全自动柜式脉动真空灭菌器

详细信息 河北医科大学口腔医院贴息贷款购买（贴息贷款购买医疗设备项目）竞争性磋商公告 河北省-石家庄市 状态：公告 更新时间： 2022-12-03 河北医科大学口腔医院贴息贷款购买（贴息贷款购买医疗设备项目）竞争性磋商公告 发布时间： 2022-12-03 一、项目基本情况 项目编号： HBZJ-2022N1676 项目名称： 河北医科大学口腔医院贴息贷款购买 采购方式： 竞争性磋商 预算金额： 16810000.00 最高限价： / 采购需求： 01包：牙科口内扫描仪 2台（套）（最高限价：人民币1100000元整）；02包：口腔CAD/CAM切削系统 1台（套）（最高限价：人民币600000元整）；03包：口腔CT（大视野）1台（套）（最高限价：人民币2500000元整）；04包：种植导航定位系统（智能）1台（套）（最高限价：3000000人民币 元整）；05包：半导体激光治疗仪1台（套）（最高限价：人民币140000元整）；06包：除锈仪1台（套）（最高限价：人民币150000元整）；07包：减压沸腾清洗消毒机1台（套）（最高限价：人民币1000000元整）；08包：手术显微镜1台（套）（最高限价：人民币1200000元整）；09包：脉动真空灭菌器1台（套）、过氧化氢低温等离子体灭菌器1台（套）、全自动清洗消毒机1台（套）、小型清洗消毒机1台（套）、高温高压蒸汽灭菌器（小型）4台（套）（最高限价：人民币2230000元整）；10包：专用孵育器 1台（套）、立式血小板保存箱1台（套）、融浆机（数码恒温解冻箱）1台（套）、全自动高频热合机1台（套）、血型专业离心机1台（套）、标本离心机1台（套）、血液保存箱（4℃）1台（套）、冷冻保存箱（-20℃）1台（套）、全自动细菌鉴定仪1台（套）、全自动加样器1台（套）、细菌培养箱 1台（套）、2-8°C标本冰箱（小型）2台（套）、显微镜1台（套）（最高限价：人民币770000元整）；11包：血管吻合显微器械6台（套）、头戴式显微镜 4台（套）、齿科微动力系统2台（套）、种植无影灯 4台（套）（最高限价：人民币960000元整）；12包：麻醉机 3台（套）、监护仪3台（套）、心电监护仪6台（套）、复苏室监护仪 2台（套）、中心监护系统1台（套）、肺功能检测仪1台（套）、医用加热毯 1台（套）、除颤仪2台（套）、笑气机 2台（套）、可视喉镜 1台（套）、呼吸机1台（套）（最高限价：人民币3160000元整）；#detail# 合同履行期限： 详见竞争性磋商文件 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 其中01包：牙科口内扫描仪；04包：种植导航定位系统（智能）；05包：半导体激光治疗仪；10包：专用孵育器、立式血小板保存箱、融浆机（数码恒温解冻箱）、全自动高频热合机、血型专业离心机、标本离心机、全自动细菌鉴定仪、全自动加样器、细菌培养箱、2-8°C标本冰箱（小型）、显微镜；11包：齿科微动力系统、种植无影灯；12包：医用加热毯，以上产品面向中小微企业采购，供应商需满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》中有关中小微企业规定； 3.本项目的特定资格要求： （1）供应商如为制造商，提供有效的《医疗器械生产许可证》； （2）供应商如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》； 三、获取招标文件 时间： 2022年12月05日至 2022年12月09日， 9-12-12-17（北京时间，法定节假日除外） 地点： 登录招标通电子招投标交易平台（http://www.hebztb.com/）自行下载磋商文件，并及时查看有无澄清和修改。 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年12月16日09点00分（北京时间） 地点： 招标通电子招投标交易平台（http://www.hebztb.com/）。 四、响应文件提交 截止时间： 2022年12月16日09点00分 五、开启 时间： 2022年12月16日09点00分 地点： 招标通电子招投标交易平台（http://www.hebztb.com/）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 1. 本项目接受不进口产品投标； 2. 本项目采用全流程电子招投标形式，电子招标、投标、开标的流程详见“招标通电子招投标交易平台”操作手册，“招标通电子招投标交易平台”联系方式：400-0311-616。 请供应商及时办理河北 CA 数字证书，CA 联系方式：400-707-3355，以免影响本次投标。。 3. 因投标单位自身的原因未能在有效期内完成注册，将会导致报名不成功，其后果由投标单位负责。潜在供应商如未在“招标通电子招投标交易平台”下载磋商文件及相关资料，或未获取到完整资料，导致投标被否决，自行承担责任。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 河北医科大学口腔医院 地址： 石家庄市中山东路383号 联系方式： 焦建平 0311-86266852 2.采购代理机构信息 名 称： 河北中机咨询有限公司 地 址： 石家庄市跃进路3号 联系方式： 杨健、霍海东、尹国芳 0311-86063928 3.项目联系方式 项目联系人： 杨健、霍海东、尹国芳 电 话： 0311-86063928 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,过氧化氢灭菌,培养箱 开标时间：2022-12-16 09:00 预算金额：1681.00万元 采购单位：河北医科大学口腔医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：河北中机咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 河北医科大学口腔医院贴息贷款购买（贴息贷款购买医疗设备项目）竞争性磋商公告 河北省-石家庄市 状态：公告 更新时间： 2022-12-03 河北医科大学口腔医院贴息贷款购买（贴息贷款购买医疗设备项目）竞争性磋商公告 发布时间： 2022-12-03 一、项目基本情况 项目编号： HBZJ-2022N1676 项目名称： 河北医科大学口腔医院贴息贷款购买 采购方式： 竞争性磋商 预算金额： 16810000.00 最高限价： / 采购需求： 01包：牙科口内扫描仪 2台（套）（最高限价：人民币1100000元整）；02包：口腔CAD/CAM切削系统 1台（套）（最高限价：人民币600000元整）；03包：口腔CT（大视野）1台（套）（最高限价：人民币2500000元整）；04包：种植导航定位系统（智能）1台（套）（最高限价：3000000人民币 元整）；05包：半导体激光治疗仪1台（套）（最高限价：人民币140000元整）；06包：除锈仪1台（套）（最高限价：人民币150000元整）；07包：减压沸腾清洗消毒机1台（套）（最高限价：人民币1000000元整）；08包：手术显微镜1台（套）（最高限价：人民币1200000元整）；09包：脉动真空灭菌器1台（套）、过氧化氢低温等离子体灭菌器1台（套）、全自动清洗消毒机1台（套）、小型清洗消毒机1台（套）、高温高压蒸汽灭菌器（小型）4台（套）（最高限价：人民币2230000元整）；10包：专用孵育器 1台（套）、立式血小板保存箱1台（套）、融浆机（数码恒温解冻箱）1台（套）、全自动高频热合机1台（套）、血型专业离心机1台（套）、标本离心机1台（套）、血液保存箱（4℃）1台（套）、冷冻保存箱（-20℃）1台（套）、全自动细菌鉴定仪1台（套）、全自动加样器1台（套）、细菌培养箱 1台（套）、2-8°C标本冰箱（小型）2台（套）、显微镜1台（套）（最高限价：人民币770000元整）；11包：血管吻合显微器械6台（套）、头戴式显微镜 4台（套）、齿科微动力系统2台（套）、种植无影灯 4台（套）（最高限价：人民币960000元整）；12包：麻醉机 3台（套）、监护仪3台（套）、心电监护仪6台（套）、复苏室监护仪 2台（套）、中心监护系统1台（套）、肺功能检测仪1台（套）、医用加热毯 1台（套）、除颤仪2台（套）、笑气机 2台（套）、可视喉镜 1台（套）、呼吸机1台（套）（最高限价：人民币3160000元整）；#detail# 合同履行期限： 详见竞争性磋商文件 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 其中01包：牙科口内扫描仪；04包：种植导航定位系统（智能）；05包：半导体激光治疗仪；10包：专用孵育器、立式血小板保存箱、融浆机（数码恒温解冻箱）、全自动高频热合机、血型专业离心机、标本离心机、全自动细菌鉴定仪、全自动加样器、细菌培养箱、2-8°C标本冰箱（小型）、显微镜；11包：齿科微动力系统、种植无影灯；12包：医用加热毯，以上产品面向中小微企业采购，供应商需满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》中有关中小微企业规定； 3.本项目的特定资格要求： （1）供应商如为制造商，提供有效的《医疗器械生产许可证》； （2）供应商如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》； 三、获取招标文件 时间： 2022年12月05日至 2022年12月09日， 9-12-12-17（北京时间，法定节假日除外） 地点： 登录招标通电子招投标交易平台（http://www.hebztb.com/）自行下载磋商文件，并及时查看有无澄清和修改。 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年12月16日09点00分（北京时间） 地点： 招标通电子招投标交易平台（http://www.hebztb.com/）。 四、响应文件提交 截止时间： 2022年12月16日09点00分 五、开启 时间： 2022年12月16日09点00分 地点： 招标通电子招投标交易平台（http://www.hebztb.com/）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 1. 本项目接受不进口产品投标； 2. 本项目采用全流程电子招投标形式，电子招标、投标、开标的流程详见“招标通电子招投标交易平台”操作手册，“招标通电子招投标交易平台”联系方式：400-0311-616。 请供应商及时办理河北 CA 数字证书，CA 联系方式：400-707-3355，以免影响本次投标。。 3. 因投标单位自身的原因未能在有效期内完成注册，将会导致报名不成功，其后果由投标单位负责。潜在供应商如未在“招标通电子招投标交易平台”下载磋商文件及相关资料，或未获取到完整资料，导致投标被否决，自行承担责任。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 河北医科大学口腔医院 地址： 石家庄市中山东路383号 联系方式： 焦建平 0311-86266852 2.采购代理机构信息 名 称： 河北中机咨询有限公司 地 址： 石家庄市跃进路3号 联系方式： 杨健、霍海东、尹国芳 0311-86063928 3.项目联系方式 项目联系人： 杨健、霍海东、尹国芳 电 话： 0311-86063928

详细信息 黎城县妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购项目竞争性磋商的采购公告 山西省-长治市-黎城县 状态：公告 更新时间： 2023-09-10 招标文件: 附件1 附件2 项目概况 黎城县妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购项目的潜在供应商应在政采云平台线上获取获取采购文件，并于2023年09月22日 10:00（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：1404262023ACS00117 项目名称：黎城县妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额（元）：1733000 最高限价（元）：1733000 采购需求： 包号 采购货物名称 数量（台/套） 1 超声多普勒超声诊断仪 1 全自动生化分析仪 1 白带常规分析仪 1 电子阴道镜 1 蒸汽灭菌器 1 脉动真空灭菌器 1 医用纯水机 2 视力筛查仪 1 十二道心电图机 1 尿液分析仪 1 标项名称：医疗设备采购项目 数量：11 预算金额（元）：1733000 单位：台/套 简要规格描述：全自动生化分析仪等（详见竞争性磋商文件） 备注： 合同履约期限：包 1，按照双方约定办理。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无 3.本项目的特定资格要求：【包1】 （1）磋商供应商属于医疗器械生产企业直接参加投标的，一类医疗器械提供生产备案 凭证；二类医疗器械提供生产企业许可证和经营备案凭证；三类医疗器械提供生产企业许可证和经营许可证；磋商供应商属于医疗器械经营企业的参加投标的，二类医疗器械提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（报价产品不属于医疗器械的，磋商供应商可不提供）；（2）本次报价产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证或注册登记表，属于一类医疗器械提供备案凭证；（报价产品不属于医疗器械的，磋商供应商可不提供）；（3）本次投标产品为国产设备，须提供本次投标产品生产厂家的企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证（国、地税）、医疗器械生产企业许可证或备案凭证； 三、获取采购文件 时间：2023年09月10日至2023年09月15日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：政采云平台线上获取 方式：在线获取 售价（元）：0 四、响应文件提交 截止时间：2023年09月22日 10:00（北京时间） 地点：请登录政采云投标客户端投标 五、响应文件开启 开启时间：2023年09月22日 10:00（北京时间） 地点：山西省长治市潞州区长治市盛德世家A座410室 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理 八、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：黎城县妇幼保健计划生育服务中心 地 址：长治市黎城县县城北部新区国家粮库东侧 联系方式：0355-6544174 2.采购代理机构信息 名 称：山西昊欣招标代理有限公司 地 址：长治市盛德世家A座410室 联系方式：15935524909 3.项目联系方式 项目联系人：邱亚男 电 话：0355-3522503附件信息： 货物类竞争性磋商文件.docx134.1K 承诺书.pdf1.1M × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器 开标时间：2023-09-22 10:00 预算金额：173.30万元 采购单位：黎城县妇幼保健计划生育服务中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：山西昊欣招标代理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 黎城县妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购项目竞争性磋商的采购公告 山西省-长治市-黎城县 状态：公告 更新时间： 2023-09-10 招标文件: 附件1 附件2 项目概况 黎城县妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购项目的潜在供应商应在政采云平台线上获取获取采购文件，并于2023年09月22日 10:00（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：1404262023ACS00117 项目名称：黎城县妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额（元）：1733000 最高限价（元）：1733000 采购需求： 包号 采购货物名称 数量（台/套） 1 超声多普勒超声诊断仪 1 全自动生化分析仪 1 白带常规分析仪 1 电子阴道镜 1 蒸汽灭菌器 1 脉动真空灭菌器 1 医用纯水机 2 视力筛查仪 1 十二道心电图机 1 尿液分析仪 1 标项名称：医疗设备采购项目 数量：11 预算金额（元）：1733000 单位：台/套 简要规格描述：全自动生化分析仪等（详见竞争性磋商文件） 备注： 合同履约期限：包 1，按照双方约定办理。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无 3.本项目的特定资格要求：【包1】 （1）磋商供应商属于医疗器械生产企业直接参加投标的，一类医疗器械提供生产备案 凭证；二类医疗器械提供生产企业许可证和经营备案凭证；三类医疗器械提供生产企业许可证和经营许可证；磋商供应商属于医疗器械经营企业的参加投标的，二类医疗器械提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（报价产品不属于医疗器械的，磋商供应商可不提供）；（2）本次报价产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证或注册登记表，属于一类医疗器械提供备案凭证；（报价产品不属于医疗器械的，磋商供应商可不提供）；（3）本次投标产品为国产设备，须提供本次投标产品生产厂家的企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证（国、地税）、医疗器械生产企业许可证或备案凭证； 三、获取采购文件 时间：2023年09月10日至2023年09月15日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：政采云平台线上获取 方式：在线获取 售价（元）：0 四、响应文件提交 截止时间：2023年09月22日 10:00（北京时间） 地点：请登录政采云投标客户端投标 五、响应文件开启 开启时间：2023年09月22日 10:00（北京时间） 地点：山西省长治市潞州区长治市盛德世家A座410室 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理 八、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：黎城县妇幼保健计划生育服务中心 地 址：长治市黎城县县城北部新区国家粮库东侧 联系方式：0355-6544174 2.采购代理机构信息 名 称：山西昊欣招标代理有限公司 地 址：长治市盛德世家A座410室 联系方式：15935524909 3.项目联系方式 项目联系人：邱亚男 电 话：0355-3522503附件信息： 货物类竞争性磋商文件.docx134.1K 承诺书.pdf1.1M

首先我们先了解一下湿热灭菌的原理 压力蒸汽杀菌的原理主要是使蛋白质等生物分子变性。当高温高压的蒸汽与被灭菌物品充分接触时释放出潜热，将被灭菌物品加热，加热使蛋白质分子运动加速，互相撞击，可致连接肽链的副键断裂，使其分子由有规律的紧密结构变为无秩序的、散温结构，大量的疏水基暴露于分子表面, 并互相结合成为较大的聚合体而凝固、沉淀。蒸汽灭菌是通过不可逆的破坏酶和结构蛋白，从而杀灭微生物使物品达到灭菌。1.按照灭菌原理分类：因为冷空气导热性差，阻碍蒸汽接触待灭菌物品，并会减低蒸汽气压，使之不能达到应有的温度。因此压力蒸汽灭菌器的关键技术是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气。根据灭菌器排除灭菌舱内冷空气的方式，压力蒸汽灭菌器分为下排气式灭菌器和预真空式灭菌器。 我们以国内外比较受用户喜爱的日本原装进口alp高压灭菌器的型号(以最常用的54l 为举例，还有85l,105l等多种型号可选，欢迎咨询）为例说明，根据用户灭菌的类型进行相关选择如下：1）下排气压力蒸汽灭菌器：对于重力置换排气压力蒸汽灭菌器，蒸汽进入灭菌腔后置换里面的空气。蒸汽比空气轻所以蒸汽进入灭菌腔后会上升到顶部，迫使冷空气从灭菌腔底部排出。最后蒸汽充满灭菌腔，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌效果。下排气压力蒸汽灭菌器适用于耐高温高湿物品的灭菌，首选用于微生物培养物、液体、药品、实验室废物和无孔物品的处理，适合培养基和发酵设备的灭菌；培养基的灭菌，含有糖分的培养基温度一般控制在115℃；15～20min，不含糖的培养基温度需控制在121℃ 30min左右。 重力置换排气的蒸汽灭菌有一些局限性，不能用于油类和粉剂的灭菌，另外管腔类器械如针和管类，对蒸汽的穿透带来挑战，因为针和管类器械阻碍了（灭菌剂）扩散，也不适合于应用重力置换排气的蒸汽灭菌。 此类分为alp cl-32l （标准型），alp clg-32l (增强型）。 我们通过原理知道，压力蒸汽灭菌器的关键技术是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气，确保灭菌腔内都是过饱和蒸汽的状态。 alp cl-32l （标准型）通过在内置程序设计中进行强制定时的空气的排出功能，确保纯蒸汽的灭菌环境，不会因空气的存在影响热传导效率，有效保障最佳灭菌效果。2. alp clg-32l(增强型），除了标准的温度传感器外，另配了压力传感器进行双重控制，clg系列灭菌器内置程序上会对脉冲空气净化反复进行,除了温度传感器达到设定值外，直至压力传感器高于对应温度而产生过饱和蒸汽压,比如设置121灭菌温度，压力传感器达到对应的102.9kpa压力后，系统才开始灭菌,保证灭菌效果。 2）预真空压力蒸汽灭菌器：预真空式灭菌器工作原理是利用机械抽真空的方法，首先将灭菌器内冷空气用抽气泵抽出98%以上，使灭菌室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空两种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。预真空灭菌器空气排除彻底，热力穿透迅速，可在较高温度(132～135℃ /270-275f)进行灭菌，所需灭菌时间短。预真空灭菌器适用管腔物品、多孔物品和纺织品，衣物等耐高温高湿物品的灭菌，不能用于液体、油类和粉剂的灭菌。 alp clg-32ldvp 预真空高压蒸汽灭菌器就是属于三重脉冲式预真空压力蒸汽灭菌器，因为配置了强大的真空泵强行多次排空灭菌腔内留存的空气，使饱和蒸汽良好的渗透入灭菌的物品中，从而确保充分有效的灭菌效果。 另外，通过真空泵及经0.22um滤膜过滤后的热空气快速干燥样品，干燥温度范围：60-150℃，比如灭菌干燥后的衣物，可以快速使用，是很多实验人员的首选。 另外，对于医院及医疗单位，可以选配sus304不锈钢套筒及0.22um ptfe滤膜，对灭菌过程中的排放的空气进行过滤，可以符合p3实验室要求的排放标准。对于一些比如疯牛病的阮病毒等，欧盟标准（特别是法国）压力蒸汽灭菌应选用134℃-138℃,18分钟灭菌程序标准；蛋白质改性的温度为135-140℃ aami st79《医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障综合指南》是所有拥有压力蒸汽灭菌器的医疗机构的首选资源，alp clg 系列产品也符合相关的规定要求。 所以我们根据不同的需要选择不同的灭菌温度，特别是对于具有畜牧，医疗及医用材料，过滤材料，制药行业，需要选择可以在105-137℃(最全面是140℃）的范围内灭菌的仪器。 日本alp原装进口的 cl及clg 各系列都能满足105-137℃（32l型可以满足140℃）灭菌的要求。clg系列灭菌器还可以存储15条灭菌方法模式，调出方法后一键启动，方便客户具有多种灭菌产品的不同的灭菌要求。 选择了相关的两类的压力灭菌器，如何确保所选的仪器能够达到我们所需要的灭菌效果呢？这就需要进行相关的验证工作，验证的关键可以采用第三方验证装备，通过温压仪的信号采集和数据对比技术，形成热穿透测试报表，并且基于相关标准文件包括:国内标准有gb18278-2015，gb8599--2008，gb/t 30690-2014，ws310--2016；国际标准有iso17665-1-2-3，iso13683，en554/en285,pda tr48-2010 2.0，aami st79.2017。 其中aami st79.2017版本标准仍推荐压力蒸汽灭菌质量保障程序，包括使用物理监测，内外化学指示物和生物指示物。aami st79所包括的灭菌过程监测建议包括：常规批次放行；常规灭菌器效力监测；合格测试；及产品质量保障测试。 对于压力蒸汽灭菌器的灭菌参数，规范如是说： ws310.3—2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》物理监测法中规定：灭菌温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求。也就是说，在选定134℃的灭菌温度时，温度只可以向上波动3℃，但是，绝对不允许向下波动。在实际工作中，温度下线不低于134℃，温度上限不超过134+3=137℃都应该是合格的。 ws310.3—2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》，压力蒸汽灭菌参数见下表： 设备类别物品类别灭菌设定温度最短灭菌时间压力参考范围下排气式敷料121℃30min102.8kpa~122.9kpa器械20min预真空式敷料、器械132℃4min184.4kpa~210.7kpa134℃201.7kpa~229.3kpa从上表可以看出，灭菌温度与压力其实是相对应的关系。温度可以控制在一个点上，而压力是在一定的范围有波动的。饱和蒸汽温度是132℃时，压力范围在184.4~210.7kpa， 饱和蒸汽温度是134℃时， 压力范围在201.7~229.3kpa。对于灭菌参数的监测，都是检测其下限，也就是说，只要灭菌状态的实时监测参数高于标准的参数值（134℃/4min/201.7-229.3kpa），都应该判断灭菌合格。而这三项指标中有任何一项低于标准参数值，则灭菌不合格。 附：alp clg系列灭菌器的参数说明：clg系列灭菌器：大屏幕lcd显示屏幕可清晰显示仪器所处的状态，如温度,压力,程序及操作过程中的其他相关信息,令操作和读数都同样方便，显示屏设置在有符合人体工学的灭菌外壳的门盖的下方而非设置在门盖上面： 主要有以下的考虑：1）因为灭菌后有蒸汽残留，开盖后锅内外的温差会将部分蒸汽向上蒸发冷凝成水珠滴在盖子上面的操作面板上，有使控制面板的电路受潮进而增加电子元器件故障的风险。2）如果控制面板设置在顶盖上面，长期的开关盖，排线会增加缠绕或接触不良的风险（翻盖手机的排线就会长时间会有接触不良会缠绕的风险。） 可以选配带物温探头的打印机，实现1min间隔的实时灭菌温度及压力数据，监控灭菌效果的实时状态，为产品灭菌效果保驾护航。或者选配rs-232c 数据接口，选装软件后，就可以记录实时的灭菌温度及压力的的曲线数据。（两者只能选其一） 另外，根据需要，还可以选择下列的灭菌器具，满足灭菌不同样品的需求。 alp高压灭菌器总代理：东南科仪