八杯智能药物溶出度仪

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  • 大赛璐药物手性技术（上海）有限公司 银牌18年
    400-860-5168转0892
    大赛璐药物手性技术（上海）有限公司为大赛璐集团的全资子公司，成立于2007年8月，是中国专业化从事手性色谱分离技术研发企业。为客户提供专业快速的手性分离服务、手性色谱柱销售及售前售后服务、以及高光学纯度的手性试剂销售。 公司业务发展迅速，与2013年4月建成独立的研发大楼并搬迁完成。现有各类实验室30余间，配备多台SMB、SFC、LC-MS和HPLC等高端液相色谱分离设备，不仅能为国内外制药公司、新药研发机构、科研院所、高校等提供优质、快速、经济的手性分离技术开发与制备服务，同时在大赛璐集团研发的手性固定相和30多年手性色谱技术的辅助下，大赛璐的高光学纯度的手性试剂也能为众多手性药物研发企业提供更高效的选择。 上海总部地址：中国（上海）自由贸易试验区荷香路32号邮编： 200131电话： +86-021-5046 0086传真： +86-021-5046 2321网址： www.daicelchiraltech.cnE-mail： chiral@dctc.daicel.com
    主营产品： 键合型手性柱   α1-酸性糖蛋白手性柱   涂敷型正相型手性柱   冠醚手性柱  
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  • 南京泽朗医学药物科技有限公司
    Nanjing Zelang Medical Technology Co.Ltd 公司位于国家级高新技术开发区，成立于2004年初，是一家专业从事天然植物提取物生产、销售的高新技术企业，拥有自营进出口权。 公司依托中国药科大学和南京大学组建，公司拥有一支自主研发能力的团队。各级技术人员在国内外专业期刊上发表论文累计二百余篇，申报发明专利一百余项。 公司建有科研楼和生产工厂。检测设备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、农残测试仪等仪器。工厂建有标准的天然植物提取物生产车间和食品添加剂生产车间，生产设备有多功能不锈钢提取罐、高效浓缩器、精密过滤器、离心机、层析柱、结晶罐、喷雾干燥塔、真空干燥箱等设备，确保了从实验到大生产各阶段的质量控制，为产品的品质提供了强有力的保障。 公司先后荣获栖霞区农业龙头企业，南京市知识产权先进单位，南京市中小企业协会常务理事单位，南京市市级后备龙头企业，南京市民营科技企业，南京市重点龙头企业，栖霞区知识产权先进单位，江苏省产业化龙头企业会员单位，江苏省民营科技企业，栖霞区知识产权先进集体，江苏省电视台诚信单位，江苏省高新技术企业认证单位等称号，并通过了全国工业产品生产许可证的认证及质量管理体系认证。 公司坚持以品质第一、客户至上的经营理念，服务于人类健康，致力于做中国质量最好的植物提取物供应商。
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  • 上海黄海药检仪器有限公司
    上海黄海药检仪器有限公司创始于上世纪1978年，并于同年引进美国领先技术，生产出了国内第一台药物崩解时限仪、药物溶出度仪，系中国较早进入“医药检测与分析仪器”领域的生产企业。自成立以来已有近四十年的历史，我们始终致力于该领域的发展与创新。 我们是中国知名的药品检测与分析仪器制造商、行业领先企业、国家医药管理总局骨干企业，中国制药装备行业协会和上海仪器仪表协会的会员单位。拥有自主品牌“黄海药检”，我们仪器的各项技术指标均符合《中华人民共和国2015年版药典》的技术要求；客户遍布全国、东南亚及非洲各大制药企业、医学院、药检所；并且参与本行业的标准制定，拥有多项发明和实用新型技术专利。 我们自主研发的产品有：智能取样仪、智能溶出度仪、片剂四用测定仪、崩解时限仪、片剂硬度仪、片剂脆碎仪、透皮扩散仪、融变时限仪、澄明度仪、热源测温仪等等。 我们秉承“至诚、至精、至新”的发展理念，为行业与客户带来更完善、更高精度、更可靠的产品。 未来我们将持续加大研发力度，持续对产品的升级与创新，以实现产品智能化、实用性和便捷性为核心目标！
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  • HTY-EU802药物溶出仪 400-860-5168转1222
    HTY-EU802是高得· 泰林经过5年的市场调研，吸收引进了国际多项溶出先进技术，自主创新、独立开发而成药物溶出仪，一举解决了桨杆晃动、水浴温差不均、机器自身振动等对溶出曲线有严重影响及机器不经久耐用等长期困扰溶出度检查的几个问题，。新产品以优异的性能，一举在国际出口招标中获胜，顺利出口欧洲国家。我们秉承泰林服务药检的宗旨，为药检机构提供既达到进口仪器的技术指标，又有国产仪器的价格的新型溶出系统，EU802将是您成功的选择，我们将一如既往地为您提供至尊的服务！特点:1. 主要采用独特梯形钢架结构，提高机器的运行稳定性；2. 水浴槽整体加工成型，流线型槽体保证水浴搅拌更加充分，一次成型避免液体渗漏；3. 水浴加热采用直接电热管加热，充分有效利用热能，提高加温速度；4. 机头升降应用杠杆平衡原理手动升降，实现机头快速升降及定位；5. 专用卡块定位，使浆杆篮杆定位方便、准确，实现八根浆杆一次定位；6. 数据打印，提供数据追溯；7. 预热设置程序可设置预热时间，定时自动加热；8. 中英文双语操作系统，可自由选择。技术参数:1. 4+4的8杯系统2. 桨杆摆动幅度：&le 0.5mm3. 转篮摆动幅度：&le 1mm4. 转速范围：25~250rpm5. 水浴控温范围：室温～45℃6. 控速精度：&le 2％7. 水浴温度分辨率：0.1℃8.加热系统功率：1000W
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    厂商： 浙江泰林生物技术股份有限公司
    品牌： 泰林生物/tailin
    型号： HTY-EU802
    价格： 10万 - 50万元
  • RCZ-8B八杯智能药物溶出度仪 400-860-5168转3052
    RCZ-8B智能溶出试验仪是在RCZ-6C3基础上总结吸取多年来生产溶出仪的成功经验的基础上,采用先进的技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪,质量性能符合国家药典2005版标准。可与自动取样系统配套使用RCZ-8B智能溶出试验仪性能特点○可安装8个蓝杆或浆杆。 ○搅拌桨摆动幅度：&le 0.5㎜○可安装8个溶出杯。 ○转蓝摆动幅度：1&le ㎜○具备取样针自动升降功能，与ZQY-1型取样仪配套 ○调速范围:25－250转/分○主机工作参数可预置并自动储存,下次开机无须重复 ○转速分辩率:1转/分设置。 ○稳速误差: &le ± 1%○转速控制采用细分电源驱动步进电机方式,转速准确, ○调温范围:10(室温)－45℃运行平稳,能耗低。 ○温度分辩率:0.01℃○恒温水浴采用内置PT1000传感器,软件运用PID ○控温误差: &le ± 0.05℃方式,升温快,精度高,可方便的用软件校正偏差。 ○计时累计时间:最长0－5999分钟,倒计时○定时功能显示当前取样点时间,累计总时间,取样点数。 ○取样周期时间:最多10个不同的取样周期,倒计时○具有自检功能和自动保护功能, 给出多种故障信号。 ○取样周期的时间: 最长0－5999分钟,倒计时○软件恢复功能。 ○电源功率:AC220V± 10%,50Hz,1000W○具有打印及优盘储存功能,将实验数据保留,以便查看。 ○工作环境条件:温度5&mdash 40℃,相对湿度&le 80%HR
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    厂商： 上海本昂科学仪器有限公司
    品牌： 未知
    型号： RCZ-8B
    价格： 3.98万元
  • RCZ-8八杯智能药物溶出度仪 400-860-5168转3052
    RCZ-8型药物溶出度仪，又名释放度仪，具有国内先进水平的药物溶出实验仪器，该仪器可模拟人体进行片剂、颗粒剂及胶囊等药品溶出度的测定，还可以应用于食品及化妆品行业，进行必要的溶出度测试。RCZ-8型药物溶出度仪详细介绍：RCZ-8型药物溶出度仪主机采用了双立柱升降传动的机械结构，外形美观，工作性能稳定可靠，电路部分采用了最新颖的电路设计，钟控模块采用了先进的程序预置芯片，在试验时可预置单段位时间控制和多段位时间提醒程序，自动化程度高、操作方便，性能优越，测试数据精度高。适用于药品检验部门、医院学校、科研部门及各大药厂的实验室。 RCZ-8型药物溶出度仪主要技术参数1．杯数 8 只2．溶出杯容积 1000ml3．控温范围 30～40℃4．控温精度 &le ± 0.05℃5．调速范围 20～250r.p.m6．稳速误差 &le ± 1％7．钟控范围： 1分钟～99小时59分钟8．时间预置： 最多可预置10个时段9．转篮旋转时摆动幅度 &le ± 1.0mm10．浆叶旋转时外端上下左右摆幅 &le ± 0.5mm11．转轴与溶出杯同轴度误差 &le 2 m m
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    厂商： 上海本昂科学仪器有限公司
    品牌： 未知
    型号： RCZ-8
    价格： 3.48万元
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  • 富科思光纤药物溶出度实时测定仪编入《国家药典》
    一个企业，用五年的时间搞研发，在这期间企业没有一分钱的销售收入，却陆续投入了将近一千万元研发资金，最终成为了市场上的赢家，这就是新疆富科思生物技术发展有限公司(简称富科思)创造的神话。　　2009年12月29日，记者采访了该公司副总经理吴坚，了解到富科思背后的故事。　　联姻：近水楼台先得月　　2002年，对于富科思来说是不寻常的一年。　　这一年，新疆医科大学专家陈坚、李新霞等科研人员研制出光纤药物溶出度实时测定仪。这个仪器的诞生，成为检验药物的划时代变革。　　吴坚介绍，过去检测药物的溶出度和释放度主要依靠手动的检验仪器。质检人员要经过复杂的检测程序，花费大量时间，才能检测出一片药剂的药物溶出度和释放度。　　光纤药物溶出度实时测定仪却可以同时测6片药剂，药剂一旦投入检测仪中，检测仪就会自动操作，检测过程中，与测定仪连接计算机会实时显示药物在每一个时段的曲线变化，几秒钟就能打印出数据分析报告。别小看了这份曲线图，药物的工艺是否合格，溶出与释放是否达到要求，质检人员都依靠这份曲线图进行判断。　　对于这样好的科研成果，自治区科技厅急于给其找到一个好“婆家”。　　自治区科技厅想到了新疆驰达电气发展有限公司(简称驰达)，该公司主要致力于电表等仪器制造，它在仪器制造方面颇有实力。　　吴坚说，自治区科技厅给光纤药物溶出度实时测定仪找“婆家”时，还有一个小插曲。当时还有上海的一家资质雄厚的企业也看好这个科研成果，也想做这个项目，但是自治区科技厅考虑这是咱们新疆的科研成果，如果在本地生产能促进新疆企业的发展。于是新疆医科大学与驰达结下了“姻缘”。吴坚开玩笑地说，我们占了“近水楼台先得月”的便宜了。　　蓄势：资金雄厚保研发　　为了专门研制光纤药物溶出度实时测定仪，驰达迅速抽调公司技术和管理骨干，投入资金300万元成立了现在的富科思。同时，企业花费20万元，获得了光纤药物溶出度实时测定仪的专利权。　　但有了专利权并不能马上进行工厂化生产，因为它毕竟只是实验室成果，和产业化生产还有很大距离，这也成为专家们的又一新的研究课题。　　企业要生存，就必须要见效益。尽管如此，富科思却并不急于冲进市场。吴坚说，“我们头五年没有一分钱的收入，相反，每年公司都投入大量的资金用于研发。”据介绍，五年来该公司相继投入近1000万元，用于光纤药物溶出度实时测定仪的工厂化生产研制。　　五年的时间，富科思除了不断投入资金，还承担“十一五”国家科技重点支撑项目、国家科技型中小企业技术创新基金资助项目、自治区科技型中小企业技术创新基金资助项目等多项科技攻关项目。这些项目的实施，不断完善了光纤药物溶出度实时测定仪，将实验成果变成了产品，进一步实现了产业化进程。　　吴坚说：“这其中有自治区科技厅、自治区信息产业厅等单位的大力支持，他们的支持是我们的动力。”　　五年的日日夜夜，富科思在员工们不断的努力，不断的研发中发展壮大。　　现在公司拥有1000余平方米的中试车间，建成年生产能力200台的流水线。　　试水：厚积薄发创佳绩　　从2007年成功实现产品化到2009年，富科思的销售收入逐年递增。　　2007年，该企业生产的光纤药物溶出度实时测定仪销售了20台，实现销售收入424.2万元，利润232.9万元 2008年销售仪器32台，实现销售收入720万元，利润368.2万元。2009年，该公司再次销售30余台仪器。目前，该仪器已被应用于国内多家省市级药品检验所和军队后勤系统药检所。　　在销售仪器时，企业动了许多心思。　　该企业当年成产了20余台仪器，每台的市场价定在30余万元。昂贵的价格使许多客户望而却步，为了能消除客户的疑虑，富科思总经理刘欢决定，公司生产的20余台仪器提供给北京、江苏、上海、广州等较为发达的省市药检所免费试用，一年后再谈销售。这种销售方式，让90%的客户折服。　　吴坚说：“光纤药物溶出度实时测定仪2010年将编入中国《国家药典》，成为药物质量的标准检测仪器，富科思公司生产的产品市场前景更加广阔。全国有上千家制药厂，上百家质检所，这些单位都要有药物检测仪器。有了这样的市场预期，我们注定会成为市场的大赢家。”(新疆科技报) 富科思公司研发的药物溶出度分析仪为国内首创　　2006年底，新疆富科思生物技术发展有限公司技术总监陈坚从北京带回好消息：富科思作为西北地区唯一中标“十一五”国家科技支撑计划重大项目课题的单位，获得了科技部210万元资金支持。　　2002年，新疆弛达电器发展有限公司同新疆医科大学产学研相结合，成立高科技企业——新疆富科思生物技术发展有限公司。公司成立后，经过技术总监、新疆医科大学博士生导师陈坚教授和科研人员的共同努力，成功研发了具有自主知识产权、光机电一体化的“光纤传感药物溶出度分析仪”。　　陈坚告诉记者，“光纤传感药物溶出度分析仪”是一种快速检测药物、食品安全的精密仪器，对含“苏丹红”、“孔雀绿”的问题食品、假冒伪劣药品等都可快速检测。可用于药检、商检、刑侦等机构进行药物制剂的药品标准分析、仲裁检验和现场快速检验，药物品种真伪鉴别，毒物分析等 可用于医药及化学工业，进行药物生产工艺考察，新药研发的生物等小型研究，生产过程中间体、杂质及产品的现场检测，药物稳定性研究等 还可用于药学和临床医学教学和科研机构，进行药物配方筛选和新药研发，化学动力学、光或酶催化动力学等研究。2005年8月15日，国家药典委员会专家检测鉴定认为：该仪器为国内首创，技术性能水平与国际先进同步。专家们惊呼：“没想到新疆能把这样的精密仪器研发出来。”　　2006年9月7日，国家药典委员会通过了仪器的国家药检行业准入鉴定，认定为国家药物检测标准仪器。　　陈坚教授介绍说，项目实施期内计划产业化生产销售80台，到项目完成的2008年12月，实现销售收入2735万元，利润1084万元，缴税总额656万元。项目完成后2年达到标准生产能力，以每年150台的规模进行生产销售，3年中可累计实现销售收入12991万元，利润5042万元，缴税总额3098万元。经多家单位调研，该仪器国内市场需求近5000台，按市场售价每台40万元、市场占有率50%计算。(中国新闻网)
    时间： 2010-12-20
    作者： 杨丹丹
  • 赛默飞世尔携手巴斯夫共创“热熔挤出技术药物创新工作坊”
    2010年4月15日，全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技公司携手全球领先的化学公司巴斯夫宣布，由两家公司共同合作的“热熔挤出技术药物创新工作坊”在上海正式创立，为中国医药行业的生产和科研单位免费提供最新的热熔挤出(HME)专用辅料和先进的HME仪器的操作体验。　　最初由塑料工业开发， HME技术正在成为一种新型的药物传递技术，创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究。该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理，促使热塑性粘合剂和/或聚合物、活性成分达到分子水平的有效混合。　　HME技术结合了固体分散体技术和机械制备的诸多优势，实现了无粉尘、可连续化操作、良好的重现性以及极高的生产效率。该技术不仅可以促进难溶性活性成分溶解从而提高其生物利用度，还可用于延缓水溶性活性成分的溶解，制备缓控释或肠溶制剂 此外，还能应用于制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂，如膜剂、棒剂等。由于整个挤出过程持续时间很短且无须加入水或有机溶剂，因此不需加热干燥，不易发生水解等问题。　　作为全球科学服务领域的领导者，赛默飞世尔科技公司所生产的热熔挤出机符合cGMP的要求，而此次专程运抵上海的Mini-Lab每次只需5克物料即可完成整个实验。作为全球领先的化学公司，巴斯夫提供的材料包括Soluplus--全球首个专门针对HME技术设计的新材料和Kollidon VA 64等已广泛用于制备固体分散体的材料。　　自即日起至10月31日，本工作坊开始接受制药企业或科研单位的申请和预订，每月为客户提供1-2次实验机会。成功登记的单位将享受如下服务：　　实验所需的设备和主要材料；实验的工艺参数报告；提供现场和后续技术支持。　　请勿错失良机!试用机会有限，如果您对HME技术感兴趣或正在从事相关的研发项目，立即注册即有机会享受尊贵服务。详细信息请登陆：http://www.thermo.com.cn/workshop。　　关于赛默飞世尔科技　　赛默飞世尔科技(纽约证交所代码：TMO)是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100多亿美元，拥有员工35,000多人服务客户。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两大品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific像客户提供了一整套完整的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂，以实现实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究，安全和教育领域的客户提供完整的实验室装备、化学药品、供应品和服务的组合。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，还为员工创造良好的发展空间。欲了解更多信息，请浏览公司网站: www.thermofisher.com 或中文网站www.thermo.com.cn www.fishersci.com.cn 。　　关于巴斯夫　　巴斯夫是全球领先的化工公司：The Chemical Company。公司的产品范围包括从化学品、塑料、特性化学品、农用产品、精细化学品到石油和天然气。作为值得信赖的合作伙伴，巴斯夫帮助各行各业的客户取得更大成功。通过提供高价值产品和智能解决方案， 巴斯夫在应对全球面临的问题中扮演重要角色，如气候保护、能源效率、营养以及交通运输与移动通讯领域等。巴斯夫2009 年全球销售额超过500 亿欧元，截至2009 年底员工约105,000 名。若想获得更多关于巴斯夫的信息，请访问: www.basf.com。
    时间： 2010-04-15
    作者： 刘玉兰
  • 难溶性药物的溶出度测试系列一：表面活性剂（上）
    前言：溶出是药物吸收和暴露的限速步骤，因此，难溶性药物的体外测试尤其具有挑战性和重要性，需要明确此方法必须能够利用这一特征，通过提供有意义的释放速率的解释，或在某些情况下，解释实际的释放机制，从而提供重要的临床相关信息。 难溶性药物在制剂处方和制造工艺中需要特别注意，如减小颗粒大小的方法以及更复杂的制剂操作和工程技术领域，以提高药物的有效性、增加体内浓度和吸收。有一些新兴课题正在进行深入的探索和理解，特别是诸如溶出方法中的漏槽与非漏槽方面的条件、固态性质的贡献、表面活性剂的化学性质、计算机模拟、剂量倾泻和胶囊属性。 目前，正在开发的口服剂型在水性介质中具有不同水平的溶解度，为了促进具有较低水溶性的药物的溶出测试，管理机构允许使用低浓度的表面活性剂，以提高溶解度。1添加主要目的是提高药物在测试介质中的溶解度以实现漏槽条件，由于正在开发的药物中有很多是难溶性的（统称BCSII类和IV类），尤其要注意在溶出介质中加入表面活性剂，并不是方法开发中增加溶解度的唯一选择。 01表面活性剂“表面活性剂”是“表面活性物质”的一组化学物质的通用术语。表面活性剂分子中存在疏水基团（尾部）和亲水基团（头部），决定了表面活性剂是具有两亲属性（亲水性和疏水性环境的亲和性）的有机化合物。因此，表面活性剂分子同时含有水不溶性（油溶性）和水溶性成分。表面活性剂分子将迁移到水表面，其中不溶性疏水基团可以延伸出大部分水相，或者如果水与油混合，则进入油相，而水溶性头部组保持在水相中。表面活性剂分子的这种排列和聚集起着改变水/空气或水/油界面处水的表面性质的作用（图1）。 02在溶出方法开发中的表面活性剂类型 在溶出方法的开发中，表面活性剂可以通过其离子电荷分为四大类用于筛选目的：• 阴离子：例如十二烷基硫酸钠/月桂基硫酸钠（SLS / SDS）• 阳离子：例如十六烷基三甲基溴化铵（CTAB）• 非离子型：如聚山梨酯20和80，泊洛沙姆• 两性/两性离子：例如卵磷脂，椰油酰胺丙基甜菜碱此外，为了体外评估GIT的性能，可以考虑更复杂的“生物相关的”表面活性剂介质体系。这些制剂模拟人GIT中的禁食（FaSSIF）和进食状态（FeSSIF）环境。2FaSSIF和FeSSIF介质配方可商购。 03溶出介质中的表面活性剂浓度 如上所述，基于表面活性剂的介质的溶解度增加是浓度依赖性的，而较高浓度的表面活性剂会溶解更多的药物，3必须优化表面活性剂浓度以平衡溶解度和漏槽条件与检测制造或稳定性变化方法的区分能力。通常，设定表面活性剂浓度的目标是在溶出介质中使用尽可能少的表面活性剂，以实现所需的漏槽条件和方法的稳健性，同时实现并保持对药品关键质量属性的区分。 在早期的开发过程中可以评估溶解性和漏槽条件，但是在开发的后期阶段，例如在验证方法可靠性以检测配方/工艺中的有意变化的过程中，该方法的区分特征往往被揭示出来。另外，对于基于表面活性剂的溶出介质，应该考虑两个因素：（i）应提供表面活性剂介质系统以确保方法可转移性。表面活性剂的各种来源有时在制备时导致可变的pH。SDS介质尤其如此，因为这种表面活性剂典型地来自乙氧基化中和过程。（ii）在表面活性剂介质中使用的填充剂的pH值需要在添加表面活性剂之前进行调整。当表面活性剂改变电极的表面环境时，所得到的溶液应被认为是表观pH值。 04表面活性剂在溶出介质开发中的应用 当表面活性剂被添加到溶出介质时，亲水端将与水性介质结合，疏水尾部遇到排斥力，有效地寻找与之相联系的替代相。相之间的“推拉”降低了水相内的分子间作用力，由此降低了表面和界面张力。事实上，界面张力的降低是表面活性剂增溶的关键驱动力。想象一下一种药物由于高疏水性而不溶于水或溶出介质的情况。添加表面活性剂并将其溶解在介质中，它作为延伸/线性单体或自缔合球形存在，分布在介质中。表面活性剂浓度的进一步增加将最终产生胶束，多个表面活性剂分子的自缔合产生表面活性剂尾部的疏水核心的新胶体相。发生这种相变的浓度称为临界胶束浓度（CMC）。 在纯水相存在下，溶剂与任何疏水表面的相互作用不是在能量上有利的，导致润湿差和低溶解度。疏水性固体（不溶性药物）与溶解的表面活性剂的疏水性尾部之间的相互作用，降低了润湿和溶解固体所需的能量，从而增加了药物的溶解度。通过随后将溶解的物质分配到表面活性剂胶束的疏水核心中可以进一步提高溶解度。在方法开发中选择最佳的表面活性剂浓度必须考虑胶束的存在与否对体外释放的基本机制的影响。 05表面活性剂对溶解气体的影响 如前所述，溶出介质中表面活性剂的存在改变了介质的表面和界面张力。这导致溶解氧在介质中的溶解度的变化。Fliszar等人4评估了含有表面活性剂的溶出介质中溶解氧的作用。使用含有0.5％SLS，2.0％SLS和0.5％吐温80的含水（不含表面活性剂）介质和溶出介质，研究了几种标准制剂对氧溶解的作用。 在这项研究中，含有表面活性剂的介质的氧含量由于表面张力的降低而被发现为7.5-8.5mg/mL。然而，不含表面活性剂的水性介质更低，为5.5mg/mL。不管所用的脱气方法（在真空下搅拌，加热，超声处理，氦气喷射和膜过滤），一旦脱气完成，所有介质准备重新获得或重新生成。初始氧含量和通气达到平衡的持续时间取决于用于脱气的方法（图2-4）。评估氧含量的增加对其溶解的影响。研究证实，含有表面活性剂的介质在初始时间点没有发现任何结果值（误差范围内）（图5和6）。 此外，已知对溶解氧敏感的化合物（泼尼松）在通气和脱气（换句话说，含氧量）反应中的溶出曲线显示出显著的变化，如图7所示。从这项工作可以得出结论，含表面活性剂的介质迅速恢复其平衡氧含量，并且变化具有最小误差。该研究证实，在实验开始之前，介质中的溶解气体达到平衡是很重要的。 LOGAN将持续分享难溶性药物的溶出度测试系列的相关文献！ 参考文献：1. Noory, C., Tran, N., Ouderkirk, L., Shah, V. Steps for development of a dissolution test for sparingly water-soluble drug products. Dissolut.Technol., 2000, 7(1), 16–18. 2. Bhagat, N. B., Yadav, A. B., Mail, S. S., Khutale, R. A., Hajare, A. A., Salunkhe,S. S., Nadaf, S. J. A review on development of biorelevant dissolution medium. J. Drug Deliv. Ther., 2014, 4(2), 140–148. 3. Shah, V. P., Konecny, J. J., Everett, R. L., Mc Cullough, B., Noorizadeh,A. C., Skelly, J. P. In vitro dissolution profile of water-insoluble drug dosage forms in the presence of surfactant. Pharm. Res., 1989, 6(7), 612–618. 4. Fliszar, K. A., Forsyth, R. J., Zhong, L., Martin, G. P. Effects of dissolved gases in surfactant dissolution media. Dissolut. Technol., 2005, 12(3), 6–10.
    时间： 2021-09-07
    作者： 东南科仪
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  • 药物溶出度仪机械验证指导原则

    [color=#333333]《药物溶出度仪机械验证指导原则》发布：　为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则 药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导 溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。详细内容学路网医学网整理如下：[/color][b][color=#333333]相关推荐[/color][/b][color=#333333]：[/color][url=https://www.xue63.com/jiaoyuershi/2016-3/14591273645077.html][color=#333333]食品药品监管总局办公厅组织制定《药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）》[/color][/url][color=#333333]　　本指导原则适用于仿制药质量和疗效一致性评价研究工作中，口服固体制剂体外溶出试验(学路网医学网整理《药物溶出度仪机械验证指导原则》详细内容)所用溶出度仪的机械验证。[/color][color=#333333]　　一、概述[/color][color=#333333]　　本指导原则中的溶出度仪是指《中华人民共和国药典》(2015年版，以下简称《中国药典》)四部通则〈0931〉溶出度与释放度测定法中第一法和第二法的仪器装置。为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求，同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。[/color][color=#333333]　　二、验证前检查[/color][color=#333333]　　目视检查以下部件：[/color][color=#333333](一)溶出杯[/color][color=#333333]　　杯体光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。[/color][color=#333333](二)篮[/color][color=#333333]　　篮体无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。[/color][color=#333333](三)篮(桨)轴[/color][color=#333333]　　篮(桨)轴无锈蚀，桨面涂层(Teflon或其他涂层)光滑、无脱落。[/color][color=#333333]　　三、测量工具[/color][color=#333333]　　可采用单一测量工具(如倾角仪、百分表、转速表和温度计等)，也可采用模块化的集成测量工具。各种测量工具均应符合相关的计量要求。[/color]

  • 药物溶出仪：从分类到保养的进阶秘笈

    [b][color=#444444]药物溶出度简介[/color][/b][color=#444444][/color][color=#444444]指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。[/color][color=#444444][/color][color=#333333]仿制药一致性评价、固体制剂新药研发。 [/color][color=#444444][/color][b][color=#444444]药物溶出度仪分类[/color][/b][color=#444444][/color][color=#444444]1.半自动溶出仪和 全自动溶出仪 [/color][color=#444444][/color][color=#444444]2.六杯药物溶出度仪、八杯 药物溶出仪 、十二杯药物溶出仪。[/color][color=#444444][/color][color=#444444][/color][b][color=#444444]药物溶出度仪维护和保养[/color][/b][color=#444444][/color][color=#444444](1)在测定过程中，必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上，否则禁止开机。[/color][color=#444444][/color][color=#444444](2)初次开机时，水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出，说明加热箱已有水，否则禁止开机。[/color][color=#444444][/color][color=#444444](3)开机后若无数字显示，电源指示灯不亮，应检查保险丝是否烧断，电源电压是否正常。[/color][color=#444444][/color][color=#444444](4)开机后若温度数字显示乱跳，可查看测浊线插头与传感器插座连接是否良好。[/color][color=#444444][/color][color=#444444](5)不准将温度传感器插入溶出杯溶剂中，以免腐蚀传感器热敏电阻。[/color][color=#444444][/color][color=#444444][/color][b][color=#444444]溶出度仪使用注意事项[/color][/b][color=#444444][/color][color=#444444]按动面板的“复位”键将使计算机复位，即温度窗恢复等待状态，只显示当前水浴实际温度；时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态，但显示的是刚才显示的数值；转速窗恢复到转速预置状态，显示的也是刚才显示的数值，运行停止。因此，在正式进行溶出试验以后，请勿随意按动“复位”键！前已述及，也不要随意按动转速窗上的“选择”键！否则转轴将停止转动。[/color][color=#444444][/color][color=#444444][/color][color=#444444]仪器使用完毕后，请把仪器及附件清洗干净，保持清洁[/color][color=#444444].[/color]

  • 药物溶出仪：从分类到保养的进阶秘笈

    [b][color=#444444]药物溶出度简介[/color][/b][color=#444444][/color][color=#444444]指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。[/color][color=#444444][/color][color=#333333]仿制药一致性评价、固体制剂新药研发。 [/color][color=#444444][/color][b][color=#444444]药物溶出度仪分类[/color][/b][color=#444444][/color][color=#444444]1.半自动溶出仪和 全自动溶出仪 [/color][color=#444444][/color][color=#444444]2.六杯药物溶出度仪、八杯 药物溶出仪 、十二杯药物溶出仪。[/color][color=#444444][/color][color=#444444][/color][b][color=#444444]药物溶出度仪维护和保养[/color][/b][color=#444444][/color][color=#444444](1)在测定过程中，必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上，否则禁止开机。[/color][color=#444444][/color][color=#444444](2)初次开机时，水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出，说明加热箱已有水，否则禁止开机。[/color][color=#444444][/color][color=#444444](3)开机后若无数字显示，电源指示灯不亮，应检查保险丝是否烧断，电源电压是否正常。[/color][color=#444444][/color][color=#444444](4)开机后若温度数字显示乱跳，可查看测浊线插头与传感器插座连接是否良好。[/color][color=#444444][/color][color=#444444](5)不准将温度传感器插入溶出杯溶剂中，以免腐蚀传感器热敏电阻。[/color][color=#444444][/color][color=#444444][/color][b][color=#444444]溶出度仪使用注意事项[/color][/b][color=#444444][/color][color=#444444]按动面板的“复位”键将使计算机复位，即温度窗恢复等待状态，只显示当前水浴实际温度；时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态，但显示的是刚才显示的数值；转速窗恢复到转速预置状态，显示的也是刚才显示的数值，运行停止。因此，在正式进行溶出试验以后，请勿随意按动“复位”键！前已述及，也不要随意按动转速窗上的“选择”键！否则转轴将停止转动。[/color][color=#444444][/color][color=#444444][/color][color=#444444]仪器使用完毕后，请把仪器及附件清洗干净，保持清洁[/color][color=#444444].[/color]

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    本产品正在火热促销中，可前往博纳艾杰尔中文官网→火热促销页面进行购买药物一致性评价：政策之箭已在弦上紧迫！溶出度测试工作量之大对分析效率提出了前所未有的挑战！将来！！标准溶出曲线，将纳入到药企QC测试，现在和将来您不得不关注分析效率！！现在！！！Bonna-Agela及时推出溶出度测试适用柱，愿为每位药物研发工程师助力，快速得到溶出曲线！！！==================================================药物一致性评价 HPLC 检测适用柱——Venusil XBP C18(L)规格: 5 μm，150 ，4.6×50 mm (适用于单组分溶出度测试) 5 μm，150 ，4.6×100 mm (适用于复方组分溶出度测试)几大优势: 高效率：低比表面积使得出峰快，高惰性固定相使得峰型窄，满足快速分析；耐受宽范围pH值：1.5-8.0，完全兼容溶出测试的溶出试剂和流动相pH范围； 耐污染：硅胶基质颗粒的孔径大，无微孔，对辅料和溶解酶无死吸附。使用 Bonna-Agela 药物一致性评价HPLC 检测适用柱的理由效率至少提高一倍，成本不止降低一倍！根据《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》，药企在研究过程中，获得一次仿制药和原研药的溶出曲线比较，应取受试和参比制剂各12片(粒)，按照15分钟或更短时间间隔取样。我们假设需要取样5次，每次取样需要进样2针，那么进行一次仿制药和原研药的溶出曲线比较需要进行的含量测定次数为：12×2×5×2=240次。那么：柱床稳定!Bonna-Agela拥有领先的短柱填装技术，确保短柱柱床稳定，助力一致性评价获得高效率！Bonna-Agela的4.6×50mm短柱在美国医药市场拥有大量的客户，众多的客户使用经验使得该款色谱柱成为一款世界级稳定性能的产品。4.6×50mm短柱，常规使用柱压在50bar左右。Bonna-Agela药物一致性评价HPLC检测适用柱耐压实验将色谱柱置于150bar极高压力下进行：在高压高盐(50mmol)条件下，维持376小时，中间不间断测试柱床的稳定性，通过考察柱压和萘的保留时间的变化来反应柱床的稳定性。柱压维持在150bar所用液相条件：流动相：0.05 mol/L磷酸氢二钠(pH7.5)︰ 异丙醇=50︰50(v/v)；流 速：1.6 mL/min；柱 温：室温；柱 压：150 bar色谱柱柱床稳定性评测条件：流动相：水︰甲醇=35︰65(v/v)；流 速：0.8 mL/min；波 长：254 nm；柱 温：25℃进样量：1 μL色谱柱在150bar极高柱压下柱床不会发生任何变化结果表明：Venusil XBP C18(L) 短柱柱床稳定性能非常优秀，完全可以胜任溶出度HPLC含量测试。
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    品牌： 博纳艾杰尔
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    德国Hellma公司成立于1922年，是全球比色皿与光学元件供应商，1995年荣获TUV Sudwest的DIN EN ISO 9001质保认证。为了确保品质，Hellma采用出自德国Heraeus公司的SUPRASIL高级石英为原材料,每一件比色皿都经过了严格的质量审查。 Hellma一直为PE、Shimadzu、Jasco等全球各大仪器厂商提供OEM比色皿，Hellma比色皿适用于各厂牌各种型号光谱仪的需要！SOTAX药物溶出度仪配备的流动比色皿。光径1mm，2mm，5mm，10mm可选，配备螺旋连接管，体积62-390微升不等。其余规格欢迎致电咨询！！
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