半自动胶囊填充机

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半自动胶囊填充机相关的厂商

  • 吴桥天城机械设备有限公司位于举世闻名的天下杂技之乡—中国吴桥,紧邻京沪高速公路和104国道,交通十分便利。我公司集产品开发、设计、制造、销售为一体。主要产品涉及食品工程、生物化工、制药工程、建筑工程、塑料制品化工等领域,适用于各种生产线配置。公司生产的无负压供水设备,无负压供水机组、不锈钢反应釜、真空搅拌设备、保温储罐设备、不锈钢蒸发提取设备、软胶囊化胶设备、塑料混合设备等各种混合设备,得到了客户的一致认可与好评。  公司自成立以来,一直以市场开拓为技术开发为先导,为加强产品质量控制和满足企业迅猛发展需要,公司一直完善各类软硬件设施,以创新科技为导向,以顾客利益为重点,根据客户的不同需求,可设计、制造出、各类所需产品,造就了卓越的产品。   我公司奉行“抓质量、重荣誉”让顾客满意的经营理念,想用户之所想,急用户之所急。凭着良好的信誉,高技术含量的产品,过硬的质量等优势赢得了广大客户的信赖和支持,产品畅销全国各地。  吴桥天城机械设备有限公司欢迎社会各界人士与我司进行广泛的经济技术合作,为共创未来而努力!
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  • 深圳市信诺精机有限公司(以下简称信诺)是国内的集研发、生产、销售、服务为一体的流体智能自动化设备制造企业。信诺公司与坚成集团为战略合作伙伴,双方无论是在技术还是在管理经验上都紧密合作。公司专注于流体设备的研发与制造:全自动涂覆机、高速点胶机、自动拆屏机(拆手机屏、平台电脑屏)设备。设备主要用于高端制造业中的涂层覆盖、点胶密封、粘接固定、高精密非接触喷射点胶、底部填充作业等工艺。应用于SMT/EMS、数码通讯、LED、汽车电子、智能穿戴、仪表仪器、航空航天、家电、太阳能、器械等领域。通过不断努力,信诺产品的创新、质量、可靠性在电子和微电子行业赢得了良好的声誉。企业也获得长远的发展。
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  • 400-860-5168转1783
    上海瑞玢国际贸易有限公司一直致力于提升中国实验室生产力水平,并提供专业的技术支持和售后服务。专业经营电子舌、电子鼻、质构仪、高压微胶囊装置等产品,致力于食品质量安全、环境监测监控、药品真伪辨识等多个行业的生产力提升,可广泛服务于农业、食品、环保、制药、化工、商检、疾控等各行业的研发、中试和质检领域。 瑞玢公司成立于2009年,专业从事智能电子舌、电子鼻、质构仪等感官智能仿生技术的企业。公司长期致力于食品质量安全、环境监测监控、药品真伪辨识等多个行业的技术服务。公司是以高科技研发能力为基础,结合现代企业管理理念,以期让高科技产品更多地服务于社会。瑞玢公司拥有一支长期致力于电子舌、电子鼻、质构仪等职能检测技术研究的团队,凝聚了一批掌握高尖端电子技术、在专业领域拥有多年经验的资深研发人才。同时,还与国内著名高等院校和科研院所合作,成立专门实验室进行研发合作,结合用户需求,不断完善产品技术和产品性能,保持产品线的稳定和有效扩展延伸。主要产品包括:感官分析软件系统,电子舌,电子鼻,质构仪(物性分析仪),高压微胶囊成型装置;丹麦FOSS全自动凯氏定氮仪,索氏脂肪浸提系统,纤维素测定仪,膳食纤维测定仪,近红外谷物与饲料品质分析仪,多功能乳品成分分析仪,肉类食品成分分析仪,旋风式样品磨等。 为客户提供世界上最好的专业分析解决方案-通过改善品质和优化生产使客户业务增加附加值。瑞玢致力于为农业、食品、医药和化学产品等领域的常规质量控制和生产过程提供快速、可靠和专业的分析解决方案。 目前,瑞玢为中国客户提供了数千台的专业化分析仪器,客户广泛分布于商检、面粉、乳品、粮食、制糖、饲料、肥料、育种、制药、科研及大专院校等领域。
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半自动胶囊填充机相关的仪器

  • 技术特点:· 仪器设计符合GMP 和CE 规范· 仪器设计紧凑,可放置在桌面上· 通过可编程的逻辑控制器(PLC)进行控制· 可用于粉末、颗粒的胶囊填充,也可用于凝胶胶囊的填充· 全自动封装循环· 所有与产品接触部件均为316 不锈钢技术参数:· *工作量 3000 粒胶囊/每小时· 胶囊规格 00-0-1-2-3-4· 电源要求 230V,单向电,50/60Hz· 交流发动机转速 90W,1400prm;230V;三相电(齿轮箱变速比 30:1)· 额定功率 0.75KW(含真空泵)· 真空泵 6 立方米/小时· 真空吸液泵 9 立方米/小时· 空气压缩机 50L/min(工作压力 1.5bar)更多产品请登陆德祥官网:德祥热线:联系我们(终端用户)联系我们(经销商)邮箱:
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  • 实验室全自动胶囊液体填充封口机 EKITEN-Read--在硬胶囊内填充液体直至密封袋封口全部自动运转。 【新特性】★实现低不良品率由于采用了新开发的方向调整装置使胶囊不受力,消除了胶囊变形。为防止由于胶囊变形引起的胶囊不分离、结合异常、漏液等有很大的贡献。(专利申请中)★新开发的真空式减压系统胶囊的囊帽和囊体之间肯定会有间隙,在快速结合时胶囊内部的空气排不出去,造成内部压力升高。在胶囊内部压力高的情况下进行封口带密封时会产生气泡、弯曲等现象。对于该问题的解决对策,我公司采用了真空式减压系统。(专利申请中)★基于高效的小型干燥装置用于连续式的实验室机型,新设计了紧凑型交换部品少的干燥装置。(专利申请中) 【各部分名称】 ①胶囊料斗②方向调整部③分离部④不分离回收部⑤液体填充部⑥结合部⑦取出部⑧封口部⑨干燥部⑩操作部 【特征】 胶囊供给部、方向调整部采用胶囊上不受力的四等分方向调整。正确的进行供给、整列和分离。 液体充填部油状液剂直至半固体,从低粘度至高黏度尽可充填。液剂的温度从常温至75度可调。 结合部采用了新开发的真空式减压装置在结合部分抑制了起泡和弯曲现象。 密封部在胶囊的结合部(囊体和囊帽之间)进行带式密封以防止液剂泄露。而且,密封带的颜色变化使种类区分变得很容易。 干燥部采用高效率的小型装置,由于没有加热仅使用经过过滤的室内空气,可以进行抑制对胶囊不良影响的干燥。 【技术规格】① 实用的胶囊尺寸 #00、#0、#1、#2、#3、#4② 生产能力 500-2500粒/小时③ 充填量 0.075ml-0.85ml④ 供给电源 200V, 3相, 50/60Hz, 15A⑤ 压缩空气 0.5MPa⑥ 外形尺寸 W1,450mmxD715mmxH1,470mm⑦ 整机重量 600kg
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  • 意大利MultiGel胶囊填充机 意大利MultiGel手动、欧洲风格的台式胶囊填充系统应用于研发、药剂配制、营养补剂和临床研究 仪器特点:MC100是新标准的100孔台式胶囊填充系统,该仪器具有较高的填充效率、快速的尺寸转变、易于清洁的设计和可选的配件,操作方便和各种升级选项。 操作更简单● 比其它100孔系统更易于操作● 指示仪表协助胶囊定位、分离和锁定● 1小时以内就可以完成组装和胶囊填充 高的填充效率● 包括2块定向器、方位定位器、特大型粉盘和推板● 填充板大小适合较大的填充重量和更快的填充优化。● 可调节的胶囊体高度,使充分填充更加简单快捷。● 充填完毕后完全锁定胶囊。 符合药典的标准● 严格按照USP/EP方法,填充重量的误差平均为±1-3%● 通常所有的100粒/批的不合格率为±4-7%● 包装验证符合cGMP的要求● 适合所有的胶囊包括动物明胶、植物 / 羟丙基甲基纤维素和淀粉胶囊 可按需升级● 随时都可添加一个振荡器● MC100更换的部件尺寸为00-4● 对于较小的粉末高度和较少的粉末量,填料无需振动压实机就可以运行 GMP和更快的清洗方案● 和样品粉末接触部分的材质是316不锈钢● 便于快速拆卸和清洗,可视化清洁情况验证● 填料器底座的材质为轻质耐腐蚀的阳极化铝或可选升级为316不锈钢● 填料器的齿轮、凸轮和可选的振动器可被完全覆盖 专用配件● 每批灌装胶囊数目不超过100粒的设备套件● 胶囊计数器● 片剂、胶囊和囊片的超量封装附件● 封盖托盘的材质为316不锈钢或者轻质的阳极化铝 可选配件● 填充振荡器 最简单易用的100孔填充机!高达3200个胶囊/每小时 仪器构造:A 316不锈钢锁定板,而没有橡胶垫会磨损或要清洗B 快速方便地在机器前移动的后锁定手柄,新的内部齿轮设计使其更容易被锁定C 包括底板(不可见)的洗碗机和粉末接触部分的材质是316不锈钢D 可调节胶囊体的高度,便于胶囊的快速填充E 机器主体的材质是轻质的阳极化铝或者升级到316不锈钢F 凸轮位置指示器,便于培训新操作者G 特大尺寸的大头螺丝,方便各个不同尺寸的更换H 双弹簧使得夯实机更容易升降I 捣固针的尺寸范围可选:00 / 0 - 1 / 2 - 3 / 4 / 5 / 000/00 el ,可加快填充速度,增大填充量J 完全独立的主板,使得清洗变得容易,清洗验证直观可见K 齿轮机构和振动器加盖,以减少粉体进入(内部视图)L 双层粉末托盘,便于更快地扩散M 多用途推板使得操作更加迅速N 2件式手动定位器,只需轻轻摇动定位器托盘O 锁定指示器用来确认胶囊被完全锁定P 定位器的定位孔和锥形定位针使得胶囊能够快速准确地定位到封帽托盘里Q 定位器底座通常是Size 00-4,传统的欧式风格定位器符合操作者的喜好R 操作指南用于部分批次定位至封帽托盘里S 锁定指示器用来确认胶囊被完全锁定 胶囊尺寸表
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半自动胶囊填充机相关的资讯

  • 连花清瘟又火了,胶囊制剂粉体流动性保障竟靠它?
    4月10日,连花清瘟胶囊又一次冲上热搜,数据也表明,连花清瘟确实对新冠轻症有着相当不错的效果。这得益于我国制药对于药品质量的严格把控。 而像连花清瘟这种胶囊剂,以及片剂、冲剂等制剂在生产加工前需对粉体药物的流动性进行评价,流动性达到要求才能投放生产。 Q1 为什么要评价粉末的流动特性?粉末流动性粉末流动性指粉末流动的难易程度。据不完全统计,在所有工业应用中,超过50%的材料在某个阶段是粉末状的。这些粉末需要在运输过程中保持状态稳定,并能够在各种工艺阶段中使用并制成各种剂型,可以是片剂、悬浮液或粉末制剂等。因此,对于粉末流动性的评价,在实际生产过程有着重要作用。而影响流动性的因素有颗粒尺寸,形状,粗糙度,干湿度等。 生产过程流动性差流动性适中流动性太好混合难以混匀均匀混合容易分层传输振动易结块团聚不结块分层易偏析分层压片难压片容易压片难压片装填费时费力容易影响均匀性 粉末流动特性评价的作用● 降低原材料成本:在加工前拒收不良批次; ● 保持有关工艺的*配方; ● 降低工艺成本; ● 保持*产品的质量和一致性; ● 通过优化产品的储存、包装、搬运和运输,保持生产效率和成本; ● 长期保持不同供应商或同一供应商的粉末质量; ● 开发新工艺,将粉末配制成*产品; ● 检查湿度影响:在不同气候下开放系统中使用粉末; ● 调查、保持干混料的质量。 Q2 如何进行粉末流动性评价? 堆积角(休止角)休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的*角。 堆积角与流动性的关系根据EP2.9.36可知: 30-40°可以满足生产过程中流动性的需要。休止角越大流动性越差,越不利于生产过程的控制,可以通过测量休止角,简化过程控制,降低生产成本。休止角只能定性的判断流动性的好坏或比较同种粉体因粒径和水分等引起的流动性差别。 流出速度流出速度是50g物料流过标准尺寸漏斗孔所需的时间。(GB/T 1482-2010)流出时间快,流动性好,流动的均匀性也好。 压缩度压缩度是——物质压缩的程度,反映粉体的凝聚性,松软性。 当C值20%以下时流动性较好;当C值达40%~50%时粉体很难从容器中自动流出。 Q3 PTG-S5可以测试哪些参数?传统测试方法需要实验人员分别测量粉末堆体积、质量、密度、堆角度等参数,并根据样品量和流动时间绘制流动曲线,耗时且繁琐,实验效率低,从而影响工业生产的进度。 Pharma Test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5 针对以上问题,Pharma Test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5可以: 1、同时测量预设质量下的粉末流动时间、粉末堆体积、粉末堆密度和堆角度(EP2.9.36,USP1174中称休止角),并自动绘制样品流动曲线;2、预设时间下流动的样品质量,mg计;3、100g样品的流动性(EP /DAB 2.9.16 ,USP 1174)。 Q4 PTG-S5有哪些特点和优势?● 完全符合USP 1174, EP 2.9.36, EP 2.9.16和ISO 4324 (12/83)以及中国药典的相关规定; ● 测量流动时间、锥角度、流动性、锥密度和锥体积; ● 内置7英寸彩色触摸显示屏; ● 标配PTG-ER搅拌桨; ● 内置赛多利斯万分之一分析天平; ● 内置防尘罩带吸尘器接口,设计人性化,使用更为便利; ● 内置打印机,测试结束自动打印测量结果。 Q5 粉末流动性测试应用于哪些行业?● 制药:造粒、微粉化、片剂等固体剂型 ● 研磨:陶瓷、金属粉末和研磨膏 ● 催化剂:挤压物、催化剂环和细金属用粉末 ● 化学品:散装化学品、精细化学品 ● 涂料:颜料、调色剂和粘合剂 ● 清洗剂:粉状表面活性剂、填充剂和颗粒 ● 肥料:挤出物、颗粒、粉状杀虫剂
  • 北京中兴汇利参加浙江胶囊生产企业检测技术培训班
    2010年10月25日~29日,在风景秀美的浙江天姥山麓新昌,北京中兴汇利公司应主办方杭州普惠公司之邀,参加了浙江省部分胶囊生产企业检验人员技术培训班,并派资深技术人员为参会学员做了顶空色谱技术在明胶空心胶囊检测中应用的专题讲座。已于2010年10月1日正式实施的《2010年版中国药典》,在化学药品中规定了明胶空心胶囊的检测项目,包括:环氧乙烷检测、氯乙醇检测、金属铬检测。其中环氧乙烷残留量检测采用顶空毛细管气相色谱法,环氧乙烷含量不大于1ppm。环氧乙烷做为一种灭菌剂,已被广泛应用于医用器材的熏蒸灭菌工作, 由于其特定的生物毒性,本版药典对胶囊的环氧乙烷残留量进行了严格的规定。低至1ppm的检测限也成为一些低端半自动顶空无法越过的门槛。北京中兴公司做为国内最大的顶空进样器生产厂,产销量10年来始终位列国产顶空首位,其独特的负压取样技术完全满足了2010版《中国药典》中明胶空心胶囊环氧乙烷残留检测的严格规定。  浙江是胶囊生产企业集中的大省,也是我国民营企业最具活力的地区之一,民营企业素有面向市场响应迅速的特点,又有精打细算的传统,北京中兴公司正是凭借自己在顶空进样技术上10多年的技术积累以及近千家药厂用户的良好口碑,才赢得了精明强干的浙商的认可,近期已有20余家企业采购了北京中兴公司的DK3001A型顶空进样器。  通过本次培训班,对于已购置相关检测设备的胶囊生产企业,在提高检验人员的理论素养,提升实际操作技术水平上起到了很好效果,也解决部分使用者在实际工作中遇到的问题。
  • 修正药业等药企胶囊铬超标:原料使用工业明胶
    所涉及药物品牌  每周质量报告:共同打造高质量的生活,欢迎收看《每周质量报告》。大家都知道,药品安全,人命关天,党中央国务院一直高度重视药品质量安全,今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》,要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则,落实药品安全责任,确保药品质量,降低药品安全风险,并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。今天,我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性,所以需要用胶囊包起来才便于服用,胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。在调查中我们栏目的记者发现,这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。  儒岙镇位于浙江省新昌县,是全国有名的胶囊之乡,有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。  药用胶囊是一种药品辅料,主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在当地发现一个奇怪的现象,这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,甚至上百元,低的却只要四五十元。  在新昌县卓康胶囊有限公司,一名销售经理向记者透露,他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂,所用原料主要就是明胶,因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。  记者:材料不是一样的吗?  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:材料不一样。  记者:为什么?  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:就不可能一样的,一个是两万多(一吨),一个是三万多。  在这家厂的原料库房,记者只见到了这名销售经理所说的每吨售价三万多的明胶,并没有见到所谓两万多一吨的明胶。  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:两万的一般不放在这里,这里是有随时进行检查。  记者:你两万的那个还怕检查吗?  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:那个是不合格的胶,合格的胶现在最起码三万多(一吨)。  记者:三万多  这种两万多一吨的明胶为什么要藏在别的地方防范检查呢?记者跟随这名销售经理,在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装,上面没有厂名厂址等任何产品标识。  记者注意到,这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较,外观非常相似,都是呈淡黄色颗粒状,肉眼几乎看不出有什么差别。  那么,这种没有厂名厂址等产品标识的白袋子明胶来自哪里?为什么厂家对外严格保密?这当中究竟有怎样的隐情呢?对此,这名销售经理不肯透露。  在随后的调查中,记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。  新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业,有二十多条生产线,每天可生产几千万粒药用胶囊,产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。  在这家厂的一个原料库房里,同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。  生产线上的一名负责人介绍,这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本,所以在当地非常畅销。  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:像我们这个镇上,普通胶两万以上,三万以下的比较抢手。  记者:比较好卖?  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:比较好卖。  对于这种白袋子明胶的来源,这名负责人同样守口如瓶。  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:这个我们跟你说是商业机密,我们要保密的,因为价格上面有不同。  记者在新昌县走访的多家胶囊厂,都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源,厂家都非常警惕,不愿多讲。  随着调查的深入记者发现,这种神秘的白袋子明胶一般都是通过经销商,偷偷卖给胶囊厂用来加工药用胶囊。  在华星胶丸厂,记者碰到一个前来送货的人,三轮车上装的正是白袋子明胶。他告诉记者,他是卓康胶囊厂生产线的一名负责人,卓康胶囊厂老板既生产药用胶囊,同时也经销这种明胶原料。  在这名负责人的带领下,记者在一个隐蔽的原料存放点见到了大量的白袋子明胶。这名负责人表示,这种白袋子明胶除了供应华星、卓康胶囊厂使用,还卖给其他一些相对熟悉的固定客户。  记者:你这个都是固定的客户要的?   药用胶囊铬超标药品名单  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人:固定的。  记者:固定的厂家都是华星那边的?  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人:不是。上面(工业)园区也有。  在新昌县做药用胶囊的厂家圈内,大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。  记者:你这经销商多吗?你这边卖这个白袋子胶的经销商?  浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:有。  记者:很多?  浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:哎呀,你不知道,地下的。  记者:地下的,你老跟搞地下党似的?地下的,动不动。  浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:那是。他们这种白袋子的不能拿出来卖的。  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线前负责人徐学明:哪里最多呢,我给你说,最多的是河北,他们说是叫衡水一带。  根据掌握的线索,记者随后来到河北省衡水市追查白袋子明胶的真相。  河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县,具备年产上千吨明胶的生产规模,是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。  在这家厂的库房里,记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍,他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶,其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:有,都去新昌那边,头年我跟你说,我这百分之七八十的胶都跑那边去了。  记者:去年。  这名经理告诉记者,白袋子包装的明胶之所以便宜,是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料,用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶,实际上就是这种“蓝皮胶”。  记者在这名经理的带领下,见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上,远远望过去像垃圾回收场,记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料,走近一看才明白,这些都是各种各样的碎皮子,散发着刺鼻的臭味。  据这名经理介绍,这种碎皮子正是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”,实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,所以价格便宜,每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂,做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。   胶囊里的秘密   工业明胶  《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。  那么,这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢?  在河北学洋明胶厂,记者目睹了整个加工过程。这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。  记者:你们的话一般还加什么原料吗?  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:灰,加白灰。  记者:就是生石灰。  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:生石灰。  用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。  记者:你这个脱色工艺是什么工艺啊?  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:酸碱中和的。  记者:酸碱中和,强酸强碱呗?  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:对。  就这样,原本又脏又臭的工业皮革废料,经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,变得又白又嫩,看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:漂完了以后,你看不出是鲜皮蓝皮来,鲜皮洗完也是这样的。  记者:鲜皮洗完也这样。  在熬胶车间,清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。  记者注意到,正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着其他异物。  记者:我看这是啥?这口罩这是,什么卫生?  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:里面脏东西啊熬完胶以后都清出去了,有没有脏东西没关系。  熬出来的透明胶液,再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,就摇身一变,成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。  厂里的经理承认,这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶,然而,他却信誓旦旦地向记者保证,这种工业明胶完全能够用来生产药用胶囊。  记者:胶囊的话能不能用?  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:百分之百没问题。  原来,在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶,实际上就是使用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产的工业明胶。  “蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰: “蓝皮”铬不用化(验),肯定超标。  记者:超标多少?有没有测过?  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:一般十五六(倍)吧。  在包装车间,记者注意到,这种工业明胶被分别装入两种包装袋,一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样,另一种包装上则是一片空白,没有任何产品标识。  同样的明胶,最后被套上了不同的包装,标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂,无任何产品标识的白袋子胶,则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:胶是一样的,说白了,蓝皮你们用也是自己后面用,不是说明目张胆地用。  记者:对对,你说做胶囊那一块吧?  随着调查的步步深入,记者又获得了新的线索。江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。  龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县,是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂,年产明胶一千多吨。公司董事长直言不讳地告诉记者,他们厂使用“蓝矾皮”生产的工业明胶也是通过白袋子包装,大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊,客户多达上百人。  江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:新昌儒岙镇那里跟我做生意的起码七八十个、百八十个人是有的。  记者:多少人?  江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:一百个人是有的。  在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下,这家厂竟然还专门拟定了一个工业明胶购销合同,并在合同中声称,厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶,不得用于食用和药用,购买方如违反则承担完全责任,提供产品的厂方不负任何责任。  记者:那儒岙那边买你这个胶做胶囊的还都跟你签这个合同了?  江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:对。要不就不买,要买就要签合同。  据他透露,在浙江新昌县,业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。  江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:前两年反正也不讲什么蓝皮不蓝皮,在新昌我专门有个经销部。  记者:专门有个经销部?  江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:对,全国八年,四年五年(前),都是用我的这种胶。  《食用明胶》行业标准明确规定,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而在河北、江西两地,这种使用鞣制后的皮革废料“蓝矾皮”生产的工业明胶,采用白袋子包装作掩护,通过隐秘的销售链条,最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂,冒充食用明胶,生产加工药用胶囊。  那么,这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶,又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。  胶囊作为药品辅料,生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂,记者却看到了另外一幕:人员未经消毒,便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来,连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人:废料肯定是要放进去的。  记者:废料都要放进去。  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人:煮出的废料肯定要放进去。  记者看到,这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。  由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:明胶比较脏,然后高温之中可以,也是高温杀菌也可以的。然后就是加进去,然后把油脂什么的清洁掉。  就这样,这种工业明胶,掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。   图片解析  按《中国药典》规定,出厂检铬,但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。  在卓康、华星等胶囊厂,竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。  记者:你这设备有没有能检测铬的?  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:铬的没有。  铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。  2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么,这种白袋子包装的工业明胶,以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊,重金属铬的实际含量究竟是多少呢?  记者在华星、卓康两家胶囊厂,分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样,送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测,这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg,按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定,这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg,分别超标20多倍和40多倍。  事实上,在新昌县儒岙镇,部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:国家标准规定铬不能超过百万分之二,像这个百万分之十多一点。  记者:百万分之十多一点。等于超标四五倍了?  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:超标五倍、六倍。  这种铬超标的药用胶囊,价格相对便宜,除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外,还卖到了一些大药厂。  记者:你这有什么大厂子?叫什么,有名一点的。  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:青海格拉丹东。  在新昌华星胶丸厂,生产线的另一名负责人还向记者透露了采购这种胶囊的其他药厂。  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:像我这十几箱胶囊要发到吉林海外,海外制药集团都很大了吧,都在做啊。  随后,记者分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查,发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。  青海格拉丹东药业公司总经理声称,他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。  青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海:肯定正规。达到我们这一个要有资质,再一个每一批货进来必须经过我们药检,必须经过我们质量检验。  记者:你们那个空心胶囊还要检测啊?  青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海:肯定要检,我们都要检。  在吉林长春海外制药集团公司,记者看到,仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。  吉林长春海外制药集团公司检验人员:(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦,得安排时间才能上,先写上了,所以先写上了。  厂里的生产车间主任告诉记者,药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。  记者:它的(胶囊)的铬什么的都不检?  吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平:铬啊,含铅啥的都不检,正常应该检的,对身体都有害的。  在前后长达8个月的调查中,记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂,发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业,采用铬超标的“蓝矾皮”为原料,生产工业明胶,然后套上无任何产品标识的白袋子包装,通过一些隐秘的销售链条,把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区,这种铬含量严重超标的工业明胶由于价相对便宜,被当地一部分胶囊厂买去作为原料,生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂,做成了各种胶囊药品。  随后,根据调查中掌握的线索,记者分别在北京、江西、吉林、青海等地,对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量,经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。  这些药品分别是:  1,青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号:1108204),所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg。  2,青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号:1008205),所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg。  3,长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号:20110201),所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg。  4,长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号:20110903),所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg。  5,长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号:20100601),所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg。  6,丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号:20111203),所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg。  7,吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号:091102),所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg。  8,四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号:120101),所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg。  9,四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号:0911012),所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg。  10,修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号:100901),所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg。  11,通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号:20111007),所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg。  12,通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号:111003),所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg。  13,通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号:110601),所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg。  明胶厂明明知道这些工业明胶被胶囊厂买去加工药用胶囊,却给钱就卖 胶囊厂明知使用的原料是工业明胶,却为了降低成本、不顾患者的健康,使用违禁原料加工药用胶囊 而制药企业呢,则没有尽到对药品原料的把关责任,使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂,做成重金属铬超标的各种胶囊药品,最终被患者吃进了肚子里。接下来我们还有一连串的问号,还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶?片子当中这些明胶厂生产的工业明胶还流向了哪些胶囊厂?胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药厂?我们新闻频道的记者目前已经达到浙江、江西、河北三省的事发地,随时给您到来最新的追踪报道。好,感谢收看《每周质量报告》,下周同一时间再见。

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  • 【讨论】填充胶囊问与答

    1. 怎样确认胶囊的装量 对于该问题,首先你要测定内容物的密度。对于粉末类的内容物,要采用振实密度,对于小丸和颗粒则采用堆密度。掌握了上述信息和要求的目标重量,就可以向空胶囊供应商索要一张容量换算表,如Table1。 例如对于振实密度为0.8g/ml的粉末而言,要装一个目标重量为500mg的胶囊就需要使用0号空胶囊。

  • 软胶囊剂的制备

    软胶囊剂的制备  胶囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点,也是该剂型能否成型的关键。其与明胶、增塑剂、水三者的比例有关。通常适宜重量比是,干明胶:干增塑剂=1.0:0.4~0.6,若增塑剂用量过高或过低,则囊壁会过软或过硬;水与干明胶比为1:1.由于软胶囊在放置过程中仅是水分损失,因此,明胶与增塑剂的比例十分重要。常用的增剂有甘油、山梨醇或二者的混合物,通常还加防腐剂(如尼泊金类)、色素、香料等附加剂。  软胶囊剂的制备  目前软胶囊剂多为固体药物粉末混悬在油性或非油性(如PEG-400等)液体介质中包制而成。形状有球形(亦称胶丸)、椭圆形等多种。填充的药物一般为一个剂量,为便于成型,容积要求尽可能小。为求得适宜的软胶囊大小,可用混悬固体的“基质吸附率”(Base adsorption)计算。基质吸附率是指:将固体药物1g制成可包制胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。基质吸附率可按下式计算。  基质吸附率=基质重量/固体药物重量  根据基质吸附率,称取基质与固体药物,混合均匀,测其堆密度,便可决定包制一定剂量的混悬液所需模具的大小。显然固体药物粉末的形态、大小、密度、含湿量及亲油亲水性对基质吸附率有影响,从而影响软胶囊的大小。  软胶囊剂的制备  一般填充固体药物粉末至少应过四~五号筛。口服或局部应用的软胶囊剂中填充混悬液时,通常混悬液的分散介质用植物油或PEG-400;混悬液中还应含有助悬剂。对于油状基质,一般使用的助悬剂是10%~30%油蜡混合物,其组成为:氢化大豆油1份,黄蜡1份,熔点为33~38℃的短链植物油4份;对于非油状基质,通常用1%~15%PEG-4000或6000.有时可加入抗氧剂、表面活性剂提高软胶囊剂的稳定性和生物利用度。液体药物若含水超过50%,或含低分子量的水溶性和挥发性的有机化合物如乙醇、丙酮、酸、胺、酯等,均能使软胶囊囊材软化或溶解;O/W型乳剂填充于软胶囊中,可使乳剂失水破坏;醛类可使明胶变性,故均不宜制成软胶囊。液态药物以pH4.5~7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致囊壁泄漏或影响软胶囊的溶解,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。  软胶囊剂的制备  滴制法  该法由具双层喷头的滴丸机完成。以明胶为主的软质囊材(胶液)与被包药液,分别在双层喷头的外层与内层按不同速度喷出,使定量的胶液将定量的药液包裹后,滴入与胶液不相混溶的冷却液中,由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐凝固成软胶囊剂。影响滴制法制软胶囊剂质量的因素:①明胶液的组成:以明胶:甘油:水=1.0:0.3~0.4:0.7~1.4为宜,否则胶丸壁过软或过硬。②明胶液的粘度:以3~5E为宜。③药液、胶液与冷却液密度,比例适宜,既保证胶囊剂在冷却液中有一定的沉降速度,又有足够时间使之逐渐冷却成球形。④温度:胶液与药液应保持60℃,喷头处应为75℃~80℃,冷却液应为13℃~17℃,胶囊剂干燥温度为20℃~30℃,且配合鼓风的条件。  压制法  该法是将明胶为主的软质囊材制成厚薄均匀的胶片,将药液置于两胶片间,用钢板模或旋转模压制而成,故又分为钢板模压法和旋转模压法两种。旋转模压法用自动旋转轧囊机。模的形状可为椭圆形、球形或其他形状。

  • 如何区分软胶囊和硬胶囊的优点

    胶囊的壳一般是明胶,胶囊到了胃中大约15分钟可以崩解成非常细的东西!一般不提倡除去囊壳,除非是婴儿或是吞咽功能不好的老人!不会有药效上面的区别! 胶囊剂: 胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。空胶囊一般均以明胶为主要原料,但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变性明胶以及其他高分于材料制成,以改变其溶解性或达到肠溶的目的。 胶囊剂具有下列特点: ①可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁、美观、容易吞服。 ②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mtg,6例服胶囊剂者,平均在1.5h血中浓度达到高峰,为6g/ml;另6例服片剂者,平均在2.5h血中浓度才达到高峰,且只有3.5μg/m1。 ③提高药物稳定性。如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。 ④能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,可制成胶囊剂,如将牡荆油制成胶丸剂(软胶囊剂)。又如服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好。 ⑤可定时定位释放药物。如将药物先制成颗粒,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊。也可制成直肠用胶囊供直肠给药。 但是,必需注意,凡药物的水溶液或稀乙醇溶液,均不宜填充于胶囊中,因易使胶囊溶化,易溶性药物和刺激性较强的药物,均不宜制成胶囊剂,因胶囊剂在胃中溶化时,由于局部浓度过高而刺激胃粘膜。风化药物可使胶囊软化,潮解药物可使胶囊过分干燥而变脆,都不宜作胶囊剂。 胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类: 硬胶囊剂:系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。 软胶囊剂:又称胶丸剂,系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。但因制备方法不同,又可分两种:用压制法制成的,中间往往有压缝,故称有缝胶丸;用滴制法制成的,呈圆球形而无缝,则称无缝胶丸。 另外,还有一类在胃液中不溶,仅在肠液中溶化、吸收的胶囊,称为肠溶胶囊。 胶囊在胃中消化的特别快,吃胶囊类药时吞的时候低头吞,好服用。

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