包衣机

德国Diosna公司于2017年5月正式发布：实验室薄膜包衣机MiniLab，采用传统的旋转滚筒喷雾方法；片剂处理量50克到1000克，包衣锅通过支架很容易更换，最大范围可以达到每批次3kg。双流体喷嘴连接液体包衣介质、雾化空气、扇面空气，压力连续可调，从而控制雾化效果和扇面形状；与样品接触的部分使用不锈钢，其它部分使用304不锈钢；在前面有一个用于观察包衣过程的透明玻璃窗口，实时观察包衣状况。嘉盛（香港）科技有限公司作为德国Diosna公司的总代理商，在国内设有多个办事处，负责其产品在中国的销售和售后服务010-66155031/32/33。

与高效液相色谱法（HPLC）等更传统的方法相比，这种研究人员所描述的新方法具有在线和实时监测的优点。《Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy》杂志上的一项新研究探讨了将双氯芬酸钠球体作为给药系统时，双氯芬酸钠的药物载量和包衣过程中的释放率。该研究通过使用近红外（NIR）光谱技术，不仅对药物负载和释放率进行了监测，还对二者进行了实时在线预测。双氯芬酸在屏幕上展示|图片来源：© JoyImage -stock.adobe.com这项研究由13位来自山东大学和山东SMA制药有限公司的研究人员共同合作完成（均位于中国山东）。他们在报告中首先介绍了近年来制药行业如何将过程分析技术（PAT）越来越多地纳入到生产实践中，无论是使用近红外光谱、拉曼光谱还是光学相干断层扫描（OCT），PAT都被誉为药品生产过程中在线实时监测所不可或缺的工具。双氯芬酸钠肠溶片在美国通常以Voltaren的商品名处方，其也以凝胶形式提供。它是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解关节炎，提供抗炎、镇痛和解热作用（根据美国专利申请号5，000，000），美国食品药品监督管理局（FDA）。与此同时，山东的研究小组报告称，双氯芬酸钠微球作为一种多单元薄膜包衣给药系统，具有良好的流动性和稳定的释放速率，流化床包衣广泛用于工业生产。双氯芬酸钠肠溶片是美国常用的处方药，其品牌名称为 Voltaren，也有凝胶剂型提供。根据美国食品和药物管理局（FDA）的规定，这是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解关节炎，具有消炎、镇痛和解热作用。与此同时，山东的研究团队报告称，双氯芬酸钠球作为一种多单元薄膜包衣给药系统，具有良好的流动性和稳定的释放率，且流化床包衣技术已广泛应用于工业生产中。流化床喷涂是将功能聚合物与涂层分散体喷涂在一起，一般会形成均匀的薄膜涂层。它具有传热传质快、气相固相接触面积大、温度梯度小等优点。研究人员说，作为过程中的一环，对药物负载量和释放率（双氯芬酸钠的关键质量属性（CQAs））的测试和分析可确保给药系统的安全性和有效性，但离线方法耗时过长，影响分析测试效率。在这一应用中，使用近红外光谱的实时在线预测模型具有很强的抗干扰性，进而允许将蔗糖球以不同的投料量引入实验。研究人员说，这种设计将证明模型的稳健性。近红外光谱用于在存在干扰物质的情况下需要进行多组分分子振动分析的场合。近红外光谱由在中红外区域中发现的基本分子吸收的泛音和组合带组成。近红外光谱通常由非特异性和分辨差的重叠振动带组成。尽管存在这些明显的光谱限制，但化学计量学数学数据处理的使用可用于校准定量分析的定性。在流化床涂层过程中使用了带有漫反射模块和高温外部探头的微型近红外光谱仪。据说这次实验的结果是成功的，研究小组发现它能够验证模型的分析能力。因此，作者建议在这一领域开展进一步研究，为智能化的现代药物生产过程提供更多科学依据。参考文献(1) Sun, Z. Zhang, K. Lin, B. et al. Real-Time In-Line Prediction of Drug Loading and Release Rate in the Coating Process of Diclofenac Sodium Spheres Based on Near Infrared Spectroscopy. Spectrochim. Acta, Part A 2023, 301, 122952. DOI: 10.1016/j.saa.2023.122952(2) Voltaren® (diclofenac sodium enteric-coated tablets) – Tablets of 75 mg – Rx only – Prescribing Information. U.S. Food and Drug Administration. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/019201s038lbl.pdf (accessed 2023-09-07).(3) Voltaren Arthritis Pain Relief Gel & Dietary Supplements | Voltaren. https://www.voltarengel.com/ (accessed 2023-09-07).

近日，FMC BioPolymer 上海制药应用实验室订购的比利时ProCepT公司的高剪切湿法制粒机成功安装，这是继FMC布鲁塞尔应用实验室后，又一家FMC全球技术应用支持中心采用ProCepT公司的实验型制粒机，从而大大提高了FMC BioPolymer为中国客户提供全面的制药应用服务支持。高剪切湿法制粒技术是药粉工艺过程中的一项重要工艺技术，ProCepT公司的4M8TriX小型制粒机可以提供1L或4L两种锅体，采用全过程参数控制和记录技术，可以进行湿法制粒和熔融制粒，是制剂配方研究和新药开发的重要仪器，ProCepT公司的小型制粒机在全球新药、食品、营养品的研究开发实验拥有广泛的用户。由于采用全透明的设计锅体设计，也是众多药物制剂教学实验室的首选教学工具。 关于FMC BioPolymer拥有60余年经验的FMC生物聚合物部门是利用自然界可再生资源为食品，制药，个人护理品和生物医 药市场生产添加剂和提供技术解决方案的领导者。FMC生物聚合物部门是FMC特殊化学品集团不可或缺的组成部分。为具有行业领导地位的公司提供支持发展资源的产品网络。从亲水胶体和纤维质产品工业化的广泛延伸开始，FMC BioPolymer的团队建立了创新的解决方案以达到每个客户的特殊需求。FMC BioPolymer为合作伙伴提供以下服务：分析，可行性研究，加工及制造支持，产品和应用发展，调整性的帮助和培训。 关于ProCepT比利时普罗赛特有限公司（ProCepT）来之于世界制药行业的强国&mdash &mdash 比利时，是一家专门提供干燥、团聚、包衣和混合等工艺研究设备的制造厂家和服务提供商。经过近20年的专注于过程工艺开发所积累的工程、制造和应用专长，我们设备已经被全世界数百家最著名的制药、生物技术、精细化工、营养保健、食品行业用户及大学和研究机构所使用。我们的工程设计概念是基于模块化、可视性、准确性和定制。 从API到包衣药片，ProCepT提供完整工艺技术:喷雾干燥 Nutsche过滤干燥 真空干燥 微波干燥流化床干燥 流化床制粒 流化床包衣 高剪切制粒挤出滚圆 片剂包衣 均质混合 更多ProCepT公司产品信息，请关注！Beijing AnWeiAn Lab Equipments Co.,Ltd北京安唯安实验设备有限公司地址：北京市海淀区昆明湖南路4029室Post code:100195Tel: +86 10 88132032Fax:+86 10 82386759Web: www.al-tt.comNetShow: www.instrument.com.cn/netshow/SH102845/