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CFDA在2016年2月19日的公告中显示,新药审评的手段也用到飞行检查中了。“该企业存在数据完整性问题,多次更改高效液相工作站系统时间,如将2015年7月17日进行的150701批次氟哌噻吨美利曲辛片含量均匀度的测定时间更改为7月6日,将2015年7月13日进行的氟哌噻吨中间体测定时间更改为6月21日;选择性使用检验数据,150601批次盐酸氟哌噻吨原料药杂质A经多次检验,企业选用符合质量标准的作为检验结果,未对不符合质量标准的结果进行调查分析,选择直接弃用;为逃避检查,该企业还替换现场抽样样品。”参考链接:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/144724.html(总局要求停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片)