液相色谱追踪工作站

按照 GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，即3Q认证，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们日常分析测试工作的需要。 涉及到液相色谱仪可以详细分为以下几个方面： 1.输液系统：由储液罐、高压输液泵等组成。影响分析结果的关键是泵的性能：泵流量准确度测定泵流量设定值误差及泵稳定性误差符合相关标准泵梯度准确度测定以A、B溶剂执行梯度程序，计算梯度误差，一般小于2.0% 2.进样器微量注射器——微量注射器示值误差的测量流通阀、定量管——定量管残留量的测定自动进样装置 验证分两部分：某一进样量下，对样品连续进样多次，峰面积和保留时间相对偏差分别符合相关标准不同进样量下，进样量及峰面积的线性关系系数符合相关标准 3.色谱柱色谱柱温箱温度准确度测量，1h之内误差不超过正负2℃色谱柱柱效（理论塔板数）在特定范围色谱峰的不对称因子在0.8-1.6之间色谱柱性能验证可通过规定条件下，采用一组标准物质溶液进行测试，计算柱效及不对称因子完成。 4. 检测器液相色谱检测器有紫外一可见光检测器、 荧光检测器、 示差折光率检测器、 蒸发光散射检测器和电化学检测器等。不同的检测器有不同的测定方法。硬件整体符合一定的定性及定量标准 5. 色谱工作站可靠，安全，完整，可追溯?可靠性：软件设计及确认证明，如安装认证： 系统适用性试验 审计追踪： 安全性：设系统管理员和信息安全管理负责人，柱效等色谱柱信息可以进行详细设置并记录，支持SST功能 可以对用户设置类型即角色,不同角色有不同访问权限 完整性： 可追溯性： 主要依据： JJG705-2014 液相色谱仪检定规程 GB/T 26792-2011 高效液相色谱仪药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求GB/T 25478-2010 色谱工作站

日前，有网友吐槽，甘肃省食药局采购16台液相色谱仪、8台离子色谱仪的项目是&ldquo 穷庙富方丈&rdquo ，项目招标书中的多个参数限定条件疑似内定了某品牌的仪器，由此引发了众多业内人士的关注与讨论。　　昨天(17日)，该项目(甘肃省食品药品监督管理局市州食品药品检验所餐饮食品检验设备采购项目)中标结果如期公布。　　中标公告显示，16台液相色谱仪、8台离子色谱仪&ldquo 花落&rdquo 同一家商贸公司，更为关键的是，这家中标公司在百度是&ldquo 查无此人&rdquo 。　　不知这家中标公司是何许人士？最终中标的是哪个品牌的仪器？而这样的中标结果能否堵住此前发声的众多网友的嘴?（编辑：刘玉兰）

p style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "strong仪器信息网讯/strong 2019年10月22日，悟空仪器首款液相色谱新品发布会在北京隆重举办。本次发布会上，悟空液相色谱仪K2025首次亮相在大众视野。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/34c28ead-ff4a-4802-8a31-da7cb537f212.jpg" title="刘.jpg" alt="刘.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "主持人：海能总裁、悟空仪器总经理 刘文玉/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "发布会伊始，海能仪器总经理张振方首先介绍了海能发展历程：2014年挂牌新三板，2015年收购新仪，2016年收购G.A.S，2017年购买HPCE,2018年成立悟空仪器。至今，海能已有海能仪器、新仪、G.A.S和悟空四大品牌。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/13a0ede5-675c-491a-a55c-f1e2cce34cdc.jpg" title="张振方.jpg" alt="张振方.jpg"//pp style="text-align: center "strong style="text-align: center "span style="font-family: 宋体, SimSun "海能仪器总经理 张振方/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "国家的崛起首先是经济的崛起，而经济发展的背后则是技术的支撑。当前正在进行的中美贸易战实际上是技术大战，因此，科学仪器技术被卡脖子已可以预见，并非危言耸听。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "反观中国液相色谱仪市场，目前国内该市场进口仪器占比仍然较高。据海关数据统计，2018年我国进口的液相色谱仪销售额折合人民币约为40亿人民币，而国产液相色谱销售额折合人民币约3亿人民币，总销售额不到国内液相市场的10%。由此可见，国产品牌液相色谱仪市场还有很大的发展空间。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "据悉，国内的液相色谱市场需求量每年正以两位数增长，国内客户对国产品牌仪器的认可也日益增加。“只要产品稳定性好、故障率低、应用支持售后服务到位、性价比高，不论进口国产，都大有可为。”海能总裁、悟空仪器总经理刘文玉说。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "因此，无论是从国家发展的“大势”还是国内对科学仪器发展的“大势”，无论是从客户需求的“时机”还是从国内品牌液相色谱发展的“时机”，做液相都应该是一个顺理成章的选择，由此悟空液相色谱仪顺势而生。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/dc11fba1-2801-4d32-9347-74cee0987dfb.jpg" title="罗.jpg" alt="罗.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "悟空仪器研发总监 罗阁/span/strong/ppspan style="font-family: 宋体, SimSun " 据悟空仪器研发总监罗阁介绍，新品K2025选用自主研发的色谱工作站Wookinglab，该工作站设置了类似微信底部菜单的导航区，可帮助用户轻松找到积分处理、谱图校准、报告、审计追踪等信息，令仪器更易上手操作。同时，Wookinglab还将微信的朋友圈功能引入工作站，通过动画、文字、不同色彩的展示，令用户对仪器状态一目了然。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "Wookinglab拥有数据库加密存储功能，同时具有备份还原功能，充分保证了数据的完整性、真实性和安全性。K2025还支持多级权限管理并具备完善的审计追踪功能，充分的满足法规要求。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "据悉，K2025在北京航空航天大学可靠性实验室用时三个月，经历了各种模拟的复杂工作环境，包括高海拔下系统内析出气泡、高温工作下芯片过热保护、寒冷环境下材料收缩脱落、高频振动下元器件松动、高腐蚀环境下各部件的寿命等，以此验证仪器的可靠性。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "虽然K2025是首款液相色谱仪，但悟空仪器已经在售后方面做好了充分准备。据介绍，悟空仪器的在线应用支持、使用服务等24小时应答网络系统已初步建成，此外悟空仪器还提供整机三年保修、试用三个月、数十台的备用机、“修-换-退-赔”等服务。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/c1f02583-d5f9-49b3-b419-d01bea5cb437.jpg" title="液相新品.jpg" alt="液相新品.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "悟空液相色谱仪K2025/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "悟空的背后，是海能仪器十四年的行业经验积累，在供应链、生产线、品控、市场、营销、资金等各个方面为悟空提供参考和支持。两年来，海能仪器已经投入千万资金。悟空液相不是从零开始探索，而是因缘际会，优势互补的必然结果。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "谈到悟空液相色谱“无所谓 有所为”的含义，刘文玉介绍说，这意为无所畏惧，有所作为。液相色谱仪是一款国产弱势、市场竞争激烈的产品，因此要有迎难而上的决心，无所畏惧的勇气。只要踏踏实实做产品、兢兢业业搞研发、真心实意做市场，就一定会有所收获，有所作为。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "据悉，悟空研发团队是由一群有梦想的年轻人组成，他们大多有10年的液相研发经验。他们既有对液相色谱技术深刻的理解，更有不服气、愿意挑战做好中国高端液相色谱的精神。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "而谈到缘何起名“悟空”，刘文玉解释说，因为在“悟空”身上有悟空团队所崇尚的精神，即百折不挠、锲而不舍、富有担当；此外，“悟空”的性格和悟空团队中很多伙伴的性格类似，他们都是直来直去、桀骜不驯、坚定不移。同时，“悟空”的“火眼金睛”、“七十二变”的本领和科学仪器的特质非常契合——明察秋毫、辨别真伪、组合不同、功能各异。 /span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "据介绍，K2025高效液相色谱仪名字来源于中国制造2025战略计划，希望6年后中国的分析仪器行业也能随着中国制造业的发展取得重大成绩。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/e7770cc0-b71e-47c6-b20a-43a9460baf7f.jpg" title="张敬华.jpg" alt="张敬华.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "北京市理化分析测试中心主任张经华致辞/span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/09e6d62d-5dc7-4009-a777-87c1feb361a6.jpg" title="刘虎威.jpg" alt="刘虎威.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "北京大学化学院教授刘虎威致辞/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "发布会上，北京市理化分析测试中心主任张经华、北京大学化学院教授刘虎威分别致辞，并表达了对国产仪器及悟空液相色谱仪发展的美好祝愿。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/d6b9f5ae-810b-4756-bbd0-54ae06dffa66.jpg" title="舒放.jpg" alt="舒放.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-family: 宋体, SimSun " /spanstrongspan style="font-family: 宋体, SimSun "沃特世中国质谱产品战略总监舒放致辞/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "刘文玉表示，同行是最好的导师，所以发布会邀请到沃特世中国质谱产品战略总监舒放致辞。舒放认为，做液相色谱是一个漫长的过程，需要有悟空的精神，并祝愿悟空仪器能成为中国的沃特世。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "据悉，为促进我国色谱分析事业的发展，鼓励该领域青年学者的创新进取精神，进一步提升国产色谱应用技术水平，海能悟空还将在全国色谱会和全国生物医药色谱会上专门设立“悟空优秀论文奖”和“悟空青年创新奖”，用于表彰色谱应用技术领域的优秀人才。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/20c47456-04b5-4cec-982b-bdee6f67a67e.jpg" title="现场交流图.jpg" alt="现场交流图.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "现场交流图/span/strong/ppbr//p