数字化探究实验箱

由北京创腾科技有限公司主办的“第二届数字化实验室建设与应用研讨会”将于2015年5月21-22日在上海浦东御龙宴大酒店（御龙宴会中心）召开。自去年成功举办首届会议之后，本次会议将依然秉承“加强数字化实验室建设整体水平，提高研发及生产等环节的质量管理与控制能力，加快企业管理水平与国际先进标准接轨步伐”的理念，邀请来自药监、药检系统的相关领导、国际国内临床试验专家、和医药、石油、材料等领域研发与生产部门的高层管理人员与会进行全面和有针对性的研讨。 伴随着信息化在国内医药、材料、化工等领域企业及研发机构的发展要求，信息化在企业的研发、过程、生产及检测管理方面已经在国际上得到了广泛的应用，国内主要的材料和医药研发企业以及主要的研发机构也在构建和应用信息化平台方面进行了有益的探索并取得了较大的进展。提高企业管理效率、进行信息化管理模式的探索和创新将是一个永恒的主题。本届会议将继续探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。 本次会议将邀请到来自国内外众多高水平研究机构的专家学者，以及企业相关部门的管理人员，将共同交流信息化技术在企业中的应用；分享信息化建设中的经验与体会；探讨如何利用最新的信息技术搭建研发智能、检验检测、生产质控管理平台以提高企业管理水平、研发能力、经营水平、市场竞争力。会议基本信息 会议时间 报到时间：2015年5月20日下午（周三） 会议时间：2015年5月21日全天-22日上午（周四至周五） 会议地点 会议地点：上海浦东御龙宴大酒店（御龙宴会中心） 会议地址：上海浦东新区杨高中路2112号（南洋泾路578号） 大会报告邀请名单（截至3月30日已确认报告名单） 中国航天科技集团公司四院四十二所 代志龙主任 三角轮胎股份有限公司 郭志杰主任 中国食品药品检定研究院 胡康工程师 药明康德新药开发有限公司 贾宁主任 中国科学院上海药物研究所 李川副处长 中国食品药品检定研究院 李健高级工程师 浙江省食品药品检验研究院 李杨院长助理 国药集团化学试剂有限公司 罗彤经理 西安近代化学研究所 涂健主任 四川科伦药业股份有限公司 徐华林部长 军事医学科学院 袁征处长 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院 周涵主任 BIOVIA Warren BIOVIA Mark BIOVIA Michael Wang Thermo Fisher 刘兴东总监 NeoTrident Technology LTD. 冯华技术副总 会务联系 北京创腾科技有限公司（上海分公司）地址：上海浦东新区芳甸路1088号紫竹国际大厦2104室，201204电话： 021-58353866转233，13916858963（陈小姐）；021-58353866转219（崔小姐）传真： 021-50158556报名邮箱：huiyi@neotrident.com更多会议详情及会议注册请点击：http://www.neotrident.com/news/detail.aspx?id=833

互联网时代实验室的数字化革命 转载中国信息化周报 近日，第二届数字化实验室建设与应用研讨会在上海召开，会议围绕在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、质量保障、数据分析以及效益收率等关键问题进行探讨。 如今药品的质量和安全日益受到广大消费者的关注，政府监管机构也出台严格的政策办法一确保药品安全和维护消费者权益，药品生产企业竞争日益激烈，药品质量需要不断提高，各企业面临着许多挑战和困难。同样在材料研究、石油、化工等企业里，这些问题也都存在。近日，第二届数字化实验室建设与应用研讨会在上海召开，会议围绕在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、质量保障、数据分析以及效益收率等关键问题进行探讨。大会还邀请到来自药监、药检系统的相关领导、国际国内临床试验专家和医药、石油、材料等领域研发与生产部门的高层管理人员。与会的各级领导和企业代表嘉宾踊跃发表各自观点，进行了全面并且有针对性的研讨，为研讨会的成功举办添上了浓墨重彩的一笔。大会现场嘉宾提问　　数字化实验室建设任重道远　　数字化实验室建设任务艰巨，一方面工作人员要在很枯燥的过程中持之以恒地长期坚持。数字化的价值不能立竿见影的体现，数字产生价值需要积累和沉淀。只有当数字积累到一定程度时它的价值才会体现出来。同时要改变一些传统的工作习惯，这对从业人员是一项挑战也是一种考验，所以，数字化实验室建设应用过程是艰难的。北京创腾科技有限公司总经理曹凌霄表示，“一个新系统如果能上线并且能够成功应用其实是一件非常不容易的事情，这里面凝结了许多人的心血，包括知识的传承、经验的积累、教训的积累等，而系统是千差万别的，很多单位和很多公司的系统各不相同，但是其中也会有很多共享的地方，我们希望搭建一个平台，大家能在这样的平台里做一些充分的交流，使我们信息化的建设能够走得更快一点。”　　另一方面，数字化实验室建设与应用往往取决于领导对此的重视程度。制度的建设对于数字化实验室、大数据应用有重要意义。很多样品和数据库的进步与否，关键问题是在规范积累和共享。将此作为“一把手”工程有利于制度的建设，利于数字化实验室迅速准确的找准方向，少走弯路绕路，提高数字化实验室建设与应用的规范度。中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院信息中心主任周涵明确说道：“这是一把手的工程，尤其是涉及到核心的机密，涉及到核心实验数据时，没有领导的高度重视那么项目是不可能成功的。”　　药业、科研数字化实验室建设　　现在国家在深度进行两化融合，也在提倡工业4.0。什么是两化融合呢?四川科伦药业股份有限公司总监徐华林说：“对于我们来说实际上就是将业务和信息化高度融合。比如我们将供应链同信息化高度融合，将财务系统与信息化高度融合，将质量工作同信息化高度融合等。实际上是包含了我们实验室信息化，也包含了其他的质量工作的信息化。”他还表示，“公司的信息化建设是本着按照总体规划、分步实施、目标导向、持续改进的原则进行。” 实验室信息化是公司信息化的一个重要的组成部分，也是同其他公司信息系统的高度集成，是其将质量工作与信息化工作高度融合的具体体现。比如，随着业务的流程和进度，对系统的重要结点在于所有的数据实行了审计追踪，系统可靠确保了操作的有迹可查。徐华林总监报告称：“上新系统，对管理人员来讲，要掌握样品的状态以及完成情况都可以在系统里得到清晰和明确的结果，整体效率得到了大幅度的提升 对于成品的企业来讲，从原始检验记录报告的生成，审核放行效率大大提高了，提高了25%。”中国石油化工股份有限公司信息中心主任 周涵　　药明康德新药开发有限公司分析和药政CMC服务部助理主任印勇在提到实验室信息化应用时，强调要调整实验室的流程，实现实验室的必要部分无纸化，同时确保数据质量。“因为在与客户交流的过程中，特别是一些欧美大的制药企业，他们一直在强调一个问题，就是实现过程控制。如果过程控制的非常好，他相信我们的结果肯定不会差的。所以我们想通过实验室的标准化流程，通过加强过程控制，确保所有的数据的产生都是在监管下，而且都是高质量的。”　　而对于科研机构而言，科研创新支撑平台是一大重点，首先是实验记录的规范化和标准化。原来纸质的实验记录，这是目前电子的实验记录，这是规范化。其次是结构化，这是催化剂开发的环节，每一个环节都有相应的模板，高度结构化的同时也可以相互搭配，灵活性较强，数据易于提取，检索也很容易，为之后的数据挖掘提供了良好基础。“我们实现了现有相关信息化系统的数据整合，科研数据的关联性和完整性，多类型数据的综合展示等。通过系统的建设能够确保数据的完整性、安全性、可追溯性，数据真实性是有保障的。同时可以通过数据流处理的工作流，分析数据，通过可视化的工具可以提高综合利用率。”周涵主任这样说。　　行业信息化建设展望　　我国医药产业与国际接轨的步伐越来越快，在积累的过程中，如何保证药品的研发、生产、监督、检验领域里的实验数据的完整性、准确性、安全性、可追溯性等要求，是目前的重要课题。中国食品药品检定研究院陈为处长表示，“从理念上和观念上来讲，我认为我们这个领域，特别是药品食品检验检测机构，我们这个领域对实验室信息化整体的、全面的了解和对新技术、新理念的了解总体看来是欠缺的。”他表示希望大家互相交流，有更多学习和探讨的机会。　　数字化实验室对数字的规范化起到至关重要的作用。数字化是信息化与大数据研究的基础，数字化建设将推动大数据研究和信息进一步的推广和应用。达到规范、优化、可控、可靠、高效的效果。周涵主任展望未来：“通过电子实验记录系统希望未来逐步形成标准化长期化的管理体制，有助于建设符合国际和国内标准的一流实验室。借助电子实验记录系统有助于科研数据的规范化和长期收集，为后续的数据挖掘和科研创新提供支撑。再有借助电子实验记录系统有助于实现工作流程的规范化，人员协作的无障碍化，提高效率，对课程进行监控。另外，借助电子实验记录系统有助于科研装备、分析仪器试剂和备建的统一管理，提高仪器设备利用率、投资采购效率及管理水平。”　　医药产业本身极具特性，是以过程指导的行业，整体生产过程非常复杂，比汽车、飞机这种装配行业复杂得多。曹凌霄对此表示：“行业信息化的水平，相对来讲比较慢，因为我们是以实验为主，我们生产也是以过程为主。所以，这方面的工作我们要做很多非常非常辛苦的努力。”徐华林总监也说道，“如果把公司所有的信息系统生态组合起来，有质量的数据，有生产的数据，有消费的数据，这样维度比较多，如果还加上我们的社交数据，就真正是一个大数据系统。我们的愿景是通过整个公司信息化体系的建设，将所有的数据转换成公司的资产，为公司的决策和战略提供参考依据。”　　北京大学徐筱杰教授对本次会议评价十分中肯：“数字化实验室建设与应用研讨会从去年开始，非常及时的关联了大数据时代。” 在“互联网+”时代，数字化实验室应需而出，会议有效提高了实验室数字化建设应用水平，有助于建设符合国际和国内标准的一流实验室。转载中国信息化周报

“第二届数字化实验室建设与应用研讨会” 第一轮通知发出后，得到了众多企业研发及管理人员和相关领域专家学者的积极响应和热情支持。本届会议将于2015年5月21日至22日在上海浦东御龙宴大酒店（御龙宴会中心）举行。会议主题为探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。大会将邀请到来自药监、药检系统的相关领导、国际国内临床试验专家、和医药、石油、材料等领域研发与生产部门的高层管理人员与会进行全面和有针对性的研讨。会议的各项筹备工作正在按计划顺利进行，我们真诚地邀请您参加本次大会。现将会议筹备情况及第二轮通知寄给您，请您仔细阅读。5月5日前报名可以享受优惠价格，报名截至日期为5月18日，请在此时间前提交您的参会回执，以便我们在会议召开之际，为您安排好相关参会事宜。大会演讲嘉宾介绍 徐华林 信息部部长，四川科伦药业股份有限公司 【报告题目】：科伦药业实验室信息管理系统应用与实践 作为国内第一个在医药生产QC检测环节实现无纸化的实验室，科伦药业将会分享信息化技术 给QC检测实验室带来的合规性及 效率的提升。周涵 信息中心主任，中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院 【报告题目】：信息化驱动的研究创新在中国石油化工股份有限公司的应用和展望分享如何通过信息化系统提升创新研究袁征 科技部处长，军事医学科学院 【报告题目】：数字化实验室圆梦科学创新 分享在大型科研院所建立数字化实验室平台的经验，通过该平台的建设，军事医学科学院各实验室逐渐形成标准化、程序化的管理体制，建设成为符合国际和国内标准的一流实验室。龚佑祥 分析和药政CMC服务部副总裁，药明康德新药开发有限公司 【报告题目】：CRO三方检测实验室信息化应用与展望 实验室信息化新系统在药明康德检测实验室的应用，总结和展望CRO三方检测实验室数字化、信息化的特点 Dr. Reza S. Sadeghi Managing Director Managing Director-Portfolio & Product Management, Dassault Systèmes BIOVIA 【报告题目】：Innovation by digital lab / 数字化实验室驱动科学创新 Share successful experience of BIOVIA solutions in helping science driven company to accelerate innovationWarren Perry Compliance Consultant, Dassault Systèmes BIOVIA 【报告题目】：Quality Management empowered by QUMAS 制药企业质量管理解决方案 Share experience and scucessfucl cases in how QMS system help life science company to meet the critical regulations of FDAIsaacs Mark Sr. Account Director , Dassault Systèmes BIOVIA 【报告题目】：Intelligent Process Product Operation Solutions企业工艺及生产过程管理智能化信息解决方案 The process development, manufacturing and quality functions generate an abundance of data, which needs to be utilized in a more user-friendly, organized (contextualized) form for improved process knowledge and production operations. Traditional manual methods, such as spreadsheets, are error-prone and waste valuable time. As organizations generate more data through implementation of QbD (Quality by Design), PAT (Process Analytical Technology), PR (Process Robustness), and CPV (Continued Process Verification) initiatives along with new manufacturing and measurement technologies, they need better ways to access and use their data. We will share experience, as well as successful cases, in process product operation, which provides process development, quality, and manufacturing users with self-service, on-demand access to process and quality data from disparate databases and paper records, automatically aggregates and contextualizes the data and enables hoc statistical investigations and analysis with automated validation-ready workflows to provide browser-accessible outputs for teams of observational users.李健 信息中心高级工程师，中国食品药品检定研究院信息中心 【报告题目】：药检系统实验室质量管理现状、及信息化应用展望 总结药检系统实验室的质量管理现状及问题，展望数字化技术和信息化技术在药检系统各方面的应用。沈晓航 生物分析服务执行主任，药明康德新药开发有限公司 【报告题目】：生物分析实验室电子数据管理分享如何通过信息化系统满足 GLP 分析实验室的严格要求代志龙 信息中心主任，中国航天科技公司第42研究所 【报告题目】：Sample Manager在研产结合性企业的应用分享军工研究所实验室信息化建设经验贾宁 行政物流部高级主任，药明康德新药开发有限公司 【报告题目】：Neosuite CIMS在医药研发企业的应用分享试剂库存管理系统给企业带来的收益李川 科研处副处长，中国科学院上海药物研究所?【报告题目】：基于风险防控的实验室采购网络化管理系统? 作为国内药物研发的顶尖学术单位，基于风险防控原则，分享实验室信息化在上海药物所实验室采购管理方面的应用。胡康 高级工程师，中国食品药品检定研究院信息中心【报告题目】： 药检系统数据整合、数据分析的若干应用实例 大数据分析背景下，介绍科学数据整合和数据分析在药检系统的若干成功应用案例，结合药检系统的信息化建设思路，展望智慧药检。尹利辉 主任，中国食品药品检定研究院 标化所【报告题目】：国家药品快速检测信息平台的建设国家药品快检数据库网络平台的建设背景、规划与设计、建设目标、关键技术、应用情况。李杨 院长助理，浙江省食品药品检验研究院 【报告题目】：浙江药检院LRP平台经验分享分享浙江食品药品检验研究院信息化LRP平台的建设经验及应用郭志杰 IT部主任，三角轮胎股份有限公司【报告题目】：三角轮胎信息化与LIMS——研发大数据应用分享管理系统在三角轮胎中研发数据的应用经验沈陵陵 信息部副总监，诺华（中国）生物医学研究有限公司【报告题目】：Informatics for local Analytical Platform / 信息技术在NIBR分析平台的应用 NIBR Shanghai Analytical Science (AS) is a group focus on biological targets characterizing, hits validating, MOA understanding, and leading compounds analyzing through collaboration with biology, chemistry, and translational science group. NIBR Shanghai Informatics (NX) facilitates research in the use of IT resources and tools, as well as provide leadership by introducing researchers to the best new IT resources that are available. Here we present 3 projects which was delivered through close collaboration between AS and NX, from which scientists has been released from heavy manual tracking and calculations. This developing workflow also provide more opportunities for NX to collaborate with other scientific groups.Here is the 3 projects in brief summary: (1) AWM : automatically report processing tool for small molecule characterization. (2) ADC : tracking and data archiving of macro molecules experiments. (3) HIS : tracking and visualization of compound treated histone profiling experiments.涂健 分析测试中心主任，西安近代化学研究所（204所）【报告题目】：数字化理化检测实验室建设方案初探分享实验室管理系统的建设经验熊茵 主任，药明康德新药开发有限公司【报告题目】：实验室内部及不同实验室间电子数据的传递和对接 分享不同实验室或不同平台间电子数据的传递和对接；CRO和客户之间的数据转移；实验室内部不同平台间的数据传递的经验。刘兴东 高级客户经理，Thermo Fisher【报告题目】： 法规依从性下的变色龙CDS 变色龙色谱数据系统不仅遵循诸如GLP、GMP 、21CFR Part 11等规范的要求，且拥有丰富智能的功能，并已延伸至质谱领域。报告将围绕法规依从性主题，介绍新形势下CDS工作站面临的挑战和基于，阐述变色龙CDS如何满足上述法规要求。冯华 技术部副总，北京创腾科技有限公司【报告题目】：数字化实验室4.0介绍国内生命科学、材料科学的数字化实验室建设的阶段及4.0版本会议日程安排5月20日（周三）下午：注册报到 地点：万信酒店5月21日（周四）全天：大会报告 地点：御龙宴会中心6层大会议题： 探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。议程安排：07:30-08:30 报到注册（所有参会代表需佩带会议胸卡入场）　08:30-09:00 会议开幕式09:00-10:00 大会报告 (每个报告30分钟）10:00-10:30 茶歇10:30-12:00 大会报告 (每个报告30分钟）12:00-12:30 大会照相12:30-13:30 午餐（御龙宴餐厅）13:30-15:30 大会报告（每个报告30分钟）15:30-16:00 茶歇16:00-18:00 大会报告（每个报告30分钟）18:00-20:30 欢迎晚宴（御龙宴餐厅）5月22日（周五）上午半天：大会报告 地点：御龙宴会中心6层大会议题： 探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。议程安排：07:30-08:30 报到注册（所有参会代表需佩带会议胸卡入场）08:30-09:00 会议开幕式09:00-10:00 大会报告 (每个报告30分钟）10:00-10:30 茶歇10:30-12:00 大会报告 (每个报告30分钟）12:00-13:30 午餐（御龙宴餐厅）说明：报名参加本届会议的代表，可以免费参加5月22日下午专家培训（价值1500元/人） 5月22日（周五）下午： 专家培训 地点：御龙宴会中心6层 培训主题：“信息化技术助力药品合规性、提高药品质量、降低生产风险”培训 培训专家： Warren Perry, Compliance Consultant \ Issac Mark, Sr. Account Director 会务信息 1、会议时间：报到时间：2015年5月20日下午（周三）会议时间：2015年5月21日全天-22日上午（周四至周五） 2、会议地点：会议地点：上海浦东御龙宴大酒店（御龙宴会中心，紧邻万信酒店）会议地址：上海浦东新区杨高中路2112号（南洋泾路578号） 3、会议报到：5月20日：下午13:00-20:00，万信酒店大堂进行报到和注册，并在万信酒店下榻。5月21日：上午07:30-08:30，御龙宴会中心6层报到和注册。 4、注册费用：1）会议注册费：（包含会议资料、会议用餐；参会人员住宿费及交通费自理） 国内代表：RMB2000元/人 外宾代表：USD400 /人2）优惠条件：2015年5月 5日前报名并交纳注册费可享受8折优惠（RMB1600/人或 USD320/人）3）收费方式： A、银行汇款信息（请在汇款时务必注明用途“会议注册费”，以及参会人员姓名） 　 户 名：北京创腾科技有限公司上海分公司 开 户 行：中国工商银行上海市分行浦东开发区白杨路支行 账 户：1001154119006907319 B、现金支付：会议现场可以刷卡，不能享受优惠价格。 5、报名方式：请填写与会代表 参会回执，并将回执以邮件、传真或邮寄方式于5月18日前提交会务组，以便我们在会议召开之际，为您安排好相关参会事宜。收到您的参会回执后，会务组将用邮件方式与您确认。（详情请登入：www.neotrident.com) 6、会议住宿：万信酒店价格：商务大床330元/间（含早）；商务双床 350元/间（含早）万信酒店地址：上海浦东新区南洋泾路578号（近杨高中路，紧靠御龙宴大酒店）万信酒店电话：021-68669999说明：会期间房间数量非常紧张，以上价格为会议协议价，会务组将按回执先后顺序安排房型，若您确认参会，烦请尽早提交参会回执，以便会务组协助您预留房间。 7、会议交通：交通路线图如下：乘坐地铁：6号线北洋泾路站下，2号出口，步行约15分钟 9号线杨高中路站下，3号出口，步行约15分钟 8、会务联系：北京创腾科技有限公司（上海分公司）地址：上海浦东新区芳甸路1088号紫竹国际大厦2104室，201204电话： 021-58353866转233，13916858963（陈小姐）；021-58353866转219（崔小姐）传真： 021-50158556报名邮箱：huiyi@neotrident.com北京创腾科技有限公司2015年4月27日