蓝片剂硬度测试仪

p style="text-indent: 2em "strong脆碎度/strong(strongFriability/strong)是指非包衣片或片芯经过震荡、碰撞而引起的破碎程度，常用span style="color: rgb(255, 0, 0) "转鼓式Roche脆碎度测定器/span测定。片剂的strong硬度/strong(strongHardness/strong)也是反映片剂质量的指标之一，即破碎强度，指其表面的坚硬程度，常用span style="color: rgb(255, 0, 0) "孟山都硬度测定器/span测定硬度。两个指标对片剂的质量控制都有很重要的意义但没有绝对的关联。硬度是通过考察片剂(包括包衣片和缓释片)在径向上承受压力的能力，旨在保证包装和运输时片剂的完整 脆碎度是考察片剂(非包衣片)在各个方面的受力下的破坏、损耗情况。span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong此外，硬度不宜过大，否则崩解时间延长，溶出度曲线可能不符合标准。/strong/span/pp style="margin-bottom: 15px "　　2015版《中国药典》四部通则i0101片剂/i中规定“strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "片剂应外观完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，以避免包装、运输过程中发生磨损或破碎/span/strong”。在四部i0923片剂脆碎度检查法/i中规定了检查的方法和仪器(如下表，摘自2015版《中国药典》)。常见的片剂的包装有多剂量装、单剂量等形式。脆碎度实验模拟了多剂量装药片在运输中的受力的情况，对一定质量(0.65 g)的样品进行测量，观察是否有断裂、龟裂以及边缘破损等情况。strong因为实际情形下药品的包材中还有一定的缓冲设计/strong，如垫纸、棉花等，减少冲击力，所以该方法测试的准确性可靠。/ptable style="border-collapse:collapse "tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"p0923 br//pp片剂脆碎度检查法/p/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"仪器基本结构/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "仪器装置内径约为286 mm，深度为39 mm，内壁抛光，一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片(内径为80 mm ± 1 mm，内弧表面与轴套外壁相切)，使圆筒转动时，片剂产生滚动(如图)。/pp style="text-indent: 2em "圆筒固定于同轴的水平转轴上，转轴与电动机相连，转速为每分钟strong25 转 ± 1 转/strong。每转动一圈，片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"检查法/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "片重为span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong0.65g/strong/span或以下者取若干片，使其总重约为6.5g 片重大于0.65g者取span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong10片/strong/span。用吹风机吹去片剂脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong100次/strong/span。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong1%/strong/span，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时，应复测2次，3次的平均减失重量不得过1%，span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。/strong/span/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"不规则样品/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "可调节圆筒的底座，使与桌面成约span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong10° 角/strong/span，试验时片剂不再聚集，能顺利下落。/pp style="text-indent: 2em "严重不规则滚动或特殊工艺生产的片剂，不适于本法检查，可不进行脆碎度检查。/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"易吸潮样品/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong40%/strong/span)。/p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: center"　　img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 289px height: 206px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/ea9012e0-cd47-492f-8458-674bdea8402a.jpg" title="A 药典图片.jpg" alt="A 药典图片.jpg" width="289" vspace="0" height="206" border="0"//pp style="margin-top: 10px "　　脆碎度检查法较为简单、经济。需要的设备仅需span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong脆碎度检查仪/strong/span、span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong分析天平/strong/span以及span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong吹风机/strong/span，且不需要任何试剂。片剂在脆碎度测试仪的转鼓每转一圈时，通过从转鼓中间延伸到外壁的弯曲投影进行翻滚。平均每组实验仪器测量时间仅为4 min(25 次/min，共100次，实验一般只做一次)。该方法体现了对片剂生产、包装、运输及使用中实际问题的有效控制，仪器设计构想合理，采用该法是保证片剂质量的又一国际趋势。/pp style="margin-bottom: 10px "　　仪器信息网编辑为大家整理了几种性能较好的a href="https://www.instrument.com.cn/zc/1130.html" target="_blank"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong脆碎度仪/strong/span/a，供广大药学工作者参考。(排名不分先后)/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong1. /strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C169060.htm" target="_blank"德国Pharma-test/a/strong/span/pp　　a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C169060.htm" target="_blank" textvalue="PTF 10E/20E单鼓/双鼓脆碎度测量仪"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongPTF 10E/20E单鼓/双鼓脆碎度测量仪/strong/span/a/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 182px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/09817dcf-9e18-4c79-bb3c-efe9b3d5679f.jpg" title="1-1 pharma-test PTF 10-20E.png" alt="1-1 pharma-test PTF 10-20E.png" width="500" vspace="0" height="182" border="0"//pp style="text-align: center "　　span style="font-size: 14px "strong左侧为abrasion转鼓/右侧是Roche转鼓/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 15px "　　Pharma-test PTF10E是一款定速单鼓片剂脆碎度试验仪。此机型可提供单鼓(有机玻璃制成,可选包括防静电涂层)或双鼓版本。对于不规则片可以抬高10° 进行测试。标配“罗氏”Roche转鼓，也可以选择搭配abrasion(磨损)转鼓。磨损转鼓通过接触片层使样品持续受力。可编程转鼓转数或旋转时间并由LED显示屏显示。符合USP、EP和DAB药典，可提供所有IQ、OQ、DQ/QC文件。/pp　　a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C169058.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongPTF 600 全自动多通道脆碎度仪/strong/span/a/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 425px height: 266px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/665da54f-af1f-4de6-8785-c881fa779b61.jpg" title="1-2 PTF 600 全自动多通道脆碎度仪.png" alt="1-2 PTF 600 全自动多通道脆碎度仪.png" width="425" vspace="0" height="266" border="0"//pp style="margin-bottom: 15px "　　PTF 600是全自动6个转鼓片剂脆碎度仪，该系列仪器有1-6个转鼓型号可以选择。转鼓可以容易打开进行样品装载和清洁。可以使用卸料口装载样品，无需打开转鼓。在测试结束时，样品可以被自动排放到带有穿孔底板的不锈钢收集器中，通过连接的分析天平进行测试。无声直流齿轮电机可以带动转鼓以25 rpm的固定速度或自定义的速度旋转转鼓。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong2./strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323180.htm" target="_blank"LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪/a/strong/span/pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 420px height: 254px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/93baef4f-1091-4f76-ae85-3608afadf76a.jpg" title="2.LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪.png" alt="2.LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪.png" width="420" vspace="0" height="254" border="0"//pp style="margin-bottom: 15px "　　LOGAN FAB-2SP脆碎度仪是双转鼓的片剂脆碎度检测仪，符合USP(美国药典)、EP(欧洲药典)和Ch.P(中国药典)的规范要求。LED屏幕显示时间和计数，按键操作，简单方便，耐用性强。转鼓是由树脂玻璃做成，并分成两个部分：鼓身及可移动盖。可打开盖子装入或倒出样品并清洁转轮内部。静音齿轮马达保证转鼓以20-70 rpm之间的固定转速旋转。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong3./strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C165277.htm" target="_blank"拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 250px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/d900f10c-6522-4346-bbcb-215c578ed1d2.jpg" title="3.拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪.jpg" alt="3.拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪.jpg" width="250" vspace="0" height="250" border="0"//pp　　拓普CS-3脆碎度测试仪具有计时、计数两种工作模式。具有重复实验功能、暂停功能。整机功率仅18 W，节能环保。脆碎度测试仪采用单片微型计算机进行控制，旋转速度及转动圈数控制精度高。整机主要元器件及零部件采用进口或国产优质产品。结构简洁，美观大方。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 50px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/447f6517-7d7a-489d-8bf6-a3e358f5589e.jpg" title="分割线.png" alt="分割线.png" width="600" vspace="0" height="50" border="0"//ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 20px "strong欲了解更多产品信息，点击进入/strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/1130.html" target="_blank"span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 112, 192) "脆碎度仪/span/a专场。/strong/span/pp style="text-align: center "----------------------------------------------------/pp药典必备仪器系列（点击span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong链接/strong/span进入文章）：/pp style="margin-bottom: 15px "span style="font-size: 20px color: rgb(49, 133, 155) "【第一弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(49, 133, 155) text-decoration: underline "溶出度仪/span/a/pp style="margin-bottom: 15px "span style="font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) "【第二弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200420/536433.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) text-decoration: underline "崩解仪与融变时限仪/span/a/pp style="margin-bottom: 15px "span style="font-size: 20px color: rgb(149, 55, 52) "【第三弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200428/537308.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(149, 55, 52) text-decoration: underline "二氧化硫检测仪/span/a/ppspan style="font-size: 20px color: rgb(147, 137, 83) "【第四弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200511/538172.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(147, 137, 83) text-decoration: underline "卡尔费休水分仪/span/abr//p

7月25日，国家药监局批准河南真实生物阿兹夫定片用于治疗新冠肺炎适应症注册申请，并于8月11日成为首个获批上市的国产新冠*药，目前已被纳入医保。根据2020年版《中国药典》要求，批准上市后的药品投入生产后，每一批次都需要做QC质检，以保证药品的质量。那么，作为片剂的阿兹夫定，硬度值的测定当然也必不可少！ 为什么要检测片剂硬度？片剂硬度片剂硬度，又称药片断裂力，用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。那么为什么要检测片剂硬度呢？药品作为一种特殊的商品，其质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一，在2020年版中国药典中，片剂已占全部制剂的40%以上，而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。 片剂除应保证以上指标外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大，会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度，因此，在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目，因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测，且随着片剂生产规模的越来越大，药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求，其不仅要求硬度检测仪精度高，质量好，而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求，智能片剂硬度仪日渐走向药企，其以测量精度高，速度快，使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。全自动片剂测试仪满足现代药企需求那么针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求，Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以：1、同时测试硬度，质量，厚度和直径Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4同时测试硬度，质量，厚度和直径，高效且*。质量：统一的质量、有效成分含量的均匀性厚度：物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装；直径：物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装；硬度：较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间； 2、适合所有形状的药片检测Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4具备独特的*Flap机械结构，适合所有形状的药片检测（圆形、椭圆形，三角形，菱形等），可准确对齐各种类型片剂，且不需要额外的工具；3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测，而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测，同时具备自检功能 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件，方便数据处理Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4集成PC和软件，无需担心软件适配与后期升级，而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果，并可通过图表的形式来展现。

硬度表示材料抵抗硬物体压入其表面的能力， 是衡量材料性能的重要指标之一。对于被检测的材料而言,硬度代表着在一定的压头和力的作用下所反映出的弹性、塑性、塑性形变强化率、强度、韧性以及抗摩擦性能等一系列不同物理量的综合性能指标。测试硬度的仪器称为硬度计，或者硬度试验机。 常用的硬度计有洛氏硬度计、布氏硬度计、维氏硬度计、努氏硬度计，以及布洛维一体机(很多行业客户称万能硬度计)。布氏洛氏维氏努氏本文介绍布氏硬度测试布氏硬度测量方法由于压痕大、测量结果较准确，是金属硬度检测中应用最广泛的检测方法之一。布氏硬度检测方法布式硬度测试是现今常用的硬度测试法中最古老的方法，此测试方法于1900年由瑞典工程师Johan August Brinell提出，这种方法使用最早。由于其压印痕较大,因而硬度值受试样组织显微偏析及成分不均匀的影响轻微,检测结果分散度小,复现性好,能比较客观地反映出材料的客观硬度。布氏硬度检测原理以一定的试验力将一定直径的压头垂直地压入试样表面，将试验力保持一段时间，然后卸载。测量两条相互垂直的压痕直径，然后由压痕直径的平均值以及运用特定的计算公式或基于此公式得出的图表来算出布氏硬度值。布氏硬度检测表示方法布氏硬度测试条件具有大约25种不同的试验力/球压头的组合，对于几乎所有的金属，仅需球压头尺寸与试验力，即可对其进行布氏硬度测试。只要球压头尺寸与试验力的比值保持不变，理论上布氏测量结果保持一致。通常布氏硬度测试结果在工业中广泛地用作商业运输验收依据和质量控制。测试结果可能与金属本身的特性相关，如：延展性，拉伸强度和耐磨性等。布氏硬度的表示方法， 例如：180HBS10/1000/30表示用直径10mm的钢球，在1000 kgf的试验载荷作用下，保持30s时测得的布氏硬度值为180。520HBW5/750表示用直径5 mm的硬质合金球，在750kgf的试验载荷作用下，保持10~15s时测得的布氏硬度值为520。布氏硬度检测标准ISO 6506GB/T 231ASTM E10JIS Z 2243布氏硬度检测特点布氏硬度试验是所有硬度试验中压痕最大的一种试验方法，由于布氏硬度检测采用的压力大,压头球径大,压痕直径大,不受试样组织显微偏析及成分不均匀的影响，能反映出材料的综合性能。适合大晶粒、组织不均匀的材料，如锻钢、铸铁、各种退火、调质处理后的钢材、有色金属及其合金等，尤其适合较软的金属,如铝、铜、铅、锡、锌等及其合金。当然， 采用小直径球压头可以测量小尺寸和较薄材料。布氏硬度检测应用主要用于铸铁、钢材、有色金属及软合金等材料的硬度测定，常用在冶金、锻造、电力、石油机械、轨道车辆、汽车、军工装备、实验室、大专院校和科研等领域。轶诺 INNOVAEST布氏硬度计荷兰INNOVATEST轶诺专注硬度测试，致力于设计和制造闭环传感器控制的硬度计，包括布氏、洛氏、维氏、万能硬度计等。力值范围涵盖1gf～3000kgf，有100多种型号可选。轶诺布氏硬度计有落地式、台式等不同种类，可选择多种测试空间；压痕图像可以选择传统型的，也可以选择通过显微镜或压痕扫描仪传输；更有全自动布氏硬度，人工智能深度学习图像识别技术，具有测量精度和效率的双重优势。轶诺布氏硬度计：布氏硬度计NEXUS 3100布氏硬度计30kgf - 3000kgf布氏I-TOUCH™ 系统布氏硬度计NEXUS 3200布氏硬度计62.5kgf - 3000kgf布氏IMPRESSIONS™ LT软件系统布氏硬度计NEXUS 3001XLM-IMP布氏硬度计30kgf - 3000kgf布氏带IMPRESSIONS™ 软件系统布氏硬度计NEXUS 3300MNEXUS 3400M布氏硬度计31.25kgf - 3000kgfIMPRESSIONS™ MT软件系统BIOS光学扫描系统布氏硬度计NEXUS 3300FANEXUS 3400FA布氏硬度计31.25kgf - 3000kgfIMPRESSIONS™ 6工位转塔，全自动布氏硬度计NEXUS 8103RSB布氏硬度计3kgf - 3000kgf布氏，洛氏，表洛IMPRESSIONS™ 布氏硬度计NEXUS 8103XLM-RSB布氏硬度计3kgf - 3000kgf布氏，洛氏，表洛IMPRESSIONS™ 布氏硬度计NEMESIS 9600RS(B)布氏硬度计3kgf - 3000kgf布氏，洛氏，表洛IMPRESSIONS™