抗生素效价测量仪

迅数Z10抑菌圈（抗生素效价）测量仪Z10 和 Z10pro（高配型）是迅数科技2020年出品的超清面阵成像抑菌圈测量仪。仪器以电子数据为主体，符合2020版药典要求，满足国家药监局对计算机化系统审计追踪的要求。坚固的全金属机箱，隔绝环境光的干扰；嵌入式雾光漫反射照明，均匀柔光展现混合菌层；复式悬浮暗视野照明，提高透明圈与底层菌的对比度。为满足高端客户对影像细节的需要，Z10 Pro采用2100万像素、4/3英寸大面阵CMOS芯片工业相机，搭配超大靶面1200万像素高清定焦镜头，锐利展现抑菌圈轮廓。 l 复式悬浮暗视野照明---突显抑菌圈抑菌圈自动识别的关键是准确找到抑菌透明区域与底层菌的“边界线”。采用最新的复式悬浮暗视野照明，侧逆光照明，使得透明的抑菌圈构成“黑背景”，与周边灰白色的菌层形成高反差，大大增强了图像的对比度。l 高清成像---保证重复测量精度抑菌圈智能测量与 抗生素效价分析的精度，取决于数字影像的锐度，镜头与相机的组合至关重要。Z10pro采用1200万像素1.1英寸靶面超清定焦镜头，镜头边缘与中央保持同样的分辨率，通透无畸变的光信号通过4/3英寸2100万像素CMOS芯片相机，转为高清细腻的抑菌圈数字图像。 l 抗生素效价测定提供一剂量法、二剂量法、三剂量法及合并计算。一剂量法符合美国药典，二剂量法和三剂量法符合中国药典2020版。仪器重复性自检，测量相对误差≤0.002mm；均匀性自检，相对误差≤0.1％。l Szone多模式抑菌圈测量算法，适合不同类型的抑菌圈计算机自动测定抑菌圈的精度直接取决于图像分割的精度，常规实验中，底层菌的活力、浓度；混合或涂布的均匀性；培养基的厚薄、抑菌成分在琼脂中的扩散性，都会影响测量精度，Szone多模式算法可适应不同类型的抑菌圈。抑菌圈边缘清晰而圆润---“自动检测”算法抑菌圈边缘细微锯齿状---“拟圆逼近”算法抑菌圈边缘模糊---------- 三点定圆“人工检测”l 数据安全架构设计--实现有效的审计追踪依据国家药监局药品生产质量管理规范“计算机化系统”要求，设计了“系统、操作、复核”三重架构，分设职能与权限。同时以 “防篡改技术”、“测试流程智能重构技术”实现电子数据的审计追踪。 l 抗菌、抑菌活性分析对平皿各种透明圈进行测量，是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常见有：纸片扩散法、牛津杯法、琼脂柱法、打孔法、点种法。迅数的抑菌圈测量模块，为菌种筛选提供了高通量的数字分析手段。 主要功能与技术指标一、照明系统? 全封闭钢铝合金机箱（32×34×46cm）：精密、坚固，确保光密闭? 平皿载样舱：下拉式铝合金隔断窗，消除环境杂散光干扰，阻断紫外泄露、避免灰尘进入? 雾光漫反射照明1) 96颗LED列阵与纳米反射材料构成嵌入式雾光系统2) 色温变化范围：3100K－5800K 照度范围 50-—7000 Lux 3) LED寿命≧20000 小时? 复式悬浮暗视野照明双层白光LED宽带逆射，平皿中央与边缘的菌层受光均匀? 紫外反射光源：254nm用于腔体消毒 ? 光源控制器隐形弹吸式控制面板，4路照明选择开关、双通道色温调节、3通道无级亮度调节 二、数字成像1. Z10? 定焦镜头：8mm、 6mega-pixel、170 lp/mm 、F2～F16? 工业相机：1/2.33＂彩色CMOS传感器、分辨率1600万像素、C-Mount、USB3.02. Z10 pro? 4500万像素4/3英寸高清工业定焦镜头? 超大面阵CMOS相机： SONY 4/3＂彩色CMOS 传感器、分辨率2100万像素 单像素尺寸：4.54X4.54um、C-Mount、USB3.0 三、抑菌圈分析模块1. Szone 抑菌圈多模式测量技术? 自动检测：基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测，适合边缘清晰、锐利的抑菌圈 ? 拟圆逼近：基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘破裂、圈不圆整的抑菌圈 ? 人工检测：鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈 2. 抗生素效价测定 ? 一剂量法效价检测--适合美国药典； 二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算--适合中国药典2020版 ? 重复性自检：相对误差≤0.01％、重复测量精度 ≤0.002mm ? 均匀性自检：相对误差≤0.1％ 效价重复测量相对误差≤0.3％ 台间测量差异≤0.2％ 3. 标定与边缘探测 ? 默认标定：仪器出厂时设置 ? 用户自定义标定：根据培养皿和琼脂高度，用户可进行微调标定 4. 辅助功能 ? 图像调节：灰度图、负相图转换；RGB分量调节 ? 图像增强：图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整 ? 图像滤波：图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波 ? 边缘检测：菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测 ? 形态学运算：腐蚀、膨胀、开运算、闭运算 ? 文字嵌入：中英文文字输入，字型、大小、颜色可调 ? 图形嵌入：直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入 四、数据安全与管理1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实 ? 系统管理员（最高层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。 ? 数据管理员（副高层）：负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出，保证了数据的完整性、安全性 ? 操作员：负责抑菌圈的测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。 ? 复核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对“审核通过”的报告进行永久性存档，以确保数据的原始性和真实性。 2. 数据存储与导出 ? 以电子数据为主，记录：样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置等情况，确保记录信息完整。 ? 满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出 3. 防篡改技术? 采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。 ? 全部操作流程，包括：抑菌圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的抑菌圈直径等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。 4. 测试流程的智能重构技术 ? “复核员”打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数等? 通过测试环境和测试流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。 五、仪器规格与配置? 抑菌圈测量仪主机1台? 自动抑菌圈测量软件、抗生素效价测定软件? 品牌商务台式电脑：双核四线程CPU/4G内存/1T硬盘/21.5"高清屏，Windows 10系统 杭州迅数科技有限公司 浙江省杭州市西湖区西湖科技园西园八路11号B座405室 邮编：310030

Z9 / Z9 Plus抑菌圈测量仪以电子数据为主体，满足国家食品药品监督管理总局对计算机信息系统要求的抗生素效价分析系统。Z9（基础型） 和 Z9 Plus（高配型）均采用经典设计的全封闭悬浮式暗视野照明、长寿命的LED结构光、并配置抑菌圈测量和抗生素效价分析两套软件。为满足高端客户对影像细节的需要，Z9 Plus首次采用4/3英寸大面阵CMOS芯片工业相机，搭配16mm大靶面高清定焦镜头，锐利展现抑菌圈轮廓。 l 晶锐悬浮式暗视野照明---突显抑菌圈抑菌圈自动识别的关键是准确找到抑菌透明区域与底层菌的“边界线”。迅数专利设计的悬浮式暗视野系统，采用寿命长达10万小时的LED灯珠列阵，侧逆光照明，使得透明的抑菌圈构成“黑背景”，与周边灰白色的菌层形成高反差，大大增强了图像的对比度。 l 高清成像---保证重复测量精度抗生素效价分析及重复测量的精度，取决于数字影像画质，而镜头与相机的组合对画质至关重要。Z9 Plus采用光学分辨率达150LP/mm的大靶面定焦镜头，将通透 无畸变的光信号通过4/3英寸大面阵CMOS芯片相机，转为高清细腻的抑菌圈数字图像。 l 数据安全架构设计--实现有效的审计追踪依据国家药监局药品生产质量管理规范“计算机化系统”要求，设计“系统、操作、审核”三重架构，分设职能与权限。同时以 “防篡改技术”、“测试流程智能重构技术”实现电子数据的审计追踪。 l 抑菌圈精确测量运用Szone多模式抑菌圈测量算法，适合不同类型的抑菌圈测量。底层菌浓度合适，分布均匀，抑菌圈通透，边缘清晰而圆润时，可采用“自动检测”算法，实现基于轮廓的精确边缘检测。 以棉签涂抹底层菌时，形成的抑菌圈边缘不整齐，常呈锯齿状，可采用“拟圆逼近”算法，用封闭的圆形拟合逼近，从而测出抑菌圈的轮廓。 l 边界模糊的抑菌圈测量当抑菌圈边界呈模糊的过渡带，或多个抑菌圈在平皿形成交叠，选用“人工检测”按钮。任意点击抑菌圈边缘上三点，构成圆形测量圈。l 抗生素效价测定提供一剂量法、二剂量法、三剂量法及合并计算。一剂量法符合美国药典，二剂量法和三剂量法符合中国药典2020版。仪器重复性自检，测量相对误差≤0.002mm；均匀性自检，相对误差≤0.1％。 l 纸片法药敏分析模块（单独选购）以美国CLSI颁布的“抗微生物药物敏感性试验执行标准”为依据，自动、精确测量抑菌圈直径，通过细菌类别、抗菌药物等选项，快速获取细菌耐药性判别。 l 舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验（单独选购）适用于乳制品中是否添加β-内酰胺酶的检测。通过纯水验证、平行样本检测、平均值计算，可智能判别β-内酰胺酶阳性或阴性。 l 单向免疫扩散 根据抗原抗体结合原理，琼脂中的抗原沿圆孔边缘呈放射状扩散，与凝胶中的抗体进行均与结合，迅数高精度测量算法能够精确识别免疫沉淀环的外缘形状，使测量工具变得事半功倍。 l 抗菌、抑菌活性分析对平皿上各种圈、环进行测量，是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常见有：纸片扩散法、牛津杯法、琼脂柱法、打孔法、点种法。迅数的抑菌圈测量模块，为菌种筛选提供了高通量的数字分析手段。 主要功能与技术指标一、照明系统1. 光源 可见光：高亮三色LED结构光 254nm紫外：用于腔体消毒、紫外诱变 （高配型专用）2. 光路与照明控制 全封闭暗箱：消除环境杂散光干扰 上光源：场景式360°柔性无影光照明 下光源：晶锐悬浮式暗视野照明 上光、下光、双光，自由切换二、数字成像 高清定焦镜头Z9（基础型）： 500万像素高清镜头，分辨率150 lp/mm Z9 Plus（高配型）：16mm大靶面 高清定焦镜头，分辨率150 lp/mm 工业相机 Z9（基础型）：1/2英寸彩色CMOS传感器、1600万像素、USB3.0Z9 Plus（高配型）：4/3英寸大面阵CMOS传感器、1600万像素、USB3.0 三、抑菌圈分析模块1. Szone 抑菌圈多模式测量技术 自动检测：基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测，适合边缘清晰、锐利的抑菌圈 拟圆逼近：基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘破裂、圈不圆整的抑菌圈 人工检测：鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈 2. 抗生素效价测定 一剂量法效价检测--适合美国药典； 二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算--适合中国药典2020版 重复性自检：相对误差≤0.01％、重复测量精度 ≤0.002mm 均匀性自检：相对误差≤0.1％ 效价重复测量相对误差≤0.3％ 台间测量差异≤0.2％ 3. 标定与边缘探测 默认标定：仪器出厂时设置4. 辅助功能 图像调节：灰度图、负相图转换；RGB分量调节 图像增强：图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整 图像滤波：图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波 边缘检测：菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测 形态学运算：腐蚀、膨胀、开运算、闭运算 文字嵌入：中英文文字输入，字型、大小、颜色可调 图形嵌入：直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入 四、数据安全与管理1. “系统、操作、审核”三重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实 系统管理员（最高层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。 操作员：负责抑菌圈的测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。 审核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对“审核通过”的报告进行永久性存档，以确保数据的原始性和真实性。 2. 数据存储与导出 以电子数据为主，记录：样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置等情况，确保记录信息完整。 满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出 3. 防篡改技术 采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。 全部操作流程，包括：抑菌圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的抑菌圈直径等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。 4. 测试流程的智能重构技术 审核员打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数等 通过测试环境和测试流程的重现，审核员可以追溯操作员的全部操作，审核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。 五、仪器规格与配置 抑菌圈测量仪主机1台 抑菌圈测量软件、抗生素效价分析软件 品牌商务台式电脑：双核CPU/4G内存/1T硬盘/21.5"高清屏，Windows 7系统以上

技术参数：1. 成像系统 1) 图像传感器：1000万像素CMOS，真彩 2) 光学镜头：8mm F/1.4 、高精度高保真、畸变-1% 3) 图像拍摄环境：全封闭、无日光干扰、自动居中、暗箱拍摄 4) 内置光源：三色LED混合柔光、悬浮式暗视野拍摄系统（迅数专利）2. 抑菌圈测量模式 1) 自动检测：基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测，适合边缘清晰、标准圆形抑菌圈 2) 拟圆逼近：基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘破裂、非标准圆形抑菌圈 3) 人工检测：鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈3. 抗生素效价测定种类 1) 一剂量法效价检测(1)：适合美国药典 2) 一剂量法效价检测(2)：适合美国药典 3) 二剂量法效价检测：适合中国药典2010版 4) 三剂量法效价检测：适合中国药典2010版 5) 合并计算检验：适合中国药典2010版4. 仪器检测精度 1) 重复性自检：相对误差&le 0.01%、重复测量精度 &le 0.002mm 2) 均匀性自检：相对误差&le 0.1% 3) 效价重复测量精度&le 0.3% 4) 台间测量差异&le 0.2%5. 数据库管理 1) 数据存储/查询：可将检测图像保存到数据库；并可按日期、编号、名称搜索查询以往的检测图像 2) 效价换算导出：可将抑菌圈检测及效价计算结果导出到专用Excel表，并可打印报告 3) 数据安全：双重密码保护，操作者使用权限,管理员数据修改权限6. 标定与边缘探测 1) 默认标定：仪器出厂时设置 2) 用户自定义标定：根据培养皿和琼脂高度，用户可进行微调标定 3) 抑菌圈边缘探测校正：适合高倍放大情况下，修正边缘模糊的抑菌圈7. 辅助功能 1) 图像调节：灰度图、负相图转换；RGB分量调节 2) 图像增强：图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整 3) 图像滤波：图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波 4) 边缘检测：菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测 5) 形态学运算：腐蚀、膨胀、开运算、闭运算 6) 文字嵌入：中英文文字输入，字型、大小、颜色可调 7) 图形嵌入：直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入8. 仪器规格与配置 1) Z8抑菌圈测量仪 1台 2) 适合培养皿：标准的90-100mm 3) 品牌商务液晶电脑 4) 测量分析软件一套 5) 仪器尺寸：宽× 高× 深=330× 340× 460mm 6) 仪器重量：6公斤主要特点： （1）1000 万像素的真彩CMOS，确保抑菌圈高清数字成像。 （2）三色LED混合光源取代传统的冷阴极荧光灯，节能80%；使用寿命长达10万小时，无频闪、无辐射、不含汞、更环保。 （3）&ldquo 悬浮式暗视野系统&rdquo 可以使透明的抑菌圈与白色的底层菌形成黑白高反差，增加图像的锐度。 （4）多模式抑菌圈测量，适应抑菌圈清晰、破裂、模糊等多种情况。