冷冻冰箱

在制药行业，疫苗、原料药和生物样本通常非常珍贵，并对安全性有着极高的要求。为了保证性质稳定，无论是储存还是运输，样品都必须保存在有着严格要求的限定温度范围内。不过，与储存相比，想要在运输过程中保证样品的温度，通常会带来更多的挑战。在欧洲，一家著名的制药服务商一直在为其冷链物流寻找新的解决方案，并因此联系了LAUDA，双方合作开发出了世界上第一台可由电池供电的移动式超低温冰箱：LAUDA Mobifreeze！Part.01冷链面临的挑战制药和生物行业中的样本、药物、疫苗等，对储存温度的要求有很大的差异。一些样品可以直接储存在室温下（约 20 - 25℃ ），或者冰箱冷藏室中（约 2 - 8℃ ）。还有一些对温度敏感的样品，需要低温冷冻储存（零下到 -20℃），甚至超低温冷冻储存（低于-20℃，通常低于 -80℃）。对于制药行业，样品和产品的安全是重中之重。样本必须在经过验证的温度下储存，并在与储存完全一致的温度下进行运输。同时，对生产、灌装、储存、运输的整个过程，都要求有严格的认证和完整的文件记录。否则会导致价值数百万的货物被销毁，造成巨大的损失。现代制药中的超低温物流解决方案，主要是使用被动冷藏材料（相变材料，又称 PCM）和干冰。PCM 通常用于 -30℃ 左右的控温，干冰的控温温度可以接近 -80℃。但是，在 -30℃ 和 -80℃ 之间，几乎没有可靠的控温方案。PCM 和干冰这两种控温方式，也各有不足之处。Part.02相变材料，PCM一般情况下，PCM 系统可以达到运输中的控温要求，不过 PCM 的价格昂贵，并需要对物流过程进行复杂精确的规划。比如，在运输前，需要对 PCM 的包装和使用寿命进行确认，并且要考虑如何对温度进行监控和调节。一旦物流有延误，就需要立刻增加新的 PCM，否则会带来风险。此外，PCM 靠材料的相变过程放热吸热，冷却能力有限，只有少数 PCM 才能达到 -30℃ 以下的低温。PCM 的体积和重量也是一个问题，如果要达到一定的冷却能力，则需要大量的 PCM，和更大的运输空间。PCM 的体积和重量，会限制运输容器的移动和使用。Part.03干冰干冰是固态二氧化碳，会在 -78.5℃ 时升华，是一种危险物质。在使用干冰时，首先需要采取安全措施，以防皮肤或敏感组织接触干冰后冻伤；其次，要防止干冰升华产生的二氧化碳气体置换空间中的氧气，导致人员窒息。因此，如果使用干冰进行储存和运输，对安全防护有很高的要求。昂贵的排风系统、人员的防护装备、员工处理干冰的时间、特殊的运输容器等都是必须考虑的因素。另外，持续升华意味着干冰的使用寿命有限，干冰作为消耗品，必须不断的补充。在实际使用中还有一个问题，在到达目的地后，必须将样品从坚硬的干冰中分离出来，而不造成任何损坏。运输的样品可能非常珍贵，单个袋子或瓶子就可能价值几百万欧元，在取出时必须非常小心。Part.04新的解决方案！可见，无论是 PCM 还是干冰，在冷链的使用中都有缺点，尤其是无法再现所必要的低温环境。因此，需要创新、低成本、安全、可验证的替代方案。LAUDA 的目标，是开发一种超低温物流解决方案，确保储存和运输中的温度持续稳定，不受制冷材料持续消耗的影响，更加灵活，并可节约成本。更重要的是，这种方案既能保证药品的安全，也能保证操作人员的安全。首台带充电电池的可移动超低温冰箱 Mobifreeze，有 LAUDA GFL 久经考验的制冷技术、优化的隔热材料和高性能磷酸铁锂电池，无论在连接电源，还是在脱离电网的情况下，都能保证恒定的储存和运输温度。Mobifreeze 可以在固定地点使用，也可以作为移动设备使用，这种混合使用方式，特别适用于一站式运输。样本、疫苗等对温度敏感的物质，可以储存在同一个冷冻冰箱中，运往目的地（灌装线、实验室等）。创新产品 Mobifreeze 的第一台原型机已在 2022 年的慕尼黑生化分析展中展出，将于今年投入批量生产。Part.05LAUDA MobifreezeMobifreeze 移动式超低温冰箱具有众多优势，可为贵重药品、生物样本等提供安全、顺畅的冷链物流服务。1.断电运行时长达三小时2.主动冷却而非被动冷却3.无需对采购和运输做规划（例如使用干冰或 PCM 时）4.消除了处理干冰时的健康风险和通风成本5.与冷链完美结合，运输条件可控、可验证，提高样品的可靠性6.固定使用和移动使用结合，可实现一站式运输，减少因转移库存产生的错误和样品污染。7.专为恶劣的物流环境而开发，可承受严苛的运输条件，即使在极端条件下，坚固的设计也能确保可靠的性能。在设定温度为 -80℃ 时，Mobifreeze 的电池可提供连续 3 小时的不间断供电。Mobifreeze M 270 的工作温度范围为 -86℃ 至 -50℃，可用空间为 270 L ，可满足各种需求。高质量的真空隔热材料，可以在运行期间提供一流的温度稳定性，即使在断电的情况下，仍可保持较长的回温时间。灵活耐用的万向脚轮、紧急制动装置、符合人体工学的手柄，操作舒适，使用安全。高度坚固的设计考虑到了物流环境的极端要求。为了保证样本可靠，设备有集成的数据记录器，用于记录所有相关数据，一旦实际温度与设定温度有偏差，就会显示声光警报。LAUDA Mobifreeze 不仅为制药公司和医药物流公司提供了新的选择，还为大学、研究机构、实验室、生物库和诊所等提供了安全的低温运输解决方案。它既可用于长期储存，也可用于样品运输，既能确保样品完好，又无需对样品进行重新包装，大大简化了用户的操作流程，减少了出错的可能性。 "Empowering Excellence. For a better future." 追求卓越和创新的 Mobifreeze 移动式超低温冰箱，助力提高医药低温物流的效率和安全，欢迎咨询！我们是 LAUDA精确温度控制领域的世界市场领导者。我们的温度控制仪器和设备是许多重要应用的核心，为更美好的未来作出贡献。我们是电动汽车、氢能、化工、制药、生物技术、半导体和医疗技术领域的可靠合作伙伴，在研究、生产和质量控制中保证最佳温度。65 年来，我们每天都以崭新的面貌支持世界各地的客户，提供专业的建议和创新的解决方案。

2015年7月起，天津奥佳科技股份有限公司正式成为德国KIRSCH（科奇）中国区总经销商，代理KIRSCH公司旗下系列实验室冰箱。德国KIRSCH公司成立于1865年，在生物低温医疗设备行业中具有上百年的经验，拥有现代化的科技水平。KIRSCH（科奇）主要的产品有LABEX系列防爆冰箱（冷藏/冷冻），MED、Essential系列药品保存箱，LABO系列非防爆内胆实验室冰箱（冷藏/冷冻）等。 其中LABEX-系列的所有防爆冰箱都满足欧洲ATEX95防爆标准的要求，冰箱内部和外部都通过相应的防爆认证，可提供防爆证书，也是目前市场上唯一一家能提供进口内外全防爆系列冰箱产品的厂家。 天津奥佳科技股份有限公司，作为实验室专业冰箱及分析检测仪器、消耗品及化学试剂等的集成供应商，目前代理的品牌包括梅特勒，默克密理博，IKA，德国KIRSCH实验室专业冷藏&冷冻冰箱、防爆冰箱，SNOL马弗炉，JRI（洁锐）温湿度验证管理系统等产品及解决方案，一如既往为客户提供专业性产品及专业化服务。

项目概况上转发光免疫分析仪、高速冷冻离心机等一批实验室及医用相关设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在广东国和采购咨询有限公司（广州市越秀区先烈中路102号华盛大厦北塔18楼）获取采购文件，并于2022年01月07日 10点00分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：1371-2140GDGH5371项目名称：上转发光免疫分析仪、高速冷冻离心机等一批实验室及医用相关设备采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：94.9000000 万元（人民币）最高限价（如有）：94.9000000 万元（人民币）采购需求：（包括但不限于标的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）(1)标的名称：上转发光免疫分析仪、高速冷冻离心机等一批实验室及医用相关设备采购。(2)标的数量：1批。(3)简要技术需求或服务要求：① 标的内容一览表序号采购内容数量预算金额简要技术需求1上转发光免疫分析仪、高速冷冻离心机等一批实验室及医用相关设备采购1批人民币94.9万元详细内容请参阅磋商文件第二章《采购项目内容》详细内容请参阅磋商文件第二章《采购项目内容》。② 本项目只允许采购本国产品（本国产品是指不需要通过中国海关报关验放已在中国境内且产自关境内的产品）。③ 本项目为一个整体，报价人须对全部内容进行报价，不得分拆。(4)其他：/合同履行期限：合同签订后15个日历日内完成供货、安装、调试、交付使用。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/3.本项目的特定资格要求：3.1 具备下列条件并提供相关材料：(1)具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内登记注册的法人或其他组织营业执照（或事业单位法人证书等相关证明材料）；(2)2020年财务状况报告或银行出具的资信证明材料；(3)至磋商截止之日前12个月以内任意一个月依法缴纳税收相关证明材料；如依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税；(4)至磋商截止之日前12个月以内任意一个月依法缴纳社会保障资金的相关证明材料；如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金；(5)提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；(6)参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。3.2 其他资格：(1)报价人若为生产厂家须具有有效的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证，（按国家《医疗器械生产/经营监督管理办法》等相关法律法规规定执行）；如所响应产品不属于医疗设备管理，可提供声明函；(2)报价人若为代理经销商须具有有效的《医疗器械经营许可证》或备案凭证，（按国家《医疗器械生产/经营监督管理办法》等相关法律法规规定执行）；如所响应产品不属于医疗设备管理，可提供声明函。许可或备案范围须包括高压灭菌器、超低温冰箱、医用冷藏冷冻冰箱。3.3 报价人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购人或采购代理磋商截止日前一天24:00时在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如相关失信记录已失效，报价人需提供相关证明资料）。3.4 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同报价人，不得同时参加本采购项目同一合同项下的报价。3.5 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的报价人，不得再参加本采购项目的其他采购活动。3.6 本项目不接受联合体报价。3.7 已购买本项目磋商文件。三、获取采购文件时间：2021年12月24日 至 2021年12月31日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）地点：广东国和采购咨询有限公司（广州市越秀区先烈中路102号华盛大厦北塔18楼）方式：（1）现场报名；（2）邮件报名：（邮箱：ghzxgz@163.com）。售价：￥300.0 元（人民币）四、响应文件提交截止时间：2022年01月07日 10点00分（北京时间）地点：广东国和采购咨询有限公司会议室（详细地址：广州市越秀区先烈中路102号华盛大厦北塔18楼，开始接收响应文件时间为磋商截止时间前30分钟）。五、开启时间：2022年01月07日 10点00分（北京时间）地点：广东国和采购咨询有限公司会议室（详细地址：广州市越秀区先烈中路102号华盛大厦北塔18楼）。六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜1．报价人购买磋商文件时，需携带以下资料：(1)营业执照（或事业单位法人证书等相关证明材料）复印件；(2)报价人若为生产厂家须提供有效的《医疗器械生产许可证》生产备案凭证复印件；报价人若为代理经销商须提供有效的《医疗器械经营许可证》或备案凭证复印件，许可或备案范围须包括高压灭菌器、超低温冰箱、医用冷藏冷冻冰箱。(3)《购买文件登记表》（可在采购代理机构网站（www.zgguohe.com）下载中心点击《购买文件登记表及账户信息（广州）》下载）2．为提高工作效率，建议报价人通过“电汇转账”或“微信扫码支付”等非现场方式购买磋商文件。报价人在完成支付后，需将上述购买文件所需资料及支付凭证（电汇底单或微信支付界面截图）扫描发送到采购代理机构（邮箱：ghzxgz@163.com），并与采购代理机构相关人员确认。账户信息及微信二维码详见《购买文件登记表及账户信息（广州）》。3．已购买文件的报价人，不代表通过资格性审查。八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中华人民共和国黄埔海关　　　　　地址：广州市黄埔区大沙地东路333号　　　　　　　　联系方式：陈先生 020-82130504　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：广东国和采购咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：广州市越秀区先烈中路102号华盛大厦北塔18楼　　　　　　　　　　　　联系方式：020-37625911　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：韦小姐、潘先生电　话：　　020-37625911