实验室运营系统

2018年全球医药市场规模约为12,707亿美元，预计2023年市场规模将达到16,924亿美元，复合增长率约5.9%。药品市场的欣欣向荣离不开制药实验室的高效运营管理。　　根据对全球七个国家和地区的650名制药部门的实验室经理/主管/决策者间开展独立调研，我们归纳总结出制药实验室面临的4大共性挑战：　　合规性挑战：60%的CRO实验室研究员认为满足法规要求是一个不小的挑战　　工作流程化的挑战：61%的CRO实验室经理认为工作流程化是最大的挑战　　高质量标准挑战：50%的大型制药实验室经理强调他们的实验室质量标准越来越严格　　检测方法开发的挑战：56%的分析人员认为不同类型药物拥有专门的不同检测方法是面临的最大挑战，53%的人认为开发正确的检测方法是面临的最大挑战。　　制药实验室对效率有无止尽的追求，那么如何系统的认识效率、评估效率、提高效率呢?　　为探究制药实验室效率难题，仪器信息网与安捷伦联合发起“制药实验室如何实现高效运营管理”专题。　　专题包括制药实验室难题与挑战、LAB主管访谈、安捷伦之匙、实验室搬迁、典型案例研究5部分内容，囊括制药实验室资产管理、法规认证服务、智能预警管理、实验室搬迁和管理软件等实验室管理全流程要点。　　主管访谈：设备管理高效合规带来的实验室运行效率提升北京/天津睿创康泰医药研究院有限公司总经理 贾慧娟　　主管访谈：要尽量减少实验室仪器供应商数量，以降低数据管理的复杂性　　浙江华海药业原料药分析总监兼公司高等分析技术中心副主任 朱文泉　　主管访谈：“实验室高效运行，50%靠仪器，30%靠人员，20%靠软件”　　中美华东医药有限公司实验室经理 徐莎　　主管访谈：建立LIMS系统更利于检测数据追溯和提升效率　　实验室搬迁“秘密武器”　　制药企业新建实验室的搬迁往往要面对很多的挑战，在完成物理搬迁的同时，还要设计和实施搬迁前和后的设备 IQ/OQ/PQ/ 计量等一系列验证工作。有什么“秘密武器”能帮助实验室更快完成搬迁+验证工作?看看天津药物研究院的老师怎么说。　　典型案例研究 助力解决12大难题　　如何认证翻新仪器?确认文档服务优势有哪些?如何开展计算机验证服务?数据备份与还原验证服务?实验室法规应如何认证?如何最大程度减少合规性风险?实验室仪器停机怎么办?　　本专题对12个实验室管理典型案例进行分析，一招解决以上所有难题。　　安捷伦之匙：实验室服务轻松GET　　为更好地理解当今制药实验室正在面临的主要挑战，仪器信息网对话安捷伦，探寻提升　　实验室效率的可靠答案。我们将与安捷伦整体服务产品经理张达蔚共同探讨制药实验室效率难题和分享领先解决方案提供商安捷伦的独特洞察与超前理念。　　更有众多解决方案免费下载!(点击图片进入专题)　　划重点!　　参与“制药实验室高效运营管理”问卷调研，即可获得三用数据线、优之水杯、格子晴雨伞等精美礼品噢!　(点击图片参与制药实验室有奖调研)　　点击此处进入“制药实验室如何实现高效运营管理”专题

p style="text-indent: 2em "strong仪器信息网讯/strong 根据对全球七个国家和地区的650名制药部门的实验室经理/主管/决策者间开展独立调研，归纳总结出制药实验室面临的4大共性挑战：br//pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 合规性挑战：60%的CRO实验室研究员认为满足法规要求是一个不小的挑战；/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "工作流程化的挑战：61%的CRO实验室经理认为工作流程化是最大的挑战；/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "高质量标准挑战：50%的大型制药实验室经理强调他们的实验室质量标准越来越严格；/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "检测方法开发的挑战：56%的分析人员认为不同类型药物拥有专门的不同检测方法是面临的最大挑战，53%的人认为开发正确的检测方法是面临的最大挑战。/span/pp style="text-indent: 2em "制药实验室对效率有无止尽的追求。那么如何系统的认识效率、评估效率、提高效率呢？/pp style="text-indent: 2em "为探究制药实验室效率难题，仪器信息网近期举办了《仪咖说》第7期直播活动——“圆桌对话：制药实验室如何实现高效率运营管理？”，邀请到4位制药企业实验室管理人员及科学仪器厂商代表，就制药实验室运营管理相关话题展开交流。/pp style="text-indent: 2em "strong对话嘉宾：/strong/pp style="text-indent: 2em "朱金林 浙江医药股份有限公司副总裁/pp style="text-indent: 2em "谢红伟 生物药分析表征和抗体产品开发专家/pp style="text-indent: 2em "陈友江 北京普诺旺康医药科技有限公司副总经理 /pp style="text-indent: 2em "邹祥旺 安捷伦CrossLab企业级服务业务发展经理/pp style="text-indent: 2em "strong话题一：制药实验室运营管理的痛点与挑战/strong/pp style="text-indent: 2em "在该话题部分，朱金林、谢红伟、陈友江三位制药企业管理人员各抒己见，梳理了制药实验室在运营管理方面所面临的问题。（点击下图观看视频）/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=208E0EA05DC1323C9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=350&playerid=621F7722C6B7BD4E&playertype=1" type="text/javascript"/scriptp style="text-indent: 0em text-align: center "br//pp style="text-align: left text-indent: 2em "strong style="text-indent: 2em "span style="font-size: 15px font-family: 微软雅黑 "二、/span/strongstrong style="text-indent: 2em "span style="font-family: 微软雅黑 font-size: 15px"制药实验室如何实现高效运营管理？ /span/strongbr//pp style="text-indent: 2em "在该话题部分，四位嘉宾就实验室运营管理能力、方法开发面临的挑战、供应商选择和管理所采取的原则和办法、制药实验室如何满足法规要求等6个问题展开了精彩的陈述，分享了诸多宝贵经验。（点击下图观看视频）。/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=0B66FCDBA6AE54CE9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=350&playerid=621F7722C6B7BD4E&playertype=1" type="text/javascript"/scriptp style="text-align: center"br//pp style="line-height: 150% text-indent: 2em "strongspan style="line-height: 150% font-size: 15px font-family: 微软雅黑 "话题三、/span/strongstrongspan style="line-height: 150% font-size: 15px font-family: 微软雅黑 "未来制药实验室的运营管理/span/strongstrong/strong/pp style="line-height: 150% text-indent: 2em "人工智能、大数据是当下非常热的技术方向，在制药实验室的运营管理过程中，这些技术发展到怎样的阶段，未来制药实验室又有哪些发展趋势呢？（点击下图听听他们的答案）/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=80B8BB086A0E202F9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=350&playerid=621F7722C6B7BD4E&playertype=1" type="text/javascript"/scriptp style="text-align: center "br//pp style="text-indent: 2em "br//p

在TIC检测行业中， 关于实验室管理一直是大家非常关注的焦点和话题，尤其在竞争日益激烈的今天，一个高效运营的实验室可以帮助TIC企业降低成本，提高产出效率，从而增加企业的市场竞争力，下面我们就关于如何建设一个高效运营的实验室给出一点心得供大家分享。　　当今社会，无论是制造业还是TIC检测行业，我们的最终目标都是为客户创造价值，所以我们有了精益生产这个概念，这种思维方式应该不仅仅局限于制造业，也包括服务业和我们这一类从事第三方检测的行业。大部分传统实验室认同“职能”和“部门”这一类的概念，也就是说，大家都认为，各种生产都应该按照类型分组，批量生产，这样才能更高效，但是精益生产提出的是把“部门”和“批量”改变成“生产团队”和“流动”的模式，把原先传统的批量生产模式转化成连续流的模式。　　在典型的实验室管理模式中，几乎所有人都会碰到一些问题：业务的大量增加导致测试周期的严重滞后，从而带来客户的抱怨甚至是客户的流失 生产成本的增长速度超过了业务的增长速度，不知道如何控制成本，也不知道哪里存在着浪费 每一个部门都在抱怨人手不够，都在抱怨是因为其他部门的原因而导致问题的产生，等等。　　精益生产首先反对的是实验室存在的各种各样的浪费。浪费专指消耗了资源而不创造价值的一切活动，在实验室日常运营中，有些浪费是可以看见的，有些浪费则是看不出来的，需要通过我们的统计和调查才能发现的。我们总结归纳了以下几种浪费，物流运输方面，库存方面，人力资源方面，员工的盲目走动，工作等待，不必要的工序，过度的生产和需要纠正的错误。因为物流以及库存而产生的浪费，我们可以直接从表面现象就可以发现并改正，对于人力资源的浪费(比如员工每天实际的工作时间)和员工的盲目走动/等待，表面上看每一次都是浪费一小段时间，但是对于那些大型实验室来说，把每一个员工在每一个小段的浪费叠加起来，这种浪费是非常可观的。至于实验室存在的那些不必要的工序和过度的生产，则需要我们分析流程中每一个步骤，了解这些步骤是否合理，是否可以优化 对于过度的生产，其真实的原因是需要我们按照测试业务的频繁程度合理的开发使用有限的实验室资源。需要纠正的错误是需要我们更关注员工的知识和技能，良好的培训机制是我们减少质量缺陷，降低重复测试的基本保障。　　TIC检测实验室在某种程度上来说就是一个工厂或是生产车间，需要各个生产团队和小组之间的配合。提高生产效率是需要通过拉动客户价值流来实现的，实验室的每一个环节都是环环相扣，这就好比生产车间上的产品，从原材料阶段到成品出厂，要做到每一个环节都是顺畅的，没有等待和停留，最大化的实现精益生产中“流”的概念。停留和等待就是意味着时间和金钱的浪费，如何减少停留和等待时间也是实验室需要不断地分析自身的流程，改善甚至是再造流程都是一种必不可少的手段和方法。在这其中，如何建立一个能够保证实验室高效运营的IT系统就显得尤为重要，在实验室资均衡分配资源方面，在管理整个流程的运作情况方面，包括目前的进度，处理的环节，时间，人员等，真正做到闭环的管理。　　当然，如何分析设计实验室的管理系统，如何保障我们的流程能够严格遵守，这是建设一个高效运营实验室所面临的第二个话题，我们将在下一个章节和大家分享。 　　本篇文章属于我要测专家约稿内容，如需转载请注明来源。　　作者：李步青，欧陆检测技术服务(上海)有限公司