散装饲料运输车

2024年7月9日晚，半月谈公众号刊出：针对媒体反映的“罐车运输食用油乱象问题”，国务院食安办高度重视，组织国家发展改革委、公安部、交通运输部、市场监管总局、国家粮食和储备局等部门召开专题会议研究，成立联合调查组彻查食用油罐车运输环节有关问题。对于违法企业和相关责任人，将依法严惩、绝不姑息。同时举一反三，组织开展食用油风险隐患专项排查。调查处置结果将及时公布。字少并不代表事情小。其实，这已经不是第一次媒体报道罐车运输食用油乱象了。2015年，湖南省的一家电视台在其节目中揭露了一起严重的食品安全事件。报道指出，有违规的化学品运输车被用于运输和装载食用油，这种行为严重违反了食品安全法规，对公众健康构成了巨大威胁。图片来源：oilcn油讯公众号本次罐车运输食用油乱象被新京报报道以后，有视频博主还公开了在开源数据中查询到的涉事车辆“冀E5476W”的行车轨迹，这辆罐车在被报道之前的一个月去过很多行业的工厂，涉及金龙鱼、中纺粮油等油脂工厂 煤制油生产企业、饲料厂等。7月9日晚，金龙鱼回应：“我们已经关注到相关信息，待核查后反馈。”鲁花集团7月9日在微博发布声明称，公司对包括运输环节在内的全链条进行严苛地食品安全风险防控，使用公司自有食用油专用罐车用于食用油运输业务。装油前对食用油专用罐车油罐内外壁进行彻底清洁干燥。装油后，对入厂食用油专用罐车进行逐车验车、查验铅封，油品取样检测，不合格的拒收处理。第一财经邀请到北京市京师律师事务所许浩律师解析法律责任，许浩表示，使用留有煤制油残留物的油罐车运输食用油的司机（承运人）、装货方、接收方、销售方，涉嫌构成《刑法》第一百四十四条“在生产、销售的食品中掺入有毒有害非食品原料的，或者销售明知掺入有毒有害非食品原料的食品”。许浩表示，关于食用植物油散装运输，显然是有相关规范标准的，在这一领域长期经营的出售方和购买方（包括运输方），都是应当知晓相关食品安全保障义务的，应当知道运输食用油要保障罐体的清洁。如果其没有尽到相关义务，就构成了司法解释所述的“明知”，那显然构成生产、销售有毒、有害食品罪。除了刑事责任，也应追究相关人员的行政责任。“ 罐车卸完煤制油直接装运食用油”的行为违反了《食品安全法》，应进行行政处罚。目前，可以预见的是，必然有相关责任人被追究刑事责任与行政责任，而消费者的信心恢复，也需要政府部门和企业及时公开公布信息。罐车运输食用油的乱象能否终结？很多人感到悲观：这么大的国家，这么多的从业人员，谁能保证任何人不犯任何错误？但是，从这次事件中大家也可以看到积极的一面：1.事件得以被报道，还是得益于处于最基层罐车司机向新京报记者提供的线索，说明并不是所有罐车司机良心泯灭。假如你我是罐车司机，你能想法设法联系专业媒体提供线索吗？有一所中学的校长将顾炎武先生的“天下兴亡，匹夫有责”大胆地改为“天下兴亡，我的责任”并悬挂于学校墙上。你认可这种说法吗？2.新京报记者调研详实，长达一个多月，取得的证据确凿，新京报也并没有将不普通的涉事公司打上马赛克，而是全程实名，就像自媒体调侃的：”新京报这次把5位大佬得罪了。“因此，更多人发出敬佩新京报的声音，甚至呼吁要保护记者，说明时代以及人民群众需要专业的媒体记者以及敢于披露社会现实的专业媒体。3.中储粮等食品企业回应及时，并不回避或者否认，并及时下架了产品，态度良好。4.重量级媒体（人民日报和央视等）并没有对这一事件视而不见，回应积极。希望这次食品安全事件能得到有效的处理，终结罐车运输食用油乱象。仪器信息网曾就这次事件邀请了油脂检测领域专家提出参考检测方案：https://www.instrument.com.cn/news/20240703/727309.shtml。也仔细盘点了目前已有的食用油检测相关标准以及解决方案：https://www.instrument.com.cn/news/20240709/728450.shtml。（点击链接可直达）对于普通消费者，笔者也尝试提供几个参考解决方案：1.有家用榨油机可选择，只是要注意自压榨油的保存期和保存方法，每次加工少量，吃新鲜的压榨油。2.也可以选择在市场监督管理局监管范围内的小型榨油作坊，这样的油并不需要油罐车运输。3.减少烹调油的用量。《中国居民膳食指南（2022）》指出，应减少烹调油和动物脂肪用量。推荐每天的烹调油摄入量为25克。而我国居民烹调油的人均摄入量为每天42克，80%的家庭人均每日食用油摄入量超标。实际上，很多食物中也富含油脂，比如花生、大豆、芝麻等，吃全食物更加有利于人体健康。仪器信息网已经多次举办粮油质量安全与检测主题的网络会议，今年8月将继续举办，欢迎读者免费报名，参与交流。点击图片可进入网页报名参考资料：1.国务院食安办成立联合调查组彻查罐车运输食用油乱象问题.半月谈，2024年7月9日2.湖南记者踢爆有毒化学品运输车违规运装食用油内幕.oilcn，2015年3月30日3.金龙鱼回应混装罐车曾到过工厂.界面新闻，2024年7月9日4.鲁花和金龙鱼回应油罐车风波！律师解析法律责任.第一财经资讯，2024年7月9日5.贵港市市场监督管理局关于印发《2022年贵港市小油坊智慧监管工作方案》的通知，广西贵港市人民政府官网，2022年5月7日6.中国居民膳食指南（2022）.人民卫生出版社，2022年4月

各道路货运企业：  为统筹做好货运物流疫情防控和保通保畅工作，切实维护人民群众正常生产生活秩序，贯彻落实《国务院联防联控机制综合组交通管控与运输保障专班关于全力做好货运物流保通保畅工作的通知》（交运明电〔2022〕81号）和《关于本市启用全国统一式样重点物资运输车辆通行证相关工作的通知》（沪肺炎防控办〔2022〕404号），现就道路货运行业《重点物资运输车辆通行证》（以下简称《通行证》）申请事项通知如下：  一、通行证办理范围  作为重点的政府储备物资、能源与大宗商品、生活物资、农用物资、重要生产物资、防疫物资、复工复产、医用及药品物资、应急救援物资、通讯物资的生产或销售企业的承运企业申请《通行证》的道路货运企业，由上述生产或销售企业作为申请主体向对口市级主管部门申请。邮政快递企业向市邮政局申请《通行证》。作为应急保障运力的道路货运企业可以按其他重点保障类别为自有车辆和驾驶员向我委申请《通行证》。  二、通行证办理条件  （一）普通货物道路运输企业办理条件  普通货物道路运输企业一年以内未发生下列情况：车辆等级评定逾期、卫星定位系统异常离线、不按规定及时报送统计报表、被交通行政执法部门行政处罚、被违法超限运输电子抓拍、交通行政执法部门违法未处理、因违规行为被行业通报、列入道路交通运输行业严重违法失信企业。  （二）危险货物道路运输企业办理条件  1、2021年危险货物道路运输行业安全营运考评AAA级或担任“网格化管理员”的运输企业且安全营运考评为AA级以上。  2、运输企业现有车辆（无动力挂车除外）规模为30辆（含）以上的。担任“网格化管理员”的运输企业且安全营运考评为AAA级的，不受车辆规模限制。  符合上述条件的道路货运企业可申请作为长期应急保障运力。其他确有应急保障任务的道路货运企业可申请作为临时应急保障运力，申请时还需提供应急保障任务相关证明。  三、通行证办理材料与程序  （一）道路货运企业以企业为单位，登陆上海市交通委员会门户网站（jtw.sh.gov.cn）“疫情期间办事指引”栏目自行下载《重点物资运输车辆通行证》申请表（详见附件），按要求填写并附驾驶员48小时内核酸阴性证明和24小时内抗原检测阴性证明后，通过发送电子邮件申请。  普通货物道路运输行业申请电子邮件地址：shshensu@163.com  普通货物道路运输行业咨询电话：53015050，15900461859  危险货物道路运输行业申请电子邮件地址：shshensu@163.com  危险货物道路运输行业咨询电话： 17811886486，15221929303  （二）企业申请通过后，市道路运输管理局将信息汇总至市大数据中心生成企业、车辆和驾驶员白名单库。该企业驾驶员可以通过随申办终端APP或微信和支付宝的随申办小程序针对每一次运输任务进行申请《通行证》。符合条件的，生成本市电子《通行证》，同时生成全国统一式样《通行证》PDF版本，供打印后使用，电子证和纸质证具有同等效力。  四、通行证后续管理与时效  （一）《通行证》必须人车证相符，一证只可用于一条运输线路，如从事线路不变的重复业务，证件可在有效期内反复使用，如线路发生变化，驾驶员必须注销当前电子证照后方可为新的运输任务申请新证。  （二）电子通行证可以显示：一是人员和车辆基本信息；二是起运地、途径地、目的地；三是司乘人员48小时内核酸检测结果，供当地防疫部门查验；四是驾驶员健康动态码以及随车人员的健康码码色。当驾驶员健康动态码或随车人员健康码码色异常或司乘人员任何一人48小时内核酸检测结果超过48小时有效期时，则《通行证》立即失效，需重新申请。  （三）《通行证》以谁申请谁负责，谁发证谁管理为原则，对司乘人员违反防疫要求的，我委接本市卫生防疫部门通报后该车辆和驾驶人员列入黑名单，黑名单库全市后台共享，被列入黑名单的车辆或人员不再予以生成通行证。  五、通行证通行效力  （一）《通行证》可用于本市内和跨省通行。市内通行证制度维持现状，但不可用于跨省通行。外省市车辆持有全国统一式样的《通行证》也可在本市市内通行。  （二）《上港集团防疫通行证》制度根据《关于切实做好上海港集疏运保障工作的紧急通知》（联防联控机制综发〔2022〕41号）贯彻执行，维持不变。  六、通行证防疫管理要求  （一）通信行程卡绿色带*号的货车司机，需在车辆到达目的地24小时以前，向目的地收发货单位主动报备车牌号、计划抵达时间以及司乘人员姓名、身份证号、手机号码等信息（对于持有《通行证》的货运车辆还需同时报备《通行证》）。  （二）货车行驶至目的地高速公路出入口等防疫检测点时，司乘人员要配合接受检查，体温检测正常且48小时内核酸检测阴性证明、健康码、通信行程卡（“两码一证”）符合要求的（对于持有《通行证》的货运车辆还需查验《通行证》，“两码两证”），方可通行；还要接受当地防疫管理，如防疫检测点至目的地实行闭环管理、点对点运输，或由收发货单位或所在社区（乡镇）派人批量引导货车至目的地，装卸货后立即返回，并严格落实健康监测和核酸检测等疫情防控措施。如短时间内不离开的，应严格执行当地疫情防控要求。  上海市交通委员会  2022年4月19日  附件：重点物资运输车辆申请表 上海市交通委重点物资运输车辆通行证申请表.xlsx

冻干过程中，冻结阶段冰核形成是一个随机过程，会导致产品冻结不均匀。样品通常在很宽的温度范围内成核，产生不同大小的冰晶，和不同的冰晶结构，导致干燥速度不同，*导致外观不同。高质量的冻干产品取决于层板温度、腔室压力和时间等明确可控的关键工艺参数(CPP)。随着工艺转移到大规模生产，这些参数可能需要优化，特别是产品容器发生变化时。 批量冻干通常使用金属托盘，其传热与普通西林瓶不同，具有较高的污染风险，多次重复使用以及灭菌在金属内的应力会导致托盘翘曲，传热效果发生改变。此外，散装托盘边缘样品可能与中心样品冻结的时间和温度不同，导致散装盘内出现不同尺寸的冰晶结构。CONTROLYO按需成核技术(NODT)，是一项创新技术，在冻干机内冷冻期间，使用惰性气体对腔室进行加压和减压，以促进均匀成核。装载完成之后加压，待产品在设定的层板温度下稳定后减压，以产生瞬时的、均匀的冰核。在减压之后，通常在-5°C的温度下长时间保持，使冰晶缓慢生长，因此允许较大的冰晶尺寸产生。ControLyo VS 常规冷冻方法研究散装托盘中不同材料的冻干过程，将ControLyo与常规冷冻方法进行比较。对晶体材料和和无定型配方进行了研究。晶体材料由甘露醇、USP(浓度为40 mg/mL)组成，无定型态由蔗糖、NF(浓度为40 mg/mL)组成。具体实验在100级（A级）环境中用0.22微米过滤器过滤溶液。将溶液分配到四个不锈钢托盘中，每个托盘的体积为2L。在4层层板（30×60cm）中试冻干机（SP Hull Model 8FS15C）中进行冷冻干燥。在不锈钢散装盘内不同位置以及托盘外部均放置热电偶测量产品温度。采用Controlyo工艺和常规冷冻工艺分别进行。这两个工艺，装载关闭腔门后，均在5°C搁板温度和大气条件下平衡。采用Controlyo工艺，在5°C下使产品达到平衡后，进行惰性气体吹扫。将系统加压至27.2psia并减压至17.2psia，同样进行二次吹扫。在第二次吹扫后，将腔室加压至33.2psia，并将搁板冷却至-3℃平衡4小时。由于溶液中测得的产品温度高于-3℃，因此将目标搁板温度调节至-5℃，以使产品温度在-3℃或更低的温度下达到平衡。保持1小时后，从33.2psia瞬间减压至16.2psia，促进成核，搁板温度在-5℃保持7小时促使冰晶生长。01 初次研究在最初的研究中，使用保守的一次干燥参数，以便直接比较结晶溶质甘露醇与无定型态溶质蔗糖的干燥。两种不同的冷冻技术在完成甘露醇一次干燥的时间上几乎没有差异。然而，不同的冷冻技术对蔗糖制剂的干燥结果有显著影响。02 第二项研究在第二项研究中，采用不同的一次干燥参数对甘露醇和蔗糖制剂进行试验。此一次干燥条件比*项研究的条件明显更激进，对不同组分的样品进行相同关键工艺参数CPP的研究，研究组分的影响。 图1：常规冷冻成核（不同温度下的随机成核） 图2：Controlyo成核（同时发生成核）热电偶迹线描述了常规冻结中成核的随机性质和ControLyo过程中的瞬时成核(如图1和图2所示)。成核事件是一个放热过程，释放的热量导致热电偶传感器读数瞬时增加，*接近层板温度。在常规冷冻过程中，成核随机发生，热电偶显示成核发生在不同的温度和时间下。控制成核技术中，当系统减压时，热电偶立即记录到同时成核的过程。需要认识到传感器只测量托盘的某些区域，可能不能代表托盘全部。 图3：蔗糖-常规冷冻（约72小时完成一次干燥） 图4：蔗糖–Controlyo（约59小时完成一次干燥）在一次干燥阶段，使用热电偶传感器记录产品温度，以帮助确定一次干燥的终点。当使用控制成核技术时，蔗糖制剂一次干燥提前13小时结束（如图3和图4所示）。甘露醇制剂，无论使用何种冷冻技术和CPP，一次干燥时间仅有轻微的变化。在这些研究中，皮拉尼/电容压力计的数据判断初级干燥结束。ControLyo 技术优势对两种配方的成核均匀性、冷冻干燥行为和成品属性进行了观察和比较。01 缩短一次干燥时间对蔗糖配方进行不同干燥条件的研究，采用Controlyo工艺，由于升华速率增加，缩短了一次干燥时间。在Controlyo技术允许形成较大的冰晶，可能是由于过冷减少，成核温度较高，允许冰晶缓慢生长。过冷被定义为平衡凝固点与溶液中冰晶首次形成时的温度之间的差值。当冰升华时，较大的晶体产生较大的孔，导致更大的路径，因此水蒸气穿过升华前沿上方的干燥层的阻力较小。这导致蔗糖干燥速率的显著差异。Controlyo技术将升华干燥的时间从67小时缩短到50小时。尽管发现蔗糖基配方在一次干燥时间上存在显著差异，但甘露醇基配方的表现并不相同。在使用保守CPP进行的初步研究中，传统冷冻和ControLyo冷冻的升华速率几乎没有差异。在使用激进性CPP的后续研究中，完成一次干燥的时间从20小时减少到16小时。02 蛋糕外观通过蔗糖和甘露醇冷冻干燥生产的冻干饼的物理外观在常规和控制成核策略之间有所不同。ControLyo产生了一致的蛋糕结构和外观。两种处理方法在甘露醇的外观上差异不大。然而，蔗糖蛋糕的外观有显著差异:未经控制的冷冻蛋糕上的裂缝更少，从托盘的一侧延伸到另一侧(图5)。当使用ControLyo时，蛋糕上的裂缝更宽，更均匀(如图6所示)。 图5：蔗糖非受控冷冻 图6：Sucrose Controlyo03 水分含量用库仑卡尔费休滴定法测定残余水分。结果显示，与标准方法相比，通过ControLyo处理的甘露醇的水分含量分别从0.5%到0.1% w/w。有趣的是，蔗糖的结果正好相反。不受控冷冻方案的蔗糖平均结果为2.41% w/w, ControLyo材料的平均结果为2.89% w/w。较高的蔗糖残留水分含量可能是由于表面面积减少，因此在二次干燥过程中解吸率降低。不太激进的二次干燥条件也会影响*的残留水分含量。*结论很明显，ControLyo影响散装材料的干燥行为和成品属性。这些影响包括缩短一次干燥时间，改变蛋糕外观，以及创造更一致和均匀产品的可能性。传统冷冻和ControLyo之间的差异程度也受到代表不同类型产品（结晶和无定型）的配方特性的影响。此外，配方特定成分的CPP对使用ControLyo进行控制成核的成功至关重要。需对每种特定配方进行对比研究，以量化ControLyo技术应用的相对效益。Controlyo控制成核技术SP Scientific提供的Lyostar冻干机仅需运行一个遁环即可自动摸索和开发冻干工艺。结合冻干PAT技术使漫长复杂的工艺摸索变得简单快捷有效。 PAT技术——Smart 全自动工艺开发技术，Controlyo控制成核技术，TDLAS实时水蒸汽测量技术。Controlyo控制成核技术在相同的温度下，以瞬间减压的方式在同一时间让所有小瓶瞬间成核，在较高的温度下成核，产生更大、更均匀的晶体尺寸，使干燥更加一致。● 提高批次均匀性；● 无引入污染或外来物质的风险；● 增加冻干产品的蒸汽通道尺寸，进而减少干燥层的阻力；● 加快主干燥过程；● 减少产品复水时间；● 改善冻干产品的外观。LYO INNOVATION莱奥德创冻干科技，赋能创新Lyo technology enables innovation 关于莱奥德创：上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂质体、IVD、食品等领域。依托与合作伙伴美国SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握先进的冻干理念与技术，使用*的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Mission :莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Vision :做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供*制剂产品解决方案。