血液分析仪激光散射法的原理

p　　生态环境部办公厅于近日发布了环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法(征求意见稿)。/pp　　本标准是对《环境空气颗粒物(PM10和 PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法》(HJ 653-2013)的修订，修订的主要内容如下： /pp　　——术语定义中增加了“动态加热系统”、“挥发性补偿系统”和“实际状态”，并将本标准性能检测中颗粒物的浓度值由标准状态下浓度值修改为实际状态下浓度值 /pp　　——系统组成中增加了系统应包括“动态加热系统”或“挥发性补偿系统”的要求，strong删除了“方法原理”的要求 /strong/pp　　——技术要求中增加了系统铭牌内容和切割器具有唯一性标识的要求，修订对数据显示、记录和输出功能要求，增加对参数的显示、记录和输出要求 /pp　　——性能指标中增加了“检出限”、“断电影响测试”，调整和删除了部分性能指标，strong适当加严“参比方法比对测试”性能指标要求/strong，将“切割器性能”、“加载测试”两项性能指标调整至功能要求，检测方法调整至资料性附录B。/pp　　——检测方法对应性能指标进行调整，strong对“参比方法比对测试”的测试地点、测试程序等提出更加全面和具体的要求。/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "对于删除了“方法原理”的要求，编制组解释为：/span/strong/pp　　近年来颗粒物自动监测技术发展迅速，仪器测量方法也更趋精细化，目前在市场中常见的方法原理除β射线吸收法、微量振荡天平法、β射线吸收与光散射融合法之外，也涌现出越来越多的光散射原理监测设备。/pp　　对比不同原理间设备，β射线吸收法监测设备在我国监测网中的占有量最大，仪器成本较低，维护相对简单。微量振荡天平法与手工重量法的原理最为相似，使用历史久，测量精确度和准确度较好。光散射法监测设备可同时测量 PM10、PM2.5、PM1等多个参数，能避免倒挂问题的出现，且安全级别、维护成本、操作难度均有明显优势。/pp　　近年来，光散射法监测技术有了长足的进步，并分化成不同的技术路线，如浊度法-单波长-90° 光散射法、粒子数浓度法-单波长-120° 光散射法、粒子数浓度法-多波长宽光谱-90° 光散射法等，且有多型号产品通过了美国 EPA、欧洲 TUV 权威机构认证，在北美及欧洲监测网络中均得到应用，监测数据质量与其他原理不相上下。/pp　　本次修订过程中，strong项目组在开展验证测试时，也加入了三款光散射法监测设备，测试结果表现良好，与同批β射线吸收法和微量振荡天平法处于同一水平。/strong因此，为促进监测技术进步，鼓励技术创新，并与国际市场接轨，本次修订删除了对仪器方法原理的要求。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong适当加严“参比方法比对测试”性能指标要求：/strong/span/pp　　本次修订对于 PM2.5 和 PM10 比对测试中的strong斜率、截距和相关系数三项指标均有加严/strong，见表 9。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/637f7eb1-5ae4-4539-b0e0-54cf9df8df16.jpg" title="11.jpg" alt="11.jpg"//pp　　本标准 2013 年编制时，由于我国 PM2.5监测刚刚起步，缺少 PM2.5自动监测经验和仪器测试数据，因此主要参考了美国 EPA 法规 CFR-40-part-53：“AMBIENT AIR MONITORING REFERENCE AND EQUIVALENT METHODS”标准中的技术指标体系和检测方法。但由于我国 2012 年 PM2.5污染较为严重，浓度本底较高，并考虑到国产 PM2.5自动监测仪器研发和生产刚起步，性能水平较进口产品还有较大差距，在相应指标设置上，较美国适当放宽了要求。/pp　　近年来，随着环境空气质量显著改善，颗粒物浓度普遍降低，原有较为宽松的准确性考核尺度已难以满足当前越发严格的环境管理要求。因此，应结合以往检测数据，同时在全国范围内开展更为全面的验证测试，评估进一步加严指标的合理性和可行性，strong达到整体提升颗粒物监测数据的准确度的目的。/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong对“参比方法比对测试”的测试地点、测试程序等提出更加全面和具体的要求/strong/span/pp　　(1)测试地点要求：本标准中规定：/pp　　对于 PM10监测仪，测试应在以下 2 个地区进行 2 次参比方法比对测试。a)北方地区，具有较高的 PM10浓度和较高半挥发性有机污染物 b)南方地区，具有较低的 PM10浓度和较高的相对湿度。/pp　　对于 PM2.5监测仪：测试应在以下至少 2 个地区进行不少于 4 次参比方法比对测试。a)北方地区，具有较高的 PM2.5 浓度和较高半挥发性有机污染物 b)南方地区，具有较低的 PM2.5浓度和较高的相对湿度 c)中部地区，具有较高的 PM2.5浓度和大幅度的环境温度变化 d) 西部地区，具有较高海拔和高风速环境条件 。/pp　　原标准中没有要求，strong本次修订增加了对测试地点的要求/strong。/pp征求意见稿全文：img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style="vertical-align: middle margin-right: 2px "/a href="https://img1.17img.cn/17img/files/202006/attachment/bbf92b00-b23f-4df7-b607-ac51b6a58aea.pdf" title="环境空气颗粒物（PM10和PM2.5）连续自动监测系统技术要求及检测方法（征求意见稿）.pdf" style="font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) "span style="color: rgb(0, 102, 204) font-size: 16px "环境空气颗粒物（PM10和PM2.5）连续自动监测系统技术要求及检测方法（征求意见稿）/span.pdf/a/ppbr//p

目前《中国药典》0982 粒度和粒度分布测定法仅收载了激光光散射法测定样品中的粒度分布，尚未收载动态光散射法和光阻法。各国药典均已收载动态光散射法和光阻法，且在《中国药典》丙泊酚乳状注射液、脂肪乳注射液（C14～24）等品种标准中已有应用。为此，《中国药典》增订上述两种方法，将进一步满足相关品种质量控制的需要。2023年12月12日，国家药典委员会将拟修订的《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法公示征求社会各界意见（详见附件），公示期自发布之日起三个月。第三法（光散射法）新增动态光散射法、新增第四法光阻法；第三法用于测定原料药、辅料和药物制剂粉末或颗粒的粒度分布，第四法用于测定乳状液体或混悬液的微米级粒子数量、粒度分布及体积占比。国家药典委员会截图本次标准草案的公示意味着动态光散射粒度仪（俗称纳米粒度仪）与光阻法颗粒计数器将被写进《中国药典》。动态光散射法当溶液或悬浮液中颗粒做布朗运动并被单色激光照射时，颗粒散射光强度的波动与颗粒的扩散系数有关。依据斯托克斯-爱因斯坦方程，通过分析检测到的散射光强度波动可以计算出颗粒的平均流体动力学粒径和粒度分布。平均流体动力学粒径反映粒度分布中值的流体动力学直径。平均粒径直接测定，既可以不计算粒度分布，也可以从光强加权分布、体积加权分布或数量加权分布，以及拟合（转换）的密度函数中计算得到。动态光散射的原始信号为光强加权光散射信号，得到光强加权调和平均粒径。很多仪器可通过对光强加权光散射信号的分析计算得到体积加权或数量加权的粒径结果。 在动态光散射的数据分析中，假设颗粒是均匀和球形的。本法测量范围为 1～1000nm。光阻法单色光束照射到颗粒后会由于光阻而产生光消减现象。应用基于光阻或光消减原理的单粒子光学传感技术进行测定。应用单粒子光学传感技术时，当单个粒子通过狭窄的光感区域阻挡了一部分入射光线，引起光强度瞬间降低，此信号的衰减幅度理论上与粒子横截面（假设横截面积小于传感区域的宽度），即粒子直径的平方成比例。用系列不同粒径的标准粒子与光消减信号之间建立校正曲线，当样品中颗粒通过光感区产生信号消减，可根据已建立的校正曲线计算出颗粒的粒度大小和加权体积。本法测量范围一般为 0.5～400μm，使用具有单粒子光学传感技术的仪器时，需知道重合限和最佳流速。重合限为传感器允许的最大微粒浓度（个/mL）。 上述两种方法的内容包括对仪器的一般要求和测定法，详见附件。附件 0982 粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法草案公示稿（第一次）.pdf

小角激光散射仪 PP-1000 PP-1000小角激光散射仪利应用了小角光激光光散射法（Small Angle Laser Scattering，简称SALS），可以对高分子材料和薄膜进行原位检测，实时解析。与SAXS和SANS的装置相比，检测范围更广。利用偏光板的Hv散射测量可以进行光学各向异性的评价，解析结晶性胶片的球晶半径，Vv散射测量可以进行聚合物混合的相关距离的分析。 特点l 0.33 ~ 45°散射角度的测量,最短测试时间10 毫秒l 检测范围0.1μm ~数十微米l 可以在专用溶液单元中测量溶液样本l Hv散射，Vv散射测量可以在软件上轻松切换 用途l 高分子材料评价→结晶性胶片结晶化温度、球晶直径、结晶化速度配光、光学异方性→聚合物混合相分离过程和相关距离(分散度)→高分子凝胶三维架桥结构的大小→树脂热硬化树脂和UV硬化树脂的硬化速度 l 粒子物性评价粒子直径，凝聚速度 检测原理 小角激光散射仪由光源、偏振系统、样品台和记录系统组成。单色激光照射到样品时发生散射现象，散射光投射到屏幕上并被拍摄下来，得到样品的散射条纹图。操作过程：1．在样品台上放置样品。2．根据想要测量的对象调整检偏片。3．来自样品的散射图案会被相机记录下来。 当起偏片与检偏片的偏振方向正交时，得到的光散射图样叫做Hv散射；当起偏片与检偏片的偏振方向均为垂直方向时，得到的光散射图样叫做Vv散射。从这些散射图形中可以获取球晶半径、相分离结构、分散相颗粒平均粒径、配向状态等信息。l Hv散射 球晶半径解析：R = 4.09 / qmax(R:球晶半径，qmax:散射光强度最大的散射向量) q = 4πn/λsin(θ/ 2)(q:散射向量, λ:介质中的波长，n:样品折射率，θ:散射角) l Vv散射 对聚合物混合的相分离过程的评价连续相与分散相的大小，分散相颗粒平均粒径（分散度）粒子直径的评价相分离构造与相关距离检测 技术参数 应用案例 l PVDF球晶半径分析 溶融温度230℃結晶化温度160℃PP-1000散射图样 偏光显微镜图样 各时间45°方向的散射向量提取 球晶半径计算创新点：1.0.33 ~ 45° 散射角度的测量,最短测试时间10 毫秒2.检测范围0.1μ m ~数十微米3.可以在专用溶液单元中测量溶液样本4.Hv散射，Vv散射测量可以在软件上轻松切换大塚电子小角激光散射仪PP-1000