自动溶出仪操作原理

仪器简介：始于1950年的VanKel公司，是专业生产各种药物检测仪器的著名企业。半个世纪以来，VanKel不断致力于改善溶出度测试、记录和验证方法，推出了一系列具有革命性设计的仪器，广受美国FDA和各大药厂的推崇。2000年，Vankel作为世界药物溶出第一品牌，被并入安捷伦科技公司（前瓦里安（Varian, Inc.）公司）。广大客户除了可以继续享受优质的Vankel产品和服务外，还可以借助安捷伦科技公司的光谱、色谱、质谱和核磁等产品，实现药物分析的全面解决方案。 安捷伦汇集了制药和药物检测行业中最顶尖的仪器，其产品适用于绝大多数固体片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、栓剂、透皮贴剂、软膏剂、乳膏剂的分析。安捷伦溶出度产品设计新颖、性能超群，同时，提供业内最为完善的3Q验证文件和校验工具，能满足严格的GMP认证要求。全球市场占有率第一的成绩，证明了安捷伦溶出度仪及其相关产品的品质和服务质量。 安捷伦与来自著名制药企业、大学、FDA、USP委员会的专家保持密切联系，以确保在专业领域始终处于领先地位，为不断发展的制药行业提供最新型的仪器和最可靠的解决方案。 为了推动药物溶出分析技术的进步，安捷伦组织了药物溶出度论坛（DDG），全球用户可以通过网络平台进行交流，讨论和分享各种最新技术。DDG论坛已经成为美国药典（USP）的重要参考资料之一。主要特点：VK 7025/7030溶出度仪 VK 7025/7030是全世界第一款&ldquo V&rdquo 形溶出度仪， 特别适合用于自动化溶出测试系统。V K7025/7030系列溶出度仪功能强大，其众多创新性设计受到药物研发单位的广泛好评，各项技术指标完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1．自动升降取样管设计，可以实现同步取样或序列取样。取样管只在取样时才伸进样品 杯，避免取样针干扰溶出。 2．自动投药模块（DDM），可以通过编程设置为同步投药或序列投药。 3．每个溶出杯都配备独立可升降的温度探头，可以直接检测和记录每个样品杯中的温度，符合GMP要求。 4．快速可拆卸溶出杯固定板和一体成型PETG水浴槽，使清洗非常容易。高效外部循环水浴控制系统，升温快速，温度准确，并且具有最小的振动。 6．专利TruCenterTM 溶出杯设计，采用磁环固定方式，使中心点定位更加简单。一体化穹顶形防蒸发盖设计，与溶出杯完全密合，保证溶出杯内溶出介质体积恒定。 7．独特的&ldquo V&rdquo 字外形，节省空间，并可在实验过程中方便地观察溶出杯中样品的状态。 8．低位工作姿态，缩短搅拌篮（桨）的长度，有效降低转轴的机械晃动。 9．篮桨可互换设计，在篮法和桨法之间互换时，无需重新调节高度。 10．超大LCD显示屏，显示更丰富的信息。密码保护设定，符合FDA认证要求。 11．智能报警系统，提醒实验时间、取样时间、仪器校验时间、预防性保养时间，并且在温度或其它参数超出设定范围时发出警报。 12．标配点阵式打印机，随时打印实验参数。 VK 7000/7010溶出度仪 VK 7000/7010系列是溶出度仪的经典之作，具有配置灵活、操作方便等特点，可以配置自动投药模块、自动升降取样装置、八杯温度探头，实现自动化操作。VK 7000/7010系列溶出度仪各项技术指标，完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1．标配电机驱动升降机头，很容易实现自动化测试。 2．专利的EaseAlign中心点定位环，使溶出杯定位更加快速、准确。 3．篮桨可互换设计，在篮法和桨法之间互换时，无需重新调节高度。 4．4× 40 LCD显示屏和独立数字显示器，可实时显示各溶出杯温度、实际转速、实验时间、水浴温度等，辅以可编程设置、智能报警系统和点阵式打印机，使用更加简单、方便。 5．具有预约启动功能，可以预设溶出度仪启动和预热时间。 6．带快速排水装置的一体成型PETG水浴槽，清洗容易；高效外部循环水浴控制系统，具有最小的振动。 7．除标准1L溶出杯配置外，还有2L大溶出杯或100mL、200mL小溶出杯配置。 8．配置灵活，升级容易，可以根据实际需要，进行自动投药、自动升降取样、溶出杯温度自动检测等功能升级。 Varian 705-DS溶出度仪 根据不少用户高效、经济、简单易用的实际需求，瓦里安公司推出全新的705-DS溶出度仪，该溶出度仪为经济型手动设计，也可升级为全自动系统。Varian 705-DS溶出度仪各项技术指标，完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1．篮桨可互换设计，在篮法和桨法之间互换时，无需重新调节高度。 2．防腐蚀触摸屏，所有参数的设定和操作提示一目了然。 3．自带温度探头，可以测定实验过程中溶出杯内的温度。 4．专利的EaseAlign中心点定位环，使溶出杯定位更加快速、准确。 5．自动记录转轴的实际使用时间，以便进行有计划的预防性维护。 6．一体化电路设计，保证仪器的可靠性。 溶出紫外联用系统 现代全自动溶出系统由溶出度仪、紫外可见分光光度计（或高效液相色谱仪）、溶出度仪工作站软件组成。瓦里安是目前唯一可提供整套全自动溶出测试系统所有设备的公司。 1．可以通过编程完成预约启动、自动升降温度探头、自动投药、自动升降采样管、紫外/可见自动检测、智能化报告模板、数据自动存储和输出等。 2． 可编程控制蠕动泵的转动动作序列和相应周期，确保样品在流动池中平衡后再进行测定。 3．支持长时间实验，可连续进行8天实验，资料收集超过100笔。 4．可以在软件中设定检测范围，超出范围时，软件会自动报警。 5．所有软件和硬件完全符合GMP、GLP要求。 6．可选电子记录、电子签名（21 CFR Part 11）功能，以满足FDA要求。 BIO-DIS（3法）溶出度仪 安捷伦公司专利的BIO-DIS（3法）溶出度仪是按照USP溶出3法设计的，专门针对缓释制剂、控释制剂、迟释制剂或要求在不同pH值下测试溶出度（释放度）的样品。七个样品内管在装有不同pH值溶出介质的六行溶出杯（模拟胃肠道的不同部位）之间作序列式往复运动。仪器能存储15种测试方法，可分别设置每行的浸入时间、沉降频率、测试时间和沥干时间。 BIO-DIS（7法）溶出度仪 按照USP溶出7法设计的溶出度仪，用于需要不同pH值溶出介质的缓控释制剂或透皮贴剂。对不同剂型的样品，可采用不同的样品支架。 1．多种样品支架可选：样品盘、圆筒、弹簧、尖杆、斜盘等。 2．标准配置7管× 6行，可以升级到12管× 12行。 3．标配点阵式打印机，可在设定时间自动打印。 4．仪器预留接口，可与VK 8000自动取样器联用，实现自动取样。

DT12自动溶出取样系统是由DT12自动溶出度仪和SC12自动取样工作站组成的全新一代自动溶出取样装置,可同时进行12杯溶出取样试验。该系统采用模块化设计，自动化程度高，操作简单，功能强大，性能稳定。系统具有12个高精度注射器可实现全自动过滤、取样、补液及稀释。广泛应用于药品检验部门、科研部门、学校实验室及各大药厂的实验室。 符合相关标准2020版《中华人民共和国药典》、USP《美国药典》JB20019~20023-2004《中华人民共和国制药机械行业标准》JB/T2007-2013《药物溶出试验仪》《药物溶出度仪机械验证指导原则》 主要功能和特点采用12杯转速分区（6+6）2个工作区，可同时完成2批溶出试验；具有自动同步投药、分时投药、杯内温度实时监测等功能；循环管路中内置杀菌装置，能够有效的抑制水箱内菌类的生长；高精度实时恒温控制，每个溶出杯内独立测温，并具有温度校准功能；具有开机自检、自动预热、液位监测、多重过热保护功能；具有试验方法编辑、存储、调用功能，内置微型打印机，试验记录一键打印；配有标准USB和RS232接口，方便仪器连接和数据导出；仪器可通过WIFI连接电脑和实验室平台，实现软件在线升级和数据共享；7寸高清彩色触摸屏，安卓操作系统，操作简单，控制精准；采用12支高精度注射器，可自动完成过滤、取样、补液及稀释；配有192位15ml试管托盘和1.5ml西林瓶托盘，方便UV或HPLC分析；具有审计追踪、多级权限管理、指纹解锁功能。 高效智能化设计多功能取样架可根据溶媒体积自动升降。自动同步投药、分时投药，自动取样无需人工值守。 精准可靠性设计选用高精度注射器、进口步进电机实现精准取样。 采用高化学稳定性PTFE管路及无残留切换阀，保证取样精度的同时，避免了取样点间交叉污染。 创新性设计采用12杯左右2区（6+6）分区设计，可实现两种不同溶出条件的溶出试验同时进行。 在传统水箱基础上增设内部照明系统和杀菌系统，便于观察试验进程的同时又有效的抑制水箱内菌类生长。 多功能取样管内部集成取样针及温度传感器，既实现手动取样与自动取样互不干扰，又能实时监测溶出杯内温度。 合规性设计具有多级用户权限管理功能，屏幕密码锁定，指纹解锁功能，保证数据存储的真实、安全、可追溯性。 安全性设计具有开机自检、故障提示、自动诊断和断电保护功能。内设加热循环，水流监测系统和水浴箱液位智能监测系统，温度异常报警、水位异常报警。 技术指标DT12自动溶出度仪溶出杯数12杯篮（桨）轴摆动度≤0.5mm转杆与溶出杯轴偏差≤1mm篮摆动≤1mm转速范围1-300rpm转速误差±0.1rpm转速分辨率0.01rpm温控范围室温-55℃温度分辨率0.01°C温控精度±0.2℃溶出杯内测温分辨率0.01°C溶出杯内测控温精度±0.2℃工作噪声≤60db整机功率1800W工作电压AC 220±10% V（50±1）Hz外形尺寸（长X宽X高）920mmX602mmX760mm净重108kgSC12自动取样工作站取样通道数12取样架12X16孔位取样量0.1-100ml最小取样间隔首次1min,后续≥2min取样一致性通道间RSD≤1%取样精度≤±0.5%通讯接口RS232、WIFI方法存储不限最大取样次数不限（每批16次），手动更换样品架最长工作时间99999min工作噪声≤60db整机功率70W工作电压AC 220±10% V（50±1）Hz外形尺寸（长X宽X高）593mmX562mmX500mm净重63kg 溶出仪物理参数校准工具溶出度仪水平度在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出0.5°。 篮（桨）轴垂直度紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90°测量，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。 溶出杯垂直度沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。 溶出杯与篮（桨）轴同轴度通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘，另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮（桨叶）上方。每个溶出杯在2个点测量的最大值与最小值之差均不得超出2.0mm。 篮（桨）轴摆动在篮（桨叶）上方约20mm处测量。篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒，每根篮（桨）轴测量的最大值与最小值之差不得超出1.0mm。 篮摆动在篮下缘处测量。篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒，每个篮测量的最大值与最小值之差不得超出1.0mm。 篮（桨）深度测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应为25mm±2mm。 篮（桨）轴转速将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转，连续记录60秒，各篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。溶出杯内温度设定溶出度仪的水浴温度，取水900ml，置各溶出杯中，待温度恒定后，测量各溶出杯内溶出介质的温度，均应为37℃±0.5℃。 自动溶出取样系统配件偏

HTY-EU802是高得· 泰林经过5年的市场调研，吸收引进了国际多项溶出先进技术，自主创新、独立开发而成药物溶出仪，一举解决了桨杆晃动、水浴温差不均、机器自身振动等对溶出曲线有严重影响及机器不经久耐用等长期困扰溶出度检查的几个问题，。新产品以优异的性能，一举在国际出口招标中获胜，顺利出口欧洲国家。我们秉承泰林服务药检的宗旨，为药检机构提供既达到进口仪器的技术指标，又有国产仪器的价格的新型溶出系统，EU802将是您成功的选择，我们将一如既往地为您提供至尊的服务！特点:1. 主要采用独特梯形钢架结构，提高机器的运行稳定性；2. 水浴槽整体加工成型，流线型槽体保证水浴搅拌更加充分，一次成型避免液体渗漏；3. 水浴加热采用直接电热管加热，充分有效利用热能，提高加温速度；4. 机头升降应用杠杆平衡原理手动升降，实现机头快速升降及定位；5. 专用卡块定位，使浆杆篮杆定位方便、准确，实现八根浆杆一次定位；6. 数据打印，提供数据追溯；7. 预热设置程序可设置预热时间，定时自动加热；8. 中英文双语操作系统，可自由选择。技术参数:1. 4+4的8杯系统2. 桨杆摆动幅度：&le 0.5mm3. 转篮摆动幅度：&le 1mm4. 转速范围：25~250rpm5. 水浴控温范围：室温～45℃6. 控速精度：&le 2％7. 水浴温度分辨率：0.1℃8.加热系统功率：1000W