安捷伦如何做标准

1998年岛津在中国独资建设了生产工厂——“岛津仪器(苏州)有限公司(简称：苏州工厂)”。为了扩大生产规模，2003年苏州工厂的二期工厂也开工投产。经过20多年的发展，如今的苏州工厂已经被国内用户所熟知，成为岛津海外最大的生产基地，也是岛津全球战略中举足轻重的一环。 苏州工厂已经逐渐成长为面向国际的大型生产基地，生产制造的产品也从实验室用分析仪器发展到环境检测用在线监测装置、大型仪器等，涵盖气相色谱仪、液相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收光谱仪、在线环境检测仪器、总有机碳分析仪、直读光谱仪、试验机等，共六大类别32种仪器。 品质，一直以来都被称为企业的“生命线”，有了品质才会有相应的市场。那么，苏州工厂是如何保证产品品质的呢？日前，仪器信息网编辑参观了苏州工厂，并采访了岛津仪器(苏州)有限公司总经理石桥育男先生，深入了解了岛津苏州工厂是如何传承工匠精神、做好品质管控的。 5S＋1“在中国市场，首先就要遵守中国的法律法规，此外，工厂遵循国际通用的ISO9000质量管理体系。不过，ISO只是一个标准通则，我们根据自己的实际情况制定了相应的实施规则。”石桥总经理说到，“5S +1”是我们一直关注的、一直贯彻和必须执行的内容。“5S”，即整理、整顿、清扫、清洁、修养，不仅能够改善生产环境，还能提高生产效率、产品品质、服务水准、员工士气等，是减少浪费、提高生产力的基本要求，也是其他管理活动有效开展地基础。“+1”是指安全，意指把安全放在首位推进5S管理。 优质的管理，就是在品质、成本、交期、服务、技术、管理等方面必须有独到之处。其中，品质，一直以来都被称为企业的“生命线”，有了品质才会有更广阔的市场。“我们始终在追求如何满足客户需求、如何做到好品质，围绕着这个目标而不断地做相应改善、完善自我。” 品质要从“人”做起品质的保证，“人”的因素起到了非常关键的作用，首先品质要从“人”做起，而“人”中特别的一环是新员工。苏州工厂是如何做新员工入岗培训的呢？石桥总经理说到，“岛津有严格的品质管控机制和流程，我们传承了这些内容。在新员工入岗培训方面，我们和日本总部是一样的，延续了岛津的整个培训体系。” 具体来说，首先人事部门会对新员工进行公司规章制度规则的说明；其次ISO体系部门针对ISO内容进行讲解和说明；然后，安全部门就注意事项和相关要求对新员工进行培训。这三个环节结束之后，新员工才会到各个具体部门去做相应的岗位技能培训。如果是去制造部，还有进行生产现场管理制度以及相应操作要求等基本培训，之后才能真正进入到作业培训。作业培训包括规定条款、流程和机制等的培训，同时需要培训老师或负责人进行严格考核，经过培训考核合格之后才可以真正的独立生产。 车间一角 另外，苏州工厂车间的展示板上张贴着“员工技能图”，员工的能力是什么水平，具有哪些能力，都会在技能图中体现，而且该图一个月更新一次。 为了鼓励员工进行技术改进，苏州工厂采取了很多举措。如，发动全员参与改善自己工作的“DIO活动”。“DIO活动，除了展示工作改善的成果，另一个目的是通过全员参与的形式进行一次解决问题思考方式的培训，即从现状把握，原因分析、对策拟定，到效果确认的一个循环过程。”DIO活动每半年举行一次、一年举行两次，优胜者将代表苏州工厂参加岛津总部的DIO活动。 DIO展示版 供应商管理的宗旨“杜绝不良品” 众所周知，一台仪器设备零部件数量非常多，生产工序也很复杂，任何一个环节的微小纰漏都可能对产品整体的可靠性、稳定性造成严重的影响。“原材料、零部件等的采购、供应商的管理等，是其中关键的一环。对于品质保证，我们主要有两大‘支柱’来支撑，第一个是对供应商的管理，另外一个是来料检查制度。” 对于供应商的评价，主要从QCD（品质、成本、交货期）三个方面进行，当然其中最重要的还是品质，成本和交货期也会综合考虑。石桥总经理特别提到，上一任总经理任职期间曾做过一个大的质量提升工作，即导入了供应商评价制度，因此供应商的管理及产品品质方面皆有大幅提升。“供应商评价体系，即首先确定评价的基准，在此基础上给供应商逐项打分。这些打分记录都会留存，从中可以看到供应商的成长情况，因为，我们最终的目的是想和供应商一起去成长。” 据了解，苏州工厂的供应商列表是满满的一张A4纸，超过了50家。供应商管理工作的宗旨，首先是怎样让供应商不生产不良品，其次是怎样让供应商不流出不良品。具体举措是，首先苏州工厂会对来料及时检查，一旦发现不良品，会跟供应商一起去分析这些不良是如何造成的，再一起拟定对策，并且讨论确定如何能够防止类似的不良情况再发生。 “我们与供应商的沟通非常多，包括协助供应商制定提升能力和产量的方案，也有供应商提出需要我们配合的方案，还有一起讨论怎么样去降低成本。” 除了外部采购，苏州工厂自身也生产部分零部件，如金属类零部件，苏州工厂有自己的加工车间。还有一些零部件是从岛津总部直接提供过来，不过这部分占比不到50%。石桥总经理还说到，考虑到生产计划、交货期，以及市场需求变动的影响、品质的不稳定因素等情况，苏州工厂自己也有库存准备，而且供应商也会准备一些安全库存。 精细化品质管理 “防微杜渐” 关于苏州工厂对产品品质管理，石桥总经理还给了我们一系列数据。每年会对27.6%产品进行QCD评价，发布各机种的改善报告，确认改善实施及效果；每年会对6~10%左右的机种进行内部监察；对成品的检测管理规定：全机种覆盖出货检查手顺书，100%检查率；对半成品检测管理规定：每日各机种实施过程检查，实行周报日报管理；重点检查变更点和检查方法标准化，变更点100%检查率，变更点实施首台确认；… … 从这些数字中，可以看出苏州工厂对品质管理的严谨。 对产品的检验分为生产过程和出货之前的检查检验，苏州工厂有相应的标准或规定。例如，统一检查内容和方法的检查清单，作业者自检，下一道工序互检；对于新员工、新项目，考核前产线100%全检，考核后负责人和品管人员实施抽检等。 行灯与电子手顺书 在生产车间里我们看到，每个工作台都有一个红色的灯，被称为“行灯”，并且，车间里高高悬挂着一个示意牌：“使用行灯的场合：发生作业错误时，发现不良品时，感觉到与以往不同时，有不明白时”。此外，每个工作台上都有一个显示屏，显示的是被称为“电子手顺书”（意即作业操作手册）的内容。据介绍，行灯与电子手顺书可以实现联动功能，发生异常时及时通知生产线领班准确的现场位置，极大地提高了解决问题的效率。 有了很好的规章制度，那么接下来要做的就是如何解决问题。在过程检查、成品检查、客户投诉等发现质量问题时，如何进行质量改进，石桥总经理谈到，“我们质量改进的流程包括，确定质量改进的选题目的、组成改进分析团队、改进课题的描述和现状调查、根本原因分析、对策拟定、效果确认、持续效果追踪等环节。” 生产车间 苏州工厂产品的销售，是通过岛津企业管理（中国）有限公司（岛津）来进行市场推广或销售的，所以会通过岛津的市场部或营业部门同事收集客户的反馈，然后将信息反馈到品证部门，品证部门进行分析，如果判断是制造方面的原因，苏州工厂就会着手进行改进，过程中也有可能需要与开发部门一起去商定，然后把解决方案再反馈给岛津的市场部或营业部门。 谈到这里，石桥总经理也向我们讲述了一个部门联动共同解决问题的案例。LC的某型号自动进样器推向市场后，曾出现过一次故障投诉现象。“我们分析发现是一个柔性电缆发生了断裂故障，品证部门和苏州工厂两方共同进行分析，并向日本总部的品证部门反馈了这个信息。通过大量相应的实验，将这个产品进行了改良。”通过这样的机制和模式，岛津苏州工厂在逐步改善客户投诉量、改善产品的品质。 1998年岛津在中国独资建设了生产工厂——“岛津仪器(苏州)有限公司(简称：苏州工厂)”。为了扩大生产规模，2003年苏州工厂的二期工厂也开工投产。两个工厂分别命名为“华山工厂”、“泰山工厂”。经过20多年的发展，如今的苏州工厂已经被国内用户所熟知，成为岛津海外最大的生产基地，也是岛津全球战略中举足轻重的一环。 华山、泰山两个工厂分别占地12000平方米、31000平方米，员工人数已达330名，2020年年产值更是达到了3.96亿人民币。如今的苏州工厂已经从单一面向国内的生产基地成长为面向国际的生产基地，生产制造的产品也从实验室用分析仪器发展到环境检测用在线监测装置、大型仪器等，涵盖气相色谱仪、液相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收光谱仪、在线环境检测仪器、总有机碳分析仪、直读光谱仪、试验机等，共六大类别32种仪器。苏州工厂已经是岛津集团中分析仪器、环境监测仪器和拉力试验机等的主要生产基地，尤其拉力试验机更是面向全球销售。

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定，加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理，确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。近日国家药品监督管理局频出数据管理相关文件：- 2020 年 4 月 26 日，发布《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》生物制品附录修订稿，第 59 条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据，应在 2022 年 7 月 1 日前符合相关要求。- 2020 年 7 月 1 日，发布《药品记录与数据管理要求（试行）》，自 2020 年 12 月 1 日起施行。《药品记录与数据管理要求（试行）》从 2016 年开始经过四度征求意见，终于落地。适用于药品从研制、生产、经营、使用的全生命周期活动的记录和数据管理。新形势，新挑战在新形势、新标准、新要求下，如何确保实验室数据满足药监局的监管要求？如何有效搭建实验室数据备份与还原的平台？如何确保实验室计算机化系统得到充分有效验证？如何优化实验室软硬件，以避免 GMP 审计风险？如何在保证合规的同时，确保实验室的高效运行？如何做好规划，兼容未来实验室“新基建”的发展？谁需要关注?药品全生命周期的参与者，例如：药品生产企业、研发企业、CRO 机构、非临床和临床试验机构、经营企业、甚至是医疗机构等，都需要关注。实验室信息化建设与合规咨询服务系列讲座本系列四场讲座，将为您详细解读法规，总结常见合规问题；剖析合规问题解决方案，轻松应对合规检查；规划实验室信息化架构，消除信息孤岛，全面提升效率。关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

这次活动，我们做了一次暗帖小调查：看来网友对于翻新机还是充满狐疑.....有的人认为翻新机的隐患比较多，有的对翻新机的售后保障和软件是否全新带有疑虑… … 面对翻新机的种种质疑，我们请到安捷伦成都仪器服务中心的负责人，在直播间为大家做详尽的解答，提前透露一部分。安捷伦翻新机，到底有多新？ 答：安捷伦官方认证的翻新机，每一台都达到跟新机一样的品质，一样的出厂验收标准和现场验收指标。安捷伦官方翻新仪器和市场上的二手机有什么区别？答：重现性是常规实验中重要的标准，安捷伦遵循严格的翻新流程和验收标准，确保客户买到每一台仪器都具有一样的品质，避免传统二手机出现的仪器之间的差异性，出现无法满足实验室检测要求的问题。所以从性能上看，安捷伦原厂的翻新机就是全新的仪器。翻新机的货源都是从哪来的？答：许多客户会认为，翻新仪器是使用多年的老旧仪器，而安捷伦官方的翻新仪器货源，很大一部分来自于安捷伦实验室里的新仪器，当一款新品发布后，实验室里使用超过15-18个月后，都会转入安捷伦官方翻新仪器的产品线，经过严格的翻新流程，再出售给客户。至于这几个刁钻的问题，我们卖个关子，欢迎您来直播间“拷问”业务经理翻新机的售后能跟上吗？软件是老软件吗？翻新机的质量怎么保证，免费售后几年？11月10日，安捷伦超级品牌日直播间，成都仪器服务中心的负责人将带您看到完整的翻新仪器过程，并在直播间为您带来实打实的折扣：无花样，一口价。1. 6890N-5975C气质，配置高性能分子涡轮泵，整套折扣4.5折2. 7200气相四极杆飞行时间质谱的主机，1.8折（历史首次低于两折）3. 6540液相四极杆飞行时间质谱的主机，1.8折抢购规则：直播间公布二维码，年底前完成签约，提出您的需求，以第一台完成的订单为准。伟大的实验结果，往往需要精心的呵护实验室操作人员的日常保养，可能不会注意到仪器内部的灰尘，仪器运行时间长了，内部电路板等零部件积累灰尘，遇上梅雨季节，电路板灰尘吸水，导致短路故障。这也是维修部门经常遇到的问题。而专业的工程师，上门维保不仅可以维护仪器的核心部件，如离子源、检测校正四极杆检测器等工作参数，还会教您如何做日常的维护，并纠正您一些不恰当的维护方法。所以，11月10日 14：00-16：00 安捷伦将在直播间推出超多服务优惠双11服务欢乐购——高品质的服务，以人为本1. 维护保养全产品线仪器：第一台可享6折/第二台可享5.5折/第三台可享5折。自由组合现有仪器， 三台仪器最佳折扣。 截止日期：11月20日2. 质保期内延保银牌合约：特别折扣。 产品内容：合约期内无限次维修，包含配件和工时；另含一次维护保养！详询需要联系销售。截止日期：11月30日3. 安捷伦老旧仪器翻新：单台6.5折，两台以上惊爆5折。 产品内容：性能回血，全套原厂配件，出厂标准，还能升级改造，折扣前所未有。截止日期：12月31日4. 安捷伦培训中心课程：线下课程买二送一，截止日期：12月31日；线上课程5折。截止日期：11月25日5. 租赁服务：双十一特别折扣：租赁服务优惠券20000 ( 5 份)，租赁服务优惠券10000 ( 10 份)，租赁服务优惠券5000 ( 15 份)。截止日期：2022年 4月30日，使用条件：可用于新签租赁及续租服务合同，不可兑换现金；每份优惠券不超过租赁合同金额的2%。双11仪器欢乐购——经济方案卓越性能直播间将送出一位 经济型7820仪器特殊折扣双11消耗品欢乐购——毫厘之优定乾坤直播间报名双11消耗品采购节，就送小熊猫！以上就是直播间的全部折扣细节，另外附上给网友们的福利细节：第一轮抽奖，送出小熊猫公仔、加热杯垫、随身包第二轮抢答，送出护眼灯和智能跳绳第三轮互动，送出手绘台历第四轮抢答，送出故宫星空文具第五轮抽奖，送出大小熊猫公仔，并公布早期报名有奖的50人，记得来直播间哦！ 扫码二维码进入直播OR点击此处报名安捷伦超级品牌日