新冠肺炎核酸检测

p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 366px height: 278px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6fd7719b-4512-46b8-8d84-e375a6fbf099.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" width=" 366" height=" 278" / /p p style=" text-align: center " 全国疫情地图 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 最近几天，备受民众和媒体关心的问题之一就是 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 新冠肺炎的病毒核酸检测假阴性 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 的确，就目前的数据来看，疑似病例的病毒核酸检测假阴性颇高，对于真是新冠病毒感染的病人，阳性率也只有30%-50%。因此很多人认为核酸检测不靠谱，也有医生提出建议以CT影像学检查阳性代替病毒核酸检测阳性来确诊。但是目前病毒核酸检测仍然是确诊标准，这是为什么呢？ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第五版）》中关于鉴别诊断是这样描述的： /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “主要与流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS冠状病毒等其他已知病毒性肺炎鉴别，与肺炎支原体、衣原体肺炎及细菌性肺炎等鉴别。此外，还要与非感染性疾病，如血管炎、皮肌炎和机化性肺炎等鉴别。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由此可见，仅凭借CT影像学检查不能将新冠肺炎与以上病症有效鉴别，会存在误诊的情况，而误诊又会导致新的交叉感染。 span style=" text-indent: 2em " 因此，核酸检测目前仍然是最准确的诊断方法。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 那么到底是什么原因导致核酸检测结果假阴性如此之高？ /span span style=" text-indent: 2em " 寻找问题的方向是否正确？ /span span style=" text-indent: 2em " 现行解决办法是否有效？ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 关于这些问题，网络上充斥着各种声音。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 在发表我们的见解之前，我们先来简单回顾一下样本送检流程： span style=" text-indent: 2em color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" text-indent: 2em " 医护人员采样——包装——运输至检测实验室——样本灭活——裂解——核酸提取——qPCR检测——出报告 /span /strong /span strong span style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) " /span 。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 我们把这个流程划分为三个环节： span style=" text-indent: 2em color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" text-indent: 2em " 采样及运输环节、核酸提取环节和qPCR检测环节 /span /strong /span 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 任何一个环节存在一点问题，都会提高假阴性风险。现在我们分别来看 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 每个环节可能产生假阴性的主要因素 /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1、采样及运输环节 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们都知道下呼吸道样本含有病毒载量更多，但是由于采样不方便或者病人没有痰，现在采集的样本几乎都是上呼吸道样本，比如咽拭子。根据病人病程、医护人员取样操作的规范程度不同等原因，会出现采样量不均一问题，也就是量多量少的问题，采集的样本中病毒量少，假阴性的风险就高。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此，在 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 采样及运输环节，样本采集是一个主要因素 /span /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 运输环节，目前的包装和运输条件全部使用国家CDC 标准，对于样本质量的保证和风险都是一致的，我们暂且不做讨论。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp strong 2、核酸提取环节 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注意，这个环节从样本灭活开始，到获得样本中RNA结束。而且样本具有特殊性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前送检样本以咽拭子为主，极少量痰液。咽拭子擦取的是两腭弓、咽及扁桃体部位的分泌物， strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 这种分泌物与痰液的共同特点是有黏度、蛋白多、不易液化，处理困难 /span /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如果有足量的样本，现有的核酸提取方法也不是问题（无非就是处理麻烦些，需要的样本量和试剂量比较大），问题就在于 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 咽拭子和痰液本身就很难处理 /strong /span ，而且采集的 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 样本量可能还非常少 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于核酸检测假阴性， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 现有观点主要考虑核酸纯化及qPCR，没有考虑更靠前的样本处理的重要性 /strong /span ，比如出于对检测人员的安全防护，所有的样本在核酸提取之前都需要进行 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 56℃，30分钟的灭活处理 /strong /span 。新冠病毒是RNA病毒， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 这一步灭活在一定程度上可能会造成病毒核酸降解影响后续核酸提取的得率和质量 /strong /span ，进而影响下游检测鉴定结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 再比如样本的裂解，使用裂解液裂解属于化学法裂解，如果单纯是细胞，化学裂解的效果是有保障的，但是如果是 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 咽拭子或痰液这类样本，化学裂解就很难裂解充分，导致病毒核酸释放不够，影响后续核酸提取得率（再是痕量样本，困难可想而知） /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此，在核酸提取环节，针对咽拭子或痰液这种难处理且微量/痕量的样本，处理方式才是影响病毒核酸提取得率的最主要的因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3、qPCR检测环节 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 首先我们需要明确的是， strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 要有病毒核酸存在，qPCR才能检测出来 /span /strong 。有专家在质疑检测试剂盒的质量以及检测手段，认为应该对不同厂商的试剂盒进行系统对比，我们赞成这个做法，因为不排除有试剂盒原料、引物设计、产品质控手段及产品批次间有差异。但是我们也要为大部分试剂盒生产厂家和仪器生厂商说句公道话：qPCR方法诞生于1996年，发展至今技术非常成熟，检测灵敏度可低至1个拷贝，是当今应用于临床的最先进的核酸分子诊断技术之一。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 在qPCR 检测环节，检测试剂盒是一个因素，还有一个影响因素是检测技术人员的技术水平 /strong /span 。值得庆幸的是，这两个影响因素随着试剂盒质量和技术人员水平的不断提升正在逐渐减少。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 导致假阴性结果的四个因素 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过总结，我们不难发现，在整个新冠肺炎样本进行核酸检测过程中，导致假阴性结果的主要因素有4个：1、样本采集；2、病毒核酸提取前的样本处理方法；3、检测试剂盒质量；4、操作人员水平。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们前面说过了，3和4这两个因素一直在改善，目前和未来都不会成为最关键的因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过前面讨论，现在最关键的影响因素已经浮出水面了，那就是 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 样本采集和病毒核酸提取之前的样本处理方法 /strong /span 。也就是说如果没有采集到样本或者没有提取到病毒的核酸分子，再牛的检测试剂盒结果也只能是阴性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 临床样本采集有先天的局限性，可以说有很大一部分的假阴性是因为只采集到一点点的带病毒样本，这一点点样本还有很多黏蛋白，很难裂解，想要提取到核酸还得能用于qPCR扩增可以说是非常困难的，假阴性的结果也变成情理之中了。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 那么面对这一点点还很难处理的样本，我们就束手无策了吗？ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 每一份痕量珍贵的样本背后，都有一个亟待救治的患者，每一份检测报告的背后，都是不止一位检测工作者超过5个小时的风险操作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 痕量黏性样本，如何阴转阳？ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们大胆的提议： span style=" text-indent: 2em " 在样本量非常有限的情况下，我们要考虑解决的首要问题不是核酸提取试剂盒，而应该是在核酸提取之前如何处理样本，使这一点点样本中的病毒核酸得以充分释放。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 也就是说在新冠肺炎病毒的整个检测环节中，做好核酸提取前的样本处理，从痕量难处理的样本中充分释放病毒核酸才是关键中的关键！改变核酸提取前的样本处理方式有可能使假阴性的概率降低！ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在临床样本采集量有限的情况下，我们要把目光投放在核酸纯化前的样本处理上，即通过更有效的手段，比如使用聚焦超声技术的物理裂解方法结合化学裂解法对采集的样本进行病毒灭活、匀浆或者液化处理，充分释放病毒核酸，使后续核酸纯化获得足够且高质量的病毒RNA，这是现有条件下提高检测灵敏度的根基，可以减低可疑或者假阴性结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 在呼吸道合胞病毒（Human Respiratory Syncytial Virus, RSV）的鉴定案例 /strong /span 中，作者比较了Covaris聚焦超声技术(AFA)（授权基因有限公司全国独家代理）处理痰液结合MNAzyme探针法与Glass beads研磨方法处理痰液结合TagMan探针法对RSV病毒提取及扩增效率的影响。结果显示，与Glass beads方法相比，经Covaris AFA超声法处理后提取的核酸样本，检测到的Ct值明显减小(变化范围1.0 - 4.0 log，灵敏度提高10-10000倍)，即经Covaris AFA超声法处理的样本提取的病毒RNA得率更高。尤其是在7号样品中，使用Glass beads方法处理的样本， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 检测RSV-B呈阴性，而Covaris方法处理的样本检测结果为阳性 /strong /span 。（如下表） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/be138c5f-d611-4ea4-b7db-6c6cc9c69507.jpg" title=" image002.jpg" alt=" image002.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在这个案例中， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Covaris AFA超声法（授权基因有限公司全国独家代理） /strong /span 处理痰液的时间 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 仅仅是30秒 /strong /span 。这是因为聚焦超声技术的声波频率（500kHz）远远高于普通水浴超声，集中的能量可以在低温条件下几分钟内将病毒彻底灭活，同时充分释放病毒核酸以便提高病毒核酸得率。既可以保护检测人员的安全，又可以 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 提高工作效率，降低假阴性概率。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 下面这个分枝杆菌鉴定的案例，也充分证明了这一点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 分枝杆菌 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 分枝杆菌在自然界中普遍存在，在临床上，可引发个体全身或局部的破坏性感染。由于不同种类的分枝杆菌感染需要不同的治疗方案，因此菌株的快速准确鉴定对于疾病诊断和有效的抗生素治疗至关重要。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 常规方法（高温灭活和珠子处理）完成一次菌株灭活及多肽提取需要95.5分钟，其中95℃灭活30分钟，使用聚焦超声技术完成一次菌株灭活及多肽提取仅需4.5分钟，其中18℃灭活仅需2分钟，接受测试的21个种属182份样品在2分钟处理条件下完全灭活。比传统方法节约28分钟。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 处理后的样本使用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)进行鉴定。结果显示，利用Covaris AFA技术处理的样本鉴定所得到的平均置信度得分Log值为2.07(1.90-2.26)，而传统方法提取鉴定的平均得分为1.96(1.52-2.20)。并且，当使用≥2.0作为cut-off临界值时，AFA鉴定的准确率为66.7%，而传统方法则为41.7%；当分别以≥1.8和≥1.7作为cut-off临界值时，传统方法的准确率为66.7%和83.3%， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 而AFA方法鉴定的准确率为100% /strong /span 。（见下表） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a28850f1-960f-4fc8-b7e3-701875c2f4bc.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " （注：得分表示未知样品的质谱图谱与数据库中已知样品的图谱的相似程度，Log值越高，表明待测样品的细菌蛋白质鉴定的灵敏性和准确度越高） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 同时作者还发现，使用Covaris AFA聚焦超声处理的菌株，在鉴定时的重复性也远远高于传统处理方法。具体表现为： span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 在以≥1.7作为cut-off临界值时，AFA聚焦超声提取样品2-4个重复点鉴定的一致性为100%，而传统方法鉴定需要4个点的重复才能达到77.5%的一致性，2个点重复时仅有38.3%。 /span （见下表） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1f1eb4ee-dbe2-4bd8-b24a-75b199b5bf43.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由此可见，对于常规方法难以获得理想提取效果的临床样本，比如新冠肺炎的咽拭子或痰液样本， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 只需要在核酸提取之前加一步Covaris AFA超声处理（授权基因有限公司全国独家代理） /strong /span ，即可在极短时间内将病毒完全灭活且不影响RNA 提取质量，充分释放医学样本中的病毒核酸，提高后续病毒核酸提取得率， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 从源头上提高检测灵敏度，降低假阴性概率 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 基于聚焦超声技术的高性能样本处理方法 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Covaris 自动聚焦声学技术 (Adaptive Focused Acoustics& #8482 ，AFA) （授权基因有限公司全国独家代理）作用于微量珍贵临床样本，可以有效提高核酸得率。该技术整合了非线性、高强度、会聚性声学冲击波和高级计算机控制系统。通过圆盘状传感器将声波能量聚焦在样品上，且能量强度可控，采用非接触并等温的方式进行样品的匀浆或混匀。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/319104eb-9f4f-478b-ac35-768ee487f795.jpg" title=" image005.jpg" alt=" image005.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Adaptive Focused Acoustics& #8482 ，AFA /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如果您的实验室里有Covaris AFA 样本处理系统，并且您的实验室正在进行新冠肺炎病毒相关的检测工作，请联系基因有限公司技术支持团队marketing@genecompany.com，我们愿意为您提供我们能力范围内最大的支持，与您一起，攻克难关。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " 参考文献： /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " 1 David Nauwelaersa,?, Leen Vijgenb et& nbsp al. & quot Development of a real-time multiplex RSV detection assay for difficult respiratory samples, using ultrasone waves and MNAzyme technology& quot & nbsp Journal of Clinical Virology 46 (2009) 238–243 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " 2La’Tonzia,& nbsp L.& nbsp Adams,& nbsp et& nbsp al.& nbsp & quot A& nbsp Rapid& nbsp Standardized& nbsp Protein& nbsp Extraction& nbsp Method& nbsp Using& nbsp Adaptive& nbsp Focused& nbsp Acoustics& nbsp for& nbsp Identification& nbsp of& nbsp Mycobacteria& nbsp by& nbsp MALDI-ToF& nbsp MS.& quot Diagnostic Microbiology& nbsp and Infectious& nbsp Disease& nbsp (2016). /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 基因有限公司作为一家专业性的生命科学仪器、试剂供应商，自1992年成立以来一直秉承着“Let Professionals Serve Professionals”的宗旨，力求将最先进的技术方法推荐到国内，为广大客户提供包括技术咨询、产品选配、售后培训及维护的专业服务体系，并作为Covaris 在中国的合作伙伴，可为感兴趣的客户提供专业的产品咨询、技术答疑及联系试用等，索取资料联系我们。 /p p style=" text-align: right " 基因有限公司市场部 /p p style=" text-align: right " 2020年2月11日 /p p style=" text-align: right " & nbsp 文源：基因有限公司 /p p br/ /p

联防联控机制综发〔2022〕104号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位：为进一步指导各地各部门做好新冠肺炎疫情防控工作，根据《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》有关要求，国务院联防联控机制综合组制定了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》。现印发给你们，请认真组织实施。各地各部门在执行过程中如有相关建议，请及时反馈国务院联防联控机制综合组。 附件：1.新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法      2.新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案      3.新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南      4.新冠肺炎疫情居家健康监测指南  国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组2022年11月19日

p 　　2020年新年前后，新型冠状病毒感染的肺炎疫情的突袭给国内社会带来了巨大的影响，同时引起了国际社会的重视。几经易名后，2月11日，世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞正式宣布，将可感染的肺炎新型冠状病毒命名为“COVID-19”。其中“Co”代表“冠状病毒”，“Vi”为“病毒”，“D”为“疾病”。 /p p 　　新型冠状病毒感染的肺炎疫情是由“COVID-19”感染引起的一种急性传染性疾病，而确定诊断的金标准就是能在患者体内找到“COVID-19”的存在。核酸检测在此次肺炎疫情患者确诊中发挥了重要的作用，核酸检测就是检测“COVID-19”基因中某些特定核酸序列的存在。 /p p 　　为加快新型冠状病毒感染的肺炎患者诊断工作，各地纷纷公布可开展新型冠状病毒核酸检测的机构名单。中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组组长李克强在主持召开的领导小组会议中也指出，允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测。 /p p 　　然而近日，在新冠肺炎核酸检测结果中“假阴性”频现，引发大量关注。在新冠肺炎确诊中为什么会出现检测假阴性?有专家指出，采取标本的规范化程度、实验室检测手段、试剂盒质量、病毒核载量等多个环节影响新冠病毒检出率，其中实验室建设的质量也是不可忽视的一个环节，需要引起开展新型冠状病毒核酸检测机构的注意。 /p p 　　北京莱伯泰科仪器股份有限公司是一家专业的，为疾病控制、食品安全、环境检测和材料分析等分析化学实验室提供从样品前处理到分析测试解决方案的国际化企业，并且作为一家专业的开展实验室工程业务的仪器公司，莱伯泰科在实验室建设领域也有着不错的业绩。本文旨在为新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测实验室建设提供一个较为完整的解决方案。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 核酸检测实验室介绍 /span /strong /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " span 　　 /span ◆ /span 核酸检测实验室是分子生物学研究和实验的常规方法，也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。 /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 实验室通常分为四个区域，即：试剂准备区、样品制备区、核酸配制和扩增区、产物分析区(如使用全自动分析仪，区域可适当合并)。 /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 进入各个区域必须严格按照单一方向进行(单向走廊)，不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时，不得将工作服带出。 /p p 　　 strong 平面布局-区域划分 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1b2b581f-21fb-435b-8d02-4b253299118e.jpg" title=" 图1.png" alt=" 图1.png" / /p p 　　 strong 平面布局-人流、物流通道 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bbe401ab-4723-47ac-8356-baa1affeeb46.jpg" title=" 图2.png" alt=" 图2.png" / /p p 　　 strong 平面布局-压力梯度 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3a7faaf8-f758-4d6f-acb5-c9afce137261.jpg" title=" 图3.png" alt=" 图3.png" / /p p 　　 strong 设计依据 /strong /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 新型冠状病毒肺炎应急救治设施设计导则(卫健委发布) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版，卫健委发布) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 实验室生物安全手册(WHO第三版) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 生物安全实验室建筑技术规范(GB 50346-2011) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 实验室生物安全通用要求( GB19489-2008 ) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 科学实验室建筑设计规范(JGJ91-2019) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 医院负压隔离病房环境控制要求(GBT 35428-2017 ) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 病原微生物实验室生物安全通用准则WS 233―2017 /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 临床实验室生物安全指南WST 442-2014 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 核酸检测实验室关键点 /span /strong /p p 　　核酸检测实验室有设计理念、装修要求、净化空调系统、通风、自控、工艺设备等几个关键点。 /p p 　　 strong 设计理念 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b6ccd0a8-9201-4be0-b780-db281ac876c0.jpg" title=" 设计理念.jpg" alt=" 设计理念.jpg" / /p p 　　 strong 装饰装修 /strong /p p 　　材质：隔墙及吊顶——净化彩钢板、地面——同质透芯PVC地板、净化实验室专用门、观察窗 /p p 　　要求： /p p 　　1、墙面：光洁、不产尘积尘、耐腐蚀，易清洁消毒、无缝隙 /p p 　　2、地面：防静电、耐腐蚀、无缝隙、无渗漏 /p p 　　3、阴阳角：均用圆弧角密封处理 /p p 　　4、门：必须设置自动互锁(机械或电子) /p p 　　 strong 净化空调系统、通风系统、自控系统 /strong /p p 　　1、避免交叉污染，采用全新风空调系统 /p p 　　2、样品制备区严格按照BSL-2设计施工 /p p 　　3、排风系统全部按照要求采用高效过滤器净化 /p p 　　4、气流组织：采用上送下排形式 /p p 　　5、压力梯度控制通过微压差计及精密自控系统控制 /p p 　　6、实验室入口处显示房间内各项指标参数，并设置偏离报警 /p p 　　 strong 工艺设备 /strong /p p 　　1、实验台下部均留空，无死角。 /p p 　　2、全部采用不锈钢304制作 /p p 　　3、样品制备区生物安全柜：BSC-||-B2型 /p p 　　4、样品制备区设置洗眼装置，必要时应有应急喷淋装置。 /p p 　　5、非接触式操作理念(感应式水龙头、感应式自动门、互锁传递窗等) /p p 　　实验室建设涉及多个领域的技术和知识，包括材料的选择，稳定性、精度的控制等等。不同的实验室由于检测样本，检测方法的不同，在实验室建设方面的要求也就有着很大的不同，可谓失之毫厘，差之千里。一个建设良好的实验室对于分析测试来说有着不可忽视的地位，同时也为保障实验室人员的健康发挥着重大的作用。 /p p style=" text-align: right " 供稿来源：北京莱伯泰科仪器股份有限公司 /p