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如题。一直以来困扰我呐。为什么药厂的客户总是钟情于中检所,药典的标准品呢?有次一个药厂的客户因为中检所的产品断货,和我们买了一大批Dr.的罗红霉素,结果说是不合适,测下来的纯度不够,我们和供应商反映,最终无果。药厂的贴友多说说,必须使用药典系统的产品么?
我们经常有中药检测的工作,但是一直不知道药厂为什么要送检,是对原料的质量管理控制么?
坛子里有专家提到Ahura公司的手持式激光拉曼光谱仪能用在安防领域,我下面要说的是这款产品在药厂车间的应用大有所为。该款产品具有快速(1 min出“通过”或“失败”结果)、准确、上手快(中文界面2分钟学会操作)、轻便(1.7 Kg),透过检测,内置软件不用外联电脑,可以在药厂车间任何一个环节使用,这款仪器已经在国际制药公司得到广泛使用,全球排名前十名药厂基本都配备了该款产品。这款产品最大的特点是软件,可以在1分钟内将待测物质图谱与之前建立标准物质图谱全部匹配一遍,如果图谱匹配上,结果显示“Pass”,同时显示被测物质的名称,如果匹配不上结果显示“Fail”,中文界面结果简单明了,准确率达99.99%。使用范围:药厂和原料药厂进料和出料及中间产品及环节随时检测,可以在原料药下车后、仓库上架前进行原料药快速全检;另外也可用于药品销售流程打假。使用仪器不用取样,可以透过薄膜包装袋和玻璃瓶检测,1min报出“通过”或“失败”结果。实际应用1:原料药进料上架前的快速全检鉴别,同时配合之后的QC抽检,为药厂严把质量关,其实目前大多数药厂质量问题是原料问题,包括2006年的齐二药事件,如果QC部门人员抽检前,再进行一次快速全检,原料质量就等于加上了一道有力保险。同时为企业省去停放进料需要的空间,无需任何耗材。实际应用2:另外生产过程中,制剂工艺质量;也是影响药品的一个重要环节,该款产品也能用于制剂过程中任意一个环节鉴别检测,如果检测不通过,可以交由QC部门进行更为严格的检测。实际应用3:本厂药品的打假,药监部门有的时候并不是很到位,该产品由于体积非常小(一块砖头大),一次充电可以联系使用5个小时,可以在任何药店等地,配合药监部门进行打假,及时发现证据线索,马上向药监部门举报。手持式产品介绍:[img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=199140]Ahura手持拉曼中文样本.pdf[/url][img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=199141]手持式激光拉曼光谱仪PPT.pdf[/url][img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=199142]便携式拉曼光谱仪用于磺胺类药物成分识别的研究.pdf[/url]部分全球知名药企用户名单:[img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=199145]手持式激光拉曼光谱全球制药用户名单.pdf[/url][color=#DC143C]广告内容删除.[/color]