测试仪国外标准

p　　近期，国内出口的抗击新型冠状病毒防疫物资多地被曝出存在质量问题。为进一步加强防疫物资出口的质量监管，商务部发布了《商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号 关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》，公告中涉及商务部确认取得国外标准认证或注册的防疫仪器生产企业清单，包含呼吸机、红外体温计、新型冠状病毒检测试剂等重要防疫物资。/pp style="text-align: center "商务部确认取得国外标准认证或注册的防疫仪器生产企业清单（动态更新）/ptable border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" style="border-collapse:collapse " align="center" data-sort="sortDisabled"colgroupcol width="72" span="4" style="width:54pt"//colgrouptbodytr height="57" style="height:42.75pt" class="firstRow"td height="42" class="xl68" width="32" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "序号/tdtd class="xl68" width="185" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "生产企业/tdtd class="xl69" width="162" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "统一社会信用代码/tdtd class="xl68" width="54" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国外注册认证情况/td/trtr height="19" style="height:14.25pt"td height="14" class="xl67" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " rowspan="1" colspan="4" width="522"一、呼吸机/td/trtr height="171" style="height:128.25pt"td height="128" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all "1/tdtd class="xl73" width="191" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all "南京晨伟医疗设备有限公司br/ Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd/tdtd class="xl73" width="162" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "91320115724593577T/tdtd class="xl74" width="54" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "欧盟CE/td/trtr height="171" style="height:128.25pt"td height="128" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "2/tdtd class="xl73" width="195" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all "深圳市诺然美泰科技股份有限公司br/ Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd./tdtd class="xl73" width="162" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "91440300051518483M/tdtd class="xl74" width="54" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "欧盟CE/td/trtr height="209" style="height:156.75pt"td height="156" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "3/tdtd class="xl75" width="197" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all "湖南明康中锦医疗科技发展有限公司br/ Micomme Medical Technology Development Co., Ltd./tdtd class="xl76" width="162" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "91430100593256393Q/tdtd class="xl74" width="54" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "欧盟CE/td/trtr height="209" style="height:156.75pt"td height="156" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "4/tdtd class="xl74" width="198" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all "伟康医疗产品(深圳)有限公司br/ RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD./tdtd class="xl77" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="162"91440300618868936U/tdtd class="xl77" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="54"美国FDA/td/trtr height="190" style="height:142.5pt"td height="142" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "5/tdtd class="xl74" width="198" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all "东莞永胜医疗制品有限公司br/VINCENT MEDICAL (DONG GUAN) MFG. CO., LTD./tdtd class="xl78" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="162"914419007578964866/tdtd class="xl77" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="54"美国FDA/td/trtr height="152" style="height:114.0pt"td height="114" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "6/tdtd class="xl74" width="198" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "崇仁(厦门)医疗器械有限公司br/ GALEMED XIAMEN CO., LTD./tdtd class="xl77" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="162"91350200784176206H/tdtd class="xl77" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="54"美国FDA/td/trtr height="152" style="height:114.0pt"td height="114" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "7/tdtd class="xl74" width="198" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "北京谊安医疗系统股份有限公司br/ BEIJING AEONMED CO., LTD./tdtd class="xl77" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="162"91110106760939205G/tdtd class="xl77" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="54"美国FDA/td/trtr height="133" style="height:99.75pt"td height="99" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "8/tdtd class="xl74" width="198" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "北京谊安医疗系统股份有新公司br/ Beijing Aeonmed Co., Ltd /tdtd class="xl76" width="162" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "91110106760939205G/tdtd class="xl76" width="54" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "美国EUA/td/trtr height="190" style="height:142.5pt"td height="142" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "9/tdtd class="xl74" width="198" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司br/ Shenzen Mindray Biomedical Electronics /tdtd class="xl76" width="162" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "914403007084678371/tdtd class="xl76" width="54" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "美国EUA/td/trtr height="190" style="height:142.5pt"td height="142" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "10/tdtd class="xl74" width="198" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司br/ Shenzen Mindray Biomedical Electronics /tdtd class="xl78" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="162"914403007084678371/tdtd class="xl78" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="54"日本PMDA/td/trtr height="38" style="height:28.5pt"td height="28" class="xl67" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " rowspan="1" colspan="4" width="522"二、红外体温计/td/trtr height="152" style="height:114.0pt"td height="114" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "1/tdtd class="xl74" width="198" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "深圳市爱立康医疗股份有限公司br/ Alicn Medical Shenzhen, Inc/tdtd class="xl76" width="162" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "91440300565731759U/tdtd class="xl76" width="54" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "欧盟CE/td/trtr height="190" style="height:142.5pt"td height="142" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "2/tdtd class="xl74" width="198" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "宁波海立方医疗科技有限公司br/ Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd/tdtd class="xl76" width="162" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "91330212309032932N/tdtd class="xl76" width="54" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "欧盟CE/td/trtr height="209" style="height:156.75pt"td height="156" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "3/tdtd class="xl74" width="198" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "杭州华安医疗保健用品有限公司br/ Hangzhou Hua' an Medical & Health Instruments Co., Ltd./tdtd class="xl77" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="162"9133011025392755X1/tdtd class="xl77" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="54"美国FDA /td/trtr height="76" style="height:57.0pt"td height="57" class="xl67" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " rowspan="1" colspan="4" width="522"三、新型冠状病毒检测试剂/td/trtr height="228" style="height:171.0pt"td height="171" class="xl72" width="36" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "1/tdtd class="xl74" width="198" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all "北京万泰生物药业股份有限公司 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd./tdtd class="xl76" width="162" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "91110114600067778R/tdtd class="xl76" width="54" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "欧盟CE/td/trtr height="133" style="height:99.75pt"td height="99" class="xl79" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="36"2/tdtd class="xl80" width="198" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "深圳市锦瑞生物科技有限公司br/ Genrui Biotech Inc./tdtd class="xl76" width="162" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "91440300766350741W/tdtd class="xl76" width="54" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "欧盟CE/td/tr/tbody/tablepbr//p

专家信息　　王建平：教授级高级工程师，天祥集团(Intertek)中国市场事业部总经理，生态纺织品及检测技术专家，长期从事纺织品检测技术和标准化研究，现兼任全国纺织品标准化技术委员会基础分会副主任、全国体育用品标准化技术委员会委员、全国染料标准化技术委员会印染助剂分会副主任、中国纺织工程学会测试标准专业委员会副主任、中国纺织出版社编审委员会委员、中国塑料加工工业协会人造革合成革专业委员会理事会理事、上海市纺织工程学会理事、《纺织导报》、《纺织质量与标准》、《印染》等杂志专家委员会或编辑委员会委员等。　　杨萍：中国纺织工业协会检测中心副主任，AATCC/ASTM授权讲师。对国内外纺织品检测技术和相关标准的研究颇有造诣，组织翻译了多个国际纺织品检测标准，并组织制定了中国流行面料检测标准。从事检测工作多年，具有扎实的理论知识及丰富的实际经验，发表多篇纺织品标准与检测文章，参加多项国家级专项项目。　　《纺织服装周刊》：纺织品国家标准、国外标准有何异同?许多欧美纺织品质量标准高于我国纺织品国家标准，差别通常体现在哪一方面?　　王建平：标准本身并无高低之分，但中国目前的标准化体系确实与欧美的标准化体系存在较大的差异。中国的纺织品标准在基础和方法标准领域，与欧美标准或国际标准的接轨程度已经很高。但在国际贸易中，欧美买家对产品质量的要求更注重贸易标准，中国则仍强调产品标准，灵活性相对较低。例如，目前欧美诸多买家的贸易标准在物理性能包括色牢度方面的要求，其实并不明显高于中国标准，但是绿色贸易壁垒愈演愈烈，欧美在生态安全方面的立法和质量要求则越来越多，而中国在产品标准中有关生态安全的要求则相对缺乏或不够完善。　　杨萍：国内外纺织品标准的差异还体现在产品标准的制定上。一是标准制定的分类不同。国内产品标准分纤维、纱线、织物和成品四大类，国外产品标准主要根据最终用途分类，主要以买家制定自己的标准为主，是服务于贸易的标准，又称为贸易型标准。如美国ASTM标准中的产品标准中的《机织领带及围巾织物的性能规格》(ASTM D 3785)，《劳动布女工作服、女工衣裤及车间工作服织物性能规格》(ASTM D 4118)等。再如一些国外买家的面料采购标准分类就是夹克、衬衫、裤子等。二是质量要求的制定依据不同。国外买家的质量要求一般根据使用要求进行确定，国内很多产品标准则根据工艺能力确定。　　《纺织服装周刊》：是否有我国纺织品质量标准指标高于国外标准的情况?　　王建平：有这种情况，特别是对某些特殊的产品，如牛仔服装，我们对色牢度的要求普遍高于国际贸易中国外买家的实际要求。对某些时尚类产品，有些注重贸易标准的国外买家往往对我国过死的产品标准要求表示难以理解。　　杨萍：由于产品标准制定的依据不同，我国有些标准指标会高于国外标准，有些也会低于国外标准的要求。例如，好多国内机织产品标准的优等品和一等品的缩水率要求在±3%以内，但国外买家对机织产品的缩水率质量要求一般是±3%。　　《纺织服装周刊》：出口产品是否只需执行进口国的标准?如果进口国与我国标准不一致，产品是否无法在国内市场上出售?　　王建平：出口产品必须满足进口国的标准，在中国市场销售的产品则必须满足中国的标准。如果进口国的标准和中国的标准不一致，满足进口国的标准的同时不能满足中国的标准，那么这类出口产品不能在中国销售。　　《纺织服装周刊》：纺织品国际标准由哪些机构制定?目前中国纺织品国家标准与国际标准的接轨情况怎样?　　杨萍：国际上有如下标准制定机构：　　标准　　　　　　　发布标准的机构　　　　　　　　适用国家　　AATC　　　　　　美国纺织化学家和染色家协会　　美国　　ASTM　　　　 　　ASTM 　　International　　　　美国　　ISO　　　　　　　国际标准化组织　　　　　　　　欧洲国家　　JIS 　　　　　　　日本标准协会　　　　　　　　　日本　　AS　 　　　　　　澳大利亚标准学会　　　　　　　 澳大利亚和新西兰　　BSm　 　　　　　英国标准学会　　　　　　　　　 英国　　CAN/CGSB　 　　加拿大标准委员会　　　　　　　 加拿大　　DIN　　 　　　　德国标准学会 　　　　　　　　　德国　　FTMS　　　　　　美国联邦政府标准　　　　　　　 美国　　IWS　　　　　　　国际羊毛局　　　　　　　　　 世界绝大多数国家　　NF　　　　　　　法国标准化协会　　　　　　　 法国　　US CPSC　　　　　美国消费品安全委员会　　　　 美国　　目前，国内标准与国际标准接轨的进程正在加速，近两年很多国内方法标准已经修改采用或等效采用了国际标准，产品标准的修订工作也正在向贸易型标准靠近。

据统计，测试仪器产业所占电子工业的产值大约只有不足2%，而电子工业的产值不过占世界总产值的2%左右，但依靠测试仪器拉动的新技术带来的附加价值却可以占全世界每年新增价值的70%～75%。作为一种应用遍及基础研究到生产线的基础性产品和技术，电子测试仪器行业的强大，完全可以拉动一个国家创新带动的新增价值。　　只是，在这样一个看似微小却影响巨大的行业里，中国一直充当着舞台上的配角。无论从国防还是民用需求，我们接触到的测试系统以及测试仪器，在高性能应用上无一例外都是进口品牌。　　在刚刚闭幕的第八届国防电子展会上，来自航天系统、军事院校和军方的一线测试系统研发、应用及计量研究的专家学者认为，作为一个高技术、资本密集、横跨多个学科并且强调多年技术积累的行业，我国在测试仪器方面与国外企业的差距是多方面的，不仅仅是技术、经验和资金不足，更重要的是在概念、标准和理念等方向的差距和在决策方面的不够重视。　　技术差距　　业内专家认为，对国产测试仪器而言，我们始终是跟着别人的脚步在学习，在追赶，这是技术方面存在的最大问题。例如近几年在军用测试方面，是各种总线技术的盛行，然而这些总线技术，都是外国定义研发的，这也就意味着，中国要应用这些总线技术，就逃不开他们定义的测试系统架构及测试方法，多数情况下我们不得不去购买他们的产品来满足国内的测试系统要求。　　如果说在这些系统级测试仪器方面，因为开放的总线，技术差距相对比较小，那么在台式仪器方面，国内外的差距几乎很难去估量。业内人士认为，对于基础的测试仪器而言，其架构和概念并不难理解，但到了具体的功能定义和产品的功能实现方面，我们就存在着较大的差距，这让中国的测试仪器开发和应用陷入的是一个尴尬的循环：我们无法跟踪先进的电子技术发展的前沿科技，就没有办法了解其测试需求，就自然无法去为此开发适合最新技术的测试仪器，那么更谈不上把握最新的测试市场脉搏和赚取最丰厚的那部分利润 而你做不来先进新技术的测试，新技术出现的时候你就抓不住，人家也不可能交给你去满足最初的测试需求，这样就无法了解最新的技术动向，也就无法将新技术应用到你的测试仪器中。　　据了解，在应用测试中，制约本土测试仪器应用一个更重要的问题来自于核心半导体器件的缺失：国内的测试仪器企业，无论是老牌国有研究所还是新兴的私有测试仪器企业，自身具备的芯片研发能力相比国际巨头有较大的差距。可以说，测试用的芯片因为其特殊的一些要求，在市场上是很难找到相关合适的产品，特别是在信号分析和信号采集方面，模拟前端技术和信号采集技术的不足，直接体现在国产的测试仪器无法捕获需要的一些特征信号，比如雷达和微波技术的绝大部分需求，商用芯片是无法满足其测试需求的，这样的结果是，国产的测试仪器厂商不是不知道怎么去满足，而是没有相关的半导体器件能够做出满足这些采样率、带宽需求的产品，而这两点，恰恰是实际应用中许多信号分析和信号处理的前提。　　观念差距　　“抹平技术上的差距，不是一蹴而就的事情。但比起技术上的差距，我们在测试仪器上存在的观念和思维的差距更大。”一位来自计量研究领域的专家说。　　据介绍，测试仪器是个资本密集型企业，企业的生产规模很重要，测试仪器又是一个市场比较小的行业，因为仪器种类繁多，所以单个仪器种类的市场注定不可能很大。这给中国企业迎头赶上增加了更大的难度，一方面，作为技术密集型和积累型行业，面对这么多已经领先很多的国外竞争对手，要把测试仪器做大做强，就要有足够多的投入，并且短期内不要指望回报，这一点无疑仅靠一些私企是很难有这么强大的财力去做支撑的。因此，必须要有国家战略高度的规划和相关资源的大力支撑，才有机会去不断缩小差距。　　另一方面，因为市场不大，所以就更要强调企业研发的连续性和专注性，而对于国内的私企来说，他们面临着生存的压力，而对于很多国有科研院所而言，他们也面临创收指标以及各种前沿课题的研究，无法专注于对一两类的产品进行精耕细作。　　再者，因为市场细分复杂，因此对测试仪器的架构和理念研究的短期意义很难体现，这就让一些原本从战略上国家支持其研究测试仪器架构和概念的研究机构不再愿意将精力集中于此，而是去追求短期利益更好的其他工作，从而造成只有各个仪器厂商去自己研发这些通用的基础理念，造成很多研发资源的重复浪费。　　一些来自航天领域的专家认为，国产仪器产业另一个欠缺是服务。可以说，作为一个毛利率超过50%的行业，很大部分的企业销售利润是用以提供优质的市场培育、售后服务和技术支持的。特别是在用户的测试体验和测试习惯培养方面，国内企业在意识上的差距与国际企业相比差得实在太远。　　某国内测试仪器生产企业表示，他们和国外竞争对手的产品性能类似，但用户界面和操作的通用性方面相差太远，而在用户中的宣传更是几乎为零。当用户有相应的测试需求时，即使两个产品的性价比等指标完全不同，用户也很难去选择他们的产品而放弃国外产品，原因只有一个：用户会用。　　“测试测量和仪器产业，是国内一些重要领域必须的保障，也是研发前沿科技的利器，同时更是任何电子技术都避不开的一个重要环节。”业内专家呼吁，测试仪器的问题虽然基础，但不是小问题，是国家在软件和硬件方面不足的集中体现，解决测试仪器的落后问题，需要的是国有科研机构和企业，以及民营和私营企业共同努力，需要从标准到架构到概念的一系列测试体系的逐步建立。《中国质量报》