温度校验仪规程

1、 探头配置（适用96孔PCR设备）：不少于15个高精度温度探头，完全采用动态检测，精度不低于：±0.01℃；2、 系统精度：在10-100度之间，整个系统精度不低于±0.15℃；※3、 探头采用PCB基板无线式设计，基板厚度不超过2mm（适用于荧光PCR设备）；※4、 pcr温度校验仪测量数据可存储，存储容量：11万数据；※5、pcr温度校验仪 测量数据可无线发送，可实时观测；※6、 pcr温度校验仪可检测市场上如ABI7500、9700系列、伯乐CFX系列、A300型等96孔的普通及定量PCR设备。通过增配探头可以实现市场上所有PCR设备的检测（包括普通PCR设备及定量PCR设备，如罗氏480型）； 7、 高精度探头每秒采样不低于2次； 8、 每个探头均可溯源，完全依照 ITS-90 国际标准；※9、 软件支持播放器式回放，便于分析、追踪PCR设备问题所在，温场可通过热成像图显示； 10、 检测报告可提供: 升温、降温速度、过冲温度、实时温度的准确性、最大孔间温差、保温段的持续时间、温度的漂移(随时间)等数据；11、 可与设定标准进行比较仪器是否合格，并根据国际ilac成员大数据库给出参考值；12、与世界相关组织标准相符。(GMP，GLP，ISO，FDA，CAP等)；13、系统可对同一台PCR设备的多次测量进行稳定性分析；14、系统支持4 8 孔、9 6孔、3 8 4孔相适配的探头；15、提供国家级法定技术机构的校准证书。

一、基因扩增仪pcr温度校验仪在各个领域的应用情况 随着科学研究水平的不断发展，基因扩增仪pcr温度校验仪在各行业中的使用范围也越来越广泛，地位也越来越突出。在食品行业中， 基因扩增仪主要用来检测食品生产中含有的微生物，尤其是对人体健康有害的微生物检测。基因扩增仪还被出入境检验检疫部门用来检测转基因食品的合法性；在制药及医疗行业中，基因扩增仪主要用来检测肿瘤，传染病等病变情况；在司法刑事行业中，通过基因扩增仪检测犯罪嫌疑人基因与目标基因的匹配程度，来分析破解刑事案件，及亲子鉴定等。总之，基因扩增仪在现代生物医学、卫生制药和公共安全等领域都有着不可替代的作用。 二、基因扩增仪pcr温度校验仪温度验证的必要性 基因扩增仪pcr温度校验仪的工作过程实际就是基因体外扩增的过程。根据基因扩增原理：首先双链DNA必须在95℃左右解链，再降温至55℃左右碱基互补配对，最后，升温至72℃左右基因进行延长，从而完成一次基因复制。基因扩增仪的工作过程就是重复地实现基因复制所需要的温度环境。从上述原理中可以看出，温度参数在整个基因扩增仪工作的过程中的控制和测量显得非常重要。不仅要求控温精确，温场分布均匀，还要求严格控制升降温的速率，这样才能使酶的活性保持在最佳状态，保证基因完整性。 三、市场调研基因扩增仪的规范在2015年9月15日正式实施，《聚合酶链反应分析仪校准规范》JJF1527-2015.目前在出入境检验检疫局，疾控中心，医院，，妇幼保健院，公安局，生物制药公司及司法鉴定等单位有着数量较多的基因扩增仪。四、pcr温度校验仪技术指标1、 探头配置（适用96孔PCR设备）：不少于15个高精度温度探头，完全采用动态检测，精度不低于：±0.01℃；2、 系统精度：在10～100℃之间，整个系统精度不低于±0.15℃；3、 探头采用PCB基板无线式设计，基板厚度不超过2mm（适用于荧光PCR设备）；4、 测量数据可存储，存储容量：11万数据；5、 测量数据可无线发送，可实时观测；6、 可检测市场上如ABI7500、9700系列、伯乐CFX系列、A300型等96孔的普通及定量PCR设备。通过增配探头可以实现市场上所有PCR设备的检测（包括普通PCR设备及定量PCR设备，如罗氏480型）；7、 高精度探头每秒采样不低于2次；8、 每个探头均可溯源，完全依照 ITS-90 国际标准；9、 软件支持播放器式回放，便于分析、追踪PCR设备问题所在，温场可通过热成像图显示；10、 检测报告可提供: 升温、降温速度、过冲温度、实时温度的准确性、最大孔间温差、保温段的持续时间、温度的漂移(随时间)等数据；11、 可与设定标准进行比较仪器是否合格，并根据国际ilac成员大数据库给出参考值；12、与世界相关组织标准相符。(GMP，GLP，ISO，FDA，CAP等)；13、系统可对同一台PCR设备的多次测量进行稳定性分析；14、系统支持4 8 孔、9 6孔、3 8 4孔相适配的探头；15、提供国家级法定技术机构的校准证书。

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