量热仪操作规程

3-Canister SteritestTM Equinox三头全自动智能无菌检测系统● 智能化系统，使用户能够创建和储存相应的操作程序● 完美匹配全系列密理博无菌检测装置● 自动泵头闭合设计，使操作更简单化。● 便于清洁、消毒● 性能稳定、结果可靠 无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的最终放行。 三头SteritestTMEquinox集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的供试品安全、均匀地转移到Steritest和SteriSecure无菌检测装置中。三头Steritest Equinox 泵及 SteriSecure 和 Steritest EZ 检测装置的完美组合使无菌检测的结果更具一致性和可靠性。公认的检测技术 早在上世纪70年代，密理博（Millipore）公司就在世界上率先提出了&ldquo 封闭式无菌检测&rdquo 的概念并同美国FDA共同建立发展了封闭式无菌检测的方法和标准。30多年来，Steritest已经成为药品无菌检测的行业标准。在和用户长期的合作和沟通的基础上，结合检测过程中积累的经验，研制、开发了SteritestTMEquinox集菌仪。创新的硬件设计和控制软件使得操作更便捷，智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。新一代的智能无菌检测系统 用户通过计算机可以进行无菌检测标准操作规程（SOPs）的创建和修改，然后下载到三头Steritest Equinox集菌仪上。 设备可以在手动和自动两种模式下运行。在手动模式下，分析员可以设置每一步的操作参数。在自动模式下，分析员可以根据不同产品特性，选择预设好的标准检测规程（实验参数和注意事项等），按照提示完成检测操作，从而提高检测结果的可重复性和可靠性。无菌检测流程SteriSecure 无菌检测装置参数套筒底座滤膜 0.45m 混合纤维素滤筒材料 苯乙烯丙烯腈管道 PVC针头适配器 不锈钢和聚酰胺6-6管道长度 850mm最大工作压力 在25° C下3.15bar（在770F 下45psi）有效期 2年

可配置天平满足您的需求Cubis II 超高分辨率系列天平可确保日常条件下每次测量均达到极高精确度水平。 其先进的工程设计可消除由常见因素（例如气流和振动）引起的性能误差。这些天平配备有创新的清洁 QApp，可在天平上显示分步说明，并提供满足合规需求的审计追踪，从而改变了日常清洁工作。值得注意的是，Cubis II 超高分辨率系列天平可提供出色的灵活性，支持将来进行软件和硬件升级，而无需购买新天平，从而确保了投资安全。 Cubis II 超高分辨率系列天平将适应性、清洁简化性和面向未来的可升级性相结合，旨在转变现代分析实验室中的合规工作流程。半微量天平和大量程微量天平功能比较表特色功能半微量天平功能大量程微量天平功能应用广泛用于所有称量和日常使用主要用于极低样品重量的标准品制备。适用于制药、生物制药、医疗器械、环境或化学等行业关键功能同类产品中稳定时间最短 极低的最小样品重量 - 在 226S 型同类产品中最低有效消除静电可适应实验室环境变化，如：温度、湿度、气流、气压最小样品重量在同类产品中最低 可适应实验室环境变化，例如：温度、湿度、静电荷和气流 - 对于低重量样品称量和稳定时间至关重要紧凑设计 ××量程最大称重量：120 g 或 220 g 可读精度：10 µ g 或 5 µ g最大称重量：32 g、61 g 或 111 g 可读精度：1 µ g 或 2 µ g清洁度 内置清洁 QApp 免工具组装 化学兼容性 可追溯性审计追踪 清洁套件××××××××作为附件提供×可升级性（集成除静电器、电动防风罩、气候控制、软件）××静电解决方案和预防 配备内置除静电器导电涂层（防止外部静电影响稳定中的漂移 - 赛多利斯 Cubis II 天平的特有功能）××100% 静电消除××数字数据管理××符合 CFR 第 11 部分合规性要求，直接通过 MCA 接口支持××Cubis II 超高分辨率系列天平的主要特点1. 经实验室验证的成熟性能全新的 Cubis II 超高分辨率系列天平采用创新设计，可在日常实验室条件下实现极快的稳定时间，新型 Cubis II 半微量和大量程微量天平的创新设计可有效应对环境挑战，例如温度、气压、湿度和静电荷的变化。现在，即使您无法完全控制环境，也可以相信您的测量始终准确无误。优势：- 加快结果生成并确保可重复性：第四代超级单体称重系统不仅提供了出众的性能指标，还能加速稳定过程，从而实现称量结果的高度可重复性。 - 智能适应环境变化：内置智能自适应系统，可有效应对温度、湿度和气压变化。这一先进功能通过减少环境波动的影响，确保稳定的天平性能。- 完全消除静电：得益于创新的电离技术和四个精心定位的除静电喷嘴，静电荷被 100% 消除，保证了稳定的读数和快速的稳定时间。2. 清洁操作简单Cubis II 超高分辨率系列天平带来全新的清洁体验，解决了清洁和维护方面的主要难题，让流程变得简单且不易出错。全新的清洁用 QApp 软件提供分步指导，并配有实用的视图参考，简化了常规和高级清洁程序，并提供可轻松与标准操作规程 (SOP) 集成的文档步骤。优势：- 引导式清洁流程：专用的清洁 QApp 会在日常清洁和高级清洁的每一步提供指导，将清洁工作无缝融入到审计追踪部分，并支持合规性标准。- 轻松组装：创新的设计实现了部件的免工具组装和拆卸，简化了难以触及区域的清洁过程。- 高化学耐受性：耐用且高度耐化学腐蚀的材料可保护仪器免受与标准清洁剂接触而造成的损坏或磨损。 - 内部系统完整性：大容量称重底板可在样品称重和基本清洁过程中保护内部系统。- 综合性清洁套件：清洁套件提供清洁天平所需的所有刷子。*购买大容量微量天平时包含在内，购买半微量天平时作为附件一起购买。3. 投资保障就灵活性而言，Cubis II 超高分辨率系列天平改变了游戏规则。其适应性设计支持在购买后轻松定制硬件和软件的不同选项。您现在可以根据需求自由购买，日后需要时，再为现有的天平添加自动外部和内部防风罩、内置除静电器、气候传感器和软件包。这种升级能力在市场上相当出众，为高级实验室天平的投资安全树立了新标准。优势：- 出众的硬件可升级性：购买带有 MCA 显示屏的天平后，您可以随时更新除静电器和自动内外防风罩。- 灵活的软件解决方案：根据不同的应用工作流程，选择适合您特定需求的软件包来定制天平。4. 确保合规性和连接性所有 Cubis II MCA 实验室天平均可以根据合规性和连接性进行定制，可满足现代实验室的多样化需求。这些仪器可直接整合到现有 ELN|LIMS 系统或使用 Ingenix Suite（一款独立的解决方案，旨在简化您的天平设备群组和称重数据管理），无缝支持 21 CFR 第 11 部分和 EU 附录 11 的所有相关要求。体验 Cubis II 实验室天平先进连接功能和数字数据管理带来的便利，无论是通过直接集成还是通过 Ingenix Suite，它都能为您的实验室需求提供无缝且经济高效的解决方案。优势：- 节约成本：保持连接和合规性，无需中间件服务和年费，为您的实验室提供经济高效的解决方案。- 全面的合规性控制：每台 Cubis II MCA 天平中都嵌入了实现 21 CFR 第 11 部分合规性所需的所有技术控制。这确保了合规性，无需额外的软件投资或年费。- 许可证效率：Cubis II QApp 提供一次性许可证，可简化您的许可流程。

产品介绍：医药包装性能测试仪MED-01操作规程是依据2015年药包材标准方法设计，是包装类破裂强度性能检测的仪器，其各项性能参数和技术指标符合YBB《药用铝箔》等标准规定。仪器操作简单、性能可靠、技术先进，是科研单位、造纸厂家、包装行业、质检部门的理想设备。测试原理：医药包装性能测试仪MED-01操作规程原理：将试样装夹在全自动耐破强度测试仪两个夹头之间弹性胶膜上,上下夹头紧紧夹住试样周边，使试样与胶膜一起自由凸起，当液压流体以稳定速率泵入，使胶膜凸起直至铝箔试样破裂时，所施加的压力即为试样耐破强度。医药包装性能测试仪MED-01操作规程应用于药品包装用破裂强度试验，是物理强度性能检测的基本仪器，本检测仪器采用全自动控制模式，用户只需将裁好试样放置于上下夹具之间，仪器将自动夹样，自动冲压测试并打印，人为影响非常小。全自动耐破强度测试仪是一款高性能全自动破裂强度仪，被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构等单位。主要参数： 测量范围：40-1600KPa（分辨力： 0.01KPa） 示值准确度： 示值误差：±0.5%FS，示值变动性：≤0.5% 加压(送油)速度：95±5)ml/min 胶膜阻力： 凸起高度：9mm， 胶膜阻力值：（25～35）KPa 试样夹持力：430 KPa（可调节） 测试系统密封性：1min内压降10%Pmax 压力表设定压力：（2.5~3）Kg/cm2 外形尺寸：400mm×350mm×500mm(长宽高) 重 量：43Kg 气源压力：0.5-0.7MPa (气源用户自备) 环境温度：5 -50℃ 相对湿度：≦80%，无凝露 工作电源：220V 50Hz