血药浓度检测

血药浓度检测仪及检测方法与监测药物 / 全自动二维液相色谱仪 产品型号：GI-3000D 一、TDM血药浓度检测的主要方法1、色谱法 1）高效液相色谱(HPLC)法 2）气相色谱(GC)法 3）薄层色谱法 高效液相色谱法，目前是发展zui快、适用性zui强的一种方法，具发展前途的方法。2、免疫法 目前放射免疫法，酶免疫法、荧光免疫法是较常用于血药浓度监测的方法，国外监测血药浓度多以荧光偏振免疫法(FPIA法)、均相酶免疫法(EMIT)为主。3、光谱法 该类方法有比色法、紫外-可见分光光度法、荧光法等。这类方法灵敏度比较低，目前该技术产品已基本淘汰。 二、需要进行药物浓度监测的药物　　尽管分析技术发展很快，但并不是所有的药物都需要监测血药浓度。如血药浓度和疗效相关性不好的药物、安全范围宽的药物、以及疗效显而易见的药物。只有符合下列条件的药物才需要进行TDM。　　1．血药浓度与药效关系密切的药物。　　2．治疗指数低、毒性反应强的药物（地高辛、茶碱、抗心律失常药、氨基甙类抗生素、抗癫痫药、甲氨蝶呤、锂盐等）。　　3．有效治疗浓度范围已经确定的药物。　　4．具有非线性动力学特性的药物。这些药物在用到某一剂量量，体内药物代谢酶或转运载体发生了饱和，出现了一级和零级动力学的混合过程，此时剂量稍有增加，血药浓度便急骤上升，t1/2明显延长，而产生中毒症状，此类药物如苯妥英、普奈洛尔等。　　5．药物的毒性反应与疾病的症状难以区分时，是因为给药剂量不足，还是因为过量中毒，如地高辛等。　　6．用于防治一些慢性疾病发作的药物（如茶碱、抗癫痫药、抗心率失常药），不容易很快判断疗效，通过测定稳态血药浓度可适当调整剂量。　　7．治疗如果失败会带来严重后果。　　8．患有心、肝、肾和胃肠道等脏器疾患，可明显影响药物的吸收、分布、代谢和排泄的体内过程时，血药浓度变动大，需要进行监测。　　9．在个别情况下确定病人是否按医嘱服药。　　10．提供治疗上的医学法律依据。 三、GI-3000XY血药浓度分析仪的功能技术参数：GI-3000XY血药浓度分析仪是通用（深圳）仪器有限公司研发生产的、基于二维液相色谱技术的专用分析仪。 1、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵： (1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min (3) 流量精度：±1%； ★(4) 泵压力：120MPa ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。 ★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到最小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。 ★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加精zun。 (9)流量准确度校正 ★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能 ★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。2、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃； ★(3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换； ▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率：0.1℃ ▲(6) 具有电脑软件反控功能 3、GI-3000-A01自动进样器： （1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染 （3）样品残留小于0.005% （4）分析型：样品瓶144个 （5）电源功率220v±10%，50hz 150w （6）具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能 4、GI-3000-D01紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 光谱带宽：5nm；(3) 波长示值误差：≤±1nm；(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(6) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 池体积：8μL；（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2% ★(11) 具有电脑软件反控功能 ★(12) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小 5、GI3000工作站：▲ (1) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。 ▲(2)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。 (3) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； (4) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面； (5) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；▲(6) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求 (7) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 四、产品检测范围：1、抗癫痫药物定量测定1）一套柱系统可以测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等抗癫痫药物2）采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接分析的系统2、抗精神病药物定量测定1）原创性的分离系统，一套柱系统可以测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物2）自动化可以准确测定低浓度精神病类药物的系统，即使采用紫外检测器，也可准确测定到5ng/ml的血药浓度3、高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科）1）儿童血清维生素A、E按阶段监测，有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝偻病、身材矮小、骨折等疾病监测2）有助于儿童个性化饮食营养指导方案制定及调整，提升儿童智力、视力、骨骼全面健康发育。4、抗肿瘤类药物定量测定 1）测定具有极宽的线性范围，无需在高、低浓度测定时更换工作曲线2）全自动化色谱测定系统，可以测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为准确5、生命标志物及其他小分子测定6、其他药物浓度定量测定

GI-5200-LI碳酸锂血药浓度检测仪/智能二维离子色谱仪 一、GI-5200-LI产品简介主要是针对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍患者，服用碳酸锂时对血药浓度监测，通过检测，可预防因患者代谢障碍、服用不规范等出现中毒事件发生，或因患者吃假药、服用剂量不够等而达不到治疗效果的现象出现。临床可根据检测结果及时进行剂量调整，依病情给予对症治疗及支持疗法。 二、GI-5200-LI原理构成GI-5200-LI碳酸锂血药浓度检测仪是我公司针对人体血液中碳酸锂药物浓度检测开发出的专用仪器，是通过一维SPE柱在线前处理萃取并去除杂质，二维分析色谱柱用来分离的锂离子专用分析仪，也是国产第1台带四元梯度泵、全自动进样系统，电导检测器的二维离子色谱仪。可应对各种潜在的技术挑战和应用难题。模块化设计具有较大灵活性，功能更全面、操作更简便。其完美的性能将色谱分析带入全新高度。 整个系统由一套软件控制和数据处理，方便了用户操作。 三、GI-5200-LI的技术优势与特点 1、采用全系统标配原厂生产PEEK材质流路。包括分析泵本身及分析泵后至六通阀、色谱柱、抑制器、检测器之间的所有管路，有效防止酸碱腐蚀。 ★2、高压恒流泵：国内首台高性能、低脉冲低压peek四元双柱塞恒流泵，采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。可根据需要选择分析型等度泵及四元梯度泵.3、整个系统由一套软件控制和数据处理，方便了用户操作4、自动进样器兼容进口的2mL和10mL进样瓶（二种规格任选），标配250μL注射器，可根据需要选择不同体积注射器。★5、检测单元模块，采用色谱柱与检测模块独立控温模式，有效防止温度变化可能引起的色谱峰保留时间与柱压波动。6、电导检测器，量程：0.0001~16000μS，无需换挡，自动调节量程，采样频率高达100Hz，保证检测谱图描述的真实性和检测结果的准确性。7、采用进口原装一维SPE柱，二维分析色谱柱及高性能进口抑制器。 8、成熟的应用方法作为支持，回收率大于95%。大大提高了实验室工作效率和检测结果的可信度。 四、 GI-5200-LI技术参数1、peek四元高压低脉冲恒流泵（1）耐压：35MPa（2）压力显示精度：≤0.1MPa（3）流量范围：0.001-9.999mL/min（4）压力脉动：≤1%MPa（4）流量稳定性：（0.2-0.5）mL/min ≤3% （05-1.0）mL/min ≤2% 大于1.0mL/min ≤2%2、自动进样器（1）进样位：144位（12*12，2mL）或64位（8*8，10mL）（2）控制方式：步进电机（3）进样体积：满环方式 （4）注射器：250，500，1000，5000uL任选一3、柱温控单元（1）温控范围：室温-60℃（2）温控精度：±0.01℃（3）温度稳定性：≤1℃/h4、控温双极脉冲电导检测器（1）量程：0.0001-16000μS，无需换挡，量程自动调节（2）检测频率高达100Hz（3）耐压：10MPa（1500psi）（4）仪器线性：≥0.999（5）定性重复性：≤1.0%（6）定量重复性：≤1.0%（7）恒温精度：室温~60±0.01℃5、内置低压脱气装置（1）真空度: -70kPa（2）流速：10mL/min（3）脱气效率：1.0mL/min脱气90％（4）内体积：300uL6、霸王龙色谱工作站 （1） 霸王龙 1.0色谱工作站由本公司定制开发，是按照当今国际主流色谱软件结构、功能、模式、操作方式开发的大型色谱软件工作平台，功能十分强大。 （2）与大多数国内离子色谱厂家采用多套软件同时使用不同，仪器的控制、数据处理整合为一体，只用一套软件完成所有检测功能，数据采用数据库格式保存，符合认证要求。 （3） 不仅可用于离子色谱仪检测也可用于液相色谱仪检测。 五、GI-5200-LI的基本配置1、自动进样器 1台2、检测器单元 1套（主机箱内）（内含电导检测器、控温单元） 3、peek四元梯度恒流泵（内含调压阀） 2套（主机箱内） 4、阳离子抑制器 1套（主机箱内）5、锂离子检测专用一维色谱柱 1套（主机箱内）6、锂离子检测专用分析色谱柱 1套（主机箱内）7、溶剂托盘 1个8、全中文色谱数据工作站 1套9、pp淋洗液瓶四个 1组 六、 GI-5200LI行业应用范围可应用于药物和临床分析、环保环境分析、食品分析、农残分析、精细化工分析、石油化工分析、聚合物分析，可在大专院校、科研机构、第三方检测机构与相关行业企业使用。

血药浓度检测仪二维液相色谱仪二维液相色谱系统 /血药浓度检测仪 型号：GI-3000YH 一、产品用途：1）在临床用于对来源于人体血液样本中的有机化合物定性定量检测。2）可检测药物范围：精神科药物、抗癫痫药物、催眠镇静类、抗肿瘤药物类、抗菌素抗生素类、抗结核类、单胺类 、镇痛类药物、循环系统、胃肠道药物 或其它药物等。 二、功能与技术参数：1、检测系统综合功能参数1.1 检测分析方法：采用高效液相色谱法；1.2 仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面，可实时显示测定样品状态； ★ 1.3 双四元低压恒流泵系统，八路在线脱气机及流路。 ★ 1.4 具有10寸TFT高分辨率触控彩屏。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能 1.5 每例样品检测时长：5-10分钟 ； 1.6 系统重复性RSD6(定性）：≤0.5%； 1.7 系统重复性RSD6(定量）：≤1% ； 1.8 加标回收率：在90%-110%范围 ； 1.9 机载配备多科常用治疗药物浓度检测方法60种以上；1.10 仪器具备运行后无人值守功能，可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能。1.11 带有急诊功能， 可紧急处理急需检测的血样。1.12 仪器具备多项目检测功能，一批次可完成多种药品的自动检测，可自动更换不同药物品种，自动清洗管路，不需人工干预。 ★ 1.13 样品进样、试剂配制、前处理及其检测全自动化，采用精密计量泵量自动抽取技术，通过电脑随时改变进样量大小；并且具有八种独立流动相（试剂）及其流路，设备可自动控制选择不同的试剂及用量，在线进行混合配制各种药物所需的配套检测试剂，不必频繁更换检测试剂，就可完成多种药物的检测。1.14 色谱柱兼容性强，一套色谱柱就可以完成60种药物的检测。避免频繁更换色谱柱。★ 1.15仪器除电脑外所有硬件全部集成在一个箱子里，以便获得更佳的管路布局,尽量减少系统死体积，提高系统重复检测精度，获得更优的电磁兼容性能，提高系统的抗干扰能力。 2、内置四元梯度恒流泵： ★ 2.1 采用双伺服电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，使梯度混合可在恒流泵内完成，去掉了独立梯度混合器，进而减小仪器系统死体积，提高系统重复检测精度及检测速度，提高系统的检测精度及系统稳定性、耐用性。2.2 流量范围：0.001-10.000ml/min；设定步长：0.001mL/min 2.3 内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积300uL ★ 2.4 内置四元梯度比例阀，系统二套四元梯度比例阀寿命都 5000万次， 2.5具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 2.6 流量精度：±1%；2.7 梯度误差：±1% 3、内置自动进样器：3.1 自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。 3.2 进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染3.3 1000µ l的超大样品在线处理能力(典型值500µ l)，系统在线自动完成富集。 3.4 样品残留：小于0.005%3.5 样品瓶位数量：具有二种进样方式，80位（2mL普通样品瓶）与192位（96孔板二块）3.6 进样线性度：≥0.999 4、内置UV紫外检测器：4.1 波长范围：190nm-700nm；4.2 光谱带宽：5nm；4.3 波长示值误差：≤±1nm；4.4 波长重复性：≤1nm4.5 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； 4.6 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；4.7 最低检测浓度：≤2×10-10g/ml(萘)；4.8 波长扫描：多波长时间编程（10波段）4.9 测量范围：0.0001～2.0000AUFS4.10 线性范围：≥1044.11 池体积：8μL；4.12 检测器具有电脑软件反控功能4.13 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。 5、内置综合分离分析单元： 5.1 温度控制范围：室温-10℃～60℃5.2 温度控制精度：≤±0.1℃；★ 5.3 采用在线缓存技术，整套系统只需要二根色谱柱，一维柱和二维柱之间无需样品缓存柱（第三根柱），使用中心切割技术及精密阀控制技术，快速准确切换，直接完成样品去杂质、富集、纯化和向二维分析柱转移，纯化后的样品供二维色谱柱再分离检测，避免样品污染，使样品检测更快、分离检出效果更佳。 5.4 温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。5.5 温度设定分辨率：0.1℃5.6 综合单元具有电脑软件反控功能 6、内置高压稀释泵： 6.1 流量范围：0.001-10.000ml/min；设定步长：0.001mL/min6.2 流量精度：±1%； 6.3 最大泵压力：45Mpa6.4 电脑控制，具有在线自动稀释功能。无论进样量大小，不需氮吹操作，全自动处理，免除人工干预麻烦。 7、色谱工作站：★7.1 二维色谱控制软件具有自主知识产权，能确保软件技术不断免费升级。7.2 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面7.3 软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能★7.4 软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法、分析方法、报告方法的设置功能，修改私有方法时不改变公有方法，方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效。可兼顾临床检测与科学实验二个方面的需求。7.5 具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。 7.6 软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。7.7 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。 7.8 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； 7.9 软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。 7.10 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；7.11 控制方式:具有电脑反控功能。7.12 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 三、仪器配置1、二维液相色谱系统 一套内置配置：（1）四元梯度恒流泵 二套（2）高压稀释泵 一套（3）UV紫外检测器 一套（4）综合分离分析系统 一套（5）自动进样器 一套（6）脱气机（8路在线系统）一套（7）色谱控制软件系统 一套（8）分析柱 一根（9）SPE固相萃取柱 一根2、配套电脑 一套3、配套打印机 一台