标书中检测

p 　　两周前，仪器信息网报道了温州某医院在“微生物快速鉴定质谱仪”采购项目公开招标中所犯的低级错误。原标书中列出的符合采购要求的品牌有安捷伦、PE、耶拿，而事实上这三家公司并没有“微生物快速鉴定质谱仪”产品。（详情见：招标怪相：惊闻安捷伦、PE、耶拿均推出微生物质谱?） /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/7b070b06-ae2b-4266-ba79-7930976cd6a5.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 原招标通告 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 近日，小编发现， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 该医院已经更正了原标书中的错误，将符合采购要求的品牌改填为梅里埃、布鲁克。 /strong /span 在此次事件中，小编为能够给到仪器采购单位有价值的信息而感到由衷的开心呢。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0188e428-ba61-48f9-b3a2-61a32a9510c9.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 更正后招标通告 /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em " 众所周知，临床领域对于仪器设备的稳定性要求极高。此次招标中明确购买进口设备，理由是“目前国产设备在整体性能和稳定性方面均不如进口设备，国产设备无法完全满足临床上要求的快速准确微生物鉴定的要求。”的确，大多国产微生物质谱由于推出时日尚短，其性能和稳定性还有待市场检验。但是，可以看出，随着国内推出微生物质谱的厂家越来越多，激烈的市场竞争已经可以看到。如标书中， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 预算金额为150万，这个预算在去年是不可想象的，要知道以上两家的仪器在去年的标讯中可普遍都在300万上下的，而今年150万还真的能买到，价格降了一半，已经在为未来激烈的市场竞争而提前布局了。 /strong /span 所以，从节省预算的角度来说，国产微生物质谱已经为国内用户做出巨大贡献了呢！ /p

日前，有媒体报道，有工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、蜀中制药、海外药业等九大药企，样品被检出铬含量严重超标，最高含量超标90余倍。4月16日记者来到了地处四川广汉市的蜀中制药有限公司进行采访。蜀中制药相关负责人表示，已暂停对胶囊明胶的使用，同时，暂停销售媒体报道中所涉及的两批次的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊。 　　蜀中制药总经办经理安国勇表示暂停相关生产线，也对未出厂的制剂，进行停止出厂，暂停出厂。并根据国家食药局的指示和要求，对央视报道的，出现的，两个批次的，要求市场进行停止销售。 　　记者在广汉市随机采访了三家药房，有两家药房表示并无销售蜀中制药所生产的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊，其中一家销售的蜀中阿莫西林胶囊批次属于未检测出问题的批次。 　　药房销售人员汪巧灵表示出问题的那个批次的阿莫西林没有销售，也没有那个批次的阿莫西林，目前销售的阿莫西林属于正常的，能够销售的。 　　据了解，胶囊中铬超标将对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，铬在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。对于蜀中制药所生产的胶囊的明胶来源，广汉市副市长李玉波表示，在检测中，明胶来源符合国家相关规定。 　　广汉市副市长李玉波表示检测的结果从蜀中制药来看，第一个他们的来源，应该说都来源于具备药品生产许可的这些企业。 　　记者了解到，四川蜀中制药有限公司在2011年曾经出现质量问题而被有关部门责令停产整改。广汉市食药局称，该企业整改后，还派出了两名工作人员进行驻厂监督。 　　广汉市食药局局长张路表示一共有两名同志，对蜀中在生产的环节，全过程当中，关键环节的时候。从投料开始是否按照处方工艺，进行生产等这些，都进行了按照日常监管的要求，都进行了监管。 　　对于这次被检测出现问题的两批次胶囊，安国勇表示，目前还不能评价媒体报道中所提及的中国检验检疫科学研究院的检测结果。 　　蜀中制药总经办经理安国勇表示对于这样的一个检测的结果，作为企业，目前没有办法评价该结果，没办法评价。为什么这样，因为这个究竟是受到一个什么样的情况，作为企业本身也不是很了解。那么作为企业，目前做的，那么就是结合国家(食药)局，省食药局，地市县主管部门的监督，并且包括检测。相信主管部门的检测绝对也应该是客观的属实的。 　　据了解，目前四川省食品药品监管局相关领导已率药品安监处、稽查总队等部门赶往广汉市对四川蜀中制药有限公司药用胶囊有关问题展开调查工作，待监督检查和产品检验明确后，合格产品继续生产销售使用，不合格产品依法立案查处

市场监管总局修订发布的新版《机动车检验机构资质认定评审补充技术要求》（以下简称《技术要求》），已于6月1日起正式实施。为更好推动《技术要求》落实，上海市市场监管局行政服务中心近日发布上海市地方标准《检验检测机构资质认定能力表述规范》（DB31/T 1401-2023）（以下简称《表述规范》），《表述规范》已于8月1日正式实施。检验检测机构资质认定（CMA）是行政许可事项，检验检测机构资质认定能力是CMA证书的重要组成部分。由于CMA能力表述没有统一的标准，在CMA审核过程中，同一检测能力会出现各不相同的表述结果。据统计，因能力表述不准确或存在歧义，造成的退改率达40%以上。随着CMA告知承诺、自我声明备案等改革不断深入，能力表述不规范问题愈发凸显，这不仅会影响行政许可效率，也会增加行政许可风险。从2019年起，上海市市场监管局行政服务中心针对检验检测机构在行政许可工作中存在的能力表述不统一、检测能力存在歧义、反复退改等问题，通过实地调研、课题研究、工作试点，作为第一起草单位制定了《表述规范》。为有效落实《技术要求》，上海市市场监管局行政服务中心组织机动车领域专家，依据该要求逐条制定机动车检验机构现场评审检查表，明确场所环境及设施设备的评审关键点，统一评审尺度，加快评审效率，提升评审质量。同时，积极回应机动车检验行业对填报能力的需求，结合《表述规范》，梳理机构车安全技术检验和机动车排放检验全项目能力，为该市约170余家机动车检验机构提供资质认定能力表述模板，基本涵盖了资质认定范围内全部行业领域不同形式的标准表述，增强了标准的可操作性和适用性，可将因能力表述不准确或存在歧义造成的行政许可过程中的机构退改率降低20%，大幅提升审批效率。