食用水检测

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食用水检测相关的仪器

  • 仪器简介:YSI饮用水多参数安全监测仪 应用于城市自来水供应管网系统中,连续采集水质数据以确认饮用水安全送达社区。稳定、耐用的传感器饮用水供水管网有数以万公里计的管道,因此安全送达饮用水对于供水企业、地方政府和政府机构都是至关重要的。YSI饮用水多参数安全监测仪所采用传感器技术的可靠性经全球数以万次地表水和地下水应用的考验,其性能与精度倍受用户推崇。YSI最新的余氯传感器——配合测量温度、电导、酸碱度、氧化还原电位和浊度的传感器,在供水管网的任意一点均可获取读数,并为管理者提供输水安全的全面视野。YSI 饮用水安全监测多参数仪可采用以下多种方式使用:• 自动监测并记录数据在仪器的内存中(可储存150,000个读数)• 连接计算机,实时显示与记录数据• 连接YSI 6500型 过程监测器,现场实时显示并传送数据至水厂的监控系统• 与数据采集平台集成,实时采集数据技术参数:余氯:测量范围 0至3毫克/升;分辨率 0.01毫克/升;准确度 读数之±15%或0.05毫克/升,以较大者为准 电导率:测量范围 0至100毫西门子/厘米;分辨率 0.001-0.1毫西门子/厘米(视量程而定);准确度 读数之±0.5%+0.001毫西门子/厘米温度:测量范围 -5至+70℃;分辨率 0.01℃;准确度 ±0.15℃酸碱度:测量范围 0至14;分辨率 0.01;准确度 ±0.2氧化还原电位:测量范围 -999至+999毫伏;分辨率 0.1毫伏;准确度 ±20毫伏浊度:测量范围 0至1,000NTU;分辨率 0.1NTU;准确度 读数之±2%或0.3NTU,以较大者为准主要特点:监测供水管网中任意点水质,而不仅限于自来水厂监测建立水质背景值数据库系统价格经济不用试剂,运行成本低可用电池或交流电操作便于携带、使用方便余氯传感器经过美国环保局(US EPA)、美国地质调查局(USGS)和美国国防部的严格测试其它传感器通过美国环保局环保技术核实计划核实
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  • 苏州实验室用水检测单位:在测试实验室用水(一级水、二级水)关键验收指标可溶性硅时,需使用容量为250ml的铂金坩埚,该要求对一般实验室来说过于苛刻。让您的实验室用水验收将不再是不可逾越的障碍!实验室用水是实验室使用最多也是最至关重要的试剂之一。做好水质的验收监控是实验室质量控制的重要环节。可溶性硅含量是一、二级水的重要验收指标,由于该项目的检测需要用到铂金坩埚(铂皿)这类贵重设备,一般实验室很难具备此实验条件,给实验室用水的验收带来极大的障碍。目前,实验室用水的验收标准为GB/T 6682-2008 《分析实验室用水规格和试验方法》。标准中对实验室用水的规格要求如下:一级水用于有严格要求的分析试验,包括对颗粒有要求的试验。如高效液相色谱分析用水。二级水用于无机痕量分析等试验。如原子吸收光谱分析用水。因可溶性硅含量检测对取样、样品保存及实验设备均有严格的要求,为保证检测结果能准确反映实验室用水的质量,各检测机构及企业实验室在送样至我院进行检测时,要注意以下事项:1、送检样品数量要求用于检测的样品数量不得少于3L。2、包装容器要求要使用密闭的、专用聚乙烯容器;如果是新容器则在使用前需用20%盐酸溶液浸泡3天,再用待测水反复冲洗,并注满待测水浸泡6小时以上。3、取样要求实验室用一、二级水一般均由实验室自己制备,应等待制水设备的在线监控数据稳定后再开始取样,确保取得的样品具有代表性;取样前应用待测水反复清洗专用的取样容器,水样应注满容器。4、贮存、运输要求GB/T 6682-2008第6.3条有说明:一级水不可贮存,应使用前制备;二、三级水可适量制备。为减少因贮存、运输给最终检测结果造成影响,各检测机构及企业实验室应在样品制备的当天进行送检;尤其是针对一级水,应在取样后立即送检。
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  • 试验用水检测南通市纯化水检测中心: 以色谱方法实验用水为例,乳制品食品安全国家标准中涉及HPLC或GC的方法都要求使用GB/T6682规定的一级水,由于离子水、蒸馏水及瓶装水(如哇哈哈、乐百氏等)不符合GB/T6682规定一级水的指标要求,根据国标这类水不能用于乳制品相关检验项目的实验!为什么纯水的储存和分配会影响其水质 纯水/超纯水随着时间的延长而水质下降。导致水质劣化的原因来自以下几个方面: 储存器:由于纯水中溶解的离子浓度很低甚至没有,这样子纯水极易从外界环境中吸收离子污染物。 低级塑料和玻璃制造的储水器会溶出离子和有机物,增加水的电导率,劣化水质。因而推荐使用低溶出的高级聚乙烯储水器。 通气口:多数的储水器都有一个排气口用于取水期间空气的流通。通气口吸入外界空气的同时带入实验室空气中的CO2,细菌,颗粒和挥发性有机物。 这些都将污染储存在水箱中的纯水。因而通气口应配置空气过滤器以阻止有机物,细菌和CO2进入水箱。jsgf19310zjh 设计: 在清洗过程中,无法将平底水箱的水排干。这些未能排干的水是细菌生长的一个根源。因此我们推荐使用锥形底的水箱以排干所有的水。水箱应采用吹塑成型的方式制作以防止凹凸不平的表面为细菌提供生长繁殖的场所。 分配: 好的分配泵应该在连续工作10个小时的情况下也不会造成温度的升高,温度的升高利于细菌的生长。 消毒: 哪怕是极微级的微生物的滋生,也能形成菌膜,劣化水质。所以安装一个能抑制细菌生长的消毒模块(UV灯)是很重要的。 水箱所使用的PE材料会不会溶出有机物,
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食用水检测相关的方案

食用水检测相关的论坛

  • 请教一下,生活饮用水检测一定要使用生活饮用水检测方法吗

    请教大家一下,客户要求检测生活饮用水的游离氯,但要求现场检测,报告附上限值标准。但生活饮用水方法GBT5750.11上并没有便携式现场测定的方法,这样我们可以使用HJ586-2010中附录便携式现场测定的方法吗?还是生活饮用水附上限值标准,就一定只能使用GBT5750.11?

  • 关于实验室用水检测

    实验室用水的检测有个标准是GB/T 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》,实验室需要对所用水进行定期检测,以保证其符合标准规定。大家一般是自己检测用水还是送到其他检测机构检测呢?一年检测几次呢?

食用水检测相关的耗材

  • 砷形态分析色谱柱,适用于 G3154A,用于检测饮用水中的砷
    安捷伦生产各种优质 ICP-MS 备件、附件和耗材,包括形态分析色谱柱。安捷伦提供各种铬形态分析色谱柱、砷保护柱和高精度的形态分析色谱柱,用于测定饮用水或尿液/食品中的砷。确保样品和备件安全、准确并符合当地法规的定期检测。所有的形态分析色谱柱都符合安捷伦的严格性能指标,有助于获得重要客户所期望的市场领先的 ICP-MS 性能。为了维护系统性能,要确保根据推荐维护日程表定期更换消耗品。 请参阅“其他信息”选项卡上的套件内容。 查看气相色谱接口备件。 对于大多数常见的形态分析方法都具有出色的峰分离度和重现性 保留时间 (RT) 和浓度都具有出色的重现性 帮助用户进行可靠的定量和化学形态分析 更高的分析效率 — 使用安捷伦色谱柱可避免对样品进行重复分析 提供各式各样的固定相和色谱柱配置
  • YSI 6920DW/600DW 饮用水多参数安全监测仪
    YSI 6920DW/600DW 饮用水多参数安全监测仪 仪器简介: YSI饮用水多参数安全监测仪 应用于城市自来水供应管网系统中,连续采集水质数据以确认饮用水安全送达社区。 稳定、耐用的传感器 饮用水供水管网有数以万公里计的管道,因此安全送达饮用水对于供水企业、地方政府和政府机构都是至关重要的。YSI饮用水多参数安全监测仪所采用传感器技术的可靠性经全球数以万次地表水和地下水应用的考验,其性能与精度倍受用户推崇。YSI最新的余氯传感器&mdash &mdash 配合测量温度、电导、酸碱度、氧化还原电位和浊度的传感器,在供水管网的任意一点均可获取读数,并为管理者提供输水安全的全面视野。 YSI 饮用水安全监测多参数仪可采用以下多种方式使用: &bull 自动监测并记录数据在仪器的内存中(可储存150,000个读数) &bull 连接计算机,实时显示与记录数据 &bull 连接YSI 6500型 过程监测器,现场实时显示并传送数据至水厂的监控系统 &bull 与数据采集平台集成,实时采集数据 技术参数: 余氯:测量范围 0至3毫克/升;分辨率 0.01毫克/升;准确度 读数之± 15%或0.05毫克/升,以较大者为准 电导率:测量范围 0至100毫西门子/厘米;分辨率 0.001-0.1毫西门子/厘米(视量程而定);准确度 读数之± 0.5%+0.001毫西门子/厘米 温度:测量范围 -5至+70℃;分辨率 0.01℃;准确度 ± 0.15℃ 酸碱度:测量范围 0至14;分辨率 0.01;准确度 ± 0.2 氧化还原电位:测量范围 -999至+999毫伏;分辨率 0.1毫伏;准确度 ± 20毫伏 浊度:测量范围 0至1,000NTU;分辨率 0.1NTU;准确度 读数之± 2%或0.3NTU,以较大者为准 主要特点: · 监测供水管网中任意点水质,而不仅限于自来水厂监测 · 建立水质背景值数据库 · 系统价格经济 · 不用试剂,运行成本低 · 可用电池或交流电操作 · 便于携带、使用方便 · 余氯传感器经过美国环保局(US EPA)、美国地质调查局(USGS)和美国国防部的严格测试 · 其它传感器通过美国环保局环保技术核实计划核实 北京宏昌信科技有限公司销售部 唐海红 13120400643 15321361385 010-59481385 YSI 6820V2 / 6920V2型 多参数水质监测仪 YSI 6600V2型 多参数水质监测仪 YSI 600OMS V2 光学监测仪 ,YSI 600OMS V2 光学监测仪 外形小巧、轻便耐固、耗电低,一个光学端口,可随时安装、更换YSI出品的光学溶解氧、浊度、叶绿素、罗丹明WT和蓝绿藻中的任一传感器,以满足各种应用需求。这是一款使用灵活、操作方便的光学监测仪,既是理想的便携测量仪,又可用于长期野外监测。 YSI 600XLV2/600XLMV2 多参数水质监测仪 YSI 6820/6920型 多参数水质监测仪 YSI 6820EDS/6920EDS型 常规五参数水质 YSI 600XLV2/600XLMV2 多参数水质监测仪,600XLM V2 是6600V2-4的精简型,同样可精确测量电导率、温度、酸碱度/氧化还原电位、水位,但在同一时间只能监测光学溶解氧、浊度、叶绿素、罗丹明WT与蓝绿藻中的一个参数。配有电池室与非散失性内存。为长期现场监测与剖面分析提供了一个低成本方案。 YSI 6920DW/600DW型 饮用水多参数安全监测仪 YSI 600CHL型 叶绿素监测仪 YSI 600CHL型 叶绿素监测仪 YSI58型 实验室溶解氧测量仪 YSI ProODO 光学溶解氧测量仪 YSI ProPlus型 手持式野外/实验室两用测量仪,多种参数选择:溶解氧、BOD、pH、ORP、电导率、氨氮、硝氮、氯化物和温度 YSI 9600型 硝酸盐监测仪 YSI 6500 是水质监控的一种经济有效的选择,有效替代多台单参数设备,可减少安装和操作所需的人力物力 连续监测溶解氧、电导率、温度和酸碱度 YSI 6500与YSI 6系列多参数仪主机连接,可以提供不间断的数据。 YSI 650MDS型 多参数显示和记录系统 用来记录实时数据、校准6系列仪器、设置仪器以及上传数据到计算机等,专为野外使用而设计。YSI 650MDS配有防撞击外壳,符合IP67防水标准,即使掉入水中也能自动浮起。 YSI 600QS可同时测量溶解氧(%空气饱和度和毫克/升浓度)、温度、电导率、酸碱度、氧化还原电位(可选)、深度(可选) YSI 600LS型 高精度水位仪 可精确测量水位、流量、温度和电导率,可与YSI 650MDS、便携式电脑或数据采集平台配合使用。 YSI 600xlm/600xl多参数水质监测仪,各参数为:溶解氧(%空气饱和度与毫克/升浓度)、温度、电导率、比电导度*、盐度*、酸碱度、氧化还原电位、深度或水位、总溶解固体*和电阻率* YSI 600TBD型 浊度监测仪 是在YSI 600OMS光学监测系统平台上,以YSI 6136型 浊度传感器 为核心的浊度监测系统,用于河流、湖泊、池塘、河口及饮用水源水中悬浮固体状况的研究、调查和监测。该监测仪亦可同时测量温度、电导和深度或透气式水位。 YSI 600CHL型 叶绿素监测仪 是在YSI 600OMS光学监测系统平台上,以YSI 6025型 叶绿素传 感器为核心的叶绿素监测系统,用于河流、湖泊、池塘、海洋调查、养殖业、饮用水源、藻类和浮游植物状况的研究、调查和监 测。该监测仪还可同时测量温度、电导和深度或透气式深度。 YSI 6820EDS/6920EDS型 常规五参数水质监测仪 是一个特别设计直接投放在水体中用于长期在线监测的五参数仪。该常规五参数仪既可单独使用,亦可作为水质在线自动监测标准站的五参数仪部分集成到系统中。 YSI 6920DW/600DW型 饮用水多参数安全监测仪 应用于城市自来水供应管网系统中,连续采集水质数据以确认饮用水安全送达社区。 YSI 6820/6920型 多参数水质监测仪 是一个适用于多点采样、长期现场监测与剖面分析的经济型数据记录系统。用户可以自定数据采集的时间间隔期,存储读数可达150,000个。 YSI 6600主导型 多参数水质监测仪,巡测和剖面分析应用的最佳选择 YSI 6600是一款适用于多点采样测量、长期现场监测与剖面分析的多参数仪器,可同时监测多达17个参数。具有90天电池寿命与9组探头结构,其中包括两个供浊度、叶绿素或罗丹明探头同时安装的光学口。操作水深达200米 YSI Level Scout 水位跟踪者 ,透气 或 非透气式 不锈钢 或 钛合金材料 2MB或4MB内存 YSI Level Scout 水位跟踪者 拥有高精度的水位传感器技术,并融合了高精度的压力传感器技术与电源稳定微机电路系统 YSI 556MPS型 多参数水质检测仪,多探头系统成功地结合了便携式仪器与多参数系统的特点,其性能如下: 可同时测量温度、电导、盐度、溶解氧、酸碱度和氧化还原电位以及总溶解固体;所有数据同时显示在屏幕上 YSI 85型 溶解氧、电导、盐度、温度测量仪,3米电缆 YSI 85型 溶解氧、电导、盐度、温度测量仪,7.5米电缆 YSI 85型 溶解氧、电导、盐度、温度测量仪,15米电缆 YSI 85型 溶解氧、电导、盐度、温度测量仪,15米电缆 YSI 85D型 溶解氧、电导、盐度、温度测量仪(不带探头) YSI 55型 溶解氧、温度测量仪 ,手提式操作,亦可肩挂或腰悬 ,不锈钢探头,能抵御更严峻的野外条件;另外,金属的重量让探头更易于沉入水中 ,备有3.7米、7.5米和15米三种电缆长度可供选择 另有低电量显示 YSI 手提式酸度测量仪(60型、63型)是特别为野外测量而设计的专业酸度测量仪器,它克服了一般酸度计电极在野外应用的缺点。 使用特殊电缆屏蔽设计,突破传统酸度计电缆长度的限制,测量水深范围达30米 电极接头全封闭防水,整个探头可插入水中测量 探头加固保护,可抵抗轻度的碰撞 可更换式电极,经济、便于现场维护 ;检测酸度,盐度,电导,温度 YSI 550A 便携式溶氧仪,采用全水密(IP67防水等级)、防撞击仪器外壳,并启用创新性可于野外更换的溶解氧电极模块。使用YSI久经考验的极谱法技术和YSI全球高精密温度典范的热敏电阻法技术,可同时测量溶解氧和温度。新一代PE盖膜提供更快的反应时间和更低的搅拌依赖性。 YSI DO200便携式溶氧,温度测量仪, YSI公司最新推出一系列轻巧、便携式水质测量仪器,以高性价比提供准确的数据。仪器的人机界面友好,操作简单方便(可单手操作)。YSI DO200 可同时测量溶解氧(空气饱和度与毫克/升浓度)与温度。 YSI 58实验室溶解氧测量仪, 系统规格 溶解氧 (%空气饱和度) 测量范围分 辨 率 准 确 度 0至200%空气饱和度 0.1%空气饱和度 ± 0.3%空气饱和度 YSI ProODO 光学溶解氧测量仪 YSI ProPlus型 手持式野外/实验室两用测量仪,多种参数选择:溶解氧、BOD、pH、ORP、电导率、氨氮、硝氮、氯化物和温度 YSI 9600型 硝酸盐监测仪 YSI 6500 连续监测溶解氧、电导率、温度和酸碱度 YSI 6500与YSI 6系列多参数仪主机连接,可以提供不间断的数据。YSI 6500 是水质监控的一种经济有效的选择,有效替代多台单参数设备,可减少安装和操作所需的人力物力。 YSI 650MDS型 多参数显示和记录系统 用来记录实时数据、校准6系列仪器、设置仪器以及上传数据到计算机等,专为野外使用而设计。YSI 650MDS配有防撞击外壳,符合IP67防水标准,即使掉入水中也能自动浮起。
  • 用水排水中的多氯联苯(PCBs)检测
    用水排水中的多氯联苯(PCBs)检测?订货信息:固相萃取卡套品 名直 径膜 厚数 量产品编号Empore Disk C18 FF47mm0.75mm20/P5010-3001090mm0.75mm10/P5010-30011InertSep SlimJ PSA500mg50/P5010-65620清洗品 名规 格数 量产品编号InertSep SI2g/12mL20/P5010-61346InertSep FL2g/12mL20/P5010-61426

食用水检测相关的资料

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  • 采用精益实验室做法检测制药用水
    多年来,由于需要等待QC结果,制药用水的放行一直面临着风险。这是因为制药用水检测既费时又费力,需要分析人员从水回路中分离样本进行实验室评估,而微生物限度等检测要等几天时间才能知道结果。即使药典检测无需等待数日——如内毒素、总有机碳(TOC)和电导率,但在效率和减少人为误差方面仍有许多不足之处。等待检测结果可能会迫使人们选择冒险放行制药用水或推迟生产,这两者都可能付出高昂代价。制药企业需要更简单、更高效的分析检测解决方案来对制药用水检测进行精益管理并提高过程效率。随着过程分析技术(PAT)以及创新的仪器和软件的引入,精益实验室现在变得触手可及。药典制药用水检测和PAT药典制药用水检测要求检测四个参数:电导率、TOC、内毒素和微生物限度。控制这四个参数可确保制药所有领域用水的纯度。最近,已经开发了一些技术来更好地支持和简化制药生产用水的放行,并提高PAT的采用率,以提高效率。例如,用于TOC和电导率的实时放行检测(RTRT,Real-time Release Testing)、用于细菌内毒素检测(BET,Bacterial Endotoxins Testing)的微流体技术以及用于微生物限度检测的快速微生物方法(RMMs,Rapid Microbiological Methods),都可以用于对QC实验室流程进行精简并减少与水质检测相关的人为干扰。通过采用精益实验室做法/PAT,制药企业可从流程效率的提高、产品上市速度的加快、分析人员工作量的减少以及最大化可持续发展中获益,同时又能保持数据可靠性和合规性。TOC、电导率、内毒素和微生物限度检测实验室、旁线和在线检测如果您正在寻找切实可行的步骤来精简制药用水检测过程,就需要考虑检测的方方面面,如:样品处理、仪器能力、数据审查、过程和可持续性。基于目前的可用技术,精益实验室可采用实验室检测、旁线检测或在线检测,每种检测方法都有自己的优缺点。表1_优点缺点实验室检测&bull 标准过程&bull 成本低&bull 灵活&bull 由专家基于数据做出决策&bull 样品完整性&bull 延迟批次放行&bull 重复审查/批准&bull 样品与其它QC检测一起排队等待 旁线检测&bull 降低初始成本&bull 灵活性高&bull 仪器专用&bull 样品处理量(比实验室检测少)&bull 必须传输数据在线检测&bull 全自动化&bull 数据集成&bull 样品完整性&bull 过程控制&bull 减少人为因素&bull 初始成本较高&bull 灵活性低实验室样品检测的缺点是可能会引入污染物,延迟生产用水的放行,有条件的放行可能会带来风险。实验室检测的替代方法包括旁线检测和在线检测。如果经过适当验证,可将在线检测用于实时放行检测(RTRT),即采用经过验证的在线记录仪表对生产用水实时放行。RTRT维持一个闭环系统,通过消除人为因素来确保过程和样品的完整性。正如您想象的那样,从实验室检测向旁线检测和在线检测过渡,能够降低制药用水检测所需的劳动力和耗材。从长远来看,可以通过更少的资源和材料来节省时间和金钱,并优化效率。TOC与电导率 最常用的方法是在实验室使用TOC分析仪和电导率探头进行TOC和电导率测量。这需要从不同的使用点分离样本,以便在实验室进行分析。分离样品、将样品转移到实验室并进行分析这一系列过程不仅劳动强度大,成本高,而且还会引入污染物,导致检测结果假性合格或不合格(OOS)。为了减少对电导率和TOC进行常规取样和分析,许多最终用户正在向RTRT过渡。对于电导率和TOC分析,有三种情况可以使用在线仪表:(1)用于过程/药典监测;(2)用于过程控制和理解;(3)用于药典监测、放行、过程控制和理解。RTRT涉及在所有三种情况中使用在线仪表,并允许实时监测和放行制药级用水用于生产。这需要进行额外验证,从而在根本上提高在这三种情况中使用在线仪表的信心。内毒素如何精简内毒素检测的实验室分析?目前为止,在过去的40年中鲎试剂检测几乎没有创新,并且现今大多数检测仍采用耗时的传统方法。而现在,有了更好的新方法。采用向心微流体平台的自动化分析能够提供最简单的内毒素自动化检测,节省大量时间并减少出错机会。随着这项技术在Sievers Eclipse内毒素检测仪中的引入,内毒素分析实现了自动化,同时完全符合药典要求。微流体检测的好处&bull 5-10分钟设置时间&bull 与96孔微孔板相比,移液步骤减少了89%(从242减少至不到30),提高了员工的可持续性&bull 与传统方法相比,培训大大降低&bull 鲎试剂用量减少90%&bull 自动创建与加载标准曲线&bull 自动创建与加载阳性产品对照(PPC)与传统96孔微孔板一样,微流体系统能够使您开展相同的生物化学反应,但人工工作量更小,一致性更高,试剂消耗更少。预加载的标准品和PPC用于自动形成标准曲线和PPC峰值,为您节省大量时间,减少移液步骤和出错机会。通过引入微流体技术,您还可以降低冷藏室存储量并降低实验室占地面积。Eclipse微孔板可以在室温下存储,因此无需在2-8℃冰箱中占用额外空间。Eclipse分析仪比典型96孔微孔板读数器或机器人系统更小且更加紧凑,这样就可以提供更多的桌面空间。Eclipse内毒素检测软件还允许设置客户端服务器,因此可以远程审查和签署内毒素数据,最大限度减少亲临实验室的需要。微生物限度自19世纪晚期琼脂开始被用作生长培养基以来,微生物的生长和计数基本上没有发生变化。由于其可靠性和准确性,微生物限度检测历来依赖琼脂平板对制药用水中的微生物进行量化。尽管采用药典规定的微孔板计数来确定活微生物是可靠的,但其耗时耗力,通常需要至少两名分析人员。超纯制药用水的微生物限度检测需要繁殖培养数日才能用琼脂平板读取。通常人工记录结果,这为数据可靠性缺口留下了机会。由于精确的平板计数需要时间,在微生物限度结果出来之前,大多数制药用水在被放行时具备风险。为了降低风险和减少微生物限度检测的时间,快速微生物方法(RMM)正在微生物限度行业兴起。与药典平板计数相比,RMM能够更快地提供生物学结果。RMM可以在不到一个小时内返回结果。通过在实验室中引入RMM,您可以通过以下方式改进您的流程:&bull 缩短返回结果的时间&bull 降低污染事件的风险&bull 在每个阶段监控流程&bull 对水的放行更具有信心结论制药用水检测不必如此耗时和困难。随着实验室实施PAT并朝着更精简的流程发展,药典检测可以得到优化和简化,而不会对法规要求造成影响。向精益实验室过渡的重要转变包括:采用PAT技术、减少人为因素和出错机会以及采用更高效的工作方法——实验室检测、旁线检测或在线检测。当采用合适的工具并提供有效的支持时,简化实验室流程并转向实时放行检测很容易实现,将为您节省大量的时间和资源。*原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2022年9/10月刊,作者:Briana Nunez、Hayden Skalski、Kaitlyn Vap,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 采用精益实验室做法检测制药用水——如何优化检测与放行?
    多年来,由于需要等待QC结果,制药用水的放行一直面临着风险。这是因为制药用水检测既费时又费力,需要分析人员从水回路中分离样本进行实验室评估,而微生物等检测要等几天时间才能知道结果。即使药典检测无需等待数日——如内毒素、总有机碳(TOC)和电导率,但在效率和减少人为误差方面仍有许多不足之处。等待检测结果可能会迫使人们选择冒险放行制药用水或推迟生产,这两者都可能付出高昂代价。制药企业需要更简单、更高效的分析检测解决方案来对制药用水检测进行精益管理并提高过程效率。随着过程分析技术(PAT)以及创新的仪器和软件的引入,精益实验室现在变得触手可及。药典制药用水检测和PAT药典制药用水检测要求检测四个参数:电导率、TOC、内毒素和微生物。控制这四个参数可确保制药所有领域用水的纯度。最近,已经开发了一些技术来更好地支持和简化制药生产用水的放行,并提高PAT的采用率,以提高效率。例如,用于TOC和电导率的实时放行检测(RTRT,Real-time Release Testing)、用于细菌内毒素检测(BET,Bacterial Endotoxins Testing)的微流体技术以及用于微生物检测的快速微生物方法(RMMs,Rapid Microbiological Methods),都可以用于对QC实验室流程进行精简并减少与水质检测相关的人为干扰。通过采用精益实验室做法/PAT,制药企业可从流程效率的提高、产品上市速度的加快、分析人员工作量的减少以及最大化可持续发展中获益,同时又能保持数据可靠性和合规性。TOC、电导率、内毒素和微生物检测 实验室、旁线和在线检测如果您正在寻找切实可行的步骤来精简制药用水检测过程,就需要考虑检测的方方面面,如:样品处理、仪器能力、数据审查、过程和可持续性。基于目前的可用技术,精益实验室可采用实验室检测、旁线检测或在线检测,每种检测方法都有自己的优缺点。表1:_优点缺点实验室检测标准过程成本低灵活由专家基于数据做出决策样品完整性延迟批次放行重复审查/批准样品与其它QC检测一起排队等待 旁线检测降低初始成本灵活性高仪器专用样品处理量(比实验室检测少)必须传输数据在线检测全自动化数据集成样品完整性过程控制减少人为因素初始成本较高灵活性低实验室样品检测的缺点是可能会引入污染物,延迟生产用水的放行,有条件的放行可能会带来风险。实验室检测的替代方法包括旁线检测和在线检测。如果经过适当验证,可将在线检测用于实时放行检测(RTRT),即采用经过验证的在线记录仪表对生产用水实时放行。RTRT维持一个闭环系统,通过消除人为因素来确保过程和样品的完整性。正如您想象的那样,从实验室检测向旁线检测和在线检测过渡,能够降低制药用水检测所需的劳动力和耗材。从长远来看,可以通过更少的资源和材料来节省时间和金钱,并优化效率。TOC与电导率最常用的方法是在实验室使用TOC分析仪和电导率探头进行TOC和电导率测量。这需要从不同的使用点分离样本,以便在实验室进行分析。分离样品、将样品转移到实验室并进行分析这一系列过程不仅劳动强度大、成本高,而且还会引入污染物,导致检测结果假性合格或不合格(OOS)。为了减少对电导率和TOC进行常规取样和分析,许多最终用户正在向RTRT过渡。对于电导率和TOC分析,有三种情况可以使用在线仪表:(1)用于过程/药典监测;(2)用于过程控制和理解;(3)用于药典监测、放行、过程控制和理解。RTRT涉及在所有三种情况中使用在线仪表,并允许实时监测和放行制药级用水用于生产。这需要进行额外验证,从而在根本上提高在这三种情况中使用在线仪表的信心。内毒素如何精简内毒素检测的实验室分析?目前为止,在过去的40年中鲎试剂检测几乎没有创新,并且现今大多数检测仍采用耗时的传统方法。而现在,有了更好的新方法。采用向心微流体平台的自动化分析能够提供最简单的内毒素自动化检测,节省大量时间并减少出错机会。随着这项技术在Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪中的引入,内毒素分析实现了自动化,同时完全符合药典要求。微流体检测的好处:5-10分钟设置时间 与96孔微孔板相比,移液步骤减少了89%(从242减少至不到30),提高了员工的可持续性与传统方法相比,培训大大降低鲎试剂用量减少90%自动创建与加载标准曲线自动创建与加载阳性产品对照(PPC)与96孔板一样,微流体系统能够使您开展相同的生物化学反应,但人工工作量更小、一致性更高、试剂消耗更少。预加载的标准品和PPC用于自动形成标准曲线和PPC峰值,为您节省大量时间,减少移液步骤和出错机会。通过引入微流体技术,您还可以降低冷藏室存储量并降低实验室占地面积。Eclipse微孔板可以在室温下存储,因此无需在2-8℃冰箱中占用额外空间。Eclipse分析仪比96孔板读数器或机器人系统更小且更加紧凑,这样就可以提供更多的桌面空间。Eclipse内毒素检测软件还允许设置客户端服务器,因此可以远程审查和签署内毒素数据,最大限度减少亲临实验室的需要。微生物自19世纪晚期琼脂开始被用作生长培养基以来,微生物的生长和计数基本上没有发生变化。由于其可靠性和准确性,微生物检测历来依赖琼脂平板对制药用水中的微生物进行量化。尽管采用药典规定的微孔板计数来确定活微生物是可靠的,但其耗时耗力,通常需要至少两名分析人员。超纯制药用水的微生物检测需要繁殖培养数日才能用琼脂平板读取。通常人工记录结果,这为数据可靠性缺口留下了机会。由于精确的平板计数需要时间,在微生物结果出来之前,大多数制药用水在被放行时具备风险。为了降低风险和减少微生物检测的时间,快速微生物方法(RMM)正在微生物行业兴起。与药典平板计数相比,RMM能够更快地提供生物学结果。RMM可以在不到一个小时内返回结果。通过在实验室中引入RMM,您可以通过以下方式改进您的流程:缩短返回结果的时间降低污染事件的风险在每个阶段监控流程对水的放行更具有信心结论制药用水检测不必如此耗时和困难。随着实验室实施PAT并朝着更精简的流程发展,药典检测可以得到优化和简化,而不会对法规要求造成影响。向精益实验室过渡的重要转变包括:采用PAT技术、减少人为因素和出错机会以及采用更高效的工作方法——实验室检测、旁线检测或在线检测。当采用合适的工具并提供有效的支持时,简化实验室流程并转向实时放行检测很容易实现,将为您节省大量的时间和资源。原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2022年10月刊,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 饮用水需要便携式余氯测定仪检测吗?
    饮用水需要便携式余氯测定仪检测吗?【霍尔德电子HED-YL01】关于饮用水氯消毒副产物毒性的研究,国内外已有大量报道[2-3],污水消毒后的尾水排入水体或作为回用水时,虽然因为水质与饮用水有所不同,但所形成的消毒副产物对水体造成的潜在危害也是极大的。尾水氯消毒后,将含有一定浓度的余氯,直接排入水体,无论其是化合性或游离性余氯都将对鱼类或水生生物造成毒性影响。霍尔德电子HED-YL01水质检测仪适用于纯净水厂、自来水厂、生活污水处理厂、工业污水、水产养殖、河流监测、游泳场馆、水源保护、生产监测、科研实验等。配合快速显色检测试剂,可“快速、简单、准确、稳定”进行测量,拥有精美的外观造型,简单的操作界面,准确的检测系统,帮助用户获得精细的数据,可更准确、有效的分析水体状况,提前预防养殖风险,及时避免损失。土壤养分检测仪,食品安全检测仪,农药残留检测仪-山东霍尔德电子科技有限公司www.huoerd.com/山东霍尔德电子科技作为仪器优势厂家,性能高,保质保量,广受市场一直好评,赢得了一致赞誉。赵经理:15336461112,电话咨询,优惠更多检测原理:提取一定量水体样品,经过前处理后根据不同检测项目按照试剂说明书滴入检测试剂,检测试剂会与水体中的待测物质发生反应,反应液呈现特定的颜色。利用白光LED对显色液进行照射,传感器可得出其三光色值,首先检测空白液的三光色值,再检测被测样品的三光色值,根据波长与颜色的关系,按照试剂反应后的颜色,将三光色值归一化,根据吸光度公式A=lg(I0/I1),其中I0为入射光强,I1为透射光强,得到A值后,仪器根据内置标准曲线其对应的吸光度(A)可准确计算出检测项目在水体中的浓度值。选择山东霍尔德仪器,这里有各种检测仪器,无论是食品检测,还是土壤检测、微生物检测、植物检测、环保检测,都能满足您的需求
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