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药品冻干工艺在制药行业是不是新鲜事了;但是真正懂得的建立冻干工艺的却不多,本人也是心血来潮弄来一下前段时间公司有真空冻干的产品质量出现了很多的问题;结块,开裂比比皆是,废品率是相当的高;大家要问这些跟我这个管理仪器设备的人什么事?的确不管我的事情,因为冷冻干燥机没有任何问题;但是从研发出来的人多有一种研发和学习的情节;所以原有的冻干工艺也是本人一手建立;现在又困难了我也有义务去优化与上次不一样的是,那时候是盲目的做去做,没有任何经验和参考;建立的工艺耗时很长,效果不好本次查阅了大量的资料,知道建立冻干工艺时需要的最基本的三个参数,共晶点/共熔点,以及真空度控制
实验小白,想先把海参冻干再做下一步实验,关于冻干这个方法有些疑问1、我的海参样品是已经解剖好放在-80℃冰箱存着了,如果要冻干的话是不是要从-80℃冰箱取出来解冻,让后在放冻干机冻干。2、我看文献是冻干以后取均质的30mg样品进行下一步实验,我想知道海参冻干之后什么状态呢,应该不是粉末吧,那是不是冻干之后还需要研磨成粉末然后再取均质样品进行下一步实验?3、鲜海参冻干之后是把他本来的水分都弄干掉吗?4、我对冻干这个步骤的理解是冻干之后样品比较容易研磨均匀吗?还是有其他作用?5、冻干之后的样品用不完可以直接放-80℃冰箱保存吗,等到下次使用时是不是取出来就直接用了,不需要再次冻干了吧?6、冻干过程中有什么需要特别注意的点吗,想尽量保证实验成功
周围很多使用冻干机的朋友对真空泵总有一种误解,他们认为在配备真空泵时,一定要配备质量最好的泵,否则就很容易坏。对此我发表点儿个人的看法。冻干机的真空泵故障问题,除了本身的质量问题之外,实验操作和冻干机配置也很关键。一般冻干机所配备的真空泵都是油泵。油泵的基本工作原理是,其核心部件转子在泵油的润滑作用下,不停的高速运转抽气、制造真空环境。在样品冻干过程中,升华的水蒸汽若是未被冷凝器完全捕捉,就直接进入泵油中,降低泵油的润滑效果,从而影响转子的正常高速运行、降低真空泵的运转速度和真空度,严重时甚至无法工作,从而导致真空泵的损坏。因此,如何避免水蒸汽进入真空泵则成为避免真空泵发生故障的一个主要手段。解决方案有:1.选择可自行设定真空泵的启动条件的冻干机。例如,设置冻干机启动后冷凝器温度在低于-40℃后真空泵才被允许启动,否则无法开启。这样可确保水蒸汽尽可能多的被冷凝器捕捉到,而不会进入泵油中损坏真空泵,消除真空泵由于误操作而损坏的可能。2.选择冷凝器容量、补冰效率等参数高的冻干机。冻干机的冷凝器容量越大、补冰能力越强,在处理同样的样品时,不仅冻干速率和效果更好,对水蒸汽的捕捉能力也越强,可有效降低水蒸汽对于真空泵的影响。3.更换泵油或加热泵油、选择配有气镇阀的真空泵。更换泵油是最为直接、快速的解决办法,但是不够节约成本,只有在非常有必要更换的情况下才予以考虑。加热泵油可在一定程度去除渗入泵油中的水蒸汽,但是仍然很难达到初始泵油的那种润滑效果。这种情况下,一般建议选择配有气镇阀的真空泵。气镇阀的作用是加速排除泵内残留的水蒸汽,防止水蒸汽进入泵内污染泵油油质。