盐酸丁咯地尔注射液

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  • 美国PolySULFOETHYL A色谱柱-醋酸艾塞那肽注射液中有关物质
    肽的阳离子交换 强阳离子交换材料(SCX)是专门为肽段的高效液相色谱(HPLC)而设计的。在pH值2.7-3.0的时候,多肽失去(-)离子而获得(+)离子,因此PolySULFOETHYL A是一种多用途的替代反相(RPC)的材料,多肽的分离是通过电荷而非极性。对比其他的基于磺丙基团的SCX材料, PolySULFOETHYL A有显著的亲水性。将和肽的疏水相互作用降低到最小,具有高复苏性以及更小的峰拖尾。生产力也很高,允许胰酶消化的弱碱性肽段有更好的保留和分离。离子交换的能力是类似的RPC柱容量的四倍。因而,离子交换应该是多步骤纯化的第一步。PolySULFOETHYL A适用于:混合肽段的多维高效液相色谱法,如胰酶消化的蛋白质组学分析(包括iTRAQ和ICAT反应和产品)。l 从天然产物分离的肽段。 l 质量控制和净化的合成肽。 l 选择性的分离胰酶消化的硫化物-肽、磷酸肽以及C端片段。 l 消化的肽段图谱(胰酶、V8、溴化氢等)用于测定醋酸艾塞那肽注射液中有关物质蛋白质也可以使用PolySULFOETHYL A柱;在PH3的情况小,保证能全部保留下来。一个例子就是通过亲水相互作用模式使用PolySULFOETHYL A柱分离肺表面蛋白。多肽分析的标准材质是300-A, 3 -或5-um两种可供选择。200-A的材料大约有25%的更大容量,以及更加适用于磷酸肽的分离和iTRAQ反应混合物肽段的分离。对于蛋白质,使用1000-A的材料或者3-um的1500-A的材料。
  • Kromasil Classic 正相柱 二醇基(DIOL)柱
    特点 既可用于正相也可用于反相 用作反相时,属于极性最强的反相柱 100A,pH1.5-9.5 5μm应用举例 盐酸昂丹司琼注射液 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊
  • 益母草盐酸水苏碱分析专用色谱柱
    第一支进入《中国药典》2010 年版的国产亲水作用色谱柱益母草,别名茺蔚、坤草,是一种草本植物。性微寒,味苦辛,可去瘀生新,活血调经 ,利尿消肿,是历代医家用来治疗妇科疾病之要药。据现代临床及动物实施证明,益母草浸膏及煎剂对子宫有强而持久的兴奋作用,不但能增强其收缩力,同时能提高其紧张度和收缩率。益母草全草含益母草碱(Leonurine) 约0.05 %( 花初期含微量,花中期逐渐增高),水苏碱(stachydrine),芦丁(rutin),延胡索酸( 反丁烯二酸fumaricacid),益母草碱甲和益母草碱乙。细叶益母草全草含生物碱0.05 %。从化学结构上看,盐酸益母草碱和盐酸水苏碱由于含有较多的极性基团(-OH、-NH2、-COOH) 和孤对电子,水溶性特别强,因此普通的C18 反相色谱柱已不能满足此类化合物的分析要求,最重要的原因即亲水性成分在C18 柱上没有保留。为此,博纳艾杰尔独家推出一款益母草专用分析柱,即Venusil HILIC 亲水型色谱柱,它“以丙基酰胺键合硅胶为填充剂”( 引自《2010 版中华人民共和国药典》一部272 页),对具有-OH、-NH2、-COOH 等极性管能团的化合物显示出良好的选择性,价格便宜,柱效高,稳定性强,使用寿命长。应用实例:HPLC-ELSD 法测定益母草中盐酸水苏碱的含量Venusil HILIC 柱分析色谱图色谱仪器:Agilent 1100 高效液相色谱仪;样 品:A、盐酸水苏碱对照品,B、供试品;色谱柱:Venusil HILIC(4.6×250 mm,5 μm,100 ?);流动相:乙腈:0.2% 冰醋酸溶液=80:20;流 速:0.5 mL/min;柱 温:20 ℃;检测器:Alltech2000 型ELSD 检测器;

盐酸丁咯地尔注射液相关的仪器

  • ▌产品特点:● 全自动多通道分析,软件工作站支持多个通道同时检测 ● 大容量极坐标自动进样器,满足大样品量分析的需要 ● 具有在线加热、蒸馏、紫外消解、萃取、还原功能,处理样品快速准确 ● 双光束光学系统,稳定性好,检测精度高 ● 高灵敏度蓝光增强型光电检测器▌部分相关标准:GB 8538-2016 食品安全国家标准 饮用天然矿泉水检验方法 HJ 666-2013 水质 氨氮的测定 流动注射-水杨酸分光光度法 HJ 668-2013 水质 总氮的测定 流动注射-盐酸萘乙二胺分光光度法 HJ 671-2013 水质 总磷的测定 流动注射-钼酸铵分光光度法 HJ 823-2017 水质 氰化物的测定 流动注射-分光光度法 HJ 824-2017 水质 硫化物的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法 HJ 825-2017 水质 挥发酚的测定 流动注射-4-氨基安替比林分光光度法 HJ 826-2017 水质 阴离子表面活性剂的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法 HJ 908-2017 水质 六价铬的测定 流动注射-二苯碳酰二肼光度法▌应用领域● 适用于地表水、地下水、饮用水、海水、污水、土壤、烟草、肥料、食品、牛奶及制品等行业▌测试项目● 用于总氰化物、氰化物、挥发酚、阴离子洗涤剂、氨氮、磷酸盐、总磷、总氮、硫化物、六价铬、硝酸盐、亚硝酸盐、高锰酸盐指数、尿素等多种项目的全自动分析
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  • 仪器简介BDFIA-210便携式全自动流动注射分析仪是将实验室的仪器进行小型化一体化设计,可应用于临时的现场检测,仪器采用拉杆箱设计,方便用户携带。可用于饮用水、地表水、地下水、污水等等现场检测或应急监测。仪器原理便携式/车载式流动注射分析仪基于流动注射分光光度法原理工作,内置高灵敏度可见检测器,双光束测量,具有检出限低、重复性好、分析速度快等特点。仪器特点※ 支持多种参数的测定,包括挥发酚、(总)氰化物、阴离子表面活性剂、总磷、总氮、氨氮、硝酸盐/亚硝酸盐、六价铬等;※ 自带在线蒸馏、萃取等样品前处理功能,无需手工样品处理;※ 内置标准曲线,样品注入后可直接根据标准曲线回算浓度,方便快捷;※ 内置清洗电磁阀,测完样品后自动清洗内部管路,避免样品间的交叉污染;※ 自带智能化操作系统,人性化操作提示,实现对多个样品的连续测定,缩短了单个样品的分析时间;※ 配拉杆箱和移动电源,便于携带,适用于环境污染事件的水质现场监测;※ 配车载装置台和移动电源,便于进行沿河或环湖布设监测点,适用于水系环境突发事件应急检测或日常监测;※ 内置42位自动进样器,实现全自动检测。适用标准《中华人民共和国食品安全国家标准 饮用天然矿泉水检验方法》(GB 8538-2016)《水质 挥发酚的测定 流动注射-4-氨基安替比林分光光度法》(HJ 825-2017)《水质 硫化物的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》(HJ 824-2017)《水质 氰化物的测定 流动注射-分光光度法》(HJ 823-2017)《水质 阴离子表面活性剂的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》(HJ 826-2017)《水质 总磷的测定 流动注射-钼酸铵分光光度法》(HJ 671-2013)《水质 总氮的测定 流动注射-盐酸萘乙二胺分光光度法》(HJ 668-2013)《水质 氨氮的测定 流动注射-水杨酸分光光度法》(HJ 666-2013)《水质 六价铬的测定 流动注射-二苯碳酰二肼光度法》(HJ 908-2017)
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  • 产品特点1. 便携设计,适用于现场分析便携箱为拉杆箱设计,内置自动进样器、蠕动泵、化学反应模块和双光束检测器,配有手提式移动电源箱。2. 抗震性强,防水耐低温,安全可靠便携箱可登机,水下一米至少半小时不渗水,配有挂锁孔及背带挂扣,设计抗冲击等级IK08防撞击、不变形、不碎裂。3. 高灵敏度,检测速率快,检测结果可靠检出限可以达到ppb级别,检测灵敏度高。内置蒸馏、消解、萃取等前处理模块,样品无需手工前处理,检测速率快。专利的压力调节装置,保证长时间进液稳定性,提高检测精度。新型集成化小型双光束光学系统,有效提高了光学系统的性能,保证检测结果准确可靠。4. 分析软件操作便捷,具备状态监控功能分析软件内置标准曲线,内置标准化的方法,更加易于使用。分析软件可视化界面、层次化、自诊断的设计,提供强大的运行状态监控、自我维护功能。5. 可拓展配置自动进样器可根据检测需要拓展50-300位的自动进样器,实现自动进样,提高检测效率。方法符合国标、行标及国际标准国家标准《中华人民共和国饮用水天然矿泉水检验方法》GB 8538-2016 流动注射法测氰化物、挥发酚国家环境保护标准《水质 氨氮的测定 流动注射-水杨酸分光光度法》HJ 666-2013《水质 总氮的测定 流动注射-盐酸萘乙二胺分光光度法》HJ 668-2013《水质 总磷的测定 流动注射-钼酸铵分光光度法》HJ 671-2013《水质 挥发酚的测定 流动注射-4-氨基安替比林分光光度法》HJ 825-2017《水质 硫化物的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》HJ 824-2017《水质 氰化物的测定 流动注射-分光光度法》HJ 823-2017《水质 阴离子表面活性剂的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》HJ 826-2017《水质 六价铬的测定 流动注射-二苯碳酰二肼光度法》HJ 908-2017所有分析方法均符合EPA、ISO、DIN标准方法
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  • 63.7 盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量测定

    63.7 盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量测定

    作者:李昂; 胡翮; 郭丙炎;(湖南省湘潭市药品检验所;)摘要:目的用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定盐酸丁卡因的含量。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为水-甲醇-乙腈(45∶45∶10,v/v,含0.02%庚烷磺酸钠,0.34%磷酸二氢钾,三乙胺调pH至7.0),流速为1.0mL/min,检测波长为314nm,柱温为室温。结果盐酸丁卡因质量浓度在5.034~161.1μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=5.6572×105X-9.2039×105(r=0.9999),平均回收率为100.76%,RSD为0.41%(n=6)。结论RP-HPLC法简便、可靠、准确,可作为盐酸丁卡因注射液的含量测定方法。谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271103_386360_1606903_3.jpg

  • 53.9 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的HPLC测定

    53.9 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的HPLC测定

    【作者】 李国栋; 张建明; 许付; 尤英微; 高申;【Author】 LI Guo Dong 1, ZHANG Jian Ming 2, XU Fu 1, YOU Ying Wei 1, GAO Shen 1 (1.Dept. of Pharmaceutics, Pharmaceutical College of Second Military Medical University, Shanghai 200433; 2.Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry, Shanghai 200040)【机构】 第二军医大学药学院; 上海医药工业研究院; 第二军医大学药学院 上海200433; 上海200040; 上海200433; 药学专业2002届毕业生;【摘要】 建立了盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液以及葡萄糖降解产物 5 -羟甲基糠醛含量的 HPL C测定法。用 DiamonsilC1 8色谱柱 ,以辛烷磺酸钠缓冲液 (p H 2 .5 ) -乙腈 -甲醇 (5 8∶ 2 8∶ 14)为流动相 ,检测波长为 2 78nm。盐酸多巴酚丁胺和 5 -羟甲基糠醛分别在 5 0~ 2 0 0 μg/ ml和 0 .2 5~ 3.5 μg/ ml范围内线性关系良好。盐酸多巴酚丁胺的方法平均回收率为 10 0 .0 % ,RSD为 1.0 %。日内和日间精密度小于 1.6 %。 更多还原【Abstract】 A HPLC method for the determination of dobutamine hydrochloride glucose injection and the related substance of glucose——5 hydroxymethyl furfuraldehyde was established. A Diamonsil C 18 column was used, with the mobile phase of sodium 1 octanesulfonate buffer solution(pH2.5) acetonitrile methanol(58∶28∶14). The detection wavelength was 278 nm. The calibration curves of dobutamine hydrochloride and 5 hydroxymethyl furfuraldehyde were linear in range of 50~200 μg/ml and 0.25~3.5 μg/ml, respectively... 更多还原【关键词】 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液; 5-羟甲基糠醛; HPLC; 测定; 【Key words】 dobutamine hydrochloride glucose injection; 5 hydroxymethyl furfuraldehyde; HPLC; determination; http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208201145_384601_2352694_3.jpg

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  • 药典新标准公示|复方氨基酸类注射液中铝元素杂质测定指导原则
    铝元素如果通过注射液进入静脉,会不经过胃肠道消化吸收过程直接进入血液,对人体有一定的毒性。美国药典和日本药方局均对肠外营养制剂中的铝含量进行限度控制。目前,《中国药典》还未收载与氨基酸类注射液中铝元素杂质测定方法相关的通用技术要求。2023年11月14日,国家药典委将拟制定的复方氨基酸类注射液中铝元素杂质测定指导原则公示征求社会各界意见(详见附件),原文链接点击:原文链接。公示稿中,辽宁省药品检验检测院分别采用电感耦合等离子体质谱法、电感耦合等离子体原子发射光谱法、高效液相色谱法、原子吸收分光光度法等方法对复方氨基酸类注射液中杂质铝元素的含量进行测定对比,最终形成3个通用方法,即ICP-MS法、ICP-OES法、HPLC法。指导原则对三个方法进行详细描述,每个方法均包含标准曲线法和限度检查法。ICP-MS法、ICP-OES法均为常见的金属元素测定方法,本文详细介绍HPLC法测定复方氨基酸类注射液中铝元素杂质含量。色谱条件:根据复方氨基酸类注射液处方组成选择适宜的固定相和流动相。固定相推荐使用苯乙基键合硅胶为填充剂。流动相推荐使用8-羟基喹啉乙腈溶液-醋酸铵溶液,柱温30℃;流速0.1mL/min;进样体积100µL;以荧光检测器(激发波长为380nm,发射波长为520nm)进行测定。分析方法:本法系依据复方氨基酸类注射液中游离态铝和 8-羟基喹啉形成铝离子荧光络合物,采用配有荧光检测器的高效液相色谱仪测定该荧光络合物的含量,一般可采用标准曲线法或限度检查法。衍生化方法:取空白溶液、标准品溶液、供试品溶液各 4.5mL,分别加入盐酸 0.5mL,并在 50℃水浴中水解30min 后,精密量取水解液 0.1mL,精密加入衍生试剂 0.9mL,混匀。衍生试剂:取流动相 30mL,加入 50% 氢氧化钠溶液 180μL,混匀即得,该试剂需临用前新制。本标准的制定将更好地保障我国人民群众用药安全,并使《中国药典》通用技术要求与国际标准接轨。更多药典相关新闻可点击下方专栏关注。附件:复方氨基酸类注射液中铝元素杂质测定指导原则起草说明公示稿.pdf复方氨基酸类注射液中铝元素杂质测定指导原则公示稿.pdf
  • 可恨!氨基酸注射液居然造假!显微拉曼光谱能否鉴别药品真伪?
    中国法院网讯 食品、药品安全事关人民群众的生命健康和社会的安定稳定。2008年4月至2010年6月,被告人孙同宾在南阳市一租房内,使用购买的葡萄糖注射液,私自加工、制造标示为石家庄四药有限公司复方氨基酸注射液的假药,并销售给南阳市数家医药公司,销售金额共计208824元。法院审理后认为,被告人孙同宾将购买的葡萄糖注射液加工后,假冒复方氨基酸注射液对外销售,销售金额208824元,该行为足以严重危害人体健康,已构成生产、销售假药罪。氨基酸行业发展现状指出,氨基酸主要用于健康保健食品、功能强化食品、动物饲料、食品添加剂、化妆品等行业。如谷氨酸是生物机体内氮代谢的基本氨基酸之一,在代谢上具有重要意义;甘氨酸,可作为鸡饲料营养性添加剂,氮肥工业可用作无毒脱碳剂;丙氨酸,可预防肾结石、协助葡萄糖的代谢,有助缓和低血糖,改善身体能量。我国是氨基酸类原料药的供应国,同时也是氨基酸产品的重要需求国。各个终端随着部分新兴市场的活跃而活跃,可见氨基酸的真假检测就尤为重要。奥谱天成ATR8300-785显微拉曼光谱仪本着可实现微区拉曼光谱的精确定位测量,快速、准确、无损地分析成分和鉴别物质的优势,广泛用于农业及食品鉴定、纳米粒子新材料、生物科学、药品检测、环境检测等领域。本次使用ATR8300-785显微拉曼测试了来自客户的几种氨基酸的样品,如下图,我们可以看出氨基酸的拉曼光谱完美,特殊峰明显,可有效区别出不同的氨基酸种类。结果表明了奥谱天成ATR8300-785显微拉曼在生物医学领域上实实在在的运用。奥谱天成ATR8300显微拉曼光谱是将拉曼光谱仪与显微镜两者的优点结合,使得“所见即所测”成为可能。将入射激光通过显微镜聚焦到样品上,从而可以在不受周围物质干扰情况下,精确获得所照样品微区的有关化学成分、晶体结构、分子相互作用以及分子取向等各种拉曼光谱信息。ATR8300无光路切换运动部件,所有光学部件均固态装配,工作非常稳定,实现了仪器的完 美地解决了相机成像时光路的损失,实现了相机成像与拉曼信号收集的分离,从而得到最 佳的信号强度。同时,ATR8300使用专门为显微拉曼系统优化的高性能拉曼,无论是灵敏度,信噪比,稳定性等,都是行业领 先水平 ,为拉曼研究提供了强有力的保障。
  • 2020版 《中国药典》盐酸利多卡因注射剂有关物质的分析
    盐酸利多卡因是局麻醉、抗心律失常药物,属于酰胺类化合物,这类物质在C18色谱柱分析过程中容易出现拖尾的问题。 我们按照2020版 《中国药典》和EP方法,对盐酸利多卡因注射剂及其杂质2,6-二甲基苯胺、2,6-二甲基氯代乙酰苯胺进行分析,希望能够解决主成分与杂质分离效果差和拖尾的问题。 常规硅胶系色谱柱,由于受到硅胶基材表面残留硅醇基和金属杂质的影响,在分析碱性化合物时普遍易出现色谱峰拖尾的现象。CAPCELL PAK色谱柱凭借填料表面致密的聚合物包被来抑制硅胶基材的影响,因此能得到对称性良好的色谱峰。 我们使用经过包膜处理的 CAPCELL PAK C18 AQ S5 柱,很好地解决了盐酸利多卡因拖尾的问题;同时主峰与杂质的分离也满足要求。 2020版《中国药典》方法 推荐色谱柱: CAPCELL PAK C18 AQ S5 系统适用性要求:盐酸利多卡因与杂质2,6-二甲基苯分离度满足要求,理论塔板数不低于2000。按照2020版 《中国药典》的要求,选择经过包膜处理的CAPCELL PAK C18 AQ S5 柱,盐酸利多卡因峰形良好;同时2,6-二甲基苯胺与利多卡因分离度16.49,满足基线分离要求。图1 盐酸利多卡因与2,6-二甲基苯胺的色谱图 HPLC Conditions 色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d.×250mm流动相:磷酸盐缓冲液:乙腈=50:50(pH8.0)流 速:1.0 mL / min温 度:30 °C检 测:PDA 230 nm进样量:20 µL浓 度:盐酸利多卡因样品2mg/mL、系统适用性溶液:50 µg/mL(溶剂为流动相) 注:磷酸盐缓冲液:1mol/L磷酸二氢钠溶液1.3mL,0.5mol/L磷酸二氢钠32.5 mL,用水稀释至1000 mL,摇匀。 EP 9.0方法 推荐色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S5 目前,EP没有盐酸利多卡因注射剂的相关规定,因此我们参考了EP中盐酸利多卡因的检测方法。 系统适用性要求:主峰(盐酸利多卡因)保留时间约为17min,杂质A(2,6-二甲基苯胺)与主峰的相对保留时间约为0.4,杂质H(2,6-二甲基氯代乙酰苯胺)与主峰的相对保留时间约为0.37,杂质A与杂质H的分离度不小于1.5。 按照EP 9.0的检测方法,对杂质A、H以及盐酸利多卡因混合标准品进行分析,结果如图2所示,杂质H保留时间6.098min,杂质A保留时间7.357min,杂质A、H分离度为5.31,满足二者分离度大于1.5的标准要求。图2 盐酸利多卡因与杂质A、H的色谱图 HPLC Conditions 色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d.×150mm流动相:磷酸盐缓冲液:乙腈=70:30(pH8.0)流 速:1.0 mL / min温 度:30 °C检 测:PDA 230 nm进样量:20 µL浓 度:杂质A:0.5µg/mL、杂质H:5µg/mL、盐酸利多卡因:5µg/mL(溶剂为流动相) 注:磷酸盐缓冲液:4.85g/L磷酸二氢钾溶液。
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