推荐厂家
暂无
暂无
药物杂质是药物活性成分(原料药)或药物制剂中不希望存在的化学成分,会对用药的安全性和有效性带来隐患,因此杂质的检测是保证药物质量至关重要的部分,FDA、EMEA、PMDA、CFDA等各国药品监管部门制定了相应的指导原则对其进行严格管控。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141737_577892_3005330_3.jpg 独有的四极杆静电场轨道阱Q Exactive™ Focus高分辨液质联用技术,凭其高灵敏度、高专属性和高准确性的分析能力,可对样品中药物杂质进行全面的信息采集。结合新一代的智能小分子化合物鉴定软件Compound Discoverer™,以高度灵活的自定义方式制定分析工作流程,对数据中的目标和非目标杂质进行提取、比对及鉴定,工作流程如下:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141737_577893_3005330_3.jpg 通过软件对样品数据的分析和提取,在Compound Discoverer中可以直观、便捷的查看和筛选预期和未知的杂质分析结果,从结果界面中可获得不同条件下样品杂质的变化情况,获得所有杂质保留时间、一级质谱、同位素和二级质谱等丰富信息:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141738_577894_3005330_3.jpg 在获得母药和杂质的一级和二级质谱信息后,软件将调用碎裂数据库(Fragmentation Library)快速的对泮托拉唑的碎片结构进行归属,该数据库几乎涵盖了所有已发表的文献,保证了碎片解析的准确性。在此研究结果之上,通过软件对杂质与母药二级质谱信息之间的比对,可进一步对杂质变化位点进行推测。在本例中,通过152、185等共有碎片和200、216等特征差异碎片的比对,推测出该杂质为泮托拉唑砜:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141738_577895_3005330_3.jpg 基于新一代四极杆-静电场轨道阱质谱Q Exactive Focus和新一代小分子化合物分析软件Compound Discoverer,建立了药物杂质鉴定的新流程。无论是优质数据的有效获取,还是获取后对已知和未知杂质的分析鉴定,该工作流程都可以完美的实现。在本例中,共鉴定到泮托拉唑杂质15个,其中可能的降解杂质9个,可能的工艺杂质6个,为药物杂质的质量控制、安全性评估提供了富有价值的信息。(分享)
在做质谱时遇到一个问题,想请教下各位,酮康唑,纯度99.67%,不过不是中检所购买,购自试剂公司,用MS only模式优化了质谱条件,不过在走序列时,在酮康唑的质荷比下杂质特别多,不仅是标准样品本身,空白样品也是,而且在溶剂由废液管切换进质谱和由质谱切换进废液管时都会有较大的峰出现(红圈所标),但是在伏立康唑和氟康唑的质荷比下除了目标峰外,不会有明显较大的杂质,也不会在切换时有很大的峰,这种情况各位有遇到过?[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/02/202102141543112279_3335_2360491_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/02/202102141543114628_5105_2360491_3.png[/img]
各们朋友好,我遇到一个问题,如何将同一质谱图上的多个杂质峰扣除。我用BSB只能扣除一个峰,其它的峰没能扣除,我应该怎么操作才能把TIC图上的多个杂质峰扣除?谢谢。