琥珀酸舒马曲坦杂质标准品

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  • 【资料】国家食品药品监督管理局修订琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书

    为规范琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书,确保患者用药安全,日前,国家食品药品监督管理局对琥珀酸舒马普坦片剂和胶囊剂说明书进行修订,并要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业按照说明书样稿尽快修订说明书和标签,同时将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  • 关于醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的游离乙酸和游离琥珀酸的含量分析

    [color=#444444]本人最近按2015版药典做了一个药用辅料-醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的的游离乙酸的含量测定实验。实验过程如下:[/color][color=#444444] 游离乙酸、琥珀酸 取本品0.102g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入磷酸盐溶液(取0.02mol/L磷酸二氢钾溶液,用1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至7.5)4.0ml,搅拌2小时,加磷酸溶液(取1.25mol/L磷酸1ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)4.0ml,强力振摇,离心,上清液作为供试品溶液;精密称取琥珀酸0.13g,置100ml量瓶中,加水适量,振摇使完全溶解,加水至刻度,摇匀,作为琥珀酸贮备液;取加有水20ml的100ml量瓶,称重,精密加入冰乙酸2ml,再称重,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取6ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为乙酸贮备溶液;精密量取乙酸贮备液和琥珀酸贮备液各4.0ml,置同一25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部通则0512)试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.02moI/L磷酸二氢钾溶液(用6mol/L磷酸溶液调pH值至2.8)为流动相,流速每分钟1ml,检测波长为215nm。取对照溶液10μl, 注入液相色谱仪,按琥珀酸峰计算,理论板数不得少于8000。取供试品溶液与对照溶液各10μl,注入液相色谱仪,按干燥品计算,游离乙酸和琥珀酸总量不得过1.0%。[/color][color=#444444]计算公式: 游离乙酸含量=0.0768(WA/(W(1-干燥失重)))(γUA/γSA)[/color][color=#444444] 式中 WA为乙酸贮备溶液中冰乙酸量,mg;[/color][color=#444444] W为供试品的取样量,mg;[/color][color=#444444] γUA、γSA为供试品溶液、对照溶液中乙酸的峰面积。[/color][color=#444444] 游离琥珀酸含量=1.28(WS/(WUS(1-干燥失重)))(γUS/γSS)[/color][color=#444444] 式中 WS为琥珀酸贮备液中琥珀酸量,mg;[/color][color=#444444] WUS为供试品取样量,mg;[/color][color=#444444] γUS、γSS为供试品溶液、对照溶液琥珀酸的峰面积。[/color][color=#444444]我的问题是,根据“干燥品计算,游离乙酸和琥珀酸总量不得过1.0%”这句话,游离乙酸含量的最后计算的结果要不要乘以100%,比如我最后计算结果是0.0139,如果这个结果再乘以100%,就变为1.39%,从而超过限度,那么就需要重新做实验复核一遍。[/color]

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  • 凯氏定氮仪测定蛋白琥珀酸铁粉末中的蛋白质含量
    蛋白琥珀酸铁是用于缺铁性贫血的一种常见药物,一般制成口服溶液吞服。相对于传统的二价铁补铁药物,蛋白琥珀酸铁的吸收率更高,且副作用更小,是更适合不同年龄段人群的补铁剂。本实验参照《GB5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定》使用凯氏定氮法对胶原蛋白肽固体饮料中的蛋白质含量进行测定。
  • 微波消解琥珀酸亚铁片
    琥珀酸亚铁片,为白色片剂,缺铁性贫血的预防及治疗。过量误服,可能产生坏死性胃炎、肠炎,患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛,以致血压降低,代谢性酸中毒,甚至昏迷等急性中毒症状。本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少,而需要量增加,此时是补铁最佳时期。儿童必须在成人监护下使用。为了防止过量中毒,儿童服药量按每日每公斤体重9~18mg,分三次服用为宜。为检测琥珀酸亚铁片中的多种重金属元素含量,选择微波消解对其进行前处理,探索最适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
  • 6-Chromaster在乳酸发酵琥珀酸监测中的应用
    糖质在厌氧状态下,通过乳酸菌加以分解,作为分解产物产生乳酸的反应被称之为乳酸发酵。乳酸饮料及酸奶等在生产中利用乳酸发酵,所以含有乳酸成分。本实验使用通用型UV检测器,监测发酵过程中乳酸的生成。同时还对TCA循环中有无柠檬酸、苹果酸、琥珀酸进行了确认。

琥珀酸舒马曲坦杂质标准品相关的资讯

  • 国家药监局发布《化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定》化妆品补充检验方法
    近日,根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准发布了《化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定》化妆品补充检验方法。本方法规定了化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定方法,适用于膏霜乳类、液体类、凝胶类、贴膜类化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的定性和定量测定。
  • LGC:标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定
    p  药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。/pp  因此,杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度,这一研究贯穿于药品研发的整个过程。/pp  2017年7月19日,仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会, 会议中,LGC医药标准品资深专员杨学林将介绍《标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定》。/pp strong 报告摘要/strong/pp 概括介绍2015版药典中对标准品的定义及杂质标准品的新要求;深入解析标准品的定义、特性及生产体系;着重对医药产品生产及研发过程中使用的一级标准品、二级标准品、药典标准品及杂质标准品进行介绍,并指导如何正确使用;由于一致性评价的深入开展及国家对杂质研究的逐渐重视,对于一些合成工艺复杂,购买困难的杂质如何合规的标定同样是在工作中急需解决的问题。对于以上提到的热点问题,我们会在本次报告中一一为您解答。/pp strong 报告人简介/strong/pp 杨学林,LGC医药标准品资深专员,主要负责医药标准品的市场推广及售前售后的技术支持工作,曾受邀2015版《中国药典》进行关于标准品知识方面的讲座,同时在国内多家百强企业如扬子江、罗欣药业、鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场介绍。2009年获得沈阳药科大学药物化学博士学位,在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利;曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作,拥有5年以上药物研发相关经验。曾先后就职于Bioduro、神威药业研究院,担任组长、室主任等职务。/pp  欲了解本次会议的详细日程请点击:/pp  a title="" href="http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target="_self"http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug//a/pp style="text-align: center "a title="" href="http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target="_self"img title="点击参会.gif" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/noimg/f3ddf4d4-6b54-41b5-a520-8d1a1ef40f63.jpg"//a/p
  • 浅谈药物质量标准中杂质的确定、限度制定、杂质测定
    一、对于杂质检查,需要有针对性的确定各原料药或辅料中需要测定的杂质,药品标准中的杂质检查项目,应包括以下几点:药物在研究中和稳定性考察中产生的;药物在生产中产生和降解的杂质。综上,药物在整个周期的杂质检查,应研究起始物料、生产工艺、药品稳定性这三个环节把控杂质检出,从而制定严格的内控质量标准,确保药品安全性。尤其是降解杂质和毒性杂质,通常为必检项目,除降解产物和毒性杂质外,在原料药中已控制的杂质,在制剂中一般不再控制。对于对映体药品,与之相关的异构体应作为杂质来检查。对于消旋体药品,质量标准中,除订入异构体标准外,还需定入旋光度。二、讲述杂质限度相关问题首先明确杂质限度中涉及到的以下术语:报告限度:超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数据; 鉴定限度:超出此限度的杂质均应进行定性分析,确定其化学结构; 质控限度:质量标准中一般允许的杂质限度,如制定的限度高于此限度,则应有充分的依据; TDI:药品杂质的每日总摄入量。注:上表摘自2020版中国药典四部9102药品杂质分析指导原则创新药杂质制定:根据已进行的临床安全性数据获得。仿制药杂质制定:根据已有的标准,制定适应自研产品的杂质内控质量标准。研究杂质过程中,必要研究杂质的LOQ,LOQ浓度不得大于该杂质的报告限浓度(容易忽略项)。对于药品中的杂质检查,有薄层色谱法、高效液相色谱、气相色谱法,最常用的就是高效液相色谱方法和薄层色谱法,现介绍如下:对于采用高效液相色谱法测定杂质检出量,有以下几种办法:外标法(也称杂质对照品法)加校正因子的主成分自身对照法不加校正因子的主成分自身对照法面积归一化法下面一一讲述这几个方法,请耐心看完,表格形式汇总,易查看三、对于采用薄层色谱法测定杂质检出量,有以下几种办法:杂质对照品法;供试品溶液自身稀释对照法;杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法;对照物法。下面一一讲述这几个方法,请耐心看完,表格形式汇总,易查看!

琥珀酸舒马曲坦杂质标准品相关的仪器

  • 乳品杂质度过滤仪 400-860-5168转4275
    乳品杂质度过滤仪配置:主机一台,乳品铝皿盒二个,杂质度过滤板一盒,杂质度对照板一张,杂质度标准板使用说明一份,杂质度过滤机使用说明书一份,实验规范一份,合格证一张) 杂质度过滤机选配:乳品专用电子温度计,乳稠计 乳品杂质度过滤仪特点: 杂质度过滤机是专用产品,使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用,降低成本;机器噪音低,过滤效果好。HM-ZZ杂质度过滤机杂质度过滤机是山东恒美电子科技有限公司按照国家标准《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是在一代杂质过滤机,二代杂质过滤机的基础上依据研发生产的近三代杂质度过滤机。杂质度过滤机避免了机械式过滤机皮带维护麻烦,耗材贵的麻烦。原有基础上改进电机,并按新标准进行改动,更好的满足了要求,更耐用,免维护,并配。解决了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用,并配配了全部使用配件,更全,更方便使用。一接好电源插头,打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三将预过滤之样品倒入漏斗内,按动启动按钮。四取下过滤棉板与标准板对照,即可得出该样品的杂质度含量。基本参数电源------------------------------------------------------------220V/50Hz输出功率-------------------------------------------------------------50W流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt容量---------------------------------------------------------------500ml重量---------------------------------------------------------------约5Kg外型尺寸------------------------------------------300x200x100mm过滤板直径------------------------------------------32mm烘干皿内径------------------------------------------32mm标准对照版采用国家乳制品监督检验中心研制的杂质度对照版。
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  • 来因科技杂质度过滤机 乳品杂质度过滤仪特点:IN-ZZ杂质度过滤机是专用产品,使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用,降低成本;机器噪音低,过滤效果好。IN-ZZ杂质度过滤机是公司按照国家标准GB/T5313.1—5413.32《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是在di一代杂质过滤机ZA-GB1(ZA-GB1依据GB5413.30-1985),di二代杂质过滤机ZA-GB2(ZA-GB2依据GB5413.30-1997)的基础上依据GB5413.30-2016研发生产的zui近第三代杂质度过滤机。HL-GB2杂质度过滤机避免了机械式ZA-GB1过滤机皮带维护麻烦,耗材贵的麻烦。也在ZA-GB2基础上改进电机,并按新标准GB5413.30-2016进行改动,更好的满足了GB5413.30-2016要求,更耐用,免维护,并配。杜绝了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用,并配配了全部使用配件,更全,更方便使用。一 接好电源插头,打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二 将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三 将预过滤之样品倒入漏斗内,按动启动按钮。四 取下过滤棉板与标准板对照,即可得出该样品的杂质度含量。来因科技杂质度过滤机 乳品杂质度过滤仪基本参数:电源------------------------------------------------------------220V/50Hz输出功率-------------------------------------------------------------50W流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt容量---------------------------------------------------------------500ml重量---------------------------------------------------------------约5Kg外型尺寸------------------------------------------300 x 200 x 100mm过滤板直径------------------------------------------32mm烘干皿内径------------------------------------------32mm标准对照版采用国家乳制品监督检验中心研制的杂质度对照版,国家版本编号 GB5413.30-2016。杂质度过滤机配置:主机一台,乳品铝皿盒二个,杂质度过滤板一盒,杂质度标准板一张,杂质度标准板使用说明一份,杂质度过滤机使用说明书一份,实验规范一份,合格证一张)选配:乳品专用电子温度计,乳稠计
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  • 乳品杂质度过滤机 400-860-5168转4275
    乳品杂质度过滤机配置:主机一台,乳品铝皿盒二个,杂质度过滤板一盒,杂质度对照板一张,杂质度标准板使用说明一份,杂质度过滤机使用说明书一份,实验规范一份,合格证一张) 杂质度过滤机选配:乳品专用电子温度计,乳稠计 乳品杂质度过滤机特点: 杂质度过滤机是专用产品,使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用,降低成本;机器噪音低,过滤效果好。HM-ZZ杂质度过滤机杂质度过滤机是山东恒美电子科技有限公司按照国家标准《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是在一代杂质过滤机,二代杂质过滤机的基础上依据研发生产的近三代杂质度过滤机。杂质度过滤机避免了机械式过滤机皮带维护麻烦,耗材贵的麻烦。原有基础上改进电机,并按新标准进行改动,更好的满足了要求,更耐用,免维护,并配。解决了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用,并配配了全部使用配件,更全,更方便使用。一接好电源插头,打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三将预过滤之样品倒入漏斗内,按动启动按钮。四取下过滤棉板与标准板对照,即可得出该样品的杂质度含量。基本参数电源------------------------------------------------------------220V/50Hz输出功率-------------------------------------------------------------50W流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt容量---------------------------------------------------------------500ml重量---------------------------------------------------------------约5Kg外型尺寸------------------------------------------300x200x100mm过滤板直径------------------------------------------32mm烘干皿内径------------------------------------------32mm标准对照版采用国家乳制品监督检验中心研制的杂质度对照版。
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琥珀酸舒马曲坦杂质标准品相关的耗材

  • 杂质标准板
    gb5413.30-2016 2016年新版 乳品杂质度标准板共两张分为,乳粉乳杂质度标准板 液体乳杂质度标准板 牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l 从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983 年。 1984 年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。 1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈相关仪器有:毛氏法:毛氏抽脂瓶,毛氏离心机,毛氏水浴锅,毛氏摇混器巴布科克法:巴布科克乳脂瓶罗兹哥特里法:罗兹哥特里抽脂瓶盖勃法:盖勃乳脂肪离心机,盖勃乳脂计,11ml和10.75ml单标牛乳吸管,10ml硫酸量取器,1ml戌异醇自动量取器乳品杂质度的测定:HL-GB2乳品杂质度过滤机,杂质度过滤板,杂质度标准板,杂质度标准板说明书,带带铝盒等乳稠度的测定:HL-15A乳稠计,乳品电子温度计乳品硝酸盐与亚硝酸盐的检测:镉柱还原装置,镀铜镉粒乳品溶解度的检测:不溶度指数搅拌器,指数搅拌杯,柱底离心管,不溶度指数离心机牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983年。 1984年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈
  • 加拿大TRC杂质标准品1
    加拿大TRC杂质标准品 Cat. Number: Chemical Name: CAS Number: A105005 Abacavir Carboxylate 384380-52-3 A105010 Abacavir 5&rsquo -&beta -D-Glucuronide 384329-76-4 A105020 Abacavir 5&rsquo -Phosphate 136470-77-4 A141500 4-Acetamidoantipyrine 83-15-8 A158500 4-Acetamidophenyl &beta -D-Glucuronide, Sodium Salt 120595-80-4 A161215 Acetaminophen Acetate (Acetaminophen Impurity) 2623-33-8 A161223 Acetaminophen Glutathione Disodium Salt 64889-81-2 A161225 4-Acetaminophen Sulfate Discontinued See: A161230 10066-90-7 A161230 4-Acetaminophen Sulfate Potassium Salt 32113-41-0 A163875 Acetone Phthalazin-1-yl-hydrazone 56173-18-3 A164700 4-Acetoxy Midazolam 59468-84-7 A165350 4-[[4-(Acetyloxy)-3,5-diiodophenyl]methylene]-2-methyl-5(4H)-oxazolone (E/Z Mixture) 93087-37-7 A167800 11-Acetoxy-&Delta 9-tetrahydro Cannabinol A167995 N2-Acetyl-9-(2-acetoxyethoxymethyl)guanine (Acyclovir Impurity) 75128-73-3 A168035 N-Acetyl-S-propyl-L-cysteine 14402-54-1 A168045 N-Acetyl-S-(2-carboxyethyl)-L-cysteine Bis(dicyclohexylamine) Salt A168050 N-Acetyl Adamantamine 880-52-4 A168070 N-Acetyl-&beta -alanine 3025-95-4 A168125 5-Acetylamino-6-amino-3-methyluracil Hydrate A168210 5-Acetylamino-6-formylamino-3-methyluracil 85438-96-6 A168260 (R)-N-Acetyl-6-(4-aminophenyl)-4,5-dihydro-5-methyl-3(2H)-pyridazinone 220246-81-1 A168300 N-Acetyl Amonafide 69409-02-5 A168320 N-Acetyl Mesalazine 51-59-2 A168428 N-Acetyl-S-benzyl-L-cysteine 19542-77-9 A168435 N-Acetyl Dapsone 565-20-8 A168935 2-Amino-4,5,6,7,8-pentahydrothiazolo[5,4-d]azepine 86029-68-7 A168936 2-Amino-4,5,6,7,8-pentahydrothiazolo[5,4-d]azepine Dihydrochloride 36085-64-0 A170000 N-Acetyl-4-benzoquinone Imine 50700-49-7 A172005 N-Acetyl-S-(3-carboxy-2-propyl)-L-cysteine Disodium Salt(Mixture of Diastereomers) 1041285-62-4 A172010 N-Acetyl-S-(2-carboxypropyl)-L-cysteine Dicyclohexylammonium Salt (Mixture of Diastereomers) 910898-81-6 A172020 N-Acetyl-S-(2-carboxypropyl)-L-cysteine Ethyl Ester (Mixture of Diastereomers) A172080 N-Acetyl-S-(1-cyano-2-hydroxyethyl)-L-cysteine Dicyclohexylamine Salt (Mixture of Diastereomers) A172100 3-(N-Acetyl-L-cystein-S-yl) Acetaminophen Sodium Salt 52372-86-8 A172110 3-(N-Acetyl-L-cystein-S-yl) Acetaminophen Methyl Ester A173580 N-Acetyl-S-(2,2-dichloroethenyl)-L-cysteine 126543-43-9 A173585 N-Acetyl-S-(1,2-dichloroethenyl)-L-cysteine 2148-31-4 A173710 N-Acetyl-S-(3,4-dihydroxybutyl)-L-cysteine (mixture of diastereomers) 144889-50-9 A175900 N-Acetyl Fluvoxamine Acid 88699-87-0 A176100 N-&gamma -Acetyl-N-2-formyl-5-methoxykynurenamine 52450-38-1 A178890 21-O-Acetyl 6&beta -Hydroxy Dexamethasone 72559-77-4 A178910 N-Acetyl-S-(2-hydroxyethyl)-L-cysteine Sodium Salt Discontinued See: A178911 84608-41-3 A178911 N-Acetyl-S-(2-hydroxyethyl)-L-cysteine Dicyclohexylammonium Salt
  • 欧洲药典标准品,EDQM,EP RS
    欧洲药典标准品,EDQM,EP RS 地托咪啶 Detomidine hydrochloride 100 mg 氯乙酰胆碱 Acetylcholine chloride *** 50 mg 两性霉素B Amphotericin B 990 IU per mg *** 100 mg Polysorbate 80 - Reference Spectrum unit 四氢西泮杂质C Tetrazepam impurity C 20 mg 氟奋乃静 Fluphenazine enantate 100 mg 甲磺酸培高利特 Pergolide mesilate 150 mg 羟甲香豆素 Hymecromone 100 mg 羟甲香豆素杂质A Hymecromone impurity A 25 mg 羟甲香豆素杂质B Hymecromone impurity B 25 mg 阿仑膦酸钠 Sodium alendronate 150 mg Tetrazepam - Reference Spectrum unit 丙泊酚 Propofol 290 mg 丙泊酚谱峰鉴别 Propofol for peak identification 0.1 mL 丙泊酚杂质J Propofol impurity J 20 mg 4-D-Ser-goserelin *** 0.1 mg 氨氯吡嗪脒杂质A Amiloride impurity A 10 mg 百日咳毒素 Pertussis toxin BRP (50 µ g per vial) *** 2x0.05 mg 琥珀酸舒马普坦 Sumatriptan succinate *** 50 mg 舒马普坦杂质混合物 Sumatriptan impurity mixture *** *) 3 mg 舒马普坦系统适应物 Sumatriptan for system suitability *** 2 mg 酒石酸氢莫仑太尔 Morantel hydrogen tartrate 50 mg 阿扎哌隆 Azaperone 50 mg 沙丁胺醇杂质B Salbutamol impurity B 5 mg 沙丁胺醇杂质F Salbutamol impurity F 5 mg 沙丁胺醇杂质I Salbutamol impurity I 0.006 mg 卡马西平杂质A Carbamazepine impurity A 10 mg 沙丁胺醇杂质G Salbutamol impurity G 5 mg 卡利普多 Carisoprodol 50 mg 卡利普多杂质A Carisoprodol impurity A 10 mg Isoflurane - Reference Spectrum unit 盐酸哌仑西平 Pirenzepine dihydrochloride monohydrate 250 mg 维生素C钠 Sodium ascorbate 50 mg 环吡酮 Ciclopirox 100 mg 交沙霉素 Josamycin 150 mg 丙酸交沙霉素 Josamycin propionate 150 mg 盐酸苯氟雷司系统适应物 Benfluorex hydrochloride for system suitability 360 mg 盐酸苯氟雷司 Benfluorex hydrochloride 50 mg 丁酸雌二醇 Estradiol butyrate 10 mg 戊酸雌二醇 Estradiol valerate 50 mg 左旋咪唑系统适应物 Levamisole for system suitability 60 mg Levamisole - Reference Spectrum unit 苯磺酸氨氯地平 Amlodipine besilate 150 mg 曲安奈德杂质C Triamcinolone impurity C 10 mg Erysipelas ELISA coating antigen BRP *** unit 马烯雌酮 Equilin *** 15 mg 17 alpha-dihydroequilin *** 10 mg Alprostadil 50 mg Acamprosate calcium - Reference Spectrum unit Aceclofenac - Reference Spectrum unit 庚胺醇杂质A Heptaminol impurity A 20 mg Paraffin (liquid) - Reference Spectrum unit 硫胺杂质E Thiamine impurity E 10 mg Thiamine nitrate - Reference Spectrum unit Pipemidic acid trihydrate - Reference Spectrum unit Zuclopenthixol decanoate - Reference Spectrum unit 盐酸庚胺醇 Heptaminol hydrochloride 150 mg 盐酸氟哌噻吨 Flupentixol dihydrochloride 100 mg 曲马唑啉杂质A Tramazoline impurity A 10 mg 曲马唑啉杂质B Tramazoline impurity B 10 mg 氟哌噻吨杂质D Flupentixol impurity D 15 mg 苯海索杂质A Trihexyphenidyl impurity A 20 mg Metronidazole benzoate - Reference Spectrum unit 异麦芽低聚糖 Isomaltooligosaccharide 0.9 mg 沙丁胺醇杂质D Salbutamol impurity D 5 mg 盐酸曲马唑啉 Tramazoline hydrochloride monohydrate 20 mg 棕榈鲸蜡醇15 Cetyl palmitate 15 60 mg 棕榈鲸蜡醇95 Cetyl palmitate 95 50 mg Carvedilol - Reference Spectrum unit Pentoxyverine hydrogen citrate - Reference Spectrum unit Naftidrofuryl - Reference Spectrum unit 氟哌噻吨杂质F Flupentixol impurity F 25 mg 盐酸阿替卡因 Articaine hydrochloride 100 mg 阿替卡因杂质A Articaine impurity A 15 mg 阿替卡因杂质E Articaine impurity E 10 mg 珠氯噻醇杂质B Zuclopenthixol impurity B 10 mg 醋氯芬酸杂质F Aceclofenac impurity F 20 mg 醋氯芬酸杂质H Aceclofenac impurity H 10 mg 甲硝唑杂质A Metronidazole impurity A 10 mg 布比卡因杂质B Bupivacaine impurity B 20 mg 布比卡因杂质E Bupivacaine impurity E 20 mg 非那雄胺 Finasteride 50 mg 非那雄胺系统适应物 Finasteride for system suitability 100 mg Trimetazidine dihydrochloride - Reference Spectrum unit 曲美他嗪系统适应物 Trimetazidine for system suitability 50 mg 地奥司明 Diosmin 50 mg 地奥司明系统适应物 Diosmin for system suitability 5 mg 美睾酮杂质A Mesterolone impurity A 30 mg 美睾酮 Mesterolone 60 mg 喷托维林杂质A Pentoxyverine impurity A 10 mg 喷托维林杂质B Pentoxyverine impurity B 10 mg 盐酸奥芬那君 Orphenadrine hydrochloride 100 mg 柠檬酸奥芬那君 Orphenadrine citrate 100 mg 奥芬那君杂质E Orphenadrine impurity E 30 mg 卡维地洛杂质C Carvedilol impurity C 10 mg 盐酸壳聚糖 Chitosan hydrochloride 30 mg 芦丁 Rutoside trihydrate 100 mg 硝酸毛果芸香碱系统适应物 Pilocarpine nitrate for system suitability 20 mg 盐酸苯海索 Trihexyphenidyl hydrochloride 100 mg 硫柳汞 Thiomersal 30 mg 己二酸 Adipic acid 50 mg Trichloroacetic acid - Reference Spectrum unit 盐酸洛贝林 Lobeline hydrochloride 50 mg 卡巴胆碱 Carbachol 50 mg 盐酸索他洛尔 Sotalol hydrochloride 25 mg 索他洛尔杂质B Sotalol impurity B 20 mg 阿坎酸杂质A Acamprosate impurity A 50 mg 盐酸氯氟菲烷 Halofantrine hydrochloride 125 mg 氯氟菲烷杂质C Halofantrine impurity C 10 mg 羟基脲 Hydroxycarbamide 175 mg 甲萘呋胺酯杂质A Naftidrofuryl impurity A 10 mg 甲萘呋胺酯杂质B Naftidrofuryl impurity B 25 mg 氧脯氨酸 Pidolic acid 125 mg Pidolate impurity B 60 mg 戈舍瑞林 Goserelin *** *) 4,93 mg Gosereline - Reference Spectrum unit 醋丁洛尔杂质C Acebutolol impurity C 20 mg 醋丁洛尔杂质I Acebutolol impurity I 0.004 mg 胺碘酮杂质D Amiodarone impurity D 20 mg 胺碘酮杂质E Amiodarone impurity E 20 mg 盐酸丁螺旋酮 Buspirone hydrochloride 5 mg 氯米帕明杂质C Clomipramine impurity C 10 mg 氯米帕明杂质D Clomipramine impurity D 10 mg 氯米帕明杂质F Clomipramine impurity F 5 mg 苯海拉明杂质A Diphenhydramine impurity A 10 mg 恩康唑 Enilconazole 60 mg 恩康唑杂质E Enilconazole impurity E 20 mg 氟苯达唑 Flubendazole 25 mg 氟苯达唑系统适用性 Flubendazole for system suitability 20 mg 布洛芬杂质F Ibuprofen impurity F 5 mg 碘克沙酸 Ioxaglic acid 125 mg 碘克沙酸杂质A Ioxaglic acid impurity A 20 mg Malic acid - Reference Spectrum unit 甲苯咪唑系统适应性 Mebendazole for system suitability 20 mg 美托洛尔杂质A Metoprolol impurity A 10 mg 纳多洛尔 Nadolol 100 mg 保泰松杂质B Phenylbutazone impurity B 20 mg 孕酮杂质C Progesterone impurity C 10 mg 利福布汀 Rifabutin 150 mg Thioridazine - Reference Spectrum unit Tianeptine sodium - Reference Spectrum unit 噻萘普汀系统适应 Tianeptine for system suitability 30 mg 噻萘普汀杂质A Tianeptine impurity A 20 mg 托芬那酸 Tolfenamic acid 100 mg 盐酸曲马多 Tramadol hydrochloride 75 mg 曲马多杂质A Tramadol impurity A 15 mg 曲马多杂质E Tramadol impurity E 10 mg 噻拉嗪杂质C Xylazine impurity C 50 mg 噻拉嗪杂质E Xylazine impurity E 50 mg 多西拉敏杂质A Doxylamine impurity A 50 mg 酮替芬杂质G Ketotifen impurity G 3 mg Cocaine hydrochloride - Reference Spectrum unit Doxylamine hydrogen succinate - Reference Spectrum unit Ketotifen hydrogen fumarate - Reference Spectrum unit 三苄糖苷 Tribenoside 150 mg 三苄糖苷杂质A Tribenoside impurity A *** 3,5,6-tri-O-benzyl-1,2-O-(1-methylethylidene)-alpha-D-glucofuranose 30 mg 苯甲醇 Benzyl alcohol 50 mg Mebendazole - Reference Spectrum unit Flunitrazepam - Reference Spectrum unit Testosterone propionate - Reference Spectrum unit Metoprolol succinate - Reference Spectrum unit Apomorphine hydrochloride - Reference Spectrum unit 对氨基苯甲酸 4-Aminobenzoic acid 60 mg 桉树脑 Cineole 180 mg 赤藻糖醇 Erythritol 1000 mg Nifuroxazide - Reference Spectrum unit Proguanil hydrochloride - Reference Spectrum unit 奥利司他杂质C Proguanil impurity C 1,5-bis(4-chlorophenyl)biguanide 10 mg 奥利司他杂质D Proguanil impurity D 1,5-bis(1-methylethyl)biguanide 10 mg 利福布丁杂质A Rifabutin impurity A 20 mg 异三十烷 Squalane 0.25 mL 羟丙基倍他环糊精 Hydroxypropylbetadex 10 mg 利美尼定系统适应 Rilmenidine for system suitability 30 mg 乳果糖系统适应 Lactulose for system suitability 12 mg N-Methylpyrrolidone - Reference Spectrum unit 人胰高血糖 Human glucagon *** 2x0.952 mg Carteolol hydrochloride - Reference Spectrum unit 卡替洛尔系统适应 Carteolol for system suitability 30 mg 戈舍瑞林验证混合物 Goserelin validation mixture *** 1 mg 昂丹司琼杂质D Ondansetron impurity D 9-methyl-3-methylene-1,2,3,9-tetrahydro-4H-carbazol-4-one 10 mg 昂丹司琼系统适应 Ondansetron for TLC system suitability 30 mg Ondansetron for LC system suitability 10 mg 环丙沙星 Ciprofloxacin 20 mg 环丙沙星峰鉴别 Ciprofloxacin hydrochloride for peak identification 10 mg 溴己新 Bromhexine impurity C N-(2-aminobenzyl)-N-methylcyclohexanamine 10 mg 苯甲酸雌二醇杂质E Estradiol benzoate impurity E 17alpha-hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-3-yl benzoate 10 mg 美西律杂质C Mexiletine impurity C 2 mg 美西律杂质D Mexiletine impurity D 2 mg 普伐他汀四甲基丁铵 Pravastatin 1,1,3,3-tetramethylbutylamine *** 30 mg Clobazam - Reference Spectrum unit 培哚普利光学纯测试 Perindopril for stereochemical purity 40 mg 多沙普仑杂质B Doxapram impurity B (4RS)-1-ethyl-4-[2-[(2-hydroxyethyl)amino]ethyl]-3,3-diphenylpyrolidin-2-one 10 mg 秋水仙碱系统适应 Colchicine for system suitability 50 mg Sodium polystyrene sulphonate - Reference Spectrum unit Flurazepam monohydrochloride - Reference Spectrum unit Pravastatin sodium - Reference Spectrum unit Dihydrocodeine hydrogen tartrate - Reference Spectrum unit Diethylene glycol (monoethyl ether) - Reference Spectrum unit 盐酸昂丹司琼 Ondansetron hydrochloride dihydrate 200 mg 人类抗- D免疫球蛋白 Human anti-D immunoglobulin BPR *** unit 罗红霉素系统适用 Roxithromycin for system suitability 5 mg 氟替卡松杂质D Fluticasone impurity D 10 mg 莫索尼定杂质A Moxonidine impurity A 4,6-dichloro-N-(imidazolidin-2-ylidene)-2-methylpyrimidin-5-amine 10 mg 普伐他汀杂质A Pravastatin impurity A *** 0.1 mg 奥芬达唑杂质B Oxfendazole impurity B 10 mgunit 二福马酸依美斯汀 Emedastine difumarate 10 mg

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