氧化氢酶来源于牛肝脏冻

冻干机过氧化氢灭菌器设备连接：前室有三个（进气口、回气口、验证口）预留口，作为过氧化氢气体的进出口（DN38），验证时提供一个检测口（DN38）。灭菌时冻干机处于停机状态。如冻干机内有积水，应使用冻干机自带的水环泵除湿（注1）。利用冻干机前舱的预留口（可集成于CIP前室总进管，也可集成于无菌空气进口）作为过氧化氢气体的进口，进气管长度建议不超过2米。回风管集成于排水管上。与VHPS设备连接形成一个循环系统。如下图所示：过氧化氢进气管路与前舱顶端预留口相连，回气管路与前舱排水口相连： 冻干机灭菌 VHP对接冻干机示意图灭菌流程：(1)管路连接：确保该循环系统密闭、连接可靠。(2)预 处 理：在冻干机‘在线清洁’(cleaning in place，简称CIP)完成后，为避免汽化过氧化氢在管道和箱体表面凝结，需要对冻干机箱体表面、灭菌系统的气流管道进行温湿度控制（温度15℃～30℃，相对湿度在≤30%RH范围内）。并检查灭菌系统是否准备就绪。(3)灭菌：35%或50%的双氧水被‘闪蒸’汽化成高浓度的汽化过氧化氢并注入到待灭菌区域。并保持汽化过氧化氢足够的作用时间（视腔体大小而定）和浓度（≥700ppm）以确保微生物被完全灭活。(4)通风：导入无菌空气进行空气置换，并通过催化分解单元将汽化过氧化氢快速分解成水和氧气，最终使冻干机箱体内的汽化过氧化氢浓度低于1 ppm。灭菌条件：过氧化氢灭菌的条件是被灭菌物品是硬的干燥表面。其次被灭菌空间内的物品摆放是保证灭菌效果的重要因素，灭菌时，被灭菌物品的表面要最大限度的暴露，无灭菌死角。灭菌时舱内的湿度小于30%RH为宜，过氧化氢自带除湿剂（舱体体积过大，除湿时间长）或用户冻干机的抽真空除湿功能，舱内外的温差不宜过大，灭菌时冻干机内温度30℃最佳。优　　点：过氧化氢最终的分解产物是水和氧气，无毒，无残留，常压、常温灭菌。过氧化氢具有广泛的物料兼容性，如304L不锈钢、316L不锈钢、聚氯乙烯膜、氟橡胶、硅橡胶等。挑战实验：选用嗜热脂肪芽孢杆菌，对嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log杀灭率。冻干机通过配备VHPS灭菌系统从而实现在位灭菌。为了保证冻干机内部无菌生产，需要对该灭菌系统进行验证。冻干机汽化过氧化氢灭菌验证主要从安全性及灭菌有效性两个方面考虑，主要包括：泄露测试；最不利位点（worst case）的评估与确认；灭菌工艺参数设定与优化；灭菌效力测试与确认；通风测试与确认等内容。验证完整后会提供客户详细的验证报告。BI/CI放置位示意图经典应用：40m2冻干机的使用例子。CIP管路作为进气管排水管作为回气管 验　　证：工厂提供3Q验证报告文件（IQ/OQ/PQ）， 并提供IQ/OQ报告，协助用户完成PQ报告。汽化过氧化氢灭菌常用生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌。需做挑战性试验，汽化双氧水灭菌都能确保最终灭菌的物品微生物存活概率即无菌保证水平（SAL）不高于10-6。图为我公司生产汽化过氧化氢灭菌器对冻干机（40m2）灭菌效果图。 注1：如冻干机内有积水，应使用冻干机自带的水环泵除湿。当冻干机正常使用完之后，会使用CIP清洗系统淋洗冻干机舱体，因此冻干机前后舱内挂满水珠。而过氧化氢蒸汽灭菌的条件之一就是灭菌环境湿度越低越好，因此在对冻干机进行过氧化氢灭菌之前，必须对冻干机内进行除湿。由于此时舱内有水，需利用冻干机的水环泵进行抽水。当舱内积水抽完之后，利用水环泵对冻干机进行抽真空；切忌不能使用油泵对冻干机进行抽真空除湿，以免水进入油泵而造成严重损坏。采用循环式VHP灭菌器，还可以利用VHP内干燥剂，对冻干机进行除湿。厂家说明：如果冻干机舱体太大，因为水环泵功率太小，当它对冻干机抽负压时，可能形成不了真空状态，因此对冻干机后舱的除湿效果不会太过理想。而前舱可以通过擦干，加热方法达到干燥状态。

自动化过氧化氢喷雾消毒器在医疗行业的应用 新版WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范附录环境表面常用的消毒方法表C.2续消毒产品：自动化过氧化氢喷雾消毒器 使用方法：喷雾 适用范围：环境表面耐药菌等病原微生物的污染注意事项：有人情况下不得使用。 品牌：美卓 型号：DF-10A-06 产地：杭州技术参数：1.喷雾粒径：平均7.5μm2.雾化器：提供雾化器粒径证明3.喷雾量：32ml/min4.适用液体：6%-8%过氧化氢5.控制系统：西门子智能系统6.控制要求：彩色触摸屏控制7.参数设置：设备内置计算软件，自动计算喷药量和喷药时间，无需人为计算，计算结果在屏幕上显示8.控制系统配套：配套无线遥控器9.延时设置：可预约时间，定时开机。10.喷雾完成后，设备可自动关机，无需人为关机11.参数记忆：自动记录上一次灭菌参数12.灭菌效果：达到Log6杀灭率13.灭菌体积：20-250立方米（6次方芽孢条挑战）14.电源：220V15.灭菌时间：6小时内达到log6芽孢条杀灭率（250m3），并完成杀孢子剂排残工作，排残后过氧化氢残留浓度＜1ppm16.自带指示灯，可通过指示灯变化观察设备工作状态17.设备尺寸：360*400*860mm（长宽高 ）应用范围：医院icu、传染病房、无菌手术室、血透室、负压病房、输液室自动化过氧化氢喷雾消毒器 （DF-10A-03） 品牌：美卓 型号：DF-10A-03 产地：杭州 技术参数：1.喷雾粒径：平均7.5μm2.雾化器：提供雾化器粒径证明3.喷雾量：32ml/min4.适用液体：6%-8%过氧化氢 过氧乙酸等杀孢子剂5.控制系统：微电脑智能系统6.控制要求：彩色触摸屏控制7.参数设置：设备内置计算软件，自动计算喷药量和喷药时间，无需人为计算，计算结果在屏幕上显示8.控制系统配套：配套无线遥控器9.延时设置：可预约时间，定时开机。10.喷雾完成后，设备可自动关机，无需人为关机11.参数记忆：自动记录上一次灭菌参数12.灭菌效果：达到Log6杀灭率13.灭菌体积：20-200立方米（6次方芽孢条挑战）14.电源：220V15.灭菌时间：6小时内达到log6芽孢条杀灭率（250m3），并完成杀孢子剂排残工作，排残后过氧化氢残留浓度＜1ppm16.自带指示灯，可通过指示灯变化观察设备工作状态17.设备尺寸：380*280*580mm（长宽高 ）雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果可验证：完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到103-106的杀灭率，即下降3-6个对数单位，充分证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。作用原理： 2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页，对此灭菌原理有详细介绍，已无甲醛熏蒸内容。通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾被称作是“干”的，所以称之为“干雾”。干雾有如下的特性：1.干雾滴（粒）不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；2.干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；3.干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；这些特性决定了它有很好的扩散效果，使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 传统的空间灭菌方法比较：甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间于洁净区内，对操作人员和环境造成长久的潜在危害；臭氧熏蒸需要达到很高的局部浓度才能达到灭菌的效果，同时会腐蚀洁净区的聚合物质如乳胶、硅胶、聚酯等并且产生未知的不可控化学残留；过氧化氢气体需要达到局部高浓度才能获得灭菌的效果，这样提高了腐蚀性，仅适用于小空间灭菌，如传递舱、隔离器等空间干雾灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较项目雾化过氧化氢灭菌系统甲醛熏蒸臭氧残留基本是表面空间零残留需要在灭菌过程后对于白色晶体做清洁工作，而且残留很难完全清除需要去除残留，而且完全去除同样困难化学品毒性过氧化氢无毒性具有致癌性强氧化性及人体呼吸系统的危害，EPA不予认证消毒灭菌效果log4~log6的广谱灭菌效果，如孢子、真菌等无法完全达到log4~log6的孢子杀灭效果高浓度时具有杀灭孢子的效果，但由于裂解快，所以在洁净室内很难达到杀灭孢子的效果整体灭菌时间2~6小时至少2天广大使用者采用的是每天操作的方式，这样对于洁净室环境的相容性是一个潜在的危害残留中和无需中和需要中和和清洁------认证雾化过氧化氢灭菌系统通过EPA认证欧美先进制药、生物科技企业已经摈弃这种灭菌方式无EPA认证残留检测系统通过空间残留检测仪，可检测过氧化氢残留量------------成本评价从残留、化学品毒性、灭菌效果以及符合国家GMP、国家及国际相关标准的认证等各个方面，都是需要被考虑到成本中的。更少的停工时间、更好的员工保护、简易的操作，这些都决定了雾化过氧化氢灭菌系统的高性价比。 DF-10B雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢进行雾化的方法，对洁净区整体空间和设备表面进行灭菌。通过专业的灭菌方案，为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法，对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log6次方的杀灭效果。 适用场所：适用于制药厂GMP车间、生物安全实验室、实验动物中心、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。应用案例

实验室的细胞间染菌了，培养的细胞污染了？有什么办法解决细胞室污染的吗，用什么熏蒸消毒可以防止细胞污染呢？除了甲醛还有其他方法不。细胞培养对无菌环境的要求较为严格。一旦细胞房环境不够洁净或操作不规范极容易使细胞染菌，导致培养失败，造成不可换回的损失，因此标准的操作规程、经常的清洁消毒和定期的熏蒸消毒对于细胞培养有着重要的意义。预防是防止细胞培养过程中发生污染的好办法。只有预防工作做在前才能将发生污染的可能性降到zui小程度。 一般预防可从以下几方面着手 1、添加抗生素 2、从物品、用品消毒灭菌着手 细胞培养所用物品清洗、消毒要彻底各种溶液灭菌除菌要仔细并在无菌试验阴性后才能使用。 操作室及剩余的无菌器材要定期清洁消毒灭菌。 3、从操作者做起 3.1进无菌室前要用肥皂洗手按规定穿隔离衣。工作开始要先用75%酒精棉球擦手、擦瓶口和烧灼瓶口。 3.2操作者动作要轻必须在火焰周围无菌区内打开瓶口并将瓶口转动烧灼。操作时尽量不要谈话若打喷嚏或咳嗽应转向背面。 3.3操作时要常更换吸管一旦发现吸管口接触了手和其他污染物品应弃去。实验完毕用消毒水浸泡的纱布擦台面。 4、防止细胞交叉污染 在进行多种细胞培养操作时所用器具要严格区分。 在进行换液或传代操作时注射器和滴管不要触及细胞培养瓶瓶口以免把细胞带到培养液中污染其他细胞。 细胞一旦购置或从别处引入均应及早留种冻存一旦发生污染可重新复苏培养。 5、细胞无菌室的彻底消毒 5.1高效消毒剂或杀孢子剂全面彻底擦洗无菌室 5.2过氧化氢气体熏蒸法过氧化氢是一种广谱灭菌剂，其水溶液和干雾气体对各种细菌、芽孢及真菌等微生物均有杀灭作用，安全、高效、环保，并且干雾气体状态比水溶液更具杀灭效果。 细胞培养过程中细胞室环境及人员操作污染风险大，过氧化氢干雾灭菌方法能把这种污染风险降至zui低，其灵活快速的消毒特点更能为细胞污染预防提供有力支撑，细胞房环境、培养箱等均可轻松进行灭菌处理而无需再投入过多的人力和物力，以及整个细胞房全面彻底的消毒和应急消毒优势无以伦比。法国oxypharm过氧化氢干雾灭菌器源于欧盟GMP设计，自身符合洁净区净化要求，不带入任何外源污染的同时高效根除洁净室空间微生物（细菌、真菌、支原体、病毒等），达到生物净化无菌要求的目标。其采用了全球先进的干雾化技术，雾化颗粒小于3微米，增效了空间扩散均匀性，迅速弥漫充满整个密闭空间不放过每一处缝隙和死角，灭菌效果堪称空前绝后，其均匀性、无残留及对设备无伤害特征非常吻合细胞房环境消毒及培养箱里外消毒。 干雾过氧化氢灭菌器源于欧洲法国，专门针对洁净无菌室细胞间设计，适应大空间灭菌，小空间灭菌更灵活。采用了全球先进雾化技术，雾化粒径平均达到3—5微米，配合空间杀孢子剂使用，灭菌效果能对嗜热脂肪杆菌芽孢降低6个对数值，轻松杀灭细菌、真菌及病毒。 原理是：其采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成气雾状态极微小颗粒喷出，高速极小微粒与空气接触后充分气化，变成气态过氧化氢即为“干雾”。干雾气体在空气里做布朗运动扩散到每个角落及缝隙，均匀充满整个无菌室，过氧化氢气体依靠自身羟基的杀菌活性捕捉细菌及病毒分子，破坏细胞膜结构，渗入细胞内部分解DNA核酸及功能蛋白，产生不可逆的杀灭作用。 oxypharm过氧化氢灭菌优势体现：1、杀菌效果好，对嗜热脂肪杆菌芽孢10分钟有6个log的杀灭率；2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括细菌、病原菌（支原体、衣原体、立克次氏体）、芽孢、真菌及病毒在内的200多种微生物，灭菌原理特殊无耐受性产生；3、平均5um干雾颗粒，扩散性非常优良，能扩散到每一个卫生死角落，在空气中做不规则布朗运动；4、干雾气体性能稳定，不受环境湿度、温度、PH的影响，活性羟基稳定攻击微生物活体；5、无色无毒，无残留，安全可靠，完全分解为氧气和水；6、资质齐全，通过国际ISO9001认证、CE认证，国家疾控中心检测报告；7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程，高效节能；8、设备体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求，适应大空间灭菌；9、性价比高，节约消毒成本。 细胞室彻底消毒预防细胞污染，代替甲醛熏蒸的安全无害方法为过氧化氢干雾灭菌技术，作为新型的细胞房空间消毒方式和拥有更加高效灵活便捷的消毒优势将越来越受到欢迎。细胞培养重在预防，选择合理好用的过氧化氢干雾消毒方法，做好前期防护工作，方可节约细胞培养运作成本，提高效益。 关于过氧化氢干雾消毒更多技术详情，请关注钟总全国服务--18128842053