氢溴酸西酞普兰标准品

2014年9月18 日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布了高效液相色谱法测定化妆品中氢溴酸右美沙芬的解决方案。氢溴酸右美沙芬，是一种常见的中枢性镇咳药的主要成分，是化妆品的添加剂之一，对人体有一定的危害。因此，建立一种检测化妆品中氢溴酸右美沙芬的方法，对于加强卫生监督，保障人们的身体健康具有重要的现实意义。 赛默飞采用Thermo ScientificTM DionexTM UltiMateTM 3000RS 四元系统，在以3% 乙酸水溶液和乙腈为流动相的等度条件下，在3 min 内即可完成化妆品中的氢溴酸右美沙芬的测定，是一种快速、灵敏、简便、准确测定化妆品中氢溴酸右美沙芬的方法，具有重要的现实意义。 下载应用文章请点击：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100650/down_477578.htm 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

1949年，Mr. Brand博士以自己名字创办公司，自此开始生产销售BRAND品牌实验室仪器/耗材；1967年，BRAND成立了真空部门，开始生产真空泵；1985年，该真空部门独立成为VACUUBRAND公司，专注提供隔膜泵、旋片泵、小型实验室真空系统及真空测控系统等产品。　　20世纪90年代，BRAND与VACUUBRAND通过代理商进入了中国市场，时至今日已拥有大批长达20多年的中国老用户。随着中国市场业务量的增大，考虑到技术支持与客户服务需求情况，BRAND与VACUUBRAND于2009年在中国上海共同成立了普兰德(上海)贸易有限公司(以下简称：普兰德)。　　2013年10月，已在实验室仪器/耗材行业奋斗20年的张清蕾女士加入普兰德担任总经理。一年后的今天，仪器信息网编辑(以下简称：Instrument)采访了张清蕾女士，请她介绍了普兰德的产品优势、中国市场发展情况、未来的市场期望与规划。普兰德(上海)贸易公司总经理张清蕾女士　　两大品牌业务&ldquo 三七分&rdquo ，中国市场增速达两位数以上　　Instrument：请介绍一下普兰德现有的产品架构及其各自贡献的市场份额、行业地位?　　张清蕾：普兰德现拥有两个品牌&mdash &mdash BRAND和VACUUBRAND，其中BRAND产品主要分为移液产品、量具和生命科学耗材3部分，VACUUBRAND则以真空泵产品为主。就目前而言，BRAND产品业绩贡献约占70%，VACUUBRAND产品业绩占比在30%左右。　　BRAND移液产品(瓶口分液器、移液器、电子滴定器等)与量具(容量瓶、滴管、量筒等)的质量与精准度在用户中有口皆碑，其中瓶口分液器，电子滴定器以及玻璃量具在市场中占有主导地位；而生命科学耗材是我们近年来慢慢发展起来的新业务，在欧洲、美国市场已处于比较领先的地位，在中国市场则属于快速增长期，目前基本处于翻倍增长的状态。VACUUBRAND真空泵产品在中国市场中同样处于领先的地位, 特别是化学隔膜泵，从产品的设计以及材料的选择上，是目前市场上耐腐蚀性能及稳定性最好的无油隔膜泵，目前一部分中国客户在90年代初购买的VACUUBRAND泵还在良好地运行 。　　Instrument：目前，中国市场在普兰德全球市场中处于一个什么样的战略地位?　　张清蕾：中国市场是普兰德全球市场中增速最快的市场，增速可以达到两位数以上，自2009年成立至2013年年底，普兰德中国市场业绩已经翻了两番。相比而言，欧美市场比较成熟稳定。　　产品优势：原装进口+含税仓库，价格不打亲情牌　　Instrument：实验室仪器/耗材行业竞争十分激烈，普兰德的产品如何从中脱颖而出?　　张清蕾：产品的质量是基础，普兰德全部产品都是德国原装进口。德国BRAND以精准度著名, 我们的德国工厂具有DAkkS认证资质, 是全球小体积计量的领导者；我们在德国工厂有超过3200平方米的洁净车间，用于生产生命科学类产品；德国VACCUBRAND真空泵的零部件都是我们德国工厂自己加工生产，并且在出厂前经过了严格的测试。这些都给普兰德产品质量的稳定性提供了保证。普兰德的产品经得起时间考验，我们通过时间已经累积了很好的用户口碑与很高的用户忠实度。　　其次，顺畅的物流和服务也有保证，客户等得及仪器，却等不及耗材。为此，普兰德两年前在上海松江区设立了一个含税仓库，现货率达90%以上，这是我们能够为客户提供及时完善服务的重要原因之一，也是支持普兰德在中国快速发展的关键因素之一。　　Instrument：普兰德的产品未来有无可能实现中国本土化生产?　　张清蕾：普兰德的产品始终定位于中高端市场，并且以德国总部对质量的高精准要求以及进口零部件的成本问题，即便普兰德把生产线转到中国进行本土化生产，成本方面也不会有大幅的降低。为了保证产品质量一贯的稳定性，普兰德应该不会在价格方面特意去打亲情牌。因此，我认为普兰德在5年，甚至10年内应该没有中国本土化生产的需求。　　新官上任两手抓，顺应市场趋势制定产品策略　　Instrument：自加入普兰德至今，您主要做了哪些工作?对过去一年普兰德的市场表现是否满意?　　张清蕾：在过去一年，普兰德在市场宣传方面变得更加活跃，包括线上和线下。我们参加了很多国内知名的大型专业展会和学术会议，策划了一些特殊的用户服务活动，例如某用户实验室免费维护日，鼓励员工自发去和用户沟通交流。在线上推广方面， 我们和一些知名网站合作，共同策划产品推广及促销活动，这也是我们在未来几年内会加强更多投入的方面。　　除了品牌建设方面，我还特别注重团队建设。最近普兰德上海团队新增加了一位技术支持工程师和一位销售服务工程师，同时我们还将在北方地区增加相应人员。另外，或者外聘讲师，或者外派培训，我在员工培训方面系统增加了很多与工作相关的培训课程。　　我对普兰德这一年的市场表现还是很满意的。每年的第四季度都是销售旺季，如果今年的第四季度能维持目前现状，普兰德基本实现了德国总部对中国市场设定的目标&mdash &mdash 两位数增长。　　Instrument：接下来您对普兰德的中国市场有什么样的期望与规划?　　张清蕾：近两年受国内经济等影响，中国实验室仪器/耗材市场规模增长速度有些放缓，但仍处于增长状态，我相信经过几年的调整，这个行业仍将有巨大的发展潜力和空间。　　目前，实验室用户并不满足于你能提供一款好产品，而是需要你能提供一个适合他的解决方案，这是目前实验室仪器/耗材市场的一个发展趋势，我们将会按照这种趋势去制定相应的策略以保持产品的领先地位。另外，我认为中国的生命科学耗材市场潜力是巨大的，所以普兰德会相应在员工规模、市场宣传、代理商方面增加投入。　　在未来的几年中， 我们将进一步细分市场，除了继续在目前重点市场的投入之外，还会关注新兴市场，比如环保，能源等。同时，配合国家政策的宏观调控，食品药品检测资源的整合和日渐开放的第三方检测市场也将是我们持续的关注点。另外，我们会借鉴一些国际市场的成功案例，比如矿业行业的应用，将成功的经验分享给中国用户。接下来，我们将会增加与目前代理商的合作，共同开发这些市场。编辑：刘玉兰　　张清蕾女士个人简介：　　1994年 毕业于上海科技大学生物化学系　　1994~1995年 任五洲药厂技术员　　1995~2005年 任梅特勒-托利多公司项目经理　　2005~2010年 任瑞士步琪公司中国区市场部经理　　2010~2013年 任通用电气医疗生命科学 全球产品经理　　2013年至今 任普兰德公司总经理

近日，云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准，自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘，止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气，脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后，用开水冲服叶片粉末，也能起到很好的缓解作用。目前，多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用，内服需谨遵医嘱注意用量，如过量摄入，会有中毒危险。具体中药材质量标准如下：云南省药品监督管理局中药材质量标准（云YNZYC-0032-2005-2021） 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7～8月采摘，干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色，多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形，长8～20cm，宽4～15cm，先端渐尖，基部楔形不对称，边缘有不规则重锯齿，齿端渐尖，两面均无毛。质脆、易碎。气微，味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g，加50%乙醇20ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醇，加水10ml，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取两次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定，不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%乙醇100ml，称定重量，浸渍1小时，超声处理20分钟，放至室温，称重，用稀乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，挥去乙醇，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇定容至1ml，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠，0.5%磷酸，0.15%三乙胺）（35:65）为流动相；检测波长为216nm；理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg， 硫酸阿托品0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）约1g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L盐酸溶液10ml，超声处理（功率300W，频率45kHz）30 分钟，滤过，残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤，合并滤液和洗液，用浓氨试液调PH至9，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用流动相溶液溶解，转移至5ml容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法计算含量。按干燥品计算，本品含硫酸阿托品（（C17H23NO3）2.H2SO4）不得少于0.13%，含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ，含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%～0.40%。【性味与归经】苦、辛，温；有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳，散寒止痛。用于喘咳，脘腹疼痛，痛经，寒湿痹痛。【用法与用量】0.3～0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。