左炔诺孕酮杂质标准品

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  • COTO标准品|诺福韦杂质研究

    替诺福韦杂质是一种化学物质,它是替诺福韦的同分异构体或相关化合物。替诺福韦是一种核苷酸逆转录酶抑制剂,用于治疗HIV和乙型肝炎。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定替诺福韦及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定替诺福韦及其杂质的结构、组成和含量,从而保证替诺福韦的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保替诺福韦及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在替诺福韦杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解替诺福韦及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

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  • LGC:标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定
    p  药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。/pp  因此,杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度,这一研究贯穿于药品研发的整个过程。/pp  2017年7月19日,仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会, 会议中,LGC医药标准品资深专员杨学林将介绍《标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定》。/pp strong 报告摘要/strong/pp 概括介绍2015版药典中对标准品的定义及杂质标准品的新要求;深入解析标准品的定义、特性及生产体系;着重对医药产品生产及研发过程中使用的一级标准品、二级标准品、药典标准品及杂质标准品进行介绍,并指导如何正确使用;由于一致性评价的深入开展及国家对杂质研究的逐渐重视,对于一些合成工艺复杂,购买困难的杂质如何合规的标定同样是在工作中急需解决的问题。对于以上提到的热点问题,我们会在本次报告中一一为您解答。/pp strong 报告人简介/strong/pp 杨学林,LGC医药标准品资深专员,主要负责医药标准品的市场推广及售前售后的技术支持工作,曾受邀2015版《中国药典》进行关于标准品知识方面的讲座,同时在国内多家百强企业如扬子江、罗欣药业、鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场介绍。2009年获得沈阳药科大学药物化学博士学位,在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利;曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作,拥有5年以上药物研发相关经验。曾先后就职于Bioduro、神威药业研究院,担任组长、室主任等职务。/pp  欲了解本次会议的详细日程请点击:/pp  a title="" href="http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target="_self"http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug//a/pp style="text-align: center "a title="" href="http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target="_self"img title="点击参会.gif" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/noimg/f3ddf4d4-6b54-41b5-a520-8d1a1ef40f63.jpg"//a/p
  • 美国FDA更新加米霉素和孕酮残留限量规定
    加米霉素(Gamithromycin)的使用条件:  1.质量规格:每mL溶液中含150 mg加米霉素。  2.在牛体内的使用剂量:通过皮下注射,每次6 mg/kg体重(2 mL/110 pounds)。  3.适用症状:用于治疗肉食牛和非哺乳期牛的由于溶血性曼氏杆菌、巴氏杆菌和睡眠嗜组织菌引起的呼吸道疾病(BRD)以及控制由溶血性曼氏杆菌和巴氏杆菌引起的呼吸道疾病的高风险。  4.限制因素:供人类食用的牛在最后一次注射加米霉素后的35天内不得屠宰。雌性奶牛20个月或以上不得使用该药物。该药物还未建立在反刍牛犊中的休药期。联邦法律根据兽医许可来限制该药物的使用。  加米霉素残留限量要求:  (a)每日容许摄入量(ADI):对于总残留量来说,加米霉素的ADI为10 mg/kg体重日   (b)限量值:残留指标:(1)牛——(i)肝脏(目标组织):500 ppb (ii)肌肉:150 ppb。  孕酮残留限量要求:  b)限量值:在未经该药物处理的动物体内本身含有一定量的孕酮,下面列出的是不包含其天然含量浓度值,孕酮含量不得超过的残留限值:  (1)牛和羊——(i)肌肉:5 ppb (ii)肝脏:15 ppb (iii)肾脏:30 ppb (iv)脂肪:30 ppb。
  • 浅谈药物质量标准中杂质的确定、限度制定、杂质测定
    一、对于杂质检查,需要有针对性的确定各原料药或辅料中需要测定的杂质,药品标准中的杂质检查项目,应包括以下几点:药物在研究中和稳定性考察中产生的;药物在生产中产生和降解的杂质。综上,药物在整个周期的杂质检查,应研究起始物料、生产工艺、药品稳定性这三个环节把控杂质检出,从而制定严格的内控质量标准,确保药品安全性。尤其是降解杂质和毒性杂质,通常为必检项目,除降解产物和毒性杂质外,在原料药中已控制的杂质,在制剂中一般不再控制。对于对映体药品,与之相关的异构体应作为杂质来检查。对于消旋体药品,质量标准中,除订入异构体标准外,还需定入旋光度。二、讲述杂质限度相关问题首先明确杂质限度中涉及到的以下术语:报告限度:超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数据; 鉴定限度:超出此限度的杂质均应进行定性分析,确定其化学结构; 质控限度:质量标准中一般允许的杂质限度,如制定的限度高于此限度,则应有充分的依据; TDI:药品杂质的每日总摄入量。注:上表摘自2020版中国药典四部9102药品杂质分析指导原则创新药杂质制定:根据已进行的临床安全性数据获得。仿制药杂质制定:根据已有的标准,制定适应自研产品的杂质内控质量标准。研究杂质过程中,必要研究杂质的LOQ,LOQ浓度不得大于该杂质的报告限浓度(容易忽略项)。对于药品中的杂质检查,有薄层色谱法、高效液相色谱、气相色谱法,最常用的就是高效液相色谱方法和薄层色谱法,现介绍如下:对于采用高效液相色谱法测定杂质检出量,有以下几种办法:外标法(也称杂质对照品法)加校正因子的主成分自身对照法不加校正因子的主成分自身对照法面积归一化法下面一一讲述这几个方法,请耐心看完,表格形式汇总,易查看三、对于采用薄层色谱法测定杂质检出量,有以下几种办法:杂质对照品法;供试品溶液自身稀释对照法;杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法;对照物法。下面一一讲述这几个方法,请耐心看完,表格形式汇总,易查看!

左炔诺孕酮杂质标准品相关的仪器

  • 牛用发情孕酮检测仪 400-860-5168转4446
    牛用发情孕酮检测仪MiniReader易于操作,便于维护,评估奶牛迅速,只需半个小时时间,没有复杂的操作流程,具有一键测量按钮,这款测量仪属于易操作型,可在任何环境下使用,功能性、操作性、使用性都是比较稳定可靠,可与计算机进行连接,可储存测定完的数据,设备结实耐用,可连续运转24小时,测定速度要比普通同款设备快,而且无需等待就能出结果,可适应行业的需求性和操作方式,采用的是LCD液晶显示模板,可以分类显示数据。技术参数:1、工作温度:0-50℃;2、电源:AC100V-240V 95W;3、测定时间:17秒;4、设备尺寸:280x360x450mm;5、加压时间:(1-3600)s;6、分辨力:0.01N。MiniReader牛用发情孕酮检测仪用于读取和检测酶联免疫吸附法测定的黄体酮试验,无复杂难懂的操作模式,操作简单,符合行业的需求性,采用的是电脑操作方式,简单,实用,机体设计小巧玲珑,可以满足外出工作的需求,测量方便速度比较快,性能稳定,操作简单,安装方便,技术性能稳定可靠,可以满足外出携带的需求。产品特点:1、中间间隔测定可在2秒内完成;2、测量方式是一键自动测量方式;3、技术性比较到位,性能比较稳定;4、设备设计小巧,方便外出携带;5、LCD显示器显示测试的结果,省心、省力;6、设备设计属于紧凑型结构、操作十分简便。牛用发情孕酮检测仪MiniReader评估产后卵巢状况和检测病理体征,可与电脑直接连接储存对比数据,结实,耐用,不易出故障,无需外接其他设备就能够操作,其性能比较稳定可靠,外观扎实耐用,不锈钢面板,吸盘式底座,方便外出携带,易于操作且几乎不需要维护,采用简洁的设计思路,简单的使用方法,维护更简单,在操作方面属于易操作型,各项指标符合要求,坚固的外型设计,轻松的操作方式和易懂形式的测试值。
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  • 乳品杂质度过滤仪 400-860-5168转4275
    乳品杂质度过滤仪配置:主机一台,乳品铝皿盒二个,杂质度过滤板一盒,杂质度对照板一张,杂质度标准板使用说明一份,杂质度过滤机使用说明书一份,实验规范一份,合格证一张) 杂质度过滤机选配:乳品专用电子温度计,乳稠计 乳品杂质度过滤仪特点: 杂质度过滤机是专用产品,使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用,降低成本;机器噪音低,过滤效果好。HM-ZZ杂质度过滤机杂质度过滤机是山东恒美电子科技有限公司按照国家标准《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是在一代杂质过滤机,二代杂质过滤机的基础上依据研发生产的近三代杂质度过滤机。杂质度过滤机避免了机械式过滤机皮带维护麻烦,耗材贵的麻烦。原有基础上改进电机,并按新标准进行改动,更好的满足了要求,更耐用,免维护,并配。解决了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用,并配配了全部使用配件,更全,更方便使用。一接好电源插头,打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三将预过滤之样品倒入漏斗内,按动启动按钮。四取下过滤棉板与标准板对照,即可得出该样品的杂质度含量。基本参数电源------------------------------------------------------------220V/50Hz输出功率-------------------------------------------------------------50W流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt容量---------------------------------------------------------------500ml重量---------------------------------------------------------------约5Kg外型尺寸------------------------------------------300x200x100mm过滤板直径------------------------------------------32mm烘干皿内径------------------------------------------32mm标准对照版采用国家乳制品监督检验中心研制的杂质度对照版。
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  • 来因科技杂质度过滤机 乳品杂质度过滤仪特点:IN-ZZ杂质度过滤机是专用产品,使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用,降低成本;机器噪音低,过滤效果好。IN-ZZ杂质度过滤机是公司按照国家标准GB/T5313.1—5413.32《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是在di一代杂质过滤机ZA-GB1(ZA-GB1依据GB5413.30-1985),di二代杂质过滤机ZA-GB2(ZA-GB2依据GB5413.30-1997)的基础上依据GB5413.30-2016研发生产的zui近第三代杂质度过滤机。HL-GB2杂质度过滤机避免了机械式ZA-GB1过滤机皮带维护麻烦,耗材贵的麻烦。也在ZA-GB2基础上改进电机,并按新标准GB5413.30-2016进行改动,更好的满足了GB5413.30-2016要求,更耐用,免维护,并配。杜绝了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用,并配配了全部使用配件,更全,更方便使用。一 接好电源插头,打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二 将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三 将预过滤之样品倒入漏斗内,按动启动按钮。四 取下过滤棉板与标准板对照,即可得出该样品的杂质度含量。来因科技杂质度过滤机 乳品杂质度过滤仪基本参数:电源------------------------------------------------------------220V/50Hz输出功率-------------------------------------------------------------50W流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt容量---------------------------------------------------------------500ml重量---------------------------------------------------------------约5Kg外型尺寸------------------------------------------300 x 200 x 100mm过滤板直径------------------------------------------32mm烘干皿内径------------------------------------------32mm标准对照版采用国家乳制品监督检验中心研制的杂质度对照版,国家版本编号 GB5413.30-2016。杂质度过滤机配置:主机一台,乳品铝皿盒二个,杂质度过滤板一盒,杂质度标准板一张,杂质度标准板使用说明一份,杂质度过滤机使用说明书一份,实验规范一份,合格证一张)选配:乳品专用电子温度计,乳稠计
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左炔诺孕酮杂质标准品相关的耗材

  • 杂质标准板
    gb5413.30-2016 2016年新版 乳品杂质度标准板共两张分为,乳粉乳杂质度标准板 液体乳杂质度标准板牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l 从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983 年。 1984 年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。 1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈相关仪器有:毛氏法:毛氏抽脂瓶,毛氏离心机,毛氏水浴锅,毛氏摇混器巴布科克法:巴布科克乳脂瓶罗兹哥特里法:罗兹哥特里抽脂瓶盖勃法:盖勃乳脂肪离心机,盖勃乳脂计,11ml和10.75ml单标牛乳吸管,10ml硫酸量取器,1ml戌异醇自动量取器乳品杂质度的测定:HL-GB2乳品杂质度过滤机,杂质度过滤板,杂质度标准板,杂质度标准板说明书,带带铝盒等乳稠度的测定:HL-15A乳稠计,乳品电子温度计乳品硝酸盐与亚硝酸盐的检测:镉柱还原装置,镀铜镉粒乳品溶解度的检测:不溶度指数搅拌器,指数搅拌杯,柱底离心管,不溶度指数离心机牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983年。1984年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈
  • 加拿大TRC杂质标准品1
    加拿大TRC杂质标准品Cat. Number: Chemical Name: CAS Number: A105005 Abacavir Carboxylate 384380-52-3 A105010 Abacavir 5&rsquo -&beta -D-Glucuronide 384329-76-4 A105020 Abacavir 5&rsquo -Phosphate 136470-77-4 A141500 4-Acetamidoantipyrine 83-15-8 A158500 4-Acetamidophenyl &beta -D-Glucuronide, Sodium Salt 120595-80-4 A161215 Acetaminophen Acetate (Acetaminophen Impurity) 2623-33-8 A161223 Acetaminophen Glutathione Disodium Salt 64889-81-2 A161225 4-Acetaminophen Sulfate Discontinued See: A161230 10066-90-7 A161230 4-Acetaminophen Sulfate Potassium Salt 32113-41-0 A163875 Acetone Phthalazin-1-yl-hydrazone 56173-18-3 A164700 4-Acetoxy Midazolam 59468-84-7 A165350 4-[[4-(Acetyloxy)-3,5-diiodophenyl]methylene]-2-methyl-5(4H)-oxazolone (E/Z Mixture) 93087-37-7 A167800 11-Acetoxy-&Delta 9-tetrahydro Cannabinol A167995 N2-Acetyl-9-(2-acetoxyethoxymethyl)guanine (Acyclovir Impurity) 75128-73-3 A168035 N-Acetyl-S-propyl-L-cysteine 14402-54-1 A168045 N-Acetyl-S-(2-carboxyethyl)-L-cysteine Bis(dicyclohexylamine) Salt A168050 N-Acetyl Adamantamine 880-52-4 A168070 N-Acetyl-&beta -alanine 3025-95-4 A168125 5-Acetylamino-6-amino-3-methyluracil Hydrate A168210 5-Acetylamino-6-formylamino-3-methyluracil 85438-96-6 A168260 (R)-N-Acetyl-6-(4-aminophenyl)-4,5-dihydro-5-methyl-3(2H)-pyridazinone 220246-81-1 A168300 N-Acetyl Amonafide 69409-02-5 A168320 N-Acetyl Mesalazine 51-59-2 A168428 N-Acetyl-S-benzyl-L-cysteine 19542-77-9 A168435 N-Acetyl Dapsone 565-20-8 A168935 2-Amino-4,5,6,7,8-pentahydrothiazolo[5,4-d]azepine 86029-68-7 A168936 2-Amino-4,5,6,7,8-pentahydrothiazolo[5,4-d]azepine Dihydrochloride 36085-64-0 A170000 N-Acetyl-4-benzoquinone Imine 50700-49-7 A172005 N-Acetyl-S-(3-carboxy-2-propyl)-L-cysteine Disodium Salt (Mixture of Diastereomers) 1041285-62-4 A172010 N-Acetyl-S-(2-carboxypropyl)-L-cysteine Dicyclohexylammonium Salt (Mixture of Diastereomers) 910898-81-6 A172020 N-Acetyl-S-(2-carboxypropyl)-L-cysteine Ethyl Ester (Mixture of Diastereomers) A172080 N-Acetyl-S-(1-cyano-2-hydroxyethyl)-L-cysteine Dicyclohexylamine Salt (Mixture of Diastereomers) A172100 3-(N-Acetyl-L-cystein-S-yl) Acetaminophen Sodium Salt 52372-86-8 A172110 3-(N-Acetyl-L-cystein-S-yl) Acetaminophen Methyl Ester A173580 N-Acetyl-S-(2,2-dichloroethenyl)-L-cysteine 126543-43-9 A173585 N-Acetyl-S-(1,2-dichloroethenyl)-L-cysteine 2148-31-4 A173710 N-Acetyl-S-(3,4-dihydroxybutyl)-L-cysteine (mixture of diastereomers) 144889-50-9 A175900 N-Acetyl Fluvoxamine Acid 88699-87-0 A176100 N-&gamma -Acetyl-N-2-formyl-5-methoxykynurenamine 52450-38-1 A178890 21-O-Acetyl 6&beta -Hydroxy Dexamethasone 72559-77-4 A178910 N-Acetyl-S-(2-hydroxyethyl)-L-cysteine Sodium Salt Discontinued See: A178911 84608-41-3 A178911 N-Acetyl-S-(2-hydroxyethyl)-L-cysteine Dicyclohexylammonium Salt
  • 欧洲药典标准品2
    异烟酸地塞米松 Dexamethasone isonicotinate 10 mg 奶蓟提取物 Milk thistle standardised dry extract *** 120 mg 免疫球蛋白面板抗- D抗体 Immunoglobulin panel for anti-D antibodies test BRP (2 Amp.) 2000 mg 硫利达嗪系统适应 Thioridazine for system suitability 0.21 mg 癸酸南诺龙 Nandrolone decanoate *** 5 mg 去甲羟基安定峰鉴别 Oxazepam for peak identification 0.008 mg 双氢速甾醇 Dihydrotachysterol *** 10 mg 硫辛酸含杂质B Thioctic acid containing impurity B 30 mg 硫辛酸 Thioctic acid 110 mg 癸酸诺龙峰鉴别 Nandrolone decanoate for peak identification*** 10 mg 癸酸诺龙系统适应性 Nandrolone decanoate for system suitability *** 10 mg 大观霉素系统适应性 Spectinomycin for system suitability 20 mg 舒巴坦峰鉴别 Sulbactam for peak identification 20 mg 多沙唑嗪杂质D Doxazosin impurity D 10 mg 多沙唑嗪杂质F Doxazosin impurity F 10 mg 甲磺酸多沙唑嗪 Doxazosin mesilate 60 mg 地高辛峰鉴别 Digoxin for peak identification 10 mg 碘曲仑 Iotrolan 100 mg 非班太尔 Febantel 110 mg 氟康唑 Fluconazole 50 mg 氟康唑峰鉴别 Fluconazole for peak identification 10 mg 丙酸氯倍他索 Clobetasol propionate 40 mg 苯唑西林峰鉴别 Oxacillin for peak identification 10 mg 维库溴铵 Vecuronium bromide 10 mg 咪达唑仑杂质C Midazolam impurity C 0.08 mg 盐酸阿米替林 Amitriptyline hydrochloride 10 mg 苄氟噻嗪杂质A Bendroflumethiazide impurity A 5 mg ß -醋地高辛 ß -Acetyldigoxin 30 mg 头孢拉定峰鉴别 Cefradine for peak identification 6 mg 绿原酸 Chlorogenic acid 20 mg 氯倍他索峰鉴别 Clobetasol for peak identification 2 mg 氯倍他索杂质J Clobetasol impurity J 0.4 mg 羟乙膦酸钠 Etidronate disodium 10 mg 氟康唑杂质B Fluconazole impurity B 10 mg 氟康唑杂质C Fluconazole impurity C 5 mg 常春藤提取物 Ivy leaf standardised tincture *** 2 mL 泮库溴铵系统适应性 Pancuronium bromide for system suitability 20 mg 盐酸帕罗西汀 Paroxetine hydrochloride (anhydrous) 100 mg 盐酸帕罗西汀杂质C Paroxetine hydrochloride (anhydrous) impurity C 10 mg 帕罗西汀杂质E Paroxetine impurity E 5 mg 盐酸帕罗西汀杂质H Paroxetine hydrochloride (anhydrous) impurity H 10 mg 醋酸泼尼松龙峰鉴别 Prednisolone acetate for peak identification 10 mg 缬草提取物 Valerian standardised dry extract *** 400 mg 盐酸沃尼妙林 Valnemulin hydrochloride 10 mg 沃尼妙林峰鉴别 Valnemulin for peak identification 20 mg 沃尼妙林杂质E Valnemulin impurity E 10 mg 盐酸文拉法辛 Venlafaxine hydrochloride 50 mg 文拉法辛系统适应性 Venlafaxine for system suitability 1 mg 长春西汀 Vinpocetine 10 mg 长春西汀杂质A Vinpocetine impurity A 10 mg 长春西汀杂质B Vinpocetine impurity B 10 mg 硫辛酸系统适应性 Thioctic acid for system suitability 10 mg 硫酸软骨素钠 Chondroitin sulphate sodium (marine) 100 mg Rocuronium bromide - Reference Spectrum unit 阿尔维林峰鉴别 Alverine for peak identification 0.125 mg 盐酸大观霉素 Spectinomycin hydrochloride 100 mg 醋酸甲羟孕酮系统适应性 Medroxyprogesterone acetate for system suitability *** 10 mg 达那肝素钠 Danaparoid sodium *** 10 mg 甲氨蝶呤峰鉴别 Methotrexate for peak identification 20 mg 氯雷他定系统适应性 Loratadine for system suitability 20 mg 氯雷他定杂质F Loratadine impurity F 10 mg 氯雷他定杂质H Loratadine impurity H 50 mg 阿尔噻嗪 Altizide 150 mg 阿尔维林杂质D Alverine impurity D 10 mg 比沙可啶峰鉴别 Bisacodyl for peak identification 10 mg 克拉屈滨峰鉴别 Cladribine for peak identification 10 mg 克拉屈滨杂质C Cladribine impurity C 2-chloro-7H-purin-6-amine *** 5 mg 登溴克新 Dembrexine hydrochloride monohydrate 10 mg Dopexamine dihydrochloride 10 mg 登溴克新杂质B Dopexamine impurity B 10 mg 登溴克新杂质F Dopexamine impurity F 10 mg 依那普利二水 Enalaprilat dihydrate 100 mg 盐酸托烷司琼 Tropisetron hydrochloride 40 mg 乙基吲哚羧酸 Ethyl indole-3-carboxylate 10 mg 托烷司琼杂质B Tropisetron impurity B 10 mg 愈创木酚 Guaiacol 2200 mg 正十二烷基磺酸钠 Sodium laurilsulfate 40 mg 盐酸特拉唑嗪 Terazosin hydrochloride dihydrate 40 mg 特拉唑嗪杂质A Terazosin impurity A 10 mg 特拉唑嗪杂质L Terazosin impurity L 10 mg 特拉唑嗪杂质N Terazosin impurity N 10 mg 维库溴铵峰鉴别 Vecuronium for peak identification 10 mg 酮洛酸氨丁三醇峰鉴别 Ketorolac trometamol for peak identification 5 mg 依那普利系统适用性 Enalaprilat for system suitability 10 mg 帕罗西汀系统适用性 Paroxetine for system suitability 5 mg 萘普生杂质L Naproxen impurity L 10 mg 降钙素甘氨酸 Calcitonin-Gly *** 0.4 mL 盐酸头孢吡肟 Cefepime dihydrochloride monohydrate 150 mg 盐酸头孢吡肟系统适用性 Cefepime dihydrochloride monohydrate for system suitability 15 mg 莫达非尼 Modafinil 110 mg 系统适应性 Modafinil for system suitability 0.1 mg 阿奇霉素峰鉴别 Azithromycin for peak identification 15 mg 苯唑西林钠 Oxacillin sodium monohydrate 110 mg 可拉屈滨 Cladribine 50 mg 毛地黄毒苷元 Digoxigenin 5 mg 阿奇霉素系统适应性 Azithromycin for system suitability 0.05 mg 醋地高辛峰鉴别 ß -Acetyldigoxin for peak identification 10 mg 格列吡嗪杂质D Glipizide impurity D 10 mg 噻吗洛尔 (R)-timolol 20 mg 苯甲酮 Benzophenone 40 mg 替米沙坦 Telmisartan 30 mg 替米沙坦峰鉴别 Telmisartan for peak identification 10 mg 盐酸坦索罗辛 Tamsulosin hydrochloride 10 mg 坦索罗辛杂质D Tamsulosin impurity D 10 mg 坦索罗辛杂质H Tamsulosin impurity H 10 mg 坦索罗辛消旋 Tamsulosin racemate 10 mg 来氟米特 Leflunomide 100 mg 硫酸大观霉素 Spectinomycin sulphate tetrahydrate *** 10 mg 盐酸育亨宾 Yohimbine hydrochloride 20 mg 碘曲仑系统适应性 Iotrolan for system suitability 5 mg 吡咯烷酮 Pyrrolidone 20 mg 非班太尔系统适应性 Febantel for system suitability 10 mg 马鞭草苷 Verbenalin 11 mg 核糖核酸 Ribonucleic acid 100 mg 甲氨蝶呤杂质C Methotrexate impurity C 10 mg 甲氨蝶呤杂质E Methotrexate impurity E 10 mg 特拉唑嗪杂质E Terazosin impurity E 10 mg 特拉唑嗪系统适应性 Terazosin for system suitability 0.5 mg Human coagulation factor VII concentrate BRP *** 2x26 mg 替勃龙系统适应性 Tibolone for system suitability *** 10 mg 水杨苷 Salicin 50 mg 诺香草胺 Nonivamide 10 mg 辣椒素 Capsaicin 50 mg 碘海醇峰鉴别 Iohexol for peak identification 10 mg 钩果草甙 Harpagoside 1.03 mg 来氟米特峰鉴别 Leflunomide for peak identification 1 mg 盐酸吉西他滨 Gemcitabine hydrochloride 50 mg 吉西他滨杂质A Gemcitabine impurity A 20 mg 甲磺酸溴隐亭系统适应性 Bromocriptine mesilate for system suitability *** 5 mg 依那普利拉 Enalaprilat impurity G 0.005 mg 美吡拉敏杂质A Mepyramine impurity A 10 mg 美吡拉敏杂质C Mepyramine impurity C 10 mg 美吡拉敏杂质D Noradrenaline impurity D 15 mg 美吡拉敏杂质E Noradrenaline impurity E 10 mg 盐酸去氧肾上腺素 Phenylephrine hydrochloride for peak identification 2 mg 甲氧苄啶系统适应性 Trimethoprim for system suitability 0.00075 mg 来曲唑 Letrozole 70 mg 去甲肾上腺素杂质F Noradrenaline impurity F 10 mg 枸橼酸阿尔维林 Alverine citrate 5 mg 氯雷他定 Loratadine 60 mg 滑液囊支原体 Mycoplasma synoviae BRP *** 1 mL 猪鼻支原体 Mycoplasma hyorhinis BRP *** 1 mL 口腔支原体 Mycoplasma orale BRP *** 1 mL 发酵支原体 Mycoplasma fermentans BRP *** 1 mL 胆甾原支原体 Acholeplasma laidlawii BRP *** 1 mL 比沙可啶系统适应性 Bisacodyl for system suitability 5 mg 纳洛酮峰鉴别 Naloxone for peak identification 10 mg 癸酸睾酮 Testosterone decanoate for system suitability 0.4 mg 紫杉醇 Paclitaxel 40 mg 紫杉醇杂质C Paclitaxel impurity C N-debenzoyl-N-hexanoylpaclitaxel 5 mg 峰鉴别 Paclitaxel natural for peak identification 10 mg 美托拉宗 Metolazone 80 mg 美托拉宗系统适应性 Metolazone for system suitability 10 mg 盐酸莫西沙星 Moxifloxacin hydrochloride 110 mg 甲硫哒嗪 Thioridazine 10 mg 米氮平 Mirtazapine 10 mg 利托那韦峰鉴别 Ritonavir for peak identification 10 mg 肾上腺素杂质A Adrenaline tartrate with impurity A 15 mg 氟奋乃静杂质混合物 Fluphenazine impurity mixture 0.07 mg 氧托溴铵 Oxitropium bromide 50 mg Somatropin/desamidosomatropin resolution mixture 33 mg Eq Influenza Subtype 2 American-like/South Africa Horse Antiserum BRP *** 1 mg 氧托溴铵杂质D Oxitropium bromide impurity D 10 mg 利托那韦 Ritonavir 80 mg 氧托溴铵杂质B Oxitropium bromide impurity B 15 mg 异己酸睾酮系统适应性 Testosterone isocaproate for system suitability 5 mg 莫西沙星峰鉴别 Moxifloxacin for peak identification 10 mg 劳拉西泮杂质D Lorazepam impurity D 10 mg 半合成紫杉醇峰鉴别 Paclitaxel semi-synthetic for peak identification 10 mg 甘油二异硬脂酸酯 Triglycerol diisostearate 200 mg 米氮平系统适应性 Mirtazapine for system suitability 10 mg 诺孕酪 Norgestimate 10 mg 诺孕酪系统适应性 Norgestimate for system suitability 5 mg 盐酸多佐胺 Dorzolamide hydrochloride 50 mg 多佐胺杂质A Dorzolamide impurity A 5 mg Agnus castus fruit standardised dry extract *** 200 mg 联苯乙酸 Felbinac 10 mg 联苯乙酸杂质A Felbinac impurity A 20 mg 达卡巴嗪 Dacarbazine *** 20 mg 达卡巴嗪杂质A Dacarbazine impurity A 10 mg 达卡巴嗪杂质B Dacarbazine impurity B 10 mg 盐酸黄酮哌酯 Flavoxate hydrochloride 10 mg 黄酮哌酯杂质A Flavoxate impurity A 10 mg 黄酮哌酯杂质B Flavoxate impurity B 10 mg 半合成紫杉醇系统适应 Paclitaxel semi-synthetic for system suitability 1 mg 肾上腺素杂质混合物 Adrenaline impurity mixture 0.005 mg 盐酸罗哌卡因一水合物 Ropivacaine hydrochloride monohydrate 10 mg 罗哌卡因杂质G Ropivacaine impurity G 5 mg 聚糖酐 Dextranomer 50 mg Macrogol 40 sorbitol heptaoleate 20 mg 印地那韦系统适应性 Indinavir for system suitability 20 mg 莫昔克丁系统适应性 Moxidectin for system suitability 10 mg Tibolone - Reference Spectrum unit 香精油 Essential oil 1000 mg 多佐胺系统适应性 Dorzolamide for system suitability 5 mg 非索非那定杂质A Fexofenadine impurity A 5 mg 非索非那定杂质B Fexofenadine impurity B 0.01 mg 非索非那定杂质C Fexofenadine impurity C 5 mg 乌洛托品 Methenamine 10 mg 壬苯醇醚9 Nonoxinol 9 10 mg 非诺特罗峰鉴别 Fenoterol for peak identification 1.2 mg 核黄素峰鉴别 Riboflavin for peak identification 0.1 mg 氯氮平峰鉴别 Clozapine for peak identification 0.41 mg 曲米帕明峰鉴别 Trimipramine for peak identification 0.51 mg 长春西汀杂质D Vinpocetine impurity D 10 mg 氟尿嘧啶杂质A Fluorouracil impurity A 10 mg 氟尿嘧啶杂质B Fluorouracil impurity B 10 mg 氟尿嘧啶杂质C Fluorouracil impurity C 10 mg 氟尿嘧啶杂质D Fluorouracil impurity F 10 mg 邻苯二甲酸 Phthalic acid 20 mg 间苯二酚 Resorcinol 20 mg 依托度酸峰鉴别 Etodolac for peak identification 10 mg 普鲁米近杂质D Promethazine impurity D 10 mg 丙烯酸乙酯共聚物 Methacrylic acid-ethylacrylate copolymer (1:1) type A 200 mg 培哚普利峰鉴别 Perindopril for peak identification 5 mg 莫昔克丁 Moxidectin 70 mg 兰索拉唑 Lansoprazole 60 mg 兰索拉唑峰鉴别 Lansoprazole for peak identification 1 mg 苯溴马隆 Benzbromarone 10 mg 马来酸甲麦角新碱 Methylergometrine maleate 10 mg 马来酸甲麦角新碱 系统适应性 Methylergometrine maleate for system suitability 0.53 mg 华法林钠 Warfarin sodium clathrate 10 mg 氯噻酮峰鉴别 Chlortalidone for peak identification 1 mg 硬石蜡 Paraffin (hard) 10 mg 醋酸纤维素 Cellulose acetate 40 mg 迷迭香酸 Rosmarinic acid 40 mg 咖啡因系统适应性 Caffeine for system suitability 20 mg 印地那韦 Indinavir 100 mg 非索非那定 Fexofenadine hydrochloride 60 mg "长春西汀 杂质C" Vinpocetine impurity C 10 mg 氟脲嘧啶杂质混合物 Fluorouracil impurity mixture 0.0002 mg 聚(醋酸乙烯) Poly(vinyl acetate) dispersion 30% *** 1500 mg 乙酸乙烯酯 Vinyl acetate 2x20 mg 甘油单辛酸酯 Glycerol monocaprylate 500 mg 甘油单癸酰基癸酸酯 Glycerol monocaprylocaprate 500 mg 荧光素 Fluorescein 120 mg 普鲁米近峰鉴别 Promethazine for peak identification 10 mg 维生素C棕榈酸脂 Ascorbyl palmitate 10 mg 可乐定杂质B Clonidine impurity B 20 mg 双嘧达莫峰鉴别 Dipyridamole for peak identification 2 mg 乙胺丁醇系统适应性 Ethambutol for system suitability 10 mg 荧光素杂质C Fluorescein impurity C 0.01 mg 橄榄苦苷 Oleuropein 20 mg 熊果苷 Arbutin *** 100 mg 地氟醚杂质A Desflurane impurity A 1 mL 苯丁酸钠 Sodium phenylbutyrate 5 mg 苯丁酸钠杂质C Sodium phenylbutyrate impurity C 10 mg 阿西美辛 Acemetacin 100 mg 阿西美辛杂质A Acemetacin impurity A 10 mg 富马酸比索洛尔 Bisoprolol fumarate 50 mg 比索洛尔系统适应性 Bisoprolol for system suitability method B 1 mg 司拉克丁 Selamectin 100 mg 司拉克丁系统适应性 Selamectin for system suitability 5 mg 阿托品杂质B Atropine impurity B 10 mg 克霉唑杂质E Clotrimazole impurity E 10 mg 马波沙星 Marbofloxacin 10 mg 马波沙星系统适应性 Marbofloxacin for peak identification 20 mg 吗多明 Molsidomine 5 mg 吗多明杂质B Molsidomine impurity B 10 mg 吗多明杂质D Molsidomine impurity D 10 mg 尼氟灭酸 Niflumic acid 10 mg 尼氟灭酸杂质A Niflumic acid impurity A 10 mg 尼氟灭酸杂质B Niflumic acid impurity B 10 mg 尼氟灭酸杂质E Niflumic acid impurity E 15 mg 盐酸舍曲林 Sertraline hydrochloride 200 mg 尼鲁米特 Nilutamide 110 mg 双氢麦角胺峰鉴别 Dihydroergotamine for peak identification 10 mg 阿呋唑嗪系统适应性 Alfuzosin for system suitability 10 mg 氯帕胺 Clopamide 40 mg 泮托拉唑钠 Pantoprazole sodium sesquihydrate 20 mg 硝呋酚酰肼 Nifuroxazide 10 mg 氨苯蝶啶 Triamterene 10 mg 盐酸多塞平 Doxepin hydrochloride 5 mg Iobenguane sulphate - Reference Spectrum unit Acemetacine impurity mixture 0.06 mg 阿尔噻嗪杂质B Altizide impurity B 15 mg 阿托品峰鉴别 Atropine for peak identification 0.25 mg 卡洛芬 Carprofen for veterinary use 30 mg 氯帕胺系统适应性 Clopamide for system suitability 10 mg 克霉唑峰鉴别 Clotrimazole for peak identification 1 mg 多塞平系统适应性 Doxepin for system suitability 1 mg 雌二醇系统适应性 Estradiol benzoate for system suitability 10 mg 氟伏沙明系统适应性 Fluvoxamine for system suitability 1.004 mg 马来酸氟伏沙明 Fluvoxamine maleate 5 mg 西酞普兰系统适应性 Citalopram for system suitability 0.1 mg 异氟烷 Isoflurane *** 1.5 mL 碘塞罗宁系统适应性 Liothyronine for peak identification *** 0.0046 mg 甲睾酮系统适应性 Methyltestosterone for system suitability 10 mg 盐酸米安色林系统适应性 Mianserin hydrochloride for system suitability 1.01 mg 舍曲林峰鉴别 Sertraline for peak identification 2.8 mg 舍曲林系统适应性 Sertraline for system suitability 3.2 mg 氨苯喋啶杂质B Triamterene impurity B 0.5 mg 比索洛尔系统适应性 Bisoprolol for system suitability method A 1 mg 阿托品 Atropine 30 mg Desflurance - Reference Spectrum unit Indinavir sulphate - Reference Spectrum unit 布洛芬峰鉴别 Ibuprofen for peak identification 0.09 mg 肾上腺素 Adrenaline 5 mg 肾上腺素含杂质F Adrenaline with impurity F 10 mg 卡洛芬系统适用性 Carprofen for system suitability 5 mg 氯膦酸盐杂质D Clodronate impurity D 5 mg 赛克利嗪杂质A Cyclizine impurity A 20 mg 赛克利嗪杂质B Cyclizine impurity B 10 mg 氯屈膦酸二钠四水合物 Clodronate disodium tetrahydrate 5 mg 氟氯西林杂质C Flucloxacillin impurity C 5 mg 氟氯西林杂质D Flucloxacillin impurity D 5 mg 氟氯西林杂质E Flucloxacillin impurity E 5 mg 氟氯西林镁 Flucloxacillin magnesium octahydrate 5 mg 米帕明系统适用性 Imipramine for system suitability 10 mg 尼鲁米特杂质B Nilutamide impurity B 5 mg 奥西那林系统适用性 Orciprenaline for system suitability 5 mg 消旋卡多曲 Racecadotril 110 mg 消旋卡多曲杂质A Racecadotril impurity A 1 ml 消旋卡多曲杂质G Racecadotril impurity G 10 mg 替硝唑杂质A Tinidazole impurity A 10 mg 消旋卡多曲峰鉴别 Racecadotril for peak identification 5 mg 哌醋甲酯杂质混合物 Methylphenidate impurity mixture 0.04 mg 石蜡(黄软) Paraffin (Yellow soft) 10 mg 石蜡(白软) Paraffin (White soft) 10 mg 羟丙甲纤维素酞酸酯 Hypromellose phthalate 10 mg 氟伏沙明杂质D Fluvoxamine impurity D 10 mg 泮托拉唑系统适用性 Pantoprazole for system suitability 0.51 mg 丁卡因系统适用性 Tetracaine for system suitability 2 mg 替米沙坦系统适用性 Telmisartan for system suitability 0.26 mg 炔诺酮 Dydrogesterone 50 mg 炔诺酮杂质A Dydrogesterone impurity A 6 mg 炔诺酮杂质B Dydrogesterone impurity B 5 mg 盐酸西酞普兰 Citalopram hydrochloride 5 mg 氢溴酸西酞普兰 Citalopram hydrobromide 5 mg 檞皮素 Quercetin dihydrate 20 mg 银杏酸 Ginkgolic Acid *** 20 mg 西班牙鼠尾草油峰鉴别 Spanish sage oil for peak identification 250 mg 银杏提取物峰鉴别 Ginkgo dry extract for peak identification *** 150 mg 阿魏酸 Ferulic acid 20 mg 两性霉素B峰鉴别 Amphotericin B for peak identification *** 10 mg 诺氟沙星系统适用性 Norfloxacin for system suitability 8 mg 顺铂杂质A Cisplatin impurity A 10 mg 顺铂杂质B Cisplatin impurity B 10 mg 碘普罗胺 Iopromide 100 mg 碘普罗胺系统适用性1 Iopromide for system suitability 1 5 mg 碘普罗胺系统适用性2 Iopromide for system suitability 2 5 mg 尼古丁系统适用性 Nicotine for system suitability 1.25 mg 抗坏血酸杂质C Ascorbic acid impurity C 20 mg 盐酸贝那普利 Benazepril hydrochloride 160 mg 苯那普利杂质A Benazepril impurity A 10 mg 倍他米松系统适用性 Betamethasone for system suitability 25 mg 埃索美拉唑镁 Esomeprazole magnesium trihydrate 10 mg 拉莫三嗪 Lamotrigine 10 mg 拉莫三嗪峰鉴别 Lamotrigine for peak identification 20 mg 拉莫三嗪杂质E Lamotrigine impurity E 10 mg 利奈孕酮杂质B Levodropropizine impurity B 50 mg 利奈孕酮峰鉴别 Lynestrenol for peak identification 20 mg 美洛昔康杂质A Meloxicam impurity A 5 mg 美洛昔康杂质B Meloxicam impurity B 5 mg 美洛昔康杂质C Meloxicam impurity C 5 mg 苯那普利系统适用性 Benazepril for system suitability 0.016 mg 美洛昔康杂质D Meloxicam impurity D 5 mg 异丙叉氧化物 Mesityl oxid 100 mg 米安色林杂质B Mianserin impurity B 10 mg 奥美拉唑峰鉴别 Omeprazole for peak identification *** 10 mg 奥美拉唑镁 Omeprazole magnesium 10 mg 羟甲唑啉杂质A Oxymetazoline impurity A 10 mg 奋乃静系统适用性 Perphenazine for system suitability*) 5 mg 七氟烷 Sevoflurane *** 1 mL 替考拉宁鉴别 Teicoplanin for identification 40 mg 左羟丙哌杂质C Levodropropizine impurity C *** 300 mg 甲磺酸沙奎那韦 Saquinavir mesilate 70 mg 贯叶连翘提取物 St.John's wort standardised dry extract *** 500 mg 喷替酸钙钠 Pentetate sodium calcium 100 mg 茴蒿素 Santonin 20 mg 交联聚维酮 Crospovidone 5 mg 邻苯二甲酸醋酸纤维素 Cellulose acetate phthalate 10 mg Tributyl acetylcitrate 1 mL 沙奎那韦的系统适用 Saquinavir for system suitability 0.3033 mg 越橘提取物 Bilberry dry extract *** 250 mg 苯扎氯铵系统适用性 Benzalkonium chloride for system suitability 80 mg 氯化氰定 Cyanidin chloride 20 mg 氯沙坦钾 Losartan potassium 50 mg 苯甲醛 Benzaldehyde*) 150 mg 戊酸倍他米松杂质混合物 Betamethasone valerate impurity mixture 0.018 mg 辛伐他汀峰鉴别 Simvastatin for peak identification *** 10 mg 米贝地尔杂质C Benserazide impurity C 10 mg 氯沙坦杂质D Losartan impurity D 6 mg 丙酸倍氯米松杂质F和N Beclometasone dipropionate impurities F and N 0.052 mg 利福昔明系统适用性 Rifaximin for system suitability 10 mg 氯沙坦系统适用性 Losartan for system suitability 0.0015 mg 比西酯试剂盒 Bicisate labelling kit 1024 mg 苄丝肼峰鉴别 Benserazide for peak identification 10 mg 美洛昔康 Meloxicam 50 mg 甲芬那酸杂质A Mefenamic acid impurity A 100 mg 氟伐他汀系统适用性 Fluvastatin for system suitability 0.5 mg 甲基多巴系统适应性 Methyldopa for system suitability 0.024 mg 乙酰唑胺系统适用性 Acetazolamide for system suitability 0.0068 mg 拉莫三嗪系统适用性 Lamotrigine for system suitability 10 mg 甲溴菲宁 Mebrofenin 120 mg 四- O -乙酰基-甘露糖三氟甲磺酸 Tetra-O-acetyl-mannose triflate *** 60 mg 环戊通系统适用性 Cyclopentolate for system suitability 60 mg 阿替洛尔系统适用性 Atenolol for system suitability 5 mg 氟伐他丁钠 Fluvastatin sodium 110 mg 洋蓟标准化提取物 Standardised artichoke leaf dry extract 60 mg 维达洛芬 Vedaprofen*) 5 mg 醋氯芬酸峰鉴别 Aceclofenac for peak identification 10 mg 赛庚啶杂质C Cyproheptadine impurity C 5 mg 伊曲康唑系统适用性 Itraconazole for system suitability 15 mg 替考拉宁 Teicoplanin 52 mg 茶苯海明峰鉴定 Dimenhydrinate for peak identification 1 mg 匹可硫酸钠系统适用性 Picosulfate for system suitability 0.5 mg 孕二烯酮系统适用性 Gestodene for system suitability 10 mg 头孢他啶峰鉴定 Ceftazidime for peak identification 10 mg 孕二烯酮杂质I Gestodene impurity I 0.01 mg 齐多夫定 Zidovudine 60 mg 齐多夫定杂质A Zidovudine impurity A 10 mg 齐多夫定杂质B Zidovudine impurity B 10 mg 醋己氨酸锌 Zinc acexamate 50 mg 醋己氨酸锌杂质A Zinc acexamate impurity A 50 mg 唑吡坦杂质A Zolpidem impurity A 10 mg 佐匹克隆氧化物 Zopiclone oxide 20 mg

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