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[em09506]请问谁可以提供非洛地平氧化产物对照品?谢谢!
报名链接: http://www.pharmogo.com/technical.php?act=show&id=46主 题拉西地平不同制剂的人体PK曲线预测:种属外推及Biorelevant溶出方法开发时 间2015年4月2日(周四)下午2:30-4:00主办方上海凡默谷主讲人陈涛 产品经理【内容】溶出度是固体制剂功能性评价参数,是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。开发合理的溶出度测定方法,特别是与生物体相关的溶出方法(biorelevant dissolution method),对于准确评价药物在人体内的吸收和处置过程、预测人体的药代动力学曲线将起到至关重要的作用,进而为制剂的处方开发提供有效的指导。本次网络会议,将选择典型的BCS II类药物-拉西地平作为模型药物,通过GastroPlus软件的机制性吸收和处置模型(ACAT and PBPK model)建立该药物在狗及人体内的PK模型;然后借助GastroPlus独特的Z-facter溶出模型,筛选biorelevant体外溶出方法,并进一步预测该药物不同处方在狗及人体内的PK曲线,为新制剂的开发提供指导。通过此次网络会议,您将详细地了解Z-facotr模型在筛选体外溶出方法、评价不同制剂处方中的重要作用;并进一步熟悉GastroPlus的机制性模型在体内PK曲线预测、种属外推等方面的应用。将拓展您对GastroPlus软件在制剂研究中的应用认识,指导您相关的科研工作!
菜鸟———征服吡拉西坦片含量测定 本人是一个药品检验的新手,世称菜鸟。这是第一次做化学药品检验,在一位多年从事药品检验的师傅指导下,做了吡拉西坦片含量测定的检验。如有不妥之处请各位老师批评指正。 吡拉西坦片是化学药的一种,为白色或类白色片。其含量测定按照《中国药典二部2010版》的规定检测。正文P337。 含量测定的具体程序:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液5ml,置50ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图,另取吡拉西坦对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,既得。色谱条件与系统适用性检查: 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇:水(10:90)为流动相,检测波长为210nm。理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000。 仪器设备为岛津液相色谱,配有紫外检测器,自动进样器。这是本次检品吡拉西坦片。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/08/201408291604_512123_2764104_3.jpg对照品谱图。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/08/201408291607_512124_2764104_3.jpg检品谱图。检品做了两个平行,分别进了两针。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/08/201408291615_512131_2764104_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/08/201408291613_512129_2764104_3.jpg测得本检品含量为:97.4%。相对平均偏差:0.4%。符合药典规定。