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根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,现予发布,自2015年12月1日起实施。 迪马科技严格按照2015版《中国药典》公示的“生长抑素的检测 ”方法,率先进行了此项目的检测。 该方法使用Diamonsil C18(2)、Diamonsil C18、Platisil ODS、Leapsil C18等四款色谱柱,在同等条件下进行生长抑素的检测 ,均可以达到药典要求。下面以Diamonsil C18(2)检测方案为例,大家快来分享吧!生长抑素的检测商品名称:生长抑素成分:本品主要成分为生长抑素,为人工合成的环状十四肽。功能主治:1.严重急性食道静脉曲张出血;2.严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3.胰腺外科术后并发症的预防和治疗;4.胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。样品前处理:有关物质:衍生溶液:取生长抑素对照品约10 mg, 置20 mL量瓶中,加30%过氧化氢溶液1 mL,室温放置1小时,加水稀释至刻度,摇匀,滤过。含量测定: 对照品溶液:取生长抑素对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1 mL中含0.1 mg的溶液。色谱条件:分析条件(有关物质): 色谱柱: Diamonsil C18(2)150*4.6 mm,5 μm (Cat#:99601) 流动相: 流动相A:磷酸溶液(取磷酸11 mL,加水800 mL,用三乙胺调节pH值至2.3,加水稀释至1000 mL) 流动相B:乙腈 流速: 1.5 mL/min 柱温: 30 ℃ 检测器: 215 nm 进样量: 50 μL分析条件(含量测定): 色谱柱: Diamonsil C18(2)150*4.6 mm,5 μm (Cat#:99601) 流动相: 磷酸溶液(取磷酸11 mL,加水800 mL,用三乙胺调节pH值至2.3,用水稀释至1000 mL):乙腈=75:25 流速: 1.5 mL/min 柱温: 30 ℃ 检测器: 215 nm 进样量: 20 μLhttp://www.dikma.com.cn/u/image/2014/11/06/1415261960110247.pnghttp://www.dikma.com.cn/u/image/2014/11/06/1415261963111607.pnghttp://www.dikma.com.cn/u/image/2014/11/06/1415261967752453.png2015药典要求理论板数按生长抑素峰计算应不低于1500,而Diamonsil C18(2)检测的理论塔板数为4039.560,高出药典要求。
问题:生长抑素:用到了迪马哪几款色谱柱?答案:Diamonsil C18(2) 150 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99601),DiamonsilC18、PlatisilODS、LeapsilC18获奖名单:大川之子,纵横四海(ID:chuangu120)999youran(ID:999youran)dyd3183621(ID:dyd3183621)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601201557_582549_708_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601201557_582550_708_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601201558_582551_708_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601201558_582552_708_3.jpg【活动奖励】幸运奖(2钻石币):抽奖软件,当天随机抽取3个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午3:00),每人奖励2个钻石币积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。生长抑素样品制备 制备方法有关物质衍生溶液:取生长抑素对照品约10 mg,置20 mL量瓶中,加30%过氧化氢溶液1 mL,室温放置1小时,加水稀释至刻度,摇匀,滤过。含量测定对照品溶液:取生长抑素对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1 mL中含0.1 mg的溶液。分析条件(有关物质) 色谱柱Diamonsil C18(2) 150 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99601)流动相流动相A:磷酸溶液(磷酸11 mL,水800 mL,三乙胺调节pH值至2.3,水稀释至1000 mL)流动相B:乙腈梯度流速1.5 mL/min柱温30 ℃检测器UV 215 nm进样量50 μL分析条件(含量测定) 色谱柱Diamonsil C18(2) 150 x 4.6 mm, 5 μm (Cat#:99601)流动相磷酸溶液(磷酸11 mL,水800 mL,三乙胺调节pH值至2.3,水稀释至1000 mL):乙腈=75:25流速1.5 mL/min柱温30 ℃检测器UV 215 nm进样量20 μL有关物质——衍生溶液http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601201029_582504_708_3.png 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数 N USP拖尾因子 分离度 1 7.872 23415461 2524270 14857.155 1.162 -- 2 8.880 1681853 224587 27122.661 1.026 4.256 含量测定对照品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601201030_582505_708_3.png 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 5.293 2227963 179980 4039.560 1.026 -- *药典要求理论
本季度最后一题啦,明天发布新的活动,4月5日正式开始哦问题:注射用生长抑素使用了哪几款迪马液相色谱柱?答案:Diamonsil C18(2)、DiamonsilC18、PlatisilODS、LeapsilC18【活动奖励】幸运奖(2钻石币):抽奖软件,当天随机抽取3个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午3:00),每人奖励2个钻石币中奖名单:大川之子,纵横四海(注册ID:chuangu120)莫名其妙(注册ID:moyueqiu)捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413) http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603311507_588753_1610895_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603311507_588754_1610895_3.png积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================注射用生长抑素样品制备 制备方法有关物质衍生溶液:取生长抑素对照品约10 mg, 置20 mL量瓶中,加30%过氧化氢溶液1 mL,室温放置1小时,加水稀释至刻度,摇匀,滤过。含量测定对照品溶液:取生长抑素对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1 mL中含0.1 mg的溶液。分析条件(有关物质) 色谱柱Diamonsil C18(2) 150 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99601)流动相流动相A:磷酸溶液(磷酸11 mL,水800 mL,三乙胺调节pH值至2.3,水稀释至1000 mL)流动相B:乙腈梯度流速1.5 mL/min柱温30 ℃检测器UV 215 nm进样量50 μL分析条件(含量测定) 色谱柱Diamonsil C18(2) 150 x 4.6 mm, 5 μm (Cat#:99601)流动相磷酸溶液(取磷酸11 mL,加水800 mL,用三乙胺调节pH值至2.3,用水稀释至1000 mL):乙腈=75:25流速1.5 mL/min柱温30 ℃检测器UV 215 nm进样量20 μL色谱图有关物质衍生溶液 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_668671_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数 N USP拖尾因子 分离度 1 7.872 23415461 2524270 14857.155 1.162 -- 2 8.880 1681853 224587 27122.661 1.026 4.256 含量测定对照品溶液http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2016033110035836_01_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 5.293 2227963 179980 4039.560 1.026 -- *药典要求理论板数按生长抑素峰计算不低于1500本品种同时使用了DiamonsilC18、PlatisilODS、LeapsilC18三款色谱柱,在药典规定条件下进行检测,均满足药典要求。