远志精对照品

仪器信息网远志精对照品专题为您提供2024年最新远志精对照品价格报价、厂家品牌的相关信息， 包括远志精对照品参数、型号等，不管是国产，还是进口品牌的远志精对照品您都可以在这里找到。 除此之外，仪器信息网还免费为您整合远志精对照品相关的耗材配件、试剂标物，还有远志精对照品相关的最新资讯、资料，以及远志精对照品相关的解决方案。
当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

远志精对照品相关的资料

查看更多资料

远志精对照品相关的论坛

  • 【“仪”起享奥运】中药远志

    [font=宋体]中药远志为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒干，生用或炙用。远志味苦、辛，性温，归心、肾、肺经，有安神益智，交通心肾，祛痰开窍，消散痈肿的功效。[/font][b][font=宋体]安神益智、交通心肾[/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体]《药性论》云远志：“治心神健忘，安魂魄，令人不迷，坚壮阳道，主梦邪。”远志苦辛性温，善于宣泄通达，既能开心气而宁心安神、又能通肾气而强志不忘，为交通心肾、安定神志、益智强识之佳品。《三因极一病证方论》“远志丸”以远志配伍茯神、龙齿、山药等治疗心肾不交引起的心神不宁，失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚；《备急千金要方》“开心散”以远志与人参、茯苓、石菖蒲同用治疗健忘证，若方中再加茯神，即《证治准绳》“不忘散”。[/font][b][font=宋体]祛痰开窍[/font][/b][font=宋体]《本草再新》说远志：“行气散郁，并善豁痰。”远志苦温性燥，入肺经，能祛痰止咳，常与苦杏仁、川贝母、桔梗等化痰止咳平喘药同用治疗痰多粘稠、咳吐不爽。[/font][b][font=宋体]消散痈肿[/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体]《本草纲目》言远志：“治一切痈疽。”远志辛行苦泄温通，可疏通气血之壅滞而消散痈肿，常用于治疗疮疡肿毒，乳房肿痛，内服、外用均有疗效，内服可单用为末，黄酒送服；外用可隔水蒸软，加少量黄酒捣烂敷患处。[/font][b][font=宋体]治癫痫惊狂[/font][/b][font=宋体]远志味辛通利，能利心窍、逐痰涎，可用治痰阻心窍之癫痫抽搐，惊风发狂。《药品化义》：“远志，味辛重大雄，入心开窍，宣散之药。凡痰涎伏心，壅塞心窍，致心气实热，为昏聩神呆、语言謇涩，为睡卧不宁，为恍惚惊怖，为健忘，为梦魇，为小儿客忤，暂以豁痰利窍，使心气开通，则神魂自宁也。”[/font][font=宋体]综上，远志为安神与开窍双向调节心神之妙品，功用奇特，既能“安魂魄”，又能“利九窍”，而先贤也是认识到失眠与嗜睡两种心神紊乱常相伴出现。《得配本草》：“唯心气郁结，痰涎壅塞心窍，致有神呆健忘，寤寐不宁等症。”其中“寤寐不宁”即属于痰涎壅塞所致的“醒不了又睡不安”的睡眠紊乱病证。远志心神双调，可达到“安神不闭窍，开窍不动神”的疗效。[/font][font=宋体]凡实热或痰火内盛者，以及有胃溃疡或胃炎者慎用。[/font]

  • 远志药材含量测定

    远志药材含量测定

    [align=center][font='times new roman'][size=18px]远志药材[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]含量[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]测定[/size][/font][/align][font='times new roman']1 [/font][font='times new roman']材料与试剂[/font][font='times new roman']甲醇、[/font][font='times new roman']乙腈（色谱级[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']上海安谱[/font][font='times new roman']）、[/font][font='times new roman']氢氧化钠、正丁醇、甲醇[/font][font='times new roman']乙醇[/font][font='times new roman']（分析纯[/font][font='times new roman']，北京化工厂[/font][font='times new roman']）、[/font][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']、[/font][font='times new roman']远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ和[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']＇[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖[/font][font='times new roman']标准品[/font][font='times new roman']（购自中检院）、[/font][font='times new roman']远志[/font][font='times new roman']药材[/font][font='times new roman']样品（送检样品）。[/font][font='times new roman']2 [/font][font='times new roman']色谱条件[/font][font='times new roman']LC-20AT[/font][font='times new roman'][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]（日本岛津），色谱柱：[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']Eclipse XDB [/font][font='times new roman']C18(250mm*4.6μm*5μm)[/font][font='times new roman']（安捷伦），[/font][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']流动相[/font][font='times new roman']：[/font][font='times new roman']以甲醇[/font][font='times new roman']-0.05%[/font][font='times new roman']磷酸溶液（[/font][font='times new roman']70 : 30[/font][font='times new roman']）[/font][font='times new roman']等度洗脱[/font][font='times new roman']；检测波长为[/font][font='times new roman']210nm[/font][font='times new roman']；[/font][font='times new roman']远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ和[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']＇[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖[/font][font='times new roman']流动相：[/font][font='times new roman']以乙腈[/font][font='times new roman']-0.05%[/font][font='times new roman']磷酸溶液（[/font][font='times new roman']18 : 82[/font][font='times new roman']）[/font][font='times new roman']等度洗脱[/font][font='times new roman']；检测波长为[/font][font='times new roman']320nm[/font][font='times new roman']。[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']溶液制备[/font][font='times new roman']（按照中国药典[/font][font='times new roman']2[/font][font='times new roman']020[/font][font='times new roman']年版一部[/font][font='times new roman']远志项下[/font][font='times new roman']测定）[/font][font='times new roman']（[/font][font='times new roman']1[/font][font='times new roman']）[/font][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']测定[/font][font='times new roman']对照品溶液的制备[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']取细叶远志皂苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每[/font][font='times new roman']1ml[/font][font='times new roman']含[/font][font='times new roman']1mg[/font][font='times new roman']的溶液，即得。[/font][font='times new roman'] [/font][align=center][font=&]　[/font][img=,550,116]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211301655126355_7390_1858223_3.jpg!w550x116.jpg[/img][/align][font='times new roman'][/font][align=center][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']标准品色谱图[/font][font='times new roman']　[/font][/align][font='times new roman']样[/font][font='times new roman']品溶液的制备[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']取本品粉末（过三号筛）约[/font][font='times new roman']1g[/font][font='times new roman']，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入[/font][font='times new roman']70%[/font][font='times new roman']甲醇[/font][font='times new roman']50m[/font][font='times new roman']L[/font][font='times new roman']，称定重量，超声处理（功率[/font][font='times new roman']400W[/font][font='times new roman']，频率[/font][font='times new roman']40kHz[/font][font='times new roman']）[/font][font='times new roman']1[/font][font='times new roman']小时，放冷，再称定重量，用[/font][font='times new roman']70%[/font][font='times new roman']甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液[/font][font='times new roman']25m[/font][font='times new roman']L[/font][font='times new roman']，置圆底烧瓶中，蒸干，残渣加[/font][font='times new roman']10%[/font][font='times new roman']氢氧化钠溶液[/font][font='times new roman']50m[/font][font='times new roman']L[/font][font='times new roman']，加热回流[/font][font='times new roman']2[/font][font='times new roman']小时，放冷，用盐酸调节[/font][font='times new roman']pH[/font][font='times new roman']值为[/font][font='times new roman']4[/font][font='times new roman']～[/font][font='times new roman']5[/font][font='times new roman']，用水饱和的正丁醇振摇提取[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']次，每次[/font][font='times new roman']50m[/font][font='times new roman']L[/font][font='times new roman']，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至[/font][font='times new roman']25m[/font][font='times new roman']L[/font][font='times new roman']量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。[/font][font='times new roman'] [/font][align=center][img=,546,109]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211301655297982_7250_1858223_3.jpg!w546x109.jpg[/img][/align][font='times new roman'][/font][align=center][font='times new roman']远志药材中[/font][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']色谱图[/font][font='times new roman']　　　[/font][/align][font='times new roman']（[/font][font='times new roman']2[/font][font='times new roman']）[/font][font='times new roman']远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ和[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']＇[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖[/font][font='times new roman']测定[/font][font='times new roman']　对照品溶液的制备[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']取远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ对照品、[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']＇[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖对照品适量，精密称定，加甲醇制成每[/font][font='times new roman']1ml[/font][font='times new roman']含远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ[/font][font='times new roman'] 0.15mg[/font][font='times new roman']、含[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']＇[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖[/font][font='times new roman']0.2mg[/font][font='times new roman']的混合溶液，即得。[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']　　[/font][align=center][img=,566,112]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211301655466278_5123_1858223_3.jpg!w566x112.jpg[/img][/align][align=center][font='times new roman']远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ[/font][font='times new roman']标准品色谱图[/font][font='times new roman']　[/font][/align][align=center][img=,542,103]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211301656081095_7818_1858223_3.jpg!w542x103.jpg[/img][/align][font='times new roman'][/font][align=center][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']＇[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖[/font][font='times new roman']标准品色谱图[/font][font='times new roman']　[/font][/align][font='times new roman']样品[/font][font='times new roman']溶液的制备[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']取本品粉末（过三号筛）约[/font][font='times new roman']1g[/font][font='times new roman']，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入[/font][font='times new roman']70%[/font][font='times new roman']甲醇[/font][font='times new roman']25ml[/font][font='times new roman']，称定重量，加热回流[/font][font='times new roman']1.5[/font][font='times new roman']小时，放冷，再称定重量，用[/font][font='times new roman']70%[/font][font='times new roman']甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。[/font][align=center][img=,564,106]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211301656279882_3331_1858223_3.jpg!w564x106.jpg[/img][/align][font='times new roman'][/font][align=center][font='times new roman']远志药材中[/font][font='times new roman']远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ和[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']＇[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖[/font][font='times new roman']测定色谱图[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']　　[/font][/align][font='times new roman']结论：[/font][font='times new roman']　[/font][font='times new roman']送检样品中[/font][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']含量为[/font][font='times new roman']2.4%[/font][font='times new roman']，远志[/font][font='simsun-extb']??[/font][font='times new roman']酮Ⅲ（[/font][font='times new roman']C25H28O15[/font][font='times new roman']）[/font][font='times new roman']含量为[/font][font='times new roman']0.[/font][font='times new roman']22[/font][font='times new roman']%[/font][font='times new roman']，含[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman'],[/font][font='times new roman']6[/font][font='times new roman']＇[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']二芥子酰基蔗糖含量为[/font][font='times new roman']0.[/font][font='times new roman']73[/font][font='times new roman']%[/font][font='times new roman']注：[/font][font='times new roman']远志药材测定[/font][font='times new roman']细叶远志皂苷[/font][font='times new roman']时样品前处理过程较为复杂，[/font][font='times new roman']其中氢氧化钠回流结束，用盐酸调节[/font][font='times new roman']pH[/font][font='times new roman']值，建议用[/font][font='times new roman']pH[/font][font='times new roman']计测定，固定一个值，保证样品的平行性和准确性[/font][font='times new roman']。细叶远志皂苷测定波长在低波段，仪器需要多稳定一会儿再进行测样。[/font]

查看更多帖子

远志精对照品相关的方案

查看更多方案

远志精对照品相关的资讯

  • 药典委：远志（远志）配方颗粒等4个标准草案（修订草案）公示
    8月31日，国家药典委发布了4则标准公示通知，分别为远志配方颗粒标准、泽泻配方颗粒标准、山楂配方颗粒标准和苍术配方颗粒标准，公示期均为1个月。详情如下：山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021111。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下供试品溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021162。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【鉴别】项下薄层色谱检视条件进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021148。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下对照药材参照物溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。远志（远志）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订远志（远志）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021146。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的远志（远志）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因修订内容为删除特征峰指认，以及分子式勘误，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：张雪，祁进电话：010-67079632，010-67079633电子邮箱：zhangxue@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061 附件：远志（远志）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf
    时间： 2022-09-02
    作者： 彩虹
  • 对照品如何保存，又应该如何使用？
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）
    时间： 2023-04-23
    作者： 上海远慕生物科技有限公司
  • 化学药品研发中对照品（标准品）有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。
    时间： 2020-11-16
    作者： 上海远慕生物科技有限公司
查看更多资讯

远志精对照品相关的仪器

  • 远志液相检测--样品峰分离度的解决
    远志液相检测--样品峰分离度的解决 适用柱型号：Zafex Supfex AQ-C18 特点 ：95%耐水 推荐之复杂成分分析柱Safex Supfex AQ-C18超强分离能力样品信息对照品：远志口山酮III （货号：WXHY-002084，批号：DZP104036, 含量：98.2%）3，6’-二芥子酰基蔗糖 （货号WXHY-000995：批号：DZP10407,含量：98.58%）供试品：本品为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd. 的干燥根，本实验采用中检院对照药材供试品溶液： 组分名称 保留时间 峰高 峰面积 理论塔板数 拖尾因子 （min） （mV） （mV*s）远志口山酮III 14.932 69.60 2036174 6211 0.913，6’-二芥子酰基蔗糖 45.807 130.20 7505779 15050 0.94理论板数按3,6’二芥子酰基蔗糖峰计算应不低于3000 远志药材高效液相色谱条件：色谱柱：Supfex AQ-C18 250*4.6mm 5μm流动相：以乙腈-0.05%磷酸水溶液(18:82)检测波长：320nm流速: 1.0ml/min柱温：30℃进样量：10ul仪器：SHIMADZU LC2030plus 远志液相检测--样品峰分离度的解决 适用柱型号：Zafex Supfex AQ-C18 相关介绍品牌：喆分特点 ：95%耐水 推荐之复杂成分分析柱Safex Supfex AQ-C18超强分离能力◆通用型液相色谱柱，可耐受纯水做流动相；◆使用双层表面处理技术，减少对极性 / 碱性物质的拖尾情况；◆可以同时分离多种特性化合物，色谱峰对称性好，分离度高；◆适合用于杂质分析，多组分分离，复杂样品分析。 Supfex AQ-C18 色谱柱采用喆分专有的双层表面处理专利技术，在硅胶表面形成亲水层，降低硅胶酸性，提高硅胶表面纯度，增加表面硅羟基数量，是一款真正适用于纯水相的C18 柱。Supfex AQ-C18色谱柱大多数情况下可以替代离子对色谱方法，拓宽了 LC-MS 的使用范围。 是一款真正适用于纯水相的C18 柱。Supfex AQ-C18色谱柱大多数情况下可以替代离子对色谱方法，拓宽了 LC-MS 的使用范围。进样量：5μL 流动相：20mM KH2PO4(PH=2.0)柱温：30℃波长：210nm 流速：1.0mL/minZafex Supfex AQ-C18直接四个样品比较，使用优于Brand YBrand K两个进口品牌的色谱柱中药独活分离测试对比:样品：1.蛇床子素2.杂质 3.二氢欧山芹醇当归酸酯柱规格：4.6×150mm，5μm 进样量：10μL 流动相：乙腈-水（49：51）柱温：30℃波长：330nm流速：1.0mL/min 远志液相检测--样品峰分离度的解决 适用柱型号：Zafex Supfex AQ-C18 依照2020年版中国药典进行测试，结果完全符合要求 欢迎老师您来咨询！喆分欢迎您来询价！！ 联系人：刁经理 （微信同步）
    留言咨询
    厂商： 天津喆分医药科技有限公司
    品牌： 未知
    型号： Supfex AQ-C18
    价格： 1万 - 5万元
  • 中药对照品分离纯化 制备色谱
    Sanotac致力于天然产物和中药对照品分离纯化、化学药物杂质对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发，系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求，可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集，同时兼容ge AKTA、isco、biotage，buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱，在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用：皂苷类对照品分离纯化 ，黄酮类对照品分离纯化，异黄酮类对照品分离纯化，香豆素类对照品分离纯化，色原酮类对照品分离纯化，生物碱类对照品分离纯化，酚酸类对照品分离纯化，萜类对照品分离纯化，蒽醌类对照品分离纯化，木脂素类对照品分离纯化。快速纯化制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制，高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈，补偿再填充和溶剂压缩效果，实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动，保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线，保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计，保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序，可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低，获得了最高的灵敏度和最低检测限，以及更宽的线性范围。对应各种测定需求，可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池，氘灯钨灯实现智能切换，确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点： ?独创的运动原理，直线和旋转运动结合，可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式，满足各种收集需要，可设 立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计，减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置，使收集更精准，产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术，废液通道独立，切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式，操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号，收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置，收集直观，位置清晰 ?兼容多种收集容器，最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能，可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用，设备占用空间小，使用方便。 快速纯化制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 （peek泵头可选）流速范围0.01-100.00ml/min（梯度）流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯（进口）检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管（Φ15mm*150mm试管） 其他规格可以选配收集模式普通模式（按时间收集、峰收集、阈值收集）、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀（标配10ml定量环）上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面，USB接口+RS-232可接口，采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站，软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求
    留言咨询
    厂商： 上海三为科学仪器有限公司
    品牌： 三为/sanotac
    型号： ZD100
    价格： 10万 - 20万元
  • 牛副流感3型FITC荧光抗体& 荧光对照玻片
    牛副流感3型病毒FITC荧光抗体产品描述：FITC标记的PI-3多抗血清，山羊源，直接使用（不稀释），液体。质控方法：直接免疫荧光法进行质控检测（使用VMRD SLD-FAC-PI3对照玻片）。阳性孔有3-4个+的荧光反应强度，阴性孔无反应。交叉反应: 与BAV-1，BAV-3，BAV-5，BCV, BTV, BLV, BRSV, BVDV, IBR, rNP，REO, VSV均没有交叉反应。荧光形式：细胞质中有小而明亮的球形荧光。保存条件：2-7℃。预期用途：检测细胞培养物中和动物呼吸道组织中的PI-3病毒。适用物种：牛。牛副流感3型病毒荧光对照玻片SLD-FAC-PI3描述：每片各含一个阳性孔和一个阴性孔，阳性孔包含数量约30%的PI3病毒感染阳性细胞和未感染的阴性细胞，阴性孔仅包含阴性细胞。阳性孔有荧光产生而阴性孔无反应。规格：1片（2孔），孔容量50μL。保存条件：低于-10℃的环境中冷冻保存。有效期：自QC发布之日起4年。用途：作为直接荧光和间接荧光检测牛副流感3型病毒的阴阳性对照。质控方法: 用VMRD公司的牛副流感3型病毒荧光标记抗体（CJ-F-PI3-10ML）检测。适用物种：牛。其他相关产品：牛副流感-3型（Parainfluenza）货号规格品牌副流感3型FITC荧光抗体CJ-F-PI3-1ML1mlVMRD副流感3型FITC荧光抗体CJ-F-PI3-10ML10mlVMRD副流感3型病毒多抗PAB-PI32mlVMRD牛副流感3型荧光试验阴性对照NC-IFA-PI31mlVMRD牛副流感3型2孔荧光对照玻片SLD-FAC-PI31片VMRD牛副流感-3型单抗BIO 2900.5ml(1/20)BIO-X DIAGNOSTICS副流感-3型单抗(p69)IgG2a1B60.1mgVMRD副流感-3型单抗(p69)IgG2a2A20.1mgVMRD
    留言咨询
    厂商： 青岛瑞尔生物技术有限公司
    品牌： VMRD
    型号： CJ-F-PI3-10ML/SLD-FAC-PI3
    价格： 1元
查看更多仪器

远志精对照品相关的耗材

  • 对照防脱载玻片
    我们在组织病理学研究中应用对照载玻片（control slides），可以方便的知道样本哪个来自病人，哪个来自对照。l 具有Superfrost玻片的一切优点。l 病人和对照样本集中于一张玻片l 有利于病人和对照样本的阳性鉴别l 校准正确的染色流程l 染色过程中样本均紧密贴附于玻片l 方便持久的玻片辨识 订购信息：货号产品名称规格63448-10 Control Slide 329+ 144/包63448-20Control Slide 334+ 144/包
    供应商： 海德创业（北京）生物科技有限公司
    品牌： EMS
    价格： 面议
  • SureGuide gRNA 对照试剂盒，20 次反应
    SureGuide gRNA 对照试剂盒为 CRISPR 研究提供对照 gRNA 和对照 DNA 靶标。对照 gRNA 为 gRNA 制备的质量评估提供了参比。对照 DNA 靶标用于测量 CRISPR/Cas 实验中的酶切效率。 包含这些对照以获得安捷伦用于体外 CRISPR/Cas 研究的一体化解决方案的所有优势。 特征明确的对照材料可监测 CRISPR/Cas 实验每个步骤的情况。 知晓您的实验何时成功并尽早纠正任何问题。在进行进一步的实验之前，对照 gRNA 有助于评估 gRNA 制备的质量，在制备的 gRNA 不适用时避免浪费时间和精力，适用时可进一步增加您对实验的信心。对照 DNA 靶标用于确定 CRISPR/Cas 实验中的 DNA 酶切效率，以确认实验结果的有效性。根据您的需求量身定制。="" href='https://www.agilent.com/common/requestQuote.jsp?source=contactus”联系我们 返回页首
    供应商： 安捷伦科技（中国）有限公司
    品牌： 安捷伦
    价格： 面议
  • MO-C030 | MO NT.115 对照试剂盒（红色）
    NanoTemper 推出 NT.115 对照试剂盒（红色），可用于检测配备有 Nano-GREEN/RED、Nano-BLUE/RED 或 Pico-RED 探测器的 MO 系列仪器的性能、或对第一次操作该系统的新用户进行培训。
    供应商： 诺坦普科技（北京）有限公司
    品牌： NanoTemper
    价格： 面议
查看更多耗材

远志精对照品相关的试剂

查看更多试剂

看了这个的用户还看了

Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ，All Rights Reserved版权所有，未经书面授权，页面内容不得以任何形式进行复制