洛伐他汀

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  • Kromasil色谱柱分析应用案例---洛伐他汀和辛伐他汀

    近期,国内仿制药物的一致性评价工作开展的如火如荼,辛伐他汀作为重要品种也受到十分关注。2016年5月26日,国家食品药品监督管理总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,明确规定2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录,共计289个化合物,其中辛伐他汀位于第91个。 辛伐他汀是洛伐他汀的甲基化衍生物,由美国默克公司研制并于1988年首次上市,是目前全球应用最广泛的5个他汀类药物之一。国内生产各种剂量剂型的辛伐他汀片、胶囊的药企约有178家,是口服降血脂药物的重要品种。 生物等效性试验的分析检测方法通常是利用三重四极杆质谱仪([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS)来测定血浆中的药物浓度来进行的。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的定性定量能力都非常好,同时为了满足生物等效性试验中样品分析的快速性,通常希望下能够进行准确定量的前提下,分析方法时间越短越好。 Kromasil采用3.5μm颗粒大小的色谱填料的短色谱柱2.1*50mm,开发了血浆中辛伐他汀的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的快速检测方法,在3.5min内能够完成一个样品的检测,并能与洛伐他汀完全分离,非常适合于BE研究方案中样品的检测。[b]相关图在附件~[/b]

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  • 4批次洛伐他汀制剂溶出度检测不合格
    近日,国家食品药品监督管理局发布2009年第3期药品质量公告,4批次洛伐他汀制剂不符合标准规定。  洛伐他汀制剂(洛伐他汀胶囊、洛伐他汀片剂),全国共有33个药品批准文号、28家生产企业。此次在流通领域抽样225批,涉及23家生产企业,经河北省药品检验所检验,221批次抽验结果为合格,4批次不符合标准规定,分别为丽珠集团新北江制药股份有限公司生产的批号为0804005A的2批次,不合格项目为检查项(溶出度) 河北华加药业有限公司生产的批号为20080601、20080101各1批次,不合格项目为检查项(溶出度)。  此外,克林霉素、抗病毒、消核片、妥布霉素、枸橼酸铋钾、西咪替丁等6个制剂经国家评价抽验,全部合格。结果显示,总体质量状况良好。  公告要求,各省(区、市)食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不合格药品及相关单位进行查处,并于2009年11月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。国家抽验药品不合格名单序号药品品名标示生产企业生产批号药品规格检品来源检验依据检验机构检验结论不合格项目1洛伐他汀片丽珠集团新北江制药股份有限公司0804005A20mg新疆区石河子市绿珠大药房连锁有限公司国家药品标准新药转正标准第45册河北省药品检验所不合格检查(溶出度)2洛伐他汀片丽珠集团新北江制药股份有限公司0804005A20mg甘肃省酒泉市人民医院国家药品标准新药转正标准第45册河北省药品检验所不合格检查(溶出度)3洛伐他汀胶囊河北华加药业有限公司2008060120mg宁夏区迎宾大药店国家药品标准新药转正标准第45册河北省药品检验所不合格检查(溶出度)4洛伐他汀胶囊河北华加药业有限公司2008010120mg海南省农垦中坤医院国家药品标准新药转正标准第45册河北省药品检验所不合格检查(溶出度)
  • 从“红曲风波”认识软毛青霉酸、桔青霉素和红曲色素
    软毛青霉素及相关青霉菌毒素近期,日本著名药企小林制药被推上了风口浪尖,部分消费者在服用该公司含有红曲成分的保健品后,出现肾脏等方面的健康问题,导致小林制药已撤回8种红曲保健品作为功能性标识食品的备案,其中3种商品已经召回。图片图片来源:财经网一般情况下,红曲类保健食品会检测是否含有已知的真菌毒素—桔青霉素。小林制药表示,他们选择的红曲菌不携带能产生桔青霉素的基因,在原材料测试报告中也的确没有检测到桔青霉素。3月29日,小林制药公司向日本厚生劳动省报告,其红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸(Puberulic acid)”。软毛青霉酸是在发酵过程中由青霉菌产生的天然毒素。据文献报道,从青霉菌发酵液中已分离出软毛青霉酸(Puberulic acid)、密挤青霉酸(Stipitatic acid)及其三种类似物Viticolins A–C等环庚三烯酚酮类(Tropolone)毒素。青霉菌毒素具有耐高温和侵害实质器官的特性,加热烹调也很难使其毒性减弱。目前,有关软毛青霉酸等青霉菌毒素导致的肾脏毒性报道较少,仍需进行相关研究。由于红曲菌在发酵过程中并不能产生软毛青霉素,有专家推测小林制药的红曲产品可能因为原料受到了青霉菌的污染而产生了软毛青霉酸,但具体原因还需后续的调查确认。相信该事件的发生将进一步促进红曲类食品检测的加强,相关检测标准将在不远的将来应运而生。红曲及其用途图片来源:财经网红曲也叫红曲红、红曲霉、红曲米,其作为一种天然发酵产物,成分复杂,包括多种具有生物活性的物质。红曲可应用于制药、酿酒、食品着色等方面,具有悠久的历史和公认的保健价值,特别是在降血脂、降胆固醇方面具有积极效果。目前,国内生产的红曲主要有三类,分别是酿酒红曲、色素红曲和功能红曲。▶ 酿酒红曲的糖化力高、酯化力强、有独特的曲香,广泛用于各种黄酒、白酒、醋、酱的酿造;▶ 色素红曲的色价很高,是纯天然的食品着色剂,通常用于肉制品、腐乳等食品的着色。▶ 功能红曲是指以大米为原料,用纯培养的红曲菌发酵生成的莫纳可林K(又称洛伐他汀,结构式见下图)等生物活性物质的红曲,常被用作防治心血管疾病的保健品和药品的原材料。各大厂商包括小林制药已将红曲米类食品开发为具有降血脂、降胆固醇功能的保健食品。我国对红曲类产品的使用要求红曲色素,属于复合色素,常用红曲添加剂为大米的红曲酶发酵产物或其提取物,为多种天然色素的混合物。目前, 已确定出化学结构的红曲色素主要有6种,包括黄色素、橙色素和红色素,结构如下:随着科学认识的不断深入和对食品安全要求的提高,我国对红曲及其制品的应用和管理日趋严格。国家食品药品监督管理局在《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》中规定,红曲推荐量每日暂定不超过2g,产品中洛伐他汀应当来源于红曲,总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg,且不适宜在少年儿童、孕妇、哺乳人群使用等;《GB 2760-2024食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》红曲米及红曲红作为着色剂可用于腐乳、碳酸饮料、果冻、糕点、配制酒等多种食品中,其中风味发酵乳中的最大使用量不得超过0.8g/kg,糕点中的使用量不得超过0.9g/kg,焙烤食品馅料及表面用挂浆不得超过1.0g/kg;另外,《GB 5009.150-2016食品安全国家标准 食品中红曲色素的测定》规定了对风味发酵乳、果酱、腐乳、干杏仁、糖果、方便面制品等食品中红曲红素、红曲素、红曲红胺3种红曲色素的测定方法。值得注意的是,红曲色素(又称红曲红)是发酵产生的多种天然色素的混合物,由于发酵工艺的不同,市售红曲色素所含的色素成分及其含量不尽相同,也并非上述所有常见成分均可检出。另外,GB 5009.150-2016和SN/T 3843-2014标准中将红曲红胺的CAS号3627-51-8写为126631-93-4,而后者对应的名称为N-芴甲氧羰基-8-氨基辛酸(N-Fmoc-8-Aminooctanoic acid),对应的结构式见下图。尽管该化合物的分子式和分子量与红曲红胺完全相同,导致二者在一级质谱的分子离子峰完全相同(均为[M+H]+ = 382, [M-H]- = 380),然而二者的化学结构却差别巨大,因此其核磁谱图和二级质谱上的碎片离子峰有显著差别,在HPLC上的出峰时间和UV吸收也有明显的区别。检测人员在标准物质选择、采购和使用中应多加注意,避免产生错误的检测结果。红曲在发酵过程中可能因菌株变异或污染产生桔青霉素,其有很强的肾脏毒性,摄入过量会导致肾损害,因此桔青霉素是红曲类产品必检项。《GB 1886.181-2016食品安全国家标准 食品添加剂 红曲红》中规定红曲红中桔青霉素的限量为0.04 mg/kg。《GB 1886.66-2015食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素》中规定红曲黄色素中桔青霉素的限量为1.0 mg/kg。阿尔塔科技作为被CNAS认可的食品安全检测有机标准物质生产制造商,根据科研单位检测热点,快速响应,积极研发软毛青霉酸、桔青霉素、红曲色素及其相关产品,助力食品安全检测,为守护广大消费者的身体健康保驾护航。 红曲发酵过程可能产生的相关毒素标准品:了解更多产品或需要定制服务,请联系我们
  • 保健食品25种成分检验方法征求意见 色谱挑大梁
    p  日前,市场监管总局发布关于征求《保健食品卫生学理化检验规范(征求意见稿)》意见的公告。本规范规定了保健食品和原料的卫生学技术要求的检验项目及方法,适用于保健食品的注册、复核和备案检验、监督抽验、风险监测及常规检验项目的确定和方法的选择。征求意见截止到2019年7月10日。/pp  征求意见稿给出了《二十五种功效成分和标志性成分检验方法》,涉及了高效液相色谱、气相色谱、紫外/可见分光光度计等分析方法,其中14项采用高效液相色谱分析方法,2项采用气相色谱分析方法。另外,第三部分《十一种溶剂残留的测定》采用的也是气相色谱分析方法。/pp style="text-align: center "strong二十五种功效成分和标志性成分检验方法/strong/pp  一、保健食品中红景天苷的测定./pp  二、保健食品中大蒜素的测定./pp  三、保健食品中芦荟苷的测定./pp  四、保健食品中肉碱的测定./pp  五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定./pp  六、保健食品中人参皂苷的测定./pp  七、保健食品中原花青素的测定./pp  八、保健食品中核苷酸的测定./pp  九、保健食品中洛伐他汀的含量测定./pp  十、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法./pp  十一、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定./pp  十二、保健食品中茶氨酸的测定./pp  十三、保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定./pp  十四、保健食品中腺苷的测定./pp  十五、保健食品中总皂苷的测定./pp  十六、保健食品中总黄酮的测定./pp  十七、保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定./pp  十八、蚓激酶活性的测定方法./pp  十九、保健食品中总蒽醌的测定./pp  二十、保健食品中10-羟基癸烯酸的测定./pp  二十一、保健食品中绞股蓝皂苷XL IX的测定./pp  二十二、保健食品中氨基葡萄糖的测定./pp  二十三、保健食品中总三萜的测定./pp  二十四、保健食品中虫草素的测定./pp  二十五、保健食品中虫草酸的测定./pp  详细内容请见附件:strongimg src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style="vertical-align: middle margin-right: 2px "//stronga href="https://img1.17img.cn/17img/files/201906/attachment/b2d5fb12-36d5-408d-8491-964184282a41.doc" title="保健食品卫生学理化检验规范.doc" style="font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) "strong保健食品卫生学理化检验规范.doc/strong/a/p

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  • 产品概述EXPEC 3200 便携式总烃、甲烷和非甲烷总烃测量仪采用高温催化氧化+FID检测技术,可有效避免高沸点、高浓度样品损失,实现固定污染源废气和无组织排放中的总烃、甲烷和非甲烷总烃的准确测量,检测限可达ppb级,产品符合北京、天津、山东、福建、江西、河南等地方非甲烷总烃现场监测方法标准,满足《环境空气和废气 总烃、甲烷和非甲烷总烃 便携式监测仪技术要求及检测方法》(HJ 1012-2018)中指标要求。性能优势集成度高,极致便携主机(含气瓶和电池)重量不足6.5kg,仅为同类型产品重量的33%~70%一体式工业化设计,可单/双肩背,单人即可完成检测任务高温伴热,减少损失全程高温伴热样品传输与高温FID检测,可有效避免高沸点、高浓度样品损失续航优秀,气电无忧供气:内置零级空气发生器模块,无需外接载气和助燃气;支持储氢合金或钢瓶供氢,可用氢气发生器安全充气供电:支持AC220V或热机更换电池,续航能力大于8h秒级分析,一键完成秒级分析,实现实时采样,快速准确反馈工况一键式向导操作应用领域有组织和无组织排放非甲烷总烃环境稽查与执法有组织和无组织排放非甲烷总烃排污企业自查非甲烷总烃在线监测系统比对验收VOCs溯源排查、VOCs治理设施效能评估其他涉及非甲烷总烃监测的应用场景
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  • 光纤水听器-Eta100 L Ultra(50KHz-10MHz)昊量光电新推出的的光纤水听器是专为液体中高灵敏度超声检测而设计的,目标应用包括研究、高分辨率医学成像和工业无损检测。使用zuanli技术,Eta L Ultra系列提供了卓越的频率范围,紧凑,易于使用,高灵敏度。工作原理:在刚性法布里-珀罗激光干涉仪中,声压改变空气的折射率。这改变了光学波长和光传输,从而导致各自的电信号。与传统麦克风相比,光学麦克风没有任何活动部件。不涉及机械活动或物理上可变形的部件。因此,传感器显示了一个引人注目的频率带宽,没有机械共振。传感器的原理是高度敏感的。事实上,在10-14以下的折射率变化可以通过这项技术检测到。这相当于压强变化小到1upa。XARION公司的Eta250 LUltra是一款高灵敏度、无膜光学水听器。设计用于检测频率范围从10 Hz到2 MHz的微弱信号,传感器头尺寸为毫米量级,它为液体超声波计量提供了独特的能力。Eta250 L Ultra采用zhuanli技术,不受电磁干扰,具有优良的长期稳定性。除了用于军事和民用的高频声纳外,它也是医疗超声和光声学的完美匹配。产品优势:高灵敏度,光纤耦合光学水听器用毫米大小的传感器头检测小的压力振幅抗电磁干扰(EMI)应用领域:无耦合液点焊检查碳纤维复合材料(如CFRP)的质量控制非接触式过程监测激光材料加工声学质量监测增材制造过程的实时监控生产线和机器的智能在线监测声场表征电磁环境下的测量超声波发射器表征规格指标:声学指标:传感器类型无膜,光学频率范围10Hz-2MHz动态范围20mPa-1MPa自噪声20 mPa (BW: 1Hz, measured @100kHz)灵敏度12mV/kPa (0dB gain, 50Ω)更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。您可以通过我们昊量光电的官方网站了解更多的产品信息,或直接来电咨询。
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  • 罗茨泵适用于各类中、低真空用途的罗茨泵系列产品OktaLine系列罗茨泵可以通过不同的抽速和版本,为客户定制满足需求的完美解决方案。该类泵需要配备一台前级泵,既能满足工艺的需求,也符合气流的运动。产品优势完整的罗茨泵产品系列具有高度的灵活性,最大程度满足工艺需求具有高压缩比实现快速排气磁耦合驱动(选配),免维护,运行可靠,无故障运行时间长结合变频器作业(选配),实现工艺适应性和节能采用风冷和磁耦合(选配),降低运行成本应用领域(罗茨泵非常适用于中、低真空的各类应用)镀膜和半导体行业化学和过程工艺研发OktaLine G系列气冷罗茨泵提供了更高程度的灵活性。它们是常规罗茨泵中的一个特殊型号,对于清除不能与废水或废油相接触的介质,它们是最理想的选择。该类真空泵尤其适用于高压差和高压缩比的情况下工作。在没有前级泵的情况下,通过气体循环冷却的罗茨泵照样可以正常运转。针对易爆气体的排空和易爆环境下的工艺流程,我们开发了 OktaLine ATEX,它是基于风冷罗茨泵的概念设计的。通过一系列的测试和标准磁耦合配置,该系列产品符合各项严格的防爆要求。配备其它类型的罗茨泵或相应的前级泵,罗茨泵可完全满足各类应用需求。普发真空拥有50年的客户方案定制经验,是业界领先的真空解决方案供应商。OktaLine适用于各种中、低真空用途的风冷罗茨泵普发真空罗茨泵系列产品抽速范围在250到25,000 m3/h之间。它们可以安全地应用于各类中、低真空用途中,包括镀膜、半导体行业、研发、冶金或化学以及工艺技术中。罗茨泵中,齿轮箱和轴承带是与气泵腔是分开的。因为转子是非接触运行,从而保证了干燥的运行环境。此外,产品还具有另外一个显著的优势,由于采用对流冷却技术,运营成本明显低于水冷却条件下的操作运行。因此,该真空泵可以被普遍应用到各个领域中。在罗茨泵的设计方面,我们已拥有非常成熟的设计理念,目前已经发展到涉及磁耦合的相关设计。得益于真空泵的良好密封性能,产品能够实现极低的漏率。同时,我们还开发了ATEX 标准认证的真空泵,适用于易爆环境的工艺,或易爆气体的抽空。产品优势完整的罗茨泵产品系列,具有高度的灵活性,能最大程度满足工艺需求较大的抽速范围:从250 到 25,000 m3/h的抽速范围坚固耐用,设计紧凑高压缩比配合溢流阀实现快速排气磁耦合驱动,免维护,运行可靠,无故障运行时间长风冷结合磁耦合驱动大大降低运行成本得益于溢流阀的整体设计,有效防止泵体温度过高保养间隔时间长,现场维护简单易操作提供全球范围内的现场检修服务超过50年的专业经验和实力应用冶金 空间模拟 包装行业 冷冻/真空干燥 薄膜技术 电子束焊接 预真空锁 化工技术 工业检漏系统 钢业脱气尺寸抽速对比OktaLine G气冷罗茨泵-以更低能耗实现高压差OktaLine G系列气冷罗茨泵尤其适用于压力范围大和最大压差值高的环境下工作。它们是常规罗茨泵的一个特殊型号。在不同的功率级别下(从额定功率 5.5 kW 到 12,000 kW),OktaLine G 的抽速可以达到 250-12,000 m3/h。气冷罗茨泵可以在无任何前级泵的情况下直接运转操作。在高压差下的环境下,泵体可以持续工作,因为经压缩加热的气体在高压侧被冷却,并部分返回到吸入腔中。结合了气体冷却器的良好工艺适应性能,真空泵可以实现满足大气压力的应用。产品优势较大的抽速范围,从 250 到 12,000 m3/h高压差得益于发动机功率和变频器的设计,具有灵活性高和工艺适应性强的特点热工艺气体适用OkataLine G和气冷装置磁耦合驱动(选配),免维护,运行可靠,无故障运行时间长同时,变频器的使用,使能耗显著降低。也实现了抽速的精确调节和平稳的软启动。在工艺技术操作上,气冷却罗茨泵具有重复性高的特点,同其它真空工艺泵(例如注射泵和液环泵等)相比,运行成本显著降低。作为单级泵,它们使用范围在 130 到 1.013 hPa 之间。通过将两个泵串联连接,最终压力可以降至 20 或 30 hPa。当与其它罗茨泵结合使用时,最终压力可以降低至中真空范围。此时,操作所需的发动机和气体冷却器将根据工艺的具体要求进行调整适配。其余的具体部件,如耦合、温度传感器和满足解决方案的电源框架箱等,均可根据不同需求来选择相应的配件。尺寸抽速对比OktaLine ATEX适用于中、低真空用途的 ATEX 标准认证的磁耦合罗茨泵针对易爆气体的排空和易爆环境下的工艺流程,我们根据 2014/34/EU 开发了 ATEX 标准认证的泵,以满足严格的防爆要求。罗茨泵的抽速范围在 280 到 5,190 m3/h 内。根据应用的不同需求,您可以选择设备类型 2 或类型 3。所有的泵都适用于T3温度等级。罗茨泵中,齿轮箱和轴承带与气泵腔是分开的。因为转子在无摩擦的条件下运行,保证了干燥的运行环境。产品优势防爆安全性能高-根据 PN 16,防压力骤增技术而实现防爆安全安装时无需额外灭火装置真空泵密封性能良好(漏率小于 10-6 Pa m3/s)—不夹杂易爆气体可靠性高—采用集成温度传感器,有效防止泵体温度过高真空泵可以直接操作(因前级真空气流导致被动旋转时,具有 ATEX 保护)现场维护简单易操作,发动机也不例外(采用标准化的 ATEX IEC 发动机,可于现场直接更换)由于不同的差压和转速(当使用变频器时),应用灵活性高应用热处理 真空干燥 真空炉 生物技术该真空泵具有另一个显著的优势,由于采用了对流冷却技术,运行成本明显低于水冷却条件下的操作运行。因此,该真空泵可以被普遍应用到各个领域中。在罗茨泵的设计方面,我们已拥有非常成熟的设计理念,目前已经发展到涉及磁耦合的相关设计。得益于真空泵的良好密封性能,产品能够实现极低的漏率。尺寸抽速对比
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  • 阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品
    阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品 关键词:阿托伐他汀钙,异构体,环氧化物,二氟化物,相关杂质, 手性色谱柱,手性分析, 阿托伐他汀钙,英文名Atorvastation Calcium,分子式C66H68CaF2 阿托伐他汀钙,参照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱,以正己烷∶乙醇∶冰醋酸(92∶8∶0.3)为流动相;理论板数按阿托伐他汀峰计算应不低于2000。 阿托伐他汀钙 ,英文名:Atorvastatin Calcium(100mg), 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:344423-98-9。 化学名称:[R-(R*,R*)]-2-(4-Fluorophenyl)-beta,delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4- [(phenylamino)carbonyl] -1H-pyrrole-1-heptanoic acid, calcium salt (2:1) trihydrate。 阿托伐他汀(3S,5S)异构体(10mg) 分子式:C33H34FN2O5.1/2Ca, CAS号:1105067-88-6, 化学名称: 1H-pyrrole-1-heptanoic acid, 2-(4-fluorophenyl)-beta, delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-,(betas,deltaS)-calcium salt 阿托伐他汀相关杂质B(20mg)又为(3S,5R)异构体 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:887196-25-0 化学名称: (3S,5R)-7-[3-(phenylcarbamoyl)-5-(4-fluorophenyl)-2-isopropyl-4-phenyl- 1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic acid calcium salt 阿托伐他汀环氧化物标准品(20mg) 分子式:C26H22FNO4, CAS号:148146-51-4 化学名称:3-(4-Fluorobenzoyl)-2-isobutyryl-3-phenyl-oxirane-2-carboxylic acid phenylamide 欢迎来电咨询北京绿百草:010-51659766
  • 阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品 规格
    阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品 关键词:阿托伐他汀钙,异构体,环氧化物,二氟化物,相关杂质, 手性色谱柱,手性分析, 阿托伐他汀钙,英文名Atorvastation Calcium,分子式C66H68CaF2 阿托伐他汀钙,参照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱,以正己烷∶乙醇∶冰醋酸(92∶8∶0.3)为流动相;理论板数按阿托伐他汀峰计算应不低于2000。 阿托伐他汀钙 ,英文名:Atorvastatin Calcium(100mg), 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:344423-98-9。 化学名称:[R-(R*,R*)]-2-(4-Fluorophenyl)-beta,delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4- [(phenylamino)carbonyl] -1H-pyrrole-1-heptanoic acid, calcium salt (2:1) trihydrate。 阿托伐他汀(3S,5S)异构体(10mg) 分子式:C33H34FN2O5.1/2Ca, CAS号:1105067-88-6, 化学名称: 1H-pyrrole-1-heptanoic acid, 2-(4-fluorophenyl)-beta, delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-,(betas,deltaS)-calcium salt 阿托伐他汀相关杂质B(20mg)又为(3S,5R)异构体 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:887196-25-0 化学名称: (3S,5R)-7-[3-(phenylcarbamoyl)-5-(4-fluorophenyl)-2-isopropyl-4-phenyl- 1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic acid calcium salt 阿托伐他汀环氧化物标准品(20mg) 分子式:C26H22FNO4, CAS号:148146-51-4 化学名称:3-(4-Fluorobenzoyl)-2-isobutyryl-3-phenyl-oxirane-2-carboxylic acid phenylamide 欢迎来电咨询北京绿百草:010-51659766
  • 阿托伐他汀钙及异构体(Atorvastation Calcium)手性分析色谱柱及标准品
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