手动转换数显维氏硬

Sievers M9便携式TOC分析仪具有功能多样性，极大提高清洁验证和产品转换的效率。自从2004年推出《PAT—制药行业发展、生产和质量保证的框架》行业指南以来，制药业就已经利用各种工具来实现理想的产品质量。上述指导文件提供了科学的和基于风险的框架，旨在支持企业在药品开发、生产、质量保证方面实现创新和高效。该框架建立在对工艺理解的基础之上，帮助企业进行创新，帮助监管机构作出风险管控决策。在创新时，需要用“旁线at-line”方法从工艺流程中获得测量数据，例如，在接近工艺流程的地方测量样品的总有机碳（TOC）。本文证明了旁线TOC分析法对于清洁验证的定期擦拭取样的适用性和能力，探讨了如何用Sievers M9便携式TOC分析仪将旁线TOC分析法应用到产品转换过程。本文还展示了Sievers M9便携式分析仪的多功能性，并举例说明如何用TOC分析法来提高效率，确保在清洁和产品转换过程中不会发生显著污染。此外，本文还举例说明了旁线TOC过程分析技术（PAT，Process Analytical Technology）的应用。在验证文档中加入便携式TOC分析仪的使用2006年，一家大型制药公司在清洁验证时使用了旁线TOC分析法。公司在制定了验证主计划、选择了最坏情况、确定了接受标准之后，就用《Sievers清洁验证支持包》中的任务模板和报告编制了具体的验证任务和报告，以进行TOC清洁验证。验证文档和分析结果表明，TOC分析法（用Sievers UV过硫酸盐和膜电导法）非常适用，在分析方法的验证和达标过程中回收了难以回收的化学成分。此外，TOC分析仪为便携式仪器，可以方便地用于监测生产设施的各种位置。公司使用Sievers认证的系统适用性标样，并在取样之前和之后进行系统适用性测试。用TOC分析法进行定期监测（清洁确认）和产品转换监测根据任务报告，定期（或在切换产品时）进行直接取样（擦拭取样）。经过验证，直接取样（擦拭取样）和间接取样（淋洗取样）的接受标准确定为1.25 ppm C。尽管耐用性验证研究显示了成功的结果，但公司仍选择最具挑战性的区域来代表最坏情况，用擦拭取样和TOC分析对其进行定期监测。图1是大型Chromaflow色谱柱上的4个“最坏情况”或具有挑战性的位置。图 1. 擦拭取样的最坏情况位置协议指出，应在擦拭后进行注射用水（WFI，Water for Injection）淋洗，以确保系统清洁，且擦拭过程不会污染系统或设备。在擦拭取样后，将Sievers便携式TOC分析仪移至原位清洗（CIP，Cleaning in Place）滑橇的位置，以分析WFI淋洗液。在最终淋洗循环时，采集TOC淋洗样品以再次证明系统中没有痕量取样物质（污染物）残留。如何实现PAT—旁线TOC分析在实验室中制备擦拭样品和淋洗样品，并测试系统适用性。在通过系统适用性测试之后，为TOC样品分配实验室信息管理系统（LIMS，LaboratoryInformation Management System）编号。用设定的擦拭区域信息来标记样品，并将样品信息输入实验室电脑或设备专用的记录中。将取样材料和TOC分析仪拿到原位清洗和旁线取样的生产车间。采集擦拭样品并重新连接部件之后，用M9便携式分析仪的集成在线取样器（iOS，Integrated On-Line Sampler）开始TOC分析。将分析结果记录在实验室电脑和相应产品转换的文档中。完成对棉签的TOC分析之后，就开始WFI淋洗，按照相关程序设定的时间提取淋洗样品。用Sievers M9便携式分析仪旁线提取和分析淋洗样品，以确保没有来自棉签或环境的痕量物质污染设备。表1是生成的完整文档的示例。精简流程，提高质量此例是使用创新仪器进行PAT应用的众多实例之一。通常，可以用Sievers M9便携式分析仪在几分钟或几小时内完成产品转换监测或样品定期监测，帮助一个或多个产品设施提供高效率。此方法简便易行，可以节省产品转换成本，且不影响分析性实验室进行定期水取样或其它清洁验证的TOC取样。质控和生产团队可以实时记录分析结果，快速签署验证包和产品转换记录，严格确保设备清洁，为下一批产品的生产做好准备。*如果发生偏差或TOC故障，产品转换或定期监测程序要求生成事故报告，LIMS编号应记录在实验室电脑和设备专用的记录中。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

为感谢光大用户长期以来对本公司的厚爱，自2011-8-1至2011-12-31，我公司对7725i手动进样阀进行促销，促销价人民币5000.00元，欢迎来电询问。021-64537479，7725系列液相色谱进样阀具有非常高的精密度和准确性，进样量的范围可以为1微升到5微升；正常工作压力设为34Mpa，调节在手柄后面的压力按钮，工作压力可调到48Mpa。7725、7725i进样阀标准配置20微升定量管。7725系列液相色谱柱进样阀除具有已广泛使用的7125型进样阀的各项功能外，还具有下列五个功能：（1）、取/进样转换时流动相保持连续（流路无断流，即Rheodyne公司的专利技术MBB）；（2）、手柄后面压力选钮可以使得密封控制变的十分容易；（3）、管路连接角度范围增大，方便了进样阀的连接使用；（4）、带有内装式触发器(位置传感开关,仅限于后缀为I型进样阀；（5）、可以选配2微升内装式超微量定量管及附件。最高耐受温度：80℃最高耐受压力：48Mpa材质：316不锈钢、Vespel(转子)pH范围：0-10(如果使用pH＞10的样品或流动相，可选用PEEK材质的转子，可承受pH 0-14)不锈钢或材质　工作压力35.0MPa(5000psi)　手动或摇控操作　电子控制Rheodyne手动进样阀是目前市场上最先进和广泛使用的进样阀。其产品特性包括：★Rheodyne的不断流（MBB）结构设计专利，可以在取样和进样切换时保持流动的连续性，极大的降低了瞬时压力冲击对系统的干扰。★较宽的30度端口，易于与接头连接。★单点压力调节，减少了转子密封垫和定子间的摩擦，延长使用寿命。★内置位置传感开关为色谱仪提供了可再现的开始信号。

一、设备概述KS-653BH氧指数测定仪智能款是依据国家标准： GB/T5454—1997《纺织批品燃烧性能测定 氧指数测定法》、GB/T2406.2—2009《塑料 用氧指数指数法测定燃烧行为 第2部分室温试验》设计生产，用于测定各种纺织品包括机织、针织、无纺织物等的燃烧性能，KS-653BH氧指数测定仪智能款也可用于塑料、橡胶、纸张等的燃烧性能测定。遵循标准：GB/T2406.2-2009.用氧指数法测定燃烧行为第二部分：室温试验GB/T5454-1997《纺织品燃烧性能测定-氧指数测定法》GB/T10707-2008橡胶燃烧性能的测定GB/T8924-2005纤维增强塑料燃烧性能试验方法氧指数法GB/T2406-93《塑料燃烧性能试验方法-氧指数法》GB/T10707-2008《橡胶燃烧性能的测定氧指数法》GB/T8924-2005《纤维增强塑料燃烧性能试验方法氧指数法》GB/T23864《防火封堵材料》TB/T3237-2010动车组用内装材料阻燃技术条件二、设备特点智能氧指数测定仪机箱及部分结构： 1. 控制箱：采用数控机床加工成型，冷板喷涂，美观、防锈防腐。 2. 燃烧筒：耐高温优质石英玻璃管（内径￠100mm，长470mm） 3. 出口内径：φ100mm 4. 温度控制：具有加热及控温功能，含加热底座和石英加热保温玻璃筒，准确控温。 5. 试样夹具：自撑式夹具，并能竖直地夹住试样；（可选配非自撑式式样架） 6.主机尺寸：长*宽*高 1120mm × 深 520mm × 高 1250mm 三、智能氧指数测定仪系统组成： 智能氧指数测定仪由氧气、氮气调节系统、试样上端点火自动控制系统、PC 端操作软件及运算系统和信号处理系统组成。 1. 氧气、氮气调节系统 采用气体质量流量控制器配合PLC 逻辑控制器，实现氧气流量、氮气流量的全自动控制，流量调整精度高、速度快、稳定性好。气体质量流量控制器集成了流量控制、执行和反馈单元，真正的模块化结构，组态灵活、功能强大、调节精度高、速度快。PLC 逻辑控制器具有数模转换和模数转换功能，通过对气体质量流量控制器模拟量信号的控制，具有较高的精度，工作稳定性也有很高的提升，同时还具备RS485 通讯端口，可以直接与PC 端操作软件实现通讯。质量流量控制器的调节电压为0V～ +5V ，对应量程0L/min ～ 12 /min ，PLC 控制器的模拟量输出-10 V ～ +10 V ，对应控制值-2000 ～+ 2000。根据GB/T5454-1997 中附录B 氧浓度与氧气、氮气流量的关系，查表可知氧浓度对应的氧气、氮气流量值，通过计算流量对应的电压值，电压值对应的控制值，即可实现对氧浓度的调节。例如：所需氧浓度为30.0% ，经查表对应氧气流量为3.42 L/min ，氮气流量为7.98 L/min ，操作软件利用通讯将氧气控制值285 和氮气控制值665 发送至PLC ，PLC 控制质量流量控制器实现对氧浓度的调节。调节换算机制：所需氧浓度为30.0% ，氧气调节流量3.42L/min，调节电压1.425 V ，控制值285 ；氮气调节流量7.98 L/min ，调节电压3.325 V ，控制值665 。 2、试样上端点火自动控制系统 实现试样上端点火自动控制，针对标准要求的点火时间，做到准确控制，避免人工点火造成的误差，配合上下运动装置和左右运动装置实现试样上边沿均匀点燃。在保证点火时间的同时，点火器部分能够实现旋转，以便测量火焰长度，点火上下运动过程平稳。 3、PC 端操作软件及运算系统 使用WEINVIEW触摸屏PC 端操作软件，软件界面简洁明了，操作功能强大，易上手，以引 导试验过程的思想设计。对氧气氮气流量的计算方法科学合理，保证氧浓度数值的准确性。 通过对采集信号的运算得出实际的氧浓度数值，研究开发一套合理高效的运算规则，直接决定了试验结果的准确性。通过反复试验研究，总结气体流量和反馈信号之间的基本规律，有效缩小或规避仪表本身的测量误差，通过合理的算法确定准确的氧浓度数值。根据仪器自动化运行的特点，设计PLC 专用梯形图程序。4、信号处理系统 模拟量信号处理的合理与否直接决定了信号采集的准确性。气体质量流量控制器和PLC 之间的通讯模拟量信号为0V～5 VDC ，由于电压信号的抗干扰能力较差，所以采用必要、合理的抗干扰措施必不可少。PLC 控制应用系统中的干扰是一个十分复杂的问题，因此在系统的抗干扰设计中应综合考虑各方面的因素，根据实际应用中分析出干扰产生的原因，从而合理有效地采取抑制干扰措施，使PLC 应用系统可靠地工作。信号滤波是测量系统不可或缺的环节，从传感器拾取的信号中，不可避免地混杂有噪声和干扰，为了保证测量的正确性，必须采取抗干扰和抑制噪声的措施，信号滤波是抑制噪声的主要方法，在保证有用信号正常传递的情况下，将噪声对测量的影响减小到所允许的范围。本设计采用LC无源滤波器，特点是损耗小、噪声低、灵敏度低。 创新点：根据市场现有产品存在的问题，我司结合标准要求，重新规划设计思路，通过自动调节氧气和氮气的压力流量，达到要求的混合气体氧浓度，同时配合自动点燃装置，均匀点燃布样上边缘，利用操作软件实现试验过程自动化。通讯将上位机的流量设定值发送给流量控制器和执行器，用模拟量信号完成对氧气、氮气流量的设定，同时将执行器的信号反馈给上位机进行优化运算，保证了数据的准确性。自动点燃装置应用步进电机实现精准控制，点燃过程平稳准确。这种调节方法完全超越了手动调节的方式，弥补了手动调节氧指数测定仪的不足，实现流量调节准确度高、测试结果数据准确、稳定性高、调节过程快速，节省氧气和氮气消耗，缩短了整体试验的过程，大大提升了试验工作效率。氧指数测定仪数显智能型KS-653BH