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奥洛他定是一种用于治疗孤独症、精神分裂症和双相情感障碍的药物。在其生产过程中可能产生一些杂质。这些杂质可能源于原料、废弃的生产物或制造过程中的化学反应。过多的杂质可能会干扰药物的效力,引起不良反应,甚至影响患者的安全性。因此,对奥洛他定药品的杂质进行严格的检测和控制是非常重要的。制药公司必须遵循严格的质量控制程序,以保证药品的质量和安全性。CATO标准品对奥洛他定杂质进行研究和分析,可以为改善和优化制造过程,以及提高药品质量提供有价值的信息。通过了解含有哪些杂质,及其如何形成,制药厂商可以改进其生产过程,以减少杂质的产生,并提高药物的纯度和效力[img=,601,547]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052109512474_2064_6381668_3.png!w601x547.jpg[/img]
参考美国药典液相色谱条件,用YMC-Triart C8色谱柱测定盐酸奥洛他定滴眼液的含量,系统适应性试验中理论塔板数、拖尾因子、相对标准偏差等均符合规定。
10,抽取5个版友);中奖名单:m3071659(注册ID:m3071659)sixingxing(注册ID:v2889187)999youran(注册ID:999youran)捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413)牛一牛(注册ID:v2700892)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/02/201702231508_01_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/02/201702231507_02_1610895_3.jpg【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================HPLC法测定西洛他唑片的有关物质方法:HPLC基质:药品应用编号:102877化合物:西洛他唑固定相:Diamonsil C18(2)色谱柱/前处理小柱:Diamonsil 5μm C18(2), 250 x 4.6mm色谱条件:色谱柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm(Cat#:99603) 流动相:乙腈-水(51:49) 流速:1.0mL/min 进样量:20μL 柱温:室温 检测器:UV 258nm文章出处:中国药事 2010, 12(24):1219-1220, 1247关键字:西洛他唑, 高效液相色谱法, HPLC, 钻石二代, Diamonsil C18(2)谱图:摘要: 目的建立测定西洛他唑片有关物质的高效液相色谱法.方法采用色谱柱:Diamonsil C18;流动相:乙腈-水(51:49);流速:1mL/min;检测波长:258nm;进样量:20μL.柱温:室温.结果该色谱条件与测定方法可用于检查西洛他唑片的杂质.结论所建立的方法可行,适用于西洛他唑片的质量控制.http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/73_3_1.jpg