雌二醇戊酸酯杂质

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  • CATO独家 | 新型镇痉杂质——丙戊酸杂质

    CATO独家 | 新型镇痉杂质——丙戊酸杂质

    [font=宋体]◇关于[/font][font=微软雅黑]丙戊酸杂质[/font][font=微软雅黑]丙戊酸杂质[/font][font=微软雅黑]是[/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]是一种镇痉药物[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f],[/color][/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]丙戊酸钠[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]的机制原理是[/color][/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]通过增加[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]抑制[/color][/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]中枢神经系统的[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]作用[/color][/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体],[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]就可以降低[/color][/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]神经细胞的兴奋性,[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]随之降低[/color][/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]突触传递和脑电活动[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]。[/color][/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]丙戊酸钠主要[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]有以下五个好处:[/color][/font][font=宋体][color=#333333]一[/color][/font][font=Arial][color=#333333][font=宋体]、[/font][/color][/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]有效控制癫痫的症状[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f];[/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]二[/color][/font][font=Arial][color=#333333][font=宋体]、[/font][/color][/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]缓解肌肉的痉挛和僵直,改善患者的运动功能[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]。[/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]三[/color][/font][font=Arial][color=#333333][font=宋体]、[/font][/color][/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]可以稳定躁狂患者的情绪[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f];[/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]四[/color][/font][font=Arial][color=#333333][font=宋体]、[/font][/color][/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]用于治疗痉挛型疼痛[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f];[/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]五[/color][/font][font=Arial][color=#333333][font=宋体]、[/font][/color][/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]可以减轻炎症反应,缓解疼痛和肿胀等症状[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]。[/color][/font][font=宋体][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品提供的[/font][/font][font=微软雅黑]丙戊酸杂质[/font][font=微软雅黑],[/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]丙戊酸钠的应用[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]十分广泛,但是[/color][/font][font=微软雅黑]在临床上[/font][font=Arial][color=#1f1f1f][font=宋体]治疗癫痫[/font][/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]有显著的效果。[/color][/font][img=,603,511]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402042151222095_2072_6381607_3.png!w603x511.jpg[/img]

  • 【讨论】2010药典之苯甲酸雌二醇注射液

    【讨论】2010药典之苯甲酸雌二醇注射液

    [size=3][font=宋体]各位有做这个项目的么? 按照药典相关规定,摸索梯度洗脱条件得到下图。但是按照药典规定,主成分色谱峰的峰高为满量程的20%(见下文红色标示)。可是在本色谱条件下,梯度系统峰的变化比苯甲酸雌二醇的主峰峰高大多了,如果按照药典规定出图,30min以后就看不到基线了。“【[/font][font=黑体]检查[/font][font=宋体]】[/font][font=Times New Roman] [/font][font=黑体]有关物质[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇[/font][font=Times New Roman]2mg[/font][font=宋体]),置[/font][font=Times New Roman]100ml[/font][font=宋体]量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇,待溶液澄清后,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取[/font][font=Times New Roman]1ml[/font][font=宋体],置[/font][font=Times New Roman]100ml[/font][font=宋体]量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照苯甲酸雌二醇有关物质项下的色谱条件,量取对照溶液[/font][font=Times New Roman]20μl[/font][font=宋体]注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,[color=#fe2419]使主成分色谱峰的峰高约为满量程的[/color][/font][color=#fe2419][font=Times New Roman]20%[/font][/color][font=宋体][color=#fe2419]。[/color]再精密量取供试品溶液与对照溶液各[/font][font=Times New Roman]20µ l[/font][font=宋体],分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积([/font][font=Times New Roman]1.0%[/font][font=宋体]),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的[/font][font=Times New Roman]1.5[/font][font=宋体]倍([/font][font=Times New Roman]1.5%[/font][font=宋体])(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积[/font][font=Times New Roman]0.01[/font][font=宋体]倍的色谱峰可忽略不计)。”[/font][/size][img=middle]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/02/201002071025_200720_1632027_3.jpg[/img]

  • 【讨论】奶粉中雌二醇的免疫胶体金试纸法检测

    雌二醇(17β-Estradiol)是天然雌激素的重要成分,为防止儿童性早熟等问题,食品中尤其是畜禽产品的雌二醇检测不容忽视。胶体金免疫层析技术(GICA)在检测小分子有机物方面越来越受到重视。其基本原理是胶体金颗粒能够稳定吸附蛋白质,而蛋白质的生物活性无明显变化,所以它可以取代酶标记抗体〔1,2〕。本实验采用标记有雌二醇单克隆抗体的胶体金颗粒与相对应的固定在硝酸纤维膜上的雌二醇结合物相结合,固定有雌二醇结合物的检测线处就显现明显的颜色〔3,4〕。本法具有灵敏度高、特异性强、简便快速、成本较低、结果轻易判读等优点,适用于样品的初步筛选。[b]1材料与方法[/b]11试剂与仪器氯金酸(上海化学试剂厂);牛血清白蛋白、卵清白蛋白、兔抗鼠多抗(天津联星生物公司);雌二醇标准品、雌二醇单抗、17β-Estradiol-6-one6-(o-carboxymethvyoxime)美国Sigma公司);其他试剂均为国产分析纯。硝酸纤维膜、玻璃纤维膜(美国Millipore公司);BeckmanDu530分光光度计(德国Beckman公司);低温高速离心机(军事医学科学院);点膜机(美国Bio-Dot公司)。12方法121胶体金的制备用三蒸水溶解氯金酸,使其终浓度为01g/L。先进行沸水浴,待氯金酸溶液煮沸后,每100ml加入1%柠檬酸三钠25ml,再沸水浴下快速搅拌,直到氯金酸溶液的颜色稳定,继续沸水浴10min〔5〕,冷却至室温后,用透射电镜镜检并用分光光度计检测颗粒均匀度及粒度。最后置于4℃冰箱保存备用。122最适标记蛋白量的确定用02mol/LK2CO3将胶体金溶液调至pH为82,然后取试管9支,分别加入10ml胶体金溶液。将雌二醇抗体逐级稀释后,各取等体积稀释液顺序加入上述试管中,混匀,另设一不加抗体的对照管。放置10min,在各管中加入01ml的10%NaCl,混匀后静置2h。观察各管中胶体金溶液变化,未加蛋白及加入量不足的溶液颜色由红变蓝,而加入蛋白量达到或超过时的溶液则保持不变。标记蛋白量即为最低稳定胶体金溶液不变色的蛋白量基础上再加20%。123胶体金探针的标记将抗体用0005molNaCl溶液透析过夜,离心除去蛋白沉淀,调至05mg/ml。取胶体金100ml,用0,2mol/LK2CO3将胶体金溶液调至pH为90,磁力快速搅拌下缓慢加入24ml稀释的雌二醇抗体,继续搅拌10min,加入牛血清白蛋白(BSA),使其最终浓度为1%,再搅拌10min。将初步制得的胶体金探针以4000r/mm离心20min;弃沉淀,上清以10000r/min离心60min;弃上清,沉淀用001mol/L的磷酸盐缓冲液(PBS)(含1%牛血清白蛋白)重新悬浮;同前离心洗涤2次,将沉淀用001mol/L的PBS(pH82,含1%BSA,002%NaN3)悬浮,4℃保存备用。124抗原的合成小分子物质难以固定在硝酸纤维膜上,只有使它连上大分子物质才能较好地固定。本实验采用混合酸酐法制备完全抗原。雌二醇-6-肟43mg,加入三正丁胺50μl,二氧六环4ml,冰浴冷却到10℃以下,加入氯甲酸乙酯15μl〔6〕。4~10℃下反应30min。配制卵清白蛋白(OVA)溶液(OVA10mg,3ml水,3ml二氧六环,1mol/L氢氧化钠03ml)。将配制好的OVA溶液加入反应液,4℃冰浴搅拌6h,反应过程中,用氢氧化钠维持pH值为8。反应完毕后,将反应液加入透析袋,透析2d。将透析液调至pH45,冰箱4℃,放置4天,有黄色沉淀出现。离心收集沉淀,冷冻干燥,4℃冰箱保存。将OVA溶于透析液内作为参比,用紫外光谱法对雌二醇-6肟-OVA进行定性检验。经紫外测定证实蛋白质已与雌二醇衍生物结合。125胶体金免疫层析试纸条制备测试条由玻璃纤维膜、硝酸纤维膜、加样纸、吸水纸4部分组成。将玻璃纤维膜裁成6mm的细条,然后放入含1%BSA、1%Tween-20的PB液中浸泡30min,37℃烘干,最后将胶体金探针灌注已处理好的玻璃纤维膜上,真空干燥备用。在硝酸纤维膜上用点膜机将上述抗原和兔抗鼠IgG喷成2条线,分别为检测线和对照线,经真空干燥后,用1%BSA、001mol/LPBS(pH90)封闭2h,以001mol/LPBS洗涤,再真空干燥。将30mm吸水纸、25mm硝酸纤维膜、6mm玻璃纤维膜、15mm加样纸,由顶部依次粘于PVC板上,裁成细条备用。126检测与判读样品:含已知浓度雌二醇样品的乙醇溶液分为3组,第1组不加雌二醇,第2组为02μg/ml雌二醇,第3组为04μg/ml雌二醇。将加样纸一端插入待测液,湿润后取出,水平放置,约3~5min,观察结果。如试纸条硝酸纤维膜上仅对照线呈一条紫红色带为阳性;如出现2条紫红色带为阴性;如质控线不出现紫红色带,无论检测线是否出现,测试结果均无效。[b]2结果与分析[/b]21胶体金颗粒大小选择胶体金颗粒吸附蛋白并显示检测结果,其大小是重要影响因素之一。胶体金颗粒的大小,由制备胶体金时加入的柠檬酸三钠量决定,当柠檬酸三钠加入越多,胶体金颗粒也越多,但颗粒直径越小,反之胶体金颗粒越大。胶体金颗粒小,结合蛋白量少,反应结合率低,另外难以显示明亮清楚的颜色,影响显色效果;胶体金颗粒大,其结合蛋白后不稳定,不易保存,另外其结合蛋白后难以通过膜〔7〕。本实验选用的胶体金颗粒直径约为15min,既可以通过膜,反应彻底,又易保存,反应结果显色清楚。22胶体金颗粒鉴定胶体金颗粒大小及均一程度是检测结果可靠的基础,制备完毕后须经质量鉴定才能应用。用BeckmanDu530分光光度计对胶体金进行扫描,发现其主峰宽度较小,表明制备的胶体金颗粒较均匀,λmax为520nm(图1),表明其粒度约为15nm〔8〕。用电镜观测结果(图2)与分光光度计测定结果一致。电镜观测是鉴定胶体金颗粒粒径及分布的标准,但这种方法不便用于日常工作使用,而用分光光度计测定操作简便,更适合实验室日常使用。图1胶体金的可见光谱图(略)23最适蛋白量阴性对照为未加抗体管,1~7管抗体浓度分别为10,12,14,16,18,20,22μg/ml,阳性对照为胶体金溶液。可见,本实验最适标记蛋白量为20μg/ml(图3)。24E2-OVA浓度用PBS(pH74)溶解E2-OVA浓度为005~10mg/ml,喷在硝酸纤维膜上作检测线,发现E2-OVA浓度越高,检测液中也需要越高浓度的E2与之竞争,检测灵敏度也就越低。但是,E2-OVA浓度低于05mg/ml,检测线颜色太弱,难用肉眼分辨。图2胶体金电镜图(略)阴性对照为未加抗体管;阳性对照为胶体金溶液图3胶体金与雌二醇抗体结合浓度确定实验(略)25检测限本实验的检测限是以完全看不见检测线为最低检测限〔9〕。将雌二醇标准品用甲醇配制成04,02,01,005μg/ml4个标准溶液,用上述检测方法进行检测(图4)。由图可见,最低检测线为100ng/ml。图4试纸条检测样品(略)26对比实验取30份样品,检测分为3组,第1组不加雌二醇,第2组加02μg/ml雌二醇,第3组加04μg/ml雌二醇,分别用GICA法与[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用[/color][/url]法(GC/MS)检测。实验结果显示,第1组2种方法均未检出;第2组GICA法阳性9粒,阴性1粒,GC/MS法阳性10粒;第3组2种方法均检测阳性。由此可见,与标准检测方法相比,GICA法准确度为9667%。27交叉反应试验实验结果显示,与己烯雌酚、炔雌酚、壬基酚、阿特拉津及双酚A等环境内分泌干扰物中的环境雌激素无交叉反应,表明该方法具有良好的特异性。[b]3小结[/b]目前,关于雌二醇的检测有气、液相色谱和光谱、质谱等方法,但其仪器昂贵、操作复杂、检测时间较长。本文建立的免疫胶体金层析法具有灵敏度高、特异性强、简便快速、成本较低、结果轻易判读等优点,且无需任何仪器,操作简单,适用于样品的初步筛选。[list][/list]

雌二醇戊酸酯杂质相关的方案

  • 人雌二醇受体(ER)检测试剂盒
    人雌二醇受体(ER)检测试剂盒人雌二醇受体(ER)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人雌二醇受体(ER)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人雌二醇受体(ER)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人雌二醇受体(ER)抗原、生物素化的人雌二醇受体(ER)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人雌二醇受体(ER)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 人雌二醇受体(ER)ELISA试剂盒
    人雌二醇受体(ER)ELISA试剂盒中文名称 人雌二醇受体(ER)ELISA试剂盒英文名称 Human estradiol receptor (ER) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人雌二醇受体(ER)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人雌二醇受体(ER)抗原、生物素化的人雌二醇受体(ER)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人雌二醇受体(ER)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
  • 人雌二醇(E2)ELISA试剂盒
    人雌二醇(E2)ELISA试剂盒中文名称 人雌二醇(E2)ELISA试剂盒英文名称 People estradiol (E2) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人雌二醇(E2)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人雌二醇(E2)抗原、生物素化的人雌二醇(E2)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人雌二醇(E2)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。

雌二醇戊酸酯杂质相关的资讯

  • 使用超高效合相色谱系统测定雌二醇(Estradiol)色谱纯度
    目的采用沃特世ACQUITY UPC2&trade 系统对雌二醇进行杂质分析,能获得和美国药典(USP)方法相当或者更好的结果。背景目前,美国药典(USP)检测雌二醇(estradiol)色谱纯度的方法使用4.6 x 250 mm的硅胶柱和含有2,2,4-三甲基戊烷、正丁基氯、甲醇45:4:1的流动相,流速2 mL/min。由于许多实验室都想限制脂肪烃和氯化物溶剂的使用,所以必须对替代性的色谱方法,如超临界流体色谱(SFC)进行评估。沃特世ACQUITY UPC2系统被用于开发测定雌二醇色谱纯度的方法。Ultra Performance Convergence Chromatography&trade (UPC2&trade )得到的结果直接和由目前的美国药典检测雌二醇杂质的方法对比。两种方法检测的结果相似,与美国药典使用的正相HPLC方法相比,UPC2方法检测雌二醇杂质的灵敏度更高。此外,使用UPC2时,样品的运行时间大大缩短,每次分析的总成本也显著降低(基于溶剂用量和废液处理成本计算)。 使用UPC2方法测定雌二醇的色谱纯度,其速度是目前正相HPLC方法的3倍,而单次分析的成本降低100多倍。 解决方案使用现行美国药典方法制备和分析雌二醇,如图1所示。HPLC分析的结果同ACQUITY UPC2系统分析的结果(使用相同的样品制备方法)进行对比,如图2所示。UPC2方法的条件如下:色谱柱: ACQUITY UPC2 BEH,2.1 x 150 mm,1.7 微米流动相: A=CO2 B=1:1甲醇/异丙醇背压: 130 bar/1880 psi柱温: 45 ° C检测: UV /PDA,280 nm两种测试方法得到的结果对比见表1。正相HPLC方法和UPC2均检出至少5种含量小于0.1%(按面积计算)杂质。两种方法在0.01%范围内峰的信噪比约为3:1,UPC2结果得到的值稍高。UPC2方法测得的最大杂质(以面积计约0.05%)的信噪比为16:1,正相HPLC方法测得的为9:1。这些实验结果清晰地表明,ACQUITY UPC2系统可成功地用于分析雌二醇中的微量杂质。UPC2方法的运行时间明显短于正相HPLC方法所用的时间(20min对比60min),从而提高了实验室的生产率。对每次运行的成本分析表明,正相HPLC的溶剂成本5.89美元,而使用UPC2,每次运行的成本仅为0.05美元。正相HPLC方法所产生需要处理的混合氯化物废液为108Ml2,2,4-三甲基戊烷、9.6mL正丁基氯和2.4mL甲醇。UPC2方法产生的需处理废液为甲醇和异丙醇各0.60mL。分离中使用的CO2通过实验室排气管排出。使用UPC2方法,废液处理成本降低了150倍之多。2,2,4-三甲基戊烷、9.6mL正丁基氯和2.4mL甲醇。UPC2方法产生的需处理废液为甲醇和异丙醇各0.60mL。分离中使用的CO2通过实验室排气管排出。使用UPC2方法,废液处理成本降低了150倍之多。关于沃特世公司 (www.waters.com)50多年来,沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2011年沃特世公司拥有18.5亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 # # #联系方式:叶晓晨沃特世科技(上海)有限公司 市场服务部xiao_chen_ye@waters.com周瑞琳(GraceChow)泰信策略(PMC)020-8356928813602845427grace.chow@pmc.com.cn
  • 又是杂质?岛津药物杂质综合分析方案来了!
    导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁?因叠氮杂质召回厄贝沙坦?包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元?药用辅料不当导致患者死亡?近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质,而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题,时刻触碰着分析行业老师们的神经:又是杂质?不同杂质参照哪种法规进行检测?杂质如何控制限度?使用哪种仪器进行检测?有没有成熟的方案可参考?药物杂质种类多:包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂,涉及到仪器种类广、分析方法和前处理技术复杂多样。今天,我们带来了岛津药物杂质综合分析方案《药物杂质分析综合应用文集》,涵盖色谱、质谱、光谱产品仪器方面的杂质分析案例,快来一起随小编看看吧。药物杂质分析法规指南药物杂质一直是药品研发生产中风险控制的重要内容,药物杂质影响到药物的质量和临床疗效。人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)按照杂质理化性质将其分为三大类:有机杂质、无机杂质及残留溶剂。不同杂质参考法规不同,具体如下表所示。杂质类型及法规参考依据《药物杂质分析综合应用文集》密切关注相关药典、法规、标准的更新和发布,聚焦时事热点,如沙坦类物质中亚硝胺类基因毒性杂质事件、溶剂残留检测要求、元素杂质分析国际标准等。针对药物杂质不同理化性质,开发契合标准和法规的药物杂质分析应用报告。形成一份包含多种类型杂质分析的综合应用文集,为相关科研和分析工作人员提供一定的参考。更多应用详情,请关注岛津官网,下载《药物杂质分析综合应用文集 》。典型案例分享案例分享1在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中聚合物杂质建立在线体积排阻-反相液相色谱-飞行时间质谱法(SEC-RPLC-QTOFMS)用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的聚合物杂质的鉴定。一维采用SEC分离条件,将头孢哌酮和聚合物杂质进行分离,分离所得聚合物杂质通过中心切割技术收集到二维RPLC中脱盐和进一步分离,采用Q-TOF为检测器,采集分离所得杂质一级和二级质谱信息后对其进行结构鉴定。推测出9个杂质的结构,其中有4个为闭环二聚物。二维SEC-RPLC-QTOFMS杂质鉴定系统流路图头孢哌酮聚合物峰液相色谱图及空白溶剂二维色谱图案例分享2超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用二乙酰鸟嘌呤是重要的医药中间体,杂质检测是其质量控制的关键。该化合物在常用溶剂中溶解性差,并且遇水分解,使得常规的RP-HPLC分析不能实现。使用的岛津Nexera UC SFC-UV系统,对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析,有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能,并且SFC系统分析速度快、重现性好、灵敏度高。甲醇和乙醇作为改性剂时分离效果对比(检测波长:264 nm)1.OD-H-甲醇,2.OD-H-乙醇,3.SFC-A-甲醇,4.SFC-A-乙醇案例分享3电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量参考美国药典USP232对元素杂质的限量要求及USP233对元素杂质的测定方法,利用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。结果全符合USP233规定每种目标元素的线性、加标回收率的要求,该方法操作简便、快速,样品前处理简单,可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。样品分析结果及加标回收率《药物杂质分析综合应用文集》目录有机杂质分析1、工艺及降解杂质高效液相色谱法分析盐酸多西环素中的有关物质高效液相色谱法结合Co-injection功能测定双氯芬酸钠肠溶片有关物质采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质二维液相色谱法用于碘帕醇对映异构体杂质的定量分析液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用分析头孢替唑钠及其杂质在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中2、聚合物杂质在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法鉴定盐酸氟西汀的杂质超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用3、遗传毒性杂质三重四极杆气质联用法同时测定药品中八种磺酸酯类基因毒性杂质三重四极杆气质联用法测定沙坦类药物中六种N-亚硝胺含量高效液相色谱应用于沙坦类原料药中NDMA和NDEA的检测三重四极杆液质联用法检测缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析厄贝沙坦原料中叠氮基遗传毒性杂质MB-X的分析三重四极杆气质联用法测定丁酸氯维地平中基因毒性杂质丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛含量三重四极杆液质联用系统测定甲磺酸伊马替尼中芳香胺类遗传毒性杂质含量药品中无机(元素)杂质分析ICH Q3D X-射线荧光光谱法分析原料药的元素杂质电感耦合等离子体光谱法测定原料药样品中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定药物中间体中Pd催化剂残留量电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定葡萄糖注射液中重金属元素含量残留溶剂检测气相色谱结合顶空进样器测定药品中微量环氧氯丙烷残留顶空-气相色谱法测定化学药品中三种溶剂残留气相色谱法测定药用辅料聚山梨酯80中六种杂质含量气质联用仪结合顶空进样器测定药品中溶剂残留顶空-气质联用法测定药物中水合肼含量了解更多应用,敬请下载《药物杂质分析综合应用文集》撰稿人:孟海涛本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 肝素钠与其类似物杂质的高效分析
    由于肝素钠在分子量分布和电荷差异上的异质性,对其进行有效分析一直是一个挑战。而且,这些杂质通常具有与肝素钠相类似的特性,使得在使用分析方法时很难区分肝素钠与其杂质。为了有效将肝素钠从杂质中(包括生产过程产生的杂质如硫酸皮肤素和非法添加的杂质如多硫酸软骨素)分离出来,美国药典(USP)颁布了一种采用离子交换色谱鉴定肝素钠及其杂质的色谱方法(注:中国药典对肝素钠的检测方法和USP相同)。然而,目前市面上的离子交换色谱柱很少能够满足USP的分离度标准,因此,迫切需要有一种新型填料来对其进行改善。赛分科技近日开发了一种离子交换色谱柱&mdash &mdash Glycomix&trade SAX,可对如肝素钠这样的带多电荷聚糖样品实现高效分离。图1肝素钠、硫酸皮肤素和多硫酸软骨素在Glycomix&trade SAX上的分离色谱图色谱条件Column:Glycomix&trade SAX, 4.6 x 250 mm Guard column: Glycomix, 4.6 x 50 mmMobile phase:A: 0.04% NaH2PO4, pH 3.0 B: 0.04% NaH2PO4+14% NaClO4, pH 3.0Flow rate:0.22 mL/minGradient:20% - 90% B in 60 minutesWavelength:202 nmColumn temp:25 ℃Injection volume:10 mLPressures:9.5 barSample:20 mg/mL Heparin sodium 1 mg/mL Dermatan sulfate (DS) 1mg/mL Oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) in H2O 在Glycomix&trade SAX柱上,肝素钠和硫酸皮肤素的分离度为3.8,肝素钠和多硫酸软骨素之间的分离度为5.8,远远超过USP所要求的1.0和1.5。图2 肝素钠、硫酸皮肤素和多硫酸软骨素的标准曲线图3 Glycomix&trade SAX的批次重现性 更多信息:http://www.sepax-tech.com.cn/products/tjpz1/lzjh/Glycomix/13.html 《Glycomix&trade SAX产品手册》 点击下载关于赛分科技 赛分科技有限公司(Sepax Technologies, Inc)总部位于美国特拉华州高新技术开发区,致力于开发和生产药物与生物大分子分离和纯化领域的技术和产品。赛分科技是集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业。公司主要产品为液相色谱柱及耗材、固相萃取柱(SPE)及耗材、液相色谱填料以及分离纯化仪器设备。在液相色谱领域里,赛分科技已开发出了100多种不同型号的液相色谱材料,涵盖了反相、正相、超临界(SFC)、手性(Chiral)、离子交换、体积排阻、亲和、HILIC等各种类别,为世界范围内液相色谱产品最为完善的企业之一。 赛分科技的创新技术使之生产出具有最高分辨率及最高效的生物分离产品,包括体积排阻、离子交换、抗体分离、和糖类化合物分离色谱填料和色谱柱,可广泛地应用于单克隆抗体、各种蛋白、DNA、RNA、多肽、多糖和疫苗等生物样品的分析、分离和纯化。赛分科技先进的技术和完善的产品线已使赛分成为全球生物分离的领航者。 公司网站:www.sepax-tech.com.cn www.sepax-tech.com

雌二醇戊酸酯杂质相关的仪器

  • duoPUR超纯酸制备系统根据亚沸蒸馏的原理在低于酸沸点的温度下进行表面选择性蒸馏以制备超纯酸,通过辐射加热试剂液体表面产生试剂的挥发气体,然后再通过冷凝和收集系统,把挥发的试剂气体冷凝和收集,获得高纯的试剂。随着ICP-MS等痕量/超痕量检测技术的广泛应用,人们发现试剂不纯带来空白值高的问题已经制约了这些痕量检测技术的实际应用,含有杂质的空白试剂是影响样品分析检测结果的重要因素。在高纯酸的制备方法中,亚沸蒸馏提纯技术是有效并可实际操作的纯化方法。亚沸蒸馏原理,非接触式红外辐射的加热方式,结合高效水冷系统,大大提高了制备效率非常高的制酸速率,8h可制备3000mL高纯酸,1台相当于传统酸纯化仪6台的效率高纯石英材质纯化管,确保制酸的纯度自动加酸排酸,操作简单方便智能化彩色触摸控制终端,可存储多种纯化程序具有热保护开关防止过热及蒸干可纯化被污染过的酸
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  • 普瑞邦雌二醇免疫亲和柱PriboFast免疫亲和柱是15版药典专用免疫亲和柱,利用抗原抗体特异性可逆结合的原理, 将抗体与凝胶共价结合,然后填充柱子。将样品提取溶液过免疫亲和柱,而非目标化合物则沿柱流下,最后用洗脱缓冲液洗脱抗原,从而得到纯化的抗原。其提纯效率很高,适用于各类复杂样品包括食品、饲料等多种基质。整个纯化过程30分钟左右。同时我们还提供多毒素复合免疫亲和柱。普瑞邦公司研发团队根据当前用户对实现多种霉菌毒素同时进行处理的要求,开发出了含有两个以上毒素抗体的免疫亲和柱产品。多毒素同时样品净化,有效提高样品前处理效率,降低检测成本。产品名称/规格PriboFastR黄曲霉毒素,赭曲霉毒素复合免疫亲和柱25TPriboFastR黄曲霉毒素,玉米赤霉烯酮,赭曲霉毒素复合免疫亲和柱25TPriboFastR呕吐毒素,玉米赤霉烯酮复合免疫亲和柱25TPriboFastR 玉米赤霉醇类复合免疫亲和柱25TPriboFastR 雌二醇免疫亲和柱普瑞邦中国技术服务中心:青岛普瑞邦生物工程有限公司
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  • 来因科技杂质度过滤机 乳品杂质度过滤仪特点:IN-ZZ杂质度过滤机是专用产品,使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用,降低成本;机器噪音低,过滤效果好。IN-ZZ杂质度过滤机是公司按照国家标准GB/T5313.1—5413.32《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是在di一代杂质过滤机ZA-GB1(ZA-GB1依据GB5413.30-1985),di二代杂质过滤机ZA-GB2(ZA-GB2依据GB5413.30-1997)的基础上依据GB5413.30-2016研发生产的zui近第三代杂质度过滤机。HL-GB2杂质度过滤机避免了机械式ZA-GB1过滤机皮带维护麻烦,耗材贵的麻烦。也在ZA-GB2基础上改进电机,并按新标准GB5413.30-2016进行改动,更好的满足了GB5413.30-2016要求,更耐用,免维护,并配。杜绝了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用,并配配了全部使用配件,更全,更方便使用。一 接好电源插头,打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二 将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三 将预过滤之样品倒入漏斗内,按动启动按钮。四 取下过滤棉板与标准板对照,即可得出该样品的杂质度含量。来因科技杂质度过滤机 乳品杂质度过滤仪基本参数:电源------------------------------------------------------------220V/50Hz输出功率-------------------------------------------------------------50W流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt容量---------------------------------------------------------------500ml重量---------------------------------------------------------------约5Kg外型尺寸------------------------------------------300 x 200 x 100mm过滤板直径------------------------------------------32mm烘干皿内径------------------------------------------32mm标准对照版采用国家乳制品监督检验中心研制的杂质度对照版,国家版本编号 GB5413.30-2016。杂质度过滤机配置:主机一台,乳品铝皿盒二个,杂质度过滤板一盒,杂质度标准板一张,杂质度标准板使用说明一份,杂质度过滤机使用说明书一份,实验规范一份,合格证一张)选配:乳品专用电子温度计,乳稠计
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雌二醇戊酸酯杂质相关的耗材

  • Supelco Nukol脂肪酸丙戊酸色谱柱24208
    Supelco Nukol脂肪酸丙戊酸色谱柱24208一、产品描述:Supelco Nukol脂肪酸丙戊酸色谱柱24208将酸官能团引入相中使该色谱柱具有酸性,可用于分析挥发性酸性化合物。可以对难分析的羧酸(游离脂肪酸)以优异的峰形和最小的吸附量进行分析。Supelco Nukol脂肪酸丙戊酸色谱柱24208应用:由于固定相上加入了酸性官能团导致此柱呈酸性,这一特点有利于挥发性酸性化合物的分离。很难分离的羧酸(游离脂肪酸)在此柱上可以达到绝好的峰型和极少的柱吸收。可用于定量测定乳制品中的游离挥发性脂肪酸(FVFA)。通过平衡渗析以及固相微萃取(SPME)和毛细管气相色谱,它还可用于测定人血浆中丙戊酸的游离浓度。◆固定相:键合,酸改性的聚乙二醇◆温度范围:60°C~200/220°C◆USP代码:满足USP G25和G35的要求二、产品介绍:24208 SupelcoNukol™ 毛细管气相色谱柱Nukol™ Capillary GC Columnsize × I.D. 60 m × 0.32 mm, df 1.00 μm三、产品参数:material fused silicaparameter 60-200 °C temperature (isothermal)60-220 °C temperature (programmed)Beta value 80df1.00μmapplication(s) gas chromatography (GC): suitablesize × I.D. 60m × 0.32mmmatrix active group Bonded acid-modified poly(ethylene glycol) phaseAgency/Method meets requirements for USP G25 and G35Featured Industry AgricultureChemicals and Industrial PolymersCleaning ProductsClinicalCosmeticsFood and BeveragesForensics and ToxicologyPersonal Carecolumn type capillary polar四、订货信息:货号:24107名称:Nukol™ 毛细管气相色谱柱描述:size × I.D. 30 m × 0.25 mm, df 0.25 μm (Supelco)货号:24106-U名称:Nukol™ 毛细管气相色谱柱描述:size × I.D. 15 m × 0.25 mm, df 0.25 μm (Supelco)货号:24108名称:Nukol™ 毛细管气相色谱柱描述:size × I.D. 60 m × 0.25 mm, df 0.25 μm (Supelco)货号:24131名称:Nukol™ 毛细管气相色谱柱描述:size × I.D. 30 m × 0.32 mm, df 0.25 μm (Supelco)货号:24132名称:Nukol™ 毛细管气相色谱柱描述:size × I.D. 60 m × 0.32 mm, df 0.25 μm (Supelco)货号:24207名称:Nukol™ 毛细管气相色谱柱描述:size × I.D. 30 m × 0.32 mm, df 1.00 μm (Supelco)货号:24208名称:Nukol™ 毛细管气相色谱柱描述:size × I.D. 60 m × 0.32 mm, df 1.00 μm (Supelco)货号:25326名称:Nukol™ 毛细管气相色谱柱描述:size × I.D. 15 m × 0.53 mm, df 0.50 μm (Supelco)货号:25327名称:Nukol™ 毛细管气相色谱柱描述:size × I.D. 30 m × 0.53 mm, df 0.50 μm (Supelco)货号:25386名称:Nukol™ 毛细管气相色谱柱描述:size × I.D. 60 m × 0.53 mm, df 0.50 μm (Supelco)货号:25357名称:Nukol™ ,毛细管气相色谱柱描述:column L × I.D. 30 m × 0.53 mm, df 1.0 μm(Supelco)
  • 特殊气体纯化管和杂质捕集管
    VICI Metronics气体纯化器 特殊气体纯化管和杂质捕集管◇安捷伦质谱和液质联用仪原装配备◇ 提供氦气、氢气、甲烷、氮气、二氧化碳和空气的纯化设备◇ 将气体的杂质降低至PPM和PPB级之间◇ 降低基线噪音、增加GC/MS的灵敏度◇一个纯化管能代替三个捕集管对于GC而言气体的纯化是至关重要的。几种类型的污染物如水、碳氢化合物和氧气都是非常有害的。VICI Metronics气体纯化产品被设计并安装在载气或检测器气源前端,能在杂质进入GC前将其去除。气体在优化的多层次结构中净化,每经过一个层次的净化,污染物都会有相应的降低,整个污染物在气体纯化器行进的越远,被净化的效果越好。与其他产品的纯化器相比,VICI Metronics能吸收更多的污染物,并能将污染物更好的去除。纯化器采用先进的材料和独特的工艺,可使得气瓶中99.995%的气体经过纯化,达到99.9999%色谱纯以上的等级,纯度提高一个数量级以上。而两种不同等级气体价格差异,远远高于使用气体纯化器的成本。 在气路系统中,所有连接都有漏气的可能,每增加一个连接,就多一分泄漏的可能性。使用VICI Metronics纯化管或捕集管(A),能尽可能地减少接头的数量,这一点区别于典型的多重系统(B)或多个化合物组份的捕集阱(C)。◇22.5"长 x 1.5"直径(在表中带*号的纯化器的长度为12")◇ 最大的入口压力为1000psi(6895kPa)◇ 推荐流速为500ml/min 特殊气体纯化管和杂质捕集管描述1/8"接头1/4"接头氦气纯化管P100-1P100-2氢气纯化管P200-1P200-2氮气纯化管P300-1P300-2LC/MS用氮气纯化管P310-1P310-2氮气发生器用纯化管P350-1P350-2空气纯化管P400-1P400-2甲烷纯化管*P500-1P500-2二氧化碳(气体)纯化器P600-1P600-2二氧化碳(液体)纯化器P700-1P700-2脱水管T100-1T100-2脱烃管T200-1T200-2脱氧管T300-1T300-2脱硫管*T400-1T400-2脱硫管T401-1T401-2脱汞管*T700-1T700-2* 长度为12"。 纯化结果PPB (基于50 ppm入口浓度水平)描述COCO2O2H2O含硫化合物非甲烷烃类氦气纯化管111113氢气纯化管111113空气纯化管———1—3甲烷纯化管111113氮气纯化管111113LC/MS用氮———252525气纯化管——————氮气发生器———252525用纯化管——————脱水管———1—脱烃管—————3脱氧管——11——脱硫管———11—
  • 气相色谱法测定丙戊酸纳和丙戊酸镁的有关物质 推荐HR-20M /PEG-20M色谱柱
    气相色谱法测定丙戊酸纳和丙戊酸镁的有关物质 推荐HR-20M /PEG-20M色谱柱 关键词:丙戊酸钠,丙戊酸镁,抗癫痫药,聚乙二醇,气相色谱柱 2010年中国药典,测定丙戊酸纳和丙戊酸镁的有关物质,照气相色谱法(附录V E )实验,以聚乙二醇为固定液的毛细管色谱柱,起始温度为130℃,维持20分钟,再以每分钟5℃的速率升温至200℃,维持15分钟,进样口温度为220℃。(药典二部 P91、92) 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息:www.greenherbs.com.cn

雌二醇戊酸酯杂质相关的试剂

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