阿莫西林杂质

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  • 阿莫西林及其杂质的液相分析

    阿莫西林及其杂质的液相分析

    [align=center][b][color=black]阿莫西林及其杂质的液相分析[/color][/b][/align][b][/b][align=left]首先参考客户提供液相条件,对客户提供的阿莫西林样品进行分析尝试。由于梯度条件水相较高,故使用可在100%水相条件下稳定使用的资生堂高极性C[sub]18[/sub]色谱柱CAPCELL PAK AQ;同时,为提高杂质间分离度,我们选择柱效更高的3μm粒径色谱柱进行实验条件的优化。实验中发现,柱温对阿莫西林杂质B与杂质D2,杂质G与杂质E1,以及杂质H与杂质F间的分离有较大影响,结果如图1所示。[/align][align=center][img=,690,305]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706150846_02_2222981_3.png[/img][/align][align=center][/align][align=center]图1 不同温度下分离情况比较[/align][align=left][b]HPLC Conditions[/b]色谱柱:CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] AQ S3 4.6mm i.d.×250mm流动相:A : 磷酸缓冲盐* B : 磷酸缓冲盐*/ 乙腈= 80/ 20 25°C B% 0%(0min)→0%(10min)→100%(40min)→100%(45min)→0%(45.1min)→0%(55min) 30°C B% 0%(0min)→0%(10min)→80%(40min)→80%(45min)→0%(45.1min)→0%(55min) 35°C B% 0%(0min)→0%(10min)→70%(40min)→70%(45min)→0%(45.1min)→0%(55min)流 速:1.0 mL/ min温 度:25°C、30°C、35°C检 测:PDA 254nm浓 度:客户提供进样量:20µ L*注:磷酸缓冲盐:0.05mol/L 磷酸二氢钾,用2mol/L 氢氧化钾调节pH为5.0[/align][align=left]由图1,温度越高,杂质D2保留时间越短,在35℃时杂质D2与杂质A、杂质B得到了完全分离;杂质G和杂质E1在35℃时亦得到良好分离;而杂质H与杂质F在35℃条件下反而重合在一起,无法分离。经过多番考量,最终选择在柱温31℃条件下对梯度条件进行优化,得到图2结果,同时通过图3单标定位和客户参考谱图共同参考,标定杂质峰序(因有杂质出多个峰,指定仅供参考)。[/align][align=center][img=,690,390]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706150846_03_2222981_3.png[/img][/align][align=center]图2 阿莫西林对照品及放大谱图[/align][align=center](图中显示数字为分离度)[/align][align=center][img=,690,358]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706150846_04_2222981_3.png[/img][/align][align=center]图3 阿莫西林对照品及单标谱图[/align][align=center][img=,460,620]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706150846_01_2222981_3.png[/img][/align][align=center]表1 阿莫西林对照品峰表[/align][align=center][b][/b][/align][align=left][b]HPLC Conditions[/b]色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S3 4.6mm i.d.×250mm流动相:A : 磷酸缓冲盐* B : 磷酸缓冲盐*:乙腈 = 8 : 2 B% 0%(0min)→0%(10min)→50%(30min)→100%(40min)→0%(40.1min)→0%(50min)流 速:1.0 mL / min温 度:31°C检 测:PDA 254nm浓 度:客户提供进样量:20µ L*注:磷酸缓冲盐:0.05mol/L 磷酸二氢钾,用2mol/L氢氧化钾调节pH为5.0[/align][align=center][/align]

阿莫西林杂质相关的方案

  • 阿莫西林及其杂质的液相分析
    使用资生堂CAPCELL PAK C18 AQ S3 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱对阿莫西林对照品及其杂质进行分析,经过柱温和梯度条件调节基本可达到所有物质基线拆分。
  • 华谱科仪S3000分析复方阿莫西林可溶性粉
    华谱科仪参照《复方阿莫西林可溶性粉质量标准》对复方阿莫西林可溶性粉相关含量测试条件,对复方阿莫西林可溶性粉样品进行分析。可以实现复方阿莫西林可溶性粉样品目标峰与杂质峰的分离,液相色谱分离结果理论板数分别按阿莫西林及克拉维酸计算,均大于1500,各色谱峰的分离度均应符合要求。
  • Cometro高效液相色谱系统-阿莫西林有关物质检测
    阿莫西林有关物质检测一、实验方法 Cometro高效液相色谱系统; 色谱柱:Comasil C18 250*4.6mm,5μm; 波长:254nm; 流速:1.0ml/min; 样品:阿莫西林原料样品(约2mg/ml),对照品(20μg/ml); 进样量:20μl 流动相:A 磷酸盐(pH=5)-乙腈=99:1; B 磷酸盐(pH=5)-乙腈=80:20。 梯度洗脱时间/min流动相A/%流动相B/% 0.00 92 815.00928 40.00 0 10055.000100 56.00 92 870.00928二、实验结果1、阿莫西林样品Channel A Results Name Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP)12.787946461110.00000 2 5.142 27245 9917 13.4913437.08024450115328.24395 阿莫西林 11.223 4690129 8036 10.83894417.26882531199510.68492 5 25.923 13824 160765 19.46456627.47078571614745.81389 7 30.797 10138 315697 13.50415831.830153393725634.83051 9 33.063 4103 206428 4.936511034.923201423596407.09890 11 37.430 3251 64676 6.101471239.79230501088574.40964 梯度假峰 41.345 8157 266135 3.86885梯度假峰46.2103161520574113.36384 梯度假峰 58.990 38043 61357 18.792752、阿莫西林对照品Channel A Results Name Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP)阿莫西林12.74853226120320.00000 梯度假峰 41.603 6591 367607 78.05457梯度假峰46.4172467924544914.82780 梯度假峰 58.977 48226 57297 18.466543、梯度空白Channel A Results Name Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP)梯度假峰41.51365603523790.00000 梯度假峰 46.323 24802 236337 14.55634梯度假峰58.977428665680018.45865三、结论 1、第一张图关注8个杂质小峰,第二张图关注12min处的大峰。由第三张图我们可以判断41min,46min,58min处的峰为梯度假峰,因此不予考虑,其次根据药典规定“供试品溶液任何小于对照溶液主峰面积0.05倍(53226*0.05=2613.3)的峰可忽略不计”,实验者已经在积分的时候忽略。 2、根据有关物质的二条规定我们逐条分析: 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积; 分析:对照品的主峰面积为53226,杂质1-12均小于它,此点合格。 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰的三倍。 分析:对照品主峰面积的三倍为159678,杂质1-12峰面积和为147116,此点合格。 3、此样品符合10版药典阿莫西林有关物质相关标准。

阿莫西林杂质相关的资讯

  • 采用直接进样 LC-MS/MS 检测环境水及饮用水中的阿莫西林
    由于地表水、饮用水中抗生素含量相对较低,对仪器的检测灵敏度要求非常高。大多数实验室现有检测方法需要对大量水样进行富集和净化,方可用于大部分液相色谱/质谱系统分析。 而常规液液萃取或固相萃取法富集过程不仅费时费力,还可能对环境造成二次污染,一次分析需要耗时数天。更麻烦的是,一旦使用萃取和富集方法,会导致整体回收率非常低,已经超过了方法学对检测准确度 所能容忍的最差下限。 本文采用高灵敏度的 AB SCIEX Triple Quad 5500 液质联用系统对环境水直接进样分析,省去了繁琐的前处理富集过程。 一次样品分析仅需要几分钟时间,就可测得水中数个纳克每升级别的阿莫西林量。~由于地表水、饮用水中抗生素含量相对较低,对仪器的检测灵敏度要求非常高。大多数实验室现有检测方法需要对大量水样进行富集和净化,方可用于大部分液相色谱/质谱系统分析。 而常规液液萃取或固相萃取法富集过程不仅费时费力,还可能对环境造成二次污染,一次分析需要耗时数天。更麻烦的是,一旦使用萃取和富集方法,会导致整体回收率非常低,已经超过了方法学对检测准确度 所能容忍的最差下限。 本文采用高灵敏度的 AB SCIEX Triple Quad 5500 液质联用系统对环境水直接进样分析,省去了繁琐的前处理富集过程。 一次样品分析仅需要几分钟时间,就可测得水中数个纳克每升级别的阿莫西林量。 附件:采用直接进样LC-MS/MS 检测环境水及饮用水中的阿莫西林.pdf
  • 曝黄浦江检出抗生素 南京自来水含阿莫西林
    央视记者联合研究人员发现,我国地表水中抗生素含量惊人,南京鼓楼区居民家中自来水中甚至检出阿莫西林&hellip &hellip 全国主要河流黄埔江、长江入海口、珠江都检出抗生素,珠江广州段受影响非常严重!  央视记者暗访发现,山东鲁抗医药大量偷排抗生素污水,浓度超自然水体10000倍!抗生素乱排滥用并不罕见,南京自来水甚至检出阿莫西林。  珠江抗生素超欧美河流  中国科学院广州分院的专家介绍,在污水处理厂进出水口、珠江广州河段都检测到了抗生素。珠江水中9种抗生素的总浓度最高超过了每升水2000纳克。红霉素、罗红霉素、弗诺沙星等9种常用抗生素。  专家介绍,广州珠江中抗生素的浓度是欧美等国家河流中相应抗生含量的3~4倍,广州污水处理厂排出的处理后的污水中,抗生素含量也显著高于国外污水处理厂。  抗生素来自哪里?  &ldquo 主要是三大来源:第一是人用。&rdquo 专家解释,进入人体的抗生素不可能完全吸收,近一半会随尿液等排出 被人体利用的部分,也只是转化为代谢产物。抗生素及其代谢产物,被人体排出后,进入废水系统。  第二大来源是饲料,动物饲料和水产养殖。动物饲料中常添加抗生素,以帮助动物预防疾病、促进生长,提高产量。&ldquo 有地方水产养殖,一瓶一瓶的抗生素往水里倒,抗生素直接进入水体。&rdquo   第三是药厂和医院的医疗废水。据了解,抗生素在人类医用药物使用量占处方药总量的6%以上,在兽药用量中占到70%以上。据不完全统计,我国目前使用和销售量前15位的药品中10种是抗菌药物。(综合央视、大洋网等报道)
  • 【重磅】阿莫西林一致性评价申报企业达17家;广生堂、齐鲁、科伦等进军TAF首仿
    p style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong摘要:/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "1、仿制注册申请回升,一致性评价申请同比基本持平 /span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "2、有6家企业提交阿莫西林胶囊一致性评价申请 /span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "3、人福药业提交麻醉新药磷丙泊酚二钠上市申请 /span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "4、TAF(富马酸替诺福韦艾拉酚胺)首仿申请进入CDE /span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "5、多个印度企业提交5.2类仿制药进口申请 /span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "6、华海药业盐酸多奈哌齐片获批上市,视同通过一致性评价/span/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong总体承办情况:仿制申请回升,一致性评价申请持平/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "据MED中国药品审评数据库2.0统计,2018年10月CDE共承办药品注册申请587个,总体有所下滑,从申请类型看,新增新药申请为17个,同比出现明显下滑,仿制申请和进口申请同比均有所上升,补充申请(一致性评价)有83个,同比基本持平。/ppbr//pp style="text-align: center "strong图1:2018年1-10月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计)/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/71b49a58-8eb0-40f7-a1ea-ed9a4a1bba8d.jpg" title="11.png" alt="11.png"//ppbr//ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong一致性评价承办情况: 6家企业申报阿莫西林胶囊一致性评价/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "10月有51个一致性评价品种获CDE承办,同比继续增加(9月有47个品种),其中注射剂有11个。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "10月再有6家企业的阿莫西林胶囊一致性评价申请进入CDE。据MED中国药品审评数据库2.0统计,截至10月31日,申报阿莫西林一致性评价的企业已达17家,其中胶囊剂有16家,颗粒剂有1家,通过一致性评价目前有2家(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司以及浙江金华康恩贝生物制药有限公司的胶囊剂)。/ppbr//pp style="text-align: center "strong表1:2018年10月CDE补充申请(一致性评价)品种承办情况/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/0aa13d57-ce0c-4900-b1e1-6bc158267047.jpg" style="" title="22.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/04cd7b14-7326-47b7-ad29-d4b1ff6ede3a.jpg" style="" title="333.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7826c3c2-210a-4ea7-aaa3-0433ee2d17da.jpg" style="" title="444.png"//ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong国内1类新药承办情况:人福药业提交麻醉新药磷丙泊酚二钠上市申请/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "10月共有10个1类新药进入CDE。宜昌人福药业有限责任公司和四川大学华西医院联合提交麻醉新药注射用磷丙泊酚二钠上市申请。据了解,磷丙泊酚二钠是一种水溶性的丙泊酚前药,也是目前国外研究最先进的短效全身静脉麻醉药。其他情况请见下表。/ppbr//pp style="text-align: center "strong表2:2018年10月国内1类新药承办情况/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/14349198-d4df-4a72-92a3-54492eff5b0b.jpg" title="555.png" alt="555.png"//ppbr//ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong国内仿制申请承办:富马酸替诺福韦艾拉酚胺首仿申请进入CDE/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "10月CDE共长湴47个品种的仿制申请,其中有27个品种目前为国内独家品种,6个品种目前已有企业通过一致性评价。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "正大天晴和江西青峰药业在10月先后提交TAF(磷丙替诺福韦片,又称富马酸替诺福韦艾拉酚胺片)的仿制申请。目前福建广生堂药业(临床试验登记号:CTR20181674)、齐鲁制药 (CTR20181971)以及四川科伦药业(CTR20182012)也在布局TAF,生物等效性试验(BE)尚在进行中。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "广东东阳光药业以及齐鲁制药在10月份各有5个仿制药进入CDE。长春西汀注射液(16家)、替格瑞洛片(14家)、他达拉非片(10家)等品种仿制申请在审厂家超过10家,竞争十分激烈。/ppbr//pp style="text-align: center "strong表3:2018年10月仿制药承办情况/strong/ppimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/ae968f63-f71f-405d-a31f-7f34f7187e79.jpg" style="" title="666.png"//ppimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/0da7035f-f263-4b89-bf40-8a4e361bf497.jpg" style="" title="777.png"//ppimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7406f7a9-91ba-4b7d-9a6e-60593807a7fc.jpg" style="" title="888.png"//ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong进口申请承办情况:多个印度仿制药申请进口/strong/span/pp style="text-indent: 2em "10月CDE共承办35个品种的进口申请,ABTL0812、BAY1895344、BMS-986165、Enzalutamide、Guselkumab、LAE001、LB1148等品种为CDE首次承办品种。印度瑞迪博士实验室、阿拉宾度制药、印度太阳药业等印度企业均有仿制品种提交进口申请,详细情况请见下表。/ppbr//pp style="text-align: center "strong表4:2018年10月CDE进口品种承办情况/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/fb2f35a4-0d75-41b6-9860-6e116bb5443c.jpg" style="" title="1111.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/d281911b-807f-42a1-9fab-b9797f07f120.jpg" style="" title="2222.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/1f52b092-6fbb-429a-9ed5-12e36d4905c2.jpg" style="" title="3333.png"//ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong获批情况:华海药业盐酸多奈哌齐片获批/strong/span/pp style="text-indent: 2em "据米内网MED中国药品审评数据库2.0显示,10月有多个品种通过仿制药一致性评价。华海药业4类仿制药盐酸多奈哌齐片获批生产,视同通过一致性评价。/pp style="text-align: center "strong表5:2018年10月部分品种获批情况/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4d200ab6-4ddd-4ee0-9604-526d91288ba5.jpg" style="" title="4444.png"//pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/05ebf9af-dfa6-4079-8a85-8ca69686b581.jpg" style="" title="5555.png"//ppspan style="color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px "strong文章作者:菜小白 /strong/span/p

阿莫西林杂质相关的仪器

  • 禾工科仪 AKF-V6阿莫西林颗粒专用容量法卡尔费休水分测定仪检测生物医药行业水分含量包括不限于以下样品:原料与辅料、医用胶、手术缝合线、冻干粉、体外诊断试剂、医药用溶剂、成品药、眼药水等样品;PLA、PGA、PVA、蛋白类冻干、血清类冻干等、钆布醇、依替菲宁、甲苯、乙腈、三氯甲烷、冰乙酸、六水合氯化镁、聚维酮K30、乳糖、淀粉、软胶囊壳、硬胶囊壳、阿莫西林颗粒、布洛芬胶囊、钙片、酒石酸氢胆碱、软胶囊、502/504、地夸磷索 等等生物医药行业样品水分测定禾工科仪 AKF-V6阿莫西林颗粒专用容量法卡尔费休水分测定仪产品简介AKF-V6卡尔费休水分测定仪是禾工科学仪器出品的全新一代全自动容量法卡尔费休水分测定仪。仪器在备受客户认可的AKF系列卡尔费休水分仪的基础上,汇总各行业客户反馈,集HOGON工程师多年应用技术积累经历了全新升级。合理紧凑的结构,清新简洁的UI界面设计,全新架构的控制算法与终点识别技术,仪器性能全面提升,高精度、宽量程,可以替代同类进口产品。快速准确!智能控制,智能终点识别,适应各种类型样品的快速准确测定!操作简单!“一键滴定”自定义,非专业人员也能轻松完成检测工作!安全稳定!试剂监测,故障自检,密封防漏,保证人员与环境的安全!溯源追踪!三级用户权限,全面审计追踪,遵循各类实验室数据管理规范!禾工科仪 AKF-V6阿莫西林颗粒专用容量法卡尔费休水分测定仪产品特点:1、7寸彩色触摸屏操作面板,中英文双语种操作界面;多种测试参数实时显示,滴定结果自动计算、滴定曲线实时显示2、全封闭滴定系统,耐腐蚀,更加安全稳定3、HOGON高精度滴定计量技术(精度高,故障率低)4、全自动滴定分析,自动吸液、排液、自动清洗,自动分析、自动计算,大幅降低人工测定误差5、智能滴定、通过“一键检测”自动测定、非专业人员也可轻松完成检测工作6、多种终点识别模式,配合禾工专业的行业应用服务能力,选配卡式加热顶空进样器、加热搅拌装置、微量反应杯以应对复杂特殊样品的分析;可广泛应用于气体、液体、固体、易溶样品、难溶样品、不溶性样品的痕量、微量、常量含水率样品测定7、检测参数数据、样品测量结果自动计算存储,实时查询显示1000条详细检测数据;可扩展存储更多检测结果8、手动操作功能表可供用户手动吸液、注液、回液、排废液、计量管清洗、定量馈液、电极去钝化等功能9、三级权限管理,具备全面审计追踪溯源功能,支持中文,英文和数字输入,符合多种标准及药典的GLP规范要求禾工科仪 AKF-V6阿莫西林颗粒专用容量法卡尔费休水分测定仪技术参数:
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  • 牛奶杂质度测定仪,牛奶杂质度分析仪、鲜乳杂质分析仪、乳品杂质测定仪牛奶杂质度测定仪,牛奶杂质度分析仪、鲜乳杂质分析仪、乳品杂质测定仪技术参数:主要用途:用于乳品,牛奶杂质度的测试检测速度:800样品/小时每一滤膜可测500ml牛奶溶液牛奶杂质度测定仪,牛奶杂质度分析仪、鲜乳杂质分析仪、乳品杂质测定仪标准配置:主机、 标准滤纸、结果比对卡
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  • 型号ST-1540ST-1540机械杂质测定仪适用于测定石油产品中的各类轻、重质油、润滑油及添加剂的机械杂质的含量。根据GB/T511《石油产品和添加剂机械杂质测定法(重量法)》设计制造的专用仪器。可广泛应用于电力、石油、化工、高校、商检及科研等部门。 生产厂家北京旭鑫仪器设备有限公司 功能特点l 液晶屏汉字显示l 采用新的单片微机技术l 实现按标准要求的升温速率,温度升温快l 精密铂电阻作为测量元件,控温精度高l 具有恒温功能,自动化程度高,操作简单技术参数适用标准GB/T511控温范围室温~100℃控温精度±1℃显示方式液晶汉字显示加热功率300W相对湿度10%~80%Rh环境温度5℃~45℃电源电压220V±10% 50Hz
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阿莫西林杂质相关的耗材

  • Xtimate G-10色谱柱
    Xtimate G-10色谱柱是为β-内酰胺类抗生素中高分子杂质(阿莫西林高分子聚合物、 头孢拉定高分子聚合物、 头孢曲松钠高分子聚合物和头孢他啶高分子聚合物等)分析而专门开发的。▼2015版《中国药典》典型应用案例月旭Xtimate G-10,14×300mm(阿莫西林系统适用性试验)月旭 Xtimate G-10,14×400mm(头孢他啶系统适用性试验)▼ Xtimate G-10 色谱柱重现性考察月旭 Xtimate G-10,14×400mm(头孢他啶对照溶液,水相流动相)月旭 Xtimate G-10,14×400mm(头孢他啶对照溶液,盐相流动相)月旭Xtimate G-10色谱柱稳定性和重现性好、柱效高、拖尾适中、谷高比符合要求,是抗生素项下高分子聚合物测定的首选产品,效果完胜某国产品牌G-10色谱柱!
  • Sephadex G-10葡聚糖凝胶色谱柱
    LK15400凝胶柱 Sephadex G-10 的处理方法色 谱 柱 的 填 装 装 柱 前 先 将 约 15g葡 聚 糖 凝 胶 Sephadex G-10用 水 浸 泡 48小 时 ,使 之 充 分 溶 胀 ,搅 拌 除 去 空 气 泡 ,徐 徐 倒入LK15400玻璃层析柱,一 次 性 装 填 完 毕 ,以 免 分 层 ,然后 用 水 将 附 着 玻 璃 管 壁 的 Sephadex G-10洗 下 ,使 色 谱 柱 面平 整 ,新 填 装 的 色 谱 柱 要 先 用 水 连 续 冲 洗 4? 6 小 时 ,以 排出 柱 中 的 气 泡 。供 试 品 的 加 入 进 样 可 以 采用 自 动 进 样 阀 ,也 可 以 直 接将 供 试 品 加 在 床 的 表 面 ( 此 时 ,先 将 床 表 面 的 流 动 相吸 干 或渗 干 ,立 即 将 供 试 品 溶 液 沿 着 色 谱 管 壁 转 圈 缓 缓 加 人 ,注 意勿 使 填 充 剂 翻 起 ,待 之 随 着 重 力 的 作 用 渗 人 固 定 相后 ,再 沿着 色 谱 管 壁 转 圈 缓 缓 加 人 3? 5m l流 动 相 ,以 洗 下 残 留 在 色谱 管 壁 的 供 试 品 溶 液 ) 。 药典规定了采用色谱法测定头孢他啶、头孢哌酮、头孢噻肟和头孢曲松四种药物中高分子杂质的含量。我公司开发出能够满足2015年药典规定的多种药物中高分子杂质质量控制的需要。多年来用户使用得到很好的效果。目前国内外分离分析β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的主要方法是色谱法,应用的色谱分离模式包括反相、离子交换和凝集色谱等。由于结构不同的高分子杂质通常具有相似的生物学特性(如均为过敏性杂质),因此在药品质量控制中一般只需控制药品中高分子杂质的总量而不必控制不同结构的杂质。因此根据样品分子量差异进行分离的凝胶色谱法具有明显的优势。我公司改进了此色谱柱的填法从简易干填法到现润湿填法柱效从几百提高到1600(葡聚糖2000),尺寸有多种规格提高了柱饱和度使柱子可靠和耐用性大大的提高。 可检测样品:头孢唑肟钠、美洛西林钠、盐酸头孢吡肟、青霉素、阿莫西林、头孢曲松钠、头孢拉定、头孢他啶钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢尼西钠、磺苄西林钠、头孢地尼、头孢美唑等抗生素聚合物分析 凝胶色谱柱图谱
  • Sephadex G-10葡聚糖凝胶色谱柱
    SephadexG-10葡聚糖凝胶色谱柱据中华人民共和国药典的规定:采用色谱法测定头孢他啶、头孢哌酮、头孢噻肟和头孢曲松四种药物中高分子杂质的含量——SephadexG-10葡聚糖凝胶色谱柱。目前国内外分离分析β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的主要方法是色谱法,应用的色谱分离模式包括反相、离子交换和凝集色谱等。由于结构不同的高分子杂质通常具有相似的生物学特性(如均为过敏性杂质),因此根据样品分子量差异进行分离的凝胶色谱法(SephadexG-10葡聚糖凝胶色谱柱)具有明显的优势。SephadexG-10葡聚糖凝胶色谱柱分析项目:磺苄西林钠美洛西林钠头孢唑肟钠盐酸头孢吡肟头孢他啶钠青霉素头孢曲松钠阿莫西林头孢尼西钠头孢地尼哌拉西林钠他唑巴坦钠头孢拉定头孢美唑等抗生素聚合物分析SephadexG-10葡聚糖凝胶色谱柱填料参数品牌粒度柱床孔径分离范围(分子量)SephadexG-10(μm)(mL/q)(?)肽类和球蛋白多糖40-1202-360SephadexG-10葡聚糖凝胶色谱柱订货信息品牌(柱名称)规格(mm)订货号SephadexG-10300*10G100310400*10G100410500*10G100510300*13G100313400*13G100413400*14G100414
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