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艾沙康唑是一种广谛抗真菌药,用于治疗各种真菌感染。然而,任何药物的生产过程中都可能会有杂质产生。艾沙康唑杂质的作用主要取决于杂质的性质。一些杂质可能无害,而一些杂质可能有害。有害的杂质可能会干扰艾沙康唑的抗真菌效果,增加药物的毒性,或引起不良反应。因此,药物生产中对杂质的控制是非常重要的。药品工艺需要设计成尽可能减少杂质的生成,并需要检测和控制杂质的含量,以确保药物的质量和安全。在药品注册时,也需要提交关于杂质的详细信息和控制策略。总的来说,艾沙康唑杂质对于药物的质量、疗效和安全性等都有重要影响,CATO标准品在药品的研发和生产过程中给予了足够的关注和控制。[img=,606,516]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021705445515_9017_6381668_3.png!w606x516.jpg[/img]
【作者中文名】史卉妍; 彭亮; 谭志荣; 康桢; 何鑫; 罗丽芳; 吴卫华; 阳国平; 欧阳冬生;【作者英文名】SHI Hui-yan1; PENG Liang1; TAN Zhi-rong1; KANG Zhen1; HE Xin1; LUO Li-fang1; WU Wei-hua1; YANG Guo-ping2; OU-YANG Dong-sheng1(1.Institute of Clinical Pharmacology; Central South University; Changsha; 410078; 2.The Third Xiangya Hospital of Central South University; 410013);【作者单位】中南大学临床药理研究所; 中南大学湘雅三医院; 中南大学临床药理研究所 长沙;【摘要】目的建立一种快速、灵敏的高效液相色谱法测定人血浆中伏立康唑浓度。方法采用氯仿进行血浆样品萃取,采用高效液相色谱-紫外检测法测定。色谱柱:Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.01 mol.L-1醋酸铵(加冰醋酸、三乙胺各10μL)-乙腈(50∶50),紫外检测波长:255 nm。结果伏立康唑回收率90%,浓度在0.03~8.80μg.mL-1,伏立康唑和酮康唑的峰面积比与伏立康唑浓度间呈现良好的线性关系(r2=0.999 71),日内和日间RSD均15%。结论该方法快速、灵敏,适合于伏立康唑的临床血药浓度监测及药动学研究。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061336_381855_2379123_3.jpg
【序号】:2【作者】:张永香【题名】:透明质酸交联的泊洛沙姆407口腔用抑菌抗炎温敏凝胶的设计及评价【期刊】:山西医科大学【年、卷、期、起止页码】:2023【全文链接】:https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=vdPasdvfHvvw5yJ0reIsb-ZJd6eViUR4eGfYoYDL8_Ra8UEkwAT5ZcVqjtRZHjaGt69k8l66gW1AMMdl8MNxG0aeiY1lzQ_y9BMsrbaNMARLTfPDFrdeDZofxpRRL_u0_LYdkJzofxHfpc6NeQ-WgawNorWaVI0T&uniplatform=NZKPT&language=CHS