法罗培南

p　　10月8日，国家食品药品监督管理总局一口气发布了13则医疗设备、检验试剂的召回信息，拉开召回大幕。涉及罗氏、通用、强生、雅培、西门子、康蒂思等知名企业，都是主动召回。br//pp　　本次召回多数为三级，少数为二级，发布召回信息的以外资械企居多。其中，罗氏主动召回了5款产品，雅培主动召回了2款产品。/pp　　造成主动召回的原因主要有产品系统存在网络安全漏洞、产品设计缺陷、生产过程中控制缺陷问题、标签标示错误等几方面原因。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/99ca93c1-cd8c-4222-97c4-df64cb1a93aa.jpg" title="111.jpg" alt="111.jpg"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/bdad2c4f-0191-43fb-a5ba-98b9882cc292.jpg" title="222.jpg" alt="222.jpg"//pp　　strong1 标签标识错误引发的合规风险Part one/strong/pp　　8日的召回中，康蒂思(上海)医疗器械有限公司因为领用中文标签错误，导致误贴了其他产品的中文标签召回聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB)纱型敷料，召回数量为一盒，480片。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/f0c8f731-823a-4b6c-9851-9e212a8dd269.jpg" title="333.jpg" alt="333.jpg"//pp　　可能有人会认为是小题大做，其实，事关医疗无小事，就连医疗器械放着没有使用，过期了，也要被罚款，比如云南的宣威中西医结合医院(下称中西医院)因为一包价值100元的“一次性使用血样采集针”过期就罚了2万。如果贴错标签，那么生产日期、期限等内容从源头统统错了，让经销商、医院一起组队去交罚款，这个锅，你说大不大!/pp　　更何况在《医疗器械说明书和标签管理规定》中，对标签内容，比如说生产日期、标识使用期限等提出了很多要求，不遵守?面临1万元以上3万元以下罚款的行政处罚!/pp　　strong2 召回人人有责Part two/strong/pp　　医疗器械召回不管是主动召回还是责令召回，均是因为已上市的医疗器械产品有某种缺陷。根据法规要求，医疗器械企业需要定期搜集与自己产品相关的已上市的器械的召回信息，分析其缺陷的原因，采取相应的改进措施，避免自身的产品会出现同样的问题。/pp　　同样医疗器械经营企业、使用单位也应该配合医疗器械生产企业履行召回责任。《医疗器械召回管理办法》中规定，医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正 逾期拒不改正的，处3万元以下罚款。/pp　　strong3 召回在路上，且阻且长Part three/strong/pp　　医械汇认为，国内召回制度目前小有成果，从普遍认为产品召回就等同于产品质量低劣到如今不少国产械企加入召回大军，渐渐成熟的召回观念，不仅代表着生产器械厂商对用户负责，对社会负责的态度，从医械生态圈的角度上来讲，跨出了从研制、生产到使用、报废全生命周期的严格监管的安全健康闭环的关键一步!/pp　　千言万语，还是一句话，召回有风险，生产需谨慎!毕竟动不动召回对于生产企业还是经营企业、经销商来说，损失都是很大的。如何提高警惕尽量把问题遏制在源头上才更为重要!/p

3月7日，记者从省环保产业协会了解到，河南省环保节能产业园区将选址郑州新区，占地3000多亩，计划分两区两期建设，目前已有12家企业有意入驻。　　环保产业已成为发达国家和国内发达省份新的经济增长点。在发达国家，环保产业产值年均增长8% 在国内发达省份，环保产业以高于GDP两倍的增速快速增长。作为国家循环经济试点省份，河南省正在制定河南环保产业发展规划。　　规划中提出，到2012年，河南省环保产业总产值将超过1000亿元 2015年，达到1700亿元以上，年均增长18%。河南省将打造推进环保产业“1358”振兴工程，即着力建设一个基地，洛阳环保装备制造基地 郑州、许昌、新乡三个不同优势的环保产业集群 培育固体废物处理、废水处理、除尘和脱硝、监测仪器及自控设备生产、环保材料和药剂等5个产业联盟 培育80家年产值超亿元的重点骨干企业。　　目前，位于郑州新区内的河南省环保节能产业园区、位于新乡平原新区的节能环保产业园，正在成为企业关注的热点。

光催化水分解产生清洁可持续的氢气有望取代传统化石能源，有“水中取火”之称。由于最大化的原子利用率和接近费米能级处特殊的电子结构和态密度，基于二维（2D）单层光催化剂的光催化制氢体系一直处在研究的前沿，是具有价值的能源转换材料。原子级别厚度的2D片层中内部晶格和外部价电子运动与电子参数影响能带结构和载流子浓度。因此，2D 片层中电荷流动的规则与电子结构息息相关。构筑缺陷被认为是一种调控电子结构来调节电荷流的有效方式。即使是极小浓度的缺陷就能够控制能带结构，载流子浓度及电子迁移方式。特别是当2D片层的层数达到原子级别时，外部原子更容易从2D晶格中逃逸，自适应的缺陷更容易产生。在2D纳米片层中实现在原子级别上调节电荷流，实现光生载流子的定向空间分离依然面临挑战。近日，湖南大学罗胜联教授课题组与湘潭大学裴勇教授合作，实现单层ZnIn2S4中Zn面S缺陷诱导MoS2量子点生长构筑原子级别异质结体系助力高效光催化制氢，研究成果以全文形式发表在ACS NANO (DOI: 10.1021/acsnano.7b07974)期刊上（文章第一作者为湖南大学张书渠博士和湘潭大学刘霞博士）。 在本工作中，作者首先通过正丁基锂插层的方式得到Vs-M-ZnIn2S4 (单层富缺陷的ZnIn2S4)。通过原子力显微镜表明其分散性好、为单层厚度。XPS中S2s以及ESR，表明丰富的S缺陷。通过Zn2p和In3d比较发现，Vs-M-ZnIn2S4中Vs是由Zn面S逃逸造成的。通过DFT计算同样表明，M-ZnIn2S4中S原子更容易从Zn面逃逸。Vs-M-ZnIn2S4中Zn面Vs区域内，由于S逃逸，Zn的相对正电荷增强，当MoO42?添加时，由于静电引力的作用，MoO42?被选择性的吸附在Vs区域，通过溶剂热还原得到MoS2QDs@Vs-M-ZnIn2S4（单层ZnIn2S4中Zn面S缺陷诱导MoS2量子点生长的原子级别异质结体系）。由于MoS2QDs缝合了Vs-M-ZnIn2S4的缺陷结构，S2p,Zn2p,In3d和ESR都出现一定程度上的回归。光激发下，Zn面Vs充当电子陷阱，将电子富集在Vs处，从而避免了电子在ZnIn2S4中的垂直传输运动。最终，电子通过Zn-S(S in MoS2)亲密的界面，实现与光生空穴的空间分离。实现高效的光催化制氢，MoS2QDs@Vs-M-ZnIn2S4的光催化制氢性能与体相ZnIn2S4相比提高了11倍。这项工作为研究缺陷在电子结构和2D光催化材料的活性的作用，以及深入理解原子级别异质结光催化体系提供了模型。