匹瑞洛尔

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  • 4批瑞士婴儿用化妆品因货证不符被销毁

    中国质量新闻网消息 日前从国家质检总局获悉,2014年9月,全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口化妆品17批。 不合格化妆品涉及3类产品,分别是肤用化妆品、发用化妆品和美容化妆品,来自7个国家或地区,货证不符、证书不合格和标签不合格等项目为主要不合格原因。从不合格名单中发现,由“上海电视电子进出口有限公司”进口的、“PARSENN-PRODUKTE AG”制造的婴儿用润肤露、婴儿用面霜、婴儿用洗发香波、婴儿用沐浴露因“货证不符”被销毁,产地为“瑞士”。 质检总局表示,对不合格的进口化妆品,出入境检验检疫机构均采取了退运或销毁等措施,未进入国内市场。

  • 他发明了阿司匹林和海洛因,是天使还是恶魔?

    霍夫曼一生中有诸多发明创造,但正是阿司匹林和海洛因,让他成为站在天使与魔鬼之间那个颇为无奈而尴尬的人。阿司匹林和海洛因,一个如天使带来福音,一个似魔鬼引发罪恶。就连上帝恐怕也没有想到,两者皆出自同一个科学家之手。而这位科学家更不曾料到,天使与魔鬼都在百年之间风靡全世界。德国化学家菲利克斯•霍夫曼一生中有诸多发明创造,但正是阿司匹林和海洛因,让他成为站在天使与魔鬼之间那个颇为无奈而尴尬的人。已有百余年历史的阿司匹林与青霉素、安定并称“医药史上三大经典药物”,它为人类减少死亡、延长寿命,尤其是为降低心梗死亡率提供了简单、经济而有效的手段。然而,从阿司匹林诞生的那一刻起,围绕它的争论就从未停止过,其中便包括“真正的发明者之争”。1897年的一天,29岁的霍夫曼接到导师通知,让他停止手头对煤焦油的研究,开始专攻“水杨酸”这种药物的改进,制造出更为稳定、副作用更小的解热镇痛药。霍夫曼对水杨酸并不陌生,它也并非什么新发明。事实上,霍夫曼的父亲很早之前就在用水杨酸驱除关节炎带来的疼痛,但它引起的呕吐和胃部不适让人痛不欲生。原因是,尽管水杨酸能镇痛,但它有着几乎无法去除的副作用——损伤胃黏膜,甚至导致胃出血。或许是无法忍受父亲因服药带来的巨大痛苦,霍夫曼接受了这项任务。而他所在的拜耳药厂则希望,霍夫曼能够使水杨酸从一个土方子变成更加可靠的商业化药物。此后,霍夫曼梳理了一系列论文,终于找到了一种方法,生产出稳定而副作用较小的乙酰水杨酸作为替代物。从此,风湿病治疗的历史被改变了。比其他产品研发人员幸运的是,霍夫曼背后有一家强大的公司。拜耳做了其他制药公司不屑于做的两件事情,一是为化学品乙酰水杨酸取了个商标名“阿司匹林”,二是为其生产技术和工艺在很多国家注册了专利权。1899年3月6日,阿司匹林的发明专利申请被通过,商品专利号为36433,这种药物开始在位于德国伍珀塔尔的埃尔伯福特工厂生产。迄今为止,上述关于阿司匹林发明者的说法,都来自于德国化学家奥尔布赖特•施特在一篇关于工业化学的论著中对阿司匹林所作的注脚。短短的几行字,在很长一段时间内被认为是阿司匹林发明过程的解说词,霍夫曼也就成为了人们争相传颂的人物。直到十几年前,人们开始对阿司匹林的发现者提出新的疑问。1999年2月20日,英国《泰晤士报》为纪念阿司匹林发明百年刊登了一篇特别报道。该报道除了照搬阿司匹林的解说词外,还提及另外一位名为亨利希•德莱塞的科学家,说是经过德莱塞和霍夫曼商量后,才以“阿司匹林”(aspirin)为药名。同时,德莱塞在1899年发表的一篇题为《阿司匹林(乙酰水杨酸)的药理学》的文章被重新翻了出来,并由此认定他是阿司匹林的发现者之一。2000年底,英国伦敦一所大学的药物部副主任沃尔特•斯奈德,又为当年在拜耳药厂工作的犹太化学家阿瑟•艾兴格林进行了辩护,指出艾兴格林与霍夫曼同在药剂室工作。艾兴格林1944年被德国纳粹抓进了集中营,他在一封信中首次提到,是他授意霍夫曼合成乙酰水杨酸。斯奈德还提到,霍夫曼活到1946年,但他从来没有就发现阿司匹林一事发表过自己的任何看法。霍夫曼不可能想到,在自己逝世半个世纪后会陷入一场名誉之争。然而,经他之手问世的“海洛因”,则在他生前就已切切实实成为了“魔鬼的杰作”。1897年8月21日,霍夫曼在实验室里合成了一种叫作二乙酰吗啡的物质,止痛效力远高于能让人上瘾的吗啡。老板们喜出望外,当证实一些用于实验的鱼、海马和猫吞下这些药物依然能够活命之后,公司的家属包括孩子也开始试着服用,没毒死人,也没有人上瘾。于是,在合成后不到一年,在没有进行彻底的临床试验的情况下,公司便将它上市销售。拜耳公司的老板们认为发明这一物质是“英雄般”的事迹,因此为其取名为“海洛因(Heroin)”,在德文中意为“英雄”。接下来,便是世界医药历史上最为荒谬的一页。直到上世纪30年代,拜耳公司还在销售高纯度的海洛因。世界各地都对这种药效强劲、用途广泛的药品欢呼雀跃,成千上万的病人争相服用,从婴幼儿、成年人到老人都是海洛因的消费者,它以粉末、混合剂或栓剂的形式被使用。当这种药品上市时,除了大获成功之外,看不出它有任何异常之处。医生们记录的海洛因的副作用是昏沉、晕眩和便秘,没有别的。警告海洛因有上瘾危险的医生只是少数。事实上,海洛因是否上瘾的关键在于当时盛行的服用方式,口服的海洛因经过很长时间才抵达脑部。1910年后,情况发生了改变。饱受鸦片和吗啡滥用之苦的美国在1909年通过了《排斥吸食鸦片法案》,瘾君子开始寻找替代品。与吗啡相比,海洛因的管控更宽松,吸毒者发现,海洛因能否比吗啡的“药效”更强也只是时间问题。海洛因理所当然取代了吗啡,成为被滥用的主力军。后来,柏林的药剂师米歇尔•德•里德尔在其著述中讲了海洛因问世、上市和作为药品最终没落的故事,他描述了一个令人惊讶的时代。事实上,海洛因并非最早出自霍夫曼之手,早在1874年,英国药剂师埃尔德•莱特就首度人工合成了海洛因,但并未引起关注。直到霍夫曼再度独立合成,才开始进入人们的视野,此后的很长一段时间,“世界似乎是颠倒的,大家都很狂热”。

  • 瑞士车顶无人机完成首次物流网络交付

    上周一架无人机降落在瑞士苏黎世的一辆梅赛德斯-奔驰面包车车顶上,成功地完成了瑞士航空物流网络的首次交付。无人机运输的包裹包含来自瑞士电子商务初创企业Siroop的一些美味咖啡。交付由自动机场系统公司Matternet进行协调,该公司希望最终通过基于自动机场的物流无人机系统在医院、诊所和实验室之间运输实验室样本。[align=center][img]http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/qxWb0nuiadrvGLJK2wicpFtialoA5W10ia8Lj6fUJMZoqsUoz7DIbpI0gMZ8wIc040juawqyvc11S88tGy9ywwWBWQ/640?wx_fmt=jpeg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1[/img][/align] 瑞士将开始使用无人机和面包车上的机场系统进行为期三周的试验。自2015年以来,Matternet和梅赛德斯-奔驰母公司戴姆勒一直在探索使用面包车作为航空包裹运输的滚动分销中心。 货车装备车顶自动机场,无人机通过GPS定位货车,机场空管系统扫描空域并发送光电信号精确引导车顶无人机降落。看下面动图,无人机在机场精确着陆引导信号的帮助下落在面包车车顶机场上,但机场还太原始,缺乏夹持锁定机构和防风保护罩,集装箱自动装卸系统也没看见,需逐步改进,细心的观众可自行与下面的地面自动机场的视频对比。车顶自动机场技术难度比地面机场大很多,能在高速运动的车顶可靠降落才是真功夫![align=center][img]http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_gif/qxWb0nuiadrvGLJK2wicpFtialoA5W10ia8LI8iavWowebhvWJ8qAXOnBuGMGRptLibDia36GcGvtFF90GKGdvRLkmJtw/0?wx_fmt=gif&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1[/img][/align] Matternet公司总部位于加利福尼亚州门洛帕克,其3月被批准在瑞士人口密集地区操作无人机。上周,该公司推出了首个地面Matternet Station自动机场:占地面积约为2平方米,可安装在屋顶或地面上,采用漏斗式辅助定位,配专用集装箱设计无人机,换电池和包裹完全自动化,见下面视频,这个地面机场比车顶机场完善实用很多。[align=center][img]http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/qxWb0nuiadrvGLJK2wicpFtialoA5W10ia8LN7zq5rye5ljPOcI2RovaBwsvSjGzibEpumAVGHtEeiaDflgK95JnAfzg/640?wx_fmt=jpeg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1[/img][/align] 戴姆勒不是唯一一家有兴趣使用其车辆加装无人机车顶机场的汽车制造商。江苏启飞是无人机应用解决服务商!今年早些时候,福特公布了一个新的货运概念,通过无人驾驶电动货车和无人机协同合作来运输货物。

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  • 瑞利-贝纳尔对流池的PIV/PLIF组合测量
    The present study discusses a test case for the application of digital Particle Image Velocimetry(PIV) and planar Laser Induced Fluorescence (LIF) as a combined technique.In this measurement, a water filled Rayleigh-Bénard cell with a fluorescent dye (Rhodamine B) for LIF andtracer particles for PIV was used. Rhodamine B fluorescence is sensitive to the temperature of the fluid.Lensing effects, due to local variations in the refractive index of the fluid, were solved by means of a spectralfilter applied to the LIF images. Two cameras, with appropriate optical filters to separate PIV and LIFsignals, were used to simultaneously grab images of the scattering particles and of the dye fluorescence.After separate processing for the velocity and for the temperature calculation, these fields are recombined toevaluate the turbulent heat flux.
  • 泰林生物:注射用硫酸头孢匹罗无菌检查方法学验证
    摘要:  建立注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查方法。本试验参照《中国药典》2005 年版二部无菌检查法进行试验。结果表明注射用硫酸头孢匹罗具有抑菌作用。采用验证过的试验方法进行注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查可行。关键词:  注射用硫酸头孢匹罗 无菌 抑菌作用 验证
  • 天瑞仪器皮革行业解决方案
    皮革工业是许多地区的经济支柱产业,在国民经济中占有极其重要的地位。皮革分析和理化检验是皮革工业健康发展的有力保障,是广大消费者保护自身利益和有关管理部门进行科学管理的重要工具之一。 天瑞仪器已经建立了100 多个遍布世界各地办事机构和技术服务站。各种分析仪器能帮助皮革生产单位和皮革检测单位进行原料检验、产品质量控制等,大大提高了效率,精确分析,加快我国皮革行业的绿色发展。

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  • 应届毕业生网络招聘会天瑞专场网络宣讲会成功举办
    2010年12月1日下午15:00-16:00,“首届全国仪器及分析测试行业2011届高校毕业生网络招聘会”第二场名企网络宣讲会,暨“阳澄昆山、魅力天瑞 ——天瑞仪器应届生网络宣讲会”通过仪器信息网网络在线直播平台顺利举行。   江苏天瑞仪器股份有限公司市场总监唐健先生、研发部副部长董树怀先生、人力资源部长张玉琴女士通过网络平台,介绍了天瑞仪器的总体概况、人力资源政策以及岗位需求。100余名来自各大高校、科研院所的应届毕业生参加了本次网络宣讲会。   天瑞仪器近年来获得了长足的发展,加大了仪器研发力度,该公司在本次网络招聘会面向各大高校招聘大批人才,职位包括:硬件工程师、机械设计工程师、机械设计助理工程师、测试工程师、Delphi维护工程师、光学工程师、软件工程师、资深软件工程师、嵌入式软件工程师等。   宣讲会期间,与会同学就天瑞仪器的招聘需求、仪器研发情况、实习岗位等方面踊跃提问,天瑞仪器相关人员都一一回答,互动氛围热烈。   本次网络宣讲会是“首届全国仪器及分析测试行业2011届高校毕业生网络招聘会”的第二次网络宣讲会,在未来两天还将举行安捷伦(中国)应届毕业生专场网络宣讲会(12月2日下午3:00-5:00)与北分瑞利集团应届毕业生专场网络宣讲会(12月3日下午3:00-5:00),请大家届时关注。   此次举办的网络招聘会,旨在为供需双方构建了一个双向选择的交流平台。该交流平台是中国分析测试行业首次以网络的形式,希望能成为一条连接用人单位与应届毕业生之间的纽带,使用人单位招到满意的人才,高校毕业生找到满意的工作。   据了解,截至目前,参加“首届全国仪器及分析测试行业2011届高校毕业生网络招聘会”的科学仪器行业用人单位共计200余家,包括科研院所、检测机构的实验室和国内外知名仪器企业,提供职位数近千个,教育部下属高校的应届毕业生均可免费报名参加(报名网址:http://www.instrument.com.cn/job/2010/Train.asp)。   附:首届全国仪器及分析测试行业2011届高校毕业生网络招聘会   由教育部全国高等学校学生信息咨询与就业指导中心、中国分析测试协会主办,全国大学生就业公共服务立体化平台(www.ncss.org.cn )、仪器信息网人才频道(http://www.instrument.com.cn/job )承办。该活动旨在切实贯彻落实全国教育工作会议精神和《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》,帮助仪器及分析测试相关专业高校毕业生找到专业对口的满意工作,满足仪器行业人才需求。   活动举办日期为2010年11月29日-12月5日。全国仪器及分析测试行业用人单位均可报名免费参加该活动,并欢迎应届毕业生踊跃报名参加,报名网址:http://www.instrument.com.cn/job/2010/ 。
  • 罗氏、辉瑞、GSK等将迎最大专利悬崖危机?
    p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 随着重磅产品即将面临专利悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难的时期。虽然他们一直以来尽最大努力地与重磅原研药的专利到期和仿制药对市场份额的挤压做斗争,但对于许多原研药来说,过去的辉煌有可能在2019年发生很大转变。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 辉瑞的乐瑞卡、GSK的Advair、罗氏的美罗华、吉利德的Harvoni 和许多其他全球畅销药都很有可能在今年面临新的来自仿制药的挑战。每家公司都在尝试新的路径以抵御专利悬崖带来的沉重经济损失。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " FiercePharma于近日发布了一份2019年可能面临专利挑战风险的十大药物清单,在接下来的一年,他们都将如何应对专利悬崖带来的挑战? /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " 1、美罗华 /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " 公司: 罗氏 /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " 2018年美国销售额:42.9亿美元 /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " 适应证: 血癌,类风湿性关节炎 /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " 预测挑战期:2019年下半年 /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " 罗氏的三驾马车,同时受到了威胁。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2月25日晚间,国家药品监督管理局对外发布首个国产生物类似药获批上市的公告。复宏汉霖旗下利妥昔单抗在2月22日获得上市批文。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 这是我国首个生物类似药,罗氏的美罗华在中国第一次遇到竞争对手。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 而在欧洲,美罗华已经受到生物类似物的竞争。早在2017年初,欧洲就批准了首个利妥昔单抗生物仿制药。根据罗氏财报,去年美罗华在欧洲的销售额已经大幅下降,降幅达到47%。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在美国,该药2018年在美国实现销售额42.9亿美元,小幅增长4%。但是生物类似物的竞争风暴,也将从欧洲刮到中国、美国。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年11月底,由梯瓦与Celltrion开发的生物仿制药Truxima获得美国FDA批准成为美国市场首个利妥昔单抗生物仿制药,该药预期将在2019年年中上市,在美国市场,罗氏再遭生物类似药狙击。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 无论在美国还是中国,盯上利妥昔单抗市场的不止一家。在中国,目前利妥昔单抗类似药申报企业已有十几家,除了复宏汉霖,另有信达生物、神州细胞工程、喜康生物、海正药业4家公司的产品进入临床Ⅲ期。美国市场上,安进、辉瑞等公司都有相应产品在研发。此外,在俄罗斯、印度等国,也已有相关生物类似药获批。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2、乐瑞卡 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 公司:辉瑞 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年美国销售额:35亿美元 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 适应症:神经疼痛和纤维肌痛 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 预测挑战期: 6月30日 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年,辉瑞以536亿美元营收继续占据全球药企榜首的位置,相比2017年增长了2%,全年净利润为111.5亿美元,与2017年相比下降48%。辉瑞表示,新上市药物,生物类似药和包括中国在内的新兴市场为其业绩的主要增长动力。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 而其一些知名老药,则受到了冲击。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 将于6月底到专利期的乐瑞卡,此前曾贡献了辉瑞近10%的销售额,其销售额从2015年的2.91亿美元,增长到2017年的53.09亿美元,上市以来一直保持着高增长状态。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 为了延长独占期,辉瑞早前就向美国FDA提交了每日一次的延长释放版Lyrica,用于治疗带状疱疹或糖尿病周围神经病变引起的疼痛。此外,也在致力于儿科独占性权利,将其专利保护期延长6个月。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 根据Evaluate提供的数据,自FDA首次批准该药物以来,该药物在美国的使用量已超过300亿美元。但专利到期后,或将给辉瑞造成数十亿美元的损失。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 面对乐瑞卡即将到期的市场独占期,辉瑞也在加紧抗肿瘤领域方面的发展,如2015年获批的乳腺癌治疗药物Ibrance,上市三年销售业绩增长迅猛,2017年销售额已超过31亿美元,2018年辉瑞的销售额保持正向增长也得益于该药物的大幅增长。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 3、赫赛汀 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 公司:罗氏 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年美国销售额:29.08亿美元 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 适应症:乳腺癌,胃癌等 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 预测挑战期:2019年下半年 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 罗氏在2019年受到威胁的药品不止利妥昔单抗一个,其单抗类药物赫赛汀、安维汀都将受到生物类似药的冲击。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 赫赛汀于1998年获得批准,已成为治疗HER2阳性乳腺癌的主要药物,去年该药在美国的使用量达29亿美元。该药将在6月18日度过一项关键专利保护期。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 目前,赫赛汀面临的竞争相比美罗华要小。根据罗氏财报显示,赫赛汀2018年全球销售额为69.29亿美元,同比增长1%。罗氏在财报中表示,增长动力主要来自美国和中国市场,而在欧洲和日本市场,由于生物类似药的竞争,赫赛汀的销售额同比下降16%。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " Celltrion,三星和Mylan等公司都在跟进赫赛汀的生物类似物。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 韩国三星Bioepis的Ontruzant近日获FDA批准,这是FDA批准的第三个赫赛汀类似物。Ontruzan在2017年11月已获得欧盟委员会批准,此后在越来越多的欧洲国家陆续上市。FDA于2017年12月接受Ontruzan的审批,由于在美国市场生物类似药上市阻力较大,Ontruzan直到今年1月18日才获得批准。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 预计今年下半年,在面临专利过期,同时中美这两个主要贡献区的生物类似药上市,赫赛汀销量的小幅增长趋势将去。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 目前,国内包括复星医药在内的不少药企都在布局相关生物类似物。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 4、安维汀 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 公司:罗氏 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年美国销售额:29亿美元 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 适应症:直肠癌,非鳞状非小细胞肺癌等 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 预测挑战期:2019年下半年 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 罗氏的最后一驾马车,安维汀所面临的状况,或许没有赫赛汀和美罗华那么紧迫。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在美国,罗氏或许还可以拖慢安维汀生物类似药的上市进程。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 有分析师认为,对于法律纠纷缠身的安维汀,类似物可能在2020年前无法进入市场。安进手里的安维汀生物类似物将是该药的主要竞品,不过受法律纠纷案件影响,该药在2019年上市的可能性较小。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 但是,该药物在欧盟即将面临安进 / 艾尔健最近许可的生物类似药 Mvasi 的激烈竞争,Mvasi 是欧盟批准的首个贝伐单抗仿制版本药物。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 辉瑞,三星和Celltrion都在布局安维汀的生物类似药。而在中国,CDE近期正式受理了信达的仿制品的上市申请。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 包括安维汀在内,罗氏三款抗癌药或将在全球面临一场价格战。同时,罗氏近期也在通过并购在基因治疗领域延伸,寻找新的增长点。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 5、Epclusa和Harvoni /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 公司:吉利德科学 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年美国销售额:17.36亿美元 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 适应症:丙型肝炎 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 预测挑战期:1月 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " Epclusa和Harvoni是吉利德的丙肝药物,也被称作“吉三代”和“吉二代”。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 吉利德2018年实现收入221.27亿美元,下滑15.2%,与艾滋病产品实现12.4%的增长形成鲜明对比的是,丙肝药品占比和增速都不理想。吉三代实现收入19.66亿美元,下滑44%,吉二代实现收入12.22亿美元,下滑72%。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 两大丙肝神药Sovaldi和Harvoni在2014年凭借超强爆发力将吉利德推送至全球TOP10的顶级制药企业行列,但药价、竞品、医保支付、市场天花板的压力随之而来。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 从数据来看,Sovaldi和Harvoni在2014年为Gilead合计带来124.1亿美元的销售收入,2015年Sovaldi销售额腰斩缩水50亿美元,但Harvoni大爆发,两大神药再为Gilead带来191.4亿美元的收入。到了2016年,Harvoni和Sovaldi联合上演大衰退,收入回落到130亿,而2018年已衰退到30多亿美元,降幅十分明显。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 而在2019年,这种衰退形势恐难以改变。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 6、Sensipar /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 公司:安进 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年美国销售额:14.3亿美元 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 适应症:拟钙剂 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 预测挑战期:2019年年中或之后 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 安进Sensipar的专利期于2018年3月已经到期,但由于难仿制,目前其已上市的仿制药上还很少。但是FDA已经批准了几款Sensipar的仿制产品,后续这些仿制药上市后Sensipar很可能在某个阶段需要挑战全方位的仿制药冲击。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 面对冲击,安进对此已开始出手防御,比如对一些仿制药厂家提起专利诉讼,处理专利纠纷;另外安进还拥有Sensipar在2026年才到期的配方专利,为之后的市场战做准备。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 例如梯瓦在推出其仿制品之后股价大涨,但目前安进与梯瓦已经达成和解,梯瓦的仿制药在大概率不会在2021年之前上市。另有分析师指出,Sensipar的仿制药在2019年第四季度或之后推出上市的可能性为40%。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 而除了Sensipar,安进的Neulasta和Epogen也面临来自生物类似物的挑战,其销售占比最高的恩利的市场也受到很大威胁。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 7、Advair /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 公司:GSK /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年美国销售额:14.2亿美元 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 适应症:哮喘和慢性阻塞性肺病 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 预测挑战期:2月 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 今年2月,迈兰的Godot获得FDA批准上市,也意味着GSK的呼吸领域产品Advair迎来了新一波仿制药冲击。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " Advair虽然在2010年就已失去专利保护,但由于其Diskus吸入器技术难以复制,此前仿制药很多都遭遇了失败,该技术在2016年专利到期。Advair在2013年达到销售峰值,全球销售收入达52.7亿英镑,2018年Advair的销售额为24英镑。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 迈兰Godot上市后随即展开了价格战,其以Advair标价的30%推向市场。分析师指出,除去一些折扣因素,实际上Godot的价格比Advair便宜20%。而除了迈兰,诺华的仿制产品也有望在2020年推出。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 8、Restasis /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 公司:艾尔建 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年美国销售额:12亿美元 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 适应症:干眼症 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 预测挑战期:3月31日以后 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2017年,艾尔建为了保护Restasis的专利略施一计,将Restasis专利转让给美国一个原住民部落圣瑞吉斯莫霍克部落,再通过该部落将专利重新独家授权艾尔建。这个打法彼时在行业引起热议。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此前Restasis的仿制品预计2018年推出上市,但并未按预期推出。因此,艾尔建在2018年依然稳住了市场,创造了12亿美元的销售。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 不过最近又有风声透露,Restasis的仿制品将在3月底之后开始打入市场。据悉,梯瓦、迈兰、Amneal等公司都在对Restasis的市场虎视眈眈。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 9、Letairis /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 公司:吉利德科学 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年美国销售额:9.43亿美元 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 适应证:肺动脉高压 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 预测挑战期:2019年第二季度 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 吉利德首席财务官Robin Washington曾在2018年第四季度电话会议中预测,Letairis的仿制竞品将于2019年第二季度上市,但目前FDA还未批准其仿制药上市。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " Letairis一直是吉利德业绩的重要来源。为了对抗仿制药的冲击,吉利德于2018年公布了一项计划,即由自己来推出畅销产品Epclusa和Harvoni的仿制药来,以低价产品争取更多市场。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 而除了Letairis,Epclusa和Harvoni,吉利德的抗心绞痛药物Ranexa也逐渐失去了在市场的的优势地位,2018年该药在美国的销售达7.58亿美元。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10、Suboxone film /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 公司:Indivior /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年美国销售额:7.78亿美元 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 适应症:阿片类药物依赖 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 预测挑战期:2019年2月 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " Indivior公司2018年在美国市场的销售额是7.9亿元,从数值上可以看出,Indivior在美国市场的销售几乎都依靠Suboxone film。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 但Suboxone film的仿制品已经出现,Indivior一纸诉状将其仿制品制造商Dr. Reddy’s Laboratories告上法庭诉其侵权,但被驳回。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " Suboxone film的市场份额逐渐在被侵蚀,为此Indivior推出了应急计划,包括加速推进另一款阿片戒断药Sublocade和治疗精神分裂症的新药Perseris的上市,裁员,以及推出Suboxone film的授权仿制药。 /p p br style=" text-indent: 2em text-align: left " / /p
  • 捷锐与洛阳各设计院研讨会顺利举办
    5月29日,在洛阳新友谊酒店会议室,来自洛阳各设计院的工程师,参与了捷锐举办的“供气系统整体解决方案设计师沙龙会”,包括中机十院、空空导弹院、洛阳石化院、洛阳矿山机械设计院等。主要针对各行业实验室和生产环节中,就施工、生产、实验等环境下,供气系统的标准、设计、应用与安全规范展开热烈讨论。 捷锐结合当前国内供气系统使用情况展开会议议题,与参会者共商供气系统设计、安装、检测等各环节中,使用的国内外行业标准规范。捷锐供气系统整体解决方案,可为客户提供设计、选型、安装以及售后培训等一系列配套产品和服务,赢得了参会者的认可与认同。目前中国市场上,无论是外资还是本土企业,在提供整体解决方案,都无法与捷锐比拟。我们拥有完整的技术、安装团队,系列化的配套产品,从客户角度出发,提供最节省成本、安全可靠、量身定做的系统方案。捷锐系统产品不但稳定耐用,且操作维护简便。其中,智能型供气监控系统,在线监控和分析的功能,引起参会人员的兴趣。不锈钢系列产品,因其外形和内部结构零件均使用不锈钢材质,甚至是一个垫片,都使用316L材质,延长了产品使用寿命,并避免因内部结构老化造成气体泄漏,从而有效保护使用环境。在生产现场供气终端和气源终端,通常会使用汇流排作为主要的供气方式。捷锐汇流排系列产品,根据客户用气量和现场使用环境,量身定制个性化的供气系统,且预留扩展端口,便于今后扩展需求,无需新购产品,有效节约投入成本。捷锐强调安全至上,所有产品的应用设计,建立在安全的基础上,才能让使用者放心安心。 现场参会工程师,就平时工作中遇到的诸多的问题,互相讨论,在此次会议中得到了解决,也让捷锐工程师了解到客户需求,便于在日后的设计中做出改良,让产品应用更符合实际需求。在不断自我改进中,捷锐品牌和产品将更深入人心,深入使用。关于捷锐 捷锐企业(上海)有限公司成立于1993年,专精研发制造高洁净之集中供气系统及流体控制相关零件、组件、系统设备、焊割器具、仪器仪表等。产品主要应用在半导体、气体、化工、生物科技、核电、航天、食品等行业。厂区内配备欧美最先进的高科技生产设备,并设置中央实验室、检测室及Class 10/100/1000无尘室。GENTEC?捷锐荣获ISO 9001,ISO13485,API SPEC Q1等国际质量体系认证,并获权使用美国UL及欧盟CE标志。 GENTEC?拥有全球40余年的市场、研发及制造经验,提供流体系统整体解决方案,遍布全球的行销服务网络,赢得全球用户的信赖。媒体联络人: 销售联系人:部门:市场部 部门:工业行销部联系人:汪蓉蓉 联系人:曹永年电话:021-67727123-116 电话:13701757351

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