昆布五糖

美国药典USP ，中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定，并要求测定蔗糖与1，4-对苯醌，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers® TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。美国药典USP与中国药典ChP都包含对制药用水TOC含量的要求。为符合此规定，选择TOC分析仪时，有几项内容必须考虑。最基础的考虑是TOC分析仪是否符合药典要求，能够有效测定TOC。规定的要求之一是保证难以氧化的有机化合物与易氧化物能够同等程度被氧化，使用保证二者均能精确定量的TOC分析仪。USP与ChP选择1，4-对苯醌作为系统适用性化合物，蔗糖作为标准，或易于氧化的物质。当TOC成功测定蔗糖与苯醌时，这表明TOC测定能有效地监测广泛范围的有机化合物。本文阐述了使用Sievers TOC分析仪（紫外与氧化剂氧化+膜电导检测技术）测定苯醌与蔗糖的结果。数据清晰地表明Sievers TOC分析仪能够如测定标准溶液蔗糖一样，同样有效准确地测定系统适用性化合物苯醌。图1. 测定苯醌与蔗糖（5次测定的平均值）通过对比苯醌溶液与蔗糖溶液的TOC回收率，进行测定。USP与ChP规定了可以接受的比率，用百分比表示，为85%至115%。系统适用性化合物——苯醌，被认为是难以氧化的化合物，因此苯醌的测定对TOC分析仪采用的氧化方法提出了挑战。首先，使用被广泛接受的校准参考物质邻苯二甲酸氢钾（KHP）校准Sievers TOC分析仪。使用Sievers TOC分析仪《操作手册》中阐述的标准协议，完成此校准。此次校准可以在约一年的时间内保持稳定。定量准确度使用USP推荐的标准溶液确认。蔗糖溶液配制为500 ppb C，在进一步测定前，在不连续的三天内测定。图1表明了所有三天的蔗糖的平均响应值。对这些测定，蔗糖的响应为100.0%，说明仪器被准确校准。蔗糖测定后，每天测定三个不同浓度的苯醌溶液（USP与ChP要求分析500 ppb C的苯醌溶液）。这些测定的结果也表示于图1中。这些三种不同浓度的数据表明在应用范围内仪器对苯醌有线性响应。表1 使用Sievers TOC分析仪测定1，4-对苯醌与蔗糖的TOC数据苯醌测定的准确度与精确度非常优异。苯醌溶液的平均回收率为101%。三天里9个独立配制的溶液的全部结果给出苯醌的回收率为99-102%。五次重复测定同一个500 ppb C苯醌溶液，给出标准偏差范围为0.43-1.23 ppb（见表1）。这些数据表明Sievers TOC分析仪使用的氧化反应器的氧化效力——使用Sievers TOC分析仪可提供的最温和的氧化条件（紫外氧化）获得苯醌的回收率。仅使用紫外灯就可以完全氧化，要获得蔗糖或苯醌的完全回收率，均不需要过硫酸盐氧化剂。这与Sievers分析仪所建议的，对于TOC浓度低于1 ppm的情况，均不需要过硫酸盐氧化剂，是一致的。Sievers TOC分析仪针对USP与ChP规定的TOC测定有着优异的表现。蔗糖与苯醌的回收率均超出了USP与ChP的要求。使用正确配制的参考物质，响应效率（500 ppb C的苯醌对蔗糖的回收率比）为100%。使用Sievers TOC分析仪能够以优异的重现性，准确定量苯醌与蔗糖。分析仪的优异表现可以使用户持续满足USP与ChP的要求。实验结果给出了十分理想的响应效率，表明了仪器对易于氧化的物质与难于氧化的物质可以达到相同的回收率，并且很好地落在USP与ChP指明的85-115%范围。参考文献1.USP Total Organic Carbon, Pharmacopeial Forum, Jan-Feb. 1996, Volume 22, Number 1, page 1842.2.Draft of In-Process Revision scheduled to appear in Jan./Feb. edition of Pharmacopeial Forum.3.Also Quinone, 2.5-Cyclohexadiene-1,4-dione, and 1,4-benzoquinone. This compounds has a molecular weight of 108.09. The theoretical carbon content of this compound is 66.67% (Merck Index Eleventh Ed., 8108)4.《中华人民共和国药典》2020年版，国家药典委员会编。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

2023年11月17日，国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号），生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质（简称食药物质），新法规的发布更有利于食品行业产品创新。 目前发布的食药物质名单有三批，共102种物质，包括《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2019年第8号）和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号）。物质名单出处备注丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》87种当归、山柰、西红花（在香辛料和调味品中又称“藏红花”）、草果、姜黄、荜茇《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》6种仅作为香辛料和调味品党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告9种

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发新污染物治理行动方案的通知》（国办发〔2022〕15号）等文件精神，加强新污染物治理，切实保障生态环境安全和人民健康，结合昆明市实际，昆明市人民政府办公室印发《昆明市新污染物治理工作方案》。该方案指出：到2025年，基本摸清昆明市重点化学物质环境信息，基本具备新污染物调查能力，增强新污染物监测筛查、评估能力，实施重点新污染物环境风险管控措施，推进新污染物治理示范项目，逐步建立有毒有害化学物质环境风险防控体系和管理机制，有效防控新污染物环境风险。开展新污染物环境调查监测。积极争取重点管控新污染物治理筛查与监测试点示范项目省级资金支持。按照省级安排部署，配合在滇池、阳宗海等重点流域和饮用水水源地对大气、水、土壤中的新污染物开展环境调查监测；配合省级对污水处理厂进出水内分泌干扰物、抗生素、微塑料、持久性有机污染物等新污染物开展监测试点示范，对城区和乡镇饮用水出厂水和末梢水开展饮用水水质监测；配合省级开展地下水新污染物环境调查、监测及健康风险评估。到2025年底，初步建立新污染物环境调查监测体系。方案具体内容如下：昆明市新污染物治理工作方案为贯彻落实《国务院办公厅关于印发新污染物治理行动方案的通知》（国办发〔2022〕15号）、《中共云南省委 云南省人民政府关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》（云发〔2022〕20号）、《云南省人民政府办公厅关于印发云南省新污染物治理工作方案》（云政办发〔2022〕95号）和《中共昆明市委 昆明市人民政府关于印发〈深入打好污染防治攻坚战的实施方案〉的通知》（昆发〔2023〕11号）精神，加强新污染物治理，切实保障生态环境安全和人民健康，结合昆明市实际，制定本方案。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，深入学习贯彻习近平生态文明思想和习近平总书记考察云南重要讲话精神，认真落实省委、省政府决策部署和市委、市政府工作要求，以有效防范新污染物环境与健康风险为核心，以健全机制、科学评估、标本兼治为工作原则，实施调查评估、分类治理、全过程环境风险管控，加强制度、科技、财政支撑保障，统筹推进新污染物环境风险管理，健全新污染物治理体系，提升新污染物治理能力，为全市深入打好污染防治攻坚战、争当生态文明建设排头兵提供有力支撑。二、工作目标到2025年，基本摸清全市重点化学物质环境信息，基本具备新污染物调查能力，增强新污染物监测筛查、评估能力，实施重点新污染物环境风险管控措施，推进新污染物治理示范项目，逐步建立有毒有害化学物质环境风险防控体系和管理机制，有效防控新污染物环境风险。三、主要任务（一）压实责任，建立健全新污染物治理体系1．建立新污染物治理部门协调机制。加强部门联合调查、联合执法、信息共享，统筹推进新污染物治理工作。按照市县落实的原则建立新污染物治理部门协调机制，统筹推进新污染物治理工作。加强、完善新污染物治理的管理机制，全面落实新污染物治理属地责任。〔市生态环境局牵头；市发展改革委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局、市住房城乡建设局、市农业农村局、市商务局、市卫生健康委、市市场监管局，各县（市）区人民政府，滇中新区管委会，各开发（度假）区、自贸试验（经济合作）区管委会等按照职责分工负责落实。以下均需各县（市）区人民政府，滇中新区管委会，各开发（度假）区、自贸试验（经济合作）区管委会落实，不再列出〕（二）开展调查监测，评估新污染物环境风险状况2．开展化学物质环境信息调查。按照国家、省化学物质基本信息调查工作部署，组织开展医药、化工、畜禽养殖等重点行业和重点工业园区中化学物质生产使用的品种、数量、用途等基本信息调查，根据调查结果筛选优先评估化学物质，建立重点管控清单。依据国家、省首批优先评估化学物质清单，进一步开展环境风险优先评估调查。（市生态环境局、市农业农村局、市卫生健康委等按照职责分工负责）3．开展新污染物环境调查监测。积极争取重点管控新污染物治理筛查与监测试点示范项目省级资金支持。按照省级安排部署，配合在滇池、阳宗海等重点流域和饮用水水源地对大气、水、土壤中的新污染物开展环境调查监测；配合省级对污水处理厂进出水内分泌干扰物、抗生素、微塑料、持久性有机污染物等新污染物开展监测试点示范，对城区和乡镇饮用水出厂水和末梢水开展饮用水水质监测；配合省级开展地下水新污染物环境调查、监测及健康风险评估。到2025年底，初步建立新污染物环境调查监测体系。（市生态环境局、市卫生健康委按照职责分工负责）4．开展化学物质环境风险评估。根据国家、省新污染物环境风险评估要求，组织开展医药、化工、畜禽养殖等重点行业的环境风险筛查。（市生态环境局、市农业农村局、市卫生健康委、市市场监管局等按照职责分工负责）5．动态更新重点管控新污染物清单。在云南省重点管控新污染物清单基础上，通过筛查评估识别昆明市优先控制化学品的主要环境排放源，动态更新昆明市重点管控新污染物清单。（市生态环境局牵头；市工业和信息化局、市农业农村局、市商务局、市卫生健康委、市市场监管局等按照职责分工负责）（三）强化源头监管，防范新污染物产生6．贯彻落实新化学物质环境管理登记制度。严格执行《新化学物质环境管理登记办法》，落实企业新化学物质环境风险防控主体责任。按照“双随机、一公开”原则，将新化学物质环境管理事项纳入环境执法年度工作计划，加大对违法企业的处罚力度，严厉打击涉新化学物质环境违法行为。（市生态环境局负责）7．严格落实淘汰或限用措施。按照重点管控新污染物清单要求，禁止、限制重点管控新污染物的生产、加工使用和进（出）口。落实国家产业结构调整要求，严格对纳入《产业结构调整指导目录》淘汰类的工业化学品、农药、兽药、药品、化妆品等，按期实施淘汰。强化环境影响评价管理，严格涉新污染物建设项目准入管理。根据禁止进（出）口货物目录和《中国严格限制的有毒化学品名录》管理要求，加强进出口管控和环境管理。（市发展改革委、市工业和信息化局、市生态环境局、市农业农村局、市商务局、市市场监管局等按照职责分工负责）8．加强产品中重点管控新污染物含量控制。严格落实国家环境标志产品和绿色产品标准、认证、标识体系中重点管控新污染物限值和禁用要求，加强化妆品生产原料使用行为管理，落实国家关于禁用塑料微珠的要求。加强玩具、学生用品等产品中重点管控新污染物含量控制的监督管理，强化产品质量执法监督，减少产品消费过程中造成的新污染物环境排放。（市工业和信息化局、市生态环境局、市农业农村局、市市场监管局等按照职责分工负责）（四）强化过程管控，减少新污染物排放9．加强清洁生产和绿色制造。对使用有毒有害化学物质进行生产或者在生产过程中排放有毒有害化学物质的企业依法实施强制性清洁生产审核；对医药、化工等重点行业全面推行清洁生产改造；企业应依法公开使用有毒有害原料的情况以及排放有关信息。积极培育创建绿色园区、绿色工厂、绿色供应链和工业产品绿色设计示范企业，大力开发绿色产品。（市发展改革委、市工业和信息化局、市生态环境局、市住房城乡建设局、市市场监管局等按照职责分工负责）10．规范抗生素类药品使用管理。按国家、省要求开展抗菌药物环境危害性评估工作。加强抗菌药物临床应用管理，严格按照零售药店药品分类管理制度和凭处方销售处方药类抗菌药物要求，加大对抗菌药物规范使用情况的抽查和监管力度，严厉打击不凭处方销售处方药类抗菌药物等违法违规行为。按照兽用抗菌药监督管理措施，开展兽用抗菌药使用减量化行动，大力推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药。（市生态环境局、市农业农村局、市卫生健康委、市市场监管局等按照职责分工负责）11．强化农药使用管理。加强农药登记管理，开展农药环境风险监测，落实再评价要求。严格管控具有环境持久性、生物累积性等特性的高毒高风险农药及助剂。严格落实高毒高风险农药淘汰和替代要求，鼓励发展高效低风险农药。鼓励使用便于回收的大容量包装物，加强农药包装废弃物回收处理和监管。（市生态环境局、市农业农村局等按照职责分工负责）（五）推动实施新污染物末端治理，降低新污染物环境污染隐患12．加强新污染物多环境介质协同治理。加强有毒有害大气污染物、水污染物环境治理。按照有关法规、标准及排污许可要求，将生产、加工使用或排放重点管控新污染物清单中所列化学物质的企事业单位纳入重点排污单位管理，督促有关企事业单位采取污染控制措施，确保相关污染物达到排放标准要求；对排放（污）口及其周边环境定期开展环境监测，评估环境风险。严格落实排污许可、信息公开、污染隐患排查制度，加强环境风险管控。（市生态环境局负责）13．强化含特定新污染物废物的收集利用处置。落实废药品、废农药以及抗生素生产过程中产生的废母液、废反应基和废培养基等废物的收集利用处置要求，提升含特定新污染物废物处置能力。（市生态环境局、市农业农村局等按照职责分工负责）14．开展新污染物治理试点工程。聚焦医药、化工、畜禽养殖、城镇污水处理等重点行业企业，在滇池、阳宗海等重点流域和饮用水水源地，鼓励开展新污染物减排和环境治理试点工程，形成一批新污染物减排和治理示范技术。鼓励有条件的县（市）区结合本地实际，制定激励政策，推动企业先行先试，减少新污染物的产生和排放。（市科技局、市生态环境局、市农业农村局、市卫生健康委、市市场监管局等按照职责分工负责）（六）加强能力建设，提升新污染物治理能力15．加大科技支撑力度。在市级科技项目中加大新污染物监测技术、环境危害评估和治理科技攻关扶持。积极配合开展重点区域、重点流域新污染物迁移转化机制和生态健康风险研究；配合开展新型毒品和易制毒化学品快速检测与安全处置等研究。（市发展改革委、市科技局、市公安局、市生态环境局、市卫生健康委等按照职责分工负责）16．加强基础能力建设。加强新污染物治理监督、执法和监测能力建设。依托省新污染物环境风险管理信息系统，全面提升化学物质环境风险评估和新污染物环境监测技术支撑保障能力。加强相关专业人才队伍建设和专项培训。（市生态环境局、市卫生健康委等按照职责分工负责）四、保障措施（一）加强组织领导。各县（市）区人民政府，滇中新区管委会，各开发（度假）区、自贸试验（经济合作）区管委会要加强对新污染物治理的组织领导，落实属地责任，细化分解目标任务，明确部门分工，抓好工作落实。市级有关部门要加强分工协作，共同做好新污染物治理工作，2025年对本方案实施情况进行评估，并将评估结果送市生态环境局。（市生态环境局牵头；市级有关部门按照职责分工负责）（二）强化监管执法。督促企业落实主体责任，严格落实新污染物治理要求。加强重点管控新污染物排放执法监测和重点区域环境监测。对涉重点管控新污染物企事业单位依法开展现场检查，加大对未按规定落实环境风险管控措施企业的监督执法力度。加强对禁止或限制类有毒有害化学物质及其有关产品生产、加工使用、进出口的监督执法。（市生态环境局、市农业农村局、市市场监管局等按照职责分工负责）（三）拓宽资金投入渠道。加强资金保障，统筹财政资金支持新污染物调查监测、筛查评估、试点示范、管控治理等工作。通过招商等方式鼓励社会资本进入新污染物治理领域，引导金融机构加大对新污染物治理的信贷支持力度。落实新污染物治理有关税收优惠政策。（市财政局、市生态环境局、市税务局等按照职责分工负责）（四）加强宣传引导。开展新污染物治理科普宣传教育，加强法律法规政策宣传解读，科学引导企业和公众正确认识新污染物环境风险，树立绿色生产和消费理念，将新污染物环境防治融入日常生产和生活中。鼓励公众通过多种渠道举报涉新污染物环境违法犯罪行为，充分发挥社会舆论监督作用。（市生态环境局牵头；市级有关部门按照职责分工负责）