化妆品试验箱

各有关单位：依据《广东省化妆品质量管理协会团体标准制修订工作程序》等要求， 《化妆品稳定性实验通则》团体标准于2023年4月20 日经广 东省化妆品质量管理协会标准专家委员会审议，符合立项条件，准予立项。现进行立项公示，公示期7日(5月8日-5月15日),如有异议，请在公示期内将意见反馈至广东省化妆品质量管理协会标准专家委员会。请起草单位严格按照标准研制要求，确保标准制订的质量和水平，按计划完成项目工作。特此通知。联系人：徐老师；电话：020-28990777/18138439477广东省化妆品质量管理协会2023年5月8日

国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2023年第41号）国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。其中，《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》等5项检验方法为修订的检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法（详见附件1），自2024年3月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法》《化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法》《化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法》《体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验》《体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法》《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》《急性经口毒性试验 上下增减剂量法》《急性经口毒性试验 固定剂量法》《急性经口毒性试验 急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自发布之日起实施。新增化妆品禁用组分“本维莫德”，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号1285，自发布之日起实施。新增化妆品禁用组分苯的管理限值（2mg/kg），将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时，其限值不超过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第二章 化妆品禁限用组分 表1 注（3），自发布之日起实施。附件：1.《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表2.油包水类化妆品的pH值测定方法3.化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法4.化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法5.化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法6.化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法7.化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法8.化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法9.体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验10.体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法11.化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法12.急性经口毒性试验 上下增减剂量法13.急性经口毒性试验 固定剂量法14.急性经口毒性试验 急性毒性分类法15.体内彗星试验16.化妆品中丙烯酰胺的检验方法17.化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法18.化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法19.化妆品中游离甲醛的检验方法20.化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法国家药监局2023年8月22日附件《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表序号项目名称类型建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节同时废止的《化妆品安全技术规范》中原章节内容1油包水类化妆品的pH值测定方法新增检验方法第四章 理化检验方法 1 理化检验方法总则 1.10油包水类化妆品的pH值测定方法2化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.36 化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法3化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法第四章 理化检验方法 6 着色剂检验方法 6.3 化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法4化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法第四章 理化检验方法 6 着色剂检验方法 6.4 化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法5化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法第四章 理化检验方法 7染发剂检验方法 7.3 化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法6化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法第四章 理化检验方法 8 其他原料检验方法 8.1化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法7化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法第四章 理化检验方法 8 其他原料检验方法 8.3化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法8体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验方法新增检验方法第六章 毒理学试验方法 26体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验方法9体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法第六章 毒理学试验方法 27体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法10化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法第六章 毒理学试验方法 28化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法11急性经口毒性试验 上下增减剂量法第六章 毒理学试验方法 29急性经口毒性试验 上下增减剂量法12急性经口毒性试验 固定剂量法第六章 毒理学试验方法 30急性经口毒性试验 固定剂量法13急性经口毒性试验 急性毒性分类法第六章 毒理学试验方法 31急性经口毒性试验 急性毒性分类法14体内彗星试验第六章 毒理学试验方法 32体内彗星试验15本维莫德禁用目录新增第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号128516苯的管理限值（2mg/kg）新增第二章 化妆品禁限用组分 表1 注（3）：若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时，其限值不超过2mg/kg。17化妆品中丙烯酰胺的检验方法修订后替换原检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.16化妆品中丙烯酰胺的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.16丙烯酰胺18化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.18化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.18 地氯雷他定等15种组分；化妆品中西咪替丁的检测方法（高效液相色谱法）（国家药品监督管理局2019年48号通告）19化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法第四章 理化检验方法 3 限用组分检验方法 3.9化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法第四章 理化检验方法 3 限用组分检验方法 3.9 巯基乙酸 第一法 高效液相色谱法20化妆品中游离甲醛的检验方法第四章 理化检验方法 4 防腐剂检验方法 4.9化妆品中游离甲醛的检验方法第四章 理化检验方法 4防腐剂检验方法 4.9 游离甲醛（序号出自国家药品监督管理局2021年 第17号通告）21化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法第四章 理化检验方法 8 其他原料检验方法 8.2化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.26 氢醌、苯酚

爱美是女人的天性，俗话说&ldquo 三分长相，七分打扮&rdquo 。美女们仿佛越来越热衷于往自己的脸上堆砌化妆品，努力让自己可以不断再美些&hellip &hellip 殊不知，其实化妆品正在偷偷伤害你本来无暇的脸庞，为了美的化妆可能最后结局令你很受伤。在美丽面前，你的选择代表了你的品位和眼光，但是在健康和短暂的美丽面前你选择哪个?　　仅以此文献给那些天天奋战在美容护肤战线上前仆后继的女士们&hellip &hellip 　　仅以此文献给那些已经被各类有毒有害化妆品搞得面目全非的女士们&hellip &hellip 　　仅以此文献给那些为了女性的美丽而一掷千金、义无反顾的大老爷们&hellip &hellip 　　一、&ldquo 南京大屠杀&rdquo 天天在上演?!　　公元2005年，美好而又恐怖的一年，中国的消费者经历了一场超越&ldquo 麦莎&rdquo 的危机狂暴，以往大家心目中的超级品牌和企业巨无霸轰然倒地，露出了本来面目，联合利华高露洁牙膏含有致癌的&ldquo 氯仿&rdquo 事件，光明牛奶的&ldquo 回锅奶事件&rdquo ，雀巢婴儿奶粉&ldquo 碘超标&rdquo 事件，在化妆品美容界，宝洁的夸大宣传的SKⅡ事件，强生的婴儿润肤露含有&ldquo 矿物油&rdquo 事件&hellip &hellip 　　接踵而来的危机，为消费者敲响了警钟，中国化妆品领域也在发生一场血与泪的风暴：　　据不完全统计，每年因为化妆品的有毒有害成分造成毁容和过敏事件不下20万起!　　2003年卫生部日前发布的一份公告称，根据在北京、上海、天津、重庆、广州等5家定点医院的监测，截至2003年11月，共发现化妆品皮肤病565例，化妆品所致皮肤病正在逐年增多，成为皮肤科常见疾病之一。同时，化妆品造成的难以恢复或不可逆皮肤损害的严重病例也在增多。　　公告表明，发病年龄主要集中在20岁至40岁，以化妆品接触性皮炎最为常见，其它依次是化妆品皮肤色素异常、化妆品痤疮、化妆品毛发损害、化妆品光感性皮炎和化妆品甲损害。　　引起上述皮肤病的化妆品共12类合计693种。其中由普通化妆品引起的皮肤病共327例，占57.9% 由特殊用途化妆品引起的皮肤病共177例，占31.3% 由美容院自制产品和&ldquo 三无&rdquo 产品(指标签标识无卫生许可批件或卫生许可证、无生产企业名称地址和无有效期标识)引起的皮肤病61例，占10.8%。　　2005年3月24日，FDA美国食品药品管理局要求美国境内的化妆品生产商在在产品包装上应注明&ldquo 警告&mdash &mdash 该产品未经安全鉴定&rdquo 字样，否则将受到查处。此次遭到美国FDA警告的九大品牌分别是：欧莱雅、伊丽莎白&bull 雅顿、妮维雅、美宝莲、多芬、联合利华、宝洁、圣伊芙、杰根斯。　　据报道，2003年5月，黑龙江大庆工商部门在当地查获了一个将已变质的肠油、板油、内脏及肥肉片熬制成垃圾油的黑加工点。据加工人员交待，这些油是准备运往南方用作生产化妆品的原料。　　来自《东方卫报》的报道，南京平均每年因美容引起的投诉有近5000起。今年3月3日，浦口区甚至发生了因对美容不满意而用硫酸报复的恶性案件，除美容店女店主许某被灼伤外，飞溅的硫酸还危及3名无辜路人，包括一名放学的女童。目前，嫌疑人杨某已被警方缉拿归案。化妆品背后到底还有多少陷阱?　　一场针对女性，针对美丽的&ldquo 南京大屠杀&rdquo 正在我们身边上演!　　二、化妆品为何变成大规模杀伤性武器?　　目前，很多的化妆品的原料均含有对人体产生危害或构成潜在伤害的恐怖成分：香料、防腐剂、乳化剂、色素、避光剂、染发剂和一些重金属。　　它们有的具有直接刺激性 有的是致敏源，能引起接触过敏性皮炎 有的接触皮肤后可能出现过敏反应或光毒反应 有的内含类固醇激素导致皮肤色素改变 有的内含重金属(如铅、砷、汞等)，会引起皮肤黏膜慢性中毒或阻塞毛孔产生痤疮。　　更恐怖的是以下几种成分对肌肤和健康带来难以想象的毁灭性打击：　　1、油：矿物油(即石油提取物)，对皮肤的刺激最大，浓妆或使用大量的油脂化妆，实际相当于往脸上涂很多石油提取物，人为地污染肌肤、刺激肌肤，当然影响皮肤的正常呼吸和新陈代谢，一量停止化妆，皮肤就会粗糙、无光，不得不持续化妆，皮肤也就不得不承受外来的刺激、侵入。当超过某一限度时，皮肤即出现痤疮、褐斑、斑疹，而且还可能出现黑皮和皱纹。　　2、表面活性剂：也是一种化学合成物质，如乳化剂、可溶化剂和湿润剂。它们都含有重金属钛，使用时间过长会污染皮肤、刺激皮肤，使皮肤变粗糙。清洁剂中的表活性剂不仅会损伤皮脂膜和表皮层，甚至基底细胞也会受到损伤。含有离子型表面活性剂的洗涤剂会使皮肤粗糙。乳化剂是肯有破坏皮肤表面张力的性质。　　3、香料：现在采用的多为化学合成香料，它具有杀菌作用，但也会对皮肤产生较少强烈的刺激性与致敏性。大多数香料都能引起皮肤炎，香水在阳光照射下常常会引起皮肤炎，在面部出现褐斑。　　4、焦油系列色素：现代化妆品中的颜色是利用石油化学产品焦油系列色素制成(口红、眼影等)。一般情况下它作为食品添加剂，可致癌。口红的30多种原料中，就有15种色素，其中焦油色素达60%，并包含有引起癌变的色素。　　以上有毒有害成分在化妆品当中屡见不鲜，可以想象如果您的皮肤使用了诸如含有矿物油的强生婴儿露会是怎样的结局?当然，令人遗憾的事，更多的人竟然跟着广告走，选择所谓大牌厂家的护肤品，意外这样就等于买了保险，从此可以高枕无忧，其实恰恰重了看不见的圈套。　　三、化妆品到底是不是毒品?　　美国的一份调查报告显示：CD、美宝莲、露华浓等国际知名品牌的化妆品居然含有对人体造成伤害的化学成分&mdash &mdash 酞酸盐。这一结果把&ldquo 要美丽还是要健康&rdquo 这道难题摆在了消费者面前，美国市场上3/4的化妆品中含有会导致婴儿先天缺陷并对人体造成严重伤害的化学成分&mdash &mdash &mdash 酞酸盐。在这份调查报告中，被列入&ldquo 有毒化妆品&rdquo 黑名单的竟然也包括CD、美宝莲、露华浓等国际知名品牌。　　什么是酞酸盐?　　通常说来，酞酸盐无味或带有轻微气味，看上去像是菜油。酞酸盐已经广泛进入到人们的日常生活中。目前80%的酞酸盐被用作&ldquo 增塑剂&rdquo ，也就是说，酞酸盐可以使塑料更加柔韧，又不会发生变形而影响使用寿命。　　酞酸盐不仅仅能够作为增塑剂，不同的酞酸盐还能作为化妆品和护肤品中的软化剂和溶解剂。酞酸盐能够使指甲油更均匀耐用，使香水气味更加持久，使美容美发工具更坚固不易碎。酞酸盐还能使粘合剂、色素等其他成分发挥更大的功效。　　酞酸盐让化妆品&ldquo 并非很美&rdquo 　　由&ldquo 环境工作组&rdquo 、&ldquo 未来清洁行动&rdquo 、&ldquo 无害保健&rdquo 等三家美国卫生机构联合公布的这份名为&ldquo 并非很美&rdquo 的调查报告显示，在对市场上包括洗发水、指甲油、除臭剂在内的72种流行化妆品进行成分检验后，这三家卫生机构发现，其中52种产品含有酞酸盐，占抽样调查产品的72%，其中11种产品含有不止一种酞酸盐。　　调查报告称，调查者们对这一结果深感震惊。已经同酞酸盐斗争了多年的卫生、宗教、劳工和环境组织&ldquo 无害保健&rdquo 称，动物实验显示，酞酸盐对动物机体，特别是雄性生殖器能够造成损害，导致下一代先天性缺陷，还会对肝脏、肾脏和肺也造成严重伤害。　　而且过去认为是安全的原料成分，今天发现确是另外一个情形，如说上世纪90年代流行的果酸美白，由于浓度过高，可能造成皮肤受损，引起红疹、溃烂。张明还举例说，曾被各大化妆品公司广泛采用的&ldquo 熊果苷&rdquo 在日本厚生省获得通过并被资生堂率先采用后，一度被认为安全性比较高。但后来的研究发现，该成分累积到一定时间后，反而可能引起细胞类黑色素的增加。此外，曲酸这一成分也曾被看好，但医学发现，该成分可能会引起细胞毒化、染色体变异，甚至引发肝癌，也是比较危险的成分。　　一系列惊人的&ldquo 发现&rdquo ，让爱美的女性同胞们不得不顾虑重重，难道我用的就是毒品吗?难道就没有相应的措施给予监管吗?　　据一位业内资深人士介绍：相关管理部门对原料使用做过严格要求，并制定出了行业标准。但是，标准毕竟是针对整个行业而言的，它只可能给你提供一个&lsquo 度&rsquo ，譬如铅、砷等一些有害重金属的含量不能超过总量的多少&hellip &hellip 言外之意，这个标准在一定程度上靠的是行业企业的&ldquo 自律&rdquo 。道理很简单，这个&ldquo 度&rdquo 包括上限和下限，原料的安全程度自然也要看生产企业遵循的尺度&mdash &mdash 至于最大还是最小，控制权显然不在管理部门手上。　　事实上，无论多么昂贵的化妆品，只要有人工的化学成分在里面，就会对人的皮肤产生看不见的破坏作用。有些产品像膏霜、乳液类几乎不可能是纯天然的，许多基础油、醇、蜡及乳化剂虽然是很安全的，但也还是人工合成的。现代含有天然添加剂的化妆品科技含量更高，对天然物进行了分解和去粗取精，但所谓100%&lsquo 纯天然&rsquo 化妆品，至今市面上还不存在。　　比如在祛斑类化妆品中，有一半以上的配方中含有白芷，而白芷中含有化妆品禁用物质欧前胡内酯。这种物质是一种光敏性物质，在阳光中紫外线的照射下会引起皮肤产生光毒性或光敏性皮炎。又如麻黄根中含有麻黄碱，槟榔中含有槟榔碱，香加皮中含有强心贰等。这些都具有化妆品中不允许存在的强烈生物活性，在化妆品中是禁止使用的。　　四、健康和短暂的美丽你选择哪个?　　目前，很多成分连美国的FDA都监管不了，对广达的消费者来说你是选择健康，还是短暂的美丽呢?　　如何正确和安全地选择化妆品，以下内容仅供参考：　　仅根据目前掌握的信息显示：化妆品中容易引起过敏的成分通常是色素、动物成分、香精、防腐成分，他们引起人体过敏几率高达75%，少数高纯度、高工艺、密封包装的化妆品不需添加，也只能说引起过敏的可能性小。　　1、化妆品的质量　　首先，选择化妆品最重要的是看质量是否有保证。名厂、名牌是个参考因素，但关键看他的产品成分是否含有香精、防腐剂、色素、动物成分，是否经过皮肤科测试，同时要注意产品有无检验合格证和生产许可证，以防假冒。其次，学会识别化妆品的质量。　　①从外观上识别：好的化妆品应该颜色鲜明、清雅柔和。如果发现颜色灰暗污浊、深浅不一，则说明质量有问题。如果外观浑浊、油水分离或出现絮状物，膏体干缩有裂纹，则不能使用。　　②从气味上识别：化妆品的气味有的淡雅，有的浓烈，但都很纯正。如果闻起来有刺鼻的怪味，则说明是伪劣或变质产品。　　③从感觉上识别：取少许化妆品轻轻地涂抹在皮肤上，如果能均匀紧致地附着于肌肤且有滑润舒适的感觉，就是质地细腻的化妆品。如果涂抹后有粗糙、发粘感，甚至皮肤刺痒、干涩，则是劣质化妆品。　　2、购买场合的选择　　目前国内的消费者购买化妆品一般选择超市或百货公司等化妆品专柜购买，欧美等发达国家32%的消费者选择去药店购买化妆品，因为能够进入药店销售的化妆品对产品的安全性和有效性等指标上要求十分严格苛刻，只要把化妆品当作药物一样进行分析研究，确定它的安全性和疗效才能在药店销售，所以对在百货公司购买化妆品，一直遇到皮肤过敏问题的消费者可以去药店选择合适自己的化妆品。　　3、个人和环境因素选择化妆品，除化妆品的质量外，还要考虑到使用者和环境因素。　　①依据皮肤类型：油性皮肤的人，要用爽净型的乳液类护肤品 干性肌肤的人，应使用富有营养的润泽性的护肤品 中性肌肤的人，应使用性质温和的护肤品。　　②依据年龄和性别：儿童皮肤幼嫩，皮脂分泌少，须用儿童专用的护肤品 老年人皮肤萎缩，又干又薄，应选用含油分、保湿因子及维生素E等成分的护肤品 男性宜选用男士专用的护肤品。　　③依据肤色：选用口红、眼影、粉底、指甲油等化妆品时，须与自己的肤色深浅相协调。肤色较白的人，应选用具有防晒作用的化妆品。　　④依据季节：季节不同，使用的化妆品也有所不同。在寒冷季节，宜选用滋润、保湿性能强的化妆品，而在夏季，宜选用乳液或粉类化妆品。　　妥善保管化妆品&mdash &mdash 保管化妆品时，须谨记化妆品有&ldquo 五怕&rdquo 。　　怕晒：阳光或灯光直射处不宜存放化妆品。因为光线照射会造成化妆品水分蒸发，某些成分会失去活力，以致引起变质。阳光中的紫外线还能使化妆品中的一些物质发生化学变化，影响使用效果，甚至发生不良反应。　　怕冻：化妆品可放在冰箱的保鲜冷藏室保存，不能放在冷冻室保存。寒冷季节，不宜将化妆品放在室外或长时间随身携带到室外。因为冷冻会使化妆品发生冻裂现象，而且解冻后还会出现油水分离、质地变粗，对皮肤产生刺激作用。　　怕潮：有些化妆品含有蛋白质，受潮后容易发生霉变。有的化妆品使用铁盖，受潮后容易生锈腐蚀化妆品，使化妆品变质。　　怕久放：一般化妆品的有效期限为1-2年，开封后存放的期限更短些。因此，化妆品最好在有效期限内用完，不可停停用用直到过期。再好的化妆品，再精心的保管，如果过了保质期，便会一文不值。　　怕污：化妆品使用后一定要及时旋紧瓶盖，以免细菌侵入繁殖。使用时最好避免直接用手取用，可以用干净的棉棒等工具取用。如果一次取用过多，可涂抹在身体其他部位，不可再放回瓶中。绝代佳人之前，先考虑一下，是否会败化妆品，尤其是所谓的大品牌所暗害。　　总而言之，在美丽面前，你的选择代表了你的品位和眼光。在健康和短暂的美丽面前你选择哪个?　　让宣战就从今夜开始吧&hellip &hellip