脂质体挤出器

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脂质体挤出器相关的厂商

  • 上海惠翼流体设备工程有限公司
    微流纳米生物技术有限公司由海归工程师创立, 公司技术团队具有十余年国内外纳米均质领域服务经验，一直与国外厂商保持了紧密的合作关系，公司是美国Genizer官方授权亚洲区总代理、美国BEE官方授权中国区总代理。公司主营代理超高压均质、脂质体挤出等设备和技术，为脂肪乳 (丙泊酚、前列地尔、氯维地平等)，精细化工(MLCC、锂电池、导电涂层等)，细胞破碎，纳米粒(紫杉醇白蛋白等)、纳米脂质体(多柔比星、伊立替康)、纳米纤维素、混悬液(泊沙康唑、氯替泼诺等)等领域客户提供了优质的解决方案。公司致力于成为纳米均质服务领域的专家，“品质至上、效能优先”是我们的经营理念，公司将竭诚为您提供优质的服务与解决方案。公司供应: 高压微射流均质机、高压均质机、微射流金刚石交互容腔、超高压均质机、纳米分散仪、纳米均质机、纳米破碎仪、脂质体挤出器、微流化器、纳米激光粒度仪、实验到生产型Genizer微射流超高压均质机、实验型和生产型脂质体挤出器、脂肪乳配液系统、脂质体工业化制备、石墨烯导电浆料、碳纳米管导电浆料、MLCC多层陶瓷电容导电涂层、电池导电浆料纳米化系统。
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  • 苏州微流纳米生物技术有限公司 银牌3年
    400-860-5168转5085
    苏州微流纳米生物技术有限公司由海归工程师创立, 地处苏州工业园区生物纳米科技园内。公司技术团队具有十余年国内外纳米均质领域服务经验，一直与国外厂商保持了紧密的合作关系，公司是美国Genizer官方授权亚洲区总代理、美国BEE官方授权中国区总代理。　　公司主营代理超高压均质、脂质体挤出等设备和技术，为脂肪乳 (丙泊酚、前列地尔、氯维地平等)，精细化工(MLCC、锂电池、导电涂层等)，细胞破碎，纳米粒(紫杉醇白蛋白等)、纳米脂质体(多柔比星、伊立替康)、纳米纤维素、混悬液(泊沙康唑、氯替泼诺等)等领域客户提供了优质的解决方案。公司致力于成为纳米均质服务领域的专家，“品质至上、效能优先”是我们的经营理念，公司将竭诚为您提供优质的服务与解决方案。　　苏州微流纳米生物技术有限公司供应: 高压微射流均质机、高压均质机、微射流金刚石交互容腔、超高压均质机、纳米分散仪、纳米均质机、纳米破碎仪、脂质体挤出器、微流化器、纳米激光粒度仪、实验到生产型Genizer微射流超高压均质机、实验型和生产型脂质体挤出器、脂肪乳配液系统、脂质体工业化制备、石墨烯导电浆料、碳纳米管导电浆料、MLCC多层陶瓷电容导电涂层、电池导电浆料纳米化系统。
    主营产品： 均质器   纳米粒度仪  
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  • 上海翊科精密挤出技术有限公司
    上海翊科精密挤出技术有限公司成立于2009年11月，公司位于上海张江东区现代医疗器械园内。公司由一批精通高分子材料和塑料精密挤出的专业人员创办，公司致力于研发与生产精密医疗器械、分析仪器、精密光纤、半导体传输以及其他多个领域的各种精密塑料管路及其配件。 公司拥有400平方米的标准十万级净化车间和500平方米的普通车间，通过了行业质量体系认证。公司紧盯行业先进加工技术，结合自身技术特点，为客户定制各种不同材料、不同规格的精密管路与配件。 上海翊科精密挤出技术有限公司将秉承“科技先导、精益生产、真诚服务、追求卓越”的方针，以专业的一体化服务为客户创造更多的价值，与客户共同成长。
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脂质体挤出器相关的仪器

  • SiRNA脂质体挤出仪脂质体挤出器 400-860-5168转6003
    Extru25-20型台式脂质体挤出器参数信息：型号 MODELExtru25-20型台式脂质体挤出器最高压力 [Mpa] The highest pressure[Mpa]25最终产品粒径 [nm]Final product size [nm]50~1000单批处理量[ml]The Final product size[ml]0~20最高产品浓度[mg/ml]Maximum product concentration[mg/ml]200工作温度范围Operating temperature range5~80℃产品材质Product materialSS316L直径[mm]The diameter of25动力源类型Power source typeGas主要应用：◆阿霉素脂质体 Liposome doxorubicin◆两性霉素 B 脂质体 Amphotericin B liposome◆紫杉醇脂质体Paclitaxel liposomes◆奥沙利铂脂质体Oxaliplatin liposomes◆伊立替康脂质体Irinotecan liposome◆SiRNA 脂质体SiRNA liposome◆白蛋白紫杉醇纳米粒Albumin paclitaxel nanoparticles◆核酸类脂质体 Nucleic acid liposome◆其他整粒脂质体样品Other whole li posome samples挤出原理：◆脂质体挤出的原理在于，通过一定的挤出动力源将脂质体样品粒子进行挤压，使其在一定压力条件下通过 PC滤膜， 此压力作为粒子过膜过程中的剪切力可使其达到粒径控制的效果。不论形态、大小和分布都可得到极大改善。 The principle of liposome extrusion is that the particles of liposome sample are extruded by a certain extrusion power source to pass through the PC membrane under a certain pressure. The pressure acts as the shear force in the process of the particles passing through the membrane, which can achieve the effect of particle size control. The shape, size and distribubtion can be greatly improved.◆支撑板和滤板主要起到支撑滤膜的作用。 由于磷脂有一定的相变温度，所以在挤出之前需要对挤出器夹套通入恒温水进行预热至一定温度（50~60℃），且在使用过程中需保持在此温度。通常的脂质体品种挤出之后粒径能达到 100nm以下，PDI 能控制在 0.1 以下。The support plate and the filter plate mainly play the role of supporting the filter membrane.Because of phospholipids have certain phase change temperature before extrusion need access to extruder jacket thermostatic water preheated to a certain temperature (50 ~ 60 ℃), and needs to keep the temperature in the process of use.The particle size of the normal liposome can reach below 100nm after extrusion, and the PDI can be controlled below 0.1.◆动力源：氮气Power source: nitrogen技术特点 ：◆单次样品量少Low sample consumption◆压力高High extrusion pressure◆残留量为"0"No residue◆无需手动操作No manual operation required◆全程可控温Whole process temperature control◆所有部件包括“O”型圈，垫圈均通过FDA 认证 All parts including "O" rings, gaskets are FDA approved◆装卸方便，便于清洗和灭菌 Easy loading and unloading, easy cleaning and sterilization◆所有数据可直接放大 All data can be directly amplified◆可用于高浓度样品处理 Can be used for high concentration sample processing◆可放在洁净室中使用，符合 GMP 标准 Can be used in a clean room, in line with GMP standards
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    厂商： 苏州艾特森制药设备有限公司
    品牌： 艾特森/Aitesen
    型号： 25-20
    价格： 面议
  • 在线脂质体挤出机，工业脂质体挤出器，生产型脂质体挤出仪，脂质体制备仪
    产品简介：脂质体挤出仪 滤膜挤出仪（liposome extruder），又名脂质体挤出仪、脂质体挤出器，主要应用于减小脂质体粒径，提高脂质体包封率和稳定性，使药剂产品粒径均一化，去除产品中的颗粒和沉淀以及其他分子生物动力学的研究。 工作原理：通过动力端，产生一定的压力挤压样品通过聚碳酸酯膜与AISI316L不锈钢滤板，挤出后的样品，其粒径分布均匀，可达到纳米级，样品的粒径大小与挤出压力及PC滤膜的孔径有关。 应用范围：脂质体、外泌体，微乳、分子生物学等领域；其他任何需要匀化颗粒的。 标准配置：挤出仪主机×1高压管路×1安全卸荷装置×1排水分散滤板×1压力显示装置×1聚碳酸酯滤膜×100 技术参数：1. 型 号：LF-472. 处理方式：连续处理3. 处 理 量：2-5L/H4. 最终样品粒径：50-1000nm(依赖于滤膜)5. 最高样品浓度：200mg/ml6. 工作温度范围：5-75℃7. 最大挤出压力：6000psi8. 安全卸荷压力：6000psi9. 可用滤膜直径：47mm10. 温度控制方式：夹套控温11. 聚碳膜孔径：50nm、100nm、200nm…12. 标配膜孔径：100nm13. 设备材质：AISI316L不锈钢14. 密封套件：所有密封件符合FDA标准15. 模块设计：完全符合GMP标准16. 洁净处理：可蒸汽灭菌与高压灭菌17. 选择配置：各孔径滤膜 设备特点:1.所有密封件均通过FDA认证 2.使用PC滤膜,操作简单,可重复使用 3.所有接触物料管道均为316L材质 4.装卸便捷,便于清洗及灭菌 5.可用于高粘度产品处理.6.全通道无卫生死角，方便无菌操作 7.物料残余少，适于昂贵原料的实验8.模块化设计，可与市场上主流均质机相连 奥维斯丁（加拿大Avestin）拥有实验型、中试型、生产型高压纳米挤出仪，有批次处理与连续挤出供选择，最高工作压力可达6000psi。不管是实验室还是产业化，从产品预处理到均质后匀化处理，奥维斯丁（加拿大Avestin）可提供一系列的服务。
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    厂商： 奥维斯丁（上海）纳米技术有限公司
    品牌： 奥维斯丁/AVESTIN
    型号： LF-47,LF-90,LF-142,LF-293
    价格： 面议
  • TLEx-100 罐体式脂质体挤出器/脂质体挤出仪 400-860-5168转6003
    主要应用:◆阿霉素脂质体 ◆ 两性霉素 B 脂质体 ◆ 紫杉醇脂质体 ◆ 奥沙利铂脂质体 ◆ 伊立替康脂质体◆ SiRNA 脂质体 ◆ 白蛋白紫杉醇纳米粒 ◆ 核酸类脂质体 ◆ mRNA脂质体 挤出原理:挤出原理图:◆样品经过水化形成脂质体后，一般会通过高压均质或者超声的方式对样品进行初步均质处理，处理后样品粒径和分布都会有所提高，但往往还不能达到所需要的理想要求。此时，将均质后样品由下图中进料口进入，通过高压氮气将样品从滤膜中挤出，挤出后的样品粒径和分布都会进一步提高。 支撑板◆支撑板和滤板主要起到支撑滤膜的作用。 由于磷脂有一定的相变温度，所以在挤出之前需要对挤出器夹套通入恒温水进行预热至一定温度（如70℃），且在使用过程中需保持在此温度。通常的脂质体品种挤出之后粒径能达到 100nm以下，PDI 能控制在 0.1 以下。◆动力源：氮气技术特征◆核心部件 支撑板（SS316L不锈钢）滤板（SS316L不锈钢）滤膜:PC材质（聚碳酸酯）密封系统：PU材质/聚四氟乙烯温控系统：夹套控温 ◆技术特点 所有部件包括“O”型圈，垫圈均通过FDA 认证 操作便捷，可重复使用 严格控制产品粒径，可单次操作或循环操作 装卸方便，便于清洗和灭菌 所有数据可直接放大 预设压力保护阀 可用于高浓度样品处理 可放在洁净室中使用，符合 GMP 标准 技术参数:
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    厂商： 苏州艾特森制药设备有限公司
    品牌： 艾特森/Aitesen
    型号： TLEx-100
    价格： 1万 - 5万元
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脂质体挤出器相关的资讯

  • 技术解读：给药系统的脂质体表征
    马尔文仪器公司的高级应用科学家Pauline Carnell和技术支持经理Mike Kazsuba探讨了纳米颗粒跟踪分析技术以及光散射技术在表征脂质体作为药物载体中的应用及效果。　　脂质体是一种重要的给药载体，已获批用于多种治疗配方。脂质体由磷脂质组成，具有单层或多层结构，拥有亲水内层和疏水外层，可制成不同大小的颗粒。这些颗粒可进行生物降解，基本无毒。最为重要的是，它既能封装亲水物质，又能封装疏水物质。此外，通过修饰脂质体表面，还可对特定生理部位进行靶向给药，延长脂质体在体内的留存时间，并可用于设计诊断工具。　　正如其他类似的研究，应用脂质体的关键在于确保其物理特性与用途相符。例如，脂质体进入人体后会如何反应?脂质体是否足够稳定从而保证靶向性?粒度是否适合临床应用，或者是否会在血液循环中消失?　　了解脂质体制剂的粒度、浓度和zeta电位能帮助人们预测它在生物体内的变化趋势，而带电脂质体与相反电性的分子关系也能通过测量两者产生的聚合物的zeta电位进行监控。这些因素对药物传输的有效性具有显著影响，尤其是当药物配方研究员认为某种脂质体适合传输载体时，应综合考虑以上因素。因此，能提供全面数据的分析系统对配方设计过程大有裨益。纳米颗粒跟踪分析技术和动态光散射技术正是其中两种重要的分析方法，为脂质体研究提供重要信息。　　纳米颗粒跟踪分析技术　　纳米颗粒跟踪分析技术(NTA)使用激光散射来检验溶液中的纳米粒度。使用该分析方法，研究人员能够观察到单个粒子并跟踪其布朗运动轨迹，从而基于单个粒子在短时间内快速制出每个粒子的粒径分布图。图1：纳米颗粒跟踪分析技术效果展示图　　使用科学数码摄相机可以捕捉溶液中颗粒的散射光，仪器软件可逐帧跟踪每个颗粒的运动轨迹。图2： 图中光点为布朗运动中的粒子　　颗粒的运动速度与由斯托克斯-爱因斯坦方程计算出来的球体等效流体力学半径相关。NTA技术能逐粒计算粒度，且因有影像片段作分析基础，用户可精确表征实时动态。图3：斯托克斯-爱因斯坦方程　　NTA技术能让研究人员在同一时间观察单个纳米颗粒，因此除基础的粒度分析以外，还能测定每个脂质体的相对光散射强度等。将数据结果与另行测得的粒度数据绘成坐标图，能够更加细致地分辨出由不同折射率(RI)或材料构成的颗粒。凭借这一独特功能，研究人员可探究纳米级药物输送载体(如脂质体)所封装的内容是否有所不同：空心脂质体的折射率(光散射能力)可能低于载有较高折射率物质的脂质体。这样的差异让人们得以区分大小相似的脂质体。此外，NTA的单个粒子检测系统使得颗粒浓度测量成为可能。　　粒度和zeta电位　　脂质体与细胞在体内发生作用的位置很大程度上是由脂质体的粒度决定。掌握脂质体制剂的zeta电位有助于预测脂质体在体内的变化趋势。颗粒的zeta电位是指颗粒在特定媒介中获得的总电荷。以基因治疗为例， zeta电位的测量可用于优化特定脂质体与各种DNA质粒的比率，从而将配方的聚集度降到最低。图4：阳离子脂质体(带正电)与DNA(质粒)的络合　　动态光散射(DLS)是一项相对成熟的、广泛应用的脂质体表征技术。此外，由于zeta电位也是一项重要参数，能够同时测量粒度和zeta电位的分析系统也日渐普及，马尔文仪器公司的Zetasizer Nano系统正是其中之一。一般而言，研究人员使用动态光散射技术测量粒度，采用激光多普勒微电泳技术测量zeta电位。　　由颗粒布朗运动产生的光散射也是DLS技术的核心所在。DLS技术测量散射光强度随时间变化产生的波动，并确定颗粒的扩散系数。在此基础上利用斯托克斯-爱因斯坦方程将数据转化为粒度大小分布情况。　　使用激光多普勒微电泳技术测量zeta电位时，向分子溶液或颗粒分散液施加电场，这些颗粒便会以一定的速率移动，而该速率正与zeta电位相关。通过测定该速率能够计算出电泳迁移率，并据此算出颗粒的zeta电位和zeta电位分布。　　结论　　脂质体的物理表征对于理解脂质体在各种应用中的适用性十分重要，快速、可重复的表征是研发及质量管控过程中的一个重要考虑因素。本文介绍的技术能够提供脂质体制剂的粒度、浓度、zeta电位等补充信息。(结束)　　作者：马尔文仪器公司高级应用科学家Pauline Carnell、马尔文仪器公司技术支持经理Mike Kazsuba　　联系地址:　　Malvern Instruments Ltd　　Grovewood Road, Malvern　　Worcestershire WR14 1XZ UK　　T: +44 (0) 1684 892456 　　F: +44 (0) 1684 892789　　www.malvern.com
    时间： 2014-09-15
    作者： 刘玉兰
  • 药物传输系统（DDS）中脂质体的测定
    1. 前言药物的传递系统DDS近年来备受人们的关注，人们期望利用它提高药物疗效。脂质体是一种基于双层膜的纳米囊状结构，由于它良好的生物安全性和对药物的容纳性，常作为DDS中的药物载体。图1 脂质体模型为了判断脂质体是否适用于药物传递系统（DDS），需要评估它的膜流动性和相变温度。常用的评估方法是在脂质体中引入荧光探针，测量荧光各向异性来评价膜的流动性和相变温度。 日立具有超高灵敏度和高扫描速度的荧光分光光度计，可以选配荧光偏振附件和控温附件，准确获取脂质体的荧光各向异性。 2. 应用实例样品：DPPC脂质体荧光探针：DPH/TMA-DPH附件：带有控温装置的样品池支架 荧光偏振附件仪器：日立荧光分光光度计 测量模式：定量分析图2 荧光偏振附件（左）和程序控温附件（右）使用荧光分光光度计和荧光偏振附件测定脂质体样品的荧光各向异性，对于相变变温度的确定，通过可编程控温样品池支架来逐渐改变样品温度，结果如图所示。图3 样品荧光各向异性随温度的变化在不同温度下的荧光各向异性测量结果证实，当温度高于42.5oC时，各向异性会发生变化。 该结果表明该脂质体的相变温度为42.5oC。3. 总结日立荧光分光光度计F-7100具有超高灵敏度和60000nm/min的扫描速度,而且可以选用多种附件，为生物领域的研发提供多种解决方案。
    时间： 2020-11-23
    作者： 日立科学仪器
  • 新芝生物丨超声技术在脂质体制备中的应用研究
    01研究背景1.1脂质体脂质体是一种微型泡囊体，能将药物包封于脂质双分子层内，具有靶向、缓释、降低药物毒性等诸多优点，迄今已经在制药、医疗、生物化学、食品科学、化妆品等多领域广泛应用。评价脂质体质量的指标有外观、粒径分布和包封率等，制备方法不同，脂质体的粒径、结构都不尽相同。脂质体在不同领域应用，粒径是衡量脂质体内在质量的一个重要指标，探头式超声由于操作简便，已成为制备脂质体主要制备方法之一，但是由于超声条件的不同，制备的脂质体没有很好的重现性。影响超声效果因素包括输入功率、作用时间、超声频率等，通过控制这些因素，可以控制脂质体粒径的变化，从而得到理想大小的脂质体。02实验方法2.1脂质体的制备采用逆向蒸发法制备脂质体，精密称取一定量的卵磷脂、胆固醇、α-生育酚适量混合溶于一定量氯仿中，将脂质溶液移入250mL圆底瓶中，氮气中45℃恒温水浴减压去除有机溶剂，直至形成干燥脂质薄膜，待有机溶剂完全去除，停止旋转，从水浴中提起圆底瓶，加入一定浓度的PBS（pH6.5）溶液旋转洗膜，在45℃水浴中水合2h即形成乳白色脂质体混悬液。2.2脂质体溶液的超声方法图1为本实验所用超声装置，钛探针直径为1.5cm，反应池为一个开放的玻璃烧杯（直径3cm，高度7.5cm），冰水浴超声。实验设置20%、30%和40%三个功率百分比，超声处理脂质体，超声仪探针距杯底深度分别设置为1.5和3.0cm。15ml脂质体按上述条件针式冰水浴超声，超声5次，每次时间为4mim（单次超声30s，间隔30s）。超声完成后，关闭超声使容器冷却，用0.22μm微孔滤膜过滤除去钛颗粒杂质。激光粒度仪分析超声对脂质体粒径分布及对分散系数的影响。a：钛探针（直径1.50cm）；b：烧杯（直径3cm，高7.5cm）；c：大烧杯（直径7cm，高90cm）；d：脂质体混悬液；e：冰水浴；x：探针与烧杯底部距离03实验结果3.1超声功率对脂质体粒径的影响不同输入功率，超声时间为20min，脂质体超声后平均粒径及粒径范围分布见附表。结果表明，随着超声功率的增加，脂质体粒径变小，粒径分布范围变窄，说明高功率超声得到的脂质体粒径更均匀。图2为磷脂含量为10mmol/L脂质体超声前后粒径图，超声之前（图2A）脂质体粒径呈单峰分布，平均粒径为300nm左右，随着超声时间的增加，超声20min后能明显观察到粒径变小，粒径分布变窄，见图2B，超声功率为40%时，20min后获得粒径约为70nm左右的单峰分布的脂质体。附表超声输入功率对脂质体粒径及粒径分布影响A：超声前脂质体粒径分布图；B：超声20min后脂质体粒径分布图，输入功率40%；超声时间20min；磷脂含量10mmol/L3.2超声时间对脂质体粒径的影响如图3所示，超声功率分别为20%、25%、30%、35%、40%，增加超声时间，磷脂含量为10mmol/L的脂质体粒径变化，结果显示，随着超声时间的增加，脂质体粒径减小，直到20min时得到一个稳定的脂质体粒径，不再发生变化。为了证实超声时间足够形成稳定的脂质体粒径，增加超声时间到25min，考察脂质体的粒径分布。3.3超声时间对脂质体粒径的影响设定中高低三个超声输入功率20%、30%和40%，烧杯底部和探头的距离分别为10和15mm。在不同的超声功率和深度下，超声时间不同，得到不同粒径的脂质体。图4显示的是磷脂含量为10mmol/L的脂质体，应用超声功率分别为20%、30%和40%，粒径随超声时间的变化图，结果表明，随着超声时间的延长，脂质体粒径降低，直到超声时间为20min，脂质体粒径不在变化，从图中还可以看出，随着超声功率的增加，脂质体粒径降低。应用不同的超声时间和不同的深度，获得的脂质体粒径也不同。考虑到连续的超声时间和功率，深度为15mm时，获得的脂质体粒径更佳。15mm与10mm探针深度获得的脂质体粒径并没有明显区别，然而在10mm时，脂质体空化现象更为明显，促进羟基自由基的形成，造成脂质体成分中磷脂的氧化。15mm深度时磷脂发生氧化的机率更低。这点在应用不饱和磷脂制备脂质体时尤其重要，因为不饱和磷脂容易氧化。从图中可以看出，功率越高，超声得到的脂质体分散系分散得越均匀，随着功率的增加，粒径和分散率降低，但超声时间过长，超声探头会释放更多钛颗粒杂质，造成污染。因此，超声条件为探针深度为15mm、超声功率为40%，超声时间为20min时，得到的脂质体粒径和分散度最好。A：磷脂含量为10mmol/L，超声功率分别为20%、30%和40%时粒径及分散性随超声时间的变化（探头深度10mm）；B：磷脂含量为10mmol/L，超声功率分别为20%、30%和40%时粒径及分散性随超声时间的变化（探头深度15mm）04讨论4.1新芝生物全球样品制备专家超声波是由一系列疏密相间的纵波构成的，并通过液体介质向四周传播。通过研究脂质体制备过程中超声对其影响，来达到控制脂质体性质的目的，实验结果表明，影响脂质体粒径分布范围和zeta电位的三个超声参数分别为：超声深度、功率输入和超声时间。因此，为获得的均一性较好的脂质体应该从此三方面进行探索。新芝生物作为全球样品制备专家，深耕超声技术多年，产品功能齐全，超声产品具有功率调控、时间调控和超声深度调控等多方面功能。从用户实际需求出发，能够为用户提供高效率、高性价比的产品和解决方案。
    时间： 2024-06-11
    作者： 新芝生物
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  • 脂质体：用Litesizer 500测试粒度
    脂质体在医学和药物科学中作为药物载体扮演重要角色，尤其是癌症治疗中它们到达癌症目标细胞的自然能力。健康人类血管被紧密连接的内皮细胞压缩。这种连接阻止血液中任何大颗粒渗漏出血管。相反，肿瘤血管不包含细胞间相同等级的密封，所以小于400 nm的脂质体能够从血液进入肿瘤。阿霉素、喜树碱和道诺霉素是正在脂质体运输系统生产的抗癌药物。因此，用于癌症治疗的基础是测试这类脂质体的粒度，以便确定它们在液体中随着时间的稳定性。出于这个目的，Litesizer 500用动态光散射（DLS）测试脂质体粒度分布。而且，脂质体的粒度用一个时间、温度和缓冲液浓度关系来监控。
  • 用于评价两性霉素B脂质体的USP 4流池法溶出仪药物释放试验的开发
    Amp B是两性霉素B的脂质体制剂，这是一种复杂的胃肠外抗真菌药物，迄今为止尚未获得美国食品及药物管理局批准的仿制药版本。对于通用Amp B脂质体产品开发，药物释放曲线的检查对于产品质量控制和与列出的参比药物的分析可比性评估非常重要。然而，目前尚无Amp B脂质体的标准化体外药物释放（IVR）试验。在本研究中，我们描述了基于USP-4流池法溶出仪的IVR试验的开发，该试验能够根据药物释放谱鉴别Amp B脂质体注射剂。IVR试验开发的目标是确定释放介质组成和试验温度，能够在24h内促进Amp B脂质体70-100%的药物释放，而不会出现Amp B沉淀或脂质体结构破坏。我们发现，在5%蔗糖、10% mM HEPES和0.01% NaN3（pH为7.4）的释放介质中添加5% w/v β -环糊精可防止Amp B沉淀并促进药物释放。IVR分析温度的增加导致药物释放速率的增加，故选择55°C作为在不引起样品沉淀的情况下促使药物释放达到溶出平台的最高温度。所开发的IVR试验用于区分Amp B脂质体和Amp B胶束产品（如Fungizone?和Fungcosome）的药物释放速率。IVR试验还能够区分与AmBisome?成分相同但通过挤出或均质工艺制备的Amp B脂质体，这两种工艺均导致可测量的脂质体粒度异质性和Amp B浓度差异。最后，使用USP-4 IVR分析比较了Amp B与印度批准的两种仿制药Amphonex?（Bharat Serum and Vaccines Ltd.）（f2为66.3）和Phosome?（Cipla Ltd.）（f2为55.4）之间的Amp B释放曲线。总之，所开发的USP-4 IVR测定法可作为仿制药Amp B脂质体制剂开发中药物释放图谱表征的有用工具。
  • 两性霉素 B 脂质体制剂的分析方法建立及比较研究
    两性霉素B脂质体（AmBisome®），是一种救命的抗真菌产品，2019年销售额为4.07亿美元。AmBisome®具有相当复杂的物理结构，其中两性霉素B(AmpB)与脂质双层形成稳定的离子复合物，以保持AmBisome®在体循环中的低毒性和高稳定性。重现AmBisome®精确结构的失败尝试导致体外和体内的快速药物释放和高毒性。在这项研究中，我们建立了几种分析方法来量化脂质体AmpB组分，表征脂质体的热力学特性，并确定粒径分布、AmpB聚集状态和药物释放动力学。我们应用这些方法，结合体外溶血潜能和抗真菌活性测试，对多个批次的AmBisome®和印度批准的两种仿制产品Phosome®和Amphonex®进行了表征。我们还使用了Fungizone®，一种胶束AmpB制剂，以及”泄漏”AmpB脂质体作为阴性对照。结果表明，Phosome®和Amphonex®都与AmBisome®相似，而Fungizone®和”泄漏”脂质体则在热力学特性和AmpB聚集状态方面均表现出差异，导致药物释放更快和毒性更高。由于制药行业对制造仿制AmBisome®的兴趣增加，并且缺乏表征脂质体AmpB产品的标准分析方法，因此，这里描述的方法对开发AmpB脂质体仿制药是有价值的。
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  • 【求助】测量脂质体的膜厚

    请问有没有人测量脂质体的膜厚啊？ 我想测量脂质体的膜厚，不知道有没有人测量过这个？我想测几个样品，有没有人知道哪里有这方面的经验？

  • 脂质体包覆的COX-2抑制剂纳米颗粒的靶向化疗

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  • 69.8 β-榄香烯脂质体在大鼠体内的组织分布

    69.8 β-榄香烯脂质体在大鼠体内的组织分布

    作者：http://vpn.library.shmtu.edu.cn:2308/Images/head_pic.gif宋笑丹 http://vpn.library.shmtu.edu.cn:2308/Images/head_pic.gif刘红梅 http://vpn.library.shmtu.edu.cn:2308/Images/head_pic.gif魏华 http://vpn.library.shmtu.edu.cn:2308/Images/head_pic.gif董迪 http://vpn.library.shmtu.edu.cn:2308/Images/head_pic.gif吴琳华 Author：SONG Xiao-dan LIU Hong-mei WEI Hua DONG Di WU Lin-hua 作者单位：哈尔滨医科大学附属第二医院药学部,黑龙江省高校重点实验室,哈尔滨,摘要： 目的 考察β-榄香烯脂质体在大鼠体内的组织分布.方法 建立了大鼠体内β-榄香烯测定的HPLC.色谱条件为:Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-水(40:57:3);检测波长:210 nm;柱温:30℃.并测定大鼠尾静脉注射β-榄香烯脂质体和榄香烯注射液后血浆及组织中的药物浓度.结果 此色谱条件下血浆与组织的标准曲线、精密度等实验结果表明,该方法适于分析生物样品中β-榄香烯含量.与榄香烯注射液相比,β-榄香烯脂质体在大鼠体内的分布特性有不同程度的改变,其中β-榄香烯脂质体在肝、脾、肾组织中分布相对较多.结论 β-榄香烯脂质体及榄香烯注射液在大鼠的心、脾、肾组织中分布具有显著性差异http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271803_386611_2379123_3.jpg

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