无菌隔离系统

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无菌隔离系统相关的厂商

  • 淄博威施医疗科技有限公司
    淄博威施医疗科技有限公司是一家高科技企业，主要从事无菌制药设备的设计、生产、销售、咨询及制药设备、GMP洁净厂房的第三方验证服务。公司坐落于国家历史文化名城、齐文化的发祥地、制药装备产业重镇—山东淄博，璀璨的齐鲁文化和浓厚的产业氛围，为企业的发展创造了得天独厚的条件。公司以无菌隔离技术为支撑，专业提供无菌隔离技术的项目咨询、服务及配套产品。目前公司专业代理美国Notth品牌手套，法国Piercan品牌手套，全系列提供两大品牌旗下的隔离器手套、干箱手套、手套箱手套、RABS手套、灌装线手套、层流车手套、手套连接法兰及配套件。专业生产和销售隔离器半身衣、全身衣、手套检漏仪、半身衣检漏仪、VHP灭菌器、集菌仪、气流流型测试仪、RTP无菌转移系统、αβ阀、甲醛熏蒸灭菌器、福尔马林灭菌器等设备和仪器。
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  • 温州图旺生物技术设备有限公司 银牌3年
    400-860-5168转4925
    温州图旺生物技术设备有限公司是浙江省科技型企业，系国内优秀微生物检测相关设备、仪器和耗材制 造商。为生物制药工程提供传递舱、过氧化氢灭菌器、无菌检查隔离器、三合一隔离器制造等产品，并 进行安装调试、测试和验证、培训和售后服务等综合服务商。 图旺一直坚持创新驱动发展，是国内最早开发全封闭式膜过滤无菌检测装置、汽化过氧化氢灭菌系统、无菌隔离系统和环控检测设备及耗材之一的厂家，并实现多个产品的自动化生产的企业。拥有众多新型专利：负压安全舱成功应用高活性药物的防护生产。 核酸采样站（核酸采样房）、无菌隔离系统、VHP汽化过氧化氢灭菌器（过氧化氢消毒机）、手套泄漏检测仪、负压生物安全舱、智能匀浆仪、微生物限度培养器、集菌培养器、表面接触碟、集菌仪、微生物限度检验系统、细菌培养皿、反复使用培养器，开放式培养器，微孔滤膜、青霉素霉、头孢菌素霉等一系列高新技术产品，已全面被市场所接受，公司注重科技创新，产品广泛应用于药品、生物制品的检测、疾病预防与控制、环境保护、食品化妆品检测等多个领域。 坚持“以品质，铸就品牌”的经营理念。在无菌及微生物领域里把根扎深，同时做好新老产品更新换代的工作。图旺公司不断以丰富的产品和优质的服务满足日益增长的市场需求。
    主营产品： 微生物限度仪   集菌仪   过氧化氢灭菌   无菌隔离系统  
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  • 上海波宇净化科技有限公司 银牌1年
    400-860-5168转4378
    上海波宇净化科技有限公司坐落于中国上海浦东新区，是一家高科技制造型企业，专业从事洁净技术，粉尘控制与密闭隔离技术的研发、制造与服务的生产商。波宇净化在设计和生产过程中严格遵循中国现行GMP，美国FDA，欧盟GMP的相关要求，致力于为客户提供性能卓越、功能完备、操作便利的产品以及专业优质的服务。作为国内最早从事专业粉尘隔离控制的供应商，我们致力于洁净技术，粉尘控制技术的发展。为实验室，医疗领域，生命科学，制药，食品，乳业和日化领域提供系统的洁净和粉尘控制与密闭隔离技术。我们在上述领域中积累了丰富的经验，已经完成了上百个完整的洁净或粉尘控制项目，并树立了良好的口碑。公司产品包括工作台系列，隔离器系列，过氧化氢灭菌设备：l称量工作台l化学品工作台l高防护工作台l称量罩系统l超级净化手套箱l高防护隔离器lAPI隔离器l称量分装隔离器l无菌操作隔离器l无菌检查隔离器l细胞毒素隔离器l无线手套完整性测试仪l移动手套完整性测试仪lVHP灭菌传递窗lVHP灭菌器lVHP灭菌器l无管通风柜l中试研发隔离器l实验室洁净手套箱l实验室洁净隔离器l称量投料隔离器
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无菌隔离系统相关的仪器

  • 无菌动物隔离器 400-860-5168转1222
    无菌动物隔离器（用于小鼠饲养和实验），配有便携式无菌转移隔离舱，实现无菌动物快速无菌转运，采用物理屏障方式，将用于对无菌动物饲养、实验过程进行隔离保护，以最大限度的降低操作过程受到外部环境污染的风险，提供流畅、规范和有效的无菌控制流程。产品特点1.10寸操作屏, 便于客户更好的进行操作；2.便携式转移舱, 实现无菌快速转运鼠笼盒、食物、饮水、垫料等；3.便携式转移舱能与舱体快速对接, 并进行快速生物去污, 从而达到无菌传递的效果；4.合理的通风/过滤系统, 尽可能减少空间内物料小颗粒, 动物本身掉落的毛发对环境的影响, 提供更优的生存环境；5.为实验提供有效的保障。
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    厂商： 浙江泰林生物技术股份有限公司
    品牌： 泰林生物/tailin
    型号： 无菌动物隔离器
    价格： 面议
  • 无菌鼠隔离器 400-860-5168转1222
    无菌鼠隔离器主要用于大小鼠的无菌操作、饲养等,采用智能化控制系统,内置自动化管理程序,具有多项扩展端口及应用程序,功能强大。提供用于手术实验、无菌饲养、无菌转运的整套设备方案,整个操作流程严格控制暴露风险以保持无菌状态，提供高效、便捷的操作流程，以及安全、无菌的隔离环境。产品特点 转运车采用无菌对接的形式保障动物、物料整个传递过程不受外界环境污染 进风排风配备H14(EN1822标准MPPS效率99.995%)高效过滤器 前端面采用符合人体工程学的倾斜设计,操作方便；正面操作端采用可视窗配操作手套，主动充气方式密封稳定的无菌环境保障；舱体内部为硬质一体焊接结构,表面光洁,边角圆弧过渡无毛刺、锐边及清洁死角、污染盲点,舱体在2倍工作压力下泄露率小于0.5%Vol/hr 舱体预留VHP接口，可外接汽化过氧化氢消毒机进行灭菌或内置集成式VHP；可对舱内环境的压差、温度、湿度、氨浓度进行监测，内置照明系统，方便操作及日常使用。
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    厂商： 浙江泰林生物技术股份有限公司
    品牌： 泰林生物/tailin
    型号： 无菌鼠隔离器
    价格： 面议
  • 无菌猪隔离器 400-860-5168转1222
    提供无菌级小型猪制备过程的整套隔离设备方案,包括子宫剥离、无菌转运、无菌饲养设备,整个操作流程严格控制暴露风险以保持无菌状态,提供高效、便捷的操作流程,以及安全、无菌的隔离环境。产品特点1. 子宫剥离配置渡槽传递通道,双侧平板密封门,方便传递和操作,灭菌无死角；2. 转运车采用无菌对接的形式保障动物、物料整个传递过程不受外界环境污染；3. 废弃物传出过程可确保舱内环境与外界无交叉，保障舱内环境安全；4. 进风排风配备H14(EN1822标准MPPS效率99.995%)高效过滤器；5. 前端面采用符合人体工程学的倾斜设计,操作方便；6. 正面操作端采用可视窗配操作手套,主动充气方式密封，稳定的无菌环境保障；7. 舱体内部为硬质一体焊接结构，表面光洁，边角圆孤过渡无毛刺、锐边及清洁死角、污染盲点，舱体在2倍工作压力下泄露率小于0.5%Vol/hr；8. 舱体预留VHP接口,可外接汽化过氧化氢消毒机进行灭菌或内置集成式VHP；9. 可对舱内环境的压差、温度、湿度、氨浓度进行监测:内置照明系统,方便操作及日常使用。
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    厂商： 浙江泰林生物技术股份有限公司
    品牌： 泰林生物/tailin
    型号： 无菌猪隔离器
    价格： 面议
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无菌隔离系统相关的资讯

  • 从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用
    从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用　　从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施，新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品生产厂商对生产环境必须施行更加严格的标准，在硬件设施与软件管理方面进行改进。　　在新版GMP附录第一部分第四章中，特别介绍了隔离操作技术：　　高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。　　物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。　　隔离技术实质上是源于第二次世界大战是的手套箱，当时主要是用于放射性物质的处理，其实质是为了保护操作人员免收放射性物质的伤害。而在战后，这种适用于核工业的隔离技术逐渐被应用于制药工业、食品工业、医疗领域、电子工业、航天工业等众多的行业。隔离技术在制药工业的应用主要用于药品的无菌生产过程控制以及生物学实验，在制药工业中的应用，不仅满足了对产品质量改进的需要，而同时也能用于保护操作者免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害，降低了制药工业的运行成本。　　随着21世纪生物医药技术、微电子等技术的快速发展，对洁净技术的要求不断提高，传统的洁净室(局部屏蔽)已越来越不能满足使用者的需求，无菌隔离器的应运变越加的普及。　　无菌隔离技术是一种采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术，而无菌隔离器便是采用无菌隔离技术，突破传统的洁净技术，为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间，它能最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染，实现无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程的无菌控制。　　制药行业利用隔离器技术有两个目的，其一是保护产品免遭来自环境的污染，包括来自操作人员在过滤和密封时带来的污染 另一个目的就是保护操作人员免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。　　隔离技术与传统的洁净技术相比较，具有以下优势：　　1. 自动气体灭菌器灭菌，省时省力，气体分布均匀，效果较好，同事容易验证 　　2. 与外界完全隔离，仅通过HEPA进行空气交换，并可恒定隔离舱内的压力以阻绝外界污染 　　3. 采用双门快速传递系统，保证了在无菌环境中的传递 　　4. 能够明显降低操作和维护的成本。　　无菌隔离器采用屏蔽的双门隔离技术相配合进行对接，可形成一个完全隔离、安全快速的传递通道。无菌隔离器配置的自动灭菌系统，能对无菌隔离器进行有效灭菌，可创造动态的、持续有效的高洁净度空间 完全隔离的舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护，并将操作人员彻底地从传统的洁净室里解放出来 无需庞大的净化系统支持，从而大大降低运行成本 舱内外完全的隔离，可使无菌隔离器在一般清洁环境中随意移动。为您创建了一个“可移动的微型实验室”。　　采用VHP灭菌，能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌。SAL可达10 -6 ，从而提供更有保障的无菌环境，对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。 VHP最终分解产物只有水和氧气，对人和环境都相对安全。　　国内无菌隔离器主要制造商杭州泰林科技目前主要生产软舱体无菌隔离器，该公司成品隔离器产品主要有三种型号，同时也可以根据用户的实际情况加以定制，提供生产型隔离系统产品。该公司隔离器产品主要有以下几个特点：　　1)完全屏蔽的双门传递技术，解决了传统无菌室100级洁净度无法有效保持之难题，使实验操作更方便、更自由、更高效。　　2)内置隐形无菌检测系统。舱内设计安装了无菌检测系统，在不用时可完全隐藏。　　3)远程控制系统，实现了无菌舱内环境控制的智能化、数字化，可在1km之内实现远程控制。　　4)灭菌方法先进，成本低廉，实现了“无消耗无污染自动灭菌”。　　5)万向轮、双面操作等在HTY生物隔离舱上的应用，使隔离舱成为活动的“无菌室”，使用更方便，更灵活。　　6)隔离舱的大小规格、外观及配置可根据用户要求定制。　　7)产品已申请国家发明专利和实用新型专利各1项，公司拥有自主知识产权。
    时间： 2011-03-23
    作者： rjzhou
  • 泰林生物推出全新一代CST系列无菌隔离器
    无菌隔离器能为无菌操作提供GMP A级环境，最大程度减少微生物污染风险。随着隔离器技术发展迭代升级，以及在不同应用领域的拓展，无菌隔离器经历从软舱体到硬舱体，紊流结构到层流结构的演变，满足企业不同产品的生产工艺需求。泰林生物自2002年研制出我国首台无菌隔离器以来，在过去20年对产品持续研发迭代，于2022年，推出了全新一代隔离器产品—TECHLEADCST系列无菌隔离器。CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工艺过程的保护，通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创造持续的GMPA级洁净环境，降低外源性污染和交叉污染风险，符合中国GMP和中国药典以及EUGMP/FDAcGMP/USP-NF要求。CST-LG4可进行“连续化”或“批量化”操作，允许人员在实验舱进行操作的同时，对传递舱内样品、物料进行灭菌。泰林研发团队针对用户痛点和市场需求，在CST-LG4无菌隔离器上做出了八大技术创新，提高工作效率，降低运行成本。01全新集成式VHP灭菌系统全新研发设计的集成式VHP灭菌系统，采用全新汽化结构与控制逻辑，提升汽化能力与饱和度控制能力，实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度，严格控制冷凝。在理想情况下，实验舱灭菌时间缩短40%，传递舱灭菌时间缩短至原先的1/3；对嗜热脂肪芽孢杆菌可达log6杀灭。02优化的气流模型经过计算机流体力学模拟分析（CFD）设计，改进了舱体气流输送结构，使气流模型更加合理，舱体内采用无死角垂直层流，对关键无菌操作进行保护。03模块化结构隔离器采用模块化设计，各个模块组装独立便于拆分，可轻松包装和运输至使用现场并快速组合。04智能化控制系统隔离器搭载最新工控管理系统，具有简便、易用的人机交互界面，操作方便；具有多级权限管理、电子签名和审计追踪功能，数据备份与还原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA计算机系统验证（CSV）与数据完整性（DI）要求。05人机工程学设计隔离器调整了人机工程学设计，优化了操作面板的倾角、光源与高度设计，使操作人员在工作时无论站姿或是坐姿都能感觉更加舒适。根据客户需求，支持进行Mock-up定制化设计，为客户量身定制隔离器高度、手套操作口、台面设计等。06集成功能模块隔离器标准集成配置各个功能模块，如环境监测系统、手套完整性检测等。同时，隔离器可针对客户工艺需求，选择性模块化集成快速灭菌传递舱、快速无菌传递系统（RTP）、集菌仪、液体无菌快速传输系统、袋进袋出（BIBO）高效过滤器单元等多种功能模块。07灭菌工艺开发与验证服务隔离器配套提供汽化过氧化氢（VHP）灭菌工艺开发与验证服务，包括生物指示剂D值研究、隔离器温湿度分布研究、最差点/最差条件研究、通风效果研究，提供可靠全面的灭菌参数设置与灭菌效果验证。研制国内首创的汽化过氧化氢（VHP）专用生物指示剂抗力仪，可模拟隔离器的灭菌环境，并在此工况下测试生物指示剂的D值，为隔离器灭菌工艺开发提供参考。08节能降耗，减少运行成本全新设计优化的空气处理单元，降低了房间新风量需求和房间空调系统要求，降低运行能耗，减少运行成本。对于新风量不满足隔离器使用要求的房间，可选配内循环催化分解模块，在隔离器内部对过氧化氢进行循环分解，实现背景房间取风房间内排放，无需连接外排管路。
    时间： 2022-09-16
    作者： 兆坤
  • 杭州泰林携多款无菌隔离设备参展第44届药机会
    10月27日-30日，由中国制药装备行业协会主办、为期四天的第44届全国制药机械博览会在武汉国际博览中心隆重举行，我公司作为无菌隔离、水质分析等领先技术的专业生产厂家，在国际馆的大型泰林展厅向各参展人员展示了我公司最新研制的HTY-DI1000D型在线总有机碳分析系统、新型无菌隔离系统等多款产品。 本次的展会，公司领导高度重视，夏总亲自带队，连同事业部技术人员、销售部、市场部人员等20余人共同组成参展团队一同参加；展会现场，我公司的产品以良好的品质、优质的性能以及亮眼的外形吸引了来自全国各地的许多客户，展厅内人头攒动，场面火爆。 本次的参展，为全面推进公司的市场宣传工作、展现泰林实力和最新研制成果、拓展渠道、树立形象起到积极的推动作用，有利于公司全面提升品牌知名度和影响力。
    时间： 2012-12-17
    作者： 泰林生物
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  • 【技术资料】新型RABS隔离装置让无菌灌装便捷

    法国Serac公司刚刚向市场推出一种新型的RABS隔离装置，以优化牛奶和饮料在灭菌区或灭菌区周围进行无菌灌装的条件。采用该装置可以连续灌装生产72小时，中途不必进行清除污染的作业，从而在保证安全的情况下，提高了生产率。 与传统的隔离装置相比，该装置有三项重大改进： 　　一、单向流通 　　与传统的隔离装置不同的是，RABS装置并不是完全密闭的，而是一道由操作间正高压作用的空气力学屏障，它对无菌容器起保护作用。灌装的流通方向为垂直单向流通，流通速度可以控制，使空气可以连续地循环和更新。通过两种技术的联合使用，可以清除操作间里存在的颗粒物，预防来自外部的污染。 　　在避免了完全密闭的同时，持续的空气循环延长了无菌条件的时间，可以连续生产72小时，中间不必停工进行清除污染的作业。 　　二、屏障区 　　无菌区的四周是屏障区，而屏障区也处在单向流通的控制之下。屏障区就像处在操作间和车间其它地方之间的一个辅助的保护屏障，方便了机器的清洁和维护作业。 　　三、易于进入 　　机器的心脏区域——无菌操作问，在生产时只能通过在灌装机关键部位设的手套箱进入。但所有其它的部位如产品的处理工位和生产线进出点，都可以通过外部的门进入，进入的操作人员也不必穿无菌服装。屏障区所有的进出都有登记存储，以保证操作具有良好的跟踪性能。 　　这种新型的RABS隔离装置首先是为符合制药业的要求而设计的。Serac公司在设计该隔离装置时，参考了国际生产力促进协会（ISPE）为美国食品和药品管理局（FDA）确立的定义。该定义有7项标准： 　　①硬性隔壁，以在生产和操作人员之间形成物理的隔离。 　　②单向流通，ISO　5级标准。 　　③采用手套和自动装置，以避免灌装时人员进入。 　　④设备的传输系统应能避免使产品暴露在不洁净的环境当中。 　　⑤表面高度消毒处理。 　　⑥环境达到ISO　7级要求。 　　⑦干预极少，且需要在干预后进行清除污染的处理；门要上锁，并带有开锁登记系统；带有正压；环境符合1SO　5级要求。 　　法国Serac股份有限公司成立于1969年，是一家专门生产液体和半液体灌装和封装机械以及包装生产线的公司。该公司生产的设备用于食品、工业品、化学产品和卫生用品（香水、美容和药品）市场。

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无菌隔离系统相关的耗材

  • VWR隔离区专用浮游菌采样仪
    1000l空气取样时间:SAS Super Isolator 180仅需 6 分钟SAS Super Isolator 100仅需 10 分钟充电一次可采集空气:70 000 l (SAS Super Isolator 100) , 40 000 l (SAS Super Isolator 180)性能：取样头可放置在隔离室或者RABS任何区域内。兼容隔离区常用消毒或灭菌剂，如 VHP (过氧化氢消毒剂)满足USP 及ISO 14698-1完善的I Q OQ PQ 验证方案同时提供隔离区所需各种特殊连接SAS SUPER ISOLATOR 订货号SAS Super Isolator 100（接触碟） 710-0943SAS Super Isolator 100 （90mm培养皿） 710-0945SAS Super Isolator 180 （90mm培养皿） 710-0946SAS Super Isolator 180 （接触碟） 710-0944Duo SAS 360 Isolator （接触碟）710-0977Duo SAS 360 Isolator （90mm培养皿）710-0978
    供应商： 北京美同达科技有限公司
    品牌： 威达优尔
    价格： 0
  • 自由空间光隔离器
    自由空间光隔离器1）高隔离度，稳定性极佳2）最大功率下损耗很小3）大孔径，拥有优异的光束质量自由空间光隔离器采用特殊的设计和制造工艺，提供卓越的性能，具有高隔离度，透射和功率密度。它可以有效减少二极管激光系统的外部空腔反馈，并截止自由空间光纤耦合的反射。自由空间光隔离器增加了光学系统的功率稳定性，能够消除反馈，避免对敏感光学元件的造成损伤。这款光隔离器拥有先进的保护功能，可用于稳定激光，适用于各类苛刻的激光应用。Common Specifications类型:Optical Isolator设计波长 DWL (nm)波长范围 (nm)透射率 (%)Typical Isolation at Design Wavelength (dB)产品号405395 - 42592 (typical)43#35-969780750 - 81092 (typical)43#35-973660640 - 68090 (typical)67#35-980780760 - 80590 (typical)67#35-983820800 - 86590 (typical)67#35-984订购信息：405nm Single Stage Free-Space Optical Isolator库存 #35-969设计波长DWL（nm）：405波长范围（nm）：395 - 425传输（％）：92（典型）设计波长典型隔离度（dB）：43透孔CA（mm）：4.7损伤阈值，CW：40W，4kW / cm2 @ DWL设计波长的最小隔离度（dB）：38最小传输（％）：85工作温度（°C）：+15至40样式：法拉第类型：光隔离器RoHS指令：符合标准780nm Single Stage Free-Space Optical Isolator库存 #35-973设计波长DWL（nm）：780波长范围（nm）：750 - 810传输（％）：92（典型）设计波长典型隔离度（dB）：43透孔CA（mm）：4.7损伤阈值，CW：40W，4kW / cm2 @ DWL设计波长的最小隔离度（dB）：38最小传输（％）：85工作温度（°C）：+15至40样式：法拉第类型：光隔离器RoHS指令：符合标准660nm Dual Stage Free-Space Optical Isolator库存 #35-980设计波长DWL（nm）：660波长范围（nm）：640 - 680传输（％）：90（典型）设计波长典型隔离度（dB）：67透孔CA（mm）：4.7损伤阈值，CW：40W，4kW / cm2 @ DWL设计波长的最小隔离度（dB）：60最小传输（％）：80工作温度（°C）：+15至40样式：法拉第类型：光隔离器RoHS指令：符合标准780nm Dual Stage Free-Space Optical Isolator库存 #35-983设计波长DWL（nm）：780波长范围（nm）：760-805传输（％）：90（典型）设计波长典型隔离度（dB）：67透孔CA（mm）：4.7损伤阈值，CW：40W，4kW / cm2 @ DWL设计波长的最小隔离度（dB）：60最小传输（％）：80工作温度（°C）：+15至40样式：法拉第类型：光隔离器RoHS指令：符合标准820nm Dual Stage Free-Space Optical Isolator库存 #35-984设计波长DWL（nm）：820波长范围（nm）：800-865传输（％）：90（典型）设计波长典型隔离度（dB）：67透孔CA（mm）：4.7损伤阈值，CW：40W，4kW / cm2 @ DWL设计波长的最小隔离度（dB）：60最小传输（％）：80工作温度（°C）：+15至40样式：法拉第类型：光隔离器RoHS指令：符合标准1070nm Dual Stage Free-Space Optical Isolator库存 #35-988设计波长DWL（nm）：1070波长范围（nm）：1050-1100传输（％）：90（典型）设计波长典型隔离度（dB）：67透孔CA（mm）：4.7损伤阈值，CW：40W，4kW / cm2 @ DWL设计波长的最小隔离度（dB）：60最小传输（％）：80工作温度（°C）：+15至40样式：法拉第类型：光隔离器RoHS指令：符合标准
    供应商： 江阴韵翔光电技术有限公司
    品牌： 爱特蒙特
    价格： 面议
  • 无菌拭子管
    药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。包装：1支1包，5包1袋，双层无菌包装，便于A级取样。 产品性能：本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。 结构设计：拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料，不脱尘。拭子杆与盖子连为一体，可倒置放在桌面 产品优势：采集回收率高于普通拭子，释放度达到60%以上 产品信息：定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10mL1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1mL直接涂布到TSA平皿上计数 用于定性测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液）货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10mL1支/包5包/袋40袋/箱（200支） 直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10mL 用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套） 直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）采样区域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（如下图所示）。（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）
    供应商： 上海荣熠生物科技有限公司
    品牌： 荣熠科技
    价格： 面议
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