锥击测试机

三泉中石参与起草的《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》开始实施Sumspring三泉中石作为检测仪器行业的佼佼者，以其强大的技术实力努力推动本行业国家标准的建立和更新。近日，Sumspring三泉中石参与起草的JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》已通过严格的审核程序，于2024年7月1日开始实施，适用于鲁尔圆锥接头性能测试仪的校准。这一规范填补了我国对于鲁尔圆锥接头性能测试仪校准方法的空白。JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》的制定过程，充分参考了国内外相关标准要求，如药包材标准《4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法》、GB/T 1962.1-2015《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔) 圆锥接头》、GB/T 1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头》，以及YY/T 0916.1-2021《医用液体和气体用小孔径连接件》和YY/T 0916.20-2019《医用液体和气体用小孔径连接件》等。这些标准均为药品及医疗器械领域的重要指导文件，此次校准规范的制定，对于规范行业、提升产品品质，为我国在此领域与国际标准接轨具有重要意义。在规范编制过程中，三泉中石充分发挥了其在药包材和医疗器械测试领域的专业优势，结合实际使用情况，对校准流程、参数设置、测试方法等进行了细致的梳理和优化。同时，该规范还严格遵循了国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》以及JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等标准，确保了校准结果的准确性和可靠性。随着JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》的实施，将有力推动我国药包材和医疗器械校准工作的规范化、标准化进程。同时，这也将有助于提高药品和医疗器械的安全性和有效性，保障人民群众的生命健康。作为参与起草单位之一的Sumspring三泉中石，将继续秉承“专业、精准、高效”的服务理念，为中国包装和医疗器械检测技术与世界同步而不懈努力。

中原工学院是一所以工为主，以纺织服装为特色，工、管、文、理、经、法多学科协调发展的高等学校。学校始建于1955年，原隶属于纺织工业部；1998年学校划转河南省管理；2000年更名为中原工学院。学校分南区、北区和西区三个校区，占地1560亩，建筑面积57.2万平方米。学校现有教职工1550人，其中专任教师1029人，具有高级职称教师450人，博士学位教师239人。学校有二级学院20个，55个本科专业，各类在校生3万余人，其中：本科生18792人、研究生435人，留学生30余人，专科生1841人，成教生14737人。 近年来，由于办学成绩显著，学校深受上级主管部门和社会的厚爱。2004－2006年，中原工学院连续三年专利受理量位居河南省高校第一名；2005年，顺利通过教育部本科教学工作水平评估并在全国介绍经验；2006年，在河南省委高校工委、省教育厅组织的德育评估中获“优秀”；2007年，被评为全国发展最快的大学之一； 2013年，与百度营销大学签署“合作共建百度互联网营销实验室协议”，成为河南省唯一“百度互联网营销人才培养基地”。学校先后被河南省委、省政府授予河南省文明单位、河南省思想政治工作先进单位、教师培训年工作先进单位等称号，被评为河南公众最满意的十佳本科院校、河南最具影响力的十大教育品牌、河南考生心目中最理想的高校和全省大中专毕业生就业工作先进集体。在全省第20次高校党建工作会上，学校被授予全省高校党建工作先进单位称号；2012年，校党委被省委授予2010-2012年度全省创先争优活动先进基层党组织称号。 此次中原工学院筹备阻燃试验室，订购了大批质量优良，功能先进的阻燃测试仪器，经过多家对比，以及激烈竞争，最后选定莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司提供的锥形量热仪、TPP热防护性能测试仪、全面罩燃烧测试仪和抗熔融金属溅沫冲击测试仪。 其中，莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司提供的锥形量热仪，与同类厂家相比，具有明显的技术优势，无论是产品设计外观，还是产品性能，都有显著的产品优势，该产品设计，融合了英国FTT、美国GOVMARK以及韩国FESTEC的设计风格和理念，产品软件具备各个传感器自我校准的功能，同时具有系统自我校准和自检的功能，如C系数校准，C系数日志查看，同时提供黑色PMMA标准试样，进行整机的准确度校准，这些设计，弥补了国内该产品的不足，完全可媲美发达国产的同类产品。 www.motis-tech.comwww.firetester.com.cn

2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。特此公告。国家药监局2022年5月13日2022年4月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准202234004262新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准202234004273新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）杭州莱和生物技术有限公司国械注准202234004284新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准202234004305磁共振成像系统鑫高益医疗设备股份有限公司国械注准202230604316全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统上海之江生物医药科技有限公司国械注准202232204327一次性使用麻醉穿刺针上海明舟医疗科技有限公司国械注准202230804338一次性使用胰岛素笔配套用针江苏采纳医疗科技有限公司国械注准202231404349球囊扩张导管归创通桥医疗科技股份有限公司国械注准2022303043510椎体扩张球囊导管江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022304043611人工髋关节组件-髋臼山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准2022313043712射频控温热凝设备北京北琪医疗科技有限公司国械注准2022301043813透析液过滤器广东宝莱特医用科技股份有限公司国械注准2022310043914一次性使用精密过滤袋式输液器成都市新津事丰医疗器械有限公司国械注准2022314044015髋关节假体-髋臼内衬宽岳医疗科技（北京）有限公司国械注准2022313044116牙胶尖天津中鼎生物医学科技有限公司国械注准2022317044217一次性使用高压注射连接管山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022306044318神经外科生物补片北京佰仁医疗科技股份有限公司国械注准2022313044419糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件微医（福建）医疗器械有限公司国械注准2022321044520软性亲水接触镜壹见健康科技（上海）有限公司国械注准2022316044621柠檬酸消毒液北京利安康医药用品有限公司国械注准2022310044722微导丝苏州中天医疗器械科技有限公司国械注准2022303044823一次性使用导管鞘组深圳市业聚实业有限公司国械注准2022303044924半导体激光治疗机西安蓝极医疗电子科技有限公司国械注准2022301045025带袢钛板运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2022313045126二氧化碳激光治疗机武汉高科恒大光电股份有限公司国械注准2022301045227一次性使用麻醉穿刺针广东百越医疗器械有限公司国械注准2022308045328聚醚醚酮椎间融合器西安康拓医疗技术股份有限公司国械注准2022313045429一次性使用止血闭合夹南微医学科技股份有限公司国械注准2022302045530聚醚醚酮带线锚钉上海利格泰生物科技有限公司国械注准2022313045631口腔修复膜北京博辉瑞进生物科技有限公司国械注准2022317045732一次性使用双极电圈套器杭州安杰思医学科技股份有限公司国械注准2022301045833胸腰椎后路钉棒内固定系统卓迈康（厦门）医疗器械有限公司国械注准2022313045934颈椎前路钉板固定系统湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313046035聚醚醚酮带线锚钉运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2022313046136髋关节置换手术导航定位系统杭州键嘉机器人有限公司国械注准2022301046237B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）潍坊市康华生物技术有限公司国械注准2022340046338医用荧光定量PCR仪山东博弘基因科技有限公司国械注准2022322046439X射线计算机体层摄影设备东软医疗系统股份有限公司国械注准2022306046540一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2022307046641磁共振成像系统西门子（深圳）磁共振有限公司国械注准2022306046742界面螺钉方润医疗器械科技（上海）有限公司国械注准2022313046843聚醚醚酮钉鞘固定系统北京瑞朗泰科医疗器械有限公司国械注准2022313046944新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047045新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047146球囊扩张导管科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司国械注准2022303047247静脉腔内射频闭合发生器北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2022301047348肋骨锁定接骨板系统天津正天医疗器械有限公司国械注准2022313047449正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306047550静脉腔内射频闭合导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2022301047651椎板固定板系统重庆富沃思医疗器械有限公司国械注准2022313047752一氧化氮治疗仪北京航天长峰股份有限公司国械注准2022308047853颅内抽吸导管套装北京深瑞达医疗科技有限公司国械注准2022303047954同种脱钙骨基质上海亚朋生物技术有限公司国械注准2022313048055注射用交联透明质酸钠凝胶浙江景嘉医疗科技有限公司国械注准2022313048156头颈CT血管造影图像辅助评估软件语坤（北京）网络科技有限公司国械注准2022321048257半自动体外除颤器普美康（江苏）医疗科技有限公司国械注准2022308048358呼吸机深圳融昕医疗科技有限公司国械注准2022308048459心脏外科生物补片金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2022313048560半自动体外除颤仪深圳市安保科技有限公司国械注准2022308048661正电子发射及X射线计算机断层成像系统江苏赛诺格兰医疗科技有限公司国械注准2022306048762颅内球囊扩张导管北京泰杰伟业科技有限公司国械注准2022303048863脱细胞异体真皮北京桀亚莱福生物技术有限责任公司国械注准2022313048964一次性使用泪道引流管济南润视医疗器械有限公司国械注准2022316049065乙型肝炎病毒核心抗体IgM（HBc-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340049166α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司国械注准2022340049267一次性使用血液灌流器北京中科太康科技有限公司国械注准2022310049368颅内远端导管微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303049469钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统山东吉威医疗制品有限公司国械注准2022313049570卵裂胚培养液东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准2022318049671机械解脱弹簧圈上海沃比医疗科技有限公司国械注准2022313049772钛合金带线锚钉上海三友医疗器械股份有限公司国械注准2022313049873一次性无菌无针输液接头广东百合医疗科技股份有限公司国械注准2022314049974椎间融合器上海康定医疗器械有限公司国械注准2022313050075髋关节假体 髋臼假体北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313050176颅内支撑导管江苏畅医达医疗科技有限公司国械注准2022303050277脊柱后路钉棒系统德州金康辰医疗器械有限公司国械注准2022313050378新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050479胃肠标记物胶囊江苏唯德康医疗科技有限公司国械注准2022306050580银离子敷料长沙海润生物技术有限公司国械注准2022314050681新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050782新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050883膝关节置换手术导航定位系统苏州微创畅行机器人有限公司国械注准2022301050984膝关节置换手术导航定位系统骨圣元化机器人（深圳）有限公司国械注准2022301051085脊髓神经刺激测试电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312051186髂静脉支架系统苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司国械注准2022313051287玻璃化解冻液套装瑞柏生物（中国）股份有限公司国械注准2022318051388远端通路导管上海沃比医疗科技有限公司国械注准2022303051489软性亲水接触镜湖南多富丽光学科技有限公司国械注准2022316051590注射用交联透明质酸钠凝胶北京凯诺瑞和医疗器械有限公司国械注准2022313051691血管鞘杭州捷通安晟医疗科技有限公司国械注准2022303051792医用磁共振成像系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306051893带线锚钉苏州优贝特医疗器械有限公司国械注准2022313051994肋骨接骨板四川维思达医疗器械有限公司国械注准2022313052095血栓抽吸导管系统广州易介医疗科技有限公司国械注准2022303052196支撑导管上海心玮医疗科技股份有限公司国械注准2022303052297玻璃化冷冻液套装瑞柏生物（中国）股份有限公司国械注准2022318052398脊柱内固定系统-椎板成形系统强生（苏州）医疗器材有限公司国械注准2022313052499一次性使用避光带管路输液接头佛山特种医用导管有限责任公司国械注准20223140525100防针刺伤型植入式给药装置专用针佛山特种医用导管有限责任公司国械注准20223140526101实时荧光定量PCR仪苏州雅睿生物技术有限公司国械注准20223220527102肋骨接骨板江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司国械注准20223130528103PTA球囊扩张导管北京迪玛克医药科技有限公司国械注准20223030529104膝关节假体上海博玛医疗科技有限公司国械注准20223130530105棘突间固定系统常州集硕医疗器械有限公司国械注准20223130531106微导管上海励楷科技有限公司国械注准20223030532107环扎固定系统天津正天医疗器械有限公司国械注准20223130533108颅内血栓抽吸导管玮铭医疗器械（上海）有限公司国械注准20223030534109地中海贫血基因检测试剂盒（微阵列芯片法）成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准20223400535110梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司国械注准20223400536111肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）苏州创澜生物科技有限公司国械注准20223400537112彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准20223060538113永磁型磁共振成像系统安徽迈力医疗科技有限公司国械注准20223060539114不规则抗体筛查红细胞试剂盒（血清学凝集法）广东营安生物科技有限公司国械注准20223400540115多项毒品联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）万华普曼生物工程有限公司国械注准20223400541116甲基安非他明（MET）检测试剂（胶体金法）杭州赛凯生物技术有限公司国械注准20223400542117一次性使用指引导管安吉特（天津）科技有限公司国械注准20223030543118一次性使用输液器 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Region Medical国械注进20223030168158自钻免打结缝线锚钉Medos International SARL国械注进20223130169159骨水泥TEKNIMED S.A.S国械注进20223130170160磁共振成像系统キヤノンメディカルシステムズ株式会社国械注进20223060171161可解脱水凝胶铂金弹簧圈MicroVention,Inc.国械注进20223130176162腹腔内窥镜高频手术器械GIMMI GmbH国械注进20223010177163植入式心律转复除颤器MicroPort CRM S.r.l.国械注进20223120178164一次性使用高压注射器针筒及附件Bayer Medical Care Inc.国械注进20223060179165X射线计算机体层摄影设备富士胶片医疗健康株式会社国械注进20223060180166注射用修饰透明质酸钠凝胶ACROSS CO., LTD.国械注进20223130181167胶原型牙科骨填充材料GENOSS Co., Ltd.国械注进20223170182168膝关节假体组件Howmedica Osteonics Corp.国械注进20223130183169微导丝Merit Medical Systems, Inc.国械注进20223030191170连续性血液净化管路Fresenius Medical Care AG & Co. 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KGaA国械注进20223100198177口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Sirona Dental Systems GmbH国械注进20223060200178电切镜附件STEMA Medizintechnik GmbH国械注进20223060201179血流动力学和电生理记录系统Siemens Healthcare GmbH国械注进20223070202180经尿道植入前列腺束钉NeoTract, Inc.国械注进20223130205181牙科种植体Nobel Biocare AB国械注进20223170206182脊柱内固定系统-矫形棒Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.国械注进20223130207183软性角膜接触镜Johnson & Johnson Vision Care,Inc.国械注进20223160208184足部锁定接骨板系统In2Bones USA国械注进20223130209185隐形眼镜多功能护理液Bausch & Lomb Incorporated国械注进20223160210186电切内窥镜及附件GIMMI GmbH国械注进20223060215187超声诊断仪SAMSUNG MEDISON CO., LTD.国械注进20223060216188人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（TMA-转录介导法）Hologic, Inc.国械注进20223400217189胃蛋白酶原II（PGII）检测试剂盒（化学发光法）Fujirebio Inc.国械注进20223400218进口第二类医疗器械190促红细胞生成素质控品Siemens Healthcare Diagnostics Inc.国械注进20222400164191胃泌素释放肽前体（ProGRP）质控品Fujirebio Inc.国械注进20222400165192眼科光学相干断层扫描仪株式会社トプコン国械注进20222160172193电子内窥镜图像处理器Ambu A/S国械注进20222060173194总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）SENTINEL CH. S.p.A.国械注进20222400174195透析治疗临床管理软件Fresenius Medical Care AG & Co. 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