锥击测试机

三泉中石参与起草的《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》开始实施Sumspring三泉中石作为检测仪器行业的佼佼者，以其强大的技术实力努力推动本行业国家标准的建立和更新。近日，Sumspring三泉中石参与起草的JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》已通过严格的审核程序，于2024年7月1日开始实施，适用于鲁尔圆锥接头性能测试仪的校准。这一规范填补了我国对于鲁尔圆锥接头性能测试仪校准方法的空白。JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》的制定过程，充分参考了国内外相关标准要求，如药包材标准《4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法》、GB/T 1962.1-2015《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔) 圆锥接头》、GB/T 1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头》，以及YY/T 0916.1-2021《医用液体和气体用小孔径连接件》和YY/T 0916.20-2019《医用液体和气体用小孔径连接件》等。这些标准均为药品及医疗器械领域的重要指导文件，此次校准规范的制定，对于规范行业、提升产品品质，为我国在此领域与国际标准接轨具有重要意义。在规范编制过程中，三泉中石充分发挥了其在药包材和医疗器械测试领域的专业优势，结合实际使用情况，对校准流程、参数设置、测试方法等进行了细致的梳理和优化。同时，该规范还严格遵循了国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》以及JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等标准，确保了校准结果的准确性和可靠性。随着JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》的实施，将有力推动我国药包材和医疗器械校准工作的规范化、标准化进程。同时，这也将有助于提高药品和医疗器械的安全性和有效性，保障人民群众的生命健康。作为参与起草单位之一的Sumspring三泉中石，将继续秉承“专业、精准、高效”的服务理念，为中国包装和医疗器械检测技术与世界同步而不懈努力。

中原工学院是一所以工为主，以纺织服装为特色，工、管、文、理、经、法多学科协调发展的高等学校。学校始建于1955年，原隶属于纺织工业部；1998年学校划转河南省管理；2000年更名为中原工学院。学校分南区、北区和西区三个校区，占地1560亩，建筑面积57.2万平方米。学校现有教职工1550人，其中专任教师1029人，具有高级职称教师450人，博士学位教师239人。学校有二级学院20个，55个本科专业，各类在校生3万余人，其中：本科生18792人、研究生435人，留学生30余人，专科生1841人，成教生14737人。 近年来，由于办学成绩显著，学校深受上级主管部门和社会的厚爱。2004－2006年，中原工学院连续三年专利受理量位居河南省高校第一名；2005年，顺利通过教育部本科教学工作水平评估并在全国介绍经验；2006年，在河南省委高校工委、省教育厅组织的德育评估中获“优秀”；2007年，被评为全国发展最快的大学之一； 2013年，与百度营销大学签署“合作共建百度互联网营销实验室协议”，成为河南省唯一“百度互联网营销人才培养基地”。学校先后被河南省委、省政府授予河南省文明单位、河南省思想政治工作先进单位、教师培训年工作先进单位等称号，被评为河南公众最满意的十佳本科院校、河南最具影响力的十大教育品牌、河南考生心目中最理想的高校和全省大中专毕业生就业工作先进集体。在全省第20次高校党建工作会上，学校被授予全省高校党建工作先进单位称号；2012年，校党委被省委授予2010-2012年度全省创先争优活动先进基层党组织称号。 此次中原工学院筹备阻燃试验室，订购了大批质量优良，功能先进的阻燃测试仪器，经过多家对比，以及激烈竞争，最后选定莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司提供的锥形量热仪、TPP热防护性能测试仪、全面罩燃烧测试仪和抗熔融金属溅沫冲击测试仪。 其中，莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司提供的锥形量热仪，与同类厂家相比，具有明显的技术优势，无论是产品设计外观，还是产品性能，都有显著的产品优势，该产品设计，融合了英国FTT、美国GOVMARK以及韩国FESTEC的设计风格和理念，产品软件具备各个传感器自我校准的功能，同时具有系统自我校准和自检的功能，如C系数校准，C系数日志查看，同时提供黑色PMMA标准试样，进行整机的准确度校准，这些设计，弥补了国内该产品的不足，完全可媲美发达国产的同类产品。 www.motis-tech.comwww.firetester.com.cn

2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。特此公告。国家药监局2022年5月13日2022年4月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准202234004262新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准202234004273新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）杭州莱和生物技术有限公司国械注准202234004284新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准202234004305磁共振成像系统鑫高益医疗设备股份有限公司国械注准202230604316全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统上海之江生物医药科技有限公司国械注准202232204327一次性使用麻醉穿刺针上海明舟医疗科技有限公司国械注准202230804338一次性使用胰岛素笔配套用针江苏采纳医疗科技有限公司国械注准202231404349球囊扩张导管归创通桥医疗科技股份有限公司国械注准2022303043510椎体扩张球囊导管江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022304043611人工髋关节组件-髋臼山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准2022313043712射频控温热凝设备北京北琪医疗科技有限公司国械注准2022301043813透析液过滤器广东宝莱特医用科技股份有限公司国械注准2022310043914一次性使用精密过滤袋式输液器成都市新津事丰医疗器械有限公司国械注准2022314044015髋关节假体-髋臼内衬宽岳医疗科技（北京）有限公司国械注准2022313044116牙胶尖天津中鼎生物医学科技有限公司国械注准2022317044217一次性使用高压注射连接管山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022306044318神经外科生物补片北京佰仁医疗科技股份有限公司国械注准2022313044419糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件微医（福建）医疗器械有限公司国械注准2022321044520软性亲水接触镜壹见健康科技（上海）有限公司国械注准2022316044621柠檬酸消毒液北京利安康医药用品有限公司国械注准2022310044722微导丝苏州中天医疗器械科技有限公司国械注准2022303044823一次性使用导管鞘组深圳市业聚实业有限公司国械注准2022303044924半导体激光治疗机西安蓝极医疗电子科技有限公司国械注准2022301045025带袢钛板运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2022313045126二氧化碳激光治疗机武汉高科恒大光电股份有限公司国械注准2022301045227一次性使用麻醉穿刺针广东百越医疗器械有限公司国械注准2022308045328聚醚醚酮椎间融合器西安康拓医疗技术股份有限公司国械注准2022313045429一次性使用止血闭合夹南微医学科技股份有限公司国械注准2022302045530聚醚醚酮带线锚钉上海利格泰生物科技有限公司国械注准2022313045631口腔修复膜北京博辉瑞进生物科技有限公司国械注准2022317045732一次性使用双极电圈套器杭州安杰思医学科技股份有限公司国械注准2022301045833胸腰椎后路钉棒内固定系统卓迈康（厦门）医疗器械有限公司国械注准2022313045934颈椎前路钉板固定系统湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313046035聚醚醚酮带线锚钉运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2022313046136髋关节置换手术导航定位系统杭州键嘉机器人有限公司国械注准2022301046237B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）潍坊市康华生物技术有限公司国械注准2022340046338医用荧光定量PCR仪山东博弘基因科技有限公司国械注准2022322046439X射线计算机体层摄影设备东软医疗系统股份有限公司国械注准2022306046540一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2022307046641磁共振成像系统西门子（深圳）磁共振有限公司国械注准2022306046742界面螺钉方润医疗器械科技（上海）有限公司国械注准2022313046843聚醚醚酮钉鞘固定系统北京瑞朗泰科医疗器械有限公司国械注准2022313046944新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047045新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047146球囊扩张导管科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司国械注准2022303047247静脉腔内射频闭合发生器北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2022301047348肋骨锁定接骨板系统天津正天医疗器械有限公司国械注准2022313047449正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306047550静脉腔内射频闭合导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2022301047651椎板固定板系统重庆富沃思医疗器械有限公司国械注准2022313047752一氧化氮治疗仪北京航天长峰股份有限公司国械注准2022308047853颅内抽吸导管套装北京深瑞达医疗科技有限公司国械注准2022303047954同种脱钙骨基质上海亚朋生物技术有限公司国械注准2022313048055注射用交联透明质酸钠凝胶浙江景嘉医疗科技有限公司国械注准2022313048156头颈CT血管造影图像辅助评估软件语坤（北京）网络科技有限公司国械注准2022321048257半自动体外除颤器普美康（江苏）医疗科技有限公司国械注准2022308048358呼吸机深圳融昕医疗科技有限公司国械注准2022308048459心脏外科生物补片金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2022313048560半自动体外除颤仪深圳市安保科技有限公司国械注准2022308048661正电子发射及X射线计算机断层成像系统江苏赛诺格兰医疗科技有限公司国械注准2022306048762颅内球囊扩张导管北京泰杰伟业科技有限公司国械注准2022303048863脱细胞异体真皮北京桀亚莱福生物技术有限责任公司国械注准2022313048964一次性使用泪道引流管济南润视医疗器械有限公司国械注准2022316049065乙型肝炎病毒核心抗体IgM（HBc-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340049166α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司国械注准2022340049267一次性使用血液灌流器北京中科太康科技有限公司国械注准2022310049368颅内远端导管微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303049469钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统山东吉威医疗制品有限公司国械注准2022313049570卵裂胚培养液东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准2022318049671机械解脱弹簧圈上海沃比医疗科技有限公司国械注准2022313049772钛合金带线锚钉上海三友医疗器械股份有限公司国械注准2022313049873一次性无菌无针输液接头广东百合医疗科技股份有限公司国械注准2022314049974椎间融合器上海康定医疗器械有限公司国械注准2022313050075髋关节假体 髋臼假体北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313050176颅内支撑导管江苏畅医达医疗科技有限公司国械注准2022303050277脊柱后路钉棒系统德州金康辰医疗器械有限公司国械注准2022313050378新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050479胃肠标记物胶囊江苏唯德康医疗科技有限公司国械注准2022306050580银离子敷料长沙海润生物技术有限公司国械注准2022314050681新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050782新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050883膝关节置换手术导航定位系统苏州微创畅行机器人有限公司国械注准2022301050984膝关节置换手术导航定位系统骨圣元化机器人（深圳）有限公司国械注准2022301051085脊髓神经刺激测试电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312051186髂静脉支架系统苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司国械注准2022313051287玻璃化解冻液套装瑞柏生物（中国）股份有限公司国械注准2022318051388远端通路导管上海沃比医疗科技有限公司国械注准2022303051489软性亲水接触镜湖南多富丽光学科技有限公司国械注准2022316051590注射用交联透明质酸钠凝胶北京凯诺瑞和医疗器械有限公司国械注准2022313051691血管鞘杭州捷通安晟医疗科技有限公司国械注准2022303051792医用磁共振成像系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306051893带线锚钉苏州优贝特医疗器械有限公司国械注准2022313051994肋骨接骨板四川维思达医疗器械有限公司国械注准2022313052095血栓抽吸导管系统广州易介医疗科技有限公司国械注准2022303052196支撑导管上海心玮医疗科技股份有限公司国械注准2022303052297玻璃化冷冻液套装瑞柏生物（中国）股份有限公司国械注准2022318052398脊柱内固定系统-椎板成形系统强生（苏州）医疗器材有限公司国械注准2022313052499一次性使用避光带管路输液接头佛山特种医用导管有限责任公司国械注准20223140525100防针刺伤型植入式给药装置专用针佛山特种医用导管有限责任公司国械注准20223140526101实时荧光定量PCR仪苏州雅睿生物技术有限公司国械注准20223220527102肋骨接骨板江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司国械注准20223130528103PTA球囊扩张导管北京迪玛克医药科技有限公司国械注准20223030529104膝关节假体上海博玛医疗科技有限公司国械注准20223130530105棘突间固定系统常州集硕医疗器械有限公司国械注准20223130531106微导管上海励楷科技有限公司国械注准20223030532107环扎固定系统天津正天医疗器械有限公司国械注准20223130533108颅内血栓抽吸导管玮铭医疗器械（上海）有限公司国械注准20223030534109地中海贫血基因检测试剂盒（微阵列芯片法）成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准20223400535110梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司国械注准20223400536111肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）苏州创澜生物科技有限公司国械注准20223400537112彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准20223060538113永磁型磁共振成像系统安徽迈力医疗科技有限公司国械注准20223060539114不规则抗体筛查红细胞试剂盒（血清学凝集法）广东营安生物科技有限公司国械注准20223400540115多项毒品联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）万华普曼生物工程有限公司国械注准20223400541116甲基安非他明（MET）检测试剂（胶体金法）杭州赛凯生物技术有限公司国械注准20223400542117一次性使用指引导管安吉特（天津）科技有限公司国械注准20223030543118一次性使用输液器 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Region Medical国械注进20223030168158自钻免打结缝线锚钉Medos International SARL国械注进20223130169159骨水泥TEKNIMED S.A.S国械注进20223130170160磁共振成像系统キヤノンメディカルシステムズ株式会社国械注进20223060171161可解脱水凝胶铂金弹簧圈MicroVention,Inc.国械注进20223130176162腹腔内窥镜高频手术器械GIMMI GmbH国械注进20223010177163植入式心律转复除颤器MicroPort CRM S.r.l.国械注进20223120178164一次性使用高压注射器针筒及附件Bayer Medical Care Inc.国械注进20223060179165X射线计算机体层摄影设备富士胶片医疗健康株式会社国械注进20223060180166注射用修饰透明质酸钠凝胶ACROSS CO., LTD.国械注进20223130181167胶原型牙科骨填充材料GENOSS Co., Ltd.国械注进20223170182168膝关节假体组件Howmedica Osteonics Corp.国械注进20223130183169微导丝Merit Medical Systems, Inc.国械注进20223030191170连续性血液净化管路Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA国械注进20223100192171导引导丝Merit Medical Systems,Inc.国械注进20223030193172一次性使用钝末端注射针(주)제일테크国械注进20223140194173三维膨胀弹簧圈MicroVention, Inc.国械注进20223130195174血栓抽吸导管Penumbra, Inc.国械注进20223030196175连续性血液净化及血浆置换用辅助管路Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA国械注进20223100197176连续性血液净化管路Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA国械注进20223100198177口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Sirona Dental Systems GmbH国械注进20223060200178电切镜附件STEMA Medizintechnik GmbH国械注进20223060201179血流动力学和电生理记录系统Siemens Healthcare GmbH国械注进20223070202180经尿道植入前列腺束钉NeoTract, Inc.国械注进20223130205181牙科种植体Nobel Biocare AB国械注进20223170206182脊柱内固定系统-矫形棒Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.国械注进20223130207183软性角膜接触镜Johnson & Johnson Vision Care,Inc.国械注进20223160208184足部锁定接骨板系统In2Bones USA国械注进20223130209185隐形眼镜多功能护理液Bausch & Lomb Incorporated国械注进20223160210186电切内窥镜及附件GIMMI GmbH国械注进20223060215187超声诊断仪SAMSUNG MEDISON CO., LTD.国械注进20223060216188人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（TMA-转录介导法）Hologic, Inc.国械注进20223400217189胃蛋白酶原II（PGII）检测试剂盒（化学发光法）Fujirebio Inc.国械注进20223400218进口第二类医疗器械190促红细胞生成素质控品Siemens Healthcare Diagnostics Inc.国械注进20222400164191胃泌素释放肽前体（ProGRP）质控品Fujirebio Inc.国械注进20222400165192眼科光学相干断层扫描仪株式会社トプコン国械注进20222160172193电子内窥镜图像处理器Ambu A/S国械注进20222060173194总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）SENTINEL CH. S.p.A.国械注进20222400174195透析治疗临床管理软件Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA国械注进20222210175196利福平药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited国械注进20222400184197阿莫西林/克拉维酸药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited国械注进20222400185198手术显微镜Leica Microsystems (Schweiz) AG国械注进2022206018619925-羟基维生素D定标液Roche Diagnostics GmbH国械注进20222400187200血糖仪Ascensia Diabetes Care Holdings AG国械注进20222220188201生物芯片阅读仪EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG国械注进20222220189202导丝Wilson-Cook Medical, Inc.国械注进20222020190203口腔数字印模系统Sirona Dental Systems GmbH国械注进20222170199204雄烯二酮测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)Siemens Healthcare Diagnostics Inc.国械注进20222400203205纤维蛋白（原）降解产物校准品希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION国械注进20222400204206D-二聚体校准品SYSMEX CORPORATION国械注进20222400211207纤维蛋白（原）降解产物质控品SYSMEX CORPORATION国械注进20222400212208电池供电骨组织手术设备Stryker Instruments国械注进20222040213209一次性使用胆胰管内窥镜导管Boston Scientific Corporation国械注进20222060214港澳台医疗器械210软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司国械注许20223160009211软性亲水接触镜望隼科技股份有限公司国械注许20223160010212医用外科口罩中國衛生材料生產中心股份有限公司国械注许202221400112022年4月批准注册医疗器械产品目录.doc

2022年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中，境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。　　特此公告。附件：2022年1月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1髋关节假体-金属股骨头天津正天医疗器械有限公司国械注准202231300012组配式髋关节假体柄系统天津正天医疗器械有限公司国械注准202231300023一次性使用输液接头保护帽圣光医用制品股份有限公司国械注准202230300034一次性使用不可吸收组织闭合夹常州舣舟医疗器械有限公司国械注准202230200045一次性使用内镜消化道黏膜下填充剂山东威高药业股份有限公司国械注准202231300056一次性使用冠状动脉球囊扩张导管东莞天天向上医疗科技有限公司国械注准202230300067冠状动脉球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准202230300078可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统上海申淇医疗科技股份有限公司国械注准202231300089直管型胸主动脉覆膜支架系统上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司国械注准2022313000910导管鞘杭州启明医疗器械股份有限公司国械注准2022303001011输送导管泓懿医疗器械（苏州）有限公司国械注准2022303001112一次性使用导管鞘组深圳市业聚实业有限公司国械注准2022303001213造影导管科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司国械注准2022303001314紫杉醇药物释放冠脉球囊导管贝朗医疗（苏州）有限公司国械注准2022303001415新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）新羿制造科技（北京）有限公司国械注准2022340001516新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）广州市康润生物科技有限公司国械注准2022340001617新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340001718新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）广州微远医疗器械有限公司国械注准2022340001819植入式可充电脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312001920植入式脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002021植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002122植入式脊髓神经刺激延伸导线北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002223植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002324神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2022301002425环柄注射器及配件乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2022303002526一次性使用连接管浙江伏尔特医疗器械股份有限公司国械注准2022314002627可吸收生物膜陕西佰傲再生医学有限公司国械注准2022317002728吸收性氧化再生纤维素止血材料杭州协合医疗用品有限公司国械注准2022314002829带袢钛板常州苏川医疗科技有限公司国械注准2022313002930股骨头北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313003031一次性使用麻醉穿刺包河南省健琪医疗器械有限公司国械注准2022308003132人工髋关节组件山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准2022313003233合成树脂牙山八齿材工业（常熟）有限公司国械注准2022317003334一次性使用高压延长管上海康德莱医疗器械股份有限公司国械注准2022303003435带线锚钉山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2022313003536椎体融合器创辉医疗器械江苏有限公司国械注准2022313003637一次性使用精密过滤输液器 带针河北中捷医疗器械有限公司国械注准2022314003738一次性使用泵用输液器 带针北京伏尔特技术有限公司国械注准2022314003839椎间融合器北京贝思达生物技术有限公司国械注准2022313003940一次性使用钝末端注射针郑州普湾医疗技术有限公司国械注准2022314004041中空螺钉江苏乾瑞医疗器械有限公司国械注准2022313004142一次性使用无菌胰岛素注射器普昂（杭州）医疗科技股份有限公司国械注准2022314004243去白细胞血小板保存袋山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022310004344一次性使用人体动脉血样采集器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022322004445髋关节假体-翻修型股骨柄嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司国械注准2022313004546一次性使用连通板东莞市一星医疗科技有限公司国械注准2022314004647一次性使用连通板深圳市库珀科技发展有限公司国械注准2022314004748高压造影注射系统管路深圳市迈威生物科技有限公司国械注准2022306004849超声血管导引穿刺针及附件昊朗科技（佛山）有限公司国械注准2022303004950一次性使用精密过滤输液器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022314005051一次性使用Y型连接器深圳市库珀科技发展有限公司国械注准2022303005152膝关节假体 TMK胫骨垫片北京爱康宜诚医疗器材有限公司国械注准2022313005253一次性使用防针刺伤静脉留置针山东新华安得医疗用品有限公司国械注准2022314005354球囊导引导管禾木（中国）生物工程有限公司国械注准2022303005455一次性使用补液管路广东百合医疗科技股份有限公司国械注准2022310005556金属髓内针苏州爱得科技发展股份有限公司国械注准2022313005657一次性使用输液器 带针山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022314005758一次性使用可调弯标测导管科塞尔医疗科技（苏州）有限公司国械注准2022307005859一次性使用陡脉冲消融电极针上海睿刀医疗科技有限公司国械注准2022307005960磁共振成像系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306006061麻醉深度监护仪深圳市威浩康医疗器械有限公司国械注准2022307006162X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司国械注准2022306006263便携式电子镇痛泵巨翊医疗科技（苏州）有限公司国械注准2022314006364磁共振成像系统北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306006465微波消融仪安徽硕金医疗设备有限公司国械注准2022301006566婴儿培养箱山东博科保育科技股份有限公司国械注准2022308006667神经外科手术导航定位系统北京柏惠维康科技有限公司国械注准2022301006768放射治疗轮廓勾画软件广州柏视医疗科技有限公司国械注准2022321006869超声软组织切割止血设备宁波海泰科迈医疗器械有限公司国械注准2022301006970全自动核酸检测分析系统奥然生物科技（上海）有限公司国械注准2022322007071全自动核酸检测分析系统嘉兴市艾科诺生物科技有限公司国械注准2022322007172X射线计算机体层摄影设备航卫通用电气医疗系统有限公司国械注准2022306007273乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）北京健安生物科技有限公司国械注准2022340007374梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（直接化学发光法）北京健安生物科技有限公司国械注准2022340007475人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司国械注准2022340007576甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）北京北方生物技术研究所有限公司国械注准2022340007677丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（直接化学发光法）北京健安生物科技有限公司国械注准2022340007778乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（直接化学发光法）北京健安生物科技有限公司国械注准2022340007879幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒（斑点印迹法）深圳市伯劳特生物制品有限公司国械注准2022340007980人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）深圳会众生物技术有限公司国械注准2022340008081人MTHFR(C677T)基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）杭州百迈生物股份有限公司国械注准2022340008182ABO血型正反定型及Rh血型检测卡（微柱凝胶法）深圳市爱康试剂有限公司国械注准2022340008283A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法）北京英诺特生物技术股份有限公司国械注准2022340008384植入式脑深部电刺激延伸导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312008485双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312008586植入式脑深部电刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312008687双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312008788锁定型金属接骨螺钉江苏百纳医疗科技有限公司国械注准2022313008889锁定型金属接骨板江苏百纳医疗科技有限公司国械注准2022313008990一次性使用正压静脉留置针威海洁瑞医用制品有限公司国械注准2022314009091一次性使用防针刺静脉留置针苏州鱼跃医疗科技有限公司国械注准2022314009192交联透明质酸钠凝胶常州百瑞吉生物医药有限公司国械注准2022314009293一次性使用闭合夹苏州奥芮济医疗科技有限公司国械注准2022302009394半月板缝合钉山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2022313009495血液透析干粉天津市海诺德工贸有限公司国械注准2022310009596一次性使用输液器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022314009697椎间融合器苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司国械注准2022313009798一次性使用防针刺静脉采血针山东新华安得医疗用品有限公司国械注准2022322009899腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准20223220099100高压注射连接管沈阳新智源医疗用品有限公司国械注准20223060100101软组织水平牙种植体及附件杭州民生立德医疗科技有限公司国械注准20223170101102一次性使用高压连接管荆州市益海科技有限公司国械注准20223060102103透明质酸钠防粘连凝胶浙江景嘉医疗科技有限公司国械注准20223140103104股骨交锁式髓内钉常州市康辉医疗器械有限公司国械注准20223130104105腔静脉滤器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准20223130105106非锁定空心接骨螺钉卓迈康（厦门）医疗器械有限公司国械注准20223130106107颅内球囊扩张导管微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准20223030107108腹腔内窥镜手术系统上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司国械注准20223010108109磁共振成像系统浙江朗润医疗科技有限公司国械注准20223060109110婴儿培养箱蚌埠依爱电子科技有限责任公司国械注准20223080110111输液泵深圳迈瑞科技有限公司国械注准20223140111112超导型磁共振成像系统北京万东医疗科技股份有限公司国械注准20223060112113全膝关节置换手术导航定位系统北京和华瑞博医疗科技有限公司国械注准20223010113114麻醉蒸发器深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准20223080114115定量血流分数检测仪博动医学影像科技（上海）有限公司国械注准20223070115116电子支气管内镜上海澳华内镜股份有限公司国械注准20223060116117电动直线型切割吻合器苏州英途康医疗科技有限公司国械注准20223010117118高频内窥镜手术器械广东百生医疗器械股份有限公司国械注准20223010118119一次性使用热活检钳上海诺英医疗器械有限公司国械注准20223010119120一次性使用热活检钳江苏锐天医疗科技有限公司国械注准20223010120121X射线计算机体层摄影设备山东大骋医疗科技有限公司国械注准20223060121122 弓形虫IgG抗体检测试剂盒（微柱凝胶法）长春博讯生物技术有限责任公司国械注准20223400122123胸腰椎后路钉棒内固定系统湖北骼健医疗科技有限公司国械注准20223130123124一次性使用Y型连接阀荆州市益海科技有限公司国械注准20223030124125一次性使用血液透析管路河南省驼人医疗科技有限公司国械注准20223100125126软性亲水接触镜海昌隐形眼镜有限公司国械注准20223160126127抓捕器徐州亚太科技有限公司国械注准20223030127 128软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准20223160128129外周球囊扩张导管先健科技（深圳）有限公司国械注准20223030129130三维电解脱弹簧圈微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准20223130130131血栓抽吸导管套件深圳市业聚实业有限公司国械注准20223030131132安非他明检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准20223400132133丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准20223400133134苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准20223400134135氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准20223400135136吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒 （胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准20223400136137幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）江苏默乐生物科技股份有限公司国械注准20223400137138醛酮还原酶1B10测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）湖南莱拓福生物科技有限公司国械注准20223400138139肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准20223400139140丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）广州市宝创生物技术有限公司国械注准20223400140141乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准20223400141142念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测试剂盒(乳胶层析法)北京泰格科信生物科技有限公司国械注准20223400142143麻醉机深圳市科曼医疗设备有限公司国械注准20223080143144磁共振成像系统奥泰医疗系统有限责任公司国械注准20223060144145透视摄影X射线机北京万东医疗科技股份有限公司国械注准20223060145146超导型磁共振成像系统北京万东医疗科技股份有限公司国械注准20223060146147放射性粒籽植入专用穿刺针北京市睿思博研科技开发有限公司国械注准20223050147148X射线计算机体层摄影设备北京万东医疗科技股份有限公司国械注准20223060148149病人监护仪广东宝莱特医用科技股份有限公司国械注准20223070149150输液信息采集系统深圳迈瑞科技有限公司国械注准20223140150151一次性使用高频止血电极锐志微创医疗科技（常州）有限公司国械注准20223010151进口第三类医疗器械152一次性使用膜式氧合器MC3 Inc.国械注进20223100002153弹性髓内针Königsee Implantate GmbH国械注进20223130003154膝关节翻修生物型组件DePuy (Ireland)国械注进20223130004155钛夹AESCULAP AG国械注进20223020016156肺灌注溶液XVIVO Perfusion AB国械注进20223100017157人工心脏瓣膜Medtronic Inc.国械注进20223130018158人工晶状体Alcon Laboratories, Incorporated国械注进20223160019159一次性使用内窥镜注射针Medi-Globe GmbH国械注进20223140020160髋关节系统MicroPort Orthopedics, Inc. 微创骨科股份有限公司国械注进20223130021161植入式心脏再同步复律除颤器BIOTRONIK SE & Co. KG国械注进20223120022162多普勒血流探测仪株式会社Hadeco国械注进20223070023163一次性使用乳头切开扩张球囊オリンパスメディカルシステムズ株式会社国械注进20223010024164口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备PaloDEx Group Oy国械注进20223060025165射频消融电极针RF Medical Co，Ltd国械注进20223010026166植入式心脏再同步复律除颤器BIOTRONIK SE & Co.KG国械注进20223120027167非骨水泥型髋关节系统GO German Orthopedic Implants GmbH国械注进20223130034168超声诊断系统ESAOTE S.p.A.国械注进20223060044169神经监护气管插管inomed Medizintechnik GmbH国械注进20223080045170EB病毒壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Abbott GmbH国械注进20223400046171B群链球菌核酸检测试剂盒（环介导恒温扩增法）Hibergene Diagnostics Ltd.国械注进20223400047172甲型肝炎病毒抗体质控品Roche Diagnostics GmbH国械注进20223400048进口第二类医疗器械173内窥镜可重复使用单发施夹钳Covidien llc国械注进20222020001174一次性使用硅油注吸套包FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.)国械注进20222160005175一次性使用活检针H.S. HOSPITAL SERVICE S.P.A.国械注进20222140006176呼吸管路Breas Medical,Inc.国械注进20222080007177气道超声穿刺针Boston Scientific Corporation国械注进20222020008178外视镜KARL STORZ SE & Co. KG国械注进20222060009179强脉冲光治疗仪EUROFEEDBACK国械注进20222090010180数字化摄影X射线系统Siemens Healthcare GmbH国械注进20222060011181旋转阳极X射线管组件Philips Medical Systems DMC GmbH国械注进20222060012182射线束扫描测量装置ScandiDos AB国械注进20222050013183双能X射线骨密度仪Osteosys Co.,Ltd.国械注进20222060014184医用电动床Famed Żywiec Sp. z o.o.国械注进20222150015185预处理剂株式会社ジーシーデンタルプロダクツ国械注进20222170028186医用导电膏日本光電工業株式会社国械注进20222070029187一次性使用内窥镜加长杆管型吻合器Ethicon Endo-Surgery, LLC国械注进20222020030188一次性使用管型吻合器Ethicon Endo-Surgery, LLC国械注进20222020031189一次性使用真空采血管徳山積水工業株式会社国械注进20222220032190一次性使用真空采血管Greiner Bio-One GmbH国械注进20222220033191时差培养箱Esco Medical Technologies, Ltd.国械注进20222180035192二氧化碳培养箱Esco Medical Technologies, Ltd.国械注进20222220036193网式雾化器オムロンヘルスケア株式会社国械注进20222080037194口内数字化X射线成像系统(주)덴티움아이씨티사업부国械注进20222060038195电子内窥镜图像处理器Boston Scientific Corporation国械注进20222060039196验光头ESSILOR INTERNATIONAL国械注进20222160040197全自动微生物鉴定和药敏分析系统Trek Diagnostic Systems Ltd国械注进20222200041198皮质醇测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Abbott Ireland Diagnostics Division国械注进20222400042199甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）DiaSorin S.p.A.国械注进20222400043200耳内式助听器索诺瓦股份公司 SONOVA AG国械注进20222190049201人体成分分析仪美迪安纳有限公司 MEDIANA Co., Ltd.国械注进20222070050202动态血压记录仪太空实验室医疗集团 Spacelabs Healthcare, Ltd国械注进20222070051203射线束扫描测量系统亿比亚剂量测量有限责任公司 IBA Dosimetry GmbH国械注进20222050052204射线束扫描测量系统亿比亚剂量测量有限责任公司 IBA Dosimetry GmbH国械注进20222050053205一次性脑电电极迈心诺公司 Masimo Corporation国械注进20222070054港澳台医疗器械206人工晶状体植入器亚伦光学仪器有限公司国械注许20222160001207高频手术设备德瑪凱股份有限公司国械注许20223010002208空心接骨螺钉愛派司生技股份有限公司国械注许20223130003

近日，浙江大学光电学院的马耀光研究员在微型高性能光谱仪研究中取得了新进展。研究团队提出了一种具有皮米量级分辨率的微纳光纤锥光谱仪。在这种光纤锥光谱仪中，精心设计的光纤锥几何参数使得输入光激发的少数传播模，可以随着光纤锥的非绝热形变发生耦合、演化过程，进而快速形成大量的高阶模式。这些新形成的高阶模式同时也会随着光纤锥的渐变直径被截止而转化为泄漏模，从而在探测面形成复杂的光学散斑。光谱信息也在这个过程里被编码进散斑图案之中。可以利用基于Transformer的MobileViT模型，快速、高效、准确的对输入光谱进行还原。经测试，光谱仪可以工作在450-1100nm的波段范围内，对输入光的分辨率可达1 pm 数量级。该光谱仪以相对较低的制造难度与成本，在毫米级的空间尺度下实现了皮米级的波长分辨能力。自牛顿利用棱镜观察到色散现象以来，针对光谱技术的研究就在人类发展历程中占据了重要地位。随着光谱分辨率的提高与光谱理论的完善，光谱技术逐步从科学实验领域扩展到了分析应用上，在生物传感、环境监测、天文、医疗等领域都发挥着重要的作用。但是传统光谱仪体积庞大、价格昂贵，因而在实际应用中较难推广。对光谱的测量往往需要使用非常专业的设备或者在专业的检测机构才能进行。近年来，随着微纳技术的发展，微型光谱仪凭借其体积小、重量轻、操作便捷、结构简单、价格低廉等特点，逐渐被人们所重视。但是，针对光谱仪的低成本、小体积、高性能等要求存在内在的制约关系：减小分光和探测元器件的尺寸将导致光谱仪的分辨率、灵敏度及动态检测范围显著下降，同时有可能增加器件的制造难度与成本。如何利用计算光谱技术进行光谱编码与解码是打破这一内在限制的重要前提。微纳光纤（MNFs）是研究纳米尺度光与物质相互作用的优秀平台之一。利用其简洁的几何形貌、强光场约束等优点，研究人员利用自制的光纤拉锥机精确控制光纤锥尺寸，对其内部的传导模式产生有效调控，如图1a所示。a) 基于微光纤锥的光谱编码结构利用非绝热近似下的陡变光纤锥，将输入的少量低阶模式快速转变为大量高阶模式。产生的高阶模式的数量和权重均为输入光场频率的函数。因而，随着高阶模式被光纤锥的渐变直径逐步截止，光谱信息就会随着泄漏的光场被编码进探测到的复杂散斑图案之中。多模光纤拉制的光纤锥内支持的传导模式众多，再加上锥区模式耦合带来的自由度，散斑结构非常复杂，波长的微小改变也会使得散斑有非常明显的变化，从而可以在较小的尺寸内实现高分辨的光谱识别如图1b、c所示。图1光谱仪结构。（a）微型光谱仪图片（b,c）微纳光纤锥区泄漏模图案映射在衬底上的侧视图和俯视图1. 光纤纤芯直径、光纤锥度、锥区长度、拉伸长度等结构参数对光线锥泄漏散斑具有重要的影响。输入光在芯径更大的光纤中，可以激发更多的模式，因此在后续的模式演化过程中可以产生更复杂的散斑，包含更多的光谱特征。图2的仿真结果也验证了这一点。图2 不同纤芯直径拉制得到的光纤锥的散斑仿真。纤芯直径分别为（a）8.2 μm（b）62.5μm（c）105μm2. 在微纳光纤束腰直径一致的情形下，锥区长度越短，锥区角度越大。如图3所示。随着锥区变短，散斑尺寸缩小，由Nyquist采样定理可知，对于一定大小的探测器单元尺寸，系统可以采集的散斑精细结构的质量会随之变低。例如当锥长为750 μm时，散斑尺寸仅为~2 μm。图3 不同锥区长度的光纤锥散斑仿真。锥区长度分别为（a）6000 μm（b）3000μm（c）1500μm（d）750μm3. 通过优化拉制光纤的纤芯直径，拉制过程中的拉伸长度与锥区长度等参数，研究人员在300*600 μm的小尺寸内，得到信息足够丰富的散斑。散斑图样由互补金属氧化物半导体（CMOS）传感器（CIS）直接获取，如图2a所示。利用自制的微纳光纤拉锥平台和转移平台，研究团队可以高效率、高精度地制备所需要的微纳光纤，并且将其与CIS探测器进行一体化集成。使得最终的样品在保证高集成度的同时，具有良好的稳定性与重复性。并且，制备的光谱仪核心元件的成本不到15美元。b) 基于深度学习的高精确度光谱复原研究人员发现重构型光谱仪的算法选择对重构结果也有较大影响，为了可以实现快速、低功耗的光谱重构，我们采用基于Transformer架构的MobileViT模型进行了训练，用于最终的图像分类与光谱重构。最终，光谱仪准确地恢复了450-1100 nm光谱范围内（受限于实验中采用的CMOS的工作带宽300-1100 nm 与神经网络训练过程中可用的输入光谱范围450-1200nm的交集）被测光谱信息，平均峰值信噪比(PSNR)为46.7 dB。重建的窄带光(彩色实线)和商用光栅光谱仪的地真光谱(图4(a)黑色虚线，Ocean Optics, LEDPRO-50)显示出很高的一致性。单色光的中心波长误差约为0.0223%。线宽误差约为7.37%。并且，光谱仪在图4b、c所示的性能极限测试中也展示出很好的表现：在工作带宽的测试中，可以准确恢复半高全宽为90 nm的光谱。在对于分辨极限的测试中，可以准确还原间隔1.53 pm的双峰信号。图4 光谱仪性能表征。（a）450-1100 nm波长范围内光谱恢复（b）连续光谱的恢复（c）窄双峰的恢复c) 高精度的高光谱探测能力因为微纳光纤尺寸小、光束缚能力强的特点，可以在一个传感器上集成多个微纳光纤锥，实现高光谱成像功能。图5a展示了在CIS上集成20个光纤锥的样品。结合机械扫描的采样方式，可以对例如图5b中的图像，进行高光谱采集。如图5c、d所示，采得的光谱信息具有很好的准确度和色彩还原度。图5 光谱仪高光谱表征。（a）20通道高光谱成像仪（b）彩色贴片图及高光谱复原结果（c）b中各个色块的光谱还原图（d）b中不同色块的CIE 1931色彩空间坐标研究团队利用轻量级Transformer架构的神经网络模型，对微纳光纤锥区泄漏模的干涉散斑进行优化与采集，简洁地实现了基于微纳光纤锥的光谱信息编解码架构，进而构建出一种尺寸在亚毫米量级，分辨率在皮米量级的低成本、高性能微型光纤锥光谱仪。此外通过在CIS上集成多个微纳光纤锥，可以实现高光谱成像的功能。未来，如果在标定过程中进一步考虑偏振态的影响，我们可以同时获得未知光的光谱和偏振态。论文所提出的光谱仪可应用于食品检验、药物鉴定、个性化健康诊断等领域，成本低廉。 本研究得到了国家自然科学基金和浙江省自然科学基金的资助。论文通讯作者为马耀光研究员，共同第一作者为硕士生岑青青和博士生片思杰。硕士生刘鑫航、唐雨薇、何欣莹也为论文工作做出了重要贡献。本论文的完成单位为浙江大学光电科学与工程学院、极端光学技术与仪器全国重点实验室、杭州国际科创中心、浙江大学嘉兴研究院智能光电创新中心。

浙江理工大学是一所办学历史悠久的浙江省属重点建设大学，坐落在历史文化名城---杭州市，占地面积2100余亩。 浙江理工大学的前身--蚕学馆，是杭州知府林启为实现其实业救国、教育救国的宏愿于1897年创办的，是我国最早创办的新学教育机构之一。1908年，因办学成绩卓著，被清政府御批升格为"高等蚕桑学堂"。辛亥革命至解放前夕，因时局动乱，学校几度易名，数迁校址，风雨沧桑，历经磨难，但始终坚持办学。新中国成立后，学校不断开拓进取，绘就了新的历史篇章。学校1959年开始招收本科生，1964年由国务院定名为浙江丝绸工学院，1979年开始招收硕士研究生，1983年获硕士学位授予权。1999年，经教育部批准，学校更名为浙江工程学院。2004年，经教育部批准，学校更名为浙江理工大学。 今天的浙江理工大学是一所以工为主，特色鲜明，优势突出，理、工、文、经、管、法、艺术、教育等多学科协调发展的省属重点建设大学。学校下设16个学院（教研部），举办1所独立学院，现有全日制在校学生26000余人，其中硕士研究生2700余人。学校现有本科专业59个，其中国家（教育部）特色专业8个，教育部综合改革项目专业1个、教育部第二批"卓越工程师教育培养计划"试点专业3个、省优势专业9个，并拥有硕士研究生推免权。拥有2个博士学位授权一级学科（含12个博士学位授权二级学科），17个硕士学位授权一级学科，13个工程硕士领域，拥有艺术硕士（MFA）、工商管理硕士（MBA）专业学位授权。拥有1个省高校重中之重一级学科、3个省高校重中之重（一级）学科、1个省高校人文社会科学重点研究基地、11个省高校重点学科；1个国际科技合作基地。拥有1个国家地方联合工程实验室， 1个教育部重点实验室，2个教育部工程研究中心，8个省级重点实验室（工程技术研究中心），1个省级工程实验室，2个省级（技术）研究中心，1个浙江省文化厅重点研究基地；拥有2个国家级实验教学示范中心， 入选国家大学生创新创业计划示范高校，3个国家工程实践教育中心，5门国家精品课程，2门国家双语教学示范课程，5门国家精品开放课程，4本"十二五"国家级规划教材。 学校师资力量雄厚，现有教职工1880余人，其中具有副高以上职称840余人，正高职称210余人；拥有教育部创新团队1个，博士后科研流动站2个；教育部长江学者特聘教授1人，" 新世纪百千万人才工程"国家级人选5人，教育部"新世纪优秀人才支持计划"6人；国家"千人计划"1人，国家"外专千人计划"1人，省"千人计划"3人；省特级专家2人，省级特聘教授7人，省突出贡献中青年专家8人， 省高校中青年学科带头人65人，博士生导师53人；省"新世纪151人才工程"重点资助8人、第一、二层次入选者55人，享受国务院政府特殊津贴教师29人；另聘有国内外知名专家、学者为兼职教授190余人。学校坚持以科研工作为重点，科研学术水平不断提高，在众多领域完成了一系列国家科技攻关项目和国家、省部基金科研项目，近几年获得国家技术发明二等奖6项，国家科技进步二等奖2项，鲁迅文学奖1项，何梁何利基金科学与技术创新奖1项，省部级奖励120余项。科技工作综合指标一直稳居浙江省属高校前列。 浙江理工大学材料与纺织学院，日前通过招标，采购莫帝斯燃烧技术生产的锥形量热仪，型号CCT。莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司所生产的锥形量热仪，与国内同类厂家相比，具有明显的技术优势，无论是产品设计外观，还是产品性能，都有显著的优势，该产品设计，融合了英国FTT、美国GOVMARK以及韩国FESTEC的设计风格和理念，产品软件具备各个传感器自我校准的功能，同时具有系统自我校准和自检的功能，如C系数校准，C系数日志查看，同时提供黑色PMMA标准试样，进行整机的准确度校准，这些设计，弥补了国内该产品的不足，完全可媲美发达国家的同类产品。通过该设备的配备，无疑为浙江理工大学的材料研究开发，提供了最有力的研发武器。 莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司成立于2008年，100%的中国民族企业，其产品品牌为“莫帝斯”，其取义为Metis，她在古希腊神话中是水文和聪慧女神，是大洋河流之神俄刻阿诺斯和大洋女神泰西斯的女儿，也是雅典娜的母亲，她在一切生物中是最聪明的。“莫帝斯”品牌的寓意在于，我们的目标就是要制造出人性化和智能化的测试仪器，同时，当我们走出国门，进行品牌的推广时，便于提高海外市场的认知程度，避免因为品牌直译而产生的歧义。 莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司自成立以来，在国内拥有众多知名用户，如公安部四川消防研究所、公安部上海消防研究所、公安部沈阳消防研究所、中国标准化研究院、中国铁道科学研究院、中国船级社远东防火检测中心、中国科学院力学研究所、中国科技大学、北京理工大学、浙江工业大学、中原工学院、中国南车、德国TUV南德意志集团、瑞士SGS通标标准技术服务有限公司等，莫帝斯致力于提供优质的燃烧测试仪器，为中国的阻燃材料以及燃烧测试研究提供最为有力的科研及检测武器。 www.motis-tech.comwww.firetester.com.cn

执行国家标准GB/T269。广泛适用于石油、化工、冶金、电力、交通、商检及科研等部门。核心主机采用TI 公司AM3354处理器，Cortex-A8内核，1GHz主频；操作系统采用Windows Embedded Compact 7实时工控系统。彻底摈弃了无核无操裸奔的单片机，真正实现了仪器操控的现代化，使仪器步入新的智能时代显示器采用群创原装7.0英寸800×480像素LCD液晶显示屏，全中文操作界面，显示细腻直观大方。操作采用电容式触摸屏,其优点在于无机械损耗、防尘防水、抗射频干扰、使用寿命长。历史数据存储采用FLASH数据存储器存储，可存储2010个历史数据，数据可保存10年不丢失，储存数据不可更改。后置USB，后期软件更新电，以及仪器维护检查，可连接鼠标键盘操作打印机可选择采用嵌入式热敏、可选装针式打印机，打印更安静、快速、清晰（可选装针式打印机）。锥入度检测采用无接触位移检测技术，使锥体移动瞬间快速准确捕获，在测试过程中完全避免了误检与漏检。具备自动提起，自动释放，自动测定,自动打印测试结果,零点调整等功能零点自动追踪，实验过程自动找寻零点，自动回位试样杯面与锥尖的基础面，免去每次实验时都要对平面的烦恼，提高实验效率。内部机械部分均采用防腐防锈高强度304不锈钢材料打造，更耐用使用寿命更长。可拆卸式锥杆，方便工作人员做精密测试。仪器标配全尺寸锥，可加装1/2锥，1/4锥功能为单独仪器配置仪器支持送检对其精度、锥杆质量以及椎体质量出具资格证书（检测费用自费）。 参数：测量范围：0～640个锥入度单位(全尺寸测量范围)标准锥及牵引锥杆质量：全尺寸锥：标准锥质量:102.5±0.05g（符合国家标准GB/T269的规格要求）牵引锥杆质量:47.5±0.05g（符合国家标准GB/T269的规格要求）总重150±0.05g1/2尺寸锥：标准锥质量:22.5±0.025g（符合国家标准GB/T269的规格要求）牵引锥杆质量:15±0.25g（符合国家标准GB/T269的规格要求）总重37.5 ±0.06g1/4尺寸锥：锥体和可移动附件总质量为9.38g±0.025容器尺寸：（全自尺寸、1/2 1/4容器）石油脂试料容器:直径φ100±0.6mm 高：≥65mm(内径)润滑脂试料容器:直径φ76.2±0.6mm 高: ≥65mm(内径)测量精度：1个锥入度单位释放时间：5S时间控制：自动环境温度：10℃～45℃ 环境湿度：≤85%操作方式：触摸屏操作，使用简便，操作更加直观电源电压：220±10% V.AC电源频率：50±10% Hz消耗功率：100W外形尺寸： 580mm（L）×370mm（W）×590mm（Ｈ）仪器重量：25Kg 创新点：市面所销售锥入度仪器多为手动1/4锥测定仪，我司设计产品为全自动1/4锥入度测定仪，可自行零点自动追踪、自动提起、自动释放、自动测定、自动打印测试结果等功能，而市面所销售均为全尺寸自动锥入度，全自动1/4Z锥测定仪具有一定义填补空白市场1/4锥入度试验仪

手动锥入度测定仪安装调试、使用方法A3031技术指导产品介绍产品名称：手动锥入度测定仪产品型号：A3031概 述：锥入度测定仪是适用于润滑脂（或石油脂）锥入度的测试。适用标准：GB/T269《润滑脂和石油脂锥入度测定法》、ASTM D217安装调试（一）按装：1 将测量部分支架底部的连线联接在底座后部插座上。2 将量表﹑标准锥固定好。（二）调试：1 水平调节：仪器确定安放位置后，调节平台底脚螺钉，直至观察水平珠内水泡使之处于中心为止。2计时时间调节：计时时间默认短按绿键5秒，如需60秒需长按绿键3秒以上。 使用方法1 按标准方法要求准备好试样后，将试样放到平台上。2左手托住滑杆下端，右手拇指向后压滑杆制动按钮，使滑杆松动，同时左手向上推滑杆到最上端，松开右手，弹簧将锁紧滑杆，然后向下按量尺接触到滑杆的最上端，点动一次绿色的“ON/O”电源开/清零键，数字表将有显示“0.00”，3 调节支架后部的内角固定螺钉，使支架不能自由下滑为好，然后调节调节旋钮（粗调、微调）下移支架，使标准锥尖刚好接触试样表面，且又不扎进试样。4 按动“计时”按钮，滑杆便自由下滑，到5秒或60秒的设定时间后，计时器控制电磁自动锁住锥体滑杆。（短按测试键为5秒测试时间，长按测试键盘为60秒测试时间）5 向下轻按压量表上的量尺到滑杆的最上端，便可读出量表的数据。使用结束，按红色的“OFF” 电源关键，关闭量表电源。长时间使用，量表不显示，可能需要更换纽扣电池。6测量单位按键是用来选择mm或inch的测量单位。

车规级芯片的特殊要求，决定研发企业在芯片设计之初就要考虑多层面问题：芯片架构，IP选择，前端设计，后端实现，各合作伙伴的选择；从设计全周期考虑产品零失效率以及车规质量流程和体系的建立。一套芯片，从设计到测试、到前装量产的每一个环节都有着考验。获得车规级认证也需要花费很长的时间。而在车规级芯片可靠性测试方面，ThermoStream ATS系列高低温测试机有着不同于传统温箱的独特优势：变温速率快，每秒快速升温/降温15°C，实时监测待测元件真实温度，可随时调整冲击气流温度，针对PCB电路板上众多元器件中的某一单个IC(模块)，单独进行高低温冲击，而不影响周边其它器件。伯东inTEST高低温测试机应用于车规级芯片测试案例国际某知名半导体芯片设计公司在汽车行业拥有30年的经验，为汽车电子市场的领先制造商，其产品包括动力系统、车身系统和安全驾驶系统等芯片。不同于一般的半导体或者消费级芯片，车载芯片的工作环境要更为严苛，因此在芯片流片回来后，要经受一系列的功能验证，性能和特性测试，高低温测试，老化测试，模拟长生命周期的压力测试等等，看芯片是否符合相关标准，确保其真正达到车规级。根据客户的要求，在温度上需要考虑零下 40 度到 150 度的极端情况， 同时搭配模拟和混合信号测试仪，设定不同的温度数值, 检查不同温度下所涉及到的元器件或模块各项功能是否正常.经过伯东推荐，合作客户采用美国inTEST高低温测试机ATS-545，测试温度范围 -75 至 +225°C, 输出气流量 4 至 18 scfm, 温度精度 ±1℃, 快速进行在电工作的电性能测试、失效分析、可靠性评估等。通过使用该设备，大幅提高工作效率，并能及时评估研发过程中的潜在问题。高低温测试机 inTEST ATS-545 测试过程:1. 客户根据各自的特定要求，将被测芯片或模块放置在测试治具上, 将 ATS-545 的玻璃罩压在相应治具上 （产品放在治具中）。2. 操作员设置需要测试的温度范围。3. 启动 ThermoStream ATS-545, 利用空压机将干燥洁净的空气通入高低温测试机内部制冷机进行低温处理, 然后空气经由管路到达加热头进行升温,气流通过玻璃罩进入测试腔. 玻璃罩中的温度传感器可实时监测当前腔体内温度。4. 在汽车电子芯片测试平台下，ATS-545快速升降温至要求的设定温度，实时检测芯片在设定温度下的在电工作状态等相关参数，对于产品分析、工艺改进以及批次的定向品质追溯提供确实的数据依据。Temptronic 创立于 1970 年, 在 2000 年被 inTEST 收购, 成为在美国设立的超高速温度环境测试机的首家制造商. 而 Thermonics 创立于1976年, 在 2012 年被 inTEST 收购, 使 inTEST 更强化高低温循环测试以及温度冲击测试领域的实力. 在 2013 年 inTEST Thermal Solutions 用崭新的研发技术发展出独创的温度环境测试机, 将 Temptronic TPO 系列以及 Thermonics PTFS 系列整合进化成 inTEST ThermoStream ATS 超高速温度环境测试系列产品. 上海伯东作为 inTEST 中国总代理, 全权负责 inTEST 新品销售和售后维修服务.

鱼类最显著的特征之一就是体表覆盖的鳞片，这些鳞片承担了防御、进攻、摄食、过滤、感觉、保护躯体免受磨损和防止寄生虫等功能，此外鳞片表面的纹饰和腹侧的结构可以接收并引导水流，减少阻力。鳞片按照一定的生长模式整齐地排成鳞列，此即为成语“鳞次栉比”的出处。鱼类的鳞片是骨质的，属于外骨骼或膜质骨的一部分。鳞片和鳞列形态是对化石鱼类进行分类、推测身体结构、生活方式和彼此亲缘关系的重要证据。 盾皮鱼类是最原始的有颌脊椎动物，因此，学者们很关注它们鳞片和鳞列的形态。完整的盾皮鱼鳞列比硬骨鱼类和软骨鱼类的鳞列更为罕见。云南曲靖下泥盆统洛赫考夫阶西屯组（大约4.1亿年前）是著名的早期鱼类化石产地，其中保存有十分丰富的盾皮鱼类鳞片微体化石。但由于缺乏完整的鳞列，导致这些大量零散保存的盾皮鱼鳞片难以得到分类鉴定，提供的信息十分有限。 胴甲鱼类是盾皮鱼类最原始的分支，处于有颌脊椎动物演化的根部，是一类外形非常奇特的鱼类。它们两眼和鼻子挤在头顶的一个“天窗”内，躯体前半部分被箱形膜质骨甲所覆盖，特别是一对胸鳍也被坚硬的骨片包裹，比起鱼鳍，看上去更像节肢动物的附肢。 胴甲鱼类是最早为科学界所知的古生物类群之一，但早期研究主要集中在中、晚泥盆世较为特化的属种上。上世纪下半叶开始，我国发现的云南鱼类等原始胴甲鱼类掀起了胴甲鱼类研究新的热潮，但直到90年代才发现了保存完整的云南鱼类标本——西屯副云南鱼（Parayunnanolepis xitunensis），至今副云南鱼仍然是云南鱼类中保存最完好的属种。因其原始地位和完整性，副云南鱼成为揭示早期有颌脊椎动物性状演化序列的关键一环。研究团队使用高精度计算机断层扫描（MicroCT）技术，对西屯副云南鱼正模保存的鳞列进行了详细重建，获得迄今最完整的胴甲鱼高清鳞列及鳞片三维形态。 副云南鱼化石扫描结果展示了最原始有颌脊椎动物的完整鳞列。它的背鳍和尾鳍都被厚重的膜质鳞片完全覆盖。扫描显示，副云南鱼鳞片形态具有相当大的分异度，以及复杂的区域分化。同一个体的鳞片在轮廓、膜质骨表面纹饰、冠部比例、覆压方式、大小等形态特征上展现出极大的多样性。此外，沿着身体纵轴向后，鳞片在不同区域展现出不同的梯度特征，特别是侧鳞沿着身体纵轴向后鳞片逐渐变大，这与绝大多数硬骨鱼相反，并且鳞片由彼此强烈覆压（硬骨鱼鳞片普遍特征）逐渐转变为不覆压（软骨鱼普遍特征）。有意思的是，上述鳞列的分化情况在胴甲鱼类进步类群化石中发生了简化，只有在胴甲鱼类的原始类群中才能观察到这些现象。已知鳞片分区的简化也分别独立地发生在软骨鱼支系、硬骨鱼中的肉鳍鱼和辐鳍鱼支系中。因此，副云南鱼就成为了解有颌脊椎动物祖先鳞列格局最重要的一扇“窗口”。 副云南鱼完整鳞列还为鳞片微体化石研究提供了重要资料。研究团队以副云南鱼鳞列为参考，在副云南鱼同一采样点和层位处理、挑样并鉴定出了一批云南鱼类鳞片微体化石。组织学研究表明大多数云南鱼类鳞片不具有发达的中间疏松层（由带血管的骨质构成），这可能代表了有颌脊椎动物鳞片的原始特征。 该研究成果以“Squamation and Scale Morphology at the Root of Jawed Vertebrates”（有颌脊椎动物根部的鳞列与鳞片形态学）为题于2022年6月8日在Nature-index刊物《eLife》上发表，并被遴选为“eLife digest”特别报道。南京大学生物演化与环境科教融合中心博士研究生王雅婧为论文的第一作者，中国科学院古脊椎动物与古人类研究所研究员朱敏院士为论文的通讯作者，该研究得到了国家自然科学基金和中国科学院战略性先导科技专项的资助。 原文链接：https://doi.org/10.7554/eLife.76661 图1 西屯副云南鱼生态复原图。（杨定华绘）图2 西屯副云南鱼化石照片。（王雅婧供图）A)背视图；B) 右侧视图；C) 左侧视图图3 西屯副云南鱼鳞列三维重建，基于高精度CT。（王雅婧供图）A) 右侧视图；B) 左侧视图；C) 前视图；D) 背视图；E) 分区模式 图4 早期有颌类鳞片演化。（王雅婧供图）

关于公布新化学物质登记测试机构名单的公告　　为保证新化学物质环境管理登记的科学性，规范测试机构的操作行为，提高新化学物质测试数据的准确性和可靠性，促进对国际间通用测试方法、测试数据和管理体系的互认和应用，根据我部《关于开展新化学物质登记测试机构检查的通知》（环办函〔2008〕22号），按照《化学品测试合格实验室导则》（HJ/T155-2004），参照国际通行的合格实验室准则（GLP）技术原则,结合我国化学品生态毒理学测试水平和实际情况，我部组织专家对申请为新化学物质登记提供生态毒理学数据的测试机构进行了现场检查和盲样测试考核。现将有关事宜公告如下： 　　一、通过检查的新化学物质登记测试机构名单（以下简称“名单”）　　1. 上海市检测中心生物与安全检测实验室　　2. 环境保护部南京环境科学研究所国家环境保护农药环境评价与污染控制重点实验室　　3. 沈阳化工研究院安全评价中心（化学工业农药安全评价质量监督检验中心）　　4. 上海市环境科学研究院环境检测实验室　　5. 中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室　　6. 浙江大学农药与环境毒理研究所　　7. 广东省微生物分析检测中心　　上述测试机构所提供的生态毒理学数据可作为新化学物质登记评估的依据。　　二、名单实行动态管理。已列入名单的测试机构，应于每年12月向我部提交年度报告，接受定期检查、随机检查和有因检查。定期检查每三年开展一次。在检查时如不符合相关要求，将从名单中取消；申请列入名单的机构，经我部检查和测试合格后，可以进入名单。

Fungilab公司锥平板粘度计自上市以来，以操作方便，性能卓越，精确度高，经久耐用著称，供不应求。近日，Fungilab锥平板粘度计升级换代，产品设计更加优美，性能更加卓越，下面回顾一下第一代，展示一下第二代： 第一代锥平板粘度计 Fungilab第二代锥平板粘度计增加了快速升温模块，增加了转子种类，以便客户选择，具体特征和参数如下： 产品特点：数据显示 转速 ：r.p.m 或S-1 粘度：cP, P, mPa.s, Pa.s,cSt, St, mm2/s 满量程的百分比： % 样品温度： ℃ 或 OF 剪切速度（SR） ：S-1 剪切应力（SS）：N/m2，Pa，Dyne/m2 密度（需客户输入）：g/cm3 或Kg/m3粘度测量 动力粘度(cp 或mPas) 运动粘度（cSt）（粘度测量之前，需要客户提前输入样品密度值）程序测量 可使用和编辑多步程序测量模式； 可存储程序，便于以后快速调用； 可选择TTT（到达某扭矩停止测量）和TTS（到达某时间段停止测量）测量模式，多步测量和斜率测量。 设定工作温度数据储存 所有测试数据将被储存在综合数据库之中； 用户可随时分析或调用存储的数据； 用户可访问每个测量实验的程序参数。客户自定义 客户可创建测量转速（5至1000rpm）； 单一转速设置自检功能：粘度计自检功能，声光报警提醒量程功能：选择好转子和转速组合之后，将自动计算该组合下的最大量程平板电脑操控：通过8 英寸平板电脑访问可修改所有参数，在谷歌商店里可免费获取移动应用语言：多国语言可选，包含中文QCL：选择和设置样品质量检测线，实现QC控制I.A.M.：数据测量和上传时间可调图形模式：用实时图表显示实验数据报告导出：试验结果会以PDF 和CSV 格式导出校准：允许用户启用粘度和温度校准（此校准会被重置为出厂校准）界面：USB接口，以太网链接，蓝牙链接预警系统：声音报警样品量：少于1ml标准配件：一个椎板转子PPR：转子快速拆装装置运动：电动自动升降 适合测量样品量较少或较贵的样品，可以在样品量小于1ml的情况下测量样品粘度；技术参数：产品类型：锥板粘度计旋转速度：5-1000rpm，(不限速度值个数)扭矩范围：0.1-5.75mNm重复性：0.2％精度：满量程的±1％温度： 5-80℃，效应加热， 室温-300℃，电加热温度分辨率：0.1℃温度精度：±0.3℃所有转子均由SS316 不锈钢制成粘度范围：0.2- 270,000 mPa.s 取决于所使用的转子显示：8英寸触摸显示屏电源：90-240VAC，50/60HZ标准：ASTM D4287，ISO2884，BS3900，ISO3219 转子型号： ConePlateDiameterCone AnglevolumeKD s-1/rpmviscosity range（cp）STC3220mm30.12ml230-270000STC1220mm10.04ml610-90000STC05220mm0.50.02ml125-45000STC3440mm30.9ml24-34000STC1440mm10.3ml62-10000STC05440mm0.50.15ml121-5500STC452424mm0.450.04ml13.33-23000 标准配置：8寸平板电脑（含粘度测量APP），一个锥板转子，手提箱，校准证书，质保证书，U盘（包含操作手册），电源线，USB数据线 可选附件：锥板转子，标准硅油 应用：中等粘度领域：粘合剂、涂料、面霜、食品、凝胶、胶水、油墨、有机醇、油漆、纸浆、塑料溶胶、树脂、淀粉、清漆高粘度领域：胶粘剂、沥青、化合物、巧克力、复合聚合物、环氧树脂、凝胶、粘性油墨(胶印光刻)、糖蜜、密封剂、浆料、板料、焦油、乙烯基酯

21世纪初的前十年，是国内传统大型国有石油化工企业人员改革及结构调整的关键时期，在分析检测人员精简、对生产过程监测与控制的要求越来越高、分析检测任务越来越重的大环境下，市场对自动化程度更高、操作更简单、分析结果更稳定的分析仪器的需求也越来越迫切。得利特公司本着科学创新的探究原则，技术人员参与并研发了多种测定仪新品。其中能够适用于润滑脂及石油脂检测的仪器就是全新推出的---A3030自动锥入度测定仪A3030自动锥入度测定仪根据标准GB／T269－91《润滑脂和石油脂锥入度测定法》的要求设计制造的。产品特点：1、电动升降系统，可电子调节升降速度。2、底座调解机构：底盘上设有微调地脚螺丝，面上镶有调平圆水泡。通过调节地脚螺丝可以方便的调节底座台面的水平。3、采用直流低压锁紧装置，安全可靠。技术参数：1、测量范围：0～500 锥入单位2、椎体释放行程：62mm以上3、激光传感器：采用**激光组件4、最小读数：1锥入单位5、计时范围: 5秒-90秒可调节6、计时误差: ≤0.02秒7、重复性： ＜2+0.03P， P为两个测定结果的算术平均值8、稳定性：Δu≤0.29、控温范围：23摄氏度--60摄氏度10、电源：AC220V±10%，50Hz±2%11、外形尺寸L×B×H (mm): 530×290×360创新点：1、自动检测锥入度值，采用德国**激光传感器，使用激光做无接触检测，大大减轻了人为干扰。2、6寸彩色液晶触摸显示屏，自动检测，存储试验结果。通过以上产品的研发，相信对石油化工企业日益增加的样品分析任务及更加精简的人力物力的现状及发展趋势来说，可以大大提高分析效率，有效及时地满足工艺生产的需要。

美国Extrel公司近期宣布，其四极质谱技术及产品系列中又增添一个新成员，圆锥形八极杆!　　　　Extrel圆锥形八极杆提供一个独特和高效的方法，将离子流从近乎大气压的离子源输送到高真空的检测器。当离子在八极杆中传输时，系统利用不同的气体流量传输离子，并利用RF磁场聚集和聚焦这些离子。　　目前，大多数应用于纳米团簇和大气化学分析领域的离子源，都是在近乎大气压条件下，利用传输中的中性气体来碰撞压制产出的离子的。而试验与分析这些离子的区域，又是在高至超高(UHV)真空的区域。如何把这些离子从压力递减的区域中通过，并且引发尽可能少的衰减，是分析器成败的关键所在。圆锥形八极杆提供了这个过程的关键的第一步。　　不同速度的离子和中子，使用最低限度的聚焦，被引导到圆锥形八极杆的大口端。当输入端来的离子在八极杆中传输时，RF对其进行一定程度的约束，结果是由于碰撞聚焦，中性的离子被弹出。聚集后的离子，通过八极杆，并通过一个小孔，进入高真空的区域，整个过程中离子的损失极少。之后，使用Extrel八极杆的离子传输导向，可以在UHV区域产生不同的真空压力。　　目前，该技术应用于Extrel最新推出的几个新的质谱系统，其中包括MAX16000, 其质量范围已由传统四极质谱的2000amu扩展到16000amu!　　同时推出的相关产品，包括用于世界尖端研究领域的纳米团簇研究的质谱系统--纳米团簇沉淀质谱系统，和团簇光学分析系统。　　详细信息请访问Extrel的中国总代理——北京仙能多仪器有限公司网站：　　新产品: http://www.sheninst.com/productslistCH.asp?id=17　　纳米技术产品: http://www.sheninst.com/upload/Application2010.pdf　　关于美国Extrel公司　　美国Extrel公司以其全球领先的四极质谱仪享誉全球。其产品主要涵盖三大领域，工业，科研，及客户化质谱及质谱组件。　　Extrel工业在线质谱仪广泛应用于石油化工，煤化工，制药，钢铁，环保等领域，其客户包括美国壳牌，美国钢铁，台湾塑料，中石化，神化煤业等全球著名企业。　　科研用Extrel在线质谱仪，大量地用于全球顶级的大学及科研机构。其中，包括李远哲教授在内的多个诺贝尔奖金获得者曾经使用Extrel在线质谱仪，并对其科研工作作出了积极的贡献。　　客户化质谱产品及组件，能够提供各种类型的四极杆，电源，振荡器，检测器，及相关组件的任何组合。并能根据客户的具体需求，提供各类产品的设计和客户化方案。

莫帝斯燃烧技术(中国)有限公司，日前同中华人民共和国民政局101所签订FESTEC 锥形量热仪采购合同，预计将于2011年11月投入使用。 　　目前,表征材料燃烧性能的试验方法较多,如氧指数(LOI) 法、UL 标准中的水平垂直燃烧法及NBS烟密度测试箱法等。它们多是传统的小型试验方法,试验操作环境与真实火灾相差较大,试验获得的数据也只能用于一定试验条件下材料间燃烧性能的相对比较,不能作为评价材料在真实火灾中行为的依据。为能客观地评价真实火灾中材料的燃烧性能,1982 年Babrauskas 等人开发设计了锥形量热仪(Cone Calorimeter ,简称锥形量热仪) 这一先进的试验仪器。锥形量热仪的燃烧环境极相似于真实的燃烧环境,其试验结果与大型燃烧试验结果之间存在很好的相关性,能够表征出材料的燃烧性能,在评价材料、材料设计和火灾预防等方面具有重要的参考价值。经不断研制和改进, 锥形量热仪现在已成为研究火灾和评定材料燃烧性能的理想试验仪器。　　中华人民共和国民政局101所火化设备重点实验室，通过采购FESTEC锥形量热仪可对材料的热释放速率、烟密度性能、材料热失重状态、热总量等指标进行科学的研究及了解，配备该设备必将推动我国殡葬科学技术与基础理论研究进入到一个全新的领域，为我国殡葬行业的发展提供了一把科研利器。　　 　　用户简介：　　民政部一零一研究所是民政部直属正司局级事业单位，是我国殡葬领域中唯一的国家级公益类科研机构和国家唯一授权的环境监测机构，以“研究殡葬技术、推进殡葬进步”为宗旨，承担“殡葬科学技术与基础理论研究，殡葬建筑、设施设备及产品研究与开发，殡葬行业技术标准拟定，殡葬专业理论与技术培训，殡葬行业环境监测、评价与治理，殡葬设备设施及产品质量检测，相关咨询服务”等职能，目前，已逐渐成为我国殡葬行业中集科研、产业开发、环境监测、技术标准化制修订等为一体的综合性科研机构。下设7个内设机构，拥有民政部防腐整容重点实验室、民政部火化设备重点实验室和民政部污染控制重点实验室3个部级重点实验室。自1989年成立以来，在民政部的正确领导和科技部、财政部等部委的大力支持下，承担了国家级和部级科研课题63个，包括“十一五”国家科技支撑计划项目8个国家课题，下达科研经费3134万元，其中已完成51个 制修订国家和行业标准25个，其中已颁布14个 发表论文88篇 出版专业书籍23部 获国家发明专利2项，获实用新技术专利5项，获国家重点新产品推广计划项目3项，获部级以上科技进步二等奖2项、三等奖1项， 获首都民族团结进步先进集体荣誉。

一、项目基本情况项目编号：XJHY-JKZX-BDSJ-01项目名称：新疆维吾尔自治区疾控中心艾滋病检测试剂-病毒载量检测试剂项目采购方式：公开招标预算金额（元）：7934400最高限价（元）：/采购需求： 标项名称:新疆维吾尔自治区疾控中心艾滋病检测试剂-病毒载量检测试剂项目 数量:1 预算金额（元）:7934400 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：采购病毒载量检测试剂一批,具体详见采购文件。 备注：合同履约期限：标项 1，具体详见采购文件。本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年02月22日至2024年02月29日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台线上方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心地 址：碱泉一街380号联系方式：0991-26230102.采购代理机构信息名 称：新疆华域建设工程项目管理咨询有限公司地 址：乌鲁木齐市五星北路194号联系方式：18899517090、176909709993.项目联系方式项目联系人：张伟、杨猛、马成武电 话：18899517090、17690970999

一、项目基本情况项目编号：XJHY-JKZX-BDSJ-01-2项目名称：新疆维吾尔自治区疾控中心艾滋病检测试剂-病毒载量检测试剂项目（二次）采购方式：公开招标预算金额（元）：7934400最高限价（元）：/采购需求： 标项名称:新疆维吾尔自治区疾控中心艾滋病检测试剂-病毒载量检测试剂项目（二次） 数量:1 预算金额（元）:7934400 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：采购病毒载量检测试剂一批,具体详见采购文件。 备注：合同履约期限：标项 1，具体详见采购文件。本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年03月14日至2024年03月21日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台线上方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心地 址：碱泉一街380号联系方式：0991-26230102.采购代理机构信息名 称：新疆华域建设工程项目管理咨询有限公司地 址：乌鲁木齐市五星北路194号联系方式：18899517090 176909709993.项目联系方式项目联系人：杨猛 马成武电 话：18899517090 17690970999

郑州轻工业学院（Zhengzhou University of Light Industry），简称郑轻，坐落于河南省会郑州市，是原国家轻工业部为培养行业高级人才在全国设立的八所部属本科高校之一，属河南省重点建设高校序列，是河南省人民政府与国家烟草专卖局共建高校，卓越工程师教育培养计划建设高校，河南省博士学位授予权立项建设高校。郑州轻工业学院创建于1977年，原隶属国家轻工业部；1998年，转为中央和河南省共建，以地方管理为主。2011年成为河南省人民政府与国家烟草专卖局共建高校，同时成为卓越工程师教育培养计划建设高校，并入选教育部“长江学者和创新团队发展计划”。郑州轻工业学院是河南省最早开展中外合作办学项目的公立高等院校，拥有河南省最早设立的雅思考试中心，是中南地区一所以轻工、食品、烟草、电器、艺术、工业设计为特色的公立本科院校。 截至2016年3月，学校拥有17个学院、64个本科专业，有教职工1800余人，副高级职称以上教师600余人，拥有博士学位教师600余人。有在校生24000余人，其中全日制本专科生23000余人，各类在校硕士研究生1000余人。 继中原工学院、郑州大学之后，郑州市的第三家高等学府，郑州轻工业学院订购了莫帝斯锥形量热仪，这既反应出莫帝斯的产品深受用户的喜爱，同时也证明了莫帝斯作为锥形量热仪国内第一品牌的地位，再次得到了奠定！ 莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司成立于2008年，100%的中国民族企业，其产品品牌为“莫帝斯”，其取义为Metis，她在古希腊神话中是水文和聪慧女神，是大洋河流之神俄刻阿诺斯和大洋女神泰西斯的女儿，也是雅典娜的母亲，她在一切生物中是最聪明的。“莫帝斯”品牌的寓意在于，我们的目标就是要制造出人性化和智能化的测试仪器，同时，当我们走出国门，进行品牌的推广时，便于提高海外市场的认知程度，避免因为品牌直译而产生的歧义。 莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司自成立以来，在国内拥有众多知名用户，如公安部四川消防研究所、公安部天津消防研究所、公安部上海消防研究所、公安部沈阳消防研究所、中国标准化研究院、中国铁道科学研究院、中国船级社远东防火检测中心、中国科学院力学研究所、中国科技大学、北京理工大学、浙江理工大学、北京化工大学、浙江工业大学、中原工学院、中国南车、德国TUV南德意志集团、瑞士SGS通标标准技术服务有限公司、青岛四方车辆研究所等，莫帝斯致力于提供优质的燃烧测试仪器，为中国的阻燃材料以及燃烧测试研究提供最为有力的科研及检测武器。

他们是一支默契高效的团队专业的科学仪器服务团体他们是业务的先行者亮相国内外行业展会的舞台，服务覆盖全球他们是品牌的缔造者创新的市场活动和独特的宣传手法，为公司赢得了广泛关注和信任（亮相慕尼黑生化分析展）他们是客户信任的守护者巡回拜访新老客户，从容应对各种“疑难杂症”，用专业知识为客户解答疑虑（售后维保）他们是技术的探索者为客户提供专业的技术培训，进行DEMO测试，解决技术难题，制定应用方案，是企业的技术力量他们是后勤的支持者确保物流畅通，稳定供应链，稳定高效的完成一次次的物流协调工作他们是财务的守护者日复一日的核算，一丝不苟不失毫厘他们是公司文化的建设者关怀、支持，团结大家他们更是日立科学仪器的追光者他们的光芒或许不是刺眼夺目的但却用平凡的努力创造了非凡的成就追光而聚，同心致远在每一个需要的时刻他们都在默契合作全力以赴，不负所托他们用专业的服务守护客户梦想的每一个瞬间这群勇往直前的人们，彼此激励着像破风而行的利剑一样前进遇见光，追逐光，成为光！如果你也有一颗追光的心，相信自己能改变世界那么请来加入我们！我们希望您能与我们一起，踏上探索科技的追光之路让生活更美好，我们从未止步公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

莫帝斯燃烧技术(中国)有限公司，日前同西南交通大学轨道交通研究院签订FESTEC 锥形量热仪采购合同，预计将于2011年11月投入使用。　　目前,表征材料燃烧性能的试验方法较多,如氧指数(LOI) 法、UL 标准中的水平垂直燃烧法及NBS烟密度测试箱法等。它们多是传统的小型试验方法,试验操作环境与真实火灾相差较大,试验获得的数据也只能用于一定试验条件下材料间燃烧性能的相对比较,不能作为评价材料在真实火灾中行为的依据。为能客观地评价真实火灾中材料的燃烧性能,1982 年Babrauskas 等人开发设计了锥形量热仪(Cone Calorimeter ,简称锥形量热仪) 这一先进的试验仪器。锥形量热仪的燃烧环境极相似于真实的燃烧环境,其试验结果与大型燃烧试验结果之间存在很好的相关性,能够表征出材料的燃烧性能,在评价材料、材料设计和火灾预防等方面具有重要的参考价值。经不断研制和改进, 锥形量热仪现在已成为研究火灾和评定材料燃烧性能的理想试验仪器。　　西南交通大学轨道交通研究院，通过采购FESTEC锥形量热仪可对材料的热释放速率、烟密度性能、材料热失重状态、热总量等指标进行科学的研究及了解，配备该设备必将推动我国轨道交通非金属材料科学技术与基础理论研究进入到一个全新的领域，为我国高铁行业的发展提供了一把科研利器。　　 　　用户简介：　　西南交通大学常州轨道交通研究院成立于2008年，轨道交通属于常州市重点发展的先进装备制造产业，目前全市有50多家轨道交通零部件生产企业，年产值达150亿元。 西南交大在常州科教城建设研究院，常州依托西南交通大学强大的科研力量，为常州市轨道交通产业发展和产业链的形成创造了条件。他希望研究院能迅速与常州市的民营企业相结合，通过3-5年的建设，真正走出一条具有常州特色的产学研合作道路。www.motis-tech.comwww.firetester.cn

2025版《中国药典》4040公示稿 | 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法要求2024年7月国家药典委发布了“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法-第三次公示稿”。此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分。在2015版YBB药包材标准上YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件（带注射针）》中其实并没有带鲁尔接头的介绍，只是标准上收录了带针注射器的要求，因目前市面上不带针的注射器产品越来越多，而这种产品上与注射针配合的都需要鲁尔圆锥接头，因此为满足市场发展需求，国家药典委重新补充了鲁尔圆锥接头检查方法。同时参考了ISO 11040-4:2015 、ISO 11040-6:2019 、ISO 80369-20：2015、YY/T 0916.20-2019 液体和气体用小孔径连接件 第 20 部分：通用试验方法、ISO 0369-1:2018 、YY/T 0916.1-2021 液体和气体用小孔径连接件 第 1 部分：通用要求、YY/T 0916.1-2014 液体和气体用小孔径连接件 第 1 部分：通用要求、ISO80369-7:2021 、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针 6%（鲁尔）圆锥接头 第 1 部分：通用要求、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针 6%（鲁尔）圆锥接头 第 2 部分：锁定接头。因为是新标准，其中很多规定都是新增加，三泉中石因为起草了JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》，因此对仪器的要求及校准有更深入的了解。三泉中石梳理了标准要求，结合自身仪器研发和应用在此加以说明：“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”标准规定了5项测试项目：正压液体泄漏试验、应力开裂试验、抗轴向负载分离试验、抗旋开扭矩分离试验（仅适用于鲁尔锁定圆锥接头）、抗过载（滑丝）试验（仅适用于鲁尔锁定圆锥接头）。需要注意的是因为锁定接头和非锁定接头在使用过程中方法的不同，测试项目也有所差异。另外，三泉中石提醒采用配套的测试工装来进行专业测试对于鲁尔圆锥接头各项性能测试很有必要。不合适的工装在测试过程中会发生转动或者移动。甚至发生无法对中的情况，最后都会对结果有较大影响。在这样的背景下，三泉中石研发的RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪，这是一款专为医疗器械用锁定和非锁定鲁尔接头设计的测试设备。它具备漏液测试、漏气测试、分离力测试、应力开裂测试、旋开扭矩测试、抗滑丝测试等多种独立测试模式，能够全面评估鲁尔接头的性能。RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪广泛应用于医疗器械生产厂、检测机构等单位，为确保医疗器械的质量和安全性提供了强有力的技术支持。特别值得一提的是，“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”所有的测试项目中都涉及到了轴向力和扭力，在一些项目中涉及到了液体压力，其实在普通的一次性注射器中还用到气压压力。这款综合测试仪安装有称重（力值）传感器、扭力传感器、压力传感器，能够精确测量轴向力和扭力，甚至液体和气体压力。它是一个集成式仪器，能够一次性完成所有规定的测试项目，同时需要按照三泉中石起草的JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》进行校准，确保测试结果的准确性和可靠性，应该说在包材仪器中属于较为复杂的专用仪器。综上所述，RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪不仅是对“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”标准的积极响应，也是医疗器械行业在确保产品质量和安全性方面迈出的重要一步。通过这款仪器的应用，可以大大提高鲁尔接头的测试效率和准确性，为医疗器械的安全性和可靠性提供有力保障。作为专业从事药品包装预灌封注射器检测仪器的行业制造商-济南三泉中石实验仪器有限公司，紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持。同时，实时推出满足标准要求的检测仪器，为标准的顺利实施贡献自己的力量。

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采购人： 乌鲁木齐市天山区卫生健康委员会 项目名称： 乌鲁木齐市天山区核酸实验室核酸提取试剂、检测试剂采购项目 拟采购的货物或服务的说明： 标的名称： 核酸提取试剂、检测试剂采购 数量：1 预算金额(元)：87996000 单位： 批 货物或服务的说明: 详见附件 拟采购的货物或服务的预算总金额（元）： 87996000 采用单一来源采购方式的原因及说明： 因现阶段疫情紧急，需集中大量采购相关耗材保证核酸检测及疫情控制需求，急需从产品资质完备，库存量充足，运输供应通道畅通的供应商处进行采购，且核酸提取试剂据现行相关要求，应与其匹配的核酸提取仪配套使用，为满足现阶段紧急大量适用需求，建议采用单一来源方式采购

秋冬交替时期正是心梗疾病的多发季节。据10月13日从哈尔滨富尔斯特生物工程有限公司获悉，该公司与加拿大阿尔伯塔大学联合攻关，成功开发出国内首个拥有自主知识产权的心脏型脂肪酸结合蛋白快速检测试剂盒。　　该试剂盒检测灵敏度高、特异性强，操作简单，主要用于心肌梗死早期辅助诊断。该项目为黑龙江省科技厅支持的重大产业化项目。经查新检索，该试剂盒的成功研发改变了哈尔滨市乃至黑龙江省在体外诊断试剂盒自主创新少、产业化产品少的现状，填补了黑龙江省乃至我国在该领域的空白。该试剂盒的成功国产化不但大大降低了成本还使我国诊断试剂行业摆脱了主要原材料依靠进口的窘境。　　该公司是黑龙江省生物诊断领域的高科技龙头企业，较早开始涉足生物诊断领域的研发和探索。公司研发人员依托企业自身拥有的黑龙江省生物技术药物研发重点实验室、黑龙江省生物人体外诊断产品工程技术研究中心，联合在生物医学及体外诊断技术方面领先国际的加拿大阿尔伯塔大学医学与牙科学院科研力量，经过三年的联合攻关攻克了心肌梗死早期快速诊断技术瓶颈。　　该试剂盒创造性地采用心脏型脂肪酸结合蛋白作为检测指标并采用自主研发的高特异性单克隆抗体作为原料，使得产品与市场上原有心梗诊断产品相比具有灵敏度高(可以达到89.6%)，特异性强(可以达到96.2%)，检测窗口期短(在心梗发病2小时后即可检测到)，操作简单、成本低等优势，对我国人口健康将起到重要作用。　　我国目前每年死于心肌梗死及其并发症的人数已超过100万。全国目前约有4000万冠心病患者，每小时约有260例患者死于心脑血管疾病。因此，心梗检测试剂盒属于临床急需产品，将为临床心梗患者及时抢救争取宝贵时间，兼具巨大的社会和经济效益。

非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)FT-FWSJ_风途批发_非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)_Go tšwa ga poledišano ya sešireletši sa go dira modumo ya sešireletši sa go tswalela ka Afrika (AB Kit)_好试剂选风途错不了　　非洲猪瘟的爆发对我国养殖业构成了空前的挑战，将对我国养猪业及相关产业的发展产生深远的影响。近期有报道称，从部分猪血浆蛋白粉中检测出非洲猪瘟病毒核酸，这几乎宣告了猪源性饲料添加剂( 如血浆粉、血球粉、肉骨粉)的死刑。如何解决这些添加剂的出路和替代途径是需要研究的重要课题。目前频繁的生猪调运和简易的运猪车辆，是疫情长距离扩散的主要风险因素，亟待建立可监测、可追溯、符合生物安全的生猪/猪肉调运和监管系统。　　【产品名称】　　通用名称：病毒DNA提取试剂盒　　英文名称：Extraction Kit for Virus DNA　　【预期用途】　　本试剂盒主要用于疑似病毒等病原感染抗凝血、血淸、拭子、组织、饲料及环境中的病毒DNA的提取，纯化的核酸可适用于各种常规操作及PCR试验。　　【试剂盒组分】　　I、试剂盒组成及贮藏条件名称20 T50 T1、吸附柱20个50个2、收集管20个50个3、裂解液5 mL11 mL4、洗液I13 mL32 mL5,洗液II13 mL32 mL6.洗脱液1.2 mL3 mL　　2、 保存条件及有效期：室温下保存，有效期12个月.　　3、 需自备材料：无水乙醇、1.5 mL无菌离心管、1.5 mL无菌离心管(长臂型)、生理盐水、研钵、无菌　　1mL, 2OOuL、10uL枪头、记号笔等。　　【操作步骤】　　一、样品制备　　1、 血液样品：抗凝血样品置离心管中，8000转/分钟离心2分钟，取上层血浆 非抗凝血样品置离心 管中，待凝固后，8000转/分钟离心2分钟，取上层血清，置于灭菌离心管中，编号待检。　　2、 组织样品：采集脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体等病变组织样品0.1g.组织匀浆器或研钵中充分匀浆或研磨，加入1 mL生理盐水混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心骨中，编号待检。　　3、 口腔液：进食前用拭子/口腔液采集袋或自制棉线绑纱布团吸引动物咀嚼，收集口腔液大于 500uL， 8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中，编号待检。　　4、 饲料：取适量研磨后的饲料(约0.2g)，放入含1 mL生理盐水或PBS(PH为7.4)缓冲液的2 mL EP 管屮，振荡混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中,编号待检.　　5、 灰尘：用无菌棉签蘸取适量环境表面上的灰尘，放入含1 mL生理盐水或PBS(PH为7.4)缓冲液的2 mL EP管中，振荡混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中，编号待检。　　二、DNA的提取　　1、取裂解液200uL加入无核酸酶1.5 mL离心曾屮，分别加入血浆/血清/组织液等样品液200uL. 震荡混匀10秒或颠倒混匀10次，室温放置5分钟(如果室内温度较低时.需放置25C水浴温育)，再加入200uL无水乙醇，颠倒混匀10秒 若样品浑浊则先12000转/分钟离心1分钟处理，取上清液，以避免堵塞柱子 　　2、 将液体转入套有收集管的吸附柱中， 12000rpm离心1分钟：　　3、 弃收集管液体，向吸附柱中加600uL洗液I , 12000 rpm离心1分钟 　　4、 弃收集管液体，向吸附柱中加600uL洗液II， 12000 rpm离心I分钟 　　5、 弃收集管液体，12000 rpm离心2分钟，以彻底去除残留洗液 　　6、将吸附柱转入新的无核酸酸1.5mLEP管(长臂型)中，向柱中央滴加50 uL洗脱液，静置1分钟, 12000 rpm离心1分钟，EP管中液体即为病毒DNA。　　【注意事项】　　1、 实验前诺仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行.在操作过程中对时间、试剂体积等 粘确控制可以获得好的结果。　　2, 样本应新鲜采集使用，或低温运输储存 　　3, 样本具有潜在感染风险，核酸的提取应在核酸提取实验室的生物安全柜中进行。　　4、 核酸提取冇关耗材确保高温灭菌，提取后核酸尽快进入下一步试验或冷冻保存待用。　　5, 试剂使用前应混合均匀，试剂具有一定腐蚀性，使用时请戴手套、口罩做好防护。　　6. 低温下裂解液出现结晶数属正常现象，可在60°C水浴加热助溶后使用。　　7、 实验产生的废弃物应及时收集，远离PCR实验室进行无害化处理。　　仅供兽医诊断使用　　非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒说明书　　【兽药名称】　　通用名称：非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒　　汉语拼音:Feizliouzhuwen Bingdu Yingguang PCR Hesuan Jianceshijihe　　英文名称：African swine Fever Virus (ASFV) PCR Nucleic Acid Diagnostic Kit　　商品名称：无　　【主要成分与含量】试剂盒中含有如下组分:试剂盒组分含量阳性对照250μL/管×1管 阴性对照250μL/管×1管 PCR反应液850μL/管×1管 萌混合液150μL/管×1管 说明书1份/盒【作用与用途】 本试剂盒可用于血液、脾脏、肝脏、淋巴结、 样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。扁桃体、肾脏、肌肉、环境样品等　　【用法与判定】　　1 用法　　1.1待检样品釆集、保存及运输　　1.1.1样品釆集　　(1) 活猪样品 无菌采集抗凝血或血清5mL　　(2) 病死猪剖检样品或屠宰场剖检样品 无菌采集死猪的牌、肺、肾、扁桃体、淋巴结、肌肉等组织样品。2〜8°C低温运至实验室用于检测。　　(3) 病猪污染的周边环境 采集与病猪相关场所的粪便、饲料、污水样品。2〜8°C低温运至实验室用于检测。　　1.1.2样品保存 采集的样品在2〜8°C保存应不超过24小时，-70°C条件下保存，避免反复冻 融。　　1.1.3样品运输泡沫箱加冰袋后密封进行运输。包装和运输应符合农业农村部《高致病性动 物病原微生物菌(毒)种或者样品运输包装规范》和交通运输部门关于危险品运输管理的有关规定。　　1.2样品处理　　1.2.1血液样品处理 抗凝血样品置于离心管中，8000 r/min离心2分钟取上层血浆，编号待 检。非抗凝血样品置于离心管中，待凝固后，8000 r/min离心2分钟取200μL上层血清，编号待检。　　1.2.2组织样品处理取适量脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体、肌肉等组织，置于研磨器或研磨管中研磨，再加适量生理盐水混匀，制成约10%的组织匀浆，8000 r/min离心2分钟，取200μL上 清于RNase/DNase-free无菌离心管中，编号备用。　　1.2.3环境样品处理　　1.2.3.1粪便、饲料样品处理方法取适量的粪便、饲料放入盛有PBS缓冲液的研磨管中研磨混匀，制成约10%的匀浆液.8000 r/min离心2分钟，取200μL上清于RNase/DNase-free无菌离心 管中，编号备用。　　1.2.3.2污水样品处理方法 直接取200μL污水进行核酸提取。　　1.3病毒核酸的提取用磁珠法或柱式法进行DNA核酸提取。　　1.4荧光PCR反应：　　1.4.1从试剂盒中取出荧光PCR反应液、酶混合液，室温融化后，2000 r/min离心5秒。设被 检样品、阳性对照和阴性对照总和为n,则反应体系配制如下：　　试剂 体系　　PCR 反应液 17× (n+1) μL　　酶混合液 3× (n+1) μL　　1.4.2在新的RNase/DNase-fire 1.5 ml离心管中加入上述试剂，充分混匀后瞬时离心。按照20μL/ 管分装量将试剂分装至荧光PCR反应管。　　1.4.3在上述制备好的荧光PCR反应管中分别加入阴性对照、阳性对照各5μL、处理好的待测核酸各5μL,终体积25μL/管，盖好荧光PCR反应管盖，混匀后瞬时离心，转移到荧光PCR仪器 上。　　144将PCR反应管放置在荧光PCR仪样品槽中，在荧光PCR仪上运行以下程序：步骤条件循环数UNG处理50 ℃, 2分钟1预变性95 ℃, 3分钟1预扩增95 ℃： 8 秒 55 ℃： 8 秒 5PCR扩増95 ℃： 8 秒 55 ℃： 8 秒 40　　荧光通道选择FAM,在PCR扩增阶段每个循环的55℃时采集荧光信号。设置扩增体系为25μL, 同时要选择passive reference和quencher为none的模式。(注：若荧光PCR仪(如AB17500)按说明 书中的反应程序设置后因持温时间短无法运行，可将预扩增和PCR扩增条件变更为95C： 5秒 55°C： 30 秒)　　2结果判定　　2.1试验有效性判定　　阳性对照有典型扩增曲线且Ct值≤30.且阴性对照无Cl值或无扩增曲线，线形为直线或轻微斜线，无指数增长期。则判试验结果有效。否则，此次试验视为无效。　　2.2样品判定　　2.2.1阳性：样本检测结果Ct值≤35且有明显指数增长期，判定检出非洲猪瘟病毒核酸。　　2.2.2可疑：样本检测结果Ct值在35〜38范围内。此时应对样本进行重复检测，如果重复实验 结果Ct值仍在35〜38范围内，有明显指数增长期.则判定为阳性，否则为阴性。　　2.2.3阴性：样本检测结果Ct值38或无Ct值，判定未检出非洲猪瘟病毒核酸。　　【注意事项】(1)实验前请仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行，在操作过 程中对时间、试剂体积等精确控制可以获得好的结果。　　(2) 实验室应严格按照有关规定分区管理，依照配液区-模板提取区-扩增区-分析区顺序 进行基因检测。各区间人员、器材、试剂及空气流向应有严格要求。　　(3) 核酸提取有关耗村确保洁净、无DNase/RNase,提取过程尽量低温、快速，完成后进入 下一步实验或冻保。　　(4) 对于顶部采光仪器要带新的一次性PE手套对荧光PCR管封盖，对于底部采光仪　　器要避免徒手或使用过的手套接触荧光PCR管底，检测过程中使用不带荧光物质一次性乳胶手套。　　(5) 冻存试剂使用前应于室温下完全融化，瞬时离心使液体完全沉于管底。避免反复冻融， 以免影响试剂性能。　　(6) 样品、阳性对照等在使用后及时封盖，.避免组分间及气溶胶等的污染造成假阳性。　　(7) 扩增产物禁止开盖，实验产生的废弃物应及时收集，远离PCR实验室进行无害化处理。　　【规格】50头份/盒　　【贮藏与有效期】试剂盒置-20°C以下避光保存，有效期12个月。　　【批准文号】兽药生字163668871

p　　7月14日，国家药监局网站发布《国家药监局关于批准注册107个医疗器械产品公告(2020年 第83号)》。其中，境内第三类医疗器械产品59个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品24个。/pp　　境内第三类医疗器械产品中包括17款试剂盒产品，其中有4款检测试剂涉及新型冠状病毒检测。/pp style="text-align: center "strong境内获得批准注册的检测试剂盒span医疗器械产品/span/strong/ptable border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="589" style="" align="center"colgroupcol width="72" style="width:72px"/col width="217" style=" width:217px"/col width="193" style=" width:193px"/col width="106" style=" width:107px"//colgrouptbodytr height="37" style="height:37px" class="firstRow"td height="37" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align="center" valign="middle"strong序号/strong/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align="center" valign="middle"strong产品名称/strong/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align="center" valign="middle"strong注册人名称/strong/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align="center" valign="middle"strong注册证编号/strong/td/trtr height="41" style="height:41px"td height="41" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span1/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "新型冠状病毒span style=""2019-nCoV/spanspan style=""核酸检测试剂盒（荧光/spanspan style=""PCR/spanspan style=""法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "深圳联合医学科技有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400535/span/td/trtr height="59" style="height:59px"td height="59" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span2/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "新型冠状病毒（span style=""2019-nCoV/spanspan style=""）/spanspan style=""IgM/IgG/spanspan style=""抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "北京金豪制药股份有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400536/span/td/trtr height="41" style="height:41px"td height="41" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span3/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "新型冠状病毒span style=""2019-nCoV/spanspan style=""核酸检测试剂盒（荧光/spanspan style=""PCR/spanspan style=""法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "北京纳捷诊断试剂有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400537/span/td/trtr height="57" style="height:57px"td height="57" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span4/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "乙型肝炎病毒表面抗原（span style=""HBsAg/spanspan style=""）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "博奥赛斯（天津）生物科技有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400538/span/td/trtr height="57" style="height:57px"td height="57" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span5/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "乙型肝炎病毒span style=""e/spanspan style=""抗体（抗/spanspan style=""-HBe/spanspan style=""）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "博奥赛斯（天津）生物科技有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400539/span/td/trtr height="59" style="height:59px"td height="59" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span6/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "乙型肝炎病毒表面抗体（抗span style=""-HBs/spanspan style=""）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "博奥赛斯（天津）生物科技有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400540/span/td/trtr height="57" style="height:57px"td height="57" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span7/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "乙型肝炎病毒span style=""e/spanspan style=""抗原（/spanspan style=""HBeAg/spanspan style=""）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "博奥赛斯（天津）生物科技有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400541/span/td/trtr height="59" style="height:59px"td height="59" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span8/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "乙型肝炎病毒核心抗体（抗span style=""-HBc/spanspan style=""）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "博奥赛斯（天津）生物科技有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400566/span/td/trtr height="59" style="height:59px"td height="59" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span9/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "新型冠状病毒（span style=""2019-nCoV/spanspan style=""）/spanspan style=""IgM/IgG/spanspan style=""抗体检测试剂盒（酶联免疫法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "北京华大吉比爱生物技术有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400567/span/td/trtr height="59" style="height:59px"td height="59" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span10/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒span style=""1/spanspan style=""型/spanspan style=""/2/spanspan style=""型/spanspan style=""IgG/spanspan style=""抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "上海透景诊断科技有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400584/span/td/trtr height="39" style="height:39px"td height="39" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span11/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "甲型span style=""//spanspan style=""乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "杭州博拓生物科技股份有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400585/span/td/trtr height="57" style="height:57px"td height="57" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span12/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "人附睾蛋白span style=""4/spanspan style=""（/spanspan style=""HE4/spanspan style=""）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "北京中航赛维生物科技有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400586/span/td/trtr height="57" style="height:57px"td height="57" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span13/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "癌抗原span style=""72-4/spanspan style=""（/spanspan style=""CA72-4/spanspan style=""）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "北京中航赛维生物科技有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400587/span/td/trtr height="57" style="height:57px"td height="57" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span14/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "糖类抗原span style=""242/spanspan style=""（/spanspan style=""CA242/spanspan style=""）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "北京中航赛维生物科技有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400588/span/td/trtr height="57" style="height:57px"td height="57" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span15/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "糖类抗原span style=""50/spanspan style=""（/spanspan style=""CA50/spanspan style=""）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "北京中航赛维生物科技有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400589/span/td/trtr height="59" style="height:59px"td height="59" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span16/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "细胞角蛋白span style=""19/spanspan style=""片段（/spanspan style=""CYFRA 21-1/spanspan style=""）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "北京中航赛维生物科技有限公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400590/span/td/trtr height="39" style="height:39px"td height="39" width="72" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"span17/span/tdtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "胃蛋白酶原span style=""Ⅰ/spanspan style=""（/spanspan style=""PGⅠ/spanspan style=""）测定试剂盒（直接化学发光法）/span/tdtd width="193" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "北京乐普医疗科技有限责任公司/tdtd width="107" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "国械注准span style=""20203400591/span/td/tr/tbody/tablep　　进口第三类医疗器械产品中包括GE医疗的X射线计算机体层摄影设备(国械注进20203060334)和西门子医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像系统(国械注进20203060324)等。进口第二类医疗器械产品中包含尼康的倒置生物显微镜(国械注进20202220329)、TOKYO BOEKI MEDISYS的全自动生化分析仪(国械注进20202220330)、及3款试剂盒产品，分别为罗氏诊断的活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)(国械注进20202400331)及D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)(国械注进20202400332)和生物梅里埃的抗缪勒管激素测定试剂盒(酶联免疫荧光法)(国械注进20202400300)等。/p

4月2日，经国家药监局审查，批准山东博科诊断科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（国械注准20223400430）。截至4月2日，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准20223400430

安徽农业大学林学院,即林学与园林学院前身为安徽大学森林系，创办于1936年，1994年更名森林利用学院，2004年更为现名。经过数代林学人70余年的辛勤耕耘，至今共培养毕业生5000余人，毕业生遍及国内大多数省份和世界10多个国家和地区。 目前，学院下设林学、风景园林、林产工业三个系，4个本科专业（林学、园林、木材科学与工程、城市规划），4个博士点（木材科学与技术、森林保护、微生物、森林培育），1个一级学科硕士点（林学）和微生物、木材科学与技术2个二级学科硕士授予点，2个省级重点学科（森林保护学、木材科学与技术），2个省级重点实验室，3个“皖江学者”特聘教授岗位，6个研究所。2007年8月，“真菌生物技术教育部工程研究中心”获教育部重点实验室和教育部工程研究中心正式立项建设。2007年9月，木材科学与技术学科点被国家人事部、全国博士后管委会批准新设“林业工程”博士后流动站。 学院师资力量雄厚，现有教职工80人，专职教师61人，其中教授20人，研究员2人，博士生导师10人，8人获国务院特殊津贴和省政府津贴。在中青年教师中，属于省高校拔尖人才、学术带头人、中青年骨干教师等15名。学院现有在校本科生1508人，硕士、博士研究生共221人。 安徽农业大学林学院，日前通过招标，采购莫帝斯燃烧技术生产的锥形量热仪，型号CCT。莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司所生产的锥形量热仪，与国内同类厂家相比，具有明显的技术优势，无论是产品设计外观，还是产品性能，都有显著的优势，该产品设计，融合了英国FTT、美国GOVMARK以及韩国FESTEC的设计风格和理念，产品软件具备各个传感器自我校准的功能，同时具有系统自我校准和自检的功能，如C系数校准，C系数日志查看，同时提供黑色PMMA标准试样，进行整机的准确度校准，这些设计，弥补了国内该产品的不足，完全可媲美发达国家的同类产品。通过该设备的配备，无疑为安徽农业大学林学院的材料研究开发，提供了最有力的研发武器。 莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司成立于2008年，100%的中国民族企业，其产品品牌为“莫帝斯”，其取义为Metis，她在古希腊神话中是水文和聪慧女神，是大洋河流之神俄刻阿诺斯和大洋女神泰西斯的女儿，也是雅典娜的母亲，她在一切生物中是最聪明的。“莫帝斯”品牌的寓意在于，我们的目标就是要制造出人性化和智能化的测试仪器，同时，当我们走出国门，进行品牌的推广时，便于提高海外市场的认知程度，避免因为品牌直译而产生的歧义。 莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司自成立以来，在国内拥有众多知名用户，如公安部四川消防研究所、公安部上海消防研究所、公安部沈阳消防研究所、中国标准化研究院、中国铁道科学研究院、中国船级社远东防火检测中心、中国科学院力学研究所、中国科技大学、北京理工大学、浙江理工大学、浙江工业大学、中原工学院、中国南车、德国TUV南德意志集团、瑞士SGS通标标准技术服务有限公司等，莫帝斯致力于提供优质的燃烧测试仪器，为中国的阻燃材料以及燃烧测试研究提供最为有力的科研及检测武器。 www.motis-tech.comwww.firetester.cn

日本东京大学等机构的研究人员研制出了一种卵巢癌新型荧光检测试剂。据称，该试剂可检测出1毫米以下的微小卵巢肿瘤。相关研究报告发表于近日出版的英国《自然· 通讯》杂志上。　　在通过手术切除卵巢肿瘤时，如能切除1毫米以下的微小肿瘤，治疗效果将大幅提高。但是，医生很难将微小肿瘤与正常卵巢组织区分开来。　　东京大学浦野泰照教授等报告说，他们开发出一种名为&ldquo gGlu-HMRG&rdquo 的荧光检测试剂。这种试剂本身无色透明，但其与卵巢癌细胞的&beta -半乳糖苷酶发生反应后，会发出强烈荧光。　　动物实验显示，在向患卵巢癌实验鼠的肿瘤部位喷洒这种荧光检测试剂后，数分钟内癌组织就会发出明亮荧光，肉眼便可观察到，分辨精度小于1毫米。研究人员以荧光为标记，成功切除了动物体内的肿瘤。　　研究人员认为，由于检测时只需使用微量试剂，所以副作用很小。如果改善试剂使其能与其他酶结合，这种试剂还有望用于检测其他癌细胞。他们准备进一步验证这种试剂的安全性和精确性，争取3～5年内开展临床试验。

国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂