标准震筛机

【中国上海】日前，美国沃特世公司（Waters）与珀金埃尔默公司强强联手，与山东省泰安市妇幼保健院在泰山共同举办全国新生儿疾病筛查新技术新进展学习班暨“Waters-PerkinElmer新生儿筛查泰山论坛”。本次论坛旨在推动新生儿遗传代谢病筛查的发展，促进新技术交流。来自全国各级新筛中心的一百多位专家学者参加本次论坛，并给予高度评价。 论坛上，沃特世宣布ACQUITY UPLC TQD系统通过了中国食品药品监督管理总局（CFDA）认可获批医疗器械注册证，开始在中国销售。该系统将LC-MS技术这一诊断黄金标准技术应用于常规诊断应用和新生儿代谢疾病筛查，有助于提高检测质量及水平。迄今为止，该产品已在全世界59个国家获批作为临床诊断设备，被广泛应用。针对中国市场，沃特世公司与珀金埃尔默公司联合推出了新生儿串联质谱筛查法规依从性解决方案，将沃特世ACQUITY UPLC TQD系统与珀金埃尔默非衍生化试剂盒（均通过CFDA认证）配套使用，使中国患者从中受益。 新生儿遗传代谢病筛查发展至今已有50年的历史，作为我国出生缺陷三级干预中的重要手段，是预防先天性和遗传代谢病的重要措施。本次论坛上，来自这一领域的专家学者们还就新生儿疾病筛查现状、挑战以及发展趋势进行了深度剖析与讨论。论坛获得与会者的一致好评。（图1）沃特世临床市场经理江涛宣布ACQUITY UPLC TQD获批 CFDA医疗器械注册证（图2）来自全国各级新筛中心的116名负责人参加了本次论坛关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，为实验室相关机构在医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测等领域创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持续的先进平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 媒体联系：Vivian Qian 沃特世科技（上海）有限公司市场服务部 Vivian_Qian@waters.com Linda Sun泰信策略(PMC)18027283917Linda.sun@pmc.com.cn

为加强化妆品监管，保障公众用妆安全，根据广东省化妆品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验。日前，广东省药品监督管理局通告了14批次化妆品抽样检验不合格信息。对抽检不符合规定化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  消费者对于监管部门及时监管拍手称快，但同时，面对市场上琳琅满目的防晒霜、防晒乳、防晒喷雾等不同类型的防晒产品，如何鉴别其是否安全，是消费者最为关心的问题。  那么，如何根据国家标准甄别防晒产品的质量安全呢？近日，辽宁省大连市药品检验检测院教授级高工、副院长毛希琴对相关标准进行了解析。  毛希琴表示，国家标准委于2018年9月1日发布实施GB/T 35916—2018《化妆品中16种准用防晒剂和其他8种紫外线吸收物质的测定 高效液相色谱法》。该标准主要具有以下三方面特点：一是方法检测通量高。GB/T 35916-2018方法除涵盖16种准用防晒剂，还包含了对氨基苯甲酸和其他7种二苯酮类紫外线吸收物质，共计24种目标化合物。该标准检测通量高，提高了单次检测的工作效率。二是方法检测结果可靠性高。GB/T 35916-2018方法中24种目标化合物均能够实现无干扰定性定量分析，该方法可以有效避免7种二苯酮类化合物及对氨基苯甲酸存在情况下对16种准用防晒剂定量产生的干扰。另外，提供液相色谱质谱方法参考条件，为液相色谱方法存疑结果提供确证手段，提高检测结果的可靠性。三是方法采用的色谱条件安全友好。GB/T 35916-2018方法通过色谱条件优化，避免使用毒性和腐蚀性较高的四氢呋喃和高氯酸，采用常规液相色谱流动相体系（甲醇/乙醇/水/甲酸），实现了24种目标化合物的高通量分离分析，色谱条件对色谱仪和色谱柱的安全性以及实验人员的身体健康更为友好。  “GB/T 35916-2018标准的发布，为化妆品中16种准用防晒剂及其他8种紫外线吸收物质的同时检测提供了方法和手段，完善了防晒剂检验方法，为防晒化妆品和普通化妆品中紫外线吸收物质的质量控制和市场监管提供了更有力的技术支撑，在维护消费者权益、促进化妆品行业健康发展等方面发挥积极作用。”毛希琴表示。

日前，中国分析测试协会在全国仪器分析测试标准化技术委员会SAC/TC481工作的基础上，组建由协会相关领导和外聘专家组成的《中国分析测试协会标准委员会》，围绕市场需求，开展中国分析测试协会标准(CAIA标准)的评审、批准、推广工作，主要负责分析测试仪器产品标准、性能测试方法标准和应用方法标准的审查和批准工作。　　22日，中国分析测试协会标准委员会首先启动了筛检技术的&ldquo CAIA标准&rdquo 的申报、制定工作，具体内容如下：&ldquo 中国分析测试协会标准&rdquo (CAIA 标准)&mdash &mdash 筛检技术申报指南　　随着我国食品和环境安全问题的多发，国家对食品和环境的安全高度重视，近年来相关政策陆续出台，监控项目、指标不断提高，由此大量的食品和环境样品需要检测，而常规实验室检测难以满足需求。筛检技术由于具有简洁、快速、灵敏、仪器携带方便、价格低廉、检测结果准确度可满足一定的要求并可溯源等特点，适用于大量样品的筛检工作，使其成为近年分析测试领域内发展较为迅速的一种检测技术。该技术在简化样品检测、加速阳性样品筛查速度、降低工作量等方面起到了积极作用，尤其是在突发事件应急处理、重大活动保障中作为一项重要技术也日益受到重视。但是，在我国筛检技术作为新兴的技术，由于标准缺失严重影响了该技术的推广应用。为此，中国分析测试协会标准委员会决定启动制定筛检技术CAIA 标准项目的征集工作。　　一、筛检技术概述　　筛检技术包括了仪器、检测方法和试剂，这使得筛检技术标准涉及到：筛检仪器性能标准、筛检仪器性能测试方法标准、筛检仪器的应用方法标准和筛检用试剂标准。　　筛检仪器是：具有明确的应用对象、必要的检测装置、配套试剂及样品前处理方法 全程分析时间比相应的标准方法有显著缩短 检测结果可溯源，准确度等指标满足要求，携带方便的仪器。故筛检仪器标准应包括所用检测装置标准、配套试剂标准及样品前处理方法标准。　　筛检方法是：以分析检测方法为主，可以使用分析检测仪器和必要的试剂，该方法全程分析时间比相应的标准方法有显著缩短，检测结果可溯源，准确度、检出限等指标满足筛查工作要求的分析检测方法。　　筛检用试剂是：筛检技术中使用的各种试剂。　　二、申报重点领域　　申报筛检技术&ldquo 中国分析测试协会标准&rdquo 可以有以下内容：筛检仪器性能标准、筛检仪器性能测试方法标准、在食品安全和环境检测领域中应用的筛检方法、筛检用试剂性能标准和性能测试方法标准。　　国家在食品安全、室内空气和饮用水安全方面都已制定了有毒有害物质的限量标准，可作为筛检技术标准的依据。　　三、项目要求　　为了能够尽快的在食品安全、室内空气和饮用水安全方面发布第一批筛检技术的&ldquo 中国分析测试协会标准&rdquo ，本次申报仅限于已有一定工作基础的项目，如：已起草了筛检技术标准草案，做过一些验证实验，并得到初步认可的项目或企业制定的相关标准项目。优先考虑有广泛合作基础的项目。　　四、申报主体要求　　申报单位应具有研制相关标准的技术人员、仪器设备、技术基础和资金。　　五、申报材料要求　　申报材料包括申报表(附件)和申报标准的标准草案(即前期工作编制的标准草案或企业制定的相关标准)。申报标准的标准草案要求使用A4 纸，仿宋小4 字体。　　请于2014 年4 月30 日前将申报材料(纸质，一式2 份)寄或送、申报材料(电子版)发送至中国分析测试协会。　　六、项目评审及立项　　项目征集结束后，中国分析测试协会标准委员会开展汇总和遴选工作，将遴选上的项目根据&ldquo 中国分析测试协会标准(CAIA 标准)制定程序&rdquo 进行严格的审查、复审和批准工作。　　七、申报咨询　　1、技术咨询　　联系人：汪正范　　电 话：010-68512283　　2、材料报送　　联系人：尹碧桃　　电 话：010-68512284 13810651437　　地 址：北京西城三里河路54 号383 房间　　邮 编：100045　　Email: btyin@caia.org.cn　　中国分析测试协会　　2014.01.24.　　附件筛检技术标准申报表　　*：请将前期已做的标准草案及验证工作以附件的方式给出。