多重核酸检测平台

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  • 罗氏花费百亿收购一IVD企业，呼吸道多重核酸检测太值钱了
    罗氏将以每股24.05美元的价格以全现金交易方式完全收购GenMark。这相当于完全摊薄后的总交易价值约为 18 亿美元。收购完成后，Genmark 的主要业务将继续在其位于美国加利福尼亚州卡尔斯巴德的现有地点进行。GenMark 的综合征试剂检测产品组合，将补充 Roche 当前的分子诊断产品组合，而 Roche 的全球网络将扩大 GenMark 产品的覆盖范围。GenMark 的 ePlex 系统通过简化的订单到报告工作流程来提高实验室效率，并通过快速诊断患者的症状来改善患者预后。传染病是全球死亡的主要原因，早期发现感染原因已被证明可以改善患者的预后并改善医院的关键举措，例如抗生素管理和住院时间。GenMark 的呼吸道病原体检测组合可识别与上呼吸道感染相关的最常见病毒和细菌微生物，包括 SARS-CoV-2，补充了罗氏广泛的 COVID-19 诊断解决方案组合。cobas eplex系统GenMark Diagnostics，多重分子诊断解决方案的领先供应商，旨在加强患者护理、提高关键质量指标并降低总护理成本。GenMark 的 eSensor XT-8 和 ePlex系统利用 GenMark 专有的 eSensor检测技术，旨在通过紧凑、易于使用的工作站和独立的一次性检测盒来支持广泛的分子诊断从样本到结果的检测。GenMark 的 ePlex：真正的 Sample-to-Answer 解决方案&trade 旨在优化实验室效率并满足广泛的传染病检测需求，包括呼吸道、血液和胃肠道感染。2024年4月26日罗氏集团旗下的GenMark宣布，已将其ePlex系统更名为cobas eplex系统。以全球公认的 cobas 品牌推出 cobas eplex 系统，凸显了罗氏对从原材料到制造和质量控制的整个平台持续产品改进的承诺。 GenMark 已将其快速综合征分子诊断解决方案更名为 Roche cobas 品牌，并根据客户在工作流程各个方面的意见升级了功能。 该系统的综合征面板为可导致感染的广泛病原体提供快速、全面的诊断，这些病原体无法仅从症状中明确诊断。 罗氏和GenMark致力于为多重检测提供世界一流的解决方案，其增强功能有助于罗氏帮助诊断传染病和降低抗生素耐药性。 我们很高兴为医疗保健界提供重新设计和增强的 cobas eplex 系统，“Roche Diagnostics Solutions 分子实验室客户区负责人 Josh Lauer 说。“这些是综合征组，因此患者可以从对可能导致具有相似症状的感染的广泛病原体的快速、全面诊断中受益，例如流感、COVID-19 和 RSV。这对于高危患者尤其重要，即老年人、非常年轻和免疫功能低下的患者。cobas eplex 系统是一种真正的从样本到结果的解决方案，旨在优化实验室效率并满足广泛的传染病检测需求，包括呼吸道、血液和胃肠道感染。cobas eplex 系统呼吸道病原体检测 2 （RP2） 是一种多重核酸检测，用于定性检测 20 多种可引起呼吸道感染的常见病毒细菌病原体。罗氏 RP2 检测尚未获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的批准或批准。该测试已获得 FDA 的紧急使用授权 （EUA） 授权，供授权实验室使用。cobas eplex 血培养鉴定组合 （BCID） 是多重核酸检测，用于定性检测 ~95% 可引起血流感染（可导致败血症）的生物体。这是革兰氏阳性、革兰氏阴性和真菌生物体和耐药基因的最广泛的覆盖范围。
    时间： 2024-10-09
    作者： 木木桉
  • Science：重大突破！张锋团队开发出基于CRISPR的一次性多重核酸检测平台
    p 　　在一项新的研究中，首次开发出了一种快速而又廉价的高度灵敏的基于CRISPR的诊断工具---SHERLOCK(Specific High Sensitivity Enzymatic Reporter UnLOCKing)。研究人员极大地增强了这种工具的功能，并且开发出一种微型试纸条测试方法，这种测试方法允许用肉眼观察到测试结果，而无需使用昂贵的设备。相关研究结果于2018年2月15日在线发表在Science期刊上，论文标题为“Multiplexed and portable nucleic acid detection platform with Cas13, Cas12a, and Csm6”。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/0abe38c5-d0b2-445a-8a2e-625162cc5753.jpg" title=" 001.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 图片来自Zhang lab, Broad Institute。 /strong /span /p p 　　这些研究人员开发出一种简单的试纸条用于显示单个遗传标记的测试结果，就好比于妊娠试验中常见的视觉线索。在将试纸条浸入经过处理的样品中后，就会出现一条线来指示靶分子是否被检测到。 /p p 　　这种新的特征有助于为现场测试(比如在流行病爆发期间)铺平道路。这些研究人员还增加了SHERLOCK的灵敏度，并增加准确地定量确定样品中的靶分子水平和一次测试多种靶分子的能力。总之，这些进展加快SHERLOCK快速和精确地检测样本中的遗传特征(包括病原体和肿瘤DNA)的能力。 /p p 　　正如这项新的研究所描述的那样，这些新的进展建立在这些研究人员开发的SHERLOCK早期版本之上，并且有越来越多的研究领域将CRISPR系统用于基因编辑之外的用途。这项新的研究是由麻省理工学院、哈佛大学和布罗德研究所的研究人员领导的，有潜力对研究和全球公共健康产生变革性的影响。 /p p 　　论文通信作者、布罗德研究所核心成员Feng Zhang 教授说，“SHERLOCK提供一种廉价的、易于使用的和灵敏的诊断方法来检测核酸物质---这能够意味着病毒、肿瘤DNA和很多其他的靶标。如今，对SHERLOCK的改进给我们提供了更多的诊断信息，并且让我们更接近于提供一种在实际应用中进行部署的工具。” /p p 　　这些研究人员之前展示了SHERLOCK在各种应用中的实用性。在这项新的研究中，他们利用SHERLOCK检测肺癌患者血液样本中的无细胞肿瘤DNA，同时检测人工合成的寨卡病毒和登革热病毒，以及提供其他的展示。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 　试纸条上的明确结果 /strong /span /p p 　　论文共同第一作者、Zhang实验室研究生Jonathan Gootenberg说，“这种新的采用了SHERLOCK技术的试纸条测试结果让你观察到你的靶标是否存在于样品中，而无需使用仪器。这让我们更接近于现场诊断。” /p p 　　这些研究人员设想SHERLOCK具有广泛的用途，这要归功于它在核酸靶标检测方面的多功能性。Zhang补充道，“这种技术展示了它在许多医疗保健应用中的潜力，包括诊断患者体内的感染和检测赋予耐药性或导致癌症的突变，不过它也能够用于工业和农业应用中，在这些应用中，供应链中的监控步骤能够减少浪费和提高安全性。” /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　基本原理 /span /strong /p p 　　SHERLOCK取得成功的关键在于一种被称作Cas13的CRISPR相关蛋白，这种蛋白经编程后结合到一段特定的RNA片段上。Cas13的靶标能够是任何基因序列，包括病毒基因组、在细菌中赋予抗生素耐药性的基因或者导致癌症的突变。在某些情况下，一旦Cas13定位到并切割它指定的靶标，这种酶就会超速运转，从而不加区别地切割附近的其他RNA。为了开发出SHERLOCK，这些研究人员将这种“脱靶”活性转化为它的优势，从而设计出这种与DNA和RNA相兼容的系统。 /p p 　　SHERLOCK的诊断潜力依赖于额外的在遭受切割后产生信号的合成RNA链。在Cas13结合到它的初始靶标后，它会切割这种合成RNA，释放出信号分子，从而产生指示它的靶标存在或不存在的测量值。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 　　检测多种靶标 /strong /span /p p 　　SHERLOCK平台如今能够适用于测试多种靶标。SHERLOCK最初一次只能检测到一种核酸序列，但是如今一次分析能够同时为多达4种不同的靶标提供荧光信号---这意味着需要更少的样品用于诊断中。比如，这种新的SHERLOCK版本能够在单一反应中确定一种样品是否含有寨卡病毒或登革热病毒颗粒，这些病毒颗粒会导致患者出现类似的症状。这种平台利用来自不同细菌种类的Cas13和Cas12a(以前称为Cpf1)酶产生这些额外的信号。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 　　增加的灵敏度 /strong /span /p p 　　SHERLOCK的第二次迭代也使用了一种额外的CRISPR相关酶(即Csm6)来放大它的检测信号，从而使得这种工具比它的前身具有更高的灵敏度。论文共同第一作者、Zhang实验室的麻省理工学院研究生Omar Abudayyeh解释道，“利用最初的SHERLOCK，我们能够检测到1微升样品中的单个分子，但如今我们能够让这种灵敏度增加100倍。这对检测血液样品中无细胞肿瘤DNA之类的应用是特别重要的，在这些应用中，靶标分子的浓度可能是非常低的。这种新一代的特性有助于让SHERLOCK成为一种更加精确的系统。” /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 　　参考资料： /strong /span /p p 　　Jonathan S. Gootenberg, Omar O. Abudayyeh, Max J. Kellner et al. Multiplexed and portable nucleic acid detection platform with Cas13, Cas12a, and Csm6. Science, Published online: 15 Feb 2018, doi:10.1126/science.aaq0179 /p
    时间： 2018-02-22
    作者： tonglk
  • 多重核酸检测技术成果获国家三类医疗器械注册证
    近日，由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所联合苏州国科芯感医疗科技有限公司研发的多重核酸检测技术成果——HiQ P21实时荧光定量PCR分析仪，正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。 HiQ P21实时荧光定量PCR分析仪可对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测、熔解曲线分析，包括病原体和人类基因项目。研发团队攻克了大面积匀光即时成像技术、超快变温精准控制、高分辨率熔解曲线算法等关键技术，创制了6色荧光激发、21种荧光组合功能，结合高分辨率熔解曲线分析，可实现超多重核酸检测，助力DNA/RNA超多靶标临床检测应用。 该系统已在多家三甲医院及科研单位开展临床应用研究。
    时间： 2023-10-23
    作者： dahua1981
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  • 天隆多重病原分子诊断方案
    天隆科技自成立以来，一直专注于核酸检测、分子诊断领域，针对呼吸道及消化道等感染性疾病，可提供多重病原分子诊断方案，通盖系列设备及配套试剂。基于自主研发的 Panall 8000 核酸检测一体化及常规核酸提取 +荧光 PCR 技术平台，检测项目多样,操作简便,结果精准,可助力呼吸道及消化道等感染性疾病的早期诊断及精准诊疗!
  • GeneTOF 2100/3100聚致生物全自动核酸质谱分析系统产品解决方案
    "全自动核酸质谱分析系统基本原理是将预处理后的PCR扩增产物，通过仪器点样至带有基质的芯片上，使其与基质结合形成共结晶，采用基质辅助激发技术，使样品离子加速进入飞行管，将不同目标离子进行质量分离，离子质量越小，飞行速度越快，也就更早到达检测器，不同分子量的核酸分子因到达检测器的时间不同而得到检测，根据标准物质标定出不同质量数的特征谱图，经过软件的分析计算，实现对样品结果的目标判断。该系统整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度，以及生物信息的智能化分析功能，为临床研究与应用提供了另一个技术平台。具有多重检测、低成本、高通量、检测周期短、灵活性高、准确度高、高度自动化等特点。适用于遗传病筛查、药物基因组学、病原体检测、肿瘤早筛等多个领域的基因检测。"
  • 导电性调节的双极电化学发光传感平台解决方案
    本方案提出了一种基于导电性调节的BPE-ECL生物传感平台，该平台利用目标miRNA-21诱导的HCR反应生成长链核酸聚合物，导致传感池导电性降低，进而减少报告池的ECL信号输出。
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  • MALDI-TOF核酸研究领域的下一站：病原体检测

    由于传播途径多样、影响范围广泛，症状发展迅速，传染病仍然是世界范围内引起人类大量死亡的重要原因。21世纪以来多次严重疫情给我们留下深刻印象：一是2003年的“非典”（SARS），二是2009年的甲型H1N1流感（人感染猪流感），再有就是现在席卷全球的新型冠状病毒肺炎疫情。因此，传染病的防控一直是医学科学工作者面临的巨大挑战。其中，对病原体进行快速准确的鉴定是传染病精准防控的基础。中国医学科学院病原生物学研究所彭俊平研员自2000年起即深耕于病原体检测技术方法及基因组学、耐药机制相关的研究工作。近日，仪器信息网特别采访了彭俊平研究员，与他就核酸质谱技术在病原体检测领域的应用现状及前景进行了深入交谈。[align=center][img=彭俊平个人.JPG,600,337]https://img1.17img.cn/17img/images/202204/uepic/3407a132-360a-4424-b8f8-73b9d8028642.jpg[/img][/align][align=center]中国医学科学院病原生物学研究所 彭俊平研究员[/align][color=#ff0000]“国内最早开展核酸质谱病原体检测研究的团队之一”[/color]随着各项科学技术的进步，病原体检测技术也在不断发展，由病原分离、电镜观察、免疫学检测等传统生物学方法发展到[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]技术、芯片技术、测序技术、质谱技术等分子生物学方法。“因为引起疾病的病原体种类繁多，单一的平台技术不能解决所有问题，所以，我们的主要工作是利用各种平台技术对病原体进行筛查。”彭俊平介绍到，“多年来我们课题组一直致力于搭建一个病原体组合筛查技术体系，这也是我国在传染病防控领域的一个重要工作。另外，我们利用多重[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]反应结合飞行时间质谱技术（以下简称：核酸质谱）在病原体检测领域开展了10多年的工作，这也是我们多年来的一个重点发展方向。”核酸质谱是什么？彭俊平为笔者解答到，核酸质谱其实是基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）在核酸水平的应用，是一种将多重[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]反应与质谱结合的复合技术。此前，MALDI-TOF主要应用于蛋白质水平的微生物鉴定研究，应用发展不过30多年，而MALDI-TOF在核酸水平的相关应用则是近些年提出的概念，应用发展时间就更短。最初，MALDI-TOF在核酸研究领域开展的应用是SNP基因分型，其首先通过[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]扩增含有SNP的基因组片段，再通过检测核酸分子在真空管中的飞行时间而获得样品分析物的精确分子量，从而检测出SNP位点信息。因为MALDI-TOF本身的高灵敏度和高通量等特点，使其非常适合应用于SNP多位点的筛查。而MALDI-TOF在病原体检测领域的研究则鲜少有报道。彭俊平课题组是国内最早开展核酸质谱病原体检测研究的团队之一。“我们是在2009年引进的这个技术平台，正好是H1N1全球大流行的时候，当时核酸质谱的技术水平还不足以帮助我们开展相关工作，因此我们就开始自己开发方法。”核酸质谱病原体检测的原理是利用MALDI-TOF检测多重[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]反应的产物，即单碱基延伸的产物质量大小，来判定检测靶基因的有无，从而进一步判定样本中目标病原体的有无。与传统的病原体检测技术相比，核酸质谱在灵敏度、检测通量以及操作简便性等方面均有一定优势。此外，核酸质谱检测的核酸序列均来源于公共数据库，不需要依赖其他的数据库。[color=#ff0000] “开发了7种人冠状病毒的检测方法，成功申请专利”[/color]经过多年的技术摸索，彭俊平团队利用核酸质谱在病原体检测领域做出了很多成果。最近其团队开发了7种人冠状病毒的检测方法，并申请了发明专利。目前，已知可以感染人的冠状病毒共有7种，其中包括2003年的“非典”SARS冠状病毒、2012年在中东地区出现的MERS冠状病毒以及2019年12月爆发的严重性呼吸系统综合征冠状病毒SARS-Cov-2。彭俊平介绍到，课题组是从2012年开始开展人冠状病毒的检测技术研究，其中一部分工作内容就是利用核酸质谱进行检测应用。该部分成果是与岛津公司合作开发的，利用一步法多重反应[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]与MALDI-TOF质谱联用鉴定7种人冠状病毒与新型冠状病毒的重要突变位点。“本次合作中我们将多重[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]反应从两步法改进为一步法，既缩短了实验时间，又减少了人为操作的工作。而且我们改进的方法适用于所有的RNA病毒，可以说是摸索出了一种通用的解决方案。”彭俊平介绍到，“和岛津合作成果的应用价值很明确，我非常期待未来该方法的推广。接下来我们也将继续和岛津合作在MALDI-TOF平台上开发出更多病原体检测解决方案，并合力推动核酸质谱在临床领域的应用。”笔者追问到目前国际上核酸质谱在病原体检测领域的应用现状如何？彭俊平坦言道，国际上相关的成果并不多，而团队于2009年就开展了相关研究，可以说是走在了国际前列。不过，目前核酸质谱病原体检测的应用还以科研阶段为主，临床应用正处于拓展阶段。此外，彭俊平也谈到他认为核酸质谱走向临床所面临的瓶颈，一是MALDI-TOF本身的硬件设备比较贵；其次，基于MALDI-TOF平台提供给临床应用的成熟方法不多。因此，核酸质谱这样的技术平台想要真正推广到临床，首先需要提供“一揽子”的解决方案，这样应用场景就会被打开。不过，彭俊平也观察到，无论国内还是国外，越来越多的团队和厂商开始关注这一领域，相信核酸质谱的临床应用情况将在短短几年之内得到很大的改变。最后彭俊平表示，未来核酸质谱病原体检测值得重点关注的方向有呼吸道感染疾病、腹泻性疾病和性传播疾病等，其涉及的病原体种类繁多，是核酸质谱可以“大展身手”的方向。后记：采访中彭俊平反复提到“病原体的组合筛查技术体系”，他也为笔者解释到，为了获取更全面的生物信息，往往需要多种技术平台共同解决问题，而不是希望用一个技术平台去解决所有的问题。回到MALDI-TOF这一技术来说，总有人拿质谱与NGS测序相比较，其实它们的应用场景和目标都不一样，发展核酸质谱也并不是为了替代测序技术。事实上，核酸质谱只需要在中高通量的检测中建立并巩固其“王者地位”，在此基础上能够再提升灵敏度和分辨率等性能，就为自身的发展开辟了新天地。

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  • Erenna单分子免疫检测平台 400-886-5615
    默克独创Erenna® 单分子免疫检测平台，采用专利单分子检测技术，突破蛋白检测极限，创领生物标志新发现，助力疾病研究再创新。由于激光的聚焦效应，会形成一个非常狭小的检测空间“爱里斑”，这个空间集中了多达84%的激光能量，能够最有效地照射和激发单个荧光分子。SMC™ 单分子检测技术会依次检测通过“爱里斑”区域的单个荧光信号，峰高超过阈值的荧光信号会被统计为数字信号，并将检测到的数字信号进行汇总，显著地提高了检测灵敏度。Erenna® 平台在检测每一个样品时，都会获得三套数据：检测事件（Detected Events, DE），事件光子含量（Event Photons, EP），以及总光子含量（Total Photons, TP）。检测事件指的是在一定检测时间段之内得到的所有高于阈值的信号的数目，这些信号可以是单个分子在爱里斑中产生的，也有可能是几个分子同时进入爱里斑时形成的。事件光子含量指的是在所有的检测事件中，检测器测到的总光子含量。总光子含量为在整个检测过程里面，检测器所收集到的所有光子的含量，高于阈值和低于阈值的信号都会被统计。根据标准品浓度，我们可以使用上述三套检测数据得到三条标曲。其中检测事件标曲在低浓度条件下能很好地反映样品的浓度变化，因为这时一般是单个分子进入爱里斑，检测事件的数据与样品浓度有非常好的一致性。但随着样品浓度的提升，此时越来越多的情况下有几个分子同时进入爱里斑，检测事件就不能准确反映浓度变化了，而此时事件光子含量标曲能接过“接力棒”，测定样品的浓度并在溶液的浓度特别高时。Erenna® 单分子免疫检测平台可以根据不同实验条件灵活选择孵育形式。Erenna® 平台提供严格质控的已验证试剂盒。产品参数：
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    厂商： 默克化工技术（上海）有限公司
    品牌： 默克/Merck
    型号： Erenna
    价格： 面议
  • Gene TOF 3100核酸质谱分析系统 400-877-2799
    产品简介聚光科技Gene TOF 3100核酸质谱分析系统是快速、准确、经济、高效的多重基因检测平台，独立自主研发，拥有多项关键专利技术。GeneTOF 3100结合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、及质谱技术的高精度等优势，搭配完善的自动化体系，为客户提供包含仪器、耗材、试剂、软件在内的综合解决方案，可广泛应用于出生缺陷防控、药物基因组、肿瘤、传染性疾病等相关基因位点的分析。性能优势1） 多重可单孔实现几十个靶标的多重检测分析。2） 准确高分辨质谱检测，可区分仅一个碱基分子量差异，准确性99.5%，是 SNP 突变检测的金标准。3） 经济无需化学发光、荧光或其他任何二级标记，单个靶点检测成本最低的方法。4） 高效单批进样 384 个样本，日最高检测通量超过 3000， 能够满足不同检测量的需求。5） 便捷高度集成自动点样仪进行样品纯化及点样，自动分析结果，实现样本进结果出，无需任何手工操作，无须生物信息学分析。产品特点1）多基因多位点的精准基因检测平台；2）自主知识产权，多项关键专利技术；3）开放式平台体系，支持自建项目；4）提供完整的仪器、软件、基础试剂、耗材和自动化解决方案；5）可广泛应用于SNP分型、基因突变、DNA甲基化、拷贝数变异等的检测。应用领域出生缺陷防控(遗传病筛查)：遗传性耳聋、地中海贫血症、脊髓性肌萎缩症（SMA）、G6PD缺乏症等；药物基因组学：心血管、精神类疾病个体化用药，儿童安全用药等；肿瘤精准防治：肿瘤早筛、肿瘤靶向用药指导、靶向治疗耐药监测等；传染性疾病：感染性腹泻、呼吸道多重感染病原体及其耐药性检测等。
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    厂商： 聚光科技（杭州）股份有限公司
    品牌： 聚光科技/FPI
    型号： Gene TOF 3100
    价格： 面议
  • 全自动多重核酸检测系统Genplex BHF-VI
    全自动病原核酸检测系统设备型号：Genplex BHF-VI核酸芯片检测仪注册证编号：京械注准20142400084 检测原理：生物芯片法（微流控芯片技术）产品依托于专利芯片技术、膜动技术和键合技术，采用多重PCR-反向斑点杂交法，从核酸提取→PCR扩增→反向斑点杂交→CCD扫描分析实验结果，全流程自动化。（1）将前期处理好的样本，手动使用移液器取200μL加入微流控芯片的加样孔，在芯片控制仪与芯片上微阀微泵微通道协同作用下，首先对样本进行核酸提取，然后进行RNA逆转录和多重PCR扩增，接着扩增产物被转移到芯片检测区（即，杂交池）；PCR扩增产物与固定在杂交膜上的特异性探针进行反向斑点杂交，在酶液（HRP）和显色液（TMB）的作用下，在特定的位置出现蓝色的斑点。（2）如果待测样本中含有某种特定病原体，则在该病原体对应的特异性探针位置出现蓝色斑点；如果待测样本为阴性，则在所有目标靶点的探针位置均不出现蓝色斑点，仅在内参SP点（监控杂交与显色过程）位置出现蓝色斑点。仪器自动对显色位置进行拍照，判读软件已经整合了各位点的阳性判断值，样本的检测结果由软件自动进行分析判读。（3）试剂盒设计了“内标试剂”和反向斑点杂交显色质控点（针对每一个样本检测均有6个质控点），对核酸提取、RNA逆转录、PCR扩增、杂交过程进行质控，全面保障检测过程的准确性。 仪器特点：（1）操作要求：全自动处理核酸提取、纯化、PCR扩增及检测，无需人工干预。（2）防污染设计：全程样本处理和检测为封闭式反应，低程度或无气溶胶扩散风险。（3）质控能力：试剂盒设计了“内标试剂”和反向斑点杂交显色质控点，针对每一个样本检测均有6个质控点；使得每个样本的全部检测过程都被单独监控。（4）结果判读：无需人工判读及人工操作，仪器可全自动判读检测结果并传输报告。（5）检测时间：平均单标本检测时间 15分钟。（6）检测通量：8人份、12人份、24人份。（7）检测灵敏度：可以检测每个靶标低至103copies/ml的样品。 检测试剂盒：（1）呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒（RUO）检测项目：①病毒（10种）：新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒（H1N1、H1N1-09、H3N2、H5N1、H7N9）、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒（1型、2型、3型和4型）、呼吸道感染肠道病毒（肠道病毒/鼻病毒）、偏肺病毒、冠状病毒（HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1）、博卡病毒。（注：其中甲型流感病毒、副流感病毒、冠状病毒不分型。）②细菌（5种）：百日咳鲍特菌、嗜肺军团菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、副百日咳鲍特菌。③支原体（1种）：肺炎支原体。④衣原体（1种）：肺炎衣原体。样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、肺泡灌洗液。（2）肠道病原体检测试剂盒（RUO）检测项目：①病毒（4种）：诺如病毒、轮状病毒、星状病毒、腺病毒。②细菌（4种）：大肠埃希菌、沙门氏菌、志贺菌、霍乱弧菌。（3）布鲁氏菌检测试剂盒（RUO）检测项目：牛种布鲁氏菌、羊种布鲁氏菌、猪种布鲁氏菌、绵羊附睾种布鲁氏菌、犬种布鲁氏菌。
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    厂商： 上海纳全生物科技有限公司
    品牌： 未知
    型号： Genplex BHF-VI
    价格： 10万 - 50万元
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多重核酸检测平台相关的耗材

  • 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测 试剂盒
    新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒参考国家CDC与WHO指南方法，生信分析新型冠状病毒的开放读码框1ab（open reading frame, ORF1ab）、核壳蛋白（nucleoprotein，N）区域保守序列，优化引物探针，降低病毒变异的影响；利用三荧光通道的优势，加入人源管家基因作为内标进行监控，实现单孔多重三基因检测，结果更可靠。产品特性试剂盒组成• 结果判读简单直观——直接输出病毒拷贝数• 灵敏度更高——进行可疑样本的复核检测• 严格的质控——含样本量质控基因和实验质控品• 不限制样本来源——对抑制剂的耐受力强 • dPCR预混液1• dPCR预混液2• 2019-nCoV MIX• 2019-nCoV阳性对照品• 2019-nCoV阴性对照品* 仅供科研使用
    供应商： 艾普拜生物科技（苏州）有限公司
    品牌： 艾普拜
    价格： 面议
  • 柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
    【产品规格】检测对象：CA6、CA10二联检产品规格：48人份样本类型：咽拭子、粪便。注册证编号：国械注准20203400333【产品优势】01、二项联检一次采样、一次实验，2个结果，提供全面的诊断结果，高效快速的诊断病情，降低患者风险，为精准用药提供可靠依据。02、高灵敏度采用进口纳米磁珠，富集微量病毒核酸，PCR反应系统中使用Hot-start热启动酶，保证多重PCR反应的灵敏度。实现手足口病的早诊断早治疗。03、高特异性采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测柯萨奇病毒A6型和A10型的特异性基因片段。04、高准确度设置了内标，去除假阴性，确保结果的准确。【预期用途】本试剂盒用于人体咽拭子样本中柯萨奇病毒A6型和柯萨奇病毒A10型的核酸定性检测。柯萨奇病毒（Coxsackievirus）是一种肠道病毒（enterovirus），分为A和B两类，能够引起手足口病的柯萨奇病毒包括A组的2、4、5、6、7、9、10、16型等和B组的1、2、3、4、5型等。近年来，在我国柯萨奇病毒A6型和A10型爆发数量显著增多，部分地区成为引起手足口病的主要病原体型别。此类型病原体可引起上呼吸道感染、疱疹性咽烦炎等症状，严重者可能导致死亡。因此，对柯萨奇病毒A6型和A10型的核酸检测有助于对临床上的辅助诊断。 【检验原理】本试剂盒基于荧光PCR的原理结合一步RT-PCR以及Taqman荧光探针技术，在柯萨奇病毒A6型和A10型的特异性基因片段设计引物和探针，通过PCR变性、退火和延伸，对样本中的病毒特异性核酸序列进行扩增，并通过标记FAM、ROX和JOE荧光基团的探针发出荧光信号，被荧光定量PCR仪收集并实时显示扩增曲线，实现在全封闭的扩增体系中快速检测柯萨奇病毒A6型、A10型以及内标。本扩增体系中加入的内标，可对待测样本的核酸提取及扩增进行全程监控，以防止假阴性的出现。
    供应商： 上海速创诊断产品有限公司
    品牌： 速创诊断
    价格： 面议
  • 肠道病毒EV/EV71/CA16核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
    【产品规格】检测对象：EV通用、EV71、CA16三联检产品规格：48人份样本类型：咽拭子、粪便。注册证编号：国械注准20183400417【产品优势】01、三项联检一次采样、一次实验，3个结果，提供全面的诊断结果，高效快速的诊断病情，降低患者风险，为精准用药提供可靠依据。02、高灵敏度采用进口纳米磁珠，富集微量病毒核酸，PCR反应系统中使用Hot-start热启动酶，保证多重PCR反应的灵敏度。实现手足口病的早诊断早治疗。03、高特异性采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测肠道病毒EV，EV71和CA16的特异性基因片段，EV71和CA16与其他型别无交叉。04、高准确度EV通用型，对手足口病毒型别覆盖广。设置了内标，去除假阴性，确保结果的准确。【预期用途】本试剂盒用于定性检测人体咽拭子、粪便样本中的肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型特异性核酸片段，同时可区分肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型。手足口病（Hand，foot and mouth disease，HFMD）是由肠道病毒（Enterovirus，EV）引起的传染病，该病多发生于5岁以下儿童，表现为口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，严重患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜炎等并发症。引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），以肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CA16）最为常见。其中，EV71型病毒可以引起严重神经系统并发症，甚至导致死亡。因此，对肠道病毒EV/EV71/CA16核酸检测有助于疫情监测防控和临床辅助诊断。本试剂盒主要用于对肠道病毒感染引起的手足口病的辅助诊断，以便于临床医生结合病人的其他检查结果进行更加准确的疾病判断和科学的患者管理，以应对肠道病毒感染引起的相应临床症状。本试剂盒能够检测柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、7、9、12、10、16型，B组的1、2、3、4、5型，肠道病毒71型及埃可病毒。经过临床验证的型别包括柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、12、10、16型，B组的1、2、3、4、5型，肠道病毒71型及埃可病毒。【检验原理】本试剂盒基于荧光PCR的原理结合一步RT-PCR以及Taqman荧光探针技术，采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测肠道病毒EV，EV71和CA16的特异性基因片段，从而实现对样本的多重快速检测。同时在体系中检测内参基因，对待测样本的RNA提取及扩增进行全程监控，可以防止假阴性的出现。本试剂盒采用磁珠离心法进行核酸纯化，在高盐离子浓度下，基于磁珠表面修饰基团与核酸的特异结合原理进行总核酸的吸附分离，最后高效稳定的回收核酸进行后续PCR扩增。
    供应商： 上海速创诊断产品有限公司
    品牌： 速创诊断
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