生物药产业化基地

2007年，国家发展改革委、科技部、商务部、知识产权局联合发布了《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2007 年度)》(国家发展改革委2007 年第6 号公告，以下简称《指南(2007 年度)》)，对指导各部门、各地方开展高技术产业化工作，促进产业结构调整、加快经济发展方式转变，引导社会资源投向等发挥了重要作用。为贯彻党的十七届五中全会精神，落实《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》，进一步发挥“指南”的指导作用，国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、商务部、知识产权局，在充分分析国内外高技术发展现状及趋势，广泛征求意见的基础上，研究提出了《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2011年度)》(以下简称《指南(2011 年度)》)。　　《指南(2011 年度)》确定了当前优先发展的信息、生物、航空航天、新材料、先进能源、现代农业、先进制造、节能环保和资源综合利用、海洋、高技术服务十大产业中的137 项高技术产业化重点领域，其中，信息15 项，生物17 项，航空航天6 项，新材料24 项，先进能源13 项，现代农业18 项，先进制造21 项，节能环保和资源综合利用9 项，海洋6项，高技术服务8 项。重点内容体现了发展高技术产业、大力培育发展战略性新兴产业，推进产业结构优化升级、促进经济发展方式转变，应对全球气候变化的新需求。与《指南(2007 年度)》相比，《指南(2011年度)》新增了高技术服务产业和15 项重点领域，删除了8 项已基本实现产业化的重点领域，并对各领域下的具体内容进行了调整。其中生物类的包括：16、生物反应及分离技术　　高效生物反应器，高密度培养技术，佐剂、悬浮培养、发酵培养等生物制品产业化关键技术及动植物生物反应器技术，大规模高效分离技术、介质和设备，大型分离系统及在线检测控制装置，基因工程、细胞工程和蛋白质工程产品专用分离设备，生物过程参数传感器和自控系统。　　17、生物制造关键技术及重大产品　　新型高效工业、食品、医药和环保等专用酶制剂，酶制剂质量评价技术及标准，以动植物为原料深加工药物中间体，功能性淀粉糖(醇)，小品种高附加值的氨基酸和有机酸、生物防腐剂、生物絮凝剂等新型微生物制造的食品和大宗发酵制品，生物反应废液生物酶分解技术，抗生素和维生素的绿色生产技术。　　18、新型疫苗　　预防流行性呼吸系统疾病、艾滋病、肝炎、结核病、布氏菌病、出血热、疟疾、钩虫病、血吸虫病、手足口病、肠道疾病、自然疫源性疾病等传染病和治疗肿瘤等慢病的联合疫苗、治疗性疫苗、口服疫苗、新型佐剂等，疫苗生产用清洁动物、细胞基质。　　19、重大疾病创新药物及关键技术　　新型抗恶性肿瘤疾病、抗心脑血管疾病、糖尿病等内分泌疾病,抗肝炎、艾滋、结核等抗感染类疾病，抗老年性痴呆、帕金森氏症等神经退行性疾病及神经精神类疾病、非成瘾性镇痛、戒毒类等的创新药物、通用名大品种药物、特色药物。药物生产的绿色合成、手性拆分、晶型制备技术，药物生产在线质量控制技术，药物信息技术。　　20、生物技术药物及关键技术　　基因工程药物、抗体药物、多肽药物、核酸药物等的规模化制备技术，蛋白质工程技术，聚乙二醇化学修饰技术，干细胞治疗相关技术，多肽药物大规模合成技术，治疗性抗体生产技术，科研用试剂关键技术及产品,医学实验动物。　　21、单克隆抗体系列产品与检测试剂　　传染病早期检测诊断试剂及试剂盒，病毒细菌感染鉴别诊断试剂及试剂盒，新型系列肿瘤标记物检测试剂及试剂盒，出生缺陷早期筛查试剂及试剂盒，食品安全检测试剂及试剂盒，动植物疫病检测试剂及试剂盒。　　22、新型给药技术及药物新剂型　　新型释药系统，包括缓释、控释、靶向给药技术，蛋白或多肽类药物的口服给药技术及制剂，药物控释纳米材料和药物新晶型制备技术，新型给药技术、装备和辅料，中药新剂型及其新型辅料。　　23、计划生育药具(略)　　24、中药材及饮片(略)　　25、中药制品(略)　　26、中药制药工艺及设备(略)　　27、生物医学材料(略)　　28、新型医用精密诊断及治疗设备　　肿瘤等重大疾病的新型诊疗设备，新型便携式诊疗设备，新型多功能激光治疗设备，微创手术及介入治疗设备，CT、彩超、磁共振、X 射线等大型设备及成像材料和关键零部件，新型血液净化处理设备，新型急救、诊断、康复设备。　　29、医学信息技术及远程医疗(略)　　30、生物芯片　　重大疾病、传染病、遗传病、地方病等诊断用芯片，食品安全、生物安全检测用芯片，研究用芯片，生物芯片数据获取、处理和分析设备及软件。　　31、生物材料及产品　　利用生物质生产聚乳酸、聚羟基烷酸、聚氨基酸和聚有机酸等可降解材料，生物可降解聚酯，可降解高分子材料与淀粉共混的环境友好材料，新型炭质吸附材料，新型绿色生态可降解聚乳酸纤维、多元醇纤维，生物乙烯、1,3-丙二醇、丁醇系列产品，乳酸、丁二酸、琥珀酸以及各种具有特定性能的有机酸产品和医药中间体。　　32、功能性食品　　辅助降血脂、降血压、降血糖功能食品，抗氧化与抗缺氧功能食品，减肥功能食品，特殊人群功能食品等，功能因子的绿色高效制备技术及生物活性稳态化加工技术;功能性食品有效成分检测和安全评价技术。

从有关部门获悉，日前正式启动的国家生物医药国际创新园产业区魅力初显，一批大项目好项目纷纷落户投产。未来3年，滨海高新区还将吸引海内外生物医药领域领军人才200名，支持重大生物医药研发转化项目100项，带动形成500亿元人民币的产业规模。 　　据介绍，国家生物医药国际创新园坐落于滨海高新区，由国家科技部、商务部、卫生部和国家食品药品监督管理局与本市共同筹建，总规划面积10平方公里。根据规划要求，该产业区共包括技术支撑区、企业孵化区、产业发展区、展示交易区、仓储物流区、商业配套区6大功能区。目前已完成6大功能区的基础设施建设和景观规划设计工作。同时，区内还将建设形成生物技术制药、化学药、中药、诊断试剂、医疗器械5大产业化基地。 　　目前，入驻该产业区的主要项目进展顺利：天津市新药安全评价研究中心日前已进入设备调试阶段，今后可为全国各地的企业、科研院所提供全方位的新药安全评价服务；以卫生装备、健康与环境研究、新功能食品、新药开发为基础，为企业中试研究和产业化提供服务的军事医学科学院滨海新区科研与成果转化基地即将开建；总投资26.3亿元的7个产业化入驻项目，预计明年下半年起将陆续投产，涉及动物保健品、医疗器械、医药服务、医疗服务等多个生物医药领域，全部达产后年产值将超过70亿元。 　　按照创新园的长远规划，到2020年，将力争平均每年取得5个一类新药证书、20个新药进入临床研究，促进形成一批地方、国家和国际标准，建立以企业为主体、产学研结合的新药物孵化基地，培育和引进10个产值超过50亿元的生物技术和现代医药大企业。届时，创新园将带动滨海新区发展成为中国最大、世界知名的生物医药创新和产业基地，并进一步促进环渤海地区乃至全国的生物医药产业发展。（记者张檬）

为贯彻落实2010年北京市质量技术监督工作会议关于积极发挥质监职能，促进城南发展的精神，1月21日，大兴区质监局与国家新媒体产业基地管委会、中关村大兴生物医药产业基地管委会分别签署“关于推进质量振兴战略构建公共服务平台”的合作备忘录。 大兴区作为首都城市发展新区，是北京发展制造业和都市型现代农业的重要基地，也是北京疏散城市中心区产业与人口的重要区域。根据“城南行动计划”、“一轴一带多园区”的产业空间格局，大兴区将全力发展新兴产业。 坐落在南中轴路延长线上的新媒体产业基地将在大兴中部地区打造以服装时尚、印刷包装、新媒体和体育休闲为主要内容的文化创意产业带。生物医药产业基地位于地铁大兴线南端，目前，与基地签订入驻协议的企业、科研院所达到175家，投资总额约130多亿元。未来，这里将建起包括研发、生产、检验检测在内的完整的产业链条，成为充满活力的城市新区。 备忘录的签订，是大兴区质监部门服务区域建设、落实《促进城市南部地区加快发展行动计划》的重要措施。根据备忘录要求，大兴区质监局将与分别与两大基地建立联席会议制度，进一步加强工作沟通与协调，重点加强在质量诚信体系建设、标准化战略、深化食品安全和特种设备安全保障、推进节能减排等工作中的合作；促进两大基地加快培养具有自主核心技术的北京名牌和中国名牌企业；大兴区质监局将为入驻两大基地的生产企业开设行政许可绿色通道，以最短的时间、最便捷的程序办理质量技术监督行政许可事项；大兴质监局还将充分发挥质监系统资源，将基地的入驻企业纳入VIP客户服务范围，积极打造公共技术服务平台，同时推广企业质量评价体系，创新企业服务管理模式，增强企业的质量安全意识和管理能力。